Тест на энцефалит для животных

В настоящее время диагностика клещевых инфекций проводится в основном по сыворотке крови методом ИФА (иммуноферментный анализ) с использованием отечественных тест-систем. Остальные методы, регистрирующие иммунный ответ организма (РНГА, РТГА, РСК), занимают долю на рынке, меньшую чем 5%.

Исследования методом ПЦР проводятся с использованием экспериментальных тест-систем, незарегистрированных в установленном порядке[4]

Тест – системы для диагностики описторхоза

Существует несколько методов диагностики описторхоза. Сравнение их эффективности приведено в таблице.

Сравнительный анализ методов определения O. Felineus

Методы	Аналитическая чувствительность	Специфич-ность	Инвазивность метода	Квалификация персонала	Диагностика на ранней стадии
Микроскопия дуоденального содержимого	10 5 яиц в мл	79 – 90%	высокая	высокая	нет
Копроовоскопия фекалий	10 5 яиц в мл	79 – 90%	неинвазивный метод	высокая	нет
ИФА	-	60 – 78% *	средняя	средняя	да **
ПЦР	400 копий ДНК в мл (30-40 яиц)	100%	неинвазивный метод	средняя	да

*- при использовании высококачественных тест-систем;

** - для каждой стадии заболевания требуется отдельное исследование.

Единственным средством подтверждения диагноза описторхоза в настоящее время является паразитологическая диагностика (копроовоскопия и микроскопия дуоденального содержимого), основанная на выявлении яиц гельминтов в фекалиях и/или дуоденальном содержимом, начиная с четвертой недели после заражения.

Тест системы для диагностики онкозаболеваний

В настоящее время на рынке есть ИФА тест-системы для диагностики белковых онкомаркеров, которые используются в комплексной диагностике онкозаболеваний, на стадии лечения заболевания и мониторинга состояния пациента после лечения. Этот метод информативен при мониторинге течения заболевания, эффективности проводимого лечения, получении прогностической информации при решении вопроса о прекращении или продолжении консервативной терапии больных и т.д., однако такой подход не позволяет выявлять опухолевые процессы на ранней стадии.

Цены на ИФА тест системы высокие, порядка двадцати – тридцати тысяч рублей на одно определение.

Что касается ПЦР, то существуют тест-системы для определения наследственной предрасположенности человека к онкологическим заболеваниям. ПЦР-анализ по выявлению мутантных генов в ДНК плазмы крови является предметом научных исследований во всем мире и не внедрен в практику. В России ПЦР-анализы некоторых мутаций проводится в научно-исследовательской лаборатории Военно-медицинской академии в Санкт-Петербурге, однако также на уровне экспериментов. [5]

В качестве альтернативного конкурента следует упомянуть ядерно-магнитный резонанс, однако это чрезвычайно дорогостоящий метод, и скрининг населения с его использованием наладить невозможно. Все остальные методы диагностики – биохимия крови, ультразвук, рентгенография, исследование биопсии ткани – возможны только при первых клинических проявлениях заболевания, что исключает раннюю диагностику.

Планируемые рыночные позиции компании

После регистрации тест-систем в Росздравнадзоре в ноябре 2017 года, в 2018гг. планируется захват 36% рынка в 4-х регионах к концу эпидсезона 2018 года.

В 2019 году планируется захватить около 40% рынка по клещевым инфекциям, 1.4% рынка по скринингу описторхоза, около 2% рынка по скринингу онкологических заболеваний и 5% - по диагностике онкологических заболеваний.

Ниже в таблицах приведены данные по емкости рынка и прогнозам продаж по годам в каждом из сегментов в натуральном и денежном выражении, а также планируемая к захвату доля рынка по каждому из сегментов.

Направление	Емкость рынка руб.
Диагностика клещевого энцефалита	25 млн.
Диагностика клещевого боррелиоза	25 млн.
Диагностика описторхоза	700 млн.
Скрининговые исследования населения на предрасположенность к онкозаболеваниям	3.48 млрд.
Ранняя диагностика онкологических заболеваний	759 млн.
Мониторинг хода течения онкозаболеваний	180 млн.
Рынок тест – систем всего	5.169 млрд.

Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).

Папиллярные узоры пальцев рук - маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.

Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.

Теплые майские деньки многие предпочитают проводить на природе. Кто-то едет жарить шашлык на дачу, кто-то отправляется гулять в лес. Там-то человека и подстерегает опасность, исходящая от маленького и незаметного насекомого – клеща. Сами по себе эти маленькие паучки для человека не опасны, чего нельзя сказать о клещевом энцефалите или клещевом боррелиозе (болезнь Лайма) – вирусных инфекциях, которую переносят клещи.

Впервые вирус клещевого энцефалита ученые обнаружили в 1937 году в мозге умерших, а также в крови и спинномозговой жидкости больных людей, клещей и диких позвоночных животных Сибири, Урала и Дальнего Востока. Вирусологи хорошо изучили эпидемиологию и клиническую картинку данного вируса. Они установили, что для клещевого энцефалита характерна лихорадка, интоксикация и поражение серого вещества головного мозга (энцефалит) и/или оболочек головного и спинного мозга (менингит и менингоэнцефалит), что в свою очередь может привести к стойким неврологическим и психиатрическим осложнениям и даже к смерти больного.

Естественным резервуаром вируса и его источником являются более 130 видов различных теплокровных диких и домашних животных и птиц: грызуны, зайцы, насекомоядные, хищники и копытные. Клещи заражаются от животных-носителей вируса и при укусе передают вирус человеку.

Обычно болезнь начинается с лихорадки, которая продолжается неделю и сопровождается головной болью, болью в мышцах, тошнотой, рвотой и общим недомоганием. Затем наступает восьмидневная ремиссия, после которой у некоторых больных следует вторая фаза заболевания, сопровождающаяся поражением центральной нервной системы, включая менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи) и/или энцефалит (различные нарушения сознания, расстройства чувствительности, моторные нарушения вплоть до паралича). Однако бывают и противоположные случаи, когда после укуса инфицированного клеща болезнь у человека не развивается, а напротив он вырабатывает иммунитет к клещевому энцефалиту.

Еще одно опасное заболевание, передающее через укус клеща - клещевой боррелиоз или, иначе говоря, болезнь Лайма. В отличие от клещевого энцефалита все вышеперечисленные симптомы проявляются у человека не сразу, а спустя 3-6 недель после контакта с зараженным насекомым. Кроме того, при болезни Лайма на месте укуса клеща появляется красное пятнышко (эритема), на которое люди часто не обращают внимания.

Как в первом, так и во втором случае на течение заболевания во многом влияет скорость диагностики. Иными словами, чем быстрее подтвержден факт укуса именно зараженным клещом, и чем быстрее начато лечение, тем больше шансов избежать необратимых изменений в организме и спасти жизнь человека.

Однако одной только клинической картины для подтверждения клещевого энцефалита и/или болезни Лайма мало. Присутствие вируса должно также подтвердить серологическое исследование - анализ на определение антител или антигенов в сыворотке крови больных, основанное на реакции иммунитета. Проблема в том, что сразу после укуса клеща анализ сдавать нет смысла, ведь антитела к вирусу клещевого энцефалита в крови появятся только через 2 недели после возможного заражения, к клещевому боррелиозу – через 3-4. Выходом может быть исследование на инфекцию самого клеща, однако не все пострадавшие имеют возможность оперативно привести насекомое в лабораторию.

Однако теперь эти проблему может решить новая совместная разработка томских и новосибирских микробиологов, а также ООО "УМИУМ" – экспресс-тест на клещевой энцефалит и болезнь Лайма. Его можно использовать и для удаления присосавшегося насекомого с поверхности тела, и для его последующего анализа.

"Устройство состоит из вилочки для удаления клеща, цилиндра и поршня пластикового шприца, небольшой шайбы из керамики и специального вещества, пробирки с водой, а также тест-полоски с антителами вируса клещевого энцефалита и болезни Лайма", - сообщил агентству "Интерфакс-Сибирь" заместитель директора ООО "УМИУМ" Александр Мягков.

По его словам, для проведения теста клещ с помощью вилочки помещается в цилиндр, где размалывается между шайбой и поршнем. Далее в цилиндр добавляется несколько капель воды, после чего полученная смесь выдавливается на тест-полоску.

"Полоска похожа на тест на беременность: появление первой полосы означает правильность проведения теста, появление второй - наличие энцефалита, третьей - наличие болезни Лайма", - пояснил собеседник агентства.

При этом он подчеркнул, что проведение экспресс-теста не освобождает пострадавшего от посещения пункта серопрофилактики, где даже перемолотый клещ будет использован для проведения полноценного анализа.

"Экспресс-тест создается для охотников, путешественников и всех, кто бывает в лесу", - отметил Мягков.

Он сообщил, что в настоящее время сибирский экспресс-тест на клещевой энцефалит и болезнь Лайма не имеет аналогов в России.

"Есть подобное устройство в Польше, но там система перемалывая клеща является открытой, с помощью зубочистки, поэтому Роспотребнадзор запретил их продажи в нашей стране. Кроме того, их система стоит 15 евро, а наша - 100 рублей", - уточнил собеседник агентства.

Он отметил, что в текущем сезоне разработчики протестируют 1 тыс. устройств, после чего планируют получить разрешение на их производство и продажу.

"Мы предполагаем что, в продажу экспресс-тест поступит в 2014 году", - добавил он.

Между тем, несмотря на появление таких высокотехнологичных устройств для удаления клещей и диагностики клещевого энцефалита и болезни Лайма, не стоит забывать о профилактике этих опасных заболеваний.

В настоящее время самой надежной превентивной мерой защиты от заражения клещевым энцефалитом является вакцинация. Обязательной вакцинации подлежат люди, работающие в эндемичных очагах (лесники, геологи, охотники). Все остальные могут сделать прививку за свой счет. Также укуса клеща помогут избежать специальные спреи, которые разбрызгиваются на одежду перед походом в лес, а также самоосмотры после выхода из леса.

Если укуса клеща избежать не удалось, то в качестве экстренной профилактики человеку вводят иммуноглобулин или йодантипирин. Причем, чем быстрее пострадавший обратиться за помощью, тем больше будет эффективность лечения.

Еще одно опасное заболевание, передающее через укус клеща — клещевой боррелиоз или, иначе говоря, болезнь Лайма. В отличие от клещевого энцефалита все вышеперечисленные симптомы проявляются у человека не сразу, а спустя 3-6 недель после контакта с зараженным насекомым. Кроме того, при болезни Лайма на месте укуса клеща появляется красное пятнышко (эритема), на которое люди часто не обращают внимания.

Однако одной только клинической картины для подтверждения клещевого энцефалита и/или болезни Лайма мало. Присутствие вируса должно также подтвердить серологическое исследование — анализ на определение антител или антигенов в сыворотке крови больных, основанное на реакции иммунитета. Проблема в том, что сразу после укуса клеща анализ сдавать нет смысла, ведь антитела к вирусу клещевого энцефалита в крови появятся только через 2 недели после возможного заражения, к клещевому боррелиозу – через 3-4. Выходом может быть исследование на инфекцию самого клеща, однако не все пострадавшие имеют возможность оперативно привести насекомое в лабораторию.

В настоящее время самой надежной превентивной мерой защиты от заражения клещевым энцефалитом и боррелиозом является вакцинация. Обязательной вакцинации подлежат люди, работающие в эндемичных очагах (лесники, геологи, охотники). Все остальные могут поставить прививку за свой счет. Также укуса клеща помогут избежать специальные спреи, которые разбрызгиваются на одежду перед походом в лес, а также самоосмотры после выхода из леса.

Когда ученые проверят с сотню кровопийц, то смогут уже с полным правом говорить, что прибор работает.

Вообще энцефалит – крайней опасная вирусная болячка, поражающая мозг. Если не начать лечить сразу же, то через 3-5 дней можно слечь, а потом… Так что чем быстрее узнаешь, что подцепил, тем лучше. Так что теоретически, новый тест – штука полезная. Но как на практике?

- Понимаете, пока это только опытный образец. Мы-то в нем нисколько не сомневаемся, но его эффективность еще предстоит доказать, - серьезен автор патента Александр Дорошенко , встретивший меня в лаборатории института. – Наш тест уникален, в России таких больше нет…

- Так он работает?

- Точность определения в клеще энцефалита или боррелиоза – процентов 85-90.

На столе лежала красная сумка. По размеру – не больше футляра для фотоаппарата-мыльницы. Ученый взял коробку, аккуратно расстегнул молнию и достал содержимое. Тут я, если честно, засомневалась в годности устройства – какой-то детский конструктор: пластмассовые палочки, баночки. На переносную лабораторию это похоже не было.

- Зачем эти палочки? – кивнула я на две пластмасски в руках у Александра, похожие то ли на маленький гвоздодер, то ли на вилку.

- Выдергивать клеща из тела ни в коем случае нельзя, его нужно вывинчивать, - со знанием дела прочитал мои мысли ученый. - Причем очень аккуратно – иначе половина паразита так и останется под кожей. Знаю, что есть великое множество бабушкиных рецептов – дескать, польешь клеща растительным маслом или водкой, он и отпадет. Или привязать его к нитке и дернуть – он и вылетит, как больной зуб. Так вот – все это в корне неправильно!

Тест на зараженность

Но это полдела. Самое главное – это узнать, заражен ли клещ энцефалитом или боррелиозом, который еще называют болезнью Лайма. Тут ученый взял в руки маленький шприц.

- После того, как насекомое удалено, оно помещается в шприц, который тоже есть в наборе экспресс-теста. Давим его поршнем шприца… - Александр, словно в замедленной съемке, показал, как поршень давит воображаемого вредителя. Честно говоря, мне даже стало жалко несчастное насекомое. Оно ведь не специально… оно ведь – паразит! – Потом набираем в шприц немного воды, чтобы разбавить клеща и выдавливаем получившуюся массу на тест-полоску.

Это как с тестом на беременность. Только бумажка пропитана антителами к болезням, переносимыми клещами.

– Если появится одна полоска, то это просто значит, что тест сработал, и никакой болезни не обнаружил. Если две полоски – значит, вы заболели клещевым энцефалитом. А если три – значит, вам достался боррелиоз, - объяснил биолог.

- То есть, если показалась только одна полоска, то к врачу можно не идти? Значит – здорова? – решила я внести ясность. Согласитесь, кому охота бегать по лабораториям, а потом терпеть несколько дней тревожного ожидания: болен или нет? Очень соблазнительно вот так взять, и за раз развеять все страхи.

- Ну уж нет, в лабораторию все равно идти нужно! – немного расстроил меня Александр Дорошенко. – Чтобы удо сто вериться на все сто процентов. Но вот охотникам, путешественникам и всем тем, кто часто углубляется в лес, наш тест будет очень полезен! Впрочем, пригодится и тем, кто просто хочет как можно скорее узнать, заболел ли он энцефалитом.

- А Минздрав ваш прибор одобряет?

- Как раз этим летом мы устроим ему настоящие, полевые испытания. В буквальном смысле - выйдем в поле и будем ловить клещей, а потом их тестировать.

Когда ученые проверят с сотню кровопийц, то смогут уже с полным правом говорить, что тест-система работает. А уже к маю 2014 года обещают: купить экспресс-тест на клеща можно будет в каждой аптеке страны. За душевный покой придется заплатить всего 100 рублей - это, кстати, в разы дешевле, чем сделать анализ в лаборатории.

ПОДПИШИСЬ НА НОВОСТИ НОВОСИБИРСКА!

Тест – системы для диагностики описторхоза

Существует несколько методов диагностики описторхоза. Сравнение их эффективности приведено в таблице.

Сравнительный анализ методов определения O. Felineus

Методы	Аналитическая чувствительность	Специфич-ность	Инвазивность метода	Квалификация персонала	Диагностика на ранней стадии
Микроскопия дуоденального содержимого	10 5 яиц в мл	79 – 90%	высокая	высокая	нет
Копроовоскопия фекалий	10 5 яиц в мл	79 – 90%	неинвазивный метод	высокая	нет
ИФА	-	60 – 78% *	средняя	средняя	да **
ПЦР	400 копий ДНК в мл (30-40 яиц)	100%	неинвазивный метод	средняя	да

*- при использовании высококачественных тест-систем;

** - для каждой стадии заболевания требуется отдельное исследование.

Тест системы для диагностики онкозаболеваний

Цены на ИФА тест системы высокие, порядка двадцати – тридцати тысяч рублей на одно определение.

Планируемые рыночные позиции компании

Направление	Емкость рынка руб.
Диагностика клещевого энