Тест на стрептококк гемотест

Обзор

Анализ на стрептококк (быстрый стрептококковый тест или экспресс-тест на стрептококк) - это тест, который позволяет определить, есть ли у вас в горле бактерия, которая называется "стрептококк группы А". Эта бактерия вызывает инфекцию, которая называется стрептококковый фарингит (ангина).

Использование

Стрептококковая инфекция встречается достаточно часто, особенно у детей в возрасте от 3 до 15 лет. Инфекция передается через контакт с инфицированной слизью или слюной.

Обычно врач назначает экспресс-тест на стрептококк, если у вас есть боли в горле и лихорадка. Другими признаками стрептококковой инфекции могут быть:

• затрудненное глотание;
• отсутствие аппетита;
• озноб;
• недостаток сил;
• болезненность или увеличение лимфатических узлов.

В некоторых случаях у людей, болеющих стрептококковой инфекцией, появляется розовая сыпь на коже, которая по ощущениям похожа на наждачную бумагу. Так как у взрослых стрептококковая инфекция встречается реже, врач не будет назначать быстрый стрептококковый тест, если у вас есть сочетание таких тяжелых или повторяющихся симптомов, как боли в горле, лихорадка, увеличение лимфатических узлов в горле.

Процедуры

Процедура быстрого стрептококкового теста проста, и он может проводиться в большинстве кабинетов врачей и медицинских клиник. Вам не нужно готовиться заранее. Перед тестом врач посмотрит в ваш рот и убедится в наличии красноты, отечности или других признаков инфекции. Врач попросит вас открыть рот и при помощи деревянного шпателя отодвинет язык вниз.

После этого врач возьмет ватный тампон и проведет им по задней стенке глотки (горла) для получения образца для анализа. Чтобы получить более точные результаты, он может сделать это дважды. Мазок будет протестирован при помощи специальных реактивов, которые позволяют подтвердить наличие стрептококка группы А.

Тест не болезненный, но может вызывать некоторый дискомфорт. Взятие мазка может вызвать рвотный рефлекс. Если быстрый стрептококковый тест требуется вашему ребенку, лучше взять его на руки или усадить к себе на колени, потому что, возможно, потребуется держать ребенка во время процедуры.

Результаты

Для получения результатов экспресс-теста требуется 15 минут. Если тест положительный, у вас в горле есть стрептококк группы А, который может быть причиной инфекции. Если он отрицательный, в вашем горле нет бактерий.

Быстрый стрептококковый тест является достаточно надежным. Тем не менее антибиотики и антисептики, которыми вы полощете рот, могут повлиять на результаты теста. Если вы принимаете антибиотики, не забудьте сообщить об этом своему врачу. Если вы знаете, что скоро вам будут делать тест, не используйте жидкость для полоскания рта, так как это может привести к ложному отрицательному результату.

В некоторых случаях, если у вас есть симптомы стрептококковой инфекции, но результат теста отрицательный, врач может назначить посев из горла. Посев из горла похож на экспресс-тест, но обработка образца более сложная. Кроме того, он более дорогой и требует больше времени для получения результатов, так как для роста бактерий необходимо определенное время. Посев из горла может подтвердить наличие стрептококка группы А.

Важно также отметить, что стрептококковый экспресс-тест позволяет обнаружить только один тип бактерий - стрептококк группы А. Это означает, что, если тест отрицательный, у вас может быть инфекция, вызванная другим типом бактерий или вирусов.

Реабилитация

Тест простой, быстрый и не имеет никаких побочных эффектов или рисков. Если результат теста на стрептококк положительный, врач, скорее всего, назначит антибиотики и порекомендует вам пить теплую жидкость и полоскать горло соленой водой.

Если результат теста на стрептококк отрицательный, но горло все равно болит, врач может проанализировать другие возможные причины, включая инфекции, вызванные другими бактериями или вирусами.

Если стрептококковую инфекцию не лечить, она может привести к более серьезным заболеваниям, таким как стрептококковая пневмония, ушные инфекции, менингит, воспаление почек и ревматизм. Если у вас появляются симптомы стрептококковой инфекции, своевременно обращайтесь к врачу.

Знаете ли вы, что простуда или постоянные воспаления на коже могут оказаться следствием активности золотистого стафилококка — опасной и очень распространенной бактерии, которой можно заразиться где угодно? Чем грозит заражение стафилококком и как понять, что вам необходимо сдать пробу на этот микроорганизм? В статье мы расскажем о вариантах инфицирования и проведения анализа, а также дадим несколько советов по выбору клиники для исследования.

Типы анализов на выявление стафилококков

Стафилококковые бактерии имеют шарообразную форму, относятся к грамположительным, и насчитывается их около 30-ти видов. Некоторые представители рода присутствуют в организме, на слизистых и коже человека, не нанося вреда. Но золотистый, сапрофитный и эпидермальный стафилококки могут нанести серьезный удар по здоровью. В некоторых случаях бактерии вызывают воспалительные процессы. Действие опасных представителей стафилококков заключается в поражении организма токсинами, которые они вырабатывают в процессе жизнедеятельности, а также в снижении барьерной функции иммунитета.

Сапрофитный стафилококк локализуется в основном в мочевыводящих и половых органах, чаще у женщин, чем у мужчин, и может вызвать цистит. Эпидермальный стафилококк всегда живет на поверхности нашей кожи, но если при повреждении покровов он попадает в кровь, то при ослабленном иммунитете может вызвать ее заражение.

Самый опасный — золотистый стафилококк — может навредить абсолютно любым органам. Он одинаково легко поражает женщин и мужчин, пожилых и детей. В основном вызывает гнойные процессы на коже или во внутренних органах (мозг, сердце и др.), а также может стать причиной пищевого отравления, воспаления легких, менингита и других заболеваний. И самое страшное — золотистый стафилококк очень трудно победить, он не боится ни высоких температур, ни чистого спирта, резистентен ко многим антибиотикам и антисептикам. Несмотря на то, что бактерия давно и довольно подробно изучена, стопроцентно эффективного лечения пока не существует.

Заразиться золотистым стафилококком можно воздушно-капельным путем, через внешний контакт (пыль, поверхности вещей, одежда), через кровь, нестерильные медицинские инструменты. Спровоцировать патологическую активность стафилококков можно сильным переохлаждением организма, постоянным употреблением никотина и алкоголя, перманентными стрессами и недосыпом.

Поскольку стафилококк может локализоваться практически в любом отделе организма, только квалифицированный врач способен решить, какой именно биоматериал нужно сдать, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие бактерии. Для анализа на стафилококк чаще всего берут мазок из носа, глотки или с других слизистых оболочек. Также сдают кровь, мочу или кал, грудное молоко.

Появление патологической активности стафилококков не бывает бессимптомным. Существует ряд признаков, которые могут указывать на наличие заражения. Если вы их заметили, необходимо срочно обратиться к врачу.

Есть группы людей, которых вышеперечисленные симптомы обязывают пройти обследование на стафилококк. Дело в том, что они легче заражаются этими бактериями и им труднее от них избавиться. В группе риска люди, страдающие онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом или ВИЧ, пациенты на гемодиализе. Здесь же те, кто часто получает травмы кожи (порезы, ожоги), работает в медицинских учреждениях или в сельском хозяйстве. Пожилые и новорожденные, кормящие матери и люди с ослабленным иммунитетом также входят в число тех, для кого повышен риск заражения стафилококком.

Анализ на стафилококк сдают не только носители симптомов. Его обязательно назначают беременным, чтобы исключить возможность внутриутробного заражения, госпитализированным пациентам в целях профилактики, сотрудникам общепита и медицинскому персоналу. Направление на анализ может дать терапевт или педиатр, ЛОР, инфекционист, уролог, маммолог, дерматолог и даже гастроэнтеролог. Если человек получил такое направление, то необходимо выполнить ряд предписаний, влияющих на степень достоверности результата.

Перед сдачей анализа на золотистый стафилококк нельзя принимать антибиотики в течение двух месяцев. Если же пациент проходил курс лечения антибактериальными препаратами, нужно обязательно сообщить об этом врачу. То же касается и противовирусных лекарственных средств, если проводится анализ крови. Забор материала производится натощак, обычно утром. Перед посещением лаборатории лучше воздержаться от курения в течение нескольких часов.

Пациенту, сдающему на анализ мокроту из носа или зева, нужно выпить побольше жидкости за 10–12 часов до пробы. Так выделения станут менее густыми, и врачу легче будет взять материал. За восемь часов до анализа нельзя пить и есть, чистить зубы, поэтому обычно исследование назначают на утро.

За двое суток перед сдачей мочи пациенту нужно прекратить прием мочегонных средств, а за трое суток перед сдачей кала — отказаться от слабительных или иных препаратов, влияющих на работу кишечника (в том числе свечей и мазей). Если сдается мазок из половых органов, то мужчинам рекомендуется не посещать туалет за три часа до процедуры, а женщинам приходить на анализ перед менструацией или через два дня после ее окончания.

Если пациент собирает биоматериал самостоятельно, на нем лежит ответственность за правильность процедуры. Необходимо помнить, что кал или мочу нужно собирать в стерильную емкость, которую можно купить в любой аптеке. Не стоит стерилизовать тару в домашних условиях, это не дает стопроцентной гарантии чистоты.

Сбор материала в медицинском учреждении происходит следующим образом. Мазок со слизистой носа и ротоглотки берут небольшим ватным тампоном, процедура абсолютно безболезненная. Затем врач помещает пробу в специальную питательную среду, где бактерии, если они есть, будут стремительно размножаться. А вот забор крови может доставить несколько неприятные ощущения, потому что ее берут из вены.

Забор выделений из раны или какой-либо другой пораженной области производится тоже с помощью ватного тампона. Будет ли это болезненным, зависит от характера повреждения, но, как правило, врачу достаточно очень маленького количества биоматериала, поэтому боль терпимая.

Получить результат анализа крови или мазка можно уже по прошествии суток, кала или мочи — чуть позже. В последнем случае сроки зависят от особенностей работы медицинского учреждения (от полутора до трех дней).

Если результат отрицательный, значит, в организме человека нет бактерий золотистого стафилококка. Если же результат положительный, это значит, что человек либо болен, либо является носителем инфекции. И в том, и в другом случае необходимо пройти курс лечения, так как бактерия обязательно проявит агрессию и даст о себе знать неприятными проявлениями.

Не обладающий медицинскими знаниями человек не может самостоятельно определить факт заражения стафилококковой инфекцией. Никакие симптомы не могут однозначно указать на наличие бактерии в организме. Поэтому при частом возникновении заболеваний дыхательных путей, воспалений, в случае периодических отравлений лучше обратиться к специалистам и сдать анализ на золотистый стафилококк. Оперативное получение результата и своевременное лечение может избавить пациента от многих осложнений, некоторые из которых перетекают в хронические заболевания и почти не лечатся.

Бо­лезнь луч­ше пре­дуп­ре­дить, чем ле­чить. Ме­ры про­фи­лак­ти­ки по­ра­же­ния зо­ло­ти­с­тым ста­фи­ло­кок­ком про­с­ты. Тща­тель­но мой­те про­дук­ты и ру­ки пе­ред едой, обя­за­тель­но об­ра­ба­ты­вай­те ран­ки при по­лу­че­нии да­же не­боль­ших по­вреж­де­ний (осо­бен­но это ка­са­ет­ся де­тей), под­дер­жи­вай­те чис­то­ту в до­ме и ре­гу­ляр­но про­во­ди­те глу­бин­ную чист­ку мяг­кой ме­бе­ли и по­стель­ных при­над­леж­нос­тей.

Единая горячая линия:

До недавнего времени в России тест на коронавирус нового типа Covid-19 можно было пройти только по специальным направлениям от врачей в государственных учреждениях бесплатно. Направления выдавались людям, которые имели симптомы вируса, контактировали с зараженными или вернулись из стран с неблагоприятной коронавирусной обстановкой.

Мы подготовили для вас таблицу, где вы можете посмотреть, какие частные лаборатории на сегодняшний день делают тесты.

Онлайн карта распространения коронавируса в России

Заражено

Выздоровело

Умерло

Проведено тестов

Содержание

Где можно бесплатно сдать тест на коронавирус

1. Граждане с симптомами ОРВИ, которые вернулись из стран с неблагополучной эпидемиологической ситуацией (Китая, Южной Кореи, Ирана, США, Великобритании, государств Евросоюза, Украины, Белоруссии и всех государств Европы, не входящих в Евросоюз) в течении последних 14 дней;
2. Лица, контактировавшие с зараженными или прибывшими из вышеуказанных стран;
3. Лица с симптомами ОРВИ и диагнозом пневмония;
4. Лица с симптомами ОРВИ старше 60 лет;

На сайте здравоохранения Москвы вы сможете более подробно ознакомиться с требованиями.

Где можно пройти тест на коронавирус платно

С момента появления вируса COVID-19 уже десятки государственных и частных лабораторий занялись разработкой и производством тестов на коронавирусную инфекцию. На данный момент купить такой тест в аптеке нельзя, но можно записаться на прием в одну из частных клиник. На сегодня это лаборатории: Хеликс, Гемотест, Медси. Ниже мы подробнее расписали о каждой из них.

Внимание!

Клиники принимают только пациентов без симптомов ОРВИ и ОРЗ. Если у вас наблюдаются сухой кашель, одышка, давление в груди, повышенная температура, звоните на горячую линию Роспотребнадзора: 8 (800) 555-49-43 или в скорую помощь 103.

Это сделано для того, чтобы вы не стали разносчиком болезни. Вам необходимо самоизолироваться без прохождения теста и вызвать врача на дом.

Чтобы сдать тест на коронавирус нужно записаться по телефону Контакт-центра 8-800-700-03-03 (код 8).

1 апреля Европейский медицинский центр начал проводить тесты на коронавирус. Специалисты также могут выехать к вам на дом для забора материала. Результаты будут готовы в течение двух дней. Запись и подробная информация по телефону: +7 495 933 66 55 (доб. 4680).

С 3 апреля лаборатория СИТИЛАБ начинает тестирование на коронавирус. Исследование осуществляется только в медицинском центре по адресу: г. Москва, ул. Елецкая, д. 11, к. 1. Исследование предназначено для пациентов без симптомов ОРВИ: насморка, кашля, высокой температуры, мышечной боли, слабости. Запись на исследование: 8 (800) 100-363-0.

Одна из первых частных скорых в России, которая начала делать тест на COVID-19. Цена на тестирование складывается из стоимости выезда врача или бригады скорой помощи, а также самого теста. Стоимость от 3500 рублей с человека. Чтобы оставить заявку, звоните по телефону 8 800 777 15 42.

Тестирование в клинике и на дому. Метод диагностики: ПЦР с определением РНК коронавируса SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19. Сроки получения результатов от 1 до 3-х дней. Также имеется предложение для корпоративных клиентов. За более подробной информацией звоните по телефону +7 (495) 306 43 66.

Сколько стоит тест на коронавирус

По мере расширения лабораторий и городов мы будем обновлять страницу. Официальную информацию о ценах на тестирование смотрите на официальных ресурсах клиник и лабораторий.

На дому – 5 000 рублей Москва, Подмосковье Европейский медицинский центр Узнать можно по телефону: +7 495 933 66 55 Москва Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора 1 900 рублей Москва СИТИЛАБ 1 890 рублей Москва, Санкт-Петербург LabQuest В лаборатории: 3 395 рублей

7500 рублей (в пределах 10 км от МКАД).

2 теста — 4000 руб с человека

3 теста — 3700 руб с человека

4 теста — 3500 руб с человека Москва и область Астери-мед В клинике – 2500 руб.

При вызове на дом – 3000 руб. (включает выезд медицинской бригады). Москва Семейный доктор В клинике — 1950 рублей

При вызове на дом – В пределах МКАД — 3800 рублей, в пределах 30 км от МКАД — 4800 рублей Москва Лахта Клиника 4900 рублей Санкт-Петербург

Внимание!

На прием в клиники рекомендуется приходить в масках и одноразовых перчатках. Сдать тест анонимно невозможно, при себе необходимо иметь паспорт.

Сколько времени делается тест на коронавирус

Как сообщает новостной портал Lenta, 28 марта в Новосибирске зарегистрировали новую тестовую систему для выявления коронавируса. С помощью этих тестов можно получить результат уже спустя 1,5 часа.

Кому нужно сдавать тест на коронавирус

Обязательно необходимо сдать тест на COVID-19 тем, кто:

1. Недавно прибыл из стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой: США, Китай, Италия, Испания, Германия, Франция и так далее. Даже если у вас нет симптомов лучше обратиться в Роспотребнадзор на горячую линию 8 (800) 555-49-43 или в скорую помощь по телефону: 103.
2. Если ваши друзья, родственники или коллеги, те, с кем вы недавно контактировали вернулись из этих стран, а вы испытываете такие симптомы, как: сухой кашель, повышенная температура, сдавленные ощущения в груди, одышка и т.д.
3. Если вы чувствуете подобные симптомы и недавно посещали общественные места: транспорт, кинотеатры, кафе, музеи, работу и т.д.

Можно ли сделать тест на коронавирус дома

Так как технология тест-системы на COVID-19 – очень сложная и дорогостоящая процедура, провести ее в домашних условиях невозможно.

Полезное видео про коронавирус

Сам тест — определение РНК возбудителя COVID-19 в соскобе клеток из носоглотки или из ротоглотки методом ПЦР. Для того чтобы анализ показал точный результат за три часа до него нельзя чистить зубы, полоскать рот, есть и жевать жвачку .

Я решила пойти в субботу утром, почему‑то мне казалось, что людей будет меньше. В пятницу в интернете появились фото и видео огромной очереди в одну из клиник на Рождественском бульваре. И хотя все соблюдали дистанцию, и у многих были маски, я все равно решила на всякий случай приехать пораньше.

— На Рождественке вчера был вообще дурдом, — начал диалог мужчина в маске с парнем, стоящим к нему ближе всех. — У меня жена вчера там сдавала. Говорит, что люди прям список организовали. Непонятно, что так все ломанулись сдавать, если симптомов-то нет.

— А ты-то сам зачем пришел? — решил поддержать разговор парень.

— А меня жена заставила. Нас теща на дачу не пускает без этого теста. Вот я и пришел.

С каждой минутой приходило все больше и больше людей. В какой‑то момент с очередью произошла неразбериха, и женщина, стоящая по центру двора, предложила всем все-таки выстроится в одну линию, соблюдая дистанцию. Те, кто пришел недавно, так и сделали, а те, кто уже почти час ждал своей очереди (и я в том числе), просто решили поближе подойти ко входу. Я непроизвольно включилась в разговоры людей и поняла, что многие пришли сдавать тест совсем не из‑за своих переживаний или паранойи: кого‑то заставила теща, кого‑то без этого теста не пускают на работу, а кто‑то собирается уехать за город к родственникам и хочет перед этим провериться.

— А вообще, да, — продолжает мужчина в маске. — Смысла в этом тесте мало. Если ты сейчас сдашь, то надо идти домой и сидеть там, не выходя до последнего .

— А если сто метров пройдешь, считай, уже можно снова идти сдавать, — подхватывает парень.

Через несколько минут на крыльце появляется сотрудник в защитном костюме, перчатках и маске. Он оглядывает толпу и возвращается внутрь. Потом снова выходит и стоит, не двигаясь, будто ожидая ровно 11.00.

Разговаривающие мужчины подходят еще ближе ко входу, они идут одними из первых. Один из них продолжает:

— Кстати, учтите, там каждому надо расписываться и ручка одна на всех. Вчера на Рождественском так было, по крайней мере.

— У нас для каждого есть перчатки, так что не переживайте, — отвечает сотрудник, услышав разговор.

Уже в 10.50 нам объявляют, что можно заходить по двое. К тому моменту очередь уже практически вышла за пределы двора, а я была в ней примерно восьмой, что очень даже неплохо. Я прождала где‑то еще минут пятнадцать. На входе в лабораторию стоял большой бак с одноразовыми бахилами и висел санитайзер. Я воспользовалась им, надела бахилы и зашла в помещение. На время проведения теста на коронавирус всю лабораторию оградили ширмами так, что примерно в десяти квадратных метрах пришлось уместить и зону ожидания, и кассы, и место (оно одно) для сбора биоматериала. Кроме меня в помещении находились три медработницы и два мужчины, которые зашли передо мной. Пока они стояли на кассе, я села на стул в ожидании своей очереди.

— Как работает тест и какова его точность?

— Исследование выполняется методом ПЦР — полимеразной цепной реакции, с помощью которой в образце выявляется генетический материал вируса — его РНК. ПЦР-исследование позволяет быстро размножить молекулу РНК и за короткое время получить десятки миллиардов ее копий, чтобы ее можно было обнаружить. Результат теста представлены в качественном формате: он может быть отрицательным или положительным (РНК возбудителя не обнаружена или обнаружена). Диагностическая чувствительность теста (возможность обнаружить вирус, даже если он присутствует в биоматериале в совсем небольшом количестве) — 96,8%. Специфичность исследования (точность идентификации возбудителя) — 98,9%.

— Как много анализов в день сдают?

— За первые четыре дня компания обработала более 13 тысяч заказов .

— Какое количество зараженных людей удалось обнаружить за время тестирования?

— В чем смысл теста, если человек может заразиться буквально после того, как сдаст анализ — например, добираясь до дома на такси или общественном транспорте?

— Задача анализа — помочь пациентам, которые переживают, что могут быть носителями инфекции, снизить риск для других людей и вовремя принять меры. Коронавирусная инфекция может протекать бессимптомно, ее инкубационный период длится от двух до 14 дней — в это время человек представляет опасность для окружающих. Анализ могут сдать те, у кого нет симптомов ОРВИ, но есть поводы для переживаний : например, люди, которые часто ездят на общественном транспорте и не уверены, что не заразились, но живут или часто общаются с пожилыми родственниками.

Компания рекомендует пациентам, желающим сдать анализ, соблюдать дополнительные меры безопасности: выбирать лабораторное отделение, расположенное вблизи от дома или работы, добраться до которого можно без общественного транспорта, а если это невозможно — пользоваться личным автомобилем или такси; на улице соблюдать дистанцию (не менее 1,5 метра) с другими людьми; по приходу домой мыть руки и протирать спиртовыми салфетками предметы, которые покидали квартиру вместе с владельцем (гаджеты, сумки и прочее).

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Назначение

β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.

Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.

Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Комплектация

1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.

3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.

5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.

6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.

8. Подставка под экстракционные пробирки*.

9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).

**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.

Принцип действия

STREPTATEST — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.

Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.

Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.

Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие — об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Порядок проведения анализа

1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.

2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.

3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.

4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.

5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.

6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.

7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.

8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.

Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.

Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.

Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.

1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.

2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.

3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm.

Технические характеристики

1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.

2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.

3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.

4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.

5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.

6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.

Фармакологическое действие

Меры предосторожности

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.

Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).

Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !

Особые указания

В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.

Порог чувствительности теста STREPTATEST

Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.

Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.

Перекрестные реакции. Для выявления перекрестных реакций с возбудителями инфекции, находящимися в дыхательных путях, проводились исследования при концентрации 1·10 бактерий/тест. Были выявлены следующие бактерии: стрептококк групп В, С, F, G, Streptococcus mutans, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Streptococcus sanguis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Bordetella pertussis.

Отрицательные результаты каждого протестированного штамма позволяют сделать вывод, что тест STREPTATEST обладает специфичностью для выявления стрептококка группы А.

Производитель

BIOSYNEX S.A., France/БИОСИНЕКС С.А., Франция.

Юридический адрес производителя: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.

Тел.: +33 (0) 3-88-77-57-00.

Место производства: БИОСИНЕКС С.А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S.A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.