Техника проведения прививок против туляремии

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина туляремийная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002348/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Одна доза вакцины содержит:

Действующее вещество: живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения - (2,0±0,5) х 10 8 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения - (1,0±0,1) х 10 7 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата.

Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы): сахароза - 0,0033 г; натрия глутамата моногидрат - 0,00495 г; тиомочевина - 0,00165 г; желатин - 0,0033 г.

Выпускается в комплекте с растворителем - вода для инъекций.

Препарат представляет собой лиофилизированную в стабилизирующей среде живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Имеет вид пористой массы белого с желтоватым оттенком цвета.

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
Беременность и период лактации.
Тяжелая реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Применение препарата противопоказано.

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Вакцинация накожным способом:

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера (скарификатора) вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных - в более поздние сроки (до 10 дня) - развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже - кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения по 15-50 накожных доз в ампуле.

Вода для инъекций - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002348/01 от 01.02.12 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туляремийная живая

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого с желтым оттенком цвета.

0.1 мл

вакцина для профилактики туляремии (одна доза для накожного скарификационного нанесения составляет 0.1 мл и содержит (2.0±0.5)•10 8 живых микробных клеток, доза для внутрикожного введения - 0.1 мл и содержит (1.0±0.1)•10 7 живых микробных клеток)

1 доза

Вспомогательные вещества: сахароза - 0.0033 г, натрия глутамата моногидрат - 0.00495 г, тиомочевина - 0.00165 г, желатин - 0.0033 г.

Состав растворителя: вода д/и.

15 -50 накожных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания препарата Вакцина туляремийная живая

Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа).

Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные;
гидромелиоративные;
строительные;
другие работы по выемке и перемещению грунта;
заготовительные;
промысловые;
геологические;
изыскательные;
экспедиционные;
дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z23.4	Необходимость иммунизации против туляремии

Режим дозирования

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Меры предосторожности при применении.

Побочное действие

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Что такое туляремия, и насколько опасно это заболевание? Если у кого-нибудь, кто не имеет медицинского образования, поинтересоваться о том, что такое туляремия, ответ будет отрицательным. Так как об этой болезни знают не многие. Даже медработники не всегда слыхали об этом недуге. А о родителях говорить и вовсе не приходится.

Что такое туляремия?

Туляремия – малоизвестное заболевание, о котором знают, как правило, только в тех регионах, где часто фиксируются вспышки эпидемии. Это зоонозное инфекционное заболевание, которое протекает в острой форме и способно передаваться от человека к человеку, от животного к человеку. Причем промежуточным звеном в этой цепочке переносчиков выступает насекомое (клещи, комары, москиты, слепни). Болезнь не распространена повсеместно, она локализуется только в определенных зонах и районах страны. При этом насекомые-переносчики способны заразить не только человека, но и домашнее животное, с которым так любят проводить время взрослые, а главное – дети. Именно по этой причине, прививка от туляремии в детском возрасте крайне важна и необходима.

Вакцина от туляремии

Болезнь, за последние несколько лет, стала набирать обороты, особенно среди детей, поэтому и прививка от туляремии была внесена в график обязательных. Проводить ее необходимо не всем подряд, а только тем, кто находиться в группе риска.

По статистическим данным, за последние десятилетия, количество заболеваний на туляремию сильно возросло – от 60 до 500 случаев в год.

Инфекция во всех случаях лечится, но терапия проводится с использованием антибиотиков, курс лечения которыми затягивается на месяцы.

Также зафиксированы и смертельные случаи, когда возбудитель туляремии, при попадании в кровь, провоцирует развитие пневмонии, воспаления головного мозга, психоза и воспаления суставов.

Исходя из всего вышесказанного, было принято решение о вакцинации детей и взрослых, в тех районах и областях России, где болезнь широко распространена, и среди тех, кто находиться в непосредственном контакте с больными пациентами.

Прививка против туляремии показана не всем, но ее рекомендуют делать малышам и взрослым, которые могут столкнуться с недугом. Дело в том, что болезнь, даже несмотря на то, что ее можно вылечить, иногда переходит в хроническую скрытую форму, и периодически проявляется при резко сниженном иммунитете. К тому же, существует целый ряд осложнений, бороться с которыми иногда бывает гораздо сложнее, чем с самой болезни. Не стоит забывать и о главных симптомах, которые долго залечиваются и имеют неприятный вид – о бубонах (увеличенных лимфатических узлах). Терапия при этом длительная и не всегда эффективная.

