Американская вакцина против гепатита с

Гепатит С – это серьезное инфекционное заболевание, которое по тяжести сравнивают с ВИЧ. Болезнь проявляется не сразу, так как имеет хроническое течение. Гепатит С опасен множеством путей заражения и бессимптомным течением в начале. Это помогает передаче вируса другим людям. В настоящее время ученые утверждают, что вакцина от гепатита С способна спасти жизнь человеку, ведь заболевание нередко вызывает летальный исход.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Механизм действия вакцин

Исследования ученых в области иммунитета и вакцинации привели к пониманию, как действует вакцина против гепатита в теле человека. Для каждого вирусного заболевания существует определенное поведение иммунитета человека.

При вакцинации от гепатита человеку вводится препарат, который содержит искусственный белок вируса, убитые или ослабленные клетки одного вида микроорганизма. Примерно через 5-7 дней иммунитет реагирует на препарат, вырабатывая антитела. К третьей неделе после прививки количество антител достигает максимального значения.

Затем выработка антител прекращается и в крови остаются Т и В-лимфоциты. Это нужные клетки, которые несут память о том, что нужно делать при следующем попадании возбудителя в организм. В дальнейшем, при инфицировании человека иммунитет начинает немедленно вырабатывать антитела к вирусу, так как сохраняется клеточная память.

Настоящей проблемой стал гепатит С, вакциной которого ученые занимаются до сих пор. На этот вирус организм не вырабатывает антител, потому что у микроорганизма нет стабильного белка для взаимодействия.

Группа риска по гепатиту С

Среди других видов гепатита – группа риска увеличивается, так как способы заражения вирусом возрастают. Поэтому группа риска выглядит таким образом:

• Медицинские работники, студенты;

• Мастера и клиенты по нанесению татуировок и пирсинга, люди, делающие себе татуаж;

• Доноры крови, спермы, яйцеклеток, костного мозга;

• Дети, родившиеся от зараженных матерей;

• Лицам, ведущим беспорядочную половую жизнь;

• Заключенные;

• Больные ВИЧ;

• Наркозависимые.

Те, кто посещает страны восточной Азии, Африки – попадают в группу риска так же, как жители этих регионов. В таких местах гепатит С частое заболевание, наряду с ВИЧ. Прививки от гепатита С имели бы немаловажное значение в предупреждении заболевания.

Пути заражения

Заболевание отличается обширными возможностями заразиться для каждого человека. Вирус проникает в организм путем незащищенного полового контакта, через загрязненные предметы обихода. Основной способ передачи возбудителя – гемоконтактный. Микроорганизм не передается воздушно-капельным путем или через слюну.

В медицинских учреждениях шанс к заражению непомерно высок. Больной подвергается опасности при переливании крови (каждая доза проверяется но, тем не менее, известны случаи заражения именно таким способом), при различной процедуре на загрязненном аппарате. Даже сотрудники способны переносить возбудителя от пациента к пациенту. Поэтому особенно в медицинских учреждениях строго следят за обработкой рук персонала, стерилизацией инструментов и чистотой приборов.

Маникюрные и косметические салоны подвержены возможности переносить возбудителя через загрязненные приборы. Особенно опасны частные мастера. Наряду с профессиональными салонами у частников нет такой финансовой поддержки, отчего мастера могут пренебрегать приборами для стерилизации многоразовых приспособлений для работы. Это попросту опасно, так как 40% зараженных людей не знают о своем заболевании и не способны предупредить мастера.

Почему вакцины от гепатита С все еще нет?

Исследования ученых, которые проводятся уже десятки лет в разных странах, показывают, что вирус несколько отличается по строению и работе. Это влияет на изучение вируса, на ответные реакции организма. Возбудитель имеет свойство постоянно видоизменяться, мутировать и менять свои свойства. Поэтому исследование прививки затруднено.

Поэтому до сих пор ученые не представили миру вакцину. При попадании вируса в организм, иммунитет никак не реагирует на чужеродный компонент. Вирус постепенно создает колонии в клетках печени, постепенно разрушая орган. Только в случае обширного повреждения больной замечает очаговую симптоматику. Как правило, уже ничего нельзя поделать и человек не сможет выздороветь. Только поддерживающая терапия способна помочь уменьшить симптомы.

Не так давно в мире прогремела новость, что создано подобие вакцины, которое способно действовать на возбудителя в крови человека. Проводятся клинические испытания с целью установить безопасность использования вакцины на человеке. Уже после проведения испытаний на зараженных людях ученые смогут точно утверждать, насколько интенсивно работает вакцина. Испытания планируется проводить и на потенциальной группе риска, подверженной заражению возбудителем.

Где проводится разработка вакцины?

Разработкой вакцины вируса гепатита С занимаются ученые в Оксфорде и Канаде. В Великобритании проводятся исследования не над оболочкой возбудителя вирусного гепатита С, как это делалось ранее. Ученые уверены, что внутренняя составляющая вируса поможет изобрести вакцину. Для работы используется новейшее оборудование.

Так в лаборатории выделена РНК вируса гепатита С. На этой основе синтезирован новый штамп гриппа, от которого придумали вакцину. Прививка действует один год, после чего антитела перестают вырабатываться и исчезают из кровотока. Это еще одна проблема, ведь вакцина с таким коротким сроком действия нанесет ущерб – каждый человек должен ежегодно прививаться. А это неудобно.

Проверив эту вакцину с помощью клинических тестов, ученые обнаружили, что организм вырабатывает антитела на вирус гепатита С и на вирус гриппа. Изобретенная вакцина нуждается в доработке и клинических испытаниях на людях. Существует ли вероятность успешной разработки вакцины? Уже сейчас можно сказать, что в будущем человечество сможет защитить себя от вируса гепатита С.

Профилактика заражения

Для предупреждения инфицирования проводится ежегодная диспансеризация людей и иммунизация от других видов гепатита. Это нужно для обнаружения инфицированных людей, чтобы поставить их на специальный учет.

Всемирная Организация Здравоохранения контролирует состояние и количество зараженных людей в мире. При проявлении симптомов диагностика и лечение проводятся в ближайшее время. Несмотря на такие меры, количество зараженных людей увеличивается с каждым годом.

Половые контакты должны быть защищенными, при использовании презервативов вероятность заражения гепатитом С снижается до 10%. Защититься от гепатита С можно. Соблюдение личной гигиены каждого человека уменьшит риск заражения на 30%, а это не малая цифра, ведь в мире заражено более 15 миллионов человек.

Гепатитами называют заболевания печени преимущественно инфекционного характера, которые разделены на 7 видов. Наиболее опасным из них считается тип С. Его приравнивают к таким страшным заболеваниям, как ВИЧ-инфекция, малярия. Прививка от гепатита С могла бы остановить массовое распространение вируса. Однако до сих пор ученые работают над созданием эффективной вакцины.

Главной опасностью патологии является бессимптомное течение на протяжении десятков лет, пока печень не подвергнется необратимым изменениям. При этом человек является носителем вируса, несмотря на отсутствие видимых симптомов. Он может заражать других людей, даже не подозревая о том, что болен. Возможно случайное инфицирование близких родственников.

Заболевание является антропонозным, то есть болеют только люди. Инфекция передается в результате прямого контакта с кровью больного. Количество инфицированных вирусом HCV в мире — более 100 млн. Каждый год заражаются еще 4 миллиона человек. Ежегодно от осложнений умирают несколько сотен тысяч пациентов. Есть ли вакцина от гепатита С — вопрос, который волнует людей разных стран.

Проблема вакцинопрофилактики HCV

Любое инфекционное заболевание можно предупредить тем или иным способом. Профилактические меры по предупреждению гепатита С сводятся к исключению контакта с инфицированной кровью. Заразиться можно, если пользоваться предметами личной гигиены носителя (бритвой, зубной щеткой), в маникюрном или тату-салоне, на приеме у стоматолога, при незащищенном сексе.

Трудность в соблюдении этого правила заключается в том, что болезнь трудно распознать и практически любой человек может быть потенциально опасен. Здесь важным фактором является общая осведомленность людей об инфекции и правилах профилактики.

