Вакцины против ветрянки в аптеках
ул. Фотиевой д10.
Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;
Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.
У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.
Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.
После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.
Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.
В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.
В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.
Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.
Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.
Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:
Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.
В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.
В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:
- здоровые дети и взрослые;
- дети с сопутствующими заболеваниями;
- дети и взрослые высокого риска заражения;
При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:
- информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
- оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
- выделение вируса из везикул в случае появления последних;
- наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
- иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
- долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.
В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.
- У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
- Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
- Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
- При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.
- Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
- Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
- Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.
При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).
Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.
Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.
Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.
- для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
- для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
- дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
- лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.
В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.
Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.
Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.
Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.
Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.
МЕДЭП - Регионы
Москва, ул. Фотиевой д10
понедельник-пятница 9.00 - 21.00
суббота 9.00 - 18.00
воскресенье - выходной
Тел: +8 (499) 147-90-03
Схема проезда:
На автомобиле из центра по Ленинскому проспекту: после третьего кольца съезд на дублер, поворот направо на улицу Фотиевой и снова направо в сторону парка.
Со стороны области по Ленинскому проспекту: поворот налево на Университетский проспект и через 50 метров направо на улицу Фотиевой, затем поворот налево в сторону парка.
Пешком от ст. м."Ленинский проспект" (выход в сторону проспекта 60-ти летия октября) или "Октябрьская" кольцевая (выход в сторону Ленинского проспекта) троллейбусом № 4,33, 62,84 или маршрутным такси до остановки "ул.Ляпунова". Прямо через площадь в сторону парка.
Ст. метро "Октябрьская" кольцевая, (выход в сторону Ленинского проспекта), троллейбус № 4,(М4, К4), 33, 62,84 или маршрутным такси до остановки "ул.Ляпунова". Время в пути 12-15 минут. Затем от остановки пройти через парк около 200 метров, перейти улицу Фотиевой, прямо, через 100 м здание поликлиники ЦКБ РАН № 3 слева по ходу движения.
Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.
Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.
В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.
Есть ли прививка от ветрянки
Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:
90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.
В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.
Особенности и необходимость вакцинации
Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.
Виды вакцин и их название
Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: Варилрикс и Окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.
Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).
Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.
Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течение многих лет (от 20 лет).
Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!
Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.
Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .
Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.
После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течение 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.
Валирикс (правильное название вакцины Варилрикс) представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым. Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.
Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.
Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.
В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.
Страна – производитель: Бельгия.
Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.
(данные составлены на основе инструкций к вакцинам)
| Характеристики | Окавакс | Варилрикс |
| Состав | Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) не менее 1000 БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества | Varicella zoster (штамм Oka), не менее 3.3 lg БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества |
| Способ введения вакцины | Подкожно, в руку (в мышцы плеча) | Подкожно, в руку (в мышцы плеча) |
| Применение у детей | От 1 года | |
| Применение у взрослых | Однократно | Двукратно с интервалом 6- 10 недель |
| Применение при беременности и лактации | При беременности – запрещено; при лактации – после консультации с врачом. | Запрещено |
| Применение при планировании беременности | Предохраняться за 1 месяц до вакцинации и 2 месяца после вакцинации | Не планировать беременность в течении 3 месяцев после вакцинации |
| Экстренная вакцинация | В течении 3 дней (72 часов) после первого контакта | В течении 3-4 дней или 72 – 96 часов после первого контакта |
| Особые указания после вакцинации | ||
| Действие вакцины | от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения | от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения |
| Цена (стоимость) | От 2 000 – 3 500 руб. | От 4 000 до 5 500 руб. |
| Страна — производитель | Япония | Бельгия |
Нужно ли делать прививку
Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:
- Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
- Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
- Инфекционные заболевания головного мозга.
- Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
- Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
- Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.
Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.
Кому в первую очередь необходима иммунизация
Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.
Вакцинация от ветрянки рекомендуется:
- Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
- Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
- Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
- Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.
Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.
Противопоказания для прививки от ветрянки
Прежде чем решиться на процедуру вакцинации, необходимо обратить внимание на имеющиеся противопоказания. Так, прививку от ветрянки делать нельзя, если:
- Имеется индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам вакцины.
- Человек страдает серьезными заболеваниями, угнетающими иммунитет (например, ВИЧ или СПИД).
- Человек перенес менингит (вакцинация возможна только по прошествии полугода после выздоровления).
- Имеются острые или хронические заболевания в запущенной стадии своего развития.
- Человек не менее месяца назад перенес какую-либо инфекцию (речь идет даже о легких инфекционных патологиях).
- Проводилось лечение препаратами крови или человеку вводили иммуноглобулины (прививку можно делать только через полгода после окончания терапии).
- Беременность и период лактации также относятся к противопоказаниям, которые указаны в инструкциях Окавакса и Варилрикса
Возможные осложнения после прививки от ветрянки
Негативные реакции организма на вакцину от ветрянки наблюдаются довольно редко, примерно в 5% случаев. К числу наиболее распространенных осложнений, возникающих в первые 2 суток после прививки, относят:
- Гипертермия (чаще всего температура повышается до субфебрильных отметок, высокая температура наблюдается значительно реже).
- Появление высыпаний на тех или иных участках или по всему телу.
- Выраженный кожный зуд, появление раздражений, покраснений на коже.
- Боли в животе.
- Тяжесть в мышцах.
- Повышенная утомляемость, сонливость и слабость.
- Приступы тошноты, иногда сопровождающиеся рвотой.
- Нарушения стула (диарея).
- Признаки инфекционного заболевания, например, кашель, ринит.
Указанные симптомы могут иметь различную степень выраженности. Все зависит от особенностей организма в каждом конкретном случае.
Вопрос о том, нужна ли вакцина от ветрянки детям, каждый родитель решает самостоятельно. Мнения относительно необходимости вакцинации существенно отличаются, некоторые родители считают вакцинацию целесообразной, другие же говорят о том, что в данной процедуре нет никакой необходимости.
- Несмотря на то, что в детском возрасте заболевание переносится значительно легче, все же угроза развития серьезных осложнений остается. Поэтому своевременная вакцинация против ветрянки позволит защитить ребенка от их возникновения.
- У ребенка, переболевшего ветрянкой, повышается вероятность развития опоясывающего лишая во взрослой жизни.
- Кожа ребенка очень тонкая и нежная, на ней чаще остаются шрамы и рубцы от ветряночной сыпи.
- Прививка безопасна для ребенка, осложнения после вакцинации наблюдаются в крайне редких случаях. При этом вакцина позволяет надежно защитить малыша от коварного заболевания. Особенно это необходимо детям, посещающим детский сад или школу.
- Ребенок в младшем возрасте переносит заболевание сравнительно легко, поэтому многие родители предпочитают, чтобы их чадо переболело ветрянкой как можно раньше.
- Вакцинация не является обязательной процедурой, поэтому покупать препарат родители должны за собственные деньги. Для малообеспеченных семей это является весьма обременительным обстоятельством.
- Некоторые мамы сомневаются в эффективности вакцины.
Можно ли заболеть ветрянкой после прививки
Заболеть ветрянкой после прививки возможно, но происходит это крайне редко. В основном в группе риска находятся люди с пониженным иммунитетом, например, если человек длительно принимает иммунодепрессанты, или страдает от частых инфекционных заболеваний.
Согласно статистическим данным ВОЗ, ветрянка после прививки развивается примерно в 1% случаев.
В инструкции вакцины Варилрикс указано, что в результате клинических исследований было выявлено: вакцинированные люди, находившиеся в контакте с заболевшими, не были подвержены инфекции. В некоторых случаях привитый человек переносит заболевание в более легкой форме (отсутствует высокая температура, меньшее количество высыпаний).
Проведенное исследование производителями вакцин продемонстрировало 100% защиту от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защиту против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella.
Ответы на распространенные вопросы
Действие вакцины длится ориентировочно 10 – 20 лет.
В инструкциях окавакс и варилрикс прописано, что вакцинирование беременных женщин данными вакцинами запрещено.
Прививку от ветрянки можно делать от 1 года.
При использовании Варилрикс:
Вакцина может использоваться вместе с инактивированными вакцинами, за исключением антирабической вакцины.
Допускается использование Варилрикс вместе с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша.
В остальных случаях между вакцинацией Варилриксом и другими вакцинами интервал введение должен быть не меньше 1 месяца.
При использовании Окавакс:
Вакцинацию Окаваксом необходимо проводить спустя 4 недели, если дети были привиты живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки). Подробнее о взаимодействии со специфическими прививками можно прочитать в инструкции.
Планирование беременности допускается через 2 месяца после прививки Окавакс и через 3 месяца после прививки Варилрикс.
Как отмечено в инструкции Варилрикс, передача вируса была зарегистрирована в редких случаях. После вакцинации следует воздержаться от контактов:
— с беременными женщинами (особенно в I триместре),
— с людьми из высокой группы риска (больными лейкозами и пациентами, которые получают лечение иммунодепрессантами)
Прививку Окавакс рекомендуется сделать в течении 3 дней или 72 часов после контакта. Варилрикс – в течении 3 – 4 дней или 72 – 96 часов после контактирования с инфицированным ветрянкой.
Медики утверждают, что ветряная оспа у вакцинированных протекает в более легкой форме. Вероятность заражения ветрянкой после прививки составляет 90 %,
Окавакс делается однократно. Варилрикс детям от 12 месяцев до 13 лет однократно, взрослым и детям от 13 лет двукратно с интервалом 6-10 недель.
Сделать прививку Вы можете в медицинском центре на платной основе. Как вариант, уточнить наличие вакцины вы можете в поликлинике, за которой закреплены. Подобрать и подробно узнать про вакцину можно по телефону, в регистратуре или на приеме у терапевта (для взрослых) или педиатра (для детей).
По данным мониторинга источников в интернет,
Заключение
Вакцина от ветрянки позволяет надежно защитить человека от коварного заболевания и возможных осложнений, которые могут последовать за ним. Однако, прежде чем решиться на такую процедуру, необходимо обратить внимание на имеющиеся противопоказания, возможность развития осложнений и достаточно высокую стоимость вакцины.
В любом случае вакцинация поможет защитить Вас и Ваших близких от неприятного заболевания, исход которого нельзя предугадать.
Напоминаем, что представленные материалы носят ознакомительный характер. Перед вакцинацией рекомендуем проконсультироваться с врачом, так как именно врач может оценить Ваше состояние и подобрать подходящую вакцину.
| Вид товара: | Иммунобиологические лекарственные препараты |
| Действующие вещества: | Вакцина для профилактики ветряной оспы |
| Производитель: | Корикса Корпорейшен/ СмитКляйн Бичем-Биомед ООО |
| Страна происхождения: | США/Россия |
| Фармакотерапевтическая группа: | МИБП - вакцина |
| Форма выпуска и упаковка: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза (0,5 мл) - по 1 дозе вакцины во флаконе |
Растворитель по 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах
Варилрикс (вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) лиофил д/приг р/ра д/п/к введ n1 флак 0,5мл/шприц 2иглы инструкция по применению
Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат - прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4:
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)больше или равно 10 (3,3) БОЕ(1,2)
Сывороточный альбумин человека3 1 мг
Аминокислоты 8 мг
Неомицина сульфат менее 25 мкг
Растворитель 0,5 мл
Вода для инъекций
1. БОЕ - бляшкообразующие единицы.
2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ.
3. Выполняет функцию стабилизатора.
4. Вакцина не содержит консервантов.
Варилрикс® - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных
клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным.
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.
Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
Данные клинических исследований
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и
Читайте также:
