Новартис вакцина против клещевого энцефалита
Роспотребнадзор (стенд)
Территория Иркутской области остается неблагополучной по заболеваемости населения инфекциями, передаваемыми иксодовыми клещами.
В 2014г. показатель обращаемости населения с укусами клещей превысил среднероссийский более чем в 1,5 раза, а уровень заболеваемости вирусным клещевым энцефалитом - в 3,2 раза.
В лечебные учреждения с укусами клещей обратилось 11780 жителей области. Заболело инфекциями, передаваемыми через укусы клещей 298 человек, в том числе вирусным клещевым энцефалитом – 107 человек (на 19% больше, чем в 2013г). Эпидемический сезон 2014 года отличался бурным и ранним началом: уже в апреле было зарегистрировано около 2000 случаев нападения клещей.
В преддверии будущего эпидемиологического сезона нужно вспомнить о том, что наиболее надежным и долговременным методом защиты от клещевого энцефалита являются профилактические прививки.
Современные вакцины содержат инактивированный (убитый) вирус клещевого энцефалита. Живого вируса в вакцинах против клещевого энцефалита нет. Но антигенная структура вирусной частицы сохраняется. После введения вакцины, иммунная система распознает вирусные антигены и учится бороться с вирусом. Обученные клетки иммунной системы начинают производить антитела (иммуноглобулины). Естественные иммуноглобулины сразу блокируют развитие вируса, попавшего в организм. Для длительного сохранения защитной концентрации иммуноглобулина нужно введение нескольких доз вакцины. Эффективность вакцинации можно оценить по концентрации защитных антител в крови.
Защита от клещевого энцефалита появляется не ранее чем через две недели, после введения второй дозы вакцины. Поэтому, хотя прививаться можно круглый год, лучше закончить вакцинацию до наступления клещевого сезона, так чтобы вторая прививка была сделана не менее чем за две недели до риска укуса клеща.
Вакцинация против клещевого энцефалита рекомендована всем лицам, проживающим в зонах эндемичных по клещевому энцефалиту или планирующим поездки на такие территории в сезон активности клещей (имеются противопоказания).
Вакцины против клещевого энцефалита, зарегистрированные в России:
- Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. (Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП) — для детей старше 3 лет и взрослых. Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита. Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.
- Клещ-Э-Вак(Вакцина клещевого энцефалита культурная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Показания для применения
Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл. Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет:
Для лиц от 16 лет и старше – 0,5; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25мл.
Прививкм можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 неделипосле проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный вариант интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).
Экстренная вакцинация.
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводится двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещения очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
- ЭнцеВир(ФГУП НПО Микроген, МЗ РФ) — для иммунизациилиц старше 18 лет.Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам: 1 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, прививка - 0.5 мл через 1-2 мес, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, 2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. Экстренная схема 1 прививка - 0.5 мл в выбранный день, 2 прививка - 0.5 мл через 14 дней, 3 прививка - 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.
- ФСМЕ-ИММУН Инжект(Baxter Vaccine AG, Австрия) — применяется у лиц старше 16 лет. ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Baxter Vaccine AG, Австрия) — для детей в возрасте от 6 месяцев до 16 лет. Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования. Способ применения и дозы:
Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):
Энцепур® (NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, GmbH & Co.KG Германия)– это вакцина для профилактики клещевого (весенне-летнего или таежного) вирусного энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Вакцина Энцепур®, является инактивированным, очищенным, культуральным препаратом антигенов вируса клещевого энцефалита (штамм К23). Вакцинальный штамм вируса размножен на культуре клеток куриных эмбрионов. Вакцина содержит адъювант - гидроксид алюминия, не содержит консервантов.
Показания к применению Энцепур®
Вакцина Энцепур® предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12 летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Энцепур Детский® применяется у детей младше 12 лет.
Разовая доза вакцины Энцепур® составляет 0,5 мл.
Вакцина Энцепур® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Энцепур® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Способ применения вакцины Энцепур® вводится внутримышечно. Допустимо подкожное введение. Инъекция проводится в дельтовидную мышцу (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Энцепур® состоит из трех доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-3 месяца
Через 9-12 месяцев после второй прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно традиционной схеме проводится через 3 года в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Для вакцины Энцепур® существует так называемая экстренная схема, разработанная для тех, кому необходимо попасть в эндемичный по клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего месяца. По этой схеме проводится первая инъекция, затем вторая – строго на 7-й день, третья – проводится на 21-й от первой. Таким образом максимальный титр антител возникает на 21-й день от первой прививки, что позволяет выезжать в очаг сразу по завершении курса вакцинации.
Экстренная схема вакцинации
Через 21 день после первой прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно экстренной схеме проводится через 12-18 месяцев в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Учитывая временные промежутки между вакцинациями выгоднее всего проводить иммунизацию в начале весеннего периода с учетом того, что защитный титр антител появляется не ранее 14 дня от второй инъекции. Таким образом, безопасное присутствие в очаге распространения инфицированного энцефалитом клеща возможно только через 14 дней от проведенной второй вакцинации.
Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по традиционной схеме:
- 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
- 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
- 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании экстренной схемы вакцинации, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
- после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
- после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- — острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- — наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на вакцину Энцепур® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, проходящей болью и уплотнением в месте инъекции. Может развиться повышение температуры тела до субфебрильных цифр, ухудшение самочувствия, головная боль, тошнота, артралгии, миалгии. В редких случаях развивается гриппоподобный синдром с выраженным ознобом и повышением температуры тела до фебрильных цифр. Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Аллергические реакции развиваются крайне редко.
В среднем реактогенность вакцины при введении второй и третьей дозы не превышает реактогенность первой дозы.
Применение препарата Энцепур® совместно с другими вакцинами
Вакцину Энцепур® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение вакцины Энцепур® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение препарата Энцепур® при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур® у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины Энцепур® не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина Энцепур® защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи.
Если вы планируете находиться на территории Дальнего Востока, то лучше использовать вакцину отечественного производства (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая), которая в отличие от вакцины Энцепур® и ФСМЕ-Иммун® защищает от дальневосточного штамма вируса.
Единица измерения: доза
Страна: Германия
Производитель: 'Новартис вакцинс'
Инструкция
Инструкция по применению вакцины Энцепур детский
1 иммунизирующая доза (0,25 мл) содержит:
- инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм К23), размноженный в культуре клеток куриного эмбриона - 0,75 мкг;
- гидроксид алюминия (адъювант) - 0,5 мг,
- формальдегид не более 0,0025 мг,
- сахароза 10 - 15 мг,
- вода для инъекций,
- соли,
- следовые количества антибиотиков: неомицина, хлортетрациклина и гентамицина.
Форма выпуска:
Готовый к применению стеклянный шприц для инъекций (0,25 мл суспензии) с иглой, защищенной резиновым колпачком в стерильной вакуумной упаковке(блистере).
Вещество или обозначение категории:
Вакцина (инактивированная)
Назначение:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) детей в возрасте с 12 месяцев и до 11 лет. С 12 летнего возраста показана вакцина для взрослых.
Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Противопоказания к применению:
Для вакцинаций:
1.Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);
2. Наличие аллергии к компонентам вакцины;
Для ревакцинаций (дополнительно):
1. Сильные реакции после предшествующей вакцинации (наличие температуры выше 40 градусов Цельсия, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применятся схема В:
| Вакцинация | Доза | Схема А | Схема В |
| Первая прививка | 0,25 мл | 0 день | 0 день |
| Вторая прививка | 0,25 мл | Через 1-3 мес. | Через 7 дней |
| Третья прививка | 0,25 мл | Через 9-12 месяцев после второй вакцинации | Через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0,25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме ревакцинация проводится через 12-18 месяцев. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые три года - однократно.
Способ введения:
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительнее в область предплечья (дельтавидную мышцу) или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом вакцину можно вводить подкожно)
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать реакции вплоть до шока, в таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Реакции на введение:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных случаях может развиваться гранулёма, в исключительных случаях - тенденция к развитию серомы (уплотнения ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью - везикулы) Продолжительность реакции - не более 3-5 суток.
Общие реакции: особенно после первой прививки в течение первых двух
суток могут иметь место (у менее 15% привитых) симптомы, похожие на
грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 °С, головная
боль, боль в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота.
Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 часов и редко
наблюдаются после последующих прививок.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину
менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней
без последствий
Очень редко могут иметь место такие симптомы, как сосудистые реакции (возможно сопровождение скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, временная тромбоцитопения) и диарея также встречаются очень редко. Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Guillain Barre). Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения приступов аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного (множественного) склероза) после вакцинации. Однако, в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний.
Дополнительная информация:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.
Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему В - экстренная вакцинация, чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 месяца.
Отпускается по рецепту.
Срок годности: 24 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель:
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ., Германия
35006 Марбург, Германия
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG.,
D-35006 Marburg, Germany
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Нельзя вводить в/в .
Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема A |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 1–3 мес |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 9–12 мес после 2-й прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема B |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 7 дней |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.
Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема B (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | Через 12–18 мес | Каждые 3 года |
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
| Cуспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 1,5 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл | |
| Не содержит консерванты |
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,25 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 0,75 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл | |
| Не содержит консерванты |
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Cуспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 1,5 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл | |
| Не содержит консерванты |
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,25 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 0,75 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл | |
| Не содержит консерванты |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Нельзя вводить в/в .
Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема A |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 1–3 мес |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 9–12 мес после 2-й прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема B |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 7 дней |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.
Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема B (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | Через 12–18 мес | Каждые 3 года |
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также:
