Методические рекомендации по лабораторной диагностике инфекций
Обзор
Данный документ является обновлением предыдущего документа от 2013 г. и позволит помочь врачам в решении какие необходимы микробиологические тесты для диагностики инфекционных заболеваний.
94-страничный документ содержит информацию по сбору, маркировке и транспортировке проб для анализа, а также новые достижения по диагностике, такие как тесты амплификации нуклеиновой кислоты (NAAT), которые способны достаточно быстро и относительно недорого классифицировать инфекционные патогены. Информация представлена в форме таблиц, удобных для поиска нужной информации.
1. Общие вопросы транспортировки проб.
2. Лабораторная диагностика посевов крови по возбудителям.
3. Рекомендуемые объемы крови для посева у детей.
4. Лабораторные методы диагностики инфицированных аневризм и сосудистых трансплантатов.
5. Лабораторная диагностика перикардита и миокардита.
6. Лабораторная диагностика менингита.
7. Лабораторная диагностика энцефалита.
8. Лабораторная диагностика фокальных инфекций паренхимы головного мозга.
9. Лабораторная диагностика инфекций шунтов ЦНС.
10. Лабораторная диагностика субдуральной эмпиемы, эпидурального абсцесса и гнойного интракраниального тромбофлебита.
11. Лабораторная диагностика инфекций около-глазных структур / коньюктивита, орбитальной и периорбитальной флегмоны, лакримальные инфекции и инфекции век.
12. Лабораторная диагностика инфекций около-глазных структур / кератита.
13. Лабораторная диагностика эндофтальмита.
14. Лабораторная диагностика инфекций ротовой полости и прилежащих структур и тканей, вызванных одонтогенной и орофарингеальной флорой.
15. Лабораторная диагностика мастоидита и злокачественного наружного отита, вызванных орофарингеальными и экзогенными патогенами.
16. Лабораторная диагностика среднего отита.
17. Лабораторная диагностика синусита.
18. Лабораторная диагностика фарингита.
19. Лабораторная диагностика бронхиолита, бронхита и коклюша.
20. Лабораторная диагностика внебольничной пневмонии.
21. Лабораторная диагностика внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмоний.
22. Лабораторная диагностика инфекций плевральной полости.
23. Лабораторная диагностика легочных инфекций у пациентов с муковисцидозом.
24. Лабораторная диагностика пневмонии у пациентов с иммунодефицитом.
25. Лабораторная диагностика эзофагита.
26. Лабораторная диагностика гастрита.
27. Лабораторная диагностика гастроэнтерита, инфекционной и токсин-индуцированной диареи.
28. Лабораторная диагностика проктита.
29. Этиологические возбудители при интра-абдоминальных инфекциях.
30. Забор и транспортировка проб при интра-абдоминальных инфекциях.
31. Лабораторная диагностика остеомиелита.
32. Лабораторная диагностика нативной инфекции суставов и бурситов.
33. Лабораторная диагностика инфекций протезированных суставов.
34. Лабораторная диагностика цистита и пиелонефрита.
35. Лабораторная диагностика простатита.
36. Лабораторная диагностика эпидидимита и орхита.
37. Лабораторная диагностика генитальных поражений.
38. Лабораторная диагностика бактериального вагиноза, грибкового вагинита и трихомониаза.
39. Лабораторная диагностика патогенов при цервиците / уретрите.
40. Лабораторная диагностика патогенов при воспалительных заболеваниях органов малого таза и эндометрите.
41. Лабораторная диагностика инфекций ожоговых ран.
42. Лабораторная диагностика ран от укусов человеком.
43. Лабораторная диагностика ран от укусов животных.
44. Лабораторная диагностика кожных инфекций, связанных с травмой.
45. Лабораторная диагностика инфекций операционных ран.
46. Лабораторная диагностика грибковых инфекций кожи и подкожной клетчатки.
47. Лабораторная диагностика клещевых инфекций.
48. Лабораторная диагностика ВИЧ инфекции.
49. Лабораторная диагностика инфекции вируса Эпштейна-Барра.
50. Лабораторная диагностика цитомегаловирусной инфекции.
51. Лабораторная диагностика инфекции вируса варицеллы зостер.
52. Лабораторная диагностика инфекции вируса простого герпеса.
53. Лабораторная диагностика инфекции человеческого герпесвируса Типа 6.
54. Лабораторная диагностика инфекции парвовируса В19.
