Вакцина от коклюша адасель

Защита от коклюша нужна не только детям, но и взрослым. Если ваши дети или вы не привиты от коклюша, обязательно читайте нашу статью.

Для защиты детей в России делается всем известная АКДС — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Помимо коклюша она защищает от дифтерии и столбняка (у АКДС есть импортные аналоги — Инфанрикс и многокомпонентные Пентаксим и Инфанрикс Гекса, которые формируют иммунитет к еще большему количеству болезней, а также переносятся намного легче, чем АКДС).

Расскажем подробнее про каждую вакцину.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации АКДС состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца: в 3, 4,5 и 6 месяцев. В 18 месяцев однократно проводится ревакцинация.

АКДС-вакцину можно делать только до 4 лет (если быть точнее — 3 лет 11 месяцев 29 дней). Если ребенка до этого возраста не успели привить АКДС, то вакцинацию проводят АДС-анатоксином (в 4-6 лет) или АДС-М-анатоксином (в 6 лет и старше). Но АДС и АДС-М защищают только от дифтерии и столбняка. В них нет коклюшного компонента.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4, 2-4-6 или 3-4-5). Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

Курс вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ в 3, 4,5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ курс вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. По рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев) вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Про то, чем отличаются друг от друга Пентаксим, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса и какая когда нужна, смотрите видео с нашим педиатром.

Даже если ребенка привили от коклюша по графику, через 4-5 лет после ревакцинации действие иммунитета к коклюшу заканчивается, и ребенок остается без защиты от коклюша. Что же в таком случае делать? Получается, от коклюша можно защититься только в детстве?

Да, так было у нас в стране до недавнего времени. Около года назад появилась импортная вакцина Адасель, которая формирует иммунитет к коклюшу, дифтерии и столбняку у детей от 4-х лет и взрослых.

Адасель — это отличная альтернатива нашим АДС и АДС-М. И ее главное преимущество — это коклюшный компонент, который защищает от коклюша не только детей, но и взрослых. Повторять прививку нужно каждые 10 лет.

Особенно адасель это отличное решение для будущих мам. Если у беременной женщины нет защиты от коклюша, она может заразиться во время беременности, и переносить болезнь ей будет сложно. К тому же если бы она имела иммунитет к коклюшу, она могла бы передать антитела ребенку и он был бы защищен до начала вакцинации в 3 месяца.

Мы в DocDeti полностью поддерживаем вакцинацию Адасель беременных (а это не везде возможно в нашей стране). Вакцину можно вводить с 26 по 36 неделю беременности. Иммунитет развивается довольно быстро — через 2 недели. Ребенок получит антитела от матери, значительно снизятся риски его инфицирования коклюшем и сама будущая мама не заболеет во время беременности.

Детям до 4-5 лет для защиты от коклюша делаются прививки АКДС / Пентаксим / Инфанрикс / Инфанрикс Гекса.

Детям от 4-6 лет и взрослым (особенно беременным), чтобы защититься от коклюша, нужно делать прививку Адасель 1 раз в 10 лет.

Чтобы мотивировать вас сделать Адасель себе или своим взрослым детям, мы делаем скидку 25% на вакцину: вместо 5 500₽ 4 125₽. Скидка действует до 12 мая 2019 года.

Ждем вас! Чтобы получить скидку, заполните форму по ссылке или позвоните нам и попросите Адасель со скидкой.

АДАСЕЛЬ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: ADACEL

Код ATX: J07AJ52

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная (tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine, adsorbed)

Производитель: Санофи Пастер Лимитед (Sanofi Pasteur Limited) (Канада)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] – МИБП (медицинский иммунобиологический препарат) для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного введения: мутная, беловатая, гомогенная жидкость (в картонной пачке 1 или 5 флаконов по 2 мл, содержащих 1 дозу вакцины объемом 0,5 мл, и инструкция по применению АДАСЕЛЬ).

Активные вещества в составе 1 дозы (0,5 мл):

адсорбированный столбнячный анатоксин – 5 Lf *[более 20 МЕ (международных единиц)];
адсорбированный дифтерийный анатоксин – 2 Lf (более 2 МЕ);
бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая: адсорбированный филаментозный гемагглютинин – 5 мкг; адсорбированный коклюшный анатоксин – 2,5 мкг; адсорбированный пертактин – 3 мкг; адсорбированные агглютиногены (фимбрии) 2 и 3 типов – 5 мкг.

