Эпидемиология вакцинопрофилактика инфекционных болезней
Тримовакс
Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи
Имовакс Орейон
Живая аттенуированная вирусная вакцина для профилактики эпидемического паротита
№1 (25) январь/февраль 2003 г.
|
Эпидемиология и вакцинопрофилактика эпидемического паротита И.В. Михеева, И.Н. Лыткина Паротитная инфекция распространена повсеместно и поражает лиц практически любого возраста. Ребенок, мать которого до его рождения перенесла эпидемический паротит, как правило, защищен от этой инфекции на первом году жизни благодаря наличию в его крови материнских специфических антител. У переболевших паротитной инфекцией формируется длительный (как считают, пожизненный) иммунитет [2,6]. Современные особенности эпидемиологии эпидемического паротита определяются осуществляемой в России с 1981 г. массовой, а затем плановой иммунизацией детского населения живой паротитной вакциной. В отдельных регионах бывшего СССР прививки проводились с 1974 г., и в результате заболеваемость паротитной инфекцией в этих регионах снизилась в 10 раз. В 1992 г. в России был зарегистрирован самый низкий показатель заболеваемости эпидемическим паротитом за всю историю наблюдений - 23,3 на 100 тыс. населения. По сравнению с 1981 г. заболеваемость уменьшилась в 20,5 раз. Эпидемиологический анализ позволил доказать наличие сильной обратной корреляционной связи уровня охвата прививками детей декретированных возрастов и показателей заболеваемости эпидемическим паротитом. Коэффициент корреляции составил 0,79-0,91. Массовая иммунизация повлекла за собой изменения многолетней периодичности паротитной инфекции. Длительность эпидемического цикла возросла с 3-4 до 8-10 и более лет. При сохранении характерной для довакцинального периода зимне-весенней сезонности отмечается уменьшение амплитуды сезонных колебаний. Значение сезонных факторов в динамике заболеваемости в условиях вакцинопрофилактики уменьшилось [1,3]. Вакцинация детей привела к изменению возрастной структуры заболевших эпидемическим паротитом. Произошло существенное "повзросление" инфекции. Причем в разные фазы эпидемического цикла возрастная структура заболевших была неодинаковой. Если в довакцинальный период в годы эпидемических подъемов поражались преимущественно дети в возрасте 3-6 лет, то в период массовой и плановой иммунизации в эпидемические годы возрос удельный вес среди заболевших лиц в возрасте 10-14 и 15-19 лет. В период последнего подъема заболеваемости паротитной инфекцией в 1995-1998 гг. дети 3-6 лет в эпидемическом процессе участвовали мало (зарегистрирован рост показателей лишь в 1,7 раза), а заболеваемость среди школьников возросла в 14 раз. В межэпидемический период в условиях вакцинопрофилактики отмечается увеличение удельного веса среди заболевших лиц старше 15 лет. Проведение массовой иммунизации населения отразилось на частоте и интенсивности эпидемических вспышек паротитной инфекции. При сокращении общего числа очагов возросло количество единичных случаев заболевания. В период до 1995 г. среднее число случаев заболеваний в очагах, возникающих в детских дошкольных учреждениях, снизилось: в детских яслях - с 3,9 до 3,2, в детских садах - с 5,4 до 3,4, в детских комбинатах - с 6,2 до 3,8. Доля групповой заболеваемости эпидемическим паротитом сократилась до 10%, а продолжительность существования очагов - с 2-5 мес. до 24-39 дней. Однако во время эпидемического подъема заболеваемости (1995-1998 гг.) индекс очаговости возрос до 5, а длительность эпидемических вспышек в школах в крупных городах вновь возросла до 5-7 мес. Успехи первых лет осуществления плановой вакцинации населения против паротитной инфекции позволили некоторым ученым ставить на повестку дня вопрос о ликвидации эпидемического паротита. Однако эти успехи, породившие некоторую эйфорию и надежды на ликвидацию эпидемического паротита в последние годы были подвергнуты сомнению. С 1992 г. в стране начался рост заболеваемости эпидемическим паротитом и к 1998 г. показатель заболеваемости составил 98,9 на 100 тыс. населения. При этом крупные вспышки инфекции имели место в организованных коллективах, наиболее полно охваченных иммунизацией. Среди лиц, ранее привитых против паротита, регистрировались тяжелые формы паротитной инфекции, определяющие ее высокую социально-экономическую значимость. Большие экономические потери от этой инфекции за 2001 г. только по Москве составили около 5 млн. рублей. Приведенные факты свидетельствовали о необходимости совершенствования тактики вакцинопрофилактики, профилактических и противоэпидемических мероприятий в отношении паротитной инфекции [5]. Регистрация случаев заболевания эпидемическим паротитом среди привитых детей заставила многих исследователей сделать вывод о том, что для эффективной борьбы с этой болезнью необходима ревакцинация с интервалом 3-4 года или 8-10 лет после первой прививки. Федеральная программа "Вакцинопрофилактика", осуществляемая в России, предусматривает снижение заболеваемости эпидемическим паротитом до показателя 5 на 100 тыс. населения. На основе результатов исследований, проведенных в ЦНИИЭ МЗ РФ, и анализа данных литературы сформулирована концепция системы управления эпидемическим процессом паротитной инфекции. При этом были использованы разработанные Б.Л. Черкасским методологические подходы, согласно которым в структуре системы управления эпидемическим процессом выделены две подсистемы - эпидемиологического надзора и контроля эпидемического процесса, - связанные между собой через информационную подсистему. В структуре подсистемы надзора за паротитной инфекцией важное место принадлежит лабораторным исследованиям. Так при обследовании лиц, ранее переболевших эпидемическим паротитом, установлено, что 30% из них оказались серонегативными, что подвергает сомнению правильность диагностики паротитной инфекции у этих детей в прошлом. В системе надзора целесообразно использовать информацию о результатах плановых и экстренных серологических обследований, а также данных вирусологического мониторинга для того, чтобы обеспечить протективную активность вакцинного штамма в отношении "диких" штаммов возбудителя. Для эпидемического паротита особое значение имеет анализ таких показателей, как заболеваемость привитых детей, удельный вес тяжелых клинических форм и осложнений. При этом необходимо сопоставлять показатели заболеваемости отдельных групп населения с данными их выборочных серологических обследований. Так результаты серологического обследования детей, не болевших эпидемическим паротитом и своевременно не привитых против него, показали, что от 20 до 47,5% из них имели специфические антитела в средних и высоких титрах, то есть они уже не нуждались в вакцинации, так как, по-видимому, переболели паротитом в стертой и бессимптомной форме. Таким образом, запаздывание с проведением вакцинации против паротита приводит к заболеванию более чем 20% непривитых детей. Исследования иммунологической реактивности к вирусу паротита различных групп вакцинированных детей позволили установить, что от 5% до 50% из них остались восприимчивыми к данному возбудителю. Этот факт свидетельствует о наличии условий для возникновения вспышек паротита среди однократно привитых. Анализ показателей иммунитета вакцинированных детей не выявил увеличения удельного веса серонегативных лиц по мере увеличения срока, прошедшего после прививки. При проведении серологических обследований отдельных групп взрослого населения среди них впервые в условиях вакцинопрофилактики выявлено значительное число неиммунных к эпидемическому паротиту лиц (более 30%), то есть существует необходимость проведения вакцинопрофилактики паротитной инфекции и среди взрослых [7,5]. Чрезвычайно важное значение имеет определение эффективности проведенной вакцинации как мероприятия. Для оценки охвата детей прививками применяются критерии ВОЗ, согласно которым эпидемиологическое благополучие в отношении паротитной инфекции обеспечивает уровень охвата своевременной вакцинацией детей в возрасте 12 месяцев и ревакцинацией в возрасте 6-7 лет не менее 95%. Достижение 95% охвата вакцинацией декретированных контингентов детского населения - главная стратегия борьбы с эпидемическим паротитом. Однако ее реализация не является единственным условием обеспечения эпидемиологического благополучия в отношении паротитной инфекции. Необходима также работа в следующих направлениях: совершенствование календаря прививок (определение оптимального возраста для ревакцинации против эпидемического паротита), улучшение качества используемой вакцины (увеличение содержания вируса в прививочной дозе ЖПВ, повышение термостабильности вакцины), иммунизация по эпидемиологическим показаниям (в т.ч. взрослых), активное выявление случаев эпидемического паротита в очагах инфекции, а также при профилактических утренних осмотрах в детских дошкольных учреждениях; совершенствование диагностики эпидемического паротита, пассивная иммунопрофилактика эпидемического паротита и его осложнений (с помощью специфического иммуноглобулина), эпидемиологический надзор за состоянием коллективного иммунитета населения к эпидемическому паротиту. Некоторые шаги в реализации этих мер уже сделаны. Приказом МЗ РФ № 386 от 26 октября 1999 г. регламентирована вакцинация (или для ранее однократно привитых - ревакцинация) школьников и студентов 1-2 курсов средних и высших учебных заведений, не болевших эпидемическим паротитом. В Москве в региональный календарь профилактических прививок включена ревакцинация против паротита школьников 9-10 классов, не получивших ее в шестилетнем возрасте. Профилактические прививки против паротитной инфекции проводятся живыми отечественными моно- и дивакциной (паротитно-коревой) и зарубежными ассоциированными (корь, паротит, краснуха) вакцинами, зарегистрированными на территории Российской Федерации в установленном порядке в строгом соответствии с инструкциями по их применению. При использовании моновакцин против кори, паротита или краснухи эти препараты могут вводиться одновременно в разных шприцах в разные участки тела [4,8]. Основой противоэпидемических мероприятий в очагах паротита также является вакцинопрофилактика с использованием как моно-, так и ассоциированных вакцин. В очаге в течение 72 час. с момента выявления первого больного проводится вакцинация (ревакцинация) следующих категорий лиц (в возрасте от 12 мес. до 35 лет) из числа общавшихся с больными: o не болевших эпидемическим паротитом ранее и не привитых против этой инфекции; o не болевших эпидемическим паротитом ранее и однократно привитых против паротита (если с момента прививки прошло не менее 6 мес.); o лиц с неизвестным инфекционным и/или прививочным анамнезом в отношении паротитной инфекции. Применение нормального иммуноглобулина человека с целью экстренной профилактики эпидемического паротита недостаточно эффективно. Экстренная вакцинопрофилактика может проводиться по результатам серологического скрининга. Иммуно-эпидемиологическое изучение более 260 очагов паротитной инфекции с 2-мя и более случаями заболеваний, в которых с источниками инфекции контактировало 5349 детей, показало, что наличие в крови специфических антигемагглютининов в титрах 1:20 и выше или антител, определяемых в ИФА в разведении 1:100 при разности оптической плотности более 0,8, в абсолютном большинстве случаев защищало от заболевания эпидемическим паротитом. Проведенная в Москве в очагах паротита выборочная ревакцинация контактных лиц по результатам серологического скрининга в ИФА оказалась высокоэффективным мероприятием. Коэффициент эпидемиологической эффективности составил 97,0%. Подводя итог анализу основных современных эпидемиологических закономерностей эпидемического паротита необходимо отметить, что успех борьбы с этой инфекцией зависит от качества осуществления плановой и экстренной вакцинопрофилактики. Учитывая, что практика отечественного здравоохранения располагает как эффективными и безопасными вакцинами для профилактики этой болезни, так и научно обоснованной стратегией и тактикой их применения, достижение целей, поставленных Европейским региональным бюро ВОЗ в отношении паротитной инфекции, представляется реальной и выполнимой задачей. ЛИТЕРАТУРА
Иммунопрофилактика инфекционных болезней — важная составная часть охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а в отдельных случаях единственное эффективное мероприятие для предупреждения, снижения и ликвидации инфекционных болезней. Нормативно-правовым актом, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к организации профилактических прививок населению и критерии оценки качества работы лечебно-профилактических организаций, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики, являются Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08, утверждённые 04.06.2008 г. Иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее – иммунопрофилактика) – система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. Профилактическая прививка– введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) – вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. Национальный календарь профилактических прививок – нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок. Поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемиологическим показаниям (далее – поствакцинальные осложнения) – тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок. Сертификат профилактических прививок – документ, в котором регистрируют профилактические прививки гражданина. Федеральный Закон возводит иммунопрофилактику в ранг государственной политики и обеспечивает для граждан: - доступность профилактических прививок; бесплатное проведение прививок, включенных в национальный календарь и проводимых по эпидемиологическим показаниям, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения; социальную защиту граждан в случае возникновения поствакцинальных осложнений; разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональных программ; использование эффективных МИБП, обеспечение современного уровня их производства и государственный контроль качества. Закон четко определяет право граждан на: получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных осложнениях; выбор государственных, муниципальных или частных форм здравоохранения; бесплатные прививки (включенные в календарь прививок и проводимые по эпидпоказаниям), а также медицинский осмотр, а при необходимости обследование и лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения; социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений; отказ от профилактических прививок. Последнее положение соответствует Хельсинской Декларации, но оно заставляет врача активно разъяснять родителям опасность отказа от прививок ребенку, поскольку это нарушает его право на жизнь и здоровье, провозглашенное Венской Декларацией (1993 г.) и Оттавской декларацией о праве ребенка на здоровье, принятой Всемирной медицинской ассоциацией (1998 г.). Действия врача, необоснованно отводящего ребенка от вакцинации, могут быть приравнены к неоказанию им необходимой медицинской помощи. В случае отказа граждан от профилактических прививок Закон предусматривает определенные права государства, к ним относятся: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых требует конкретных профилактических прививок; временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; отказ в допуске к работам, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Специальная глава Закона посвящена социальной защите граждан при возникновении поствакцинальных осложнений. В этих случаях выплачивается государственное единовременное пособие в размере 100 (а в случае смерти – 300) минимальных размеров оплаты труда. Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на ежемесячную компенсацию в размере 10 минимальных размеров оплаты труда. Гражданин (или один из родителей ребенка), у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на пособие в размере 100 процентов среднего заработка независимо от стажа работы. Введение вакцинных препаратов имитирует естественный инфекционный процесс с благоприятным исходом, в результате которого развивается невосприимчивость к инфекционной болезни. Прививки проводят по плановым и эпидемиологическим показаниям (схема 3.1). Схема 3.1. Показания для проведения прививок
Инфекционные заболевания — неотъемлемые спутники человечества с момента его появления. Они вызываются патогенными микроорганизмами, быстро передаются от человека к человеку, и раньше вызывали массовую смертность, особенно в детском возрасте. После изобретения антибиотиков количество людей, умирающих в результате эпидемий, снизилось, но многие болезни вызывали серьезные осложнения и инвалидность у тех, кто их перенес. Заметных успехов в лечении и предотвращении инфекционных болезней удалось добиться после разработки специальных профилактических препаратов — вакцин. Метод защиты от инфекций с их помощью носит название вакцинопрофилактика — на сегодняшний день она используется во всех развитых странах мира. Цели и принципы вакцинопрофилактики и вакцинотерапии инфекционных заболеваний Принципы вакцинопрофилактики основываются на иммунологической памяти — способности организма человека вырабатывать иммунитет против инфекционных заболеваний. При наличии стойкого иммунитета болезнь не развивается совсем или протекает в легкой форме и не вызывает осложнений. Эффект иммунологической памяти может быть достигнут с помощью введения в организм препаратов, содержащих ослабленные микробы, родственные им микроорганизмы или их фрагменты. Такие лекарственные средства называются вакцинами — они широко используются во всем мире для терапии и профилактики инфекционных заболеваний. Введение лекарственных средств в целях формирования иммунного ответа для предотвращения заболеваний называется вакцинопрофилактикой, а использование их для лечения — вакцинотерапией. Основная задача вакцинопрофилактики — снижение заболеваемости и борьба с инфекционными болезнями, которые способны вызвать массовую смертность и серьезные осложнения. На сегодняшний день она