Тест-система для экспресс диагностики инфекции helicobacter pylori

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

  • биоптат любого отдела желудка;
  • биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.
Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 97%, специфичность 98%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения".

Формы выпуска

— один индикаторный диск диаметром 6 мм, зафиксированный на подложке и защищенный пластиковым язычком. Размеры Бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врачу было удобно в перчатках быстро снять пластиковый язычок и поместить биоптат на индикаторный диск.

— десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.

— двадцать один индикаторный диск диаметром 6 мм каждый, зафиксированный на одной подложке. Язычки закрывают по три диска. После того как три диска использованы, часть подложки, на которой они размещены, можно легко оторвать по линии перфорации. Лента — это наиболее экономичная форма выпуска тест-системы ХЕЛПИЛ ® : стоимость каждого индикаторного диска ниже, чем у Бланка или Планшета.

Краткая инструкция

Тест-система ХЕЛПИЛ ® не требует приготовления или инкубирования. Обследование проводится при комнатной температуре.

1. Снимите язычок с индикаторного диска.
2. Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, на поверхность индикаторного диска.
3. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат обследования на Helicobacter pylori.

Примеры изменения цвета

Характерный для неинфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска. Характерный для инфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска.

Часто задаваемые вопросы

Бланк (на 1обследование) срок годности 24 месяца

Планшет (на 10 обследований) срок годности 24 месяца

ИНФОРИАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ

Тест-система ХЕЛПИЛ - быстрый тест для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат, полученный в ходе ФГДС, помещается на поверхность индикаторного диска тест-системы и вызывает сложную химическую реакцию. В результате, в течение трех минут, диск может поменять цвет на синий, что свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

1) биоптат антрального отдела желудка; 2) биоптат тела желудка; 3) биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.










(подпись) (должность, фамилия, имя,

отчество руководителя организации)

"__" ___________ 2015 г.

ЗАДАНИЕ НА ЗАКУПКУ

на закупку Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции

Helicobacterpillory ( HP )__________________________

(указать наименование закупаемых товаров, работ, услуг)

В соответствии с планом расширения платных медицинских услуг на 2015 год подлежит закупке

(указать наименование закупаемых товаров, работ или услуг)

в количестве едениц.

1. Общие требования

1.1. Наименование: Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции

1.2. Необходимое количество закупаемых изделий: едениц

1.3. Область применения: Гастроэнтерология .

1.4. График поставок: 5 (пять) рабочих дней с момента подачи заявки.

1.5. Поставщик (производитель) в конкурсном предложении должен представить:

- документы, разрешающие серийный выпуск указанного изделия (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты страны-производителя);

- лицензии Министерства здравоохранения РБ, и др. (указать документы, необходимые для данной закупки);

- предоставить руководство пользователя и техническую документацию на русском языке;

Принцип действия… . СМОТРИТЕ ДОКУМЕНТАЦИЮ

Условия хранения и траспортировки…

** Данные изделия (расходный материал) приобретаются по мере необходимости по единице на исследование.

При закупке реагентов и расходных материалов требуемый срок годности - не менее 80 %.

3.1. Объем поставки материала: Согласно заявленной потребности

1. Источник финансирования: внебюджет.(бюджет)

2. Ориентировочная стоимость контракта закупки (цифрами и прописью):

3. Сведения о наличии рекламаций от организаций здравоохранения на закупленное ранее подобное изделие: нет

4. Указание ориентировочной стоимости каждого компонента при закупке товара, состоящего из ряда компонентов…

5. Вид процедуры закупки: ___________________ (открытый конкурс / процедура запроса ценовых предложений / процедура закупки из одного источника).

6. Обоснование выбора процедуры закупки в зависимости от ориентировочной стоимости закупаемых товаров и других обстоятельств в соответствии с действующим законодательством.

(Например, возможны варианты:

- открытая процедура конкурса выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 8000 базовых величин;

- процедура закупки из одного источника выбрана потому, что требуемые товары могут быть поставлены единственным поставщиком;

- процедура запроса ценовых предложений выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 1000 базовых величин, но ниже 8000 базовых величин).

Условия проведения закупки

1. Допускаются участники: ___________________ (указать конкретно, допускаются ли все без исключения поставщики (подрядчики, исполнители) либо указать, кто из них не допускается и причины указанного решения, со ссылкой на соответствующие нормативные правовые акты). При закупках медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств к конкурсу допускаются только производители и их уполномоченные поставщики.

2. Для присуждения контракта закупки использовать следующие критерии: _____________________________________________________________________________

(Например, возможны варианты:

- строгое соответствие предложений техническому заданию и наименьшая цена;

- наивысшая балльная оценка по методике, включенной в пакет конкурсных документов;

- строгое соответствие предложений указанным требованиям технического задания и наивысшая балльная оценка по остальным параметрам, включая цену).

3. При осуществлении данной закупки участники представляют (опустить этот абзац, если указанные обеспечения не требуются) конкурсное обеспечение (указать его форму, сумму и другие условия), а также обеспечение исполнения контракта закупки (указать его форму, сумму и другие условия.В случае необходимости указать формальности, соблюдение которых потребуется после акцепта конкурсного предложения до вступления контракта закупки в силу).

4. Проведение настоящей процедуры закупки: возложить на (создаваемую или созданную ранее) конкурсную комиссию, обеспечение деятельности комиссии и заключения контракта закупки возложить на (указать фамилию, имя, отчество и должность конкретного ответственного лица из состава персонала заказчика или наименование структурного подразделения заказчика и фамилию, имя, отчество его руководителя).

5. Решения конкурсной комиссии (в случае, если конкурсная комиссия создана или создается заказчиком) подлежат (не подлежат) утверждению ___________________ (указать кем).

В случае закупки из одного источника:

1. Наименование выбранного поставщика (подрядчика, исполнителя), с которым заключен договор, ___________________ по цене ___________________ или информация о принятии иного решения ________________________________________.

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

Примечание. Объем содержания задания на закупку зависит от характера и объема закупки.

[youtube.player]

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Инфекционные заболевания

Каковы условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® ?
— Индикаторный диск изготовлен таким образом, что тест-система не нуждается в особой среде для хранения или специальной упаковке (как требуется, например, для жидких уреазных тестов). Условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® — в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Критично присутствие в воздухе паров аммиака.

Хранится ли тест-система ХЕЛПИЛ ® при отрицательных температурах, например во время авиадоставки?
— Тест-система ХЕЛПИЛ ® может подвергаться воздействию отрицательных температур, однако специально хранить в холодильнике ее не следует. Перед использованием необходимо выдержать тест-систему в комнатной температуре (15 o C - 30 o C) в течение получаса.

Можно ли хранить тест-систему ХЕЛПИЛ ® без язычка, защищающего индикаторный диск?
— Хранить тест-систему ХЕЛПИЛ ® без язычка допускается, но не рекомендуется. Если язычок уже снят, а Вы не планируете проводить обследование, то хранить тест-систему следует не дольше трех недель. Условия хранения те же: в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Критично присутствие в воздухе паров аммиака.

Я поместил биоптат на поверхность индикаторного диска и вернулся посмотреть на результат минут через 15. Цвет индикаторного диска не изменился. Значит ли это что у данного биоптата нет уреазной активности и пациент HP-отрицательный?
— Оценить результат обследования следует через 3 минуты с момента когда биоптат был помещен на поверхность индикаторного диска. Судить об уреазной активности биоптата по истечении бОльшего времени (особенно в случае с ХЕЛПИЛ ® Лентой, где биоптат не защищен от подсыхания) — недопустимо.

Что означает голубое окрашивание?
— Голубое или синее изменение цвета индикаторного диска свидетельствует об уреазной активности биоптата.

[youtube.player]

Что такое хеликобактер пилори?

Helicobacter pylori – это бактерия, которая паразитирует на слизистой оболочке желудка человека.


Эти бактерии способны продуцировать и высвобождать большое количество ферментов и токсинов, которые способствуют повреждению клеток слизистой оболочки, что может приводить к развитию воспалительных и язвенных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом известно, что почти 60% населения земного шара инфицированы Helicobacter pylori. Следовательно, далеко не каждый инфицированный человек заболевает язвенной болезнью, однако среди заболевших у большинства выявляется данная инфекция. В настоящее время доказано, что наличие инфекции Helicobacter pylori при воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки является показанием к назначению антибактериальной терапии.

Helicobacter pylori обитает только в желудке человека. Заражение происходит при контакте с инфицированным человеком. Передача инфекции может происходить орально-оральным путем при поцелуях или использовании одной посуды, а также через предметы гигиены. Как правило, все члены семьи бывают инфицированы одним штаммом Helicobacter pylori, что доказывает контактно-бытовой путь передачи.

Симптомы заболевания

Во многих случаях инфекция может протекать бессимптомно. Выявление Helicobacter pylori в отсутствие воспалительных заболеваний желудка или кишечника не является показанием к назначению антибактериальной терапии.

При развитии на фоне инфекции Helicobacter pylori воспалительных заболеваний (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, гастродуоденит) клиническая картина будет соответствовать заболеванию.

Диагностика

Диагностика инфекции Нelicobacter pylori возможна при использовании целого ряда методов, которые позволяют выявить сам микроорганизм, признаки его жизнедеятельности или иммунологический ответ организма на инфекцию (антитела в сыворотке крови). Как правило, пациента направляют на исследование при обнаружении активного воспалительного процесса в желудке или двенадцатперстной кишке.

  1. Обнаружение специфических антихеликобактерных антител классов в крови больного.
  2. Дыхательные тесты с регистрацией продуктов жизнедеятельности (углекислый газ, аммиак)
  3. Обнаружение ДНК бактерии методом ПЦР в анализах кала, слюны, зубном налете.
  4. Обнаружение микроорганизмов при микроскопическом исследовании биоптата слизистой оболочки, взятого при ФЭГДС.

Лечение

Диагностикой и лечением этой инфекции занимается врач-гастроэнтеролог.

В нашем центре используется новый аппарат:

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.


Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 97%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

[youtube.player]



Многие люди до сих пор остаются в твердой уверенности в том, что язва желудка и гастрит – это результат погрешностей в питании или следствие ведения неправильного образа жизни. На самом деле, уже давно доказано, что чаще всего воспаление слизистой оболочки желудка вызывают патогенные микроорганизмы, которые называются хеликобактер пилори. Эта бактерия проживает в желудке, разрушая его стенку и приводя к серьезным заболеваниям.

Хеликобактер пилори являются виновниками не только гастрита и язвы желудка, но и онкологических изменений органов пищеварения. Однако на сегодняшний день существуют методы лечения, позволяющие избавиться от микроорганизма. Прежде чем начинать терапию, следует убедиться в том, что пациент действительно инфицирован хеликобактер пилори.

Не всегда у современного человека есть время отправиться на прием к доктору, чтобы пройти комплексную диагностику. Более того, не все медицинские учреждения в стране проводят неинвазивные исследования направленные обнаружение хеликобактер пилори. Зачастую терапию назначают без проведения диагностики. Современная фармакологическая отрасль предлагает людям, которые подозревают у себя наличие хеликобактер пилори, самостоятельно приобрести и выполнить экспресс-тесты в домашних условиях. Эти тесты имеют невысокую стоимость, просты в применении, а при их грамотном использовании достоверность результата может приравниваться к 100%.

Врачи не рассматривают результаты экспресс-тестов на хеликобактер пилори как основание для назначения терапии. Тем не менее, наличие симптомов инфекции и положительный результат исследования, проведенного в домашних условиях теста, должно являться поводом для комплексного обследования пациента.

Кому необходим экспресс-тест на хеликобактер пилори?


О том, что человек инфицирован хеликобактер пилори, он может узнать через много лет после случившегося заражения. Годами бактерия способна жить в желудке человека, никак себя не проявляя. Ее патологическое воздействие на желудочную стенку растянуто во времени. Во многом степень выраженности симптомов инфицирования зависит от штамма самой бактерии, а также от реактивности иммунной системы человека.

Следует принять во внимание, что практически у 100% взрослого населения имеются те или иные проблемы с органами пищеварения. Не всегда патологические симптомы со стороны желудка и кишечника указывают на заражение хеликобактер пилори. Возможно, что они действительно возникают на фоне погрешностей в питании.

Однако есть и такие симптомы, которые должны навести на мысль о необходимости тестирования, среди них:

Боль в желудке. Сперва боли имеют слабую интенсивность, длятся недолго. Человек не обращает на подобный дискомфорт никакого внимания. При инфицировании хеликобактер пилори, боли чаще всего появляются в то время, когда больной голоден, а его желудок пуст. Также болезненные ощущения могут беспокоить сразу после сытного обеда. Острая боль характерна для сильного воспаления желудочной стенки или для язвы желудка.

Отрыжка. При заражении хеликобактер пилори, отрыжка беспокоит человека очень часто, доставляя ему определенный дискомфорт. Она может быть не связана с приемом пищи и сопровождаться появлением кислого запаха.

Изжога. Если в желудке присутствуют хеликобактер пилори, то изжога будет возникать часто и длиться долго. Ее сложно устранить с помощью приема лекарственных средств.

Тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть весьма выраженными. Человека тошнит на голодный желудок и после еды. Рвоту хеликобактер пилори сами по себе вызвать не могут, но они способствуют тому, что нарушается работа всех органов пищеварительной системы, в том числе, поджелудочной железы.

Аллергические реакции. Так как бактерии в ходе своей жизнедеятельности вырабатывают токсины, у человека может появиться склонность к аллергии, которой раньше не было. Выражается это высыпаниями на коже, кожным зудом и раздражением.

С течением времени симптомы, косвенно указывающие на заражение хеликобактер пилори, будут прогрессировать. Поэтому нужно вовремя выявить бактерию в организме и избавиться от нее.

Экспресс-тест на обнаружение хеликобактер пилори в крови


Посещение лаборатории или иного медицинского учреждения для проведения тестирования на предмет обнаружения хеликобактер пилори не потребуется. Приобрести тест можно в аптеке. Выполнить его в домашних условиях совсем не сложно.

Тест позволяет определять антитела к хеликобактер пилори в цельной крови.

В состав тестов чаще всего входят:

Индикаторный планшет, который упакован в индивидуальный вакуумный пакет.

Реагент для разведения полученного образца крови.

Пипетка для внесения крови в планшет.

Скарификатор, подходящий для одноразового использования.

Инструкция по применению.

Если тест хранился в холодильнике, то его перед началом использования нужно выдержать при комнатной температуре на протяжении 20 минут. Затем тест вынимают из упаковки и выкладывают на сухую, чистую и ровную поверхность. Окошко индикатора должно располагаться наверху.

Руки следует вымыть мылом, после чего вскрывают упаковку с одноразовой антисептической салфеткой и обрабатывают ею палец, из которого будет забрана кровь.

Следующим шагом является вскрытие скарификатора. С его помощью на кончике пальца делают небольшой прокол, чтобы проступила кровь.

Кровь набирают в пипетку. Для выполнения исследования достаточно одной капли жидкости. Ее вносят в круглое окошко, расположенное на планшете экспресс-теста. После того, как кровь окажется в индикаторе, в него вносят 2 капли реагента. Оставляют тест на 15 минут, после чего можно оценивать результат.

В тестовой зоне планшета проступает линия. Если линия одна, то человек не заражен хеликобактер пилори. Если линии две, то результат можно считать положительным. Таким образом, общее время тестирования не превышает 20 минут.

Экспресс-тест на обнаружение хеликобактер пилори в кале


Существует возможность проведения тестирования на хеликобактер пилори с использование каловых масс. В фекалиях человека, зараженного бактерией, будет присутствовать антиген, на который реагирует прибор.

В состав теста для обнаружения хеликобактер пилори в кале, входят такие комплектующие, как:

Пробирка для сбора кала.

Инструкция по применению.

Следует принять во внимание, что для повышения достоверности результатов, потребуется предварительная подготовка.

Не рекомендуется проводить исследование ранее, чем через месяц после завершения приема антибиотиков. За 3 дня до забора материала рекомендовано исключить из меню продукты, которые способны усиливать газообразование. Не рекомендуется принимать препараты, направленные на усиление перистальтики кишечника.

Если в каловых массах присутствует кровь, либо желчь, то это может исказить конечный результат. Поэтому при патологиях кишечника предпочтение нужно отдать экспресс-тесту на выявление хеликобактер пилори в крови.

Забор кала производят в любую чистую емкость, стерилизовать ее не обязательно. В пробирку вносят около 125 г каловых масс. Для этого можно использовать ватную палочку. Полученный материал заливают растворителем, который идет в комплекте с тестом.

Образец тщательно встряхивают, чтобы получилась однородная консистенция. Оставляют пробирку при комнатной температуре на 10 минут. Спустя указанное время на индикатор наносят несколько капель состава. Его оставляют на тесте еще на 10 минут. Теперь можно приступать к оценке результата.

Если на тесте появилась одна полоска, то результат расценивают как отрицательный, а если на тесте проступает две полосы, то это указывает на инфицирование хеликобактер пилори.

Естественно, что исследования, проведенного в домашних условиях, недостаточно для назначения лечения. Однако при получении положительного результата, необходимо обратиться к врачу и сообщить ему о проведенном тестировании. Доктор назначит пациенту комплексное обследование, по итогам которого будет принято решение о необходимости проведения терапии.

Плюсы и минусы экспресс-тестирования


У экспресс-теста на хеликобактер пилори существуют определенные достоинства, среди которых:

Для проведения тестирования нет необходимости отправляться в больницу.

Стоимость таких тестов не велика, а точность результатов достаточно высока.

Тест проводится быстро. Результат можно оценить за 20 минут.

Тестом легко пользоваться.

К недостаткам такого метода относят то, что его результаты не являются основанием для назначения лечения. Кроме того, экспресс-тесты не позволяют оценить степень интенсивности заражения, не дают информации о состоянии органов пищеварения. Они просто подтверждают или опровергают факт заражения. Тест с кровью сможет провести не каждый человек, так как некоторые люди испытывают панический страх при виде крови. Также не следует исключать получение ложноположительного или ложноотрицательного результата, что чаще всего происходит при нарушении инструкции.

В любом случае, всегда нужно помнить о том, что заразиться хеликобактер пилори очень просто, а последствия для здоровья могут быть серьезными. Поэтому не следует медлить с диагностикой при наличии симптомов болезни.


[youtube.player]

Уважаемые коллеги!

У на с Вы можете приобрести

сертифицированные изделия

медицинского назначения

высокого качества, производства

предприятий России.


С уважением, Виктор Борисович.

Звоните нам с понедельника

по четверг 9-00 - 17-00

пятница 9-00 -16-00

Тел/факс 8 017 358 40 30

Велком +375 29 313 98 61

МТС +375 29 259 98 62.

Высылайте Ваши заявки

в любое время на

или в раздел № 8 -

"Подать заявку, написать

письмо".

С уважением, коллектив

ООО "БИНФАРМ"

Ссылки на программы ТВ по вопросу хеликобактериоза - Просто нажми на ссылку и смотри.

Цена за 1 штуку

Лента (на 21 обследование) срок годности 18месяцев

40,23