Как делают вакцину от гриппа в яйце

Ростех к 2022 году планирует войти в пятерку крупнейших в мире производителей основного компонента вакцин от гриппа – гемагглютинина.

Красивый и с шипами: как устроен вирус гриппа

Когда мы видим названия штаммов гриппа, вроде A(H1N1) или A(H3N2), то H и N – это обозначения гемагглютинина и нейраминидазы. Именно эти два белка обусловливают такие свойства вируса гриппа, как иммуногенность и изменчивость.

Простыми словами описать работу этих белков можно так – гемагглютинин обеспечивает прикрепление вируса к клетке, а нейраминидаза отвечает за способность вирусной частицы проникать в клетку хозяина и выходить из нее после размножения. Некоторые противовирусные препараты как раз подавляют работу нейраминидазы, чтобы вирусные частицы не могли мигрировать в новые клетки.

Гемагглютинин является основным компонентом гриппозных вакцин, так как именно он индуцирует в организме человека образование защитных антител. На сложной трехмерной структуре этого белка располагаются такие участки, которые очень важны с точки зрения профилактики гриппа, – это так называемые антигенные домены. Когда антитела образуются, они блокируются именно с этими участками и лишают вирус возможности входить в клетку. Но вирус гриппа пытается любыми путями обмануть иммунную систему человека. В структуре его поверхностных белков происходят различного рода мутации, которые приводят к изменению свойств вируса, или его дрейфу.

Нейраминидаза также меняется. Возможно изменение одного или двух антигенов одновременно. В настоящее время известны 18 подтипов гемагглютининов (Н1 – Н18) и 11 подтипов нейраминидаз (N1 – N11).

Вариантов вируса гриппа очень много, они подразделяются на типы: А, B, С. Вирусы гриппа А являются самыми опасными,так как именно они ответственны за пандемии и тяжелые эпидемии. Эти возбудители более патогенны и заразны, чем вирусы гриппа В и С. Дело в том, что вирус А содержит два типа нейраминидазы (N1, N2) и четыре типа гемагглютинина (Н0, H1, H2, НЗ), благодаря чему он более изменчив, а вирусы В не подразделяются на подтипы (только на две линии). Вирус гриппа С содержит только гемагглютинин и не содержит нейраминидазу. Вирусы гриппа С, в отличие от вирусов А и В, не вызывают эпидемий, только лишь приводят к заболеваниям в легкой и бессимптомной форме у детей и пожилых пациентов.

В эпидемическом 2019-2020 гг. в Северном полушарии, по данным ВОЗ, будут доминировать следующие штаммы: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09; A/Kansas/14/2017 (H3N2); B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria-подобных); B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata-подобных). Первые три предназначены для трехвалентных вакцин от гриппа, четвертый – дополнительный штамм для включения в четырехвалентные вакцины.

О том, какие виды гриппа будут угрожать в текущем году, ВОЗ объявляет заранее, до начала эпидсезона. Для этой цели Организация имеет сеть лабораторий – 149 Национальных лабораторий по гриппу в 121 стране, которые во время эпидемий выделяют от больных штаммы, изучают антигенные и генетические свойства, определяют наиболее актуальные из них. Специалисты ВОЗ анализируют также многие другие факторы – перемещение людей, миграция птиц. На основе всей этой информации и прогнозируется перечень опасных штаммов. В этом году ВОЗ предоставила производителям вакцин актуальные штаммы в конце марта, на месяц позже обычного, – эксперты долго не могли определить, какой штамм вируса A/H3N2 нужно включать в вакцины.

Во многих развитых странах сегодня переходят на четырехвалентную вакцину от гриппа, то есть содержащую два актуальных штамма А и два актуальных штамма гриппа B. Отечественная четырехвалентная вакцина прошла регистрацию в Минздраве в июле 2019 года. В этом сезоне ею будут прививать тех, кто в группе риска – работников социальной сферы, транспорта и здравоохранения. Полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Кстати, наша страна является седьмой в мире, где по полному циклу производится четырехвалентная вакцина.

Новая защита: белок вместо целого вируса

Позже ученые поняли, что целый вирус для вакцины не нужен, можно использовать только белок, на который, собственно, и формируется иммунный ответ. То есть теперь для защиты от гриппа человек получает лишь порцию белка гемагглютинина – 15 мкг на каждый штамм гриппа.

Завершающая стадия производства выполняется в стерильных асептических зонах, в которых гемагглютинин от четырех вирусов объединяется в одном реакторе. После чего следует автоматический розлив вакцины в шприцы. Готовые шприцы с вакциной попадают в зону инспектирования и этикетирования препарата. Там они проверяются на отсутствие повреждений и соответствие дозе с помощью автоматических оптических камер, а затем на них наклеивается этикетка.

Сейчас вакцинация от гриппа в самом разгаре. Традиционно пик распространения гриппа приходится на конец января – начало февраля, но начаться волна может уже в ноябре. Организму требуется 2–4 недели, чтобы выработать иммунитет после прививки. Поэтому сейчас самое время задуматься о прививке. Напоминаем, что у вакцинации есть противопоказания, поэтому не забудьте проконсультироваться с врачом.

И напоследок немного статистики:
– около 35 млн больных гриппом каждый год фиксируется в России;
– грипп ежегодно становится причиной 250-500 тыс. смертей и 3-5 млн случаев серьезных заболеваний;
– своевременная вакцинация на 60-80% предотвращает заболеваемость гриппом и осложнений после болезни у людей среднего возраста.

Кардиостимулятор: сердце в правильном ритме

Вакцина от гриппа действует в течение сезона простуд, а на следующий год необходимо повторить курс вакцинации. Это продукт научных трудов ученых. Вакцины разрабатываются годами, и этот процесс требует тщательных шагов от разработчиков. Самое интересное о вакцине от гриппа: из чего производится и как действует - пойдет речь ниже.

Немного о вакцинах

Появлению вакцин послужило возникновение эпидемий заболеваний, которые вызывали массовые человеческие потери. В борьбе с ними люди испробовали многое - колдовство, народная и традиционная медицина, карантин, санитарно-гигиенические средства, но большого прорыва удалось добиться только при изобретении вакцинации.

В 1768 году Екатерина Вторая решилась сделать прививку у немецкого доктора от оспы для себя и юного наследника престола. В этот период от оспы погибли немало людей, как при дворе Царской России, так и в Европе. О своем поступке императрица ни разу не пожалела, а врача, сделавшего прививку, наградила пожизненно.

С открытиями Луи Пастера в конце 19-го века вакцинация начала набирать обороты. В нескольких странах мира появились лаборатории по созданию вакцин, а к середине 20-го века они распространились повсеместно и получили высокий уровень развития. В 50-х годах 30-го века в СССР, да и в других странах, началась эпидемия полиомиелита, которая являлась страшной угрозой для населения и калечила многие жизни. Благодаря разработкам американских ученых, исследователи из СССР смогли создать аналогичную вакцину, которая применялась во многих странах и остановила такую болезнь, как полиомиелит.

Вакцинация позволила сохранить миллионы жизней и защитить нас от таких заболеваний, как дифтерия, туберкулез, столбняк, гепатит, полиомиелит. В конце прошлого века разработали вакцину от гриппа, ведь осложнения, которые может оставить это заболевание, очень серьезные, а иногда грипп оканчивается летальным исходом.

Как идет разработка вакцины от гриппа

Над изучением гриппа, штаммы которого постоянно меняются, трудятся центры по исследованию гриппа. Их в мире насчитывается около 100. Каждый год пять ведущих центров исследования гриппа, которые входят во Всемирную организацию здравоохранения, отбирают вирусы, которые будут входить в вакцину этого года. Обычно отбирают не менее 3-4 вирусов. Так как эпидемии гриппа в Северном и Южном полушариях Земного шара происходят в разное время, то в феврале ведут разработку для Северного полушария, а в сентябре - для Южного.

Как выращивают вирусы для вакцины

После отбора вирусов, которые будут входить в вакцину, их культивируют в оплодотворенных куриных яйцах или в других живых клетках. Самые распространенные вирусы гриппа - это A и B. Они каждый год входят в состав вакцины. В этом году (сезон 2019/2020) в состав вакцины от гриппа вошли следующие вирусы:

H1N1 (A);
H3N2 (A);
Victoria (B);
Yamagata (B).

Задача ученых - создать условия, чтобы эти вирусы могли сосуществовать в одной среде (вакцине). Перед этим каждый вирус вводят в яйцеклетку, затем дают ему время на размножение. После этого культуры объединяют в единую субстанцию.

Во время роста вирусов клетки (яйца или культура клеток) содержат в стерильных условиях под воздействием ультрафиолетовых(УФ) лучей. Затем вирусы уничтожают или ослабляют для введения их в организм человека. Введение стабилизаторов и консервантов позволяет сохранить вакцину пригодной для хранения и употребления. Затем качество вакцины проверяется, и после одобрения она поступает в медицинские учреждения.

Главные факты о вакцине от гриппа

Итак, можно выделить главное, в производстве вакцины от гриппа:
Вакцина от гриппа состоит из 3-4 штаммов вирусов A и B.
Выбранные вирусы вводят в куриные яйца или культуры клеток, где они растут и размножаются.
После их размножения вирусы убивают или ослабляют - так получают вакцину.

Вакцина вакцине рознь

Вакцины от гриппа могут отличаться качеством и составом в зависимости от производителя. В сезоне 2019/2020 львиная доля вакцин от гриппа была произведена американскими компаниями Sanofi Pasteur (Пенсильвания (завод в Свифтуотере)) и Seqirus (Северная Каролина (завод в Холли-Спрингс)).

Большинство вакцин производится из куриных яиц, тем не менее, сообщество здравоохранения медленно, но верно продвигает вакцины, которые не содержат яиц, латекса и ртути. Именно поэтому клеточные культуры и другой метод, называемый рекомбинантным, стали более популярными в последние годы в качестве альтернативного способа изготовления вакцин против гриппа для людей с аллергией на яйца.

Вирусы гриппа постоянно мутируют, а это значит, что вакцина от гриппа обновляется каждый год. Цель каждого ингредиента вакцины состоит в поддержании ее эффективности и безопасности. Центр по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) рекомендует делать прививки от гриппа каждый год.

Производством вакцин против гриппа занимаются различные фармацевтические компании, поэтому всегда надо ориентироваться на то, что она в себе содержит, а не на название и фирму.

Из чего сделана противогриппозная вакцина?

Каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует рекомендации по составу вакцины, на основе проведенных исследований и опытов. Помимо этого, учитывается статистика эффективности прошлогодних препаратов. Значительных изменений в 2019 году нет, но во многих странах, включая Россию, ставят четырехвалентную вакцину, которая защищает от четырех штаммов вируса.

Существует два вида вакцин:

инактивированные (IIV) - в них содержатся “мертвые” клетки вируса, они подходят для детей от 6 месяцев и беременных женщин;

живые аттенуированые (LAIV) - в них присутствуют активные, но ослабленные клетки вируса.

Многие вакцины против гриппа и других вирусов содержат аналогичные ингредиенты. В том числе небольшое количество деактивированных клеток вирусов гриппа. Они стимулируют естественный защитный механизм организма, вырабатывающий антитела для борьбы с болезнетворными микроорганизмами. Это означает, что организм быстро распознает их при контакте с болезнью в "реальной жизни".

По количеству содержащихся вирусов вакцина приобретает своё название. В четырехвалентной прививке от гриппа содержится 4 компонента штамма гриппа:

Вирус, подобный гриппу A/Брисбен/02/2018 (H1N1) pdm09;

A/Канзас/14/2017-подобный грипп (H3N2);

Б/Колорадо/06/2017-подобный грипп (линия Б/Виктория/2/87);

Б/Пхукет /3073/2013-подобный грипп (линия Б/Ямагата /16/88).

Формальдегид присутствует в организме человека, являясь продуктом здоровой функции пищеварения. Это токсичное органическое вещество, которое потенциально смертельно в больших дозах. Но в состав прививок он входит в малых количествах и абсолютно безвреден.

Роль формальдегида в вакцине от гриппа заключается в дезактивации ядовитых веществ и микробов, которые могут попасть в нее во время производства.

Вот уже более 70 лет соли алюминия используются в противогриппозных препаратах. Они являются адъювантами, то есть помогают организму развить более сильный иммунный ответ на заражение. Поскольку соли алюминия усиливают реакцию организма, это позволяет уменьшать содержание самого вируса в вакцине.

По аналогии с формальдегидом и большинством компонентов, количество алюминия в вакцине очень мало. Это соединение не всегда присутствует в вакцинах против гриппа.

Тиомерсал - это антисептическое вещество, которое защищает вакцину от бактерий и грибков (когда во флаконе больше одной дозы). Он производится из органической формы ртути - этилртуть - безопасного соединения, которое остается в крови лишь на несколько дней.

Тиомерсал встречается только при использовании многоразовых флаконов с вакциной, в качестве обеззараживающего средства.

Клетки вируса гриппа, используемые в вакцинах, искусственно выращиваются внутри оплодотворенных куриных яиц - в среде, благоприятной для их размножения. Затем эти клетки отделяют от яйца и помещают в вакцину. Это означает - готовая смесь для инъекций может содержать небольшое количество яичных белков.

ЦКЗ заверяет, что прививка от гриппа безопасна для людей с аллергией на яйца, однако об этом необходимо сообщить врачу до начала вакцинации. Человеку с тяжелой формой аллергии может потребоваться наблюдение врача после инъекции.

Также есть противогриппозные вакцины без частиц яиц.

Желатин присутствует в прививке от гриппа в качестве стабилизатора. Он сохраняет эффективность вакцины с момента ее производства до применения. Стабилизаторы также помогают защитить вакцину от вредного воздействия тепла или сублимационной сушки.

Чаще всего используется желатин на основе свиного жира.

Антибиотики нужны для предотвращения развития бактерий во время производства и хранения вакцины. В составе прививки нет антибиотиков, которые могут вызвать серьезные реакции (например пенициллин). Вместо этого в них содержатся гентамицин или неомицин. Неомицин также является компонентом многих местных лекарственных средств, таких как мази и глазные капли.

Вакцина Совигрипп - состав

Рассмотрим состав инактивированной вакцины Совигрипп. В 0,5мл дозы входит:

Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 )

Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 )

Гемагглютинин вируса гриппа типа В

Консервант – тиомерсал (мертиолят)

Фосфатно-солевой буферный раствор

Вакцина Гриппол - состав

В 0,5мл дозы Гриппола содержится:

Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина

Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина

Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид)

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе)

В чем польза прививки от гриппа?

Профилактика заболевания гриппом человека и окружающих.

Снижение риска госпитализации, особенно среди детей и пожилых людей.

Защита уязвимых групп населения, включая младенцев и людей с хроническими заболеваниями.

Защита женщин во время и после беременности за счет снижения риска развития острой респираторной инфекции.

Профилактика осложнений у людей с хроническими заболеваниями (болезни сердца, диабет, болезни легких).

Кому нельзя ставить прививку от гриппа?

Возраст, состояние здоровья на текущий момент, а также аллергия на компоненты прививки являются факторами, которые следует учитывать перед вакцинацией.

Не рекомендуется делать прививку от гриппа:

детям младше 6 месяцев;

людям с тяжелой аллергией на любые ингредиенты вакцины от гриппа ( желатин, антибиотики или яйца);

людям, у которых была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей прививки от гриппа;

люди, страдающие синдромом Гийена-Барре (аутоиммунное заболевание нервной системы);

болеющим людям, которые не чувствуют себя полностью здоровыми.

Прививка от гриппа — больная тема для многих российских семей. Ставить прививку или нет? Этим вопросом задаются многие мамы из-за страха за побочные эффекты от вакцины. Бытовало мнение, что непереносимость яичного белка может привести к неблагоприятным последствиям после введения прививки. Но, как оказалось, это не так.

Годами среди ученых преобладало мнение, что вакцины, произведенные на основе оплодотворенных куриных яиц, как, например, вакцина от гриппа, способны вызывать аллергическую реакцию. Такая вакцина содержит малое количество яичного альбумина (овальбумина), как раз на который у людей и возникает реакция. Но теперь становится ясным, что прививки абсолютно безвредны, независимо от того, на что у вас имеется аллергия.

На самом деле ли прививка от гриппа безопасна для людей с аллергией на яйца? Как мы могли не обращать внимание на это заключение в течение последних шести лет? И почему мы думали, что эти вакцины могут быть опасны?

И затем врачам, которые годами рекомендовали родителям не давать детям арахис, понадобится потратить много времени, убеждая их, что противоположная тактика лечения единственно правильная. Это может быть непросто для родителей, чьи дети подвержены аллергии или имеют предрасположенность к ней, принять на веру то, что они видят как прямой риск для своего ребенка. Они доверяли изначальным рекомендациям, а теперь неожиданно родители получают абсолютно противоположенную информацию. Кто это сказал, что именно эти рекомендации в любом ключе лучше предыдущих?

Все изменилось в 2011 году. Однако доктора возможно не слышали об этом, либо сочли эти изменения рискованными. Или же просто-напросто не захотели пытаться убедить своих пациентов, когда его ожидают другие 45 в коридоре.

У нас в распоряжении имеются произведенные с помощью куриных яиц вакцины с 40х и 50х годов, и а те времена это было очевидно, что реакция на овальбумин избавляет человека от необходимости делать прививку. Но лишь 2% людей в Америке имели аллергию на белок, а серьезное проявление она находила еще у меньшего количества людей, поэтому отказаться от прививки этим людям не существовало. По-настоящему проверить эти гипотезы нам пришлось только в 21 веке. В 2011 году были организованы несколько обширных исследований по этому вопросу, которые показали, что люди с аллергией на яичный альбумин вероятно могут получить прививку под надзором врачей или хотя бы могут проконсультироваться у аллерголога если у них имеется угрожающая жизни проявление аллергии. Именно тогда CDC и AAP и изменили свои рекомендации.

На данный момент, все больше исследований заключают, что вакцины абсолютно безопасны даже для людей с тяжелыми проявлениями аллергии. По обследованию 4315 пациентов с аллергией (656 из которых имели тяжелое течение аллергии) в ходе 28 различных исследований, не было выявлено ни одного случая развития анафилактического шока. У некоторых обследуемых наблюдалась крапивница, но она проявлялась не тяжелее обычных случаев.

Обновлённые рекомендации ACAAI как раз отражают это открытие и поясняют, что люди с аллергией на яичный альбумин не просто могут получать прививку от гриппа, но даже не нуждаются в особых мерах предосторожности. Однако, CDC все же предполагает получение прививки для людей с тяжелым течением аллергии под надзором врачей, в медицинском учреждении, а не в аптеке.

Для людей, чей аллергический статус является угрожающим для жизни, принять эту новую информацию может быть очень сложно, особенно, если следуя более ранним рекомендациям, люди не пребывали в тяжелом состоянии. Если вы относитесь к такой группе людей — можно без каких-либо проблем использовать вакцину, выращенную на основе животных клеток, которая совсем не будет содержать яичного альбумина. Просто вам следует понимать, что на данный вопрос наука даёт однозначный ответ: выращенные на оплодотворённых яйцах вакцины не несут никакой угрозы здоровью. Но, как и любое решение, касающееся вашего здоровья, зависит полностью от вас.

Пока что прививки — это необходимая часть нашей безопасности. Но что будет в будущем? Какие изобретут технологии, чтобы мы могли совсем не переживать за свою жизнь? Прочитай про 3 передовые медицинские технологии, которые уже становятся реальностью.

Что из себя представляет вирус гриппа?

О гриппе говорят как об одной инфекции. Но на самом деле существует несколько видов, а точнее типов , вируса гриппа. Люди могут заражаться тремя из них — типами А, В и С.

Самый разнообразный — это вирус типа А. Именно он был причиной пандемии испанки в начале прошлого века. Это известно точно, так как в последующие годы его смогли восстановить из образцов 1918 года и определить, что это был подтип H1N1.

В зависимости от строения двух поверхностных антигенов (белков) и их сочетания вирусы гриппа А подразделяются на подтипы. Возможно аж 198 комбинаций, но пока что зафиксировано только 131 ( таблица ниже ). Из всего этого многообразия только 3 комбинации могут передаваться от человека к человеку.

Вирус типа B чаще всего встречается у человека и морских млекопитающих. Впервые его выделили в 1940 году, он циркулировал параллельно с вирусами типа А, но в конце 1980-х годов что-то произошло и тип разделился на две линии: Виктория и Ямагата.

Линии гриппа В тоже отличаются друг от друга по строению поверхностных антигенов, циркулируют обычно вместе, но в разных пропорциях, и именно поэтому сейчас так актуальна тетравалентная вакцина. В трехвалентную вакцину включают только одну из линий гриппа В.

Важно отметить, что по симптомам грипп В невозможно отличить от гриппа А, он такой же тяжелый.

Грипп С у человека встречается очень редко, чаще всего у млекопитающих. У детей протекает в виде легкого ОРВИ, почти бессимптомно, так что он мало изучен. И вакцины от него тоже нет, так как его эпидемическая значимость ничтожна. Но есть места, где и этот грипп под присмотром, например, в Гонконге все образцы при ОРВИ обязательно тестируют на грипп, данный тип выявляется в среднем в 1-2% случаев.

Никаким другим гриппом человек заболеть не может?

Может. Человек заражается гриппом от животных, но так как он не является специфическим хозяином для этих вирусов, то другие люди от него не перезаражаются.

Вообще, чтобы так заразиться, человеку нужно длительно находиться среди зараженных птиц или животных (американская ярмарка свиней — лидер по регистрации вируса гриппа свиней), поэтому в России это нонсенс, а в стране, где частью повседневной жизни являются, например, птичьи рынки (в Азии, Египте), где птицу убивают и ощипывают прямо на месте — норма.

Большинство этих вирусов либо вообще не представляют угрозы для человека, либо протекают в виде легкого ОРВИ. Но есть и весьма патогенные, например, H5N1 или H7N9.

Какова природа сезонности гриппа?

Мы лишь знаем, что сезонность гриппа наблюдается там, где есть климатическая сезонность. А в тропиках заболеваемость фиксируется на протяжении всего года примерно на одном уровне. То есть мы видим корреляцию, но объяснить, почему это влияет на заболеваемость, пока что не можем.

Как предсказывают, какой вирус будет в новом сезоне?

Под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) действует Глобальная система надзора за гриппом (GISRS, Global Influenza Surveillance and Response System).

В 114 странах мира существуют официально признанные ВОЗ Национальные центры по гриппу, один или несколько, которые заняты сбором информации по гриппу в своей стране или ее части. Они проводят тестирование мазков больных ОРВИ на предмет наличия в них вирусов гриппа, изучают их строение и генетические свойства. Методы исследования стандартизованы для всей сети ВОЗ, и это замечательно, потому что мы имеем единый подход по всему миру и все данные получаются единообразными, их можно сравнивать.

Полученные данные о вирусе (генотип, антигенная структура, устойчивость к противовирусным препаратам) вносятся в специальную базу данных FLUNET , куда стекается также информация по заболеваемости. Это глобальный информационный портал по гриппу.

Вся информация в итоге стекается в Сотрудничающие центры ВОЗ по справочной информации и исследованиям в области гриппа (СЦ ВОЗ). Их в мире всего пять (Лондон, Атланта, Мельбурн, Токио, Пекин), к каждому из которых приписаны определенные страны/регионы ВОЗ.

Два раза в год проходят Сезонные вакцинные совещания по выбору штаммов — кандидатов для включения в гриппозные вакцины (Seasonal influenza vaccine composition meeting). В феврале для северного полушария, в сентябре для южного. В рамках этой встречи выбирают вакцинные штаммы вируса на будущий сезон.

Как выбирают вакцинный штамм?

На основании собранных данных проводят анализ ситуации за прошедший сезон и определяют, какой вирус встречался наиболее часто или в начале сезона был представлен незначительно, а к концу был наиболее распространен (оказался самым приспособленным). В будущем сезоне вирус будет очень похож на тот, что доминировал под конец прошедшего. При помощи антигенного и генетического анализа, а также математического моделирования решают, стоит ли менять штаммы в вакцине (отдельно по каждому из 4 вариантов вакцинного вируса).

Как работает вакцина от гриппа?

Вакцина от гриппа каждый год новая.

Вакцины от гриппа могут быть введены одновременно с любыми другими вакцинами. Для детей и беременных производятся вакцины без консервантов. Иммунитет развивается примерно через 14 дней после прививки.

Как оценивают эффективность вакцины от гриппа?

Вакцину оценивают по критериям CPMP — Комитета по патентованным лекарственным препаратам (Committee for Proprietary Medicinal Products). Комитет входит в состав Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов (ЕМЕА), однако пользуется значительной самостоятельностью.

Собственно критерии эффективности вакцины заключаются в следующем:

Уровень сероконверсии (процент лиц, у которых титр антител повысился более чем в 4 раза по сравнению с исходным) должен быть более 40%.
Уровень серопротекции (процент лиц, у которых титр антител более 1:40) должен достигаться не менее чем у 70% привитых.
Фактор сероконверсии (кратность прироста средних геометрических титров антител по сравнению с исходным) — не менее чем в 2,5 раза.

По данным исследований 70-80-х годов, выполнение данных критериев коррелирует с защитой от гриппозной инфекции.

Согласно отчету ВОЗ от 2005 года , суммирующему данные исследований инактивированных вакцин за последние 20 лет, для достижения озвученных лимитов в вакцине должно быть по 15 мкг каждого из включенных в нее антигенов.

Однако это не означает, что тот же уровень серопротекции и сероконверсии не может достигаться другими методами, например, добавлением адъюванта. Если по результатам клинических испытаний вакцины с адъювантом и сниженным содержанием антигена показали соответствие критериям, оценивающим эффект от их применения, то можно сказать, что они соответствуют критериям ВОЗ, так как критерии определяют не концентрацию антигена, а иммунный ответ на вакцину.

Если я сделала прививку, то не заболею гриппом?

Если вы своевременно сделали прививку и встретились с вирусом гриппа, совпадающим по строению с одним из тех, от которого была сделана прививка, то вы не заболеете. Но всегда есть определенная вероятность, что вам попадется другой вариант вируса, и тогда вакцина окажется неэффективной. Прогноз ВОЗ не всегда сбывается. Но если не вакцинироваться вообще, то риск заболеть гораздо выше.

От других острых респираторных вирусных инфекций вакцина от гриппа вас защитить не сможет.

Может ли вакцина от гриппа вызвать грипп?

Важно понимать, что неживые вакцины никак не могут становиться причиной заболевания гриппом! Они могут вызывать недомогание, как любая другая прививка, но так как живого вируса в них не содержится, то причиной инфекционного заболевания они быть не могут.

Также сто́ит помнить, что вакцина не действует моментально. Организму необходимо минимум 2 недели, чтобы наладить производство антител в ответ на введенные антигены, ведь он видит их впервые! Поэтому если по пути из прививочного кабинета вы столкнетесь с больным гриппом, то заболеете, ведь вакцина еще не успеет сработать!

Именно поэтому наиболее эффективна вакцинация до начала эпидемиологического сезона. В этом случае иммунитет успеет сформироваться заблаговременно и организм будет готов к встрече с инфекцией. Но если по какой-то причине вы не успели сделать прививку заранее, то ее можно сделать и в течение сезона, просто шанс оказаться нос к носу с больным гриппом до начала действия вакцины в этом случае выше.

Какие вакцины от гриппа существуют?

Большинство современных вакцин от гриппа — это неживые вакцины:

Цельновирионная вакцина содержит просто убитый вирус целиком. Такие вакцины уже почти не применяются, так как они очень реактогенные. Однако на них вырабатывается наиболее сильный иммунный ответ, и в случае тяжелой эпидемиологической ситуации (например, пандемии) начинают производить именно эту разновидность, так как польза от нее превышает возможные риски и побочные эффекты.

Для кого наиболее опасен грипп?

Наиболее опасен грипп для детей до 5 лет, пожилых и беременных , а также лиц в состоянии иммуносупрессии (иммунодефициты разной природы, онкопациенты после химиотерапии/облучения, получающие кортикостероидную терапию и др.). Их всех необходимо прививать в первую очередь.

Американский консультативный комитет по вопросам вакцинации (ACIP) рекомендует вакцинацию против гриппа беременных женщин, которые в момент начала сезона гриппа находятся на 14-й (или больше) неделе беременности. Вакцинация, начиная со второго триместра, объясняется тем, что в первом триместре есть риск самопроизвольного прерывания беременности и выкидыш после вакцинации может быть неправильно истолкован как следствие вакцинации.

Однако беременные женщины, которые имеют более высокие риски заражения гриппом, должны быть вакцинированы перед началом эпидемии независимо от срока беременности. В Российской Федерации на этот счет даже есть специальные клинические рекомендации .

Здоровое взрослое население имеет меньше шансов столкнуться с осложнениями или смертью в результате этой инфекции, но могут заражать окружающих из групп риска, так что по возможности лучше сделать прививку и им, тем самым снизить шансы заболеть для их уязвимого окружения. Особенно для тех, кто в силу возраста еще не может быть привит (младенцы до 6 месяцев) или не может сформировать полноценный иммунный ответ на вакцину (люди с иммуносупрессией).

Я простудился, можно ли мне прививаться от гриппа? Сколько ждать после болезни?

Если мы говорим о плановой вакцинации до начала эпидемического сезона, то во всем мире врачи рекомендуют делать прививку сразу после исчезновения клинических симптомов. В России рекомендации по сроку медотвода после острого инфекционного заболевания определяются Методическими указаниями о противопоказаниях к профилактическим прививкам , которые гласят:

Плановая вакцинация в случае острого заболевания откладывается до выздоровления (или периода реконвалесценции). Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации . Врач определяет необходимый интервал (в пределах 2-4 недель), руководствуясь, в первую очередь, степенью риска развития осложнения заболевания.

В большинстве инструкций к вакцинам вы встретите фразу, что легкие респираторные и кишечные вирусные инфекции не являются противопоказанием к вакцинации, однако все же желательно, чтобы пришедший на вакцинацию человек уже не был заразен для окружающих, потому что в очереди на вакцинацию в больнице он встретит здоровых людей.

В эпидемический сезон ситуация другая. Прививку делают даже на фоне болезни, поскольку польза превышает возможные риски , что также оговорено в методических указаниях.

Какие это могут быть риски?

Для некоторых пациентов вакцина может оказаться менее эффективной. Например, для онкологических больных в состоянии иммуносупрессии, которые только что прошли химиотерапию или находятся в процессе ее прохождения. Иммунная система подавлена, она не может адекватно ответить на дозу вакцины. Но даже тот незначительный эффект, который будет получен, может оказаться жизненно важным для этой категории.

Еще один возможный риск, как уже говорилось выше — это возможная дискредитация вакцинации. Прививка может вызвать недомогание, схожее с симптомами инфекционного заболевания, которые могут быть неверно интерпретированы. Если мы делаем прививку на фоне какой-то болезни, то можем подумать, что она усилила или даже вызвала болезнь.

Существуют какие-либо еще противопоказания для вакцинации против гриппа?

Единственным абсолютным противопоказанием к применению гриппозных вакцин является зафиксированная гиперчувствительность к компонентам вакцины. Как правило, выявленная в результате введения предыдущей дозы вакцины.

Аллергические и даже анафилактические реакции на куриный белок сейчас не рассматриваются как противопоказание для вакцинации от гриппа, но предупредить врача об этом перед вакцинацией все-таки стоит.

Когда именно нужно пройти вакцинацию?

В нашем полушарии раньше, чем в конце августа, вакцинация от гриппа обычно не начинается. Самый оптимальный вариант — завершить вакцинацию до конца сентября-октября, чтобы к началу сезона быть уже защищенным от гриппа.

Если в этот период вакцинацию завершить не удалось, это не значит, что позже ее проводить не нужно. Например, детям делают прививку от гриппа с 6 месяцев. Если ребенок достигнет этого возраста в декабре и еще не болел, то вакцина может защитить его от вируса в оставшуюся часть сезона.

В каком возрасте и по какой схеме делают прививку от гриппа?

Прививку от гриппа делают ежегодно. Минимальный разрешенный возраст для вакцинации — 6 месяцев.

Дети с 6 месяцев до наступления 3 лет:

Если прививка делается впервые, то вакцинацию проводят двукратно в дозе 0,25 мл с интервалом не менее 4 недель.
Если в прошлом сезоне прививку от гриппа уже делали, то — однократно 0,25 мл.

Дети с 3 до 9 лет:

Впервые вакцинация проводится дважды по 0,5 мл с интервалом в 4 недели.
Ранее привитые — однократно 0,5 мл.

Взрослые: однократно — 0,5 мл.

И напоследок. Осенью кроме гриппа нас атакуют сотни других вирусов. По одним только симптомам без лабораторного подтверждения мы не можем сказать, был ли это именно грипп или что-то иное. Но вакцина защищает только от гриппа! Перед другими вирусами вы все так же беззащитны, поэтому не пренебрегайте неспецифическими мерами профилактики — разнообразно питайтесь, высыпайтесь, как можно чаще проветривайте помещения и мойте руки. Все эти меры в комплексе с вакцинацией от гриппа позволят максимально снизить риск ОРВИ.