считается наиболее эффективным способом защиты населения, предотвращения вспышек инфекций и улучшения эпидемиологической обстановки. Полноценный эффект от вакцинопрофилактики возможен только при формировании коллективного иммунитета. Это возможно только в том случае, если количество привитых людей в стране составляет не менее 90 %. Роль профилактических прививок В Средние века, когда не существовало антимикробных препаратов и других эффективных лекарственных средств, эпидемии инфекционных заболеваний охватывали целые континенты. Самые известные из них — черная оспа, чума, испанка (разновидность гриппа), дифтерия и брюшной тиф. Больше половины заболевших умирали, причем подавляющую часть погибших составляли дети. С помощью вакцинопрофилактики человечеству удалось победить эти инфекции, причем некоторые из них исчезли вообще, а их возбудители остались только в лабораториях. Другие заболевания победить не удалось, но вакцинопрофилактика существенно снизила вероятность серьезных осложнений. Пример — вирус полиомиелита, который плохо поддавался терапии и ранее вызывал нарушения работы ЦНС, парезы, параличи, и приводил к пожизненной инвалидности. Благодаря массовой вакцинации вспышки заболевания наблюдаются только в отдельных регионах, инфекция протекает в легкой форме, а после лечения наступает полное выздоровление. Прививка не гарантирует стопроцентную защиту организма от инфекционных заболеваний, но защищает организм от серьезных последствий, а главное — значительно снижает риск летального исхода. Правовые аспекты вакцинации: что говорит закон? Вакцинопрофилактика регулируется нормативными актами, основным из которых является Хельсинкская декларация. В ней прописана этика и общие принципы лечения и предотвращения инфекционных заболеваний. Кроме того, на территории каждой страны существуют собственные законы и положения, определяющие график, порядок и особенности вакцинации. На территории России они регламентируются законами об охране здоровья граждан, санитарно-эпидемиологическом благополучии и иммунопрофилактике инфекционных болезней. Министерством здравоохранения РФ утвержден Национальный календарь прививок, который включает обязательную вакцинацию от следующих болезней:
По эпидемиологическим показаниям может проводиться вакцинопрофилактика от чумы, туляремии, холеры, брюшного тифа, лептоспироза, желтой лихорадки и других заболеваний. Закон гласит, что прививки, входящие в Национальный календарь, делаются бесплатно, а прививаемый или его родственники должны получить полную информацию об особенностях и последствиях вакцинации. Государство гарантирует гражданам социальную защиту в случае развития поствакцинальных осложнений, а также право на отказ от прививок. Прививки являются добровольным мероприятием, а их наличие не считается обязательным условием для поступления ребенка в детский сад или школу. Правила введения вакцин Основной принцип применения вакцин — максимальная безопасность прививаемых, поэтому при введении препаратов должны соблюдаться следующие правила:
Перед тем, как проводить процедуру, врач должен получить согласие прививаемого или его родителей на специальном бланке. Пациенты со своей стороны должны сообщить медперсоналу обо всех факторах, которые могут стать противопоказанием к вакцинации (симптомы ОРВИ, склонность к сильным аллергическим реакциям и т. д.). Бесплатно на территории России делаются только прививки, включенные в Национальный календарь. За вакцины, которые вводятся по желанию (например, прививка от гриппа), нужно будет заплатить, так как они не закупаются за счет госбюджетов. Особенности проведения вакцинопрофилактики детей с различными фоновыми состояниями Дети с хроническими или врожденными заболеваниями, особенно иммунодефицитными состояниями (ВИЧ, СПИД) нуждаются в вакцинации больше, чем здоровые, но требуют индивидуального подхода и строгого медицинского контроля. Прививки делают только в периоды ремиссий после тщательного осмотра ребенка. Для введения чаще всего используются инактивированные (убитые) вакцины или облегченные варианты препаратов, которые позволяют снизить риск осложнений до минимума. Плюсы и минусы вакцинации Основное преимущество вакцинации — формирование стойкого иммунитета, защищающего организм от инфекционных заболеваний и осложнений, которые они могут повлечь. Он сохраняется на протяжении нескольких лет (в среднем от 5 до 10), а ревакцинация проводится не более 3-5 раз за всю жизнь. Минусы вакцин — противопоказания и побочные эффекты, которые в тяжелых