Решать проблему массового распространения инфекции можно с помощью вакцинации. Она приобрела широкую популярность во всем мире, так как помогает людям избежать тяжелых заболеваний. Существует ли вакцинопрофилактика каких-либо форм гепатита? Эффективные прививки активно применяются для предупреждения гепатитов А и В. Ученые со всего мира пытаются найти успешную формулу препарата для типа С.

ВСГ был обнаружен несколько десятилетий назад и сразу ученые задумались над вопросом разработки вакцины от гепатита С. Однако после изучения особенностей данного типа инфекции, они столкнулись с трудностями создания эффективного иммунобиологического препарата. На сегодняшний день в стадии испытаний находятся несколько потенциальных вакцин.

В своих исследованиях ученые используют несколько стратегий разработки препарата. Одни нацелены на ключевой белок, который вирус использует для вторжения в гепатоциты, другие на стимуляцию Т-клеточного иммунного ответа. В одной из попыток специалисты пытались модифицировать ядерный антиген гепатита B для защиты от типа С.

Австралийские ученые сообщали об успешных испытаниях ДНК-вакцины, вводимой подкожно. Предполагается, что ее будут применять также для иммунизации против ВИЧ-инфекции.

Несмотря на многочисленные попытки ученых, все исследования по разработке прививки от гепатита C не приносят устойчивых положительных результатов. Вакцинация проводится с целью выработать иммунитет против какого-либо инфекционного заболевания. После прививки создаются антитела к возбудителю, и человек уже не может заболеть.

С гепатитом С такой вариант профилактики невозможен по ряду причин:

• вирус HCV постоянно меняет свою структуру на уровне последовательности нуклеотидов;
• заболевание антропонозное, поэтому ученые ограничены в экспериментах на животных.

Гепатит C более чем в 80% имеет хроническую форму. Это значит, что иммунная система в большинстве случаев не способна самостоятельно справиться с возбудителями. Такая ситуация связана с высокой способностью вирусного агента к мутациям.

После проникновения в организм инфекции, иммунитет начинает вырабатывать антитела. За это время патогены проникают в гепатоциты для размножения и создают свои клоны, но уже с другой структурой генома. В результате созданные антитела не могут распознать измененные вирусы.

Официально зарегистрировано 11 генотипов, обозначаемых цифрами, и большое количество субтипов, разделяемых прописными латинскими буквами. Однако даже эти разновидности в одном организме человека постоянно создают квазитипы, которые остаются неуловимыми для иммунных клеток.

Еще одна причина существования проблемы вакцинации заключается в том, что в организме не создается пожизненного иммунитета к HCV. Самоизлечение или успешная терапия не гарантируют того, что человек не заразиться снова.

Исследования ученых из Оксфорда

Ученые из Оксфордского университета разработали прививку, которая оказалась эффективной на 100%. Это показал эксперимент на 41 добровольце. За основу была взята вакцина, разрабатываемая от гриппа. После иммунизации возник устойчивый иммунный ответ, который сохранялся на протяжении 1 года.

К сожалению, данный состав иммунобиологического препарата был эффективным только по отношению к конкретной разновидности HCV. Вирусы с другой структурой остались для него неуязвимыми.

Ученые не сдаются и продолжают работать над вакциной. Они считают, что нужно исследовать ядро возбудителя, а не его оболочку.

Достижения канадских медиков

В Канаде ученым удалось создать специфическую прививку от всех генотипов гепатита С. Исследования продолжались в течение 10 лет и сейчас находятся на стадии клинических испытаний.

После проникновения внутрь, препарат стимулирует выработку большого количества антител. По словам ученых, они способны справиться с любой разновидностью патогена. Если человек заразиться, то антитела блокируют цитотоксическое действие вирусного агента и таким образом он инактивируется.

Если все пройдет успешно, то для массового использования прививка будет готова примерно через 5–6 лет.

Кому в перспективе необходима экстренная прививка

Если вакцина будет создана, начнется иммунизация населения. В первую очередь ее получат люди, находящиеся в группе риска.

Вакцинация от гепатита С более всего необходима:

• работникам медицинских учреждений;
• больным, которым в перспективе может потребоваться гемодиализ или переливание крови;
• лицам, имеющим ВИЧ-статус;
• детям, у которых родители болеют ВГС;
• работникам маникюрных и тату-салонов;
• заключенным;
• наркоманам, употребляющим инъекционные психотропные вещества, и членам их семьи.

Ввиду массовой распространенности инфекции, желательно делать прививку от HCV взрослым и детям, проживающим в больших городах, таких как Москва.

Есть ли альтернативные профилактические меры

Помимо вакцинации против гепатита С, человек может самостоятельно защитить себя от заражения. Для этого нужно неукоснительно соблюдать правила личной гигиены, пользоваться презервативами при половой близости с непроверенным партнером, отказаться от посещения сомнительных тату- и маникюрных салонов.

Нельзя на 100% уберечься от инфицирования, но свести риск практически к нулю возможно. Например, человек не может защитить себя в случае экстренного переливания зараженной донорской крови или на приеме в стоматологии. Однако такая ситуация маловероятна, так как в современных медучреждениях ведется строгая проверка биологического материала и стерилизация инструментов многоразового применения.

Можно ли проводить плановую вакцинацию от других болезней при HCV

Делают ли прививки при гепатите С взрослым и детям? Да, можно ставить любые вакцины, так как они никак не влияют на течение заболевания. Кроме того, обязательной является иммунизация против типа В. Экстренная прививка необходима для снижения риска осложнений: цирроза, рака. Вакцину против гепатита А делают по желанию.

1. Если и есть что-либо глупее, чем прививать подростка от ВПЧ, то это, безусловно, будет прививать новорожденного младенца от гепатита В.

2. Как и ВПЧ, гепатит В это вирус, который передается в основном при половом контакте, или через кровь. Если мать заражена гепатитом В, вирус может перейти к ребенку через плаценту, или во время родов. Гепатит В не переходит через материнское молоко. [ ]]> 1 ]]> ] [ ]]> 2 ]]> ]

3. У 80% зараженных взрослых людей болезнь проходит без симптомов, или с очень легкими симптомами, и они даже не знают, что они болели. После заражения они получают пожизненный иммунитет.

Из оставшихся 20%, которым диагностируют гепатит В, 95% полностью выздоравливают, и получают пожизненный иммунитет.

Из оставшихся 5% лишь у 25% (т.е. 0.25% из всех заразившихся) разовьется, через 20-30 лет после заражения, цирроз печени или рак. Этот цирроз или рак развиваются не из-за самого вируса, а из-за иммунной реакции на него.

70% больных гепатитом В это наркоманы, геи, алкоголики, бездомные, имеющие многих половых партнеров.

В цирроз или в рак гепатит В ]]> переходит ]]> главным образом у алкоголиков, курящих, больных гепатитом С, страдающих ожирением и диабетом.

4. Зачем прививать новорожденного ребенка от ЗППП, которым он практически не может заразиться? Ну просто ]]> потому ]]> , что взрослые наркоманы и геи отказывались прививаться. Поэтому было решено прививать детей сразу после рождения, когда они еще не в состоянии отказаться.

5. Обычно даются три дозы вакцины. Первая - сразу после рождения; вторая - в месяц; а третья в 6 месяцев. Это единственная прививка, которая дается сразу после родов (кроме бцж, которая настолько неэффективна, что уже почти нигде в мире не используется). Если вы думаете, что прививку делают сразу после рождения, чтобы предотвратить возможное заражение от матери, то нет. В США и в других странах всех женщин перед родами проверяют на гепатит В. Дети зараженных матерей получают вместе с прививкой иммуноглобулин (пассивная прививка).

В некоторых странах, однако, прививают всех детей просто ]]> потому ]]> , что это намного дешевле, чем проверять всех матерей.

6. До начала поголовной вакцинации младенцев, в 1990 году, лишь 1 из 100,000 детей до 15 лет ]]> болел ]]> гепатитом В в США. На данный момент шанс заразиться гепатитом В до 20 лет ]]> составляет ]]> 0.3 на миллион. В развитых странах гепатит В это довольно редкая болезнь. В Африке и в ЮВА она встречается намного чаще.

7. Первая вакцина от гепатита В появилась в 1981 году. Она была сделана на основе живого вируса, и после ее введения количество зараженных гепатитом В быстро ]]> увеличилось ]]> . В ]]> исследовании ]]> 1994 года, было установлено, что несмотря на наличие вакцины, количество больных гепатитом В не уменьшается.

8. Есть немало производителей этой прививки, но в развитых странах используют в основном Recombivax (Merck) и Engerix-B (GSK), а также комбинированные вакцины.

Engerix-B содержит гидроксид алюминия, а Recombivax аморфный гидрофосфат сульфат алюминия (AAHS, тот же адьювант, который содержит Гардасил). В Recombivax алюминия в два раза больше (500мкг vs. 250мкг).

Раньше на упаковке Рекомбивакса указывалось, что он содержит гидроксид алюминия. Теперь там ]]> пишут ]]> так: 0.5 mg of aluminum provided as aluminum hydroxyphosphate sulfate, previously referred to as aluminum hydroxide. Это к вопросу, насколько вообще можно доверять списку ингредиентов вакцин.

Обе вакцины выращиваются в дрожжах, поэтому содержат 1% дрожжевого белка, что вполне может привести к аллергии на дрожжи.

9. В большинстве европейских стран новорожденным не делают прививку от гепатита В, а прививают их через 2-3 месяца после рождения. В некоторых странах (Финляндия, Исландия, Дания, Венгрия) детей вообще ]]> не прививают ]]> от гепатита В, но эпидемий там не наблюдается. Наоборот, уровень смертности от гепатита В в них намного ]]> ниже ]]> чем в среднем по Европе.

10. Клинические испытания безопасности этих вакцин вообще не имели контрольной группы, поскольку совсем не прививать новорожденного младенца от ЗППП, которым он практически не может заразиться, считается крайне неэтичным.

Привитые от гепатита В, через три года после прививки болели рассеянным склерозом в 3.1 раза чаще непривитых.

Там же анализируются несколько других исследований, которые не нашли повышенный риск рассеянного склероза у привитых. ]]> Вот ]]> , например, исследование, которое не нашло повышенного риска. Это потому, что они использовали дату диагноза, а не дату появления первых симптомов. Диагноз рассеянного склероза ставится обычно через несколько лет после начала симптомов.

Вакцина Engerix-B повышала риск рассеянного склероза в 2.77 раз по сравнению с другими вакцинами от гепатита В.

После того, как во Франции начали прививать от гепатита В, количество случаев рассеянного склероза выросло на 65%. Есть высокая корреляция (0.93/0.73) между количеством сделанных доз вакцины и количеством случаев рассеянного склероза через 1-2 года.

Анализ VAERS. Привитые от гепатита B взрослые заболевали рассеянным склерозом в 5.2 раза чаще, чем привитые от столбняка. Риск васкулита был выше в 2.6 раза, облысения в 7.2 раза, волчанки в 9 раз, артрита в 2 раза, ревматоидного артрита в 18 раз, тромбоцитопении в 2 раза, воспаления глазного нерва в 14 раз выше.

Прививка от гепатита В повышала риск артрита в 5.9 раз, острого отита в 1.6 раз, фарингита в 1.4 раза.

Прививка от гепатита В повышала риск болезней печени в 1.5-2.3 раза.

Привитые от гепатита В новорожденные мальчики имели в 3 раза больший риск развития аутизма, по сравнению с непривитыми, или привитыми хотя бы через месяц после рождения.

Обзорная статья про аутоиммунные последствия вакцинации от гепатита В, и о том, как эта прививка сочетается с доказательной медициной (никак).

Новорожденным макакам сделали прививку от гепатита В с тиомерсалем, и сравнили с непривитыми.

Привитые макаки приобрели рефлексы выживания, а также двигательные и сенсорно-двигательные рефлексы значительно позже, чем непривитые. Низкий вес и преждевременные роды усугубляли эффект.

Тиомерсал (этилртуть) не добавляется в прививки с 2003 года в США и в Западной Европе, но до сих пор используется в других странах. В Канаде, ]]> например ]]> . Не говоря уже о России, Восточной Европе и странах третьего мира..

У привитых от гепатита В риск developmental disability был в 9 раз выше, чем у непривитых.

После начала кампании вакцинации, количество детей больных диабетом первого типа увеличилось во Франции на 61%, а в Новой Зеландии на 48%.

В Италии, привитые от гепатита В болели юношеским диабетом на 40% больше непривитых.

Увеличение количества случаев юношеского диабета происходит через 2-4 года после начала вакцинации, что намекает на причинно-следственную связь.

Прививка от гепатита В ассоцированна с синдромом хронической усталости и с фибромиалгией.

ASIA, или синдром Шонфельда, это общее название аутоиммунных болезней вызванных адьювантами, и включает в себя, аутоиммунные последствия алюминиевых адьювантов, Gulf war syndrome, макрофагальный миозит (MMF) и силиконоз (аутоиммунные последствия силиконовых имплантов). Он приводит к неврологическим и психиатрическим симптомам, когнитивным нарушениям, мышечным болям, артриту, хронической усталости, бессоннице, проблемам со зрением и с ЖКТ и т. д.

Здесь анализируются 93 случая ассоциированных с прививкой от гепатита В.

С прививкой от гепатита В ассоциированы такие аутоиммунные заболевания как синдром Рейтера, артрит, волчанка, воспаление сосудистой оболочки глаза, миастения, узловатая эритема, тромбоцитопеническая пурпура, синдром Эванса и демиелинизирующие заболевания ЦНС.

Эпигенетическое влияние вакцины. Мышам сделали одну или две прививку от гепатита В (в соответствующей дозе). Через один день у них были существенные изменения в экспрессии 144 генов в печени. Авторы детально проанализировали 7 из них. Все изменения были негативны, и привели к легкой травме печени. Главным образом из-за алюминия.

Вакцина от гепатита В разрушает митохондрии, и убивает клетки печени у мышей.

Вирус гепатита В, переданный от матери ребенку возможно, вопреки распространенному мнению, приводит к лучшему развитию иммунной системы.

Прививка от гепатита В вообще не работает у детей, которые родились у зараженных матерей.

В ]]> этом ]]> исследовании сообщается, что менее 4% детей, родившихся у зараженных матерей заразились сами.

У пятнадцатилетних подростков, привитых в детстве, проверили уровень антител гепатита В, и он оказался очень низким. То есть, иммунитет от прививки заканчивается еще до начала половой жизни, когда он становится, наконец-то, нужным.

Согласно ]]> другому ]]> исследованию, антитела пропадают уже к пятилетнему возрасту.

30. В VAERS ]]> зарегистрированы ]]> 999 смертей детей до года и 390 случаев инвалидности после прививки от гепатита В в США. (то есть реальное количество в 10-100 раз больше)

31. В Израиле с 2005 года ]]> использовали ]]> израильскую вакцину Sci-B-Vac. Но только в центре Израиля и на юге (потому что нельзя весь рынок отдать одному производителю). В июле 2015 года эта вакцина была ]]> отозвана ]]> .

Согласно заявлению министерства здравоохранения, отозвали ее из-за того, что ампулы поступали на станок, который приклеивал этикетки, слишком быстро, из-за чего в них, теоретически, могли возникнуть микро-трещины и бактериальное заражение. Зараженных ампул обнаружено не было, поэтому население попросили не волноваться, но вакцину отозвали. С тех пор прошло два года, но вакцина на рынок не вернулась. Наверное, так и не смогли решить проблему наклеивания этикеток.

32. Sci-B-Vac это вакцина третьего поколения. Первое поколение это была живая вакцина. Второе поколение это рекомбинантная (генетически модифицированная) вакцина, содержащая вирусоподобные частицы. Вакцина третьего поколения содержит в придачу еще два антигена, и поэтому дает более ]]> сильную ]]> иммунную реакцию.

Единственное опубликованное клиническое испытание вакцины ]]> включало ]]> 150 детей. Вакцина ]]> не получила ]]> разрешение FDA. Протокол комиссии министерства здравоохранения, которая разрешила прививку в Израиле, куда-то ]]> пропал ]]> .

Многие родители в ФБ-группах утверждают, что у детей из-за этой прививки были сильные побочные эффекты, задержки в развитии и т. д. Что не очень удивительно, поскольку она содержала в два раза больше алюминия. Кроме того, в ней три антигена вместо одного, что еще больше повышает риск аутоиммунной реакции. Почему это происходит будет разобрано в другой части.

Вакцина ]]> зарегистрирована ]]> также в России.

33. Лекции и интервью:

34. Аюрведическое лекарство ]]> вроде бы ]]> излечивает острый и хронический гепатит В.

35. Графики количества случаев болезни и количество смертей от гепатита В, до и после начала вакцинации в США. Данные ]]> предоставлены ]]> CDC.

36. Как защитники прививок аргументируют необходимость этой прививки для младенцев? ]]> Послушаем ]]> Пола Оффита.

Его первый аргумент: ребенок может заразиться от матери проходя через родовые пути. Но, как мы уже знаем, в этом случае прививка все равно неэффективна, нужно давать иммуноглобулин.

Второй аргумент: ребенок может заразиться от чужой зубной щетки, или от какого-то дяди. Такой способ заражения чисто теоретический. Не существует ни единого исследованя, доказывающего, что какой-либо человек заразился гепатитом В подобным способом.

Третий аргумент: у тех, кто делает прививку сразу после рождения, намного выше вероятность закончить всю серию из трех прививок. Без комментариев.

TL;DR: Прививать детей от гепатита В есть смысл только если вы планируете им карьеру в области проституции, или если ребенок проявляет гомосексуальные наклонности, или если опасаетесь, что дети станут наркоманами.

И даже тогда нет смысла прививать новорожденных, а стоит подождать лет до 18-и. Шанс заразиться гепатитом В до начала половой жизни практически нулевой.

Вакцины содержат 250-500мкг алюминия. То есть три дозы этой прививки содержат в 15-30 раз больше алюминия, чем весь алюминий который ребенок получит из грудного молока за 6 месяцев. Кстати, то, что ребенок получает обычно алюминий из материнского молока это не значит, что это нормально. Это значит, что матери отравлены алюминием, который.они получают через пищу и воду, и отрявляют им своих младенцев.

Прививка, скорее всего, бесполезна даже для детей родившихся у зараженных матерей.

Прививка повышает риск аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз, артрит, диабет первого типа и многих других.

В развитых странах риск осложнений от прививки намного выше, чем риск осложнений от гепатита В, и даже намного выше, чем риск заражения гепатитом В.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для детей и подростков до 19 лет	1 доза
вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B)	10 мкг
вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл
вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл

во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Суспензия для инъекций для взрослых	1 доза
вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B)	20 мкг
вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл
вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл

во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Описание лекарственной формы

Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Фармакологическое действие

Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

Клиническая фармакология

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после первой дозы и 1 мес после третьей дозы соответственно. Через 1 мес после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Показания препарата Энджерикс В ®

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:
- дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
- персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
- пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
- лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
- наркоманы;
- лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
- дети в регионах с широким распространением гепатита В;
- пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
- больные серповидно-клеточной анемией;
- пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
- лица, злоупотребляющие алкоголем;
- лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Введение препарата должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Побочные действия

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Локальные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы.

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезии.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.

Костно-мышечная система: артралгии, миалгии.

Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.

Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактические и напоминающие сывороточную болезнь. Аллергические реакции могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

Сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.

Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения.

Костно-мышечная система: артрит.

Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.

Кожа и производные: ангионевротические отеки, многоформная эритема.

Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит.

Лимфатическая и ретикуло-эндотелиальная система: лимфаденопатия.

Взаимодействие

Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином гепатита В не сопровождается снижением титра НВs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки. Энджерикс В может применяться одновременно с вакцинами против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела). Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ, а также с вакцинами против гриппа (инактивированными), вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.

Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В.

Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, начатого другими генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к. Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.

Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 мес, т.е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.

Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 мес после введения первой дозы.

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс В

Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 ч после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита В (например при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 мес или 0, 7, 21 день. 1-ая доза Энджерикс В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 мес после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 мес после первой дозы (всего 4 дозы).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например в возрасте старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к , т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в .

У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.

Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Особые указания

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Как и в случае использования других вакцин, доза Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Условия хранения препарата Энджерикс В ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энджерикс В ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.