Именно поэтому вакцина против туляремии крайне важна.

Показания к иммунизации

Инструкция по применению показывает вводить прививку в качестве плановой и экстренной профилактики недуга в очагах инфицирования. Вакцину вводят только определенному кругу людей, которые могут столкнуться с переносчиками инфекции в природе или по роду своих занятий.

Интересно! За последние годы вспышки инфекции были зафиксированы в Центральном, Северном и Западносибирском регионах страны. Именно здесь эпидемическая обстановка находиться под постоянным контролем. Также здесь делаются регулярные прогнозы на последующие годы. В этих регионах делать прививку от туляремии показано всем.

Прививание делают как экстренно, для профилактики недуга, так и планово тем, кто находится в группе риска и проживает на территории зараженной зоны.

Схема проведения вакцины очень проста – прививку делают единоразово. После вакцинации проводят контроль выработки иммунитета против инфекции. Как правило, контрольный забор крови для анализа берут на пятый или седьмой день после прививания, а также по окончанию двух недельного периода. В том случае, когда результат показывает полное отсутствие антител к инфекции, вакцинирование проводят повторно.

Прививка делается внутрь кожи или накожно, в переднюю поверхность средней трети плеча.

Техника проведения прививания, как правило, отличается. Так как могут быть выбраны разные способы введения вакцины.

Первый способ заключается в том, что инъекцию вводят накожно. То есть, кожный покров на плече вначале обрабатывают спиртом и после высыхания, с помощью пипетки наноситься по одной капле раствор в двух местах, предварительно разведенный. Расстояние между каплями – три или четыре миллиметра. После этого на месте где был нанесен препарат, делают два тонких параллельных разреза или насечки.
Второй способ заключается в том, что препарат вводят внутрикожно. При этом вещество разводят и шприцом в дозировке 0,1 мл вводят в наружную поверхность средней трети плеча.

Прививку против туляремии детям показано проводить с семи лет. В очагах полевого типа – с четырнадцати лет.

Противопоказания

Противопоказания к проведению прививки следующие:

период беременности и кормления грудью;
перенесенные инфекции в анамнезе;
аллергия на компоненты препарата;
детский возраст до семи лет;
болезни, характеризующиеся сниженной иммунной системой (при туберкулезе, онкологических патологиях, при ВИЧ, СПИД);
острые инфекционные заболевания.

Какая наблюдается реакция на прививку?

Обычно, туляремийную вакцину привитые пациенты переносят хорошо, без фиксирования каких-либо побочных эффектов. Но в некоторых случаях может возникнуть:

Легкая отечность или покраснение на месте введения укола (проявляется у всех привитых на 5 день).
В отдельных случаях может наблюдаться увеличение лимфатических узлов в области подмышек, шеи.
При внутрикожном введении инъекции возможно появление головной боли, слабости или недомогания, также возможно временное повышение температуры тела.
Одним из возможных побочных эффектов можно выделить появление аллергической реакции.

Чего нельзя делать после вакцинации?

После прививания не рекомендуется обрабатывать кожу антисептиками. Также нельзя мочить прививку в первые сутки после вакцинации (этот ответ актуален тем, кого интересует, можно ли мочить прививку от туляремии).

Вакцина от туляремии

Важно! Перед началом введения вакцины специалисты всегда обязаны проверить наличие/отсутствие иммунитета к болезни.

Если вакцина была введена правильно, у ребенка или у взрослого вырабатывается иммунитет на пять лет.

Нужна ли вам и вашему малышу прививка от туляремии или нет – решать только вам. Каждый родитель должен понимать и оценивать все возможные риски, как от прививки, так и об самого заболевания и осложнений, которые могут возникнуть в итоге. Поэтому, если вы в группе риска – проконсультируйтесь с доктором и примите правильное решение! Будьте здоровы!

Видео

Посмотрите ролик с Еленой Малышевой об опасности туляремии и прививке от нее:

Поделитесь интересной статьей с друзьями в соцсетях.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002348/01 от 01.02.12 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туляремийная живая

0.1 мл

1 доза

Состав растворителя: вода д/и.

15 -50 накожных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания препарата Вакцина туляремийная живая

Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа).

сельскохозяйственные;
гидромелиоративные;
строительные;
другие работы по выемке и перемещению грунта;
заготовительные;
промысловые;
геологические;
изыскательные;
экспедиционные;
дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z23.4	Необходимость иммунизации против туляремии

Режим дозирования

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Вакцинация накожным способом:

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Меры предосторожности при применении.

Побочное действие

Читайте также: