| D-0540 |
HBsAg-стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.
Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.
![]()
Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.
Виды тестов на гепатит С в домашних условиях
Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.
Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.
Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.
Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.
Вся продукция:
- прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
- зарегистрирована в РФ.
Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.
Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.
Набор имеет 3 основных особенности:
- В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
- На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
- Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.
Исследование длится 10 минут.
![]()
Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.
Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.
Кому подходят тест-системы
Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:
- медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
- врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
- все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
- инъекционные наркоманы;
- пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
- работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
- ведущие беспорядочную половую жизнь.
Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.
Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.
Особенности экспресс-анализа
Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.
Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.
Меры предосторожности. Важные моменты:
- Использовать только in vitro.
- Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
- Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.
Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.
Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция
Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
![]()
Подготовка
К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.
Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.
Проведение
Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.
Расшифровка результата
Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:
![]()
В набор входят все необходимые составляющие:
- Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
- Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
- Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
- Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
- Аннотация с переводом на русский язык.
Этапы подготовки
Алгоритм взятия крови из пальца:
- Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
- Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
- На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
- Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
- Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
- Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
- Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
- Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
- Пипеткой произвести забор крови.
- Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.
После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.
Проведение теста
Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.
Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.
Расшифровка результата анализа
![]()
Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:
Плюсы и минусы экспресс-тестирования
- абсолютная анонимность результатов тестирования;
- простота использования;
- нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
- подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
- ценовая доступность;
- небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
- высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
- нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.
Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
- необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
- неверная оценка результатов;
- вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
- риск инфицирования места прокола.
![]()
Причины ошибки в результатах
Ошибочный результат возможен:
- при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
- при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
- при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
- при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
- в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
- при аутоиммунных патологиях;
- при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
- после недавно сделанных прививок;
- при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
- при нарушениях работы системы кроветворения.
Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.
Как подтвердить диагноз
Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).
На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.
Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:
- с острой инфекцией HCV;
- с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
- с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.
Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.
Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.
![]()
Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.
Отзывы
Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.
Влад, 40 лет
Анна, 60 лет, врач на пенсии
Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.
Гепатит – это вирусное заболевание печени, которое поражает гепатоциты и постепенно приводит к дегенерации ткани и дисфункции органа. Прогноз и перспективы лечения зависят не только от типа вируса, но и от стадии, на которой диагностировано расстройство. Для ранней диагностики болезни применяются лабораторные анализы и экспресс-тесты на гепатит.
![]()
Домашние тесты являются удобным и полностью анонимным методом, который можно применять в целях профилактики и определения наличия инфекции после контакта с зараженным человеком.
Виды экспресс-тестов и комплектация
Домашние тесты для определения гепатита выпускаются в виде кассет или диагностических полосок. Они одинаково реагируют на наличие инфекции, изменяя окраску контрольной полоски.
В зависимости от количества инфекционных агентов, выявляемых с помощью экспресс-анализа, различают тесты, которые предназначены только для диагностики гепатита, и тесты для определения мульти-инфекции (гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.).
Набор для проведения теста в домашних условиях состоит из следующих элементов:
- кассета или полоски, которые запечатаны в герметичной упаковке;
- буферный раствор (реагент);
- пипетка для забора биологического материала;
- скарификатор для прокалывания пальца и получения капиллярной крови (не поставляется вместе с тестами, которые определяют наличие вируса методом околодесенной пробы);
- 1-2 салфетки с антисептиком для обработки кожи перед уколом скарификатором;
- инструкция по применению тестовых полосок или кассеты.
![]()
В зависимости от типа теста в набор может входить один или несколько диагностических комплектов.
Какой биоматериал используется?
Для проведения анализа на гепатит используется цельная кровь, сыворотка, плазма и слюна. Обработка плазмы и сыворотки возможна лишь в условиях лаборатории, т. к. эти компоненты получают с помощью центрифуги и антикоагулянтов, которые стабилизируют жидкость и выделяют необходимую фракцию биоматериала.
В домашнем тестировании применяются пробы, получение которых не несет опасности для пациента и не требует специальной аппаратуры: анализ околодесенного содержимого (слюны) и крови из пальца.
При анализе на гепатит А экспресс-тест может проводиться с помощью образца кала.
Алгоритм проведения теста
Для того чтобы результат был достоверным, требуется придерживаться алгоритма действий, рекомендованного инструкцией:
![]()
- Извлечь тест-кассету или диагностическую полоску из индивидуальной упаковки.
- Размять палец, чтобы стимулировать кровоток, и протереть место будущего укола на пальце антисептической салфеткой.
- Аккуратно проколоть палец скарификатором, а затем собрать несколько капель крови с помощью пипетки. Чтобы ускорить получение биоматериала, необходимо разминать ладонь в направлении от центра к месту укола, не касаясь обработанной подушечки пальца.
- 2 капли собранной жидкости ввести в емкость с буферным раствором (для анализа с тест-полоской) или в окошко кассеты.
- С помощью пипетки поместить 2 капли буферного раствора в то же окошко кассеты, если тест предполагает использование реагента. При использовании полосок погрузить указанную инструкцией зону в емкость со смесью биоматериала и реагента.
- Выждать время, указанное в инструкции. Среднее время ожидания результата при проведении тестов на гепатит составляет 15-20 минут.
- Оценить результат, сравнив его с вариантами, показанными в приложении к диагностическому набору.
![]()
Если анализ проводится с помощью околодесенной пробы, нельзя есть, пить, чистить зубы, использовать ополаскиватель для рта и другие средства ухода за зубами в течение получаса до взятия пробы. Непосредственно перед анализом необходимо вынуть из ротовой полости протезы или иные приспособления, закрывающие поверхность десен.
При оральной пробе биоматериал собирается с помощью специальной мембранной подушечки на конце тест-кассеты, которой необходимо провести по внешней поверхности нижней и верхней десен. После сбора подушечка помещается в пробирку с буферным раствором.
Торговые марки и процент достоверности
Наборы для проведения экспресс-анализа на гепатит различаются принципом действия, степенью достоверности результата, методом взятия пробы и другими характеристиками.
Гепатит А является наименее опасной формой вирусного поражения печени. Это заболевание редко переходит в хроническую форму и не рецидивирует вследствие формирования антител IgG, которые защищают пациента от повторного заражения.
Передача вируса происходит через зараженные продукты и воду.
Наиболее востребованными и точными домашними тестами на гепатит А являются:
- ИммуноКомб. Анализ проводится по образцу крови. Диагностика возможна на любой стадии болезни с момента выработки первых антител (IgM) к вирусу. В наборе содержится 36 диагностических полосок для проведения анализа. Точность результата – более 97%.
![]()
- Vegal. Для проведения анализа необходим образец кала пациента. Время ожидания результата является минимальным и составляет 10 минут. В комплекс для тестирования входит 30 пробирок для сбора биоматериала. Достоверность результата достигает 99%.
Соблюдение инструкции и правильная оценка результата снижают вероятность ложноположительного и ложноотрицательного ответа.
При заражении гепатоцитов вирусом гепатита В начинается иммунная реакция организма, в результате которой происходит гибель собственных клеток печени. Заболевание быстро развивается и нередко переходит в хроническую форму. Своевременное лечение хронического гепатита снижает риск нарушения детоксикационной функции печени, цирроза и онкологических заболеваний.
Наиболее распространенными и точными являются экспресс-тесты следующих марок:
- iSkreen-Help. Данный тест выпускается в виде кассеты. Для исследования необходим образец крови, сыворотки или плазмы. Достоверность анализа превышает 98%.
- Иммунохром-HBsAg-Экспресс (Мед-экспресс-диагностика). Наличие вируса определяется с помощью полосок. Для проведения анализа используются как сыворотка и плазма, получаемые в лабораторных условиях, так и цельная кровь из пальца или вены. Результат анализа проявляется в течение 15 минут. Его достоверность достигает 99%.
- New Vision Diagnostics (Профитест). Данное устройство для тестирования выпускается в виде небольшой кассеты. Для проведения исследования применяются те же виды биологического материала, что и для анализа iSkreen-Help. Для обнаружения вируса в пробе необходимо от 10 до 15 минут в зависимости от его концентрации в крови. Данный тест предназначен только для профессионального применения. Его чувствительность составляет 98,89%.
Цена на экспресс-тесты различается в зависимости от комплектации и страны-производителя. Наиболее доступным и точным является диагностический набор от Мед-экспресс-диагностики.
Гепатит С является наиболее опасным из всех видов вирусного гепатита. Это заболевание осложняется жировым перерождением тканей печени, раковыми процессами и циррозом.
Своевременно проведенный тест на гепатит С повышает вероятность излечения, т. к. наиболее эффективной является терапия, начатая в острой фазе болезни (в течение полугода после заражения). Диагностика острой формы заболевания без лабораторных анализов и экспресс-тестов может быть затруднена из-за отсутствия характерной симптоматики и стертой клинической картины.
К самым востребованным и точным тестам на гепатит С относятся:
- OraQuick HCV Rapid Antibody Test (Мед-экспресс-диагностика). Данный тест применяется для неинвазивного анализа на инфекцию, т. к. для его проведения разрешается использовать слюну пациента. Достоверность результата достигает 99%. Время ожидания после помещения пробы в соответствующее окошко – 20 минут.
![]()
- ИммуноХром-антиВГС-Экспресс. Диагностический набор состоит из тест-полоски и дополнительных компонентов, которые предназначены для сбора материал. Инвазивная проба не является обязательной, но дает более точный и быстрый результат. Достоверность исследования составляет 99%.
- Cito Test HCV (ACON). Cito Test имеет вид диагностической кассеты. Для проведения анализа необходимы: образец цельной крови из вены или пальца, сыворотка или плазма. Чувствительность анализа составляет более 98%, а время ожидания результата – 15 минут.
- КреативМП-Гепатит С. Исследование проводится с помощью пробы капиллярной крови. Тест имеет вид кассеты, с одной стороны которой находится окошко для помещения биоматериала, а с другой – индикаторный планшет, отображающий результат. Время ожидания составляет 10 минут. Достоверность результата – 98,6%.
Стоимость кассет и тест-полосок для определения гепатита С начинается от 200 руб.
Плюсы и минусы экспресс-тестирования
Преимуществами экспресс-анализов являются:
- полная анонимность;
- доступность и невысокая цена диагностических наборов;
- возможность определить наличие инфекции за 1,5-2 месяца до появления клинических симптомов.
К недостаткам домашних тестов относятся:
- высокая вероятность ошибки при нарушениях правил подготовки и проведения исследования;
- необходимость прокола пальца для взятия крови;
- кратковременное окно достоверности результата (через 40 минут после проведения анализа данные с полоски и кассеты утрачивают диагностическое значение).
Отзывы врачей о домашних экспресс-исследованиях неоднозначны. Некоторые специалисты указывают на преимущество в виде повышения вероятности раннего обнаружения инфекции, а другие настаивают на необходимости лабораторной диагностики как более точной и достоверной.
Что делать, если тест показал положительный результат?
Положительный ответ экспресс-исследования не всегда свидетельствует о наличии инфекции. Для уточнения результата необходимо пройти следующие лабораторные исследования:
- биохимию крови (печеночные пробы) для определения функции гепатоцитов;
- ПЦР и иммуноферментный анализ на гепатит по плазме или сыворотке.
![]()
Возможные причины ложного результата
Причинами ложного результата домашнего теста могут стать:
- нарушения правил проведения исследования (отсутствие буферного раствора, чистка зубов перед взятием пробы и др.);
- истечение срока годности или неправильное хранение диагностических полосок и кассет;
- использование бракованного теста;
- несоблюдение рекомендуемого времени ожидания результата (оценивание при выдержке менее 15 и более 40 минут);
- проведение исследования во время лечения или медикаментозной профилактики гепатита.
Проведение диагностики сразу после контакта с инфицированным человеком также не даст достоверного результата: в зависимости от типа гепатита после заражения должно пройти не менее 2-4 недель, прежде чем в крови появятся анализируемые антитела.
Где можно купить и как правильно хранить изделия
Покупать экспресс-тесты на различные типы гепатита следует в сертифицированных магазинах медтехники и аптеках. Это позволяет снизить вероятность ошибочного результата анализа вследствие нарушения правил хранения и закупки поддельных диагностических систем.
Большая часть тестов продается в аптеке без рецепта.
Срок годности комплектов для проведения анализа составляет 2 года. Хранить их необходимо в темном месте при температуре +10…+28 °С.
Читайте также:
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
