Что нового в лечении гепатита с на сегодня

Долгое время лечение гепатит С было затруднительным, и давало лишь временный результат. У многих пациентов болезнь принимала хроническое течение с развитием цирроза, а в некоторых случаях и рака печени. Перелом в борьбе с этим опасным недугом наметился после того как в клиническую практику внедрили лечение гепатита С дженериками из Индии.

Что такое дженерики

В упрощенном понимании дженерик – это лекарственная копия. Фармацевтическая фирма-разработчик выпускает и распространяет на потребительском рынке лекарственное средство. Являясь интеллектуальной и материальной собственностью разработчика, препарат защищен от копирования другими производителями патентом и оригинальным названием.

Но срок действия патента со временем заканчивается. После этого любая компания имеет право выпускать этот препарат, но, конечно же, под собственным наименованием. Вот и получается, что у оригинала и дженерика только названия разные, а активное вещество одно и то же, и действуют они одинаково. В этом отношении дженерики от гепатита С из Индии не отличаются от других лекарственных копий. И все-таки у этих фармацевтических средств имеются особенности.

Обычно разработчик брендовой продукции прямо или косвенно препятствует выпуску дженериков. Ведь конкуренция не нужна никому. К тому же непатентованные аналоги стоят дешевле, и поэтому пользуются большим спросом у потребителей. Качество лекарственных копий нередко хромает – дешевизна часто достигается за счет несоблюдения технологии изготовления. Из-за слабой защиты нередко попадаются подделки. Отсутствие терапевтического эффекта иногда приводит к ухудшению состояния, и даже к фатальному исходу.

Особенности индийских дженериков

Лечение вируса гепатита С индийскими дженериками в 2019 году происходит по-другому. Оригиналы этих лекарств были разработаны Gilead Sciences. Эта американская фармацевтическая компания, созданная в 1987 г., специализируется на создании и производстве противовирусных средств, используемых при ОРВИ, ВИЧ, гепатитах. Предложенный ею эксклюзивный препарат Совальди (Sovaldi) с активным веществом Софосбувиром (Sofosbuvir) выгодно отличался от своих предшественников для лечения гепатита С:

95% позитивных результатов;
низкая частота побочных эффектов;
сравнительно короткий курс лечения;
удобство использования – препарат выпускается в таблетках, а не в инъекционных формах.

Вскоре появились и другие препараты с противовирусной активностью. На основе комбинации этих препаратов с Софосбувиром были созданы лекарства от гепатита С нового поколения. Но у этих лекарств был существенный недостаток, который замедлял их продвижение на потребительском рынке. Это высокая стоимость таблеток. Поэтому Gilead Sciences сделала смелый маркетинговый ход.

Ряд индийских компаний, в т.ч. Hetero Drugs, Aprazer, Natco Pharma, получили от Gilead Sciences лицензии на производство и распространение лекарств от гепатита С. Дженерики от гепатита С с относительно низкой стоимостью позволили Gilead Sciences расширить территорию продаж (и, соответственно, увеличить прибыль), и при этом сохранить лицо.

Принципы лечения гепатита С в 2019 году

Чтобы излечиться от гепатита С, нужно полностью уничтожить его возбудитель, РНК-содержащий вирус. Этот вирус проникает внутрь печеночных клеток (гепатоцитов), где и происходит его размножение (репликация). Этот сложный многоступенчатый процесс протекает в несколько стадий. Вначале вирусная частица через поврежденную клеточную оболочку проникает внутрь гепатоцита. Здесь высвобождается вирусная рибонуклеиновая кислота (РНК).

Используя клеточный материал на этой материнской РНК, синтезируются дочерние вирусные РНК. Далее идет синтез вирусных белков, процесс сборки новых вирусных частиц (вирионов). После этого вирионы высвобождаются, секретируются из погибшего гепатоцита в поисках нового пристанища. Прием дженериков при гепатите С предполагает воздействие на все ключевые фазы репликации вируса, что и приводит к их гибели.

Препараты для лечения гепатита С

В лечении гепатита С используют следующие препараты:

Софосбувир. Данное соединение является ингибитором РНК-полимеразы. Этот фермент обеспечивает строительство и удлинение цепи вирусной РНК. Благодаря Софосбувиру эта цепь обрывается.
Ледипасвир. Это соединение угнетает образование другого белка, ответственного за полимеризацию РНК и репликацию вируса.
Даклатасвир. Ингибирует вирусный многофункциональный протеин – белок, обеспечивающий процессы репликации и сборки вирионов.
Велпатасвир. Оказывает сходное с предыдущими препаратами действие. Блокирует специфический белок, под действием которого происходит удвоение вирусной РНК.

Каждый из этих препаратов не используют в качестве монотерапии, т.е., изолировано от других средств. Лекарства представляют собой комбинацию Софосбувира с аналогами. Такие средства влияют на все этапы репликации вируса, и не оставляют ему шансов. Благодаря этому лечение гепатита С индийскими дженериками дает максимальный результат.

В этом плане отлично зарекомендовали себя:

Hepcinat Plus
Ledikast
Hepcinat и Natdac
Hepcinat LP
Velpaclear
Sofokast и Dacikast.

Со временем список этих дженериков, как и производящих их индийских фирм-дистрибьюторов, будет только пополняться.

Выводы

Созданные в последние годы лекарственные средства позволили сделать то, что не удавалось ранее – полностью уничтожить возбудитель вирусного гепатита С. Это можно расценивать как революцию в лечении острых и хронических печеночных заболеваний. Правда, в оригинальном исполнении эти средства стоят дорого, и не по карману многим пациентам даже в экономически развитых странах.

На основе активных веществ созданы дженерики. Изготовленные индийскими компаниями, эти средства более дешевы, и потому более доступны, чем их оригинальные предшественники. Несмотря на дешевизну, технология изготовления и качество этих лекарств жестко контролируется. Из Индии эти препараты распространяются по всему миру – их используют в 91 стране. Подтверждают результативное и безопасное лечение гепатита С индийскими дженериками отзывы не только врачей, но и пациентов.

Активные вещества уничтожают только вирусы, но не повреждают здоровые клетки. Поэтому побочные эффекты после их приема отмечаются редко. Дженерики индийского производства можно использовать как в качестве первичного лечения острого гепатита С, так и для повторного лечения хронического гепатита после предшествующего неудачного использования других препаратов.

У каких пациентов удаление вируса не всегда означает выздоровление

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия около 5 лет назад произвело революционные изменения в ситуации с вирусным гепатитом С, который стал легко излечимым заболеванием благодаря высокоэффективным таблеткам с вероятностью выздоровления до 99 %. Стандартный курс лечения короткий, всего 3 месяца, без мучительных побочных действий и даже по доступной цене в случае лечения дженериками (копиями оригинальных дорогостоящих препаратов, произведенных на территории Индии).

Однако, нельзя забывать, что существует достаточно большое количество проблемных пациентов (3-5 %), у которых самые современные препараты не приводят к успеху. Целью лечения является удаление вируса из организма, не только из крови, но и из печени, что подтверждается ультра чувствительным методом определения в крови РНК вируса (HCV-РНК) не только сразу после курса терапии, но и через 12 и 24 недели после его окончания.

Отсутствие полного вирусологического ответа чаще всего связано с мутациями вируса, то есть генетическими изменениями, которые приводят к устойчивости вируса к препаратам. Особенно опасно это для пациентов с циррозом и с 3 генотипом вируса, склоненным к мутациям.

Для повторного курса лечения таких больных существует пока один препарат – Зепатир, эффективный при любых мутациях вируса.

Почему необходимо дальнейшее наблюдение у гепатолога?

Необходимо учитывать, что у больных с циррозом печени и после успешно проведенной противовирусной терапии риск развития гепатоцеллюлярной карциномы остается высоким, хотя он значительно ниже, чем при активном вирусе. Поэтому, после окончания терапии должен быть пожизненный контроль и наблюдение гепатолога.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени, также как у пациентов с циррозом печени, курс успешной противовирусной терапии не является окончательным выздоровлением, так как угроза развития цирроза и рака печени уменьшается, но не исключается.

Наиболее часто таким заболеванием является стеатоз – неалкогольная жировая болезнь печени. Разрушение печени жиром по причине метаболического синдрома точно также заканчивается циррозом или раком печени, как и фиброзирование, вызванное вирусом, а значит, основная цель лечения не достигнута.

Смертность от рака печени через 2 года наблюдений у больных со стеатозом после успешной противовирусной терапии в 7 раза выше, чем у больных без стеатоза.

Частота развития рака печени у больных без выраженного фиброза (меньше 9,6 кПа – F3 по шкале МАТАВИР), но имеющих стеатоз, выше, чем у больных с выраженным фиброзом, но без стеатоза.

Именно стеатоз становится основным прогностическим фактором смертности и развития ГЦК у больных, вылеченных препаратами прямого противовирусного действия. Эти пациенты нуждаются в контроле, а главное, в лечении стеатоза, вызванного метаболическими нарушениями.

Поэтому согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени, все пациенты с вирусным гепатитом С при обследовании печени до начала терапии должны оценивать степень не только фиброза, но и стеатоза. Это возможно на аппарате Фиброскан с функцией оценки стеатоза, или анализ по крови ФиброМакс.

После окончания курса противовирусного лечения, или до его начала, или одновременно (решает лечащий врач) необходимо лечить метаболический синдром – причину стеатоза.

В отличие от вирусного гепатита С, метаболический синдром – трудно излечимое заболевание. Причиной поражения печени являются гормональные и обменные нарушения, вызывающие внутреннее ожирение, часто, но далеко не всегда, сопровождающееся наружным, то есть значительным увеличением массы тела.
Лечение метаболического синдрома проводит врач эндокринолог совместно с гепатологом, так как требуется медикаментозная коррекция нарушений обменного и гормонального характера. Лечение заканчивается полным выздоровлением при условии выполнения рекомендаций не только по медикаментозной коррекции, но и по правильному питанию и физической нагрузке.

Лечение новыми препаратами прямого действия требует правильного назначения и тактики лечения, схемы лечения, длительности терапии, контроля эффективности и безопасности лечения с учетом степени поражения печени и сопутствующих заболеваний.

К сожалению, из-за доступности препаратов прямого противовирусного действия и хорошей их переносимости, многие лечатся без контроля гепатолога. Это может быть опасно с точки зрения нежелательных побочных действий препаратов и неэффективности из-за ошибок в тактике лечения.

Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.

Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.

Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин

Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.

Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.

Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.

Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.

Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:

Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.

В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.

Современные препараты прямого противовирусного действия

Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?

Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.

Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:

Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа

Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.

У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:

Детский возраст до 12 лет
Вес пациента менее 35 кг
Беременность и лактация
Совместный прием с Амиодароном
Аллергия на компоненты лекарства

В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.

Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.

Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.

Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:

Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир

Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.

Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.

Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.

Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.

Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.

В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.

Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.

Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:

Zydus Cadila Healthcare Ltd
Natco Pharma Ltd
Hetero Labs Ltd
Mylan Laboratories Ltd
Strides Shasun Ltd
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
Biocon Limited
SeQuent Scientific Ltd
Biocon Limited
Cipla Ltd
Aurobindo Pharma Ltd
Laurus Labs Pvt. Ltd

Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:

SoviHep от Zydus Heptiza
Hepcinat от Natco Pharma
Sofovir от Hetero
MyHep от Mylan

На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:

Оригинальная формула (США)	Zydus	Natco	Hetero	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDekla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.

Вспомогательная терапия при лечении гепатита С

Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.

Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

К гепатопротекторам относятся:

Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.

Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.

Гепатит С – инфекционное заболевание печени, которое вызывается вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Своевременная диагностика и терапия затруднены из-за малосимптомного и безжелтушного течения. Периодически в СМИ освещаются актуальные новости о гепатите С и его лечении. За последние несколько лет на фармацевтическом рынке появилось немало препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), которые пришли на замену альфа-интерферону и рибавирину. Они избавляют от заболевания в 90-100% случаев.

Посмотреть все актуальные новости о лечении гепатита С в 2020 году, прогнозы в отрасли на 2020 год, а так же информацию о самых современных методах лечения гепатита можно в разделе Новости.

Распространенность гепатита на сегодняшний день

Гепатит С – острое или хроническое воспаление печени, которое вызывается вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция передается преимущественно парентеральным путем через зараженную кровь. Сегодня во многих развитых странах – Канаде, США, Германии – ведутся активные исследования в области разработки вакцины от HCV. Ее выпуск позволил бы существенно снизить риск заражения HCV.

По данным Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL), в мире зарегистрировано более 150 млн. человек с хроническим гепатитом С. Болезнь почти никак себя не проявляет, а при отсутствующем лечении провоцирует жизнеугрожающие последствия:

цирроз печени;
печеночную энцефалопатию;
гепатоцеллюлярную карциному;
портальную гипертензию.

Более 3.5 млн человек каждый год заражаются гепатитом С. По оценочным данным, в РФ проживают 4.7 млн больных и носителей ВГС.

До 15-45% заразившихся людей спонтанно избавляются от вируса даже без медикаментозного лечения. В остальных случаях ВГС провоцирует острое или хроническое воспаление печени. У 80% инфицированных болезнь переходит в вялотекущую форму. Ежегодно не менее 350 000 пациентов погибают от последствий, спровоцированных гепатитом. Тяжелым осложнениям больше подвержены люди с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, гепатитом В.

Зараженные HCV зарегистрированы почти во всех уголках Земли. Гепатит наиболее распространен в Восточном Средиземноморье. У 2.3% населения этого региона выявлена вирусная инфекция.

На сегодняшний день хорошо изучены 8 генотипов РНК-вируса, каждый из которых имеет множество подтипов. Их распределение во многом зависит от региона. На территории РФ чаще встречаются только первые 4 генотипа ВГС.

До недавнего времени гепатит С очень трудно поддавался лечению. Но в 2014 году появились утешительные новости в области мировой медицины. Двум американским фармкомпаниям удалось разработать противовирусные препараты, борющиеся непосредственно с возбудителем инфекции.

Новые препараты и их комбинации

До начала 2011 года лечение вирусной болезни печени проводили комбинацией препаратов альфа-интерферона и рибавирина. Их результативность во многом зависела от:

генотипа ВГС;
стадии гепатита;
наличия осложнений.

В рамках интерфероновой терапии излечивались не более 45-80% пациентов. У многих больных возникали побочные эффекты – расстройство зрения, дисфункция печени, депрессия, диарея. Из-за этого приходилось прекращать лечение.

В 2014 году в терапии гепатита С произошла революция, связанная с разработкой препаратов прямого антивирусного действия. После их успешного испытания кардинально изменилась концепция медикаментозного лечения пациентов с ВГС.

В 2013 году фармкомпания из США Gilead Sciences представила медицинскому сообществу препарат Софосбувир, который был выпущен под торговым названием Sovaldi. Его действие направлено на подавление синтеза белка NS5B, участвующего в репликации (самокопировании) вирусной РНК.

Представители ВОЗ одобрили препарат Софосбувир от Gilead и разрешили использовать его для лечения 1 и 3 генотипов ВГС в комбинации с рибавирином. При 4 генотипе вируса в терапию дополнительно включали альфа-интерферон.

Примерно в то же время другая американская компания Bristol-Myers Squibb выпустила препарат Даклатасвир (Daklinza), который относится к группе ингибиторов белка NS5A. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов, подходящих для лечения гепатита С.

На фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые препараты прямого антивирусного действия. Но все они принадлежат к ингибиторам одного из трех классов:

ингибиторы полимеразы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;
ингибиторы протеазы NS3/4A (превиры) – Симепревир, Гразопревир, Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир, Воксилапревир;
ингибиторы протеина NS5A (асвиры) – Велпатасвир, Омбитасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.

В лечении вирусной болезни применяют комбинации ПППД, так как монотерапия не ведет к полному выздоровлению. Согласно практическим наблюдениям, наилучшие результаты дает трехкомпонентная схема.

Комбинированные препараты для лечения вирусного гепатита:

Наименование лекарств	Софосбувир/Ледипасвир	Софосбувир/ Велпатасвир
Hepcinat Plus	+
Lucisovel	+
Ledifos	+
Sovihep V	+
Ledihep	+
SoviHep D	+
Velakast	+
Ledikast	+
Velasof	+
Lucisole	+
Velpanat	+
Hepcinat-LP	+

На Международном конгрессе врачей и специалистов по патологиям печени, который происходил в Париже в 2018 году, были озвучены промежуточные итоги тестирования STORM-C-1. Комбинированным лекарством на основе Софосбувира и Равидасвира лечили больных гепатитом в 10 центрах Таиланда и Малайзии. STORM-C-1 показал высокую результативность даже у людей, страдающих циррозом.

Эффективность лечения гепатита Софосбувиром/Равидасвиром при тяжелых сопутствующих болезнях:

ВИЧ-инфекция – 97%;

цирроз печени – 96%;

гепатит 1 генотипа – 96%.

В Малайзии 12-недельный курс лечения лекарством STORM-C-1 стоит не более 300 $. По курсу Центробанка России на начало 2019 года это составляет 18500 руб.

Самые современные схемы лечения

Последние новости лечения вирусного гепатита в большей степени связаны с изменением принципа медикаментозной терапии:

Использование фиксированных лекарственных комбинаций (ФЛК). Большинство ПППД совместимы между собой. Это позволило разработать многокомпонентные лекарства с ингибиторами NS5B, NS3/4A и NS5A. Для лечения гепатита С в России используют три таких препарата – Мавирет, Зепатир, Викейра Пак.
Уменьшение продолжительности лечения. Первые курсы терапии ПППД занимали до 24 недель. После одобрения Минздравом Викейра Пака их продолжительность удалось сократить вдвое. Даже пациентов с компенсированным циррозом и гепатитом 1b генотипа лечат не более 12 недель.
Отказ от интерферонов. Во многих схемах лечения удалось полностью отказаться от приема рибавирина и альфа-интерферона. За счет этого существенно сократилось количество пациентов с тяжелыми осложнениями после терапии.

Современные схемы лечения больных с HCV

Комбинации лекарств	Генотип гепатита	Необходимость дополнительного приема Рибавирина	Компании-производители лекарств	Наличие дженериков
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир	1-4	нет	Gilead	+
Глекапревир / Пибрентасвир	1-4	да	Abbvie	–
Софосбувир/ Ледипасвир	1, 4	да	Gilead	+
Софосбувир + Симепревир	1, 4	в некоторых случаях	Gilead+ Janssen	+
Софосбувир + Даклатасвир	1-4	да	Gilead+ BMS	+
Софосбувир + Рибавирин	2, 3	да	Gilead	+

В 80% случаев продолжительность курса лечения составляет 12 недель. При ВИЧ-инфекции она увеличивается вдвое.

Исследователи из Японии установили, что уничтожение (эрадикация) ВГС почти никак не влияет на вероятность появления рака печени. В испытаниях приняли участие более 400 больных, получавших лечение препаратами ППД. В течение 2 лет врачи наблюдали за состоянием печени выздоровевших пациентов. Выяснилось, что частота развития рака после эрадикации ВГС не отличалась от таковой при остающейся инфекции.

По результатам медицинского исследования, которое проводилось с 2012 года в Нью-Мехико, Калифорнии и Мэриленде, экспериментальную вакцину от ВГС признали неэффективной.

Перспективы для инфицированных детей

За последние 5-6 лет принципы лечения гепатита С претерпели серьезные изменения. Но до настоящего времени почти нет сведений о целесообразности использования ПППД в педиатрической практике. Недавно специалисты из Египта представили результаты применения Совальди и Даклинзы при лечении детей от 8 лет с массой тела более 17 кг.

В Египте зарегистрировано более 14.7% больных гепатитом С 1 и 4 генотипа. Поэтому дети, которые включены в исследование, были инфицированы только этими штаммами ВГС. Эффективность лечения достигла почти 98%, при этом серьезные побочные действия от терапии не наблюдались.

Гепатит С – вирусное заболевание, которое до 2014 года лечилось исключительно интерферон-содержащими лекарствами. С появлением на фармацевтическом рынке ПППД схема терапии претерпела серьезные изменения. Теперь большинство пациентов с любым генотипом ВГС и осложнениями могут добиться полного выздоровления.

Халатность медперсонала привела к заражению ВГС 26 детей

27 декабря 2018 года в СМИ появилась новость о заражении онкобольных детей гепатитом С в Благовещенске по вине медперсонала. Медсестры гематологического отделения Амурской детской больницы грубо нарушили санитарные правила, что привело к заражению ВГС 26 детей, самому маленькому из которых не исполнилось и 2 лет.

Причиной инфицирования стало многоразовое использование медицинских перчаток и катетеров. Хотя по данным портала Госзакупки, на расходные материалы из госбюджета было потрачено более 18 млн. рублей. Теперь дети вынуждены проходить лечение не только от рака, но и от вирусного гепатита.

Читайте также: