Направление на ифа вич бланк

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

от 5 сентября 1988 года N 690

О совершенствовании учета лиц, инфицированных ВИЧ и больных СПИД

В целях унификации системы регистрации результатов обследования на СПИД и обеспечения контроля за поставкой диагностикума:

1. Ввести в действие формы следующих отчетов, утвержденных постановлением Госкомстата СССР 19.07.88 N 99:

1.1. "Срочный отчет о результатах исследования крови в ИФА на СПИД за месяц", форма N 88 - срочная (приложение N 1).

1.2. "Срочный отчет о движении диагностикума на СПИД за квартал", форма N 89 - срочная (приложение 2).

2.1. Инструкцию по заполнению "Срочного отчета о результатах исследования крови в ИФА на СПИД за месяц", форма N 88 (приложение 3).

2.2. Инструкцию по заполнению "Срочного отчета о движении диагностикума на СПИД за квартал", форма N 89 (приложение 4).

2.3. "Направление на исследование образцов крови в ИФА на СПИД", форма N 264/У-88 (приложение 5).

2.4. "Направление на исследование крови на СПИД в реакции иммуноблота", форма N 265/У-88 (приложение 6),

2.5. "Оперативное донесение о лице, в крови которого при исследовании в реакции иммуноблота выявлены антитела к ВИЧ", форма N 266/У-88 (приложение 7),

2.6. Инструкцию по заполнению утвержденных форм первичной медицинской документации (приложение 8).

2.7. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации (приложение 9).

3.1. Министрам здравоохранения союзных республик обеспечить:

3.1.1. Установленный порядок учета и сообщений о результатах исследований на СПИД и движении диагностикума,

3.1.2. Представление донесений в Специализированную научно-исследовательскую лабораторию эпидемиологии и профилактики СПИД Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Минздрава СССР,

3.1.3. Размножение первичной медицинской документации, отчетных форм и инструкций по их заполнению и снабжение ими всех учреждений здравоохранения.

3.2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов.Апазову А.Д. обеспечить контроль за своевременностью и полнотой поставки иммуноферментных тест-систем для диагностики СПИД в аптечные управления страны.

3.3. Директору Центрального НИИ эпидемиологии Минздрава СССР тов.Покровскому В.И. обеспечить введение автоматизированной системы учета и представление оперативной выходной информации:

3.3.1. В Главное управление карантинных инфекций Минздрава СССР.

3.3.2. В Главное аптечное управление Минздрава СССР.

4. Считать утратившими силу:

4.1. Приложения 2, 3 приказа Минздрава СССР от 30.04.87 N 621-ДСП.

4.2. Раздел 2 "Движение диагностикума на СПИД в лабораториях", утвержденный решением Коллегии Минздрава СССР от 06.01.86 протокол N 1-1.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов.Кондрусева А.И.

Приложение N 1. Срочный отчет о результатах исследования крови в ИФА на СПИД (Форма N 88)

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 года N 690

Организации -
составителя документа по ОКПО

Министерства по СООГУ

(наименование и адрес получателя)

Госкомстата СССР от 19.07.88 N 99

Представляется 1-го числа каждого месяца

учреждениями здравоохранения, имеющими

лаборатории, осуществляющие исследования

(наименование и адрес отправителя)

1. Областному, краевому отделу здравоохранения, Министерству здравоохранения АССР, союзной республики (без областного деления);

2. Главному управлению карантинных инфекций Минздрава СССР (111123, г.Москва, Новогиреевская, 3а, лаборатория профилактики СПИД).

Срочный отчет о результатах исследования крови в ИФА на СПИД

из них серопозитивных в ИФА

ГРАЖДАНЕ СССР - всего

Лица, имевшие половые контакты с больными СПИД или с серопозитивными

Гомо- и бисексуалисты

Лица с беспорядочными половыми связями

Лица, находившиеся за рубежом более 1 месяца

Реципиенты препаратов крови

Лица, находящиеся в местах лишения свободы

Обследованные по клиническим показаниям

Бытовые или медицинские контакты с больными СПИД или с серопозитивными

ИНОСТРАННЫЕ ГРАЖДАНЕ - всего

Лица, имевшие половые контакты с больными СПИД или с серопозитивными

Гомо- и бисексуалисты

Лица с беспорядочными половыми связями

Прибывшие в СССР на срок более 3 месяцев

Реципиенты препаратов крови

Обследованные по клиническим показаниям

ВСЕГО ОБСЛЕДОВАНО ЛИЦ

ВСЕГО СДЕЛАНО АНАЛИЗОВ

Фамилия и N телефона исполнителя

________________
* Если отчет не может быть представлен в установленный срок, данные передаются по телеграфу.

Приложение N 2. Срочный отчет о движении диагностикума на СПИД (Форма N 89)

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 года N 690

(наименование и адрес получателя)

(наименование и адрес отправителя)

Утверждена постановлением Госкомстата СССР от 19 июля 1988 года N 99

Представляется 10-го числа после отчетного квартала главными аптечными управлениями министерств здравоохранения союзных республик (кроме РСФСР и Казахской ССР); областными (краевыми, АССР, городскими) аптечными управлениями министерств здравоохранения РСФСР и Казахской ССР:

1. Главным аптечным управлениям министерств здравоохранения РСФСР, Казахской ССР (по подчиненности)

2. Главному аптечному управлению Министерства здравоохранения СССР (111123 Москва, Новогиреевская ул. 3а, лаборатория профилактики СПИД)

Срочный отчет о движении диагностикума на СПИД

Код по ОКП
Код по ОТКП

Код по ОКПО Код по ОтКПО

Иммуно-ферментная тест-система д/выявления антител к вирусу СПИД

9388931497 05
0 975800

Иммуно-ферментная тест-система д/выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена

9388933097 09
0 975821

Иммуно-ферментная тест-система на основе синтет. пептидов д/выявления антител к вирусу СПИД "Пептоскрин"

9388932997 08
0 975837

Фамилия, N телефона исполнителя

________________
* Если отчет не может быть представлен в установленный срок, данные передаются по телеграфу.

Приложение N 3. Инструкция по заполнению "Срочного отчета о результатах исследования крови в ИФА на СПИД за месяц" (Форма N 88)

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 года N 690

1. Отчет о результатах исследования крови в ИФА на СПИД (форма N 88), заполняется в 2 экземплярах и представляется ежемесячно 1-го числа после отчетного месяца лабораториями, осуществляющими исследование крови на СПИД, в следующие адреса:

1) Областному, краевому отделу здравоохранения, Министерству здравоохранения АССР, союзной республики (без областного деления).

2) Главному управлению карантинных инфекций Минздрава СССР (111123, г.Москва, Новогиреевская ул., д.3а, ЦНИИЭ).

2. С первым отчетом с целью формирования баз данных автоматизированной системы обработки данных обследований населения СССР на СПИД (АСОДОС) выслать следующие сведения: полное наименование медицинского учреждения, код по ОКПО, почтовый индекс и полный адрес, телефон, телекс, телеграфный адрес, фамилию, имя и отчество руководителя. С последующими отчетами высылать только изменения перечисленных позиций.

3. Заполнение отчета производится в лаборатории, осуществляющей исследования крови на СПИД на основании "Направления на исследование образцов крови в ИФА на СПИД" (форма N 264/У-88). Группирование обследуемых по различным контингентам следует проводить на основании данных, указанных в направлении на обследование. При этом необходимо пользоваться кодом контингента, указанным в графе А.

Если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то его следует относить к одному из них с наименьшим кодом. Например: Обследуемый N. - донор - (код - 108). был за рубежом 6 месяцев - (код -106), имел половой контакт с больным СПИД - (код-101). Из трех кодов контингентов, к которым относится N, следует выбрать код 101, как наименьший. То же самое относится к иностранным гражданам.

Советских и иностранных граждан, если их нельзя отнести ни к каким контингентам, следует показывать в строке с кодом 100 - "ГРАЖДАНЕ СССР - всего" (для советских граждан или с кодом 200 - "ИНОСТРАННЫЕ ГРАЖДАНЕ - всего" (для иностранных граждан).

В графах 3-4 - "из них серопозитивных в ИФА" - указывается число лиц, у которых 2 анализа подряд или 2 анализа из 3 были положительными.

Сумма данных строк с кодами 100 и 200 должна равняться данным строки с кодом 300 - "Всего обследовано лиц".

В строке с кодом 400) "Всего сделано анализов" указываются и повторные анализы.

4. При передаче данных отчета по телеграфу (телетайпу) следует соблюдать определенный порядок их записи в тексте.

В тексте контингенты обследуемых указывать только кодом (101, 102, 207 и т.д.) без расшифровки его наименования. Количество обследованных и серопозитивных (графы 1-4 ф.88) записывать после - кода и дефиса (-) в порядке нумерации этих граф, разделяя их запятой (,), а данные по контингенту завершая точкой с запятой (;). Нулевые значения граф не указывать, но разделительные знаки (, и ;) ставить. Коды контингентов, которые не обследовались, не указывать.

Например: Е-123, Москва, Новогиреевская, 3а

ЦНИИ эпидемиологии МЗ СССР

Форма 88 июнь 1988 года

101-5000, 7000, 15, 2; 102 - , 2, , ; 207-28, , 1, ;

Калуга, Областная больница

Иванов

В вышеприведенной телеграмме сообщаются следующие сведения: число обследованных лиц, имевших половые контакты с больными СПИД или с серопозитивными (код контингента 101), 5000 мужчин и 7000 женщин, из которых серопозитивных 15 мужчин и 2 женщины; число обследованных наркоманов (код контингента 102) - мужчин 0, женщин 2, серопозитивных нет; обследовано 28 иностранных граждан (мужчин), прибывших в СССР на срок более 3 месяцев (код контингента 207), из них 1 серопозитивный, женщины этой категории не обследовались.

Зам. Начальника
Главного управления
карантинных инфекций
Минздрава СССР
М.И.Наркевич

Начальник Управления
медицинской статистики
Минздрава СССР
Г.Ф.Церковный

Приложение N 4. Инструкция по заполнению срочного отчета о движении диагностикума на СПИД (форма N 89)

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 сентября 1988 года N 690

Инструкция по заполнению срочного отчета о движении диагностикума на СПИД за _________ квартал 198 __ г. (форма N 89)

1. Отчет составляется главными аптечными управлениями (ГАПУ) министерств здравоохранения союзных республик (кроме РСФСР и Казахской ССР), областными (краевыми, АССР, городскими) аптечными управлениями министерств здравоохранения РСФСР и Казахской ССР.

В названии документа отчетный квартал обозначается арабскими цифрами (1, 2, 3, 4).

2. Табличная часть формы N 89 имеет графы, обозначенные буквами (графы А-Е) и арабскими цифрами (графы 1, 2), и делится на зоны: подлежащую переносу на машинные носители (выделено жирной линией) и не подлежащую переносу.

В графах (А, В, Г), не подлежащих переносу на машинные носители, указываются порядковые номера (N пп) документострок, наименования предприятия, организации (поставщика) и продукции.

В зоне, подлежащей переносу на машинные носители, указываются кодовые обозначения предприятия, организации (графа Б), продукции (графа Д) и единицы измерения (графа Е), а также количественные характеристики показателей - приход (графа 1) и расход (графа 2).

При представлении формы N 89 следует включать номенклатуру продукции, распределяемую в централизованном порядке и поступающую в соответствии с договорными обязательствами.

К заполнению табличной части формы N 89 предъявляются следующие требования:

- наименование продукции (графа Г) следует указывать в соответствии с выпускаемой формой (точное название диагностикума);

- код единицы измерения - набор (графа Е) следует указывать по общесоюзному классификатору "Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ);

- при отсутствии в одной из граф (1, 2) количественных показателей проставляется ноль (0);

- код и сокращенное наименование предприятия, организации (поставщик) (графы Б, В) указываются в соответствии с общесоюзным классификатором предприятий и организаций (ОКПО) (графа Б, числитель) и отраслевым классификатором предприятий и организаций аптечной службы (графа Б, знаменатель);

- в зоне, подлежащей переносу на машинные носители, не допускается проставление прочерков и знаков повторения (-"-).

3. В оформляющей части формы N 89, следующей непосредственно за табличной частью, указываются должности, фамилии и подписи лиц, ответственных за составление документа (начальник аптечного управления и ответственный исполнитель), N телефона, дата подписания. При указании даты год проставляется четырьмя арабскими цифрами, месяц и число - двумя парами арабских цифр, разделяемых пробелами: 1988 02 05.

4. В случае необходимости данные срочного отчета передаются по телеграфу или телетайпу.

Вначале указываются: отметка о категории ("срочная"), отметка о виде телеграммы ("заверенная", "уведомление телеграфа" и т.д.), наименование пункта назначения, подробный адрес и номер отделения связи, полное наименование адресата, форма документа, порядковый номер квартала года.

При передаче данных по телеграфу (телетайпу) необходимо соблюдать определенный порядок их следования.

В тексте вместо наименований предприятия и продукции следует указывать условные коды, принятые для телеграммы

Все инфекционные заболевания нуждаются в своевременной точной диагностике. ВИЧ и СПИД — не исключение. Поставленный вовремя диагноз позволяет принять необходимые терапевтические меры и продлить пациенту жизнь. Как же определить наличие или отсутствие заболевания с максимальной точностью?

Диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа

Сегодня, наверное, каждый человек слышал о ВИЧ и СПИДе и знает, что эти заболевания очень опасны, что передаются они в основном во время незащищенного барьерным способом полового акта. А между тем, первые случаи инфицирования были зафиксированы не так давно — в 1978 году (у нескольких мужчин-гомосексуалов из США и Швеции). Сам вирус был открыт в 1983 году.

В первую очередь ВИЧ атакует и разрушает лимфоциты (Т-лимфоциты, или хелперы). Они отвечают за иммунный ответ организма, распознавание и уничтожение инфицированных клеток. В результате заболевший теряет способность противостоять инфекциям.

У здорового человека количество Т-лейкоцитов составляет 1200–3000 клеток/мкл. После ВИЧ-инфицирования число клеток снижается. При этом заболевший продолжает чувствовать себя нормально. Данный период болезни может длиться на протяжении многих лет. Но наступает момент, кода количество клеток-хелперов достигает критической отметки. Это может проявиться следующими проблемами:

• кандидоз полости рта и ЖКТ;
• опоясывающий лишай (герпес);
• неделями не спадающая высокая температура;
• ночная потливость;
• диарея;
• частые ОРЗ и ОРВИ и др.

Если число Т-лимфоцитов снижается до 200 клеток/мкл, то диагностируют СПИД. Организм больного в таком состоянии не может сопротивляться даже простейшим микроорганизмам — от дрожжей до вирусов. У здорового человека к ним развивается резистентность, тогда как страдающего СПИДом они могут довести до летального исхода. Чаще всего возбудителями смертельных заболеваний становятся токсоплазма, криптоспоридии, цитомегаловирус. Кроме того, снижение лимфоцитов провоцирует образование злокачественных опухолей.

При отсутствии должного лечения пациенты с ВИЧ-инфекцией не переступают порог выживаемости в 10 лет. Грамотно и своевременно назначенная терапия затормаживает развитие болезни, в разы увеличивая продолжительности жизни больного. ВИЧ-положительный человек в таком случае может дожить до преклонных лет.

Основной метод диагностики инфекции — анализ крови. С момента заражения до появления антител в крови проходит 1–3 месяца.

Разные виды лабораторных анализов венозной крови, взятой натощак, позволяют обнаружить наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции в крови. Рассмотрим виды этих исследований.

• Скрининговое исследование иммуноферментными (ИФА) методами представляет собой выявление антител к антигенам ВИЧ-типов: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со второй недели после инфицирования могут появиться антитела, хотя они способны обнаружиться и позже — через несколько месяцев. В последующее время количество антител растет и сохраняется в крови пациента. При наличии антител в большинстве случаев клинические признаки ВИЧ не проявляются 2–10 лет.
  Отметим, что данный тест не всегда точен, возможен ложноположительный результат. В любом случае при положительном результате назначается повторный анализ через 2-3 недели.
• Верификационное исследование методом иммуноблота проводится, если описанный выше анализ дважды дал положительный результат. Данное исследование сочетает анализ ИФА и метод электрофореза, который позволяет разделить по молекулярному весу входящие в состав вируса антигены. Данное исследование имеет максимальную точность.

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени дает возможность определить концентрацию вирусной РНК в плазме крови. Тест проводят в целях ранней диагностики возможного инфицирования после случая повышенного риска (на 7–10 день после предположительного инфицирования).
  Также данный анализ назначается для оценки эффективности применяемой терапии, для решения вопроса о начале антиретровирусной терапии, о проведении кесарева сечения у инфицированных беременных за 4 недели до родов.
  Такое исследование крови проводят новорожденным детям инфицированных матерей. Полученный дважды положительный ответ говорит о заражении ребенка.

Поводом пройти исследование на ВИЧ-инфекцию может стать множество причин. Тест необходим перед оперативным вмешательством, в случае планирования беременности, риск приобретения данной инфекции несут случайные половые контакты. Отдельная категория граждан (врачи, педагоги, работники пищевых производств, продавцы пищевой продукции и др.) обязана проходить тест в рамках оформления медицинской книжки, являющейся обязательным условием допуска к работе.

Что касается тревожных симптомов, то обычно врачи назначают анализ на ВИЧ при следующих состояниях:

• Резкая потеря веса.
• Диарея, длящаяся более трех недель.
• Лихорадка неясного происхождения.
• Увеличение лимфатических узлов в разных областях.
• Лейкопения и лимфопения.
• Тяжелые инфекционные заболевания: пневмония, кандидоз внутренних органов, туберкулез, манифестный токсоплазмоз, частые случаи обострения герпесвирусной инфекции и другие.

Специальной подготовки перед сдачей венозной крови не требуется. Единственное — это воздержание от приема пищи в течение 8–10 часов. Также накануне рекомендуется избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от употребления алкоголя.

Вся процедура забора венозной крови занимает не более пяти минут. После взятия материала место укола дезинфицируют и заклеивают специальным пластырем. Так как анализ берется натощак, во избежание головокружения после забора крови следует выпить сладкий чай или съесть кусочек шоколада.

В государственных поликлиниках, чтобы получить направление на анализ, придется сначала посетить участкового терапевта. В частных же медицинских центрах нужно просто заполнить заявку на анализ. Для этого в клинике попросят предъявить паспорт или какой-либо другой документ, удостоверяющий личность (миграционная карта, водительские права, военный билет и т. д.). Документ позволит идентифицировать результаты анализа. Впрочем, тест на ВИЧ можно сделать и анонимно. В этом случае заявке и образцу крови, который отправляется на анализ в лабораторию, присваивается номер, известный лишь пациенту и медицинскому персоналу. Однако результаты анонимных исследований не могут быть представлены для госпитализации, в женские консультации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ (Отдел регистрации и учета инфекционных болезней).

Следует помнить, что интерпретировать результаты исследования и поставить точный диагноз способен только врач. Полученный результат ни в коем случае не может быть поводом для самолечения, к тому же одни и те же результаты у разных пациентов могут говорить о противоположной клинической картине.

Показывает объем выявленной РНК вируса иммунодефицита человека, выраженный в C/ml (копии/мл). Интерпретировать результаты следует следующим образом:

1. РНК не выявлена, либо значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл).
2. Меньше 20 копий/мл — РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, характеристика с удовлетворительной точностью невозможна.
3. От 20 до 10 6 копий/мл — полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
4. Больше 10 6 копий/мл — РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона.

Анализы на ВИЧ можно сдать в частных клиниках. В этом случае стоимость скринингового исследования иммуноферментными методами в среднем составит от 400 до 800 рублей. Срок выполнения исследования — один рабочий день, хотя возможна и срочная диагностика, в таком случае ответ будет получен через 2 часа.

Верификационное исследование методом иммуноблота обойдется в 3000–5000 рублей. Результаты станут известны через 3–7 рабочих дней.

Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени представляет собой более сложный анализ, поэтому его стоимость намного выше — она составляет 10 000–12 000 рублей. Результаты исследования готовятся в среднем 10–14 рабочих дней.

Согласно законодательству все иммунные анализы в государственных медицинских учреждениях проводятся бесплатно. В обязательном порядке проверку на ВИЧ-инфекцию проходят беременные женщины, пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству и госпитализации. В остальных случаях направление на данное исследование назначается по усмотрению врача.

Пройти анализ на ВИЧ-инфекцию сегодня не составляет сложности. Сама процедура практически безболезненна и занимает считанные минуты. Современное оборудование и методики проведения теста позволяют получить максимально точные результаты.

Во­пре­ки не­ко­то­рым мне­ни­ям, ВИЧ не яв­ля­ет­ся при­го­во­ром. Ин­фи­ци­ро­ван­ные лю­ди спо­соб­ны про­жить дол­гую, пол­но­цен­ную жизнь. Они мо­гут иметь семью, де­тей, без опа­се­ний об­щать­ся с окру­жа­ю­щи­ми. Глав­ное при этом вы­пол­нять осо­бые пра­ви­ла ги­ги­е­ны и бы­то­во­го по­ве­де­ния, знать, как свес­ти к ми­ни­му­му риск за­ра­же­ния до­мо­чад­цев. А в слу­чае воз­ник­но­ве­ния со­мни­тель­ных или спор­ных си­ту­а­ций — об­ра­щать­ся к спе­ци­а­лис­там: вра­чам, пси­хо­ло­гам. Но ни в ко­ем слу­чае не за­мы­кать­ся и не ста­вить на жиз­ни крест.

ИФА (иммуноферментный анализ, ELISA – англ.) вошел в жизнь практической медицины еще где-то в 60-х прошлого столетия. Первоначальной его задачей были гистологические исследования в научных целях, которые сводились к поиску и идентификации антигенной структуры клеток живого организма.

Область применения метода ИФА

Возможности иммуноферментного анализа поистине обширны. Теперь и представить себе трудно, как можно обойтись без подобных исследований, применяемых буквально во всех отраслях медицины. Кажется, что может сделать ИФА в онкологии? Оказывается, может. И многое. Способность анализа находить маркеры, свойственные некоторым видам злокачественных новообразований, лежит в основе раннего выявления опухоли, когда другим способом она еще не определяется из-за своих небольших размеров.

Таким образом, ИФА, благодаря своей чувствительности и специфичности, по образцу крови, взятому из вены, может определить:

• Гормональный статус (гормоны щитовидной железы и надпочечников, половые гормоны);
• Присутствие вирусной и бактериальной инфекции (ВИЧ, гепатиты В и С, хламидиоз, сифилис, уреа- и микоплазмоз, герпетическая и TORCH-инфекции, а также многие другие болезни, вызванные патогенными микроорганизмами);
• Следы жизнедеятельности микроорганизмов, возбудивших инфекционный процесс, который благополучно закончился и перешел в стадию формирования иммунного ответа на этот возбудитель. Такие следы, то есть, антитела, во многих случаях остаются циркулировать в крови пожизненно, чем защищают человека от повторного заражения.

В чем суть ИФА?

Иммуноферментный метод, позволяет определить не только присутствие самого возбудителя (качественный анализ), но и его количественное содержание в сыворотке крови больного.

Вирусовая или бактериальная доза существенно влияет на течение инфекционного процесса и его исход, поэтому количественному анализу отведена не последняя роль в диагностике и лечении заболеваний в различных формах и стадиях.

Однако зная иммуноферментные исследования, как метод ИФА, мы даже не задумываемся, как же ему удается охватить такой широкий круг микроорганизмов, населяющих нашу планету, многие из которых несут прямую угрозу здоровью и жизни человека и животных. А дело в том, что ИФА имеет много вариантов (неконкурентный и конкурентный – прямой и непрямой), каждый из которых решает свою задачу и, таким образом, позволяет проводить целенаправленный поиск.

Интерпретация результатов ИФА находится в компетенции врача лабораторной диагностики, при этом обязательно берется в расчет и присущее практически всем иммунохимическим реакциям свойство давать ложноположительные или ложноотрицательные ответы.

Результаты ИФА на примере сифилиса

Иммуноферментный анализ подходит для выявления всех форм сифилиса, а, кроме этого, применяется в проведении скрининговых исследований. Для проведения анализа используют венозную кровь пациента, взятую натощак. В работе используются планшеты с определенной специфичностью (АТ классов А, М, G) или суммарные антитела.

Учитывая то, что АТ при сифилисе продуцируются в конкретной последовательности, ИФА может легко ответить на вопрос, когда произошло заражение и в какой стадии находится процесс, а расшифровка полученных результатов может быть представлена в следующем виде:

• IgM указывают на продолжительность инфекционного процесса (могут появляться при обострении хронических воспалительных заболеваний);
• IgA констатируют, что заражение случилось более месяца назад;
• IgG свидетельствуют о том, что инфекция находится в самом разгаре или о проведенном недавно лечении, что легко выясняется при сборе анамнеза.

При проведении анализа на сифилис, лунки с отрицательным ответом (и отрицательный контроль) останутся бесцветными, в то время как положительный результат (как и положительный контроль) даст ярко-желтое окрашивание за счет изменения цвета хромогена, добавленного в ходе исследования. Однако интенсивность окраски не всегда совпадает с контролем, то есть, она может быть немного бледнее или слегка желтоватой. Это сомнительные результаты, которые, как правило, подлежат повторному исследованию с обязательным учетом количественных показателей, полученных на спектрофотометре, но в целом, окраска находится в прямо пропорциональной зависимости от количества иммунных комплексов (связанные между собой АГ и АТ).

Самый волнительный из иммуноферментных анализов – ИФА на ВИЧ

Анализ на ВИЧ, пожалуй, больше других интересен широкому кругу населения, ведь пока нельзя с уверенностью утверждать, что исчезли многие социальные проблемы (проституция, наркомания и др.). К сожалению, ВИЧ затрагивает не только эти слои человеческого общества, заразиться можно при различных обстоятельствах, не связанных с половой распущенностью или приемом наркотиков. Но коль возникла необходимость обследования на ВИЧ, то бояться не следует, что все вокруг узнают о посещении такой лаборатории. Сейчас ВИЧ-инфицированные люди защищены законом, а сомневающиеся могут обратиться в анонимные кабинеты, где можно решить проблему, не боясь огласки и осуждения.

Иммуноферментный метод, применяемый для диагностики ВИЧ инфекции, относится к первостепенным стандартным исследованиям, которые, однако, требуют особых условий, поскольку тема очень деликатная.

ИФА на ВИЧ-инфекцию определяет антитела к двум разновидностям вируса: ВИЧ-1 (более распространенный в России и других странах Европы и Азии) и ВИЧ-2 (встречающийся чаще на территории Западной Африки).

1. Первичный положительный результат: кровь подлежит перепроверке на тест-системе такого же типа, но по возможности другой серии и другим человеком (лаборантом);
2. Повторный (+) предполагает новый забор крови у пациента с исследованием ее подобно первичному анализу;
3. Очередной положительный результат подлежит референтному анализу, при котором используются высокоспецифичные тест-наборы (2-3 шт.);
4. Положительный результат в обеих (или в трех) системах направляется на иммуноблотинг (тот же ИФА, но выполненный в индивидуальном порядке на тест наборах особо высокой специфичности).

Заключение о ВИЧ инфицировании выносится только на основании иммуноблотинга. Проводится беседа с инфицированным в условиях полной конфиденциальности. Разглашение медицинской тайны в России, как, впрочем, и в других странах, подлежит уголовному наказанию.

ИФА находит хламидию, цитомегаловирус и даже паразитов

Анализы на хламидии и цитомегаловирус иммуноферментным методом также обрели особую популярность, ввиду того, что позволяют определить время заражения, стадию заболевания и эффективность лечебных мероприятий.

При внедрении хламидии тоже можно наблюдать появление антител различных классов в разных фазах патологического состояния, вызванного инфекционным агентом:

• IgM могут обнаружиться уже дней через семь после заражения;
• IgA говорят о том, что инфекция в организме живет уже более месяца;
• IgG подтверждают диагноз хламидиоза, помогает следить за лечением и определить его действенность. Следует заметить, что антитела класса G остаются и циркулируют в организме независимо от давности болезни, поэтому для правильной расшифровки анализа нужно принимать во внимание референтные значения (нормы), которые, кстати, для каждой КДЛ свои: с учетом марки тест-системы и специфичности реагентов, входящих в набор. Значения нормы вписываются в бланк рядом с результатом ИФА.

Что касается цитомегаловируса (ЦМВ), то здесь несколько иначе: антитела класса М появляются приблизительно через месяц-полтора, то есть, положительным результат (IgM+) становится в фазе первичного инфицирования или при реактивации скрытой инфекции и остается таковым от 4 месяцев до полугода.

Алгоритм ИФА-исследований при подозрении на ЦМВ

Что такое паразиты – вряд ли стоит рассказывать, ведь они преследуют человека, начиная с детского возраста и, в полном смысле слова, отравляют ему жизнь (продукты жизнедеятельности паразитов очень ядовиты). Они бывают внушительных размеров (гельминты, а попросту – глисты) или маленькие (амебы, трихомонады, лямблии).

О достоинствах иммуноферментного анализа можно говорить долго и много, ведь этот метод сумел решить многие диагностические задачи, используя лишь венозную кровь. Не нужно долгих ожиданий, волнений и проблем с забором материала для исследования. К тому же тест-системы для ИФА продолжают совершенствоваться и не за горами тот день, когда тест выдаст 100% достоверность результата.

Видео: учебный фильм МГМУ им. Сеченова об основах ИФА