случаях могут привести к серьезным нарушениям и даже летальному исходу. Кроме того, прививки не защищают организм от заболевания на 100%, из-за чего многие считают их нецелесообразными. Правильная подготовка и внимательное отношение к состоянию здоровья прививаемого сводят риск побочных эффектов к минимуму. Где хранятся сведения о профилактических прививках? Первые прививки делают новорожденным еще в роддоме, основная часть — в возрасте до года, далее при необходимости проводится ревакцинация. Информация о сделанных прививках находится в медкарте пациента, а также в архивах медицинских учреждений. Почтовый адрес: Иммунопрофилактика инфекционных болезней — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путём проведения профилактических прививок. Профилактические прививки — введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. История современной вакцинопрофилактики началась 14 мая 1796г., когда английский врач Э. Дженнер (1749—1823) привил против натуральной оспы первого жителя Земли. В настоящее время мировое сообщество рассматривает вакцинацию как наиболее экономичный и доступный способ борьбы с инфекциями и как средство достижения активного долголетия для всех социальных слоев населения развитых и развивающихся стран. Накопленные данные убедительно свидетельствуют о том, что риск неблагоприятных реакций на введение современных вакцин несоизмеримо ниже, чем при возникновении соответствующей инфекции. Триумфом вакцинации стала ликвидация натуральной оспы во всём мире. Для некоторых инфекционных болезней иммунизация служит основным и ведущим методом профилактики, в силу особенностей механизма передачи возбудителя инфекции, и стойкого характера постинфекционного иммунитета. В первую очередь это касается инфекций дыхательных путей, однако, и при многих болезнях с другим механизмом передачи вакцинация населения — решающее направление их профилактики. Например, полиомиелит и столбняк новорождённых стали управляемыми лишь после получения и широкого применения соответствующих вакцин. Эффективность вакцин позволила в настоящее время поставить задачу полной ликвидации этих инфекций. Вакцинация как профилактическая мера показана при острых инфекциях, протекающих циклически и быстро заканчивающихся выработкой иммунитета (кори, дифтерии, столбняке, полиомиелите). Вакцинация детей против туберкулёза приводит к развитию иммунных реакций. Попадая в организм прививаемого вакциной Кальметта—Герена (БЦЖ) ребёнка, возбудитель туберкулёза обычно не вызывает тяжёлых поражений, развивающихся в результате первичного заражения (милиарного туберкулёза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в лёгких с образованием первичных каверн, туберкулёзного менингита). Вместе с тем БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулёзом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или алиментарным путём и развития первичной туберкулёзной инфекции, сопровождающейся возникновением локальных форм первичного туберкулёза у 7-10% заразившихся. Иммунобиологические препараты - биологически активные вещества, вызывающие состояние иммунологической защиты, изменяющие функции иммунной системы либо необходимые для постановки иммунодиагностических реакций. Для иммунопрофилактики применяют зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты. Все препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации. Бактерийные и вирусные препараты — вид продукции, к производству и контролю которой предъявляют особо жёсткие требования. Всё указанное обусловлено, прежде всего тем, что обычно эти препараты готовят на основе патогенных или ослабленных микроорганизмов. Это обстоятельство требует соблюдения чётко регламентированных условий технологии производства, гарантирующих, с одной стороны, безопасность работающего персонала, с другой, — безвредность, эффективность и стандартность препаратов. Государственным стандартом, определяющим требования к качеству иммунобиологических препаратов, служит Фармакопейная статья, утверждаемая Министерством здравоохранения Российской Федерации. В соответствии с Национальными требованиями и рекомендациями ВОЗ, в страну разрешено ввозить и применять лишь препараты, зарегистрированные в Российской Федерации и отвечающие необходимым требованиям. В настоящее время на территории страны зарегистрированы и разрешены к применению многие препараты: против кори, краснухи, полиомиелита, гемофильной инфекции, гриппа, менингококковой инфекции, ВГВ и др. Учитывая механизм действия и природу иммунобиологических препаратов, их разделяют на следующие группы: • вакцины (живые и убитые), а также другие препараты, приготовленные из микроорганизмов (эубиотики) или их компонентов и дериватов (анатоксинов, аллергенов, фагов); • иммуноглобулины и иммунные сыворотки; • иммуномодуляторы эндогенного (иммуноцитокины) и экзогенного (адъюванты) происхождения; Все препараты, применяемые для иммунопрофилактики, разделяют на три группы: создающие активный иммунитет, обеспечивающие пассивную защиту и предназначенные для экстренной профилактикиили превентивного лечения инфицированных лиц. · К препаратам, создающим активный иммунитет, относят вакцины и анатоксины. · Пассивную защиту обеспечивают сыворотки крови и иммуноглобулины. · Препаратами, обеспечивающими экстренную профилактику и задерживающими развитие и размножение возбудителя в заражённом организме, служат некоторые вакцины (например, антирабическая), анатоксины (в частности, противостолбнячный), а также бактериофаги и интерфероны (ИФН). Вакцины за последнее столетие претерпели большие изменения, пройдя путь от аттенуированных и убитых вакцин времён Пастера до современных, приготовленных методами генной инженерии, и синтетических вакцин. Живые вакцины — живые аттенуированные (ослабленные) штаммы бактерий или вирусов, отличающиеся пониженной вирулентностью при выраженной иммуногенности, т.е. способности вызывать формирование активного искусственного иммунитета. Кроме применения аттенуированных штаммов возбудителей, для иммунопрофилактики ряда инфекций широко используют дивергентные штаммы (возбудителей коровьей оспы и микобактерий туберкулёза бычьего типа). К живым вакцинам относят БЦЖ, вакцины против туляремии, жёлтой лихорадки, натуральной оспы, бешенства, полиомиелита, кори, бруцеллёза, сибирской язвы, чумы, Ку-лихорадки, гриппа, эпидемического паротита, клещевого энцефалита, краснухи. В группе живых вакцин, помимо ранее известных из аттенуированных штаммов (полиомиелит, корь, паротит, туляремия и др.), а также вакцин из дивергентных штаммов микроорганизмов (вируса оспы, микобактерий туберкулёза), появились векторные вакцины, полученные методом генной инженерии (рекомбинантная вакцина против ВГВ и др.). Убитые вакцины — штаммы бактерий и вирусов, убитые (инактивированные) нагреванием или химическими веществами (формалином, спиртом, ацетоном и др.). Инактивированные, или убитые, вакцины целесообразно разделять на корпускулярные (цельноклеточные или цельновирионные, субклеточные или субвирионные) и молекулярные. Убитые вакцины обычно менее иммуногенны, чем живые, что определяет необходимость их многократного введения. К убитым вакцинам относят брюшнотифозную, холерную, коклюшную, лептоспирозную, вакцину против клещевого энцефалита и др. Корпускулярные вакцины — наиболее древние и традиционные вакцины. В настоящее время для их получения применяют не только инактивированные цельные микробные клетки или вирусные частицы, но и извлечённые из них надмолекулярные структуры, содержащие защитные Аg. До недавнего времени вакцины из надмолекулярных комплексов микробной клетки называли химическими вакцинами. Химические вакцины — разновидность убитых вакцин, однако в них вместо цельной микробной клетки или вируса иммуногенную функцию выполняют извлечённые из них химическим путём растворимые Аg. На практике применяют химические вакцины против брюшного тифа, паратифов А и В. Следует отметить, что вакцины применяют не только для профилактики, но и для терапии некоторых инфекций, протекающих хронически (в частности, заболеваний, вызываемых стафилококками, бруцеллёза, герпетической инфекции и др.). Анатоксины в качестве иммунизирующего фактора содержат экзотоксины токсинообразующих бактерий, лишённые токсических свойств в результате химического или термического воздействия. В процессе получения анатоксины подвергают очистке, концентрации и адсорбции на гидроксиде алюминия или другом адсорбенте. Анатоксины обычно вводят многократно. В настоящее время применяют анатоксины против дифтерии, столбняка, холеры, стафилококковой инфекции, ботулизма, газовой гангрены. Препараты, содержащие комбинацию Аg, известны как ассоциированные вакцины. В отечественной практике применяют следующие ассоциированные вакцины: АКДС (адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную), АДС (дифтерийно-столбнячную), вакцину корь—паротит—краснуха, дивакцину (брюшной тиф—паратифы А и В, корь—паротит) и др. Многочисленные исследования показали, что одновременное введение нескольких вакцин не угнетает формирование иммунных реакций к какому-либо из отдельных Аg. В настоящее время для расширения спектра средств иммунопрофилактики исследуют защитные Аg, представляющие собой Аg, связанные с факторами патогенности бактериальной или вирусной клетки. Такие Аg выявлены у возбудителей коклюша, сибирской язвы, стрептококков, стафилококков, риккетсий и др. Сыворотки крови (венозная, плацентарная) гипериммунных животных или иммунных людей содержат защитные АТ — иммуноглобулины, которые после введения в организм реципиента циркулируют в нём от нескольких дней до 4—6 нед, создавая на этот период состояние невосприимчивости к заражению. Из практических соображений различают гомологичные (приготовленные из сыворотки крови человека) и гетерологичные (из крови гипериммунизированных животных) препараты. На практике применяют противостолбнячную, поливалентную противоботулиническую (типов А, В, С и Е), противогангренозные (моновалентные), противодифтерийную, противогриппозные сыворотки, коревой, антирабический, сибиреязвенный иммуноглобулины, иммуноглобулин против клещевого энцефалита, лактоглобулин и др. С момента появления лошадиных противодифтерийной и противостолбнячной сывороток прошло примерно 100 лет. За это время изменились ассортимент и качество иммунных сывороток, а также тактика их использования. На смену гетерологичным неочищенным сывороткам пришли гомологичные очищенные иммуноглобулины целевого назначения, допускающие внутривенное введение. Иммуноглобулины применяют не только в качестве лечебных или профилактических средств, но и для создания принципиально новых иммунобиологических препаратов, таких как антиидиотипические вакцины. Эти вакцины весьма перспективны, так как гомологичны для организма и не содержат микробных или вирусных компонентов. Бактериофаги — вирусы, паразитирующие внутри бактериальных клеток и вызывающие их лизис. Сохраняются в организме человека в течение нескольких дней. Их применяют для лечения и профилактики ряда инфекционных болезней. Выпускают брюшнотифозный, холерный, стафилококковый, дизентерийный и другие бактериофаги, но наиболее эффективны бактериофаги, приготовленные с использованием конкретных штаммов возбудителей. Конструирование вакцинных препаратов всегда ведут с учётом метода их введения. Известно несколько способов введения вакцин в организм — накожный, подкожный, внутримышечный, пероральный, аэрозольный или интраназальный • Подкожный способ применяют для введения убитых и некоторых живых вакцин. • Внутрикожный — при иммунизации против туберкулёза. • Накожный — при иммунизации некоторыми живыми вакцинами (против туляремии, бруцеллёза, сибирской язвы и др.) • Внутримышечно вводят вакцины АКДС, АДС, адсорбированную дифтерийно-столбнячную вакцину с уменьшенной дозой Аg (АДС-М), антидифтерийный анатоксин, иммуноглобулины, антирабические препараты. • Для быстрого охвата прививками больших коллективов в противоэпидемической практике незаменимы массовые способы вакцинации: безыгольный (с использованием специальных инъекторов), пероральный и аэрозольный. • Эндогенные иммуномодуляторы представлены интерлейкинами, ИФН, пептидами вилочковой железы, миелопептидами костного мозга, фактором некроза опухолей, факторами активации моноцитов и др. Эндогенные иммуномодуляторы принимают участие в активации, супрессии или нормализации деятельности иммунной системы. Поэтому вполне естественно, что после открытия каждого из них предпринимали попытки их применения в клинической медицине. Многие препараты используют при лечении различных инфекций, онкологических заболеваний, нарушений иммунного статуса и т.д. Например, α-ИФН и γ-ИФН применяют для лечения ВГВ, ВГС, ВГD, герпетических инфекций и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), онкологических болезней и некоторых форм иммунной патологии. Препараты вилочковой железы широко используют для коррекции иммунодефицитных состояний. • Экзогенные иммуномодуляторы представлены широкой группой химических препаратов и биологически активных веществ, стимулирующих или подавляющих иммунную систему (продигиозан, сальмозан, левамизол). Как было указано выше, иммуномодуляторы относят к числу препаратов, перспективных ко всё большему применению, в особенности эндогенные иммуномодуляторы, поскольку они наиболее эффективны и относятся к числу естественных для организма веществ, т.е. природных лекарственных препаратов.
Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет [youtube.player]Читайте также:
 Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
|