Вспомогательные компоненты: алюминий (в виде фосфата алюминия) – 0,000 33 мкг; 2-феноксиэтанол – 0,6% (общего объема); вода для инъекций – до 0,5 мл.

* Lf – Limes flocculationis (порог флоккуляции), количество анатоксина, вступающее в реакцию флоккуляции с 1 единицей антитоксина.

Фармакологические свойства

Механизм защиты от столбняка связан с выработкой нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом наименьшая защитная сывороточная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, которая определяется при помощи метода нейтрализации, должна составлять как минимум 0,01 МЕ/мл.

При проведении клинических исследований АДАСЕЛЬ, защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител определялась как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с продолжительной защитой. Измерения проводились с помощью метода ELISA (Enzyme Linked Immunoadsorbent Assay) – определение при помощи иммуносорбентов, связанных с ферментами.

После введения вакцины иммунный ответ на столбнячный токсин достигает уровня, который ранее определен как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл). Это подтверждает иммунологическую эффективность использованного в АДАСЕЛЬ столбнячного анатоксина.

Механизм защиты от дифтерии обеспечивается нейтрализующими дифтерийный токсин антителами. Наименьшая сывороточная концентрация противодифтерийных антитоксических антител, защищающая от болезни, составляет 0,01 МЕ/мл.

Концентрация противодифтерийных антител ≥ 0,1 МЕ/мл оценивается как защитная, а ≥ 1,0 МЕ/мл – как продолжительная защита.

После введения АДАСЕЛЬ иммунный ответ к дифтерийному токсину достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥ 0,1 МЕ/мл). Это подтверждает иммунологическую эффективность использованного в вакцине дифтерийного анатоксина.

Эффективность входящих в состав АДАСЕЛЬ коклюшных антигенов подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, которые достигнуты у однократно привитых АДАСЕЛЬ, с концентрацией антител к тем же антигенам, которые достигнуты у детей младше одного года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 месяцев, содержащей столбнячный анатоксин, АбКДС (аналогичный бесклеточный коклюшный компонент) и дифтерийный анатоксин (сравнение проводилось в рамках исследования эпидемиологической эффективности АДАСЕЛЬ, проведенного в 1992–1995 гг. в Швеции – Sweden I).

Значение показателя эпидемиологической эффективности АбКДС – 84,9% против подтвержденного коклюша (болезнь с приступами судорожного кашля продолжительностью не меньше 21 дня с выделением возбудителя Bordetella pertussis либо при установленной эпидемиологической связи с лабораторно-подтвержденным случаем болезни). А эпидемиологическая эффективность вакцины по отношению к коклюшу, протекающему в легкой форме (не меньше одного дня с приступами кашля, с выделением Bordetella pertussis) – 77,9%.

Входящие в состав АДАСЕЛЬ и АбКДС бесклеточные коклюшные компоненты отличаются исключительно по количеству КА (в АДАСЕЛЬ – 2,5 мкг, в АбКДС – 10 мкг). При проведении клинических исследований гуморального ответа на антигены коклюша у взрослых и детей было установлено, что ревакцинация одной дозой АДАСЕЛЬ приводит к выраженному образованию антител ко всем входящим в вакцину антигенам коклюша, при этом происходит формирование поствакцинального уровня антител в 2–5 раз выше, чем уровень защиты, зарегистрированный в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин с целью профилактики столбняка, дифтерии (со сниженным содержанием антигена) и коклюша (бесклеточных) (АдСбк), включая АДАСЕЛЬ, применяемых для профилактики коклюша, подтверждена при проведении разных исследований. У подростков, которые были иммунизированы против коклюша цельноклеточной вакциной в младенческом/раннем детском возрасте, эффективность вакцин АдСбк во время вспышек коклюша находилась в диапазоне 66–75%. Аналогично, у подростков, которые получили первичный курс иммунизации с помощью бесклеточной коклюшной вакцины, эффективность вакцин АдСбк во время вспышек коклюша в течение первого года после вакцинации составляла от 73 до 75%.

В сравнительных исследованиях принимали участие следующие группы пациентов: дети 4–6 лет; подростки 11–17 лет; взрослые 18–64 лет.

Концентрацию антител в этих исследованиях определяли через один месяц (28–35 дней) после применения АДАСЕЛЬ.