55. Лабораторная диагностика коревой инфекции.
56. Лабораторная диагностика паротита.
57. Лабораторная диагностика краснухи.
58. Лабораторная диагностика вируса ВК.
59. Лабораторная диагностика инфекции вирусом JC.
60. Лабораторная диагностика инфекции вирусом денге.
61. Лабораторная диагностика гепатита А и Е.
62. Лабораторная диагностика гепатита В и Д.
63. Лабораторная диагностика вируса гепатита С.
64. Лабораторная диагностика энтеровирусной и парэховирусной инфекции.
65. Лабораторная диагностика респираторно-синцитиальной инфекции.
66. Лабораторная диагностика гриппа А и В.
67. Лабораторная диагностика инфекции вируса западного нила и других эндемических арбовирусов.
68. Лабораторная диагностика аденовирусных инфекций.
69. Лабораторная диагностика инекции вирусом бешенства.
70. Лабораторная диагностика инфекции вируса лимфоцитарного хориоменингита.
71. Лабораторная диагностика инфекции вируса Зика.
72. Подход к диагностике паразитарных инфекций крови и тканей.
73. Обобщение лабораторных методов обнаружения бабезиоза и малярии.
[youtube.player]УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
М.А. Мурашко
А.Ю. Попова
Временные методические рекомендации
ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (2019-nCoV)
Версия 1 (29.01.2020)
Введение
1. Этиология и патогенез…. . 2
2. Эпидемиологическая характеристика…. 4
3. Диагностика коронавирусной инфекции . 6
3.1. Алгоритм обследования пациента с подозрением на новую
коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 6
3.2. Клинические особенности коронавирусной инфекции . 9
3.3. Лабораторная диагностика коронавирусной инфекции . 10
4. Лечение коронавирусной инфекции . 12
4.1. Этиотропная терапия…. 12
4.2. Патогенетическая терапия…. 14
4.3. Симптоматическая терапия . 17
4.4. Особенности клинических проявлений и лечения заболевания у
детей…. 17
4.4.1. Особенности клинических проявлений…. 17
4.4.2. Особенности лечения…. 20
4.5. Терапия неотложных состояний при коронавирусной инфекции…. 24
4.5.1. Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности….
4.5.1.1 Проведение неинвазивной и искусственной вентиляции легких….
4.5.1.2 Проведение экстракорпоральной мембранной оксигенации….
4.5.2. Лечение пациентов с септическим шоком…. 26
5. Профилактика коронавирусной инфекции…. 27
5.1. Специфическая профилактика коронавирусной инфекции…. 27
5.2. Неспецифическая профилактика коронавирусной инфекции…. 28
5.3. Медикаментозная профилактика коронавирусной инфекции…. 30
6. Маршрутизация пациентов и особенности эвакуационных мероприятий больных или лиц с подозрением на новую коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 30
6.1. Маршрутизация пациентов и лиц с подозрением на новую коронавирусную инфекцию, вызванную 2019-nCoV…. 30
6.2. Особенности эвакуационных мероприятий больных или лиц с подозрением на новой коронавирусную инфекцию, вызванную 2019— nCoV, и общие принципы госпитализации больного, подозрительного на заболевание коронавирусной инфекцией . 34
Приложение 1-4. 44
1
ВВЕДЕНИЕ
Появление в декабре 2019 г. заболеваний, вызванных новым коронавирусом (2019-nCoV), поставило перед специалистами в области охраны здравоохранения и врачами трудные задачи, связанные с быстрой диагностикой и клиническим ведением больных c этой инфекцией. В настоящее время сведения об эпидемиологии, клинических особенностях, профилактике и лечении этого заболевания ограничены. Известно, что наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является пневмония, у значительного числа пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс— синдрома (ОРДС).
Рекомендации, представленные в документе, в значительной степени базируются на фактических данных, опубликованных специалистами ВОЗ, китайского и американского центра по контролю за заболеваемостью, а также Европейского Центра по контролю за заболеваемостью в материалах по лечению и профилактике этой инфекции.
Методические рекомендации предназначены для врачей лечебно— профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей— реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционного стационара.
1. ЭТИОЛОГИЯ И ПАТОГЕНЕЗ
Коронавирусы (Coronaviridae) – это большое семейство РНК— содержащих вирусов, способных инфицировать человека и некоторых животных. У людей коронавирусы могут вызвать целый ряд заболеваний – от легких форм острой респираторной инфекции до тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и —
HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ, и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести.
По результатам серологического и филогенетического анализа коронавирусы разделяются на три рода: Alphacoronavirus, Betacoronavirus и Gammacoronavirus. Естественными хозяевами большинства из известных в настоящее время коронавирусов являются млекопитающие.
До 2002 года коронавирусы рассматривались в качестве агентов, вызывающих нетяжелые заболевания верхних дыхательных путей (с крайне редкими летальными исходами). В конце 2002 года появился коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей. Данный вирус относится к роду Betacoronavirus. Природным резервуаром SARS-CoV служат летучие мыши, промежуточные хозяева – верблюды и гималайские циветты. Всего за период эпидемии в 37 странах по миру зарегистрировано более 8000 случаев, из них 774 со смертельным исходом. С 2004 года новых случаев атипичной пневмонии, вызванной SARS-CoV, не зарегистрировано.
В 2012 году мир столкнулся с новым коронавирусом MERS (MERS— CoV), возбудителем ближневосточного респираторного синдрома, также принадлежащему к роду Betacoronavirus. Основным природным резервуаром коронавирусов MERS-CoV являются верблюды. С 2012 года зарегистрировано 2494 случая коронавирусной инфекции, вызванной вирусом MERS-CoV, из которых 858 закончились летальным исходом. Все случаи заболевания географически ассоциированы с Аравийским полуостровом (82% случаев зарегистрированы в Саудовской Аравии). В настоящий момент MERS-CoV продолжает циркулировать и вызывать новые случаи заболевания.
Новый коронавирус 2019-nCoV (временное название, присвоенное Всемирной организацией здравоохранения 12 января 2020 года) представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, относится к семейству Coronaviridae, относится к линии Beta-CoV B. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV).
Коронавирус 2019-nCoV предположительно является рекомбинантным вирусом между коронавирусом летучих мышей и неизвестным по происхождению коронавирусом. Генетическая последовательность 2019— nCoV сходна с последовательностью SARS-CoV по меньшей мере на 70%.
Патогенез новой коронавирусной инфекции изучен недостаточно. Данные о длительности и напряженности иммунитета в отношении 2019— nCoV в настоящее время отсутствуют. Иммунитет при инфекциях, вызванных другими представителями семейства коронавирусов, не стойкий и возможно повторное заражение.
2. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
Пути передачи инфекции: воздушно-капельный (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевой и контактный. Факторы передачи: воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные 2019-nCoV.
Установлена роль инфекции, вызванной2019-nCoV, как инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. По состоянию на 23.01.2020 в одной из больниц г. Ухань выявлено 15 подтвержденных случаев заболевания среди врачей, контактировавших с больными 2019-nCoV.
Стандартное определение случая заболевания новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV
Подозрительный на инфекцию, вызванную 2019-nCoV, случай:
— наличие клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии в сочетании со следующими данными эпидемиологического анамнеза:
— посещение за последние 14 дней до появления симптомов эпидемиологически неблагополучных по 2019-nCoV стран и регионов (главным образом г. Ухань, Китай);
— наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции, вызванной новым коронавирусом2019-nCoV, которые в последующем заболели;
— наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз 2019-nCoV.
Вероятный случай инфекции, вызванной 2019-nCoV:
— наличие клинических проявлений тяжелой пневмонии, ОРДС, сепсиса в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза (см. выше).
Подтвержденный случай инфекции, вызванной 2019-nCoV:
1.Наличие клинических проявлений острой респираторной инфекции, бронхита, пневмонии в сочетании с данными эпидемиологического анамнеза (см. выше).
2. Положительные результаты лабораторных тестов на наличие РНК 2019-nCoV методом ПЦР.
3. ДИАГНОСТИКА КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
3.1. АЛГОРИТМ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТА С ПОДОЗРЕНИЕМ НА НОВУЮ КОРОНАВИРУСНУЮ ИНФЕКЦИЮ, ВЫЗВАННУЮ 2019-NCOV
Диагноз устанавливается на основании клинического обследования,
данных эпидемиологических анамнеза и результатов лабораторных исследований.
1. Подробная оценка всех жалоб, анамнеза заболевания,
эпидемиологического анамнеза. При сборе эпидемиологического анамнеза обращается внимание на посещение в течение 14 дней до первых симптомов, эпидемически неблагополучных по 2019-nCoV стран и регионов (в первую очередь г. Ухань, Китай), наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, подозрительными на инфицирование2019-nCoV, или лицами, у которых диагноз подтвержден лабораторно.
2. Физикальное обследование, обязательно включающее:
— оценку видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей,
— аускультацию и перкуссию легких,
— пальпацию лимфатических узлов,
— исследование органов брюшной полости с определением размеров печени и селезенки,
— термометрию,
с установлением степени тяжести состояния больного.
3. Лабораторная диагностика общая:
-выполнение общего (клинического) анализа крови с определением уровня эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, лейкоцитарной формулы;
-биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, электролиты, печеночные ферменты, билирубин, глюкоза, альбумин). Биохимический анализ крови не дает какой-либо специфической информации, но обнаруживаемые отклонения могут указывать на наличие органной дисфункции, декомпенсацию сопутствующих заболеваний и развитие осложнений, имеют определенное прогностическое значение, оказывают влияние на выбор лекарственных средств и/или режим их дозирования;
-исследование уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови. Уровень СРБ коррелирует с тяжестью течения, распространенностью воспалительной инфильтрации и прогнозом при пневмонии;
— пульсоксиметрия с измерением SpO2 для выявления дыхательной недостаточности и оценки выраженности гипоксемии. Пульсоксиметрия является простым и надежным скрининговым методом, позволяющим выявлять пациентов с гипоксемией, нуждающихся в респираторной поддержке и оценивать ее эффективность;
— пациентам с признаками острой дыхательной недостаточности (ОДН) (SрO2 менее 90% по данным пульсоксиметрии) рекомендуется исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата;
— пациентам с признаками ОДН рекомендуется выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени.
4. Лабораторная диагностика специфическая:
4. ЛЕЧЕНИЕ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
[youtube.player]1. Симптоматическая терапия включает
2) Купирование лихорадки;+
3) Применение антибактериальных препаратов;
4) Комплексную терапию ринита и/или ринофарингита.+
2. Коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей, впервые выявлен в
3. Коронавирус MERS (MERS-CoV), возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, впервые выявлен в
4. Биологическим материалом для лабораторной диагностики инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является
2) Материал, полученный при взятии мазка из носоглотки/ротоглотки;+
4) Цельная кровь.+
5. Актуальный механизм передачи при инфекции, вызванной SARS-CoV-2
6. Коронавирус MERS (MERS-CoV), возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, относится к роду
7. Естественными хозяевами большинства из известных в настоящее время коронавирусов являются
8. Основным природным резервуаром коронавирусов MERS-CoV являются
3) Представители семейства кошачьих;
4) Одногорбые верблюды (дромадеры).+
9. Случаи заболевания, вызванного коронавирусом MERS-CoV географически ассоциированы преимущественно с
1) Юго-восточной Азией;
2) Скандинавским полуостровом;
3) Дальневосточным регионом;
4) Аравийским полуостровом.+
10. Основным видом биоматериала для лабораторного исследования при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является
1) Сыворотка крови;
3) Материал, полученный при взятии мазка из носоглотки и/или ротоглотки;+
4) Цельная кровь.
11. Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к роду
12. Для медикаментозной профилактики COVID-19 возможно
1) Применение противовирусных препаратов;
2) Применение антибиотиков;
3) Интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа.+
13. Иммунитет при инфекциях, вызванных коронавирусами
4) Нестойкий, возможно повторное заражение.+
14. При рентгенографии грудной клетки у больных при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, чаще выявляют
1) Формирование каверн;
2) Двусторонние сливные инфильтративные затемнения;+
3) Одностороннее абсцедирование;
4) Односторонние инфильтративные изменения.
15. Коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей, относится к роду
16. В случае развития пневмонии при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, предпочтительно назначение
1) Цефалоспоринов 3 поколения;+
17. Актуальный источник инфекции при инфекции, вызванной SARS-CoV-2
3) Больной человек.+
18. По результатам серологического и филогенетического анализа коронавирусы разделяются на
19. Основным методом лабораторной диагностики инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является
1) Молекулярно-генетический (ПЦР);+
20. Путь распространения в человеческой популяции коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2
21. В настоящее время методы специфической профилактики COVID-19
1) Проводятся в пределах предполагаемого инкубационного периода (14 суток) с момента последнего контакта с источником инфекции;
2) Не разработаны;+
3) Подразумевают назначение противобактериальных лекарственных средств;
4) Подразумевают назначение противовирусных лекарственных средств.
22. Клиническими вариантами и проявлениями COVID-19 могут быть
1) Острая респираторная вирусная инфекция легкого течения;
3) Пневмония без дыхательной недостаточности;+
4) Пневмония с острой дыхательной недостаточностью.
23. Для этиотропного лечения инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у взрослых
1) Эффективно применение ингибиторов нейраминидазы;
2) Эффективно применение рибавирина;
3) Нет данных об эффективности этиотропных препаратов;+
4) Эффективно применение адамантанов.
24. Цели лечения больных с COVID-19
1) Предотвращение и/или купирование осложнений;+
2) Нормализация температуры;+
3) Подавление активности вируса;
4) Купирование инфекционной интоксикации.+
25. Медицинская помощь пациенту с положительным результатом теста на COVID-19 может оказываться на дому
1) в случае легкого течения заболевания+
2)при отсутствия клинических проявлений заболевания+
3) все пациенты с положительным результатом теста на COVID-19 подлежат госпитализации
26. Подлежит госпитализации пациент с положительным результатом теста на COVID-19 при наличии одного из обстоятельств:
1) легком течении заболевания в случае, если пациент относится к группам риска+
2) совместном проживании с лицами, относящимися к группам риска+
4) наличии совокупности двух и более признаков: температура тела более 38,5℃, ЧДД 30 и более движений в минуту, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) менее 93%;+
5) легком течении заболевания у детей в возрасте до 3 лет или наличии у детей в возрасте до 18 лет симптомов ОРВИ в +сочетании с хроническими заболеваниями: сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, врожденными пороками сердца и легких, находящихся на иммуносупрессивной терапии +
7) положительного результата теста на COVID-19 достаточно для госпитализации
27. Для этиотропного лечения инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у взрослых
1) эффективно применение ингибиторов нейраминидазы
2) эффективно применение адамантанов
3) эффективно применение рибавирина
4) нет данных об эффективности этиотропных препаратов+
28. Механизмы передачи при инфекции, вызванной SARS-CoV-2
Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов
1) фекально-оральный+
2) трансмиссивный
3) контактный+
4) аспирационный+
29. К группам риска относятся
1) дети из неблагополучных семей
2) беременные женщины+
3) лица, страдающие хроническими заболеваниями эндокринной системы
4) лица, страдающие хроническими заболеваниями бронхолегочной системы+
5) лица, страдающие хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы
6) лица старше 65 лет+
30. В медицинских организациях использованные одноразовые медицинские изделия (средства индивидуальной защиты)
1) подлежат обеззараживанию и утилизации как отходы класса Б+
2) подлежат обеззараживанию и утилизации как отходы класса В
3) не подлежат обеззараживанию и утилизации как отходы класса А
31. Признаками легкого течения заболевания являются
1) отсутствие головной боли
2) температура тела менее 38,5℃+
3) SpO2 более 93%, для детей – более 95%+
4) ЧДД менее 30 движений в минуту+ уникальные шаблоны и модули для dle
1.1. Методические рекомендации определяют порядок организации лабораторной диагностики инфекционных болезней, лабораторного контроля объектов окружающей среды при проведении массовых меро-приятий (далее - ММ). По данным ВОЗ, любое мероприятие может быть классифицировано как массовое, если оно требует заблаговременного планирования и обеспечения готовности страны-организатора к чрезвы-чайным ситуациям в целом.
1.2. Методические рекомендации определяют приоритетный комплекс методов и методических подходов, используемых на этапах подготовки проб и исследований с целью индикации возбудителей инфекционных болезней в клиническом материале и объектах окружающей среды в максимально короткие сроки.
1.3. Настоящие методические рекомендации предназначены для специалистов учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и организаций других ведомств, проводящих мероприятия, направленные на обеспечение биологической безопасности при проведении ММ.
Одним из важнейших аспектов при организации и проведении Мероприятия является обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия. При этом значительная роль отводится лабораторному обеспечению эпидемиологического надзора, включающего исследования материала от людей и проб окружающей среды.
В период проведения ММ возрастает риск преднамеренного применения патогенных биологических агентов (ПБА) в террористических целях, в связи с чем возникает необходимость проведения дополнительных скрининговых лабораторных исследований объектов окружающей среды (прежде всего пищевых продуктов, продовольственного сырья, воды) на наличие ПБА, в том числе биологических токсинов.
В число приоритетных направлений по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия ММ как в подготовительный период, так и в период проведения входят:
• усиление надзорных мероприятий в отношении гостиниц, медицинских организаций (МО), поставщиков продуктов питания, предприятий общественного питания, особенно в отношении мест размещения, питания участников и гостей ММ;
• усиление санитарно-гигиенического и микробиологического контроля объектов окружающей среды - воды водопроводной и поверхностных водоемов, продовольственного сырья и пищевых продуктов, атмосферного воздуха, радиационной обстановки;
• организация и проведение дополнительного лабораторного скрининга объектов окружающей среды на наличие ПБА.
В целях оптимизации объемов лабораторных исследований, с одной стороны, и адекватного лабораторного обеспечения эпидемиологического надзора в период проведения ММ, с другой, необходима концентрация усилий, направленных на определение приоритетных показателей при исследовании объектов окружающей среды (питьевой воды, почвы, воды открытых водоемов и атмосферного воздуха), подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю в период проведения ММ. Также необходим выбор приоритетных показателей при лабораторном исследовании продовольственного сырья и пищевых продуктов.
Приоритетные показатели при лабораторном исследовании объектов окружающей среды могут быть различными при проведении ММ на различных территориях и определяются эпидемиологической обстановкой и прогнозируемыми эпидемиологическими рисками на конкретной территории в рассматриваемый период. Выбор приоритетных показателей (номенклатура выявляемых ПБА, перечень показателей безопасности пищевой продукции и т.д.) в каждом случае должен быть нормативно закреплен в распорядительных документах Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, на территории которого проводится ММ.
Важным фактором при обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия в период ММ является время выдачи лабораторией ответа при исследовании клинического материала от больного с подозрением на инфекционное заболевание, а также при проведении скрининговых исследований объектов окружающей среды на наличие ПБА. В особых ситуациях постановка лабораторного диагноза и определение этиологии болезни или детекция ПБА в исследуемых объектах должна быть осуществлена в максимально короткие сроки. Быстрая индикация ПБА обеспечит своевременное принятие соответствующих управленческих решений, проведение адекватных противоэпидемических и профилактических мероприятий. Максимально быстро результат исследований может быть выдан только на основании использования ускоренных методов лабораторной диагностики. Такой алгоритм организации и проведения лабораторных исследований вводится распорядительным документом Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации.
Порядки разрабатываются на территории, планирующей мероприятия в рамках ММ и утверждаются руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3.2. Все диагностические исследования проводятся на базе испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) или испытательных лабораторий (ИЛ), аккредитованных в установленном порядке. В области аккредитации ИЛЦ (ИЛ) должны быть отражены все виды исследований, выполняемые ИЛЦ (ИЛ) при проведении ММ.
3.4. При проведении лабораторных диагностических исследований в период ММ приоритетными являются методы специфической индикации, позволяющие проводить детекцию возбудителей инфекционных болезней в клиническом материале и объектах окружающей среды в максимально короткие сроки.
3.5. При возможности использования нескольких методов индикации для получения достоверных результатов применяют принципы комплексной лабораторной диагностики (например, ПЦР + МФА или ПЦР + ИФА и др.) с ориентацией на наиболее чувствительный тест.
3.6. При использовании только одного метода (например - ПЦР) предпочтение следует отдавать тест-системам, позволяющим проводить одновременную детекцию нескольких маркеров возбудителя, что значительно повышает достоверность получаемых результатов.
3.7. С целью сокращения количества исследований методом ПЦР необходимо использовать препараты, позволяющие проводить одномоментную детекцию нескольких видов ПБА (например, возбудителей чумы, туляремии, сибирской язвы или норо-, энтеро-, ротавирусов).
3.8. Для индикации ПБА сотрудникам научно-исследовательских организаций (НИО) допускается использование, наряду с зарегистрированными препаратами, экспериментальных серий тест-систем (наборов реагентов).
В полном (или усиленном) составе СПЭБ задействуется для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в ходе проведения ММ, когда необходимо решение нескольких задач:
• обеспечение готовности к проведению лабораторной диагностики, противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выявлении больного (подозрительного) на опасные инфекционные болезни и при регистрации очагов инфекционных болезней с групповой заболеваемостью;
• оказание практической и методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, здравоохранения по вопросам готовности к работе в условиях чрезвычайных ситуаций (ЧС) санитарно-эпидемиологического характера;
• участие в мониторинге за возбудителями инфекционных болезней в материале от людей и из объектов окружающей среды.
В полном (или усиленном) составе СПЭБ также может привлекаться в случае осложнения эпидемиологической обстановки в период под-готовки или проведения ММ - возникновения ЧС санитарно-эпидемиологического характера (вспышки опасных инфекционных болезней, в том числе новых).
В виде отдельных лабораторных модулей или групп специалистов СПЭБ задействуется при необходимости:
• выполнения большого объема исследований за короткий период (индикации возбудителей инфекционных болезней в объектах окружающей среды в максимально короткие сроки при проведения лабораторного скрининга объектов окружающей среды на наличие ПБА);
• усиления местной противоэпидемической службы при осложнении эпидемиологической обстановки в период подготовки к ММ.
В Порядке должны быть приведены расчеты объёмов лабораторных исследований в соответствии с эпидемиологическим прогнозом.
4.4. В документе устанавливают перечень МО для первичного обращения больных различных клиентских групп и забора материала для исследования на инфекционные болезни, которые включают:
• медицинские центры (МЦ) в местах проживания участников ММ;
• медицинские пункты для участников на объектах проведения ММ;
• медицинские пункты гостиниц;
• учреждения здравоохранения на территории проведения ММ (поликлиники, инфекционные больницы и др.).
В период проведения ММ в соответствии с эпидемиологической значимостью выделяют следующие контингенты участников и гостей:
• VIP-персоны (руководящий состав государственных, спортивных и иных делегаций);
• участники ММ и аккредитованные лица при обращении в МЦ, не нуждающиеся в дальнейшей госпитализации;
• участники ММ и аккредитованные лица при обращении в МЦ, нуждающиеся в дальнейшей госпитализации в инфекционную больницу или госпитализированные скорой помощью;
• прочее население (население города, гости и лица, задействованные в обслуживании ММ) при обращении в амбулаторно-поликлинические учреждения города, не нуждающиеся в дальнейшей госпитализации;
• прочее население (население города, гости и лица, задействованные в обслуживании ММ) при обращении в амбулаторно-поликлинические учреждения, нуждающиеся в дальнейшей госпитализации или госпитализированные скорой помощью.
4.7. В период проведения ММ лабораторная диагностика инфекционных болезней осуществляется в круглосуточном режиме работы.
Номер телефона контактного лица
Перечень нозологий, обусловленных синдромом
Лаборатория, выполняющая диагностические исследования
Материал для исследования
Условия забора и время доставки
4.11. При проведении лабораторной диагностики инфекционных болезней в особых ситуациях положительный ответ по данным методов специфической индикации (ускоренной диагностики) является основанием для оперативного принятия управленческих решений, проведения необходимых противоэпидемических и профилактических мероприятий с учетом анализа эпидситуации.
4.13. Положительный ответ по результатам специфической индикации может быть выдан как в случае положительных результатов по всем используемым методам, так и при получении положительных результатов с помощью одного метода, с учетом его диагностической точности (например, ПЦР).
4.14. При получении сомнительных результатов анализа положительный ответ не выдают, проводят повторное исследование исходного (нативного) материала для исключения ошибок на всех этапах исследо-вания, включая подготовку проб.
4.15. В случае получения несовпадающих результатов при использовании разных методов специфической индикации вопрос о выдаче положительного ответа решается индивидуально с учетом чувствительности, специфичности методов и анализа эпидемиологической ситуации.
4.17. Ответ по результатам специфической индикации должен быть выдан на основании исследования нативного материала: через 2 - 6 ч при использовании МФА, ИФА (РИГА), 6 - 8 ч - ПЦР в режиме реального времени, 8 - 12 ч - ПЦР с электрофоретической детекцией результатов анализа.
• питания по месту проживания участников ММ;
• питания по месту проведения ММ;
• проживания и питания VIP-персон;
• пищевой промышленности (поставщики);
• окружающей среды, подлежащие плановому мониторингу;
• окружающей среды, подлежащие обследованию по эпидемиологическим показаниям;
• объекты массового посещения (торговые центры и т.д.).
[youtube.player]Читайте также:
