Векторная вакцина vaxxitek hvtibd против вируса ибб

Универсальная защита против инфекционной бурсальной болезни (ИББ) при использовании векторной вакцины VAXXITEK HVT+IBD

Др. Stephan Технический директор по птицеводству

Др. Francisco Javier ROJO BARRANON Технический директор

При использовании векторной вакцины VAXXITEK ® HVT + IBD индуцируется клиническая защита против всех патотипов серотипа I вируса инфекционной бур­сальной болезни, от классических до высоко вирулент­ных и вариантных штаммов.

Клиническая защита означает защиту против клиниче­ских признаков заболевания, вызываемого в основном вы­соковирулентными штаммами вируса: падежа, геморрагий, сильной атрофии бурсы, а также защиту против иммуносу­прессии, вызываемой вариантными штаммами вируса ИББ.

Такая клиническая защита и, следовательно, защита против негативных последствий иммуносупрессии, сни­женного ответа на вакцинации, негативного влияния на показатели продуктивности однозначно обеспечивается при использовании векторной вакцины VAXXITEK ® HVT + IBD . Вакцинация, проводимая как методом in - ovo в момент переноса эмбрионов в возрасте около 18 дней, так и в инкубатории методом подкожной инъекции су­точным цыплятам с материнскими антителами против вируса ИББ, вызывает раннее начало иммунитета.

Целью данного сообщения является обзор данных по защите, индуцируемой векторной вакциной VAXXITEK ® HVT + IBD против заражения различными штаммами ви­руса ИББ. Приведен обзор опубликованных материалов по вакцине VAXXITEK ® HVT + IBD , имеющих отношение к защите против заражения вирусом ИББ. Первая публикация такого рода результатов относится к 2003 г.

Штамм vH VT 013- IBD векторной вакцины VAXXITEK ® HVT + IBD с 2006 года используется в Северной и Южной Америке, Азии, Африке и Европе. Одновре­менная вакцинация против болезни Марека и ИББ в условиях инкубатория закладывает основу формирова­ния полноценного иммунитета. По всему миру для всех типов кур: бройлеров мясного направления, несушек яичного направления, демонстрируется клиническая защита против ИББ после введения векторной вакцины HVT + IBD . Причины такого широкого повсеместного применения векторной вакцины HVT + IBD анализиру­ются в данном литературном обзоре.

В 1970 году вирус инфекционной бурсальной болезни (ИББ) серотип 1 был классифицирован, как возбудитель специфического заболевания и как источник поражения первичного лимфоидного органа, фабрициевой сум­ки, и с тех пор регулярно описывается практически во всех регионах земного шара.

Вирус идентифицировали как одну из наиболее су­щественных угроз птицеводческой индустрии. Было определено, что породы кур яичного направления более восприимчивы к ИББ, чем бройлеры. Инфекция виру­сом ИББ может приводить к очевидному проявлению инфекционной бурсальной болезни с выраженными клиническими признаками и определенным уровнем падежа. Существуют также более скрытые формы болез­ни, относящиеся больше к иммуносупрессии.

Главным критерием отличия классических штаммов вируса от высоковирулентных штаммов стал увеличива­ющийся уровень падежа. Вариантные штаммы имеют тенденцию к антигенному удалению от других штаммов вируса, они в основном вызывают иммуносупрессивную реакцию.

В производственных условиях описываются в основном бурситы с клиническими признаками общего угнетения и снижением продуктивности в результате иммуносупрессии. Может встречаться гибель птицы, а также как наиболее видимый признак - геморрагии в мышцах. Основной мише­нью вируса являются структуры лимфоидных органов.

Первые случаи были описаны в Европе в 1980-х и далее в других регионах, включая Северную Америку . При заражении такими штаммами отмечается от­четливое проявление геморрагий в бурсе и в мышцах, а также более высокий уровень смертности по сравнению с инфекцией классического вируса.

В тот же период 1980-х возникли и были впервые опи­саны случаи в США. Вирусы позднее распространи­лись в Южной Америке, и не так давно возможно в Евра­зии. Атрофия бурсы является главным проявлением этой инфекции, У бройлеров в производственных условиях главным образом отмечаются признаки иммуносупрессии с падением продуктивности.

При изучении процесса заражения вирусом возмож­но отслеживание клинических признаков, в основном при заражении высоковирулентными штаммами вируса ИББ. Принимая во внимание индивидуальную вариа­бельность размеров и массы бурсы при участии любого патотипа вируса ИББ, возможна регистрация размера и массы бурсы, а также определение отношения массы бурсы к массе тела, более точного показателя атрофии бурсы. Также можно учитывать повреждение бурсы с использованием методик, выявляющих гистопатологические изменения.

В основном клинические признаки проявляются при заражении высоковирулентными штаммами вируса ИББ, особенно у птицы яичного типа. Главным образом можно наблюдать:

- гибель птицы, особенно птицы яичного типа;

- общее угнетение, взъерошенное оперение, отстава­ние в развитии;

- выявление антигена(ов) вируса ИББ или генетиче­ского материала в бурсе павшей птицы.

При любом типе заражения можно использовать мони­торинг размера и/или массы бурсы. Контролем является расчет отношения массы бурсы к массе тела, это касается свежевыделенного органа при вскрытии птицы. Один из способов выразить результаты может быть основан на показателях бурсы, как приведено в примере:

Отношение массы бурсы к массе тела (Б/МТ) = масса бурсы (г)/общая масса тела (г)

Бурсальный индекс (БИ) = масса бурсы (г) × 1000/ масса тела (г).

При любом типе заражения можно использовать мо­ниторинг поражения бурсы. Контролем является сте­пень поражения, определенная при гистопатологических исследованиях бурсы. Одним из способов выразить результаты может быть показатель тяжести поражения. Тяжесть поражения лимфоидных тканей бурсы выража­ется в баллах от 0 до 4, с учетом степени лимфоидного некроза и/или лимфоидного истощения:

- 0 = поражено менее 5% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения)

- 1 = поражено менее 25% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения)

- 2 = поражено от 25 до 50% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения)

- 3 = поражено от 50 до 75% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения)

- 4 = поражено более 75% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения)

4.КЛИНИЧЕСКАЯ ЗАЩИТА, ИНДУЦИРОВАННАЯ VAXXITEK ® HVT + IBD

Обзор опубликованных результатов исследований, проведенных в лабораторных контролируемых усло­виях, с применением векторной вакцины VAXXITEK ® HVT + IBD по всему миру, обеспечивает демонстрацию универсальной защиты против ИББ.

Защита против заражения классическими штаммами вируса ИББ изучается постоянно, начиная с момента разработки вакцины (Таблица 1). При этом степень клинической защиты против заражения изучается для обоих способов введения вакцины, как методом in ovo , так и при подкожном введении в суточном возрасте.

Таблица 1. Исследования защиты вакциной VAXXITEK HVT+IBD против заражения классическими штаммами вируса ИББ

Штамм заражающего вируса ИББ

Тип птицы

Вакцинация

Ссылки

Faragher 52/70 Великобритания

In ovo и подкожно суточным цыплятам

Cruz-Coy J al, 2006

Подкожно в суточном возрасте

Icochea E al, 2007

Подкожно суточным цыплятам + живые вакцины против НБ и ИБК, методом спрея

In ovo и подкожно суточным цыплятам

Bublot M al, 2007

Подкожно в суточном возрасте

Perozo F al, 2010

Подкожно суточным цыплятам + инактив. масляная вакцина против НБ

Fernandez R al, 2011

Lemiere 5 al, 2011

Подкожно суточным цыплятам + инактив. масляная вакцина против НБ

Fernandez R al, 2011

Lemiere S al, 2011

Большинство экспериментов было проведено на СПФ-цыплятах. Защиту против заражения изучали с использованием в качестве заражающего вируса штамма Faragher 52/70, впервые выделенного в Великобритании, гомологичного штамму vHVTO 13-1 BD векторной вакци­ны VAXXITEK ® HVT + IBD . Молодки, ремонтный молодняк несушек, были защищены против заражения штаммом Faragher 52/70.

Следующие опубликованные исследования были по­священы главным образом обоснованию программы вакцинации в инкубатории. Было показано, что вакцина VAXXITEK ® HVT + IBD совместима с живыми вакци­нами против ньюкаслской болезни и инфекционно­го бронхита кур, штамм Масс, применяемых методом спрея в суточном возрасте, с использованием модели заражения с использованием штамма Faragher 52/70.

Также была продемонстрирована зашита против штамма STC , происходящего из США. Эта модель, также как модель заражения штаммом Winterfield , была выбрана для оценки защиты против заражения в контексте одновремен­ного введения суточным цыплятам вакцин VAXXITEK ® HVT + IBD и инактивированной вакцины против ньюкаслской болезни в масляной эмульсии.

Также, начиная со времени разработки вакцины, постоянно проводятся исследования по степени защи­ты против высоковирулентных штаммов вируса ИББ (Таблица 2). Степень клинической защиты против за­ражения вирусами vvIBDV изучается д ля обоих способов введения вакцины, как методом in ovo , так и при под­кожном введении в суточном возрасте.

Таблица 2. Исследования защиты вакциной VAXXITEK HVT+IBD против заражения высоковирулентными (vvlBDV) штаммами вируса ИББ.

Штамм заражающего вируса ИББ

1 ветеринарная медицина 11 Векторная вакцина VAXXITEK HVT+IBD против вируса ИББ Д-р Stephan LEMIERE, технический директор по птицеводству Merial S.A.S. (Франция) Д-р Francisco Javier ROJO BARRANON, технический директор Merial S.A. (Мексика) В статье приведен обзор данных по защите, индуцируемой векторной вакциной VAXXITEK HVT+IBD, против заражения различными штаммами вируса ИББ. Первая публикация такого рода результатов относится к 2003 г. [1]. Штамм vhvt013-ibd векторной вакцины VAXXITEK HVT+IBD [2] с 2006 года используется в Северной и Южной Америке, Азии, Африке и Европе. Одновременная вакцинация против болезни Марека и ИББ в условиях инкубатора закладывает основу формирования полноценного иммунитета. Клиническая защита против ИББ после введения векторной вакцины HVT+IBD демонстрируется по всему миру и для всех типов кур: бройлеров мясного направления, несушек яичного направления. Это вероятная причина такого широкого повсеместного применения векторной вакцины HVT+IBD. В 1970 году вирус инфекционной бурсальной болезни (ИББ) серотип 1 был классифицирован, как возбудитель специфического заболевания и как источник поражения первичного лимфоидного органа, фабрициевой сумки [3], и с тех пор регулярно описывается практически во всех регионах земного шара. Первые случаи высоковирулентныx вирусов ИББ (vvibdv) были описаны в Европе в 1980-х [7] и в дальнейшем в других регионах, включая Северную Америку [8]. При заражении такими штаммами отмечается отчетливое проявление геморрагий в бурсе и в мышцах, а также более высокий уровень смертности по сравнению с инфекцией классического вируса. Тогда же, в 1980-е годы вариантные вирусы ИББ возникли и были впервые описаны в США [5]. Вирусы позднее распространились в Южной Америке и не так давно, возможно, в Евразии. Атрофия бурсы является главным проявлением этой инфекции. У бройлеров в производственных условиях, главным образом, отмечаются признаки иммуносупрессии с падением продуктивности. Вирус идентифицировали, как одну из наиболее существенных угроз птицеводческой индустрии. Было определено, что породы кур яичного направления более восприимчивы к ИББ, чем бройлеры. Инфекция вирусом ИББ может приводить к очевидному проявлению инфекционной бурсальной болезни с выраженными клиническими признаками и определенным уровнем падежа. Существуют также более скрытые формы болезни, относящиеся больше к иммуносупрессии. Главным критерием оценки вариабельности вируса ИББ по патогенности, т.е. отличия классических штаммов вируса от высоковирулентных штаммов, стал увеличивающийся уровень падежа [4]. Вариантные штаммы имеют тенденцию к антигенному удалению от дру- 20

2 12 ветеринарная медицина гих штаммов вируса. В основном они вызывают иммуносупрессивную реакцию [5]. Классические вирусы ИББ в производственных условиях описываются в основном, как бурситы с клиническими признаками общего угнетения и снижения продуктивности в результате иммуносупрессии. Может встречаться гибель птицы, а также как наиболее заметный признак геморрагии в мышцах. Основной мишенью вируса являются структуры лимфоидных органов [6]. При заражении высоковирулентными штаммами вируса ИББ можно наблюдать: гибель птицы, особенно птицы яичного типа; общее угнетение, взъерошенное оперение, отставание в развитии; выявление антигена(ов) вируса ИББ или генетического материала в бурсе павшей птицы. Рекомендуемые критерии оценки клинической защиты при заражении высоковирулентными штаммами вируса ИББ: индивидуальная вариабельность размеров и массы бурсы при участии любого патотипа вируса ИББ; регистрация размера и массы бурсы, определение отношения массы бурсы к массе тела, как более точного показателя атрофии бурсы; учет повреждения бурсы с использованием методик, выявляющих гистопатологические изменения. Клиническая защита означает защиту против клинических признаков заболевания и защиту против иммуносупрессии, вызываемой вариантными штаммами вируса ИББ. Такая клиническая защита и, следовательно, защита против негативных последствий иммуносупрессии, сниженного ответа на вакцинации, негативного влияния на показатели продуктивности однозначно обеспечивается при использовании векторной вакцины VAXXITEK HVT+IBD. Вакцина индуцирует клиническую защиту против всех патотипов серотипа 1 вируса инфекционной бурсальной болезни, от классических до высоковирулентных и вариантных штаммов. Вакцинация, проводимая как методом in ovo в момент переноса эмбрионов в возрасте около 18 дней, так и в инкубаторе методом подкожной инъекции суточным цыплятам с материнскими антителами против вируса ИББ, обеспечивает раннее начало иммунитета. Защита против атрофии бурсы. При любом типе заражения можно использовать мониторинг размера и/или массы бурсы. Контролем является расчет отношения массы бурсы к массе тела, это касается свежевыделенного органа при вскрытии птицы. Один из способов выразить результаты может быть основан на показателях бурсы, как приведено в примере: Отношение массы бурсы к массе тела (Б/ МТ) (9) = масса бурсы (г)/общая масса тела (г). Таблица 1. Исследования защиты вакциной VAXXITEK HVT+IBD против заражения классическими штаммами вируса ИББ Штамм заражающего вируса ИББ Faragher 52/70, Великобритания STC, США Winterfield, США Тип птицы Вакцинация Ссылки In ovo и подкожно суточным Fernandez R. al, 2006 цыплятам Cruz-Coy J. al, 2006 Молодки Подкожно в суточном возрасте Icochea E. al, 2007 Подкожно суточным цыплятам + живые вакцины против НБ и ИБК, методом спрея Jay ML. al, 2009 In ovo и подкожно суточным цыплятам Bublot M. al, 2007 Подкожно в суточном возрасте Perozo F. al, 2010 Подкожно суточным цыплятам + Fernandez R. al, 2011 инактив. масляная вакцина против НБ Lemiere S. al, 2011 Подкожно суточным цыплятам + Wong SY. al, 2009 инактив. масляная вакцина Fernandez R. al, 2011 против НБ Lemiere S. al,

4 14 ветеринарная медицина Бурсальный индекс (БИ) (10) = масса бурсы (г) х 1000/ масса тела (г). Защита против поражения бурсы. При любом типе заражения можно использовать мониторинг поражения бурсы. Контролем является степень поражения, определенная при гистопатологических исследованиях бурсы. Одним из способов выразить результаты может быть показатель тяжести поражения. Тяжесть поражения лимфоидных тканей бурсы выражается в баллах от 0 до 4, с учетом степени лимфоидного некроза и/или лимфоидного истощения [9]: 0 поражено менее 5% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения) 1 поражено менее 25% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения) 2 поражено от 25 до 50% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения) 3 поражено от 50 до 75% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения) 4 поражено более 75% лимфоидных фолликулов (в одном поле зрения) Классические вирусы ИББ. Защита против заражения классическими штаммами вируса ИББ изучается постоянно, начиная с момента разработки вакцины [2] (табл. 1). При этом степень клинической защиты против заражения изучается для обоих способов введения вакцины как методом in ovo, так и при подкожном введении в суточном возрасте [2]. Большинство экспериментов было проведено на х. В качестве заражающего вируса использовали штамм Faragher 52/70, впервые выделенный в Великобритании, гомологичный штамму vhvt013-ibd векторной вакцины VAXXITEK HVT+IBD [11, 12]. Ряд исследований посвящены обоснованию программы вакцинации в инкубаторе. Показано, что вакцина VAXXITEK HVT+IBD совместима с живыми вакцинами против болезни Ньюкасла и инфекционного бронхита кур, штамм Масс, применяемых методом спрея в суточном возрасте, с использованием модели заражения с использованием штамма Faragher 52/70 [13]. Наряду с этим была продемонстрирована защита против штамма STC, происходящего из США [14]. Эта модель, как и модель заражения штаммом Winterfield, была выбрана для оценки защиты против заражения в контексте одновременного введения суточным цыплятам вакцин VAXXITEK HVT+IBD и инактивированной вакцины против болезни Ньюкасла в масляной эмульсии [15, 16]. Защита против высоковирулентных штаммов (vvibdv). C момента разработ- Таблица 2. Исследования защиты вакциной VAXXITEK HVT+IBD против заражения высоковирулентными (vvibdv) штаммами вируса ИББ Штамм заражающего вируса ИББ ANSES, Франция ANSES, Франция 77165, Италия GM11, Бразилия Бройлеры Тип птицы Вакцинация Ссылки Подкожно в суточном возрасте Goutebroze S. al, 2003 In ovo и подкожно суточным цыплятам Bublot M. al, 2007 Бройлеры Подкожно суточным цыплятам Le-Gros FX. al, 2009 In ovo инъекция Rautenschlein S. al, Молодки Подкожно в суточном возрасте 2009 Потомство родителей мясного типа* In ovo инъекция Lemiere S. al, 2013 Молодки Prandini F. al, 2008 Молодки Подкожно суточным цыплятам Massi P. al, 2008 Бройлеры Le-Gros FX. al, 2009 In ovo и подкожно суточным цыплятам Fernandez R. al, 2006 Cruz-Coy J. al, 2006 *Потомство, рожденное от родителей, вакцинированных по программе, основанной на VAXXITEK HVT+IBD 0120

5 ветеринарная медицина 15 ки вакцины [12] проводятся исследования по степени защиты против высоковирулентных штаммов вируса ИББ (табл. 2). Степень клинической защиты против заражения вирусами vvibdv изучается для обоих способов введения вакцины, как методом in ovo, так и при подкожном введении в суточном возрасте [2]. Заражению были подвергнуты не только, но также бройлеры [1] и молодки [16], вакцинированные VAXXITEK HVT+IBD [17]. Во всех случаях были получены ожидаемые результаты. В экспериментах использовали два французских изолята и , полученные из национальной референс-лаборатории ANSES. При исследовании защиты молодок [18] и бройлеров [19] в качестве заражающего штамма использовали изолят из Института Зоопрофилактики (Форли, Италия). Интересно, что птица, вакцинированная и методом in ovo, и методом подкожного введения суточным цыплятам, показала защиту против заражения вирусами Бразильской молекулярной группы, 11 изолятами высоковирулентного вируса ИББ [11]. Исследование защиты против заражения высоковирулентным вирусом ИББ цыплят, полученных от родителей, вакцинированных VAXXITEK HVT+IBD, и вакцинированных in ovo той же вакциной, подтвердило интерес к векторным вакцинам, используемым в качестве праймеров для родительских стад мясного направления. Подтверждение также получило очень раннее начало иммунитета и индуцированная защита против vvibdv до исчезновения защитных материнских антител [20, 21]. Вариантные вирусы ИББ. Степень клинической защиты от заражения вариантными вирусами ИББ исследовалась для обоих способов введения вакцины как методом in ovo, так и методом подкожной инъекции суточным цыплятам [2] (табл. 3). В качестве модели заражения, главным образом, успешно используется вариантный штамм E Delaware [22, 23]. В полном объеме была продемонстрирована клиническая защита, обеспечиваемая вакциной VAXXITEK HVT+IBD, что подчеркивает правильность выбора гена протективного белка VP2 штамма Faragher 52/70 для встраивания в векторный вирус HVT. Этот штамм был выделен при первых случаях болезни Гамборо и может быть расценен как прародитель всех остальных существующих штаммов вируса ИББ по всему миру. Тест с заражением штаммом E Delaware был также использован для подтверждения индуцированной VAXXITEK HVT+IBD защиты в контексте одновременной вакцинации с эмульгированной инактивированной вакциной против болезни Ньюкасла в суточном возрасте в инкубаторе [16, 24]. Таблица 3. Исследования защиты вакциной VAXXITEK HVT+IBD от заражения вариантными штаммами вируса ИББ Штамм заражающего вируса ИББ Вариант Е Delaware, США AVS-SU, США Тип птицы Вакцинация Ссылки Бройлеры Бройлеры от вакцинированных родителей мясного типа* Бройлеры от вакцинированных родителей* Потомство родителей мясного типа* In ovo и подкожно суточным цыплятам Bublot M. al, 2007 Подкожно в суточном возрасте Perozo F. al, 2009 Вакцинация бройлеров против ИББ отсутствует подход США Подкожно суточным цыплятам + инактив. масляная вакцина против НБ Вакцинация против ИББ отсутствует подход США Вакцинация против ИББ отсутствует подход США Montiel E. al, 2008, 2009, 2010 Fernandez R. al, 2011 Lemiere S. al, 2011 Montiel E. al, 2008, 2009, 2010 *Потомство, рожденное от родителей, вакцинированных по программе, основанной на VAXXITEK HVT+IBD 20

- Сейчас в перечне кандидатных вакцин против COVID-19, который формирует Всемирная организация здравоохранения, числится 83 разработки, - сообщила пресс-служба Роспотребнадзора . Как отмечают в ведомстве, в этот список включено 9 вакцин, разработанных в России . То есть на отечественные разработки приходится более 10% перечня ВОЗ.

- Пептидная вакцина на платформе, использовавшейся ранее для создания вакцины против вируса Эбола

- Живая векторная вакцина на основе вируса кори

- Рекомбинантная интраназальная вакцина на основе вируса гриппа А

- Векторная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита

Еще две вакцины — разработки компании БИОКАД:

- Инкапсулированная в липосомы мРНК

И еще одна вакцина разработана Санкт-Петербургским научно- исследовательским институтом вакцин и сывороток. В ее основе рекомбинантный белок, наночастицы (на основе S-белка и других эпитопов).

КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА

Безопасная и эффективная вакцина может появиться в марте — апреле следующего года

- Среди российских разработок вакцин представлены препараты многих типов. Это хорошо, потому что означает: потенциально мы как страна претендуем на то, что можем работать практически со всеми известными технологиями разработки вакцин, - отмечает иммунолог, эксперт по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков.

Иммунолог, эксперт по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков. Фото: Личный архив

- Также плюсом можно назвать то, что нет монополии разработок, - продолжает эксперт. - В борьбе с коронавирусом участвуют разработчики вакцин и из нескольких государственных институтов, и ученые крупной биотехнологической компании.

Теперь о том, чего нельзя допустить, на что нужно обращать пристальное внимание. Очень важно, чтобы были проведены качественные клинические исследования. Многие страны, включая нашу, пошли на ускоренную, упрощенную процедуру доклинических испытаний (на клеточных культурах и на животных). И если это еще допустимо, то неоправданное ускорение исследований на людях может сыграть злую шутку. Во время таких испытаний определяется безопасность и иммуногенность вакцин (то есть их способность формировать иммунитет). Если не соблюсти необходимые процедуры исследований, то можно получить в лучшем случае неработающие вакцины. А в худшем случае — опасные для здоровья побочные эффекты.

- Какой срок нужен, чтобы убедиться, что разработанные вакцины действительно качественные и эффективные? На совещании у Владимира Путина академик Александр Гинцбург сообщил, что испытания одной из вакцин на людях начнутся уже в июне этого года.

- Если отталкиваться от этой даты, то расклад такой. В клинических исследованиях на людях — здоровых добровольцах — определяется сначала безопасность вакцины. На следующем этапе — ее иммуногенность (по сути — эффективность). Для этого должно быть проведено либо два отдельных исследования, либо одно многоэтапное. Как минимум это может занять в лучшем случае 5 — 6 месяцев. Затем идут процедуры регистрации вакцины. С учетом всех упрощений и сокращений на этом этапе может пройти около двух месяцев. Если параллельно разработчики уже начнут производить вакцину, то первых вакцинаций можно будет ожидать в марте — апреле следующего года.

Спаситель человечества в толстовке.Знаете, как выглядит главный разработчик российской вакцины против коронавируса? Скорее всего, не так, как вы себе его представляете

ПО ТЕМЕ

Уже отобраны 60 человек, которых привьют первыми: среди них — разработчик вакцины. Как за ними будут наблюдать и какие есть риски — в нашем материале (подробности)

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Можно ли переболеть коронавирусом дважды, передается ли он через воду и как понять, что переносишь инфекцию бессимптомно

Мы собрали самые распространенные вопросы россиян и задали их ведущим ученым (подробности)

Описание:
Vaxxitek HVT+IBD - живая векторная вакцина на основе авирулентного герпесвируса индюков, в геном которого был вставлен ген вируса инфекционной бурсальной болезни, кодирующего синтез VP2-протеина - белка, универсального для всех типов вирусов ИББ и ответственного за выработку вируснейтрализующих антител к ним.

Состав:
Вектор - герпес-вирус индеек (Herpesvirus turkeys) HVT, штаммов FC126.
Встроенный ген VP2, клонированный из штамма вируса ИББ Faragher 52/70.

Фармацевтическая форма:
Замороженная суспензия, разбавитель в форме жидкости.

Иммунобиологические свойства:
Вакцина стимулирует развитие активного иммунитета против болезни Марека и инфекционной бурсальной болезни, путем образования антител.
Период развития иммунитета: 14 суток после вакцинации.
Продолжительность иммунитета: в течение жизни.

Вид животных:
Эмбрионы цыплят в возрасте 18-19 дней и суточные цыплята.

Показания к применению:
Вакцина предназначена для вакцинации 18-19 дневных эмбрионов цыплят методом in ovo и донецкая цыплят, подкожно против болезни Марека и инфекционной бурсальної болезни.

Противопоказания:
Не вакцинировать больных цыплят и эмбрионов с признаками патологии.

Побочное действие:
Не выявлено.

Особенности предостережения при использовании:
Вакцинируют только клинически здоровых животных.
Вакцинацию необходимо проводить одновременно для всего поголовья’я птицы.
Уникаты стрессовых состояний во время и после вакцинации.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики.

Применение во время яйценоскости:
Не применяется.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия:
Не рекомендуется применять вакцину одновременно с другими ветеринарными препаратами.

Дозе и способи введения животным разного возраста:
Вакцину вводят in ovo (в яйце) 18-19-суточным эмбрионам в дозе 0,05 мл под оболочку хорионалантоиса и цыплятам подкожно в дорсальную область шеи в дозе 0,2 мл вакцины однократно.
Приготовление вакцины:
вынуть из жидкого азота ампулы с вакциной, в количестве, которое будет использовано сразу;
разместить ампулу в водяной бане (от 20ºС до 30ºС), для того чтобы вакцина быстро разморозилась;
осторожно прокрутить ампулу, чтобы полностью разморозить содержимое;
осторожно открыть ампулу;
использовать 200 мл стерильного растворителя для каждых 1000 доз вакцины, при подкожном введении или для каждых 4000 доз для применения методом in ovo ;
снять крышку с упаковки растворителя;
выбрать с помощью стерильной иглы диаметром 18-20 G (1,3х44 мм-0,8х25мм) в стерильный 10 мл шприц содержимое ампулы с вакциной;
медленно вводить вакцину в необходимый об’объем растворителя;
отобрать небольшое количество растворителя в шприц ввести в пустую ампулу из под вакцины и ополоснуть ампулу, отобрать полученную смесь и добавить в смесь вакцины и растворителя;
хорошо смешать полученную смесь, но сильно не встряхивать;
смесь вакцины с растворителем использовать немедленно;
периодически встряхивать, чтобы обеспечить равномерное распределение клеток в суспензии.
Применение вакцины подкожным способом:
вакцину вводят цыплятам в дорсальную область шеи, натягивая ее и удерживая цыпленок за заднюю часть шеи, возле головы;
свободный участок кожи вокруг шеи необходимо поднять осторожным сжатием между большим и указательным пальцами;
иглу вводят под кожу в направлении от головы; доза впрыска 0,2 мл на одну особь;
предотвращайте попадания вакцины в мышцы и кости шеи.
Применение вакцины методом in ovo (в яйце) под оболочку хорионалантоиса для 18-19-суточных эмбрионов:
в каждое яйцо эмбриональное вводят по 0,05 мл вакцины.

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты):
Десятикратная доза вакцины не вызвала осложнений.

Специальные предостережения:
Оборудование для вакцинации стерилизуют в автоклаве не менее 15 минут при температуре 121 °С, или кипятят в воде в течение 20 минут.
Не допускать контакта оборудования для вакцинации с химическими дезинфекторами.
Использовать стерильный автоматический шприц с иглой 20-22 G (1,1х32 мм- 0,8х25 мм), с точной дозой 0,2 мл.
Во время вакцинации необходимо проверять точность дозировки.
Перед введением вакцины in ovo, внимательно прочитайте инструкцию к системе для инъекций в яйца.
Дезинфицировать систему для инъекций в яйца до и после использования.
Раствор вакцины необходимо использовать в течение часа после вскрытия и смешивания с растворителем.

Период выведения:
21 день.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным:
Во время вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Необходимо использовать все содержимое флакона сразу после первого открытия.
В случае случайного введения человеку немедленно обратиться к врачу.

Основные формы несовместимости:
Не рекомендуется применять вакцину одновременно с другими ветеринарными препаратами.

Срок годности:
36 месяцев.
Срок годности после первого открытия: 1 час.
Срок годности после разведения: 1 час.

Особые предостережения относительно хранения:
Хранить и транспортировать вакцину при температуре минус 196°С в жидком азоте.
Растворитель хранить и транспортировать при температуре от 5 °С до 25 °С в месте, защищенном от света.

Природа и состав контейнера первичной упаковки:
Природа первичной упаковки вакцины:
Стеклянные ампулы, типа I на 1000 доз, 2000 доз и 4000 доз.
Алюминиевые штативы по 5 ампул одинаковой дозировки, содержащиеся в контейнере с жидким азотом.
Вторичной упаковки, в связи с особенностями хранения, не предусмотрено.
Растворитель: полимерный пакет объемом 200 мл, 400 мл и 800 мл.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным средством:
Уничтожить флакон и остатки вакцины в соответствии с требованиями местного законодательства.

Дополнительная информация:
Если препарат не отвечает требованиям открытки-вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и сообщают в Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщику (производителю). Одновременно с посланником в ГНКИБШМ направляют, согласно “Указанию о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, предназначенные для применения в ветеринарной медицине” от 03.06.98 № 2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, вул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.

Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения:
МЕРИАЛ, 29 авеню Тони Гарниер, Лион, 69007, Франция.

Название и местонахождение производителя :
МЕРИАЛ Селект Инк., 1168 Аэропорт Парквэй, Гейнсвиль, Джорджия, 30503, США.