Эутирокс при гепатите с

Статистика фиксирует постоянный рост заболеваний, которые напрямую связаны с негативным влиянием плохой экологии на организм человека. В списке самых распространенных проблем со здоровьем не на самом последнем месте стоят различные болезни щитовидной железы – узловые образования в щитовидке диагностируются у 7-10% населения.

Причины развития заболеваний щитовидной железы очень разнообразны:

• дефицит йода в организме или, наоборот, его избыток;
• повышенный радиоактивный фон, плохая экология и загрязнение места проживания токсичными выбросами;
• генетическая предрасположенность;
• аутоиммунные заболевания;
• последствие хирургического вмешательства или медикаментозного лечения;
• нездоровое питание, курение, другие вредные привычки;
• гормональные нарушения.

Зачастую заболевания щитовидки сопровождаются нарушениями работе печени и желчевыводящих путей. Статистика очень красноречива:

• более 2 млрд. людей в мире имеют больную печень (это в 100 раз больше, чем официальная статистика ВИЧ-инфицированных);
• число больных с нарушениями гепатобилиарной системы за последние 20 лет выросло, причем все чаще болеют молодые люди;
• в Европе каждая 5-я женщина и каждый 10-й мужчина страдают от нарушений работы печени или желчевыводящей системы.

Давайте разберемся, как связаны печень и щитовидная железа.

Одновременное поражение и щитовидной железы, и печени не может не отразиться на работе остальных органов и систем. Как показывают результаты исследований, у женщин в климактеричеком периоде это приводит к усилению неприятных симптомов менопаузы. Кроме того, повышается вероятность раннего наступления менопаузы, развития атеросклероза, остеопороза, нарушений работы эндокринной системы, ухудшению эмоционального состояния, появлению гинекологических проблем (в частности, растет риск развития миомы матки и диффузной мастопатии). Не остается в стороне и гормональный баланс – уровень тестостерона и пролактина может быть повышен, а эстрадиола и ФСГ, напротив, понизиться.

Проблемы с выработкой таких гормонов, как тироксин и трийодтиронин, отражаются на процессах метаболизма, в том числе на работе клеток печени гепатоцитов. Эти нарушения, в свою очередь, влияют на метаболические процессы в печени с участием тиреоидных гормонов. При нормальном функционировании печень превращает тиреоидные гормоны в их более активные формы. Поэтому от здоровья печени напрямую зависит гормональный баланс.

Печень и щитовидная железа, бесспорно, взаимосвязаны. При нарушениях функции щитовидки могут развиться гепатомегалия (увеличение печени), холистическая желтуха, нарушения моторики желчевыводящих путей и желчнокаменная болезнь. Клинические наблюдения подтверждают, что у 27% больных тиреотоксикозом повышается уровень АСТ и у 37% — уровень АЛТ. В некоторых случаях такие пациенты могут страдать от некрозов и фиброзов, причем иногда печеночная недостаточность развивается молниеносно.

Как правило, обнаруженные на ранних стадиях проблемы с печенью хорошо поддаются лечению. Но не стоит забывать, что печеночные осложнения может спровоцировать также лечение самой щитовидки. Например, в одном из исследований приблизительно 30% больных гипертиреозом, которые проходили курс лечения пепаратом пропилтиоурацил, страдали от повышения уровня АСТ и АЛТ. Причем нарушения могут появиться спустя несколько месяцев после начала медикаментозной терапии.

Поэтому людям, страдающим заболеваниями щитовидной железы, а особенно тем, кто проходит лечение препаратами, токсичными для печени, рекомендуются курсы гепатопротекторов — фармакологических препаратов, призванных защищать печень и восстанавливать ее нормальное функционирование.

Одними из наиболее эффективных гепатопотекторов признаны препараты на основе адеметеонина (S-аденозилметионин, SAM, SAMe, SAM-e), в частности препарат Агепта. Гепатопротектор Агепта обладает детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным действием. Применяется Агепта при токсических, вирусных и лекарственных поражениях печени, а также при циррозе. Кроме этого, препарат является антидепрессантом и оказывает влияние на эмоциональное состояние пациента, поэтому может применяться при депрессиях и абстинентном синдроме. Выпускается в форме сублингвальных таблеток (для рассасывания под языком).

ЗДРАВСТВУЙТЕ, ДОКТОР!
Я на терапии гепатита С 4 месяца (пегинтрон+рибетоль) . Генотип 1Б, stage 1, grade 1. 51год. До планового окончания лечения -ещё 8 месяцев.
Анализы на функцию щитовидки делала только один раз- за 13 месяцев до начала терапии: TSH 0.88 при норме 0.35-5.5 .
Три недели назад начались слабые боли в области щитовидки, потом она слегка опухла. Неделю назад сделала анализы на функцию щитовидки -первый раз эа всю терапию TSH- меньше 0.03, FT4 -47.2(10.3-19.7) , FT3 -16.68 (3.5-6.5). При этом ALT 34 (10-31), AST 20 (10-31), лейкоциты 3.1 (4.5-11), нейтрофилы 0.8 (1.8-7.7) ,гемоглобин 11.7. Похудела за месяц на 2.5кг
Отменили рибетол.
Срочно обратилась к эндокринологу. Она предварительно поставила
диффузно-токсический зоб. Иэ-эа нетропении гормоны не назначила.
На неделю - до принятия решения продолжать ли терапию гепатита С- назначила
преднизон (20 мгХ 3раза в день-. ), направление на узи и изотопное обследование.
Через 3 дня после отмены рибетола и 2 дня приёма преднизона повторила анализы:
TSH- меньше 0.03, FT4 -37.2 , FT3 -8.74, ALT 30, AST 15
лейкоциты 4.4 , нейтрофилы 1.44 , гемоглобин 11.2.
УЗИ : (извините за качество перевода с иврита)

НЕЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ДИФФУЗНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ ЩИТОВИДКИ.СТРУКТУРА
НЕОДНОРОДНА. В ПРАВОЙ ДОЛЕ ЗАМЕЧЕН ГИПЕРАКИЙНЫЙ УЗЕЛ (1.5Х1.2 СМ). СТРУКТУРА ИГЛУБИНА ДОЛЕЙ : ЛЕВАЯ 1.5 Х 1.9 СМ, ПРАВАЯ 2.2 Х2.0 СМ. БЛИЗКО К НИЖНЕМУ ДИАМЕТРУ СЛЕВА ЗАМЕЧЕН
ГИПЕРАКИЙНЫЙ УЗЕЛОК 05 Х 0.8СМ НЕЯСНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ : ОТНОСИТСЯ ИЛИ К ТИРОИДНОМУ ИЛИ ПАРАТИРОИДНОМУ ЛИМФОУЗЛУ.
НА ШЕЕ СПРАВА ПОСТАВЩИКИ ЛИМФОУЗЛОВ, САМЫЙ БОЛЬШОЙ ИЗ КОТОРЫХ - ДЛИНОЙ 1.7 СМ.

Очень хочу сохранить функцию щитовидки !
Но при этом хочеться не навредить и гепатиту С.
Я где-то читала , что лечение гормонами резко повышают показатели
ALT, AST. А тогда срочно придётся начать новую терапию ,кот. вряд ли я перенесу сейчас без больших сбоев и осложнений.
ЧТО ВЫ ПОСОВЕТУЕТЕ? КАКИЕ У МЕНЯ ВОЗМОЖНОСТИ, ШАНСЫ?
АЛЬТЕРНАТИВЫ?

ЗАРАНЕЕ СПАСИБО ЗА ОТВЕТ ! С УВАЖЕНИЕМ

СПАСИБО, АННА!
Со сканированием поняла (очередь через неделю). С гормонами немножко прояснила - преднизон как раз гормон, а при лечении гипертериоза применяют не гормоны..Да, ещё: показатель Thyrroid Peroxidase AB у меня 247 (норма 0-35)
К эндокринологу не попала, она на больничном, будет через неделю.
ПРЕДНИЗОН она назначила ,наверное, из-за моего неуравновешеного состояния (на фоне терапии геп С+ гиперфункции щитовидки).Нервничать я ,конечно, стала меньше
Поскольку с врачем я не встретилась , то сама уменьшила дозу преднизона вдвое. Через несколько дней ,может, прекращу..Это нормально.
Анализы сделаю через неделю. Возможно TSH восстановится сама ,т.к ребитоль и пегинтрон я уже неделю не применяю?
ПО поводу моего беспокойства ,что ,леча щитовидку, я могу активизировать геп С:
Я общалась на форуме с женщиной моего воэраста , кот. после окончания терапии (причем вирус не исчез) сделала анализы на щитовидку и результаты были похожи на мои , только TSH - 0.01.
Она пролечилась 3 мес. пропилтеацилом (извините ,если название не точно) ,TSH подняла до 1.14 , но ALT, AST выросли в 4 раза против нормы. Тут же начала новую терапию (всю терапию -ГОД!- TSH было близко к нулю), а там - новые осложнения.
В том числе- злокачественная опухоль лимфоуэлов возле щитовидки , операция по удалению щитовндки.
Это частный ,конечно, случай.. НО ,возможно, он закономерный??
У многих во время терапии летит щитовидка .

С учетом всего этого ,мне надо решиться : при уже выявленной уязвимости щитовидки (даже ,если она сейчас восстановится) -продолжать или прекращать терапию? Возможно, при такой щитовидке противопоказано лечение ПЕГИНТРОНОМ и РЕБИТОЛЕМ ??
Не хочется ,леча одно , так однозначно калечить другое.

Гепатит С меня никогда не беспокоил, узнала о нём случайно. АЛТ, AST всегда были в норме. Правда ,ему лет 15-20.. По биопсии - есть незначительное воспаление ,единичный некроз и начальный фиброз. УЗИ-всё в норме.
ЗАВТРА ПРЕДСТОИТ КОНСУЛЬТАЦИЯ У ГЕПАТОЛОГА ПО ПОВОДУ ПРОДОЛЖЕНИЯ ТЕРАПИИ.
МОЖНО ЛИ УЗНАТЬ ВАШЕ МНЕНИЕ??
ЧТО ВЫ МНЕ ПОСОВЕТУЕТЕ?
С УBАЖЕНИЕМ

Фармакологическое действие и фармакокинетика

При использовании в небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на обмен жиров и белков. Средние дозы лекарственного средства способствуют активизации процессов роста и развития, белковому, жировому и углеводному метаболизму. В таких количествах препарат улучшает функционирование ЦНС и сердечнососудистой системы. Прием больших доз лекарства приводит к угнетению выработки ТТГ и ТТРГ.

Показания

Препарат показан при гипотиреозе для его лечения в период беременности, а при тиреотоксикозе (после достижения эутиреоидного состояния) – в качестве дополнительного средства.

Противопоказания

• серьезная гипофункция щитовидки, присутствующая у пациента длительное время;
• тиреотоксикоз;
• синдром мальабсорбции;
• недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
• диабет (сахарный, несахарный);
• болезни сердечно-сосудистой системы.

Способ применения

• дети младше 6 месяцев – 8-10 мкг;
• дети возрастом 6-12 месяцев – 6-8 мкг;
• дети в возрасте от 1 до 5 лет – 5-6 мкг;
• дети старше 6 лет (до 12 лет) – 4-5 мкг.

При эутиреоидном зобе и после хирургического вмешательства препарат назначают в качестве профилактического средства. В сутки взрослым рекомендуется употреблять по 75-200 мкг препарата, а детям — по 12,5-150 мкг.

Если применяется дополнительная терапия, основанная на приеме тиреостатических лекарств, лечение выполняется с использованием 50-100 мкг средства в сутки.

Доза препарата, используемая для длительной терапии по отношению к пожилым пациентам, составляет 25 мкг, за 6-12 месяцев ее увеличивают до полной дозы, которой достаточно для поддерживающей терапии.

Во время беременности (триместры 1-ый и 2-ой) используются большие дозы препарата. Дозировку увеличивают на 25 %.

Использование препарата при беременности и кормлении грудью

Кормление грудью предусматривает осторожное применение средства и только в тех дозах, которые были рекомендованы врачом, под его наблюдением.

Побочные действия

• экстрасистолия, стенокардия, аритмия, тахикардия, сердцебиение;
• судороги, жар, сильная слабость, снижение веса, гипертермия, гипергидроз;
• нарушения менструального цикла;
• головная боль, тремор, беспокойство, бессонница, псевдоопухоли головного мозга;
• зуд, высыпания, ангионевротический отек;
• рвота и диарея.

Имеется информация о внезапной смерти после длительного приема высоких доз препарата, который спровоцировал нарушение деятельности сердца.

Когда побочные эффекты исчезают, лечение продолжается. Однако в данном случае новая доза подбирается с осторожностью. При аллергических реакциях требуется отмена лекарственного средства.

Особые указания

Гормоны щитовидки, используемые в малых дозах, приводят к появлению анаболического эффекта, в больших – к проявлению мощного катаболического действия на метаболизм белков.

Для правильного определения оптимальной дозы лекарства пациентов сначала обследуют, затем, на основе полученных показателей, подбирают необходимую дозировку. Для женщин норма тироксина составляет 71-142 нмоль/л, для мужчин – 59-135 нмоль/л.

После удаления щитовидки обычно наблюдается снижение общего тироксина Т4. Такой же результат присутствует и после лечения гиперфункции щитовидки, лечения препаратами, в составе которых присутствует радиоактивный йод, а также при аутоиммунном тиреоидите. Норма этого вещества составляет 9-19,1 нмоль/л. Понижение тироксина Т4 свидетельствует о наличии гипотиреоза и требует лечения.

Аналоги, отзывы

Взаимодействие с другими лекарствами

Если необходимо выполнить комплексное лечение, требуется регулярная проверка крови на свертываемость. При плохих показателях снижают дозировку антикоагулянтов.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с ингибиторами протеазы, поскольку в данном случае его действие может быть слабым.

Состав

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Эутирокс назначается при:

• гипотиреоезе;
• эутиреоидном зобе;
• заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
• раке щитовидной железы;
• диффузном токсическом зобе;
• диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

• высокой чувствительностик составляющим его веществам;
• нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
• беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.

Эутирокс при беременности и лактации

Если препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при беременности и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.

Побочные действия Эутирокса

При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формы аллергических реакций.

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия, лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир + лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Условия продажи

Эутирокс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
левотироксин натрия	25 мкг
50 мкг
75 мкг
88 мкг
100 мкг
112 мкг
125 мкг
137 мкг
150 мкг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т₃) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС , в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. C_max в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T₃ и неактивных продуктов.

Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T_1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Расчетный V_d составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата Эутирокс ®

заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченая гипофизарная недостаточность;

нелеченая недостаточность надпочечников;

применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T₄) и T₃. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T₄.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС , бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T₄ в T₃. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет	Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет	Начальная доза — 25 мкг в день
	Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови
	При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст	Суточная доза левотироксина натрия, мкг	Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг
0–6 мес	25–50	10–15
6–12 мес	50–75	6–8
1–5 лет	75–100	5–6
6–12 лет	100–150	4–5
Старше 12 лет	100–200	2–3

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях
Показания	Рекомендуемые дозы (Эутирокс ® , мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	75–200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба	75–200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150–300
Тест тиреоидной супрессии	За 4 нед до теста	За 3 нед до теста	За 2 нед до теста	За 1 нед до теста
	75	75	150–200	150–200

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс ® .

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Форма выпуска

Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.