Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции вызываемой haemophilus

В настоящем документе изложены современные представления об инфекции, вызываемой бактерией вида Haemophilus influenzae типа b (Hib) и также называемой Hib-инфекцией. Рассмотрены эпидемиологические особенности Hib-инфекции, представлены данные о заболеваемости Hib-инфекцией в Российской Федерации и странах мира. Особое внимание уделено проблеме вакцинопрофилактики Hib-инфекции. Дана характеристика конъюгированных Hib-вакцин, рассмотрены медицинские показания и противопоказания к их применению, возможные побочные реакции, а также порядок проведения вакцинации этими препаратами.

Реализация положений методических рекомендаций направлена на совершенствование профилактики заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой Haemophilus influenzae типа b, снижение уровня инвалидности и смертности от Hib-инфекции.

Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также для органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3.1. Характеристика возбудителя, клинические формы и
эпидемиологические особенности Hib-инфекции

Возбудителем гемофильной инфекции является бактерия Haemophilus influenzae - мелкая коккобактерия из семейства Pasteurellaceae. Исходя из химического строения и антигенных свойств полисахаридной капсулы бактерии, выделяют 6 серотипов Н. influenzae: a, b, с, d, е, f; известны также и бескапсульные штаммы. Генетически серотипы существенно различаются и представляют собой изолированные субпопуляции H influenzae. Бактерия является обычным представителем микрофлоры слизистой оболочки верхних дыхательных путей человека и передается, как правило, воздушно-капельным путем. Уровень носительства H. influenzae варьирует в зависимости от эпидемических условий от 5 до 80 %. Сравнительно редко инфицирование H. influenzae приводит к развитию клинических форм заболевания, спектр которых очень широк и зависит от серотипа возбудителя, но среди них преобладают заболевания верхних и нижних дыхательных путей.

Наиболее часто тяжелые формы заболевания вызываются H. influenzae серотипа b или сокращенно Hib. Инфекция, вызываемая этим возбудителем, называется Hib-инфекцией.

Фактором патогенности бактерии Hib является капсульный полисахарид - полирибозил-рибитол-фосфат (PRP), который обеспечивает подавление комплемент-зависимой бактериолитической активности крови и фагоцитарной активности лейкоцитов. Капсульный полисахарид является основным антигеном, к которому вырабатываются антитела при заболевании Hib-инфекцией или здоровом носительстве Hib-бактерий [16].

Уровень носительства бактерий H. influenzae типа b у детей варьирует обычно от 1 до 10 %, но в условиях скученности и формирования новых детских коллективов может достигать 40 %.

Спектр антибиотикорезистентности Hib-бактерий зависит как от географического места изоляции, так и от вида материала, из которого изолирован штамм (мазок из носоглотки, спинномозговая жидкость и др.). Показано, что резистентность к пенициллину может достигать 25 % у штаммов, изолированных из спинномозговой жидкости и/или крови детей в г. Москве. Имеются данные о том, что подобная картина типична и для других регионов Российской Федерации [1, 5, 7, 9, 16, 22].

Резервуаром и источником возбудителя Hib-инфекции является инфицированный человек (больные любой клинической формой и в первую очередь здоровые носители). Путь передачи - воздушно-капельный. Распространение заболевания носит убиквитарный характер. Среди инвазивных форм Hib-инфекции около 50 % случаев составляет Hib-менингит. Предполагают, что заболеваемость неинвазивными формами Hib-инфекции как минимум в 5 - 10 раз выше, чем заболеваемость Hib-менингитом [7, 16, 22].

Наиболее часто, в 90 - 95 % случаев, Hib-менингитом заболевают дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет. У детей более раннего возраста и старше 5 лет Hib-менингиты практически не встречаются. Это обусловлено тем, что у детей первых месяцев жизни присутствуют материнские антитела против Hib, а у детей старше 5 лет успевает развиться приобретенный иммунитет [1, 9, 10, 11, 16].

В развивающихся странах жаркого климата до 60 - 80 % заболевших Hib-менингитом составляют дети моложе 1 года; в развитых странах умеренного климата пик заболеваемости приходится обычно на возраст от 1 до 2 лет, менее 40 % заболевших составляют дети до года [15]. Имеются указания на то, что заболеваемость Hib-эпиглоттитом смещена в сторону более старших возрастных групп (дети от 3 до 9 лет), а заболеваемость Hib-пневмонией - в сторону младшей возрастной группы (дети до года).

У заболевших Hib-менингитом в возрасте старше 10 лет чаще всего выявляются тяжелые индивидуальные отягощающие факторы: анатомические (травмы черепа, назальная ликворея, spina bifida и др.) или иммунологические (дефициты компонентов системы комплемента и другие иммунодефицита).

Заболевания Hib-менингитом носят спорадический характер: не описано существенных циклических подъемов или спадов заболеваемости на определенной территории; возникновение очагов (два и более заболевших) в детских учреждениях и семьях наблюдается крайне редко. Сезонные колебания заболеваемости, если и существуют в некоторых экологических условиях, невелики и не имеют принципиального значения.

3.2. Оценка заболеваемости Hib-инфекцией в разных странах мира и значимость проблемы профилактики Hib-инфекции для здравоохранения

Приведенные в этом разделе данные о заболеваемости Hib-менингитом основаны на результатах 229 исследований, проведенных в 1950 - 2000 гг. во всех частях света, и описывают ситуацию до введения Hib-вакцины в календарь прививок [15].

Средняя заболеваемость Hib-менингитом до начала вакцинации составила 18 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год, минимальная - 2 на 100 тыс. детей, максимальная - 60 случаев на 100 тыс. детей. Летальность при Hib-менингите равнялась в среднем 10 %, варьируя от 1 до 40 %. Из всех случаев ГБМ среди детей до 5 лет на Hib-менингит приходилось в среднем 40 % (от 12 до 73 %).

Региональные различия заболеваемости Hib-менингитом существенны. До введения вакцинопрофилактики против Hib-инфекции наибольшая заболеваемость регистрировалась в Африке (в среднем 58 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год) и на американском континенте (в среднем 30 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год). Заболеваемость в странах тихоокеанского бассейна была существенно ниже: средняя - 16 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год. Летальность при Hib-менингите составляла в Африке 17 - 38 %, на американском континенте - 4 - 15 %, в странах тихоокеанского бассейна 2 - 17 % [15].

В Северной Америке и Австралии были выявлены этнико-культурные группы с особо высокой заболеваемостью Hib-менингитом, от 150 до 500 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год: индейцы апачи и навахо, эскимосы Аляски, австралийские аборигены [16].

В европейских странах заболеваемость Hib-менингитом была относительно низка: средняя - 16 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год. Летальность составляла 3 %. Из всех случаев ГБМ среди детей до 5 лет на Hib-менингит приходилось в среднем 39 %. Доля детей моложе 1 года среди всех заболевших Hib-менингитом составляла в среднем 41 %. Региональные различия существуют и в группе европейских стран: заболеваемость Hib-менингитом была в целом выше на западе и севере Европы, чем на юге и востоке [15].

Таким образом, приведенные оценки с учетом региональных особенностей эпидемиологии Hib-менингита и численности детского населения в различных странах позволяют предположить, что в мире ежегодно имеют место не менее 250 тыс. случаев Hib-менингита, обусловливающих около 40 тыс. смертей [15]. Доля тяжелых инвалидизирующих последствий Hib-менингита, в первую очередь глухоты разной степени выраженности, составляет даже при условиях адекватного лечения 15 - 20 % [16].

По оценкам ВОЗ, показатель заболеваемости другими инвазивными формами Hib-инфекции, помимо Hib-пневмонии и менингита, составлял в Европе до введения вакцинопрофилактики от 3 до 10 случаев на 100 тыс. детей до 5 лет в год (около 40 % от показателя заболеваемости Hib-менингитом) при летальности порядка 0,5 %, а заболеваемость Hib-пневмонией в Европе до введения вакцинопрофилактики составляла порядка 150 - 300 случаев на 100 тыс. детей до 5 лет в год, т.е. в 10 - 20 раз больше, чем заболеваемость Hib-менингитом [7, 16, 21]. Летальность при Hib-пневмонии у детей в развитых странах составляла предположительно около 0,5 %.

3.3. Заболеваемость Hib-инфекцией в Российской Федерации

В связи с низким уровнем диагностики и регистрации гемофильной инфекции в Российской Федерации данные ее статистического учета не отражают истинного уровня заболеваемости.

Максимально полно и точно была оценена заболеваемость ГБМ, в т.ч. Hib-менингитом, у детей до 5-летнего возраста в ходе специально проведенных исследований с помощью современных методов диагностики и системы активного эпидемиологического надзора в ряде субъектов Российской Федерации - в г.г. Москве (2000 - 2001 гг.), Мурманске, Туле, Нижнем Новгороде, Новосибирске (2004 - 2005 гг.), а также в г.г. Иркутске, Улан-Удэ, Якутске и Владивостоке (2007 - 2008 гг.) [9, 11].

В г. Москве за 2 года в 8 профильных стационарах было выявлено 209 случаев ГБМ, что соответствовало заболеваемости 30,4 на 100 тыс. детей от 1 месяца до 5 лет в год. 87 % случаев было лабораторно расшифровано: 22 % от числа расшифрованных случаев составил Hib-менингит. На менингококковый менингит пришлось 65 % случаев ГБМ в этой возрастной группе, а на пневмококковый - 7 %. Выявленная заболеваемость Hib-менингитом равнялась 5,7 случая на 100 тыс. детей до 5 лет в год; её скорректированная методом Hib-RAT оценка [23], учитывающая, что среди 13 % недиагностированных случаев ГБМ также могли встречаться Hib-менингиты, составила 6,5 случая на 100 тыс. детей до 5 лет в год. Многолетний средний показатель летальности при Hib-менингите в г. Москве составлял около 6 % [3, 5, 9].

Результаты исследований в других городах Российской Федерации представлены в таблице:

[youtube.player]

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Горбунов С. Г., Горелов А. В., Ястребова Н. Е., Ванеева Н. П., Орлова Е. В.

Влияние Рибомунила на носительство Haemophilus influenzae, содержание специфических антител и заболеваемость у детей раннего возраста в закрытом коллективе

С.Г.Горбунов1, А.В.Горелов1, Н.Е.Ястребова2, Н.П.Ванеева2, Е.В.Орлова3,

Н.И.Захарова3, Г.В.Тамазян3, Д.Г.Солдатов4

’Центральный НИИ эпидемиологии М3 РФ, Москва;

2НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Москва;

Министерство здравоохранения Московской области, Москва;

Effect of Ribomunyl on the carrier state of Haemophilus influenzae, content of specific antibodies and morbidity of infants in a closed collective

S.G.Gorbunov1, A.V.Gorelov1, N.E.Yastrebova2, N.P.Vaneeva2, E.V.Orlova3, N.I.Zakharova3, G.V.Tamazyan3, D.G.Soldatov4

’ Central Research Institute of Epidemiology, Ministry of Public Health of the Russian Federation, Moscow;

21.I.Mechnikov Research Institute of Sera and Vaccines, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow;

3 Ministry of Public Health of the Moscow Region, Moscow;

Бактерионосительство Haemophilus influenzae типа b (Hib) весьма широко распространено среди детей раннего возраста. По данным, полученным сотрудниками ЦНИИ эпидемиологии, в Москве и Московской области оно составляет 10-40% [1, 2], в Красноярском крае - 17,5-26,2% [3]. Исследования, проведенные в НИИ педиатрии НЦЗД РАМН в 1994-1997 гг. показали, что Hib можно выделить у 4,3% здоровых детей в возрасте до 5 лет, причем все они находились в открытых коллективах, а в закрытых носительство не было зарегистрировано вообще [4, 5]. За рубежом -в Турции, Китае и других странах, где пока еще не введена массовая вакцинация против Hib-инфекции, - оно сравнимо с российскими показателями и достигает 19,6-42,6% [6, 7]. При этом нетипируемые штаммы Н. influenzae вегетируют у 14-51,8% здоровых детей раннего возраста 5.

Бактерионосители, наряду с больными, являются источниками Hib-инфекции. Единственным надежным средством специфической профилактики этого заболевания является

Горбунов Сергей Георгиевич, кандидат медицинских наук, докторант клинического отделения детей Центрального НИИ эпидемиологии Минздрава РФ Адрес: 111123, Москва, ул. Новогиреевская, За.

Телефон/факс: (095) 304-2205 E-mail: CRIE@pcr.ru

Статья поступила 19.10.2002 г., принята к печати 27.12.2002 г.

активная иммунизация [8]. В России в настоящее время зарегистрирована лишь одна вакцина Акт-ХИБ (Aventis Pasteur, Франция), которая в силу ряда объективных и субъективных причин не получила широкого распространения. Вместе с тем, в нашей стране уже несколько лет в клинической практике используются препараты, сочетающие свойства неспецифических иммуностимуляторов и оральных мукозальных вакцин, содержащие антигены Н. influenzae - Ри-бомунил, Бронхо-мунал, ИРС19 [9, 10].

Следует отметить, что количество лимфоцитов, связанных со слизистой оболочкой респираторного и урогенитального трактов, а также ЖКТ, сравнимо с их количеством в селезенке и крупных периферических лимфоузлах. Антитела, образуемые в ответ на введение мукозальных вакцин, в первую очередь защищают слизистые оболочки, но также поступают и в кровоток. Естественный процесс защиты организма от возбудителей инфекций, передающихся прежде всего воздушно-капельным путем, начинается со становления мукозального иммунитета. Образующиеся в результате

С.Г.Горбунов и др. / Вопросы современной педиатрии, 2003, т. 2, №1, с. 35—38

взаимодеиствия микро- и макроорганизма антитела, препятствуют колонизации слизистых бактериями; такой же эффект наблюдается и при введении готовых антител [12].

В зависимости от состава различают 2 группы мукозальных вакцин: бактериолизаты и препараты, содержащие рибосомы бактерий в комбинации с фракциями их мембран [10]. К первой группе относятся Бронхо-мунал и ИРС19. К сожалению, степень очистки этих препаратов недостаточно высока, содержание антигенов в них варьирует в разных сериях выпуска, а сама технология изготовления приводит к исчезновению некоторых антигенных фракций (а именно рибосом), чем и объясняется их слабое и непродолжительное действие.

Во вторую группу входит препарат Рибомунил, который в своем составе содержит рибосомы К. pneumoniae, S. pneumoniae, S. pyogenes и H. influenzae, а также протеогликаны клеточной мембраны К. pneumoniae в качестве адъюванта. Как показано в единичных экспериментальных и клинических исследованиях, Рибомунил вызывает образование специфических антител классов IgA, IgM и IgG к гемофильной палочке в секрете слизистой оболочки респираторного тракта и сыворотке крови за счет рибосомальных антигенов, идентичных поверхностным [10, 12]. Однако, его специфическое действие до сих пор остается мало изученным.

В связи с этим, целью нашей работы явилось изучение клинико-бактериологической и серологической эффективности профилактического лечения Рибомунилом детей раннего возраста в закрытом коллективе, которые относятся к бактерионосителям гемофильной палочки.

Пациенты и методы

Работа проводилась в рамках договора между Министерством здравоохранения Московской обл. и Центральным на-учно-исследовательским институтом эпидемиологии М3 РФ*. Под наблюдением с февраля по август 2002 г. находилось 30 детей в возрасте от 1 года до 4 лет, являющихся воспитанниками Подольского дома ребенка Московской области. Всем детям до начала курса лечения, а также через 1, 3 и 6 мес после введения препарата выполняли бактериологический посев слизи из носоглотки на селективную питательную среду Haemoline (BioMerieux, Франция), которую инкубировали во влажной атмосфере с добавлением 5% С02 при 37°С в течение 17 ч. При наличии роста бактерий?-/, influenzae колонии микроскопировали и определяли специфический антиген Hib (PRP) в культуре методом латекс-агглютинации с помощью коммерческого диагностикума Pastorex (Sanofi Bio-Rad, Франция). Серологическое обследование в указанные выше сроки включало изучение антител классов IgM и IgG к PRP, а также антител класса IgG к белку наружной мембраны гемофильной палочки (ОМР), методом ИФА с тест-системами, разработанными в НИИВиС им. Мечникова, и коммерческим набором Kit-96 (Fuller, США). Заборы крови у детей проводились при плановом обследовании. Заболеваемость оценивали по данным журнала госпитализации и индивидуальным картам развития детей. Всем пациентам назначали с профилактической целью препарат Рибомунил

Таблица 1. Динамика количества антител различных классов

у детей до и после лечения Рибомунилом

Классы антител Месяцы

IgG к PRP, мкг/мл

IgG к PRP, ед.опт.пл.

(НИИВиС) 1,05 ±0,09 1,03 ±0,09 0,36 ± 0,03*** 0,30 ± 0,04***

IgM к PRP, ед.опт.пл.

(НИИВиС) 1,43 ±0,09 1,28 ±0,10 0,85 ± 0,06*** 0,85 ± 0,05*"

IgG к ОМР, ед.опт.пл.

(НИИВиС) 1,38 ±0,12 1,40 ±0,11 J,^g,04*** 0,42 ± 0,03**’

* р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Др. серотипы Н. influenzae

Рис. 1. Динамика носительства различных серотипов Haemophilus influenzae у детей под влиянием Рибомунила.

*" р 1,0 мкг/мл) Условно-защитный титр (1дС к РИР 0,2-1,0 мкг/мл) Неиммунные (1дО к РИР ? 0,2 мкг/мл)

Рис. 2. Серологическая структура детского коллектива до и после иммунизации Рибомунилом.

аналогичный периоду наблюдения срок (1999-2001 гг.) в коллективе было зарегистрировано 34 случая заболевания, потребовавших госпитализации. Среди больных встречалось 5 характерных для Н1Ь-инфекции клинических форм, преимущественно респираторных. После завершения профилактического курса иммунизации Рибомунилом среднемесячная заболеваемость сократилась с 5,7 до 0,3 случаев (р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Рибомунил хорошо переносится детьми раннего возраста. Аллергическая реакция в виде кожной сыпи отмечалась лишь у 1 ребенка (3,3%) на 5 день лечения, что в 2 раза меньше реактогенности вакцины Акт-ХИБ [1]. Никаких прочих побочных эффектов препарата не зарегистрировано. Кроме того, Рибомунил имеет и другие несомненные преимущества по сравнению с инъекционными вакцинами: перо-ральный способ введения, влияние на носительство не только Н1Ь, но и других серотипов и нетипируемых штаммов гемофильной палочки, а также одновременное профилактическое действие в отношении других возбудителей респираторных инфекций, антигены которых входят в его состав, и неспецифическая иммуномодуляция [1, 9-12]. Однако у применения этого препарата есть и проблемные стороны -длительный 6-месячный курс лечения и более высокая стоимость относительно, например, вакцины Акт-ХИБ (в 2,4 раза по сравнению с полным 3-х кратным проведением прививок).

В заключение мы считаем необходимым отметить, что из полученных результатов нельзя делать вывод о нецелесообразности иммунизации детей парентеральными Н1Ь-вакци-нами. Назначение Рибомунила является еще одним методом вакцинации и может быть реальной альтернативой этим препаратам при отказе родителей от введения прививки инъекционным способом.

Оптимальной, вероятно, была бы сочетанная иммунизация парентеральными и оральными мукозальными вакцинами, подобными Рибомунилу, для достижения максимальной клинико-эпидемиологической и серологической эффективности. Российскими учеными уже разработаны новые методы вакцинации детей против гриппа и кори, когда наряду с парентеральным введением гриппозной и коревой вакцин детям, в том числе с нарушениями состояния здоровья, назначали Рибомунил, что способствовало повышению профилактической эффективности прививок и уменьшало число поствакцинальных реакций [10]. Однако этот вопрос в отношении Н1Ь-вакцин нуждается в дополнительном изучении [1, 11]. Полученные нами результаты позволяют однозначно рекомендовать Рибомунил как средство специфической иммунопрофилактики Н1Ь-инфекции у детей раннего возраста.

С.Г.Горбунов и др. / Вопросы современной педиатрии, 2003, т. 2, №1 , с. 35—38

1. Горбунов С.Г., Демина А.А., Спирихина Л.В. и др. Клинико-эпидемиологиче-ские аспекты носительства Hib среди детей раннего возраста в закрытом коллективе и специфическая иммунизация. Эпидемиология и вакцинопро-филактика 2002; 2:27-30.

2. Королева И.С., Лыткина И.Н., Чистякова Г.Г. и др. Эпидемиологические особенности носительства Haemophilus influenzae типа b. Эпидемиология и инфекционные болезни 2000, 3:15-19.

3. Ященко С.В., Пак А.Л., Ульянович О.А. и др. Эпидемиологические особенности носительства Haemophilus influenzae типа b. Матер. VIII Всероссийского съезда эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. 2002; 1: 287-288.

4. Саркисова Ж.Ю. Восприимчивость детей к инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа В. Автореф. дисс. канд. мед. наук. М. 1997; 16.

6. Akcakaya N., Camcioglu Y., Belbek S.. et al. The prevalence of Haemophilus influenzae type В colonization in children in Turkey, Abstr of the 23rd International Congress of Pediatrics. Beijing 2001; 411.

7. Zhang H.W., Ye L.Y., Chen X.M., et al. Study of the pharyngeal carriage of Haemophilus influenzae. Abstr. of the 23'“ International Congress of Pediatrics. Beijing 2001; 452.

9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Иммунокорригирующая терапия часто и длительно болеющих детей (руководство для врачей). М. 20Q1; 68.

10. Опыт применения Рибомунила в российской педиатрической практике (пособие для педиатра). М. 2002; 168.

12. Медуницын Н.В. Вакцины будущего. Эпидемиология и инфекционные болезни 1998; 6: 4-8.

МЕЖДУНАРОДНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПЕЧАТЬ

Исследовалось воздействие вакцинации от инфекции, вызванной Н. influenzae типа Ь, на носительство гемофильной палочки у новозеландских детей младше пяти лет. Был поведен анализ общей смертности, числа госпитализаций, лабораторных и клинических данных. С введением вакцинации в 1994 г. произошло снижение на 92% уровня госпитализации по поводу менингита, вызванного Н. influenzae у детей младше пяти лет (сравнивались показатели 1995-2000 и 1988-1993 гг.). До введения вакцинации уровень госпитализации с гемофильным менингитом составлял 27 на 100 ООО детского населения младше пяти лет, а с введением вакцинации снизился до 2 на 100 ООО. Несмотря на то, что общая заболеваемость гемофильным менингитом уменьшилась во всех этнических группах (например, до 3 на 100 ООО среди Маори - коренного населения Новой Зеландии), отмечалось изменение соотношения по этническому признаку среди госпитализированных с гемофильным менингитом детей, среди уоторых доля Маори возросла с 23 до 40% от общего количества случаев. Уровень госпитализации с эпиглоттитами также существенно снизился. Как оказалось, вакцинация против Н. influenzae тип b ежегодно предотвращает 80 случаев гемофильного менингита и 30 случаев эпиглоттита у детей младше пяти лет в Новой Зеландии. Положительный эффект вакцинации был ниже у Маори, и поэтому в дальнейшем необходима работа по увеличению охвата вакцинацией слоев населения с высоким уровнем заболеваемости.

Источник: Wilson N., Wenger J., Mansoor О., Baker М., Martin D., NZ Med J 2002;115(1159): U122.

В глотке обитает множество микроорганизмов, которые, проникая в близлежащие стерильные органы, способны обусловливать развитие инфекции различной степени тяжести (от легких форм до инвазивных заболеваний). Целью настоящей работы явилось изучение уровня носительства различных потенциально вирулентных микроорганизмов в ротоглотке у здоровых детей младше 2 лет. Для этого производились посевы мазков с миндалин 1000 здоровых детей в возрасте от 1 до 24 мес, не получавших антибиотики в течение последних 14 дней. Посевы дали рост в 198 случаях (19,8%). При этом в 13% случаев определялся бета-гемолитический стрептококк группы А, в 23 (2,3%) - Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae типа b и некапсульная Haemophilus influenzae определялись в 28 (2 ,8%) и 24 (2,4%) культурах соответственно. Наиболее частым микробом, обнаруживаемым в миндалинах, оказался Staphylococcus aureus (99 посевов). В 11 случаях были обнаружены 2 вида бактерий, а у одного 6-месячного ребенка - 3 вида одновременно. На основании проведенных исследований можно сделать заключение, что дети младше 2 лет могут быть носителями различных патогенных бактерий. В противоположность многим другим исследованиям в данной работе было продемонстрировано, что дети младше 1 года могут быть носителями стрептококка группы А, локализующегося в миндалинах.

Источник: Berkovitch М., Bulkowstein М., Zhovtis D., Greenberg R., Nitzan Y., et al.

Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2002;63(1): 19-24.

[youtube.player]

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. 1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного со столбнячным анатоксином (около 30 мкг). Отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Haemophilus influenzae типа b.

Фармдействие. Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95––00% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).

Показания. Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Дозирование. В/м . Пациентам с тромбоцитопенией и др. нарушениями свертывающей системы крови — п/к .

Возраст 6 нед — 6 мес: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4,5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). В Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста (схема вакцинации в разных странах может варьировать). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Возраст 6–12 мес: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес.

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни (например, вакцинация в 6 и 7 мес и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка). Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Возраст 1–5 лет: при начале вакцинации у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин.

Особые указания. Не вводить в/в .

Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии.

При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению.

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1–2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая игла.

При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.

Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

[youtube.player]