столбняк: в 100% случаев применения вакцины у всех групп пациентов была достигнута концентрация антител против столбнячного анатоксина на уровне защиты (≥ 0,1 ЕД/мл);
дифтерия: защитная концентрация антител против дифтерийного анатоксина (≥ 0,1 ЕД/мл) отмечалась у 94,1% взрослых, у 99,8% подростков и у 100% детей;
коклюш: при оценке уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам у всех возрастных групп пациентов отмечалось, что ревакцинация приводит к выраженному увеличению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который превышает защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I, в 2–5 раз.

При проведении длительного (на протяжении 10 лет) наблюдения персистенции уровня антител к антигенам вакцины у взрослых и подростков, которые были привиты в раннем детском возрасте против столбняка, дифтерии и коклюша (с использованием вакцины, в состав которой входил цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных АДАСЕЛЬ, было продемонстрировано сохранение защитных показателей для столбнячного и дифтерийного анатоксинов спустя 10 лет после проведения вакцинации (соответственно у 99,2 и 92,6%).

Концентрация коклюшных антител в течение 5 лет оставалась в 2–9 раз выше исходного значения, через 10 лет после вакцинации этот уровень снижался до исходного (до вакцинации). Исследования длительности поствакцинального иммунитета и сведения по изучению повторных введений АДАСЕЛЬ подтверждают возможность ее использования с интервалом в 10 лет вместо вакцин, в состав которых входит только дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Показания к применению

Вакцина АДАСЕЛЬ применяется у лиц 4–64 лет с целью ревакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша.

Противопоказания

детский возраст младше 4 лет, пожилой возраст старше 64 лет;
энцефалопатия (например, нарушения сознания, кома, повторные судороги) на протяжении семи дней после введения вакцины, в состав которой входил коклюшный компонент, если другая причина не установлена;
прогрессирующие неврологические болезни, прогрессирующая энцефалопатия или неконтролируемая эпилепсия;
острые заболевания инфекционной/неинфекционной этиологии, обострения хронических болезней (являются временными противопоказаниями; в этом случае вакцинацию можно проводить после выздоровления либо в период ремиссии). При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и других состояниях проведение вакцинации возможно сразу после нормализации температуры тела;
отягощенный анамнез по анафилактическим реакциям на лекарственные средства с содержанием дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины.

Относительные (АДАСЕЛЬ назначается под врачебным контролем):

АДАСЕЛЬ, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина АДАСЕЛЬ вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Нельзя вводить вакцину внутри- или подкожно, в ягодичную мышцу и сосудистое русло.

Доза АДАСЕЛЬ для ревакцинации – 0,5 мл однократно.

На основании национальных рекомендаций, при необходимости АДАСЕЛЬ можно применять у взрослых и детей старшего возраста вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, коклюша и столбняка.

В процедурном кабинете, где проводится иммунизация, должны находиться средства противошоковой терапии (раствор гидрохлорида эпинефрина для инъекций 1÷1000, глюкокортикостероиды и другие соответствующие препараты). Рекомендованная продолжительность наблюдения за состоянием пациента после введения препарата – не меньше 30 минут.

До введения АДАСЕЛЬ нужно провести оценку содержимого флакона на предмет обесцвечивания и/или наличия инородных включений. При обнаружении каких-либо отклонений вводить вакцину нельзя.

Перед введением следует встряхнуть флакон до получения мутноватой однородной суспензии.

Пробку флакона перед забором дозы вакцины нужно продезинфицировать антисептиком.

Пробку и металлическую крышку, которая ее удерживает, удалять с флакона не следует.

Введение вакцины должно проводиться с соблюдением правил асептики.

Побочные действия

Боль в месте инъекции, согласно результатам клинических исследований АДАСЕЛЬ у лиц в возрасте 4–64 лет, – наиболее частая местная реакция, обусловленная инъекционным способом введения препарата.

В большинстве случаев развитие местных реакций, связанных с введением суспензии, отмечалось на протяжении трех дней от момента вакцинации, их средняя длительность – меньше 3 дней.

Эритема/отек в месте инъекции размером ≥ 35 мм спустя три дня после вакцинации отмечалась (соответственно):

Наиболее часто встречающиеся общие реакции: у детей – повышенная утомляемость, у подростков и взрослых – головная боль. Повышение температуры тела > 38 °С отмечалось менее, чем в 10% случаев. Указанные нарушения были кратковременными и характеризовались слабой или умеренной интенсивностью. Повышение температуры тела > 39,5 °С через три дня после вакцинации наблюдалось у детей и подростков (в 0,3 и 0,1% случаев) и не было зарегистрировано у взрослых.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2,3 , головная боль, тошнота 2 , анорексия 1 , диарея, миалгия 2,3 , боль в мышцах или мышечная слабость 2,3 , общее недомогание, озноб 2 ; часто – тошнота 1 , лихорадка, рвота, миалгия 1 , увеличение подмышечных лимфатических узлов, кожная сыпь, боли в мышцах или мышечная слабость 1 , озноб 1,3 , отеки в области суставов 1 ;

местные реакции в месте введения вакцины: очень часто – отек, боль, покраснение.

Сведения о следующих нежелательных явлениях были получены как спонтанные сообщения в период пострегистрационного применения АДАСЕЛЬ, при этом оценить их причинно-следственную связь с применением вакцины и частоту появления невозможно.

Возможные нарушения, зафиксированные во время пострегистрационного применения вакцины:

нервная система: обморок, гипестезия, синдром Гийена – Барре, парестезия, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, миелит;
иммунная система: реакция гиперчувствительности (анафилактическая) – сыпь, отек, ангионевротический отек, гипотензия;
сердечно-сосудистая система: миокардит;
опорно-двигательный аппарат: судороги мышц, миозит;
кожа и подкожная клетчатка: высыпания, зуд;
реакции в месте введения вакцины и общие ответы: асептический абсцесс, гематома в месте введения, распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, который распространяется от места введения прививки АДАСЕЛЬ за пределы одного/двух суставов.

Передозировка

Особые указания

АДАСЕЛЬ, как и любая другая вакцина, 100% защиту у всех привитых лиц обеспечить не может.

Поскольку при любой внутримышечной инъекции возможно возникновение гематомы в месте введения, при наличии нарушений свертываемости крови, например, при гемофилии или тромбоцитопении, а также у пациентов, применяющих антикоагулянты, делать прививку АДАСЕЛЬ не следует, за исключением случаев, когда польза превосходит имеющийся риск. Если принимается решение о внутримышечном введении вакцины указанной группе лиц, применять препарат нужно особо осторожно, с соблюдением мер, направленных на предотвращение образования гематомы после инъекции.

Развитие реакций гиперчувствительности к любому из компонентов вакцины возможно после введения АДАСЕЛЬ даже у лиц без отягощенного анамнеза по реакциям гиперчувствительности к компонентам препарата.

На фоне сниженного иммунитета (например, из-за проведения иммуносупрессивной терапии) иммунный ответ после вакцинации может не сформироваться. По этой причине при наличии возможности до окончания применения иммуносупрессивных средств вакцинацию проводить не следует. Эта рекомендация не относится к пациентам с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности, к пациентам с ВИЧ-инфекцией.

При прогрессирующих/нестабильных неврологических расстройствах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии вакцинацию не проводят до тех пор, пока не будут выполнены 3 условия:

Схема терапии этих заболеваний определена.
Стабилизация состояния достигнута.
Польза от введения АДАСЕЛЬ убедительно превышает риск.

В случаях, если синдром Гийена – Барре развился на протяжении 6 недель после введения содержащей столбнячный анатоксин вакцины, решение о применении АДАСЕЛЬ или иной вакцины, в состав которой входит столбнячный анатоксин, должно приниматься на основании тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Влияние АДАСЕЛЬ на способность управлять автотранспортными средствами не изучалось.

Применение при беременности и лактации

АДАСЕЛЬ во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Репродуктивная токсичность препарата, а также его влияние на развитие эмбриона и плода не изучено.

При беременности вакцинация не рекомендуется кроме случаев наличия очевидного риска заражения коклюшем. Вакцина является инактивированной, поэтому риск для эмбриона/плода маловероятен. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы с риском применения АДАСЕЛЬ в индивидуальном порядке в случае вспышки инфекции в коллективе или при наличии высокой вероятности заражения от больного члена семьи.

Влияние препарата в период лактации не изучалось. Вакцина является инактивированной, поэтому риск неблагоприятного влияния на мать и младенца маловероятно. Тем не менее, вопрос о возможности/необходимости введения АДАСЕЛЬ решается только индивидуально врачом.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 4 лет АДАСЕЛЬ применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 64 лет проводить данную ревакцинацию противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение АДАСЕЛЬ с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита В.

Результаты в отношении иммуногенности и безопасности у взрослых сопоставимы как при одновременном введении АДАСЕЛЬ и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и в случае введения этих вакцин с интервалом в один месяц.

У подростков сравнивали иммуногенность и безопасность АДАСЕЛЬ и вакцины для профилактики гепатита В, вводимых одновременно и с интервалом в 1 месяц. В обоих случаях в ходе формирования иммунного ответа взаимное влияние ни на один из антигенов не наблюдалось.

При одновременном применении АДАСЕЛЬ с другими вакцинами, каждая вакцина должна вводиться разными шприцами в разные участки тела, желательно – в разные конечности.

На формирование иммунного ответа могут оказывать влияние иммуносупрессивные средства, применяемые одновременно с АДАСЕЛЬ. Иммуносупрессивная терапия, в т. ч. лучевая терапия, применение алкилирующих препаратов, антиметаболитов, цитотоксических препаратов и глюкокортикостероидов (в дозах, превышающих терапевтические), может приводить к снижению иммунного ответа на вакцину.

Смешивать АДАСЕЛЬ в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения, запрещено.

Аналоги

Аналогами АДАСЕЛЬ являются Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Инфанрикс [Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая].

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать. Суспензию, подвергшуюся замораживанию, применять нельзя. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об АДАСЕЛЬ

Отзывы об АДАСЕЛЬ немногочисленные, так как препарат зарегистрирован недавно. Большая часть откликов относится к ожиданию появления вакцины в продаже, поскольку она позволяет провести профилактику коклюша не только у детей от 4 лет, но и у взрослых пациентов.

Цена на АДАСЕЛЬ в аптеках

Примерная цена на АДАСЕЛЬ (1 флакон) составляет 2050–2602 руб.

В одной дозе вакцины находится:

анатоксин столбнячный 5 Lf (более 20 МЕ);
анатоксин дифтерийный 2 Lf (более 2 МЕ);
пять бесклеточных компонентов коклюша — анатоксин коклюшный, гемагглютинин, агглютиногены фимбрий, пертактин.

Таким образом, беременность и период кормления грудью являются относительными противопоказаниями к вакцинации.

Ревакцинация против коклюша в возрасте 4–6 лет включена в прививочные календари около полусотни стран мира (США, Канада, некоторые государства Европы и СНГ). В возрасте от 9 до 17 лет ревакцинацию делают более, чем в десяти странах.

Пожилым пациентам требуется особо пристальное внимание перед вакцинацией для исключения влияния хронических болезней. Людям старше 64 лет препарат не применяют.

Противопоказания

возраст пациента младше 4 лет и более 64;
прогрессирующие болезни нервной системы;
неконтролируемая эпилепсия;
любые острые заболевания;
нарушение деятельности головного мозга из-за применения вакцин с коклюшным компонентом;
обострение хронических болезней;
анафилактические реакции на аналогичные вакцины.

В случае лёгких респираторных инфекций или острых кишечных заболеваний прививка может быть сделана после нормализации температуры тела.

У пациентов с хроническими болезнями в стадии обострения сначала нужно добиться стойкой ремиссии и только после этого делать прививку.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию проводят в процедурном кабинете, оснащённом средствами противошоковой терапии. Это необходимо для быстрого оказания медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций.

Побочное действие и возможные реакции

Общие реакции на прививку могут быть следующего характера:

головные боли;
повышенная утомляемость;
понос;
кожная сыпь;
увеличение подмышечных лимфатических узлов.

повышение температуры тела больше 38 °C;
тошнота;
рвота;
мышечные боли;
отсутствие аппетита.

Эти побочные эффекты кратковременны и не требуют врачебного вмешательства. Те или иные нежелательные реакции проявляются примерно у 10% от числа прививаемых пациентов.

обморок;
снижение артериального давления;
нарушение чувствительности — парез, парестезия;
синдром Гийена-Барре;
миокардит;
воспаление плечевого нерва;
реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы — сыпь, отёки;
судороги;
паралич лицевого нерва;
воспаление мышечной ткани.

Все эти проявления требуют немедленного лечения. А также необходимо обратиться к врачу, если в месте укола возникла сильная реакция на прививку:

припухлость и покраснение более 5 см;
отёк конечности;
гематома;
абсцесс.

Что делать до и после прививки

После вакцинации можно гулять и купаться. Однако место укола нельзя тереть мочалкой. Если образовалась шишка, то не надо её ничем мазать. Чтобы ребёнок не расчёсывал ранку, можно наложить на неё марлевую повязку.

Адасель - Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная.
Регистрационный номер: ЛП-00З707
Торговое наименование: Адасель
Группировочное наименование: Прививка для профилактики дифтерии столбняка и коклюша
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Канада
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 4500 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Адасель - представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani), и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРН); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).

Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом - 2-феноксиэтанолом - и разводят водой для инъекций.

СОСТАВ

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Столбнячный анатоксин, адсорбированный - 5 Lf (более 20 МЕ);
Дифтерийный анатоксин, адсорбированный - 2 Lf (более 2 МЕ).

Коклкюшный анатоксин (КА), адсорбированный - 2,5 мкг;
Филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный - 5 мкг;
Агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные - 5 мкг пертактин (ПРН), адсорбированный - 3 мкг.

Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 1,5 мг (0,33 мг);
2-феноксиэтанол - 0,6% (о/о) (3,3З мг);
Вода для инъекций - до 0,5 мл;
Остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 доз вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг).

ОПИСАНИЕ

Вид: Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП вакцина

КОД ТХ: J07AJ5

Эффективность прививки против коклюша, столбняка и дефтерии

Защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом минимальная защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0,01 МЕ/мл. В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1,0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (

0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1,0 МE/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АБКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг (Swеdеn I). Эпидемиологическая эффективность АКДС составила 84,9 против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя В. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением В. pertиssis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77,9. Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 1 О мкг В вакцине АКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель при водит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Swеdеn I.

Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), с столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в том числе вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ход, многих исследований. у подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75 . Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75% в течение первого года после вакцинации.

Сравнительные исследования , были проведены у детей (4-6 лет), подростков (1-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследования с у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥ 0,1 Ед/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥ 0,1 Ед/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута чрез 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, у 99,8% подростков и у 94,1% взрослых. Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше зашитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Swеdеn I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина > 86,6 Ед/мл, уровень антител против ФГА > 40,0 Ед/мл, уровень антител к ПРН > 108 Ед/мл и уровень антител к ФИМ> 341 Ед/мл в исследовании Sweden I).

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцин у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥ 0,01 МЕ/мл) дифтерийного (≥ 0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2% и у 92,6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применении с интервалом в 1О лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша возможна в возрасте от 4 до 64 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.
Энцефалопатия (например кома, нарушения сознания, повторные судороги) в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент, если не установлена другая причина.
Прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях, вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУАНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.

, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной. риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе. Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее, влияние вакцины Адасель на рудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалась. Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл. (!)

Вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча;
Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу;
Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель;
Не следует вводить вакцину внутрикожно или подкожно.

При необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина Адасель может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста и взрослых.

Процедурный кабинет, в котором проводится иммунизация, должен быть оснащен необходимыми средствами противошоковой терапии: раствором эпинефрина гидрохлорида для инъекций 1: 1000, глюкокортикостероидами и другими соответствующими препаратами). пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение не менее 30 мин после вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте ·64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Большая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером

35 мм была отмечена у 11,7% детей, 5,9% подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером

35 мм был отмечен у 10,1% детей, 6,2% подростков и 5,2% взрослых.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38С отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела> 39С отмечено у 0,3% детей, 0,1% подростков и не отмечено у взрослых.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанной в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории:

Очень часто: ≥ 10%
Часто: ≥1% и Отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Лимитед, Канада

Sanofi Pasteur Limited, Canada

1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada M2R3T4

В случае возникновения проблем/вопросов

ОБО ВСЕХ СЛУЧАЯХ НЕОБЫЧНЫХ ПРИВИВОЧНЫХ РЕАКЦИЙ И ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ РЕКЛАМАЦИЙ НА КАЧЕСТВО ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ ПО СЛЕДУЮЩИМ АДРЕСАМ:

Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь 4, стр. 1

Адрес: 125009, г.Москва, ул. Тверская 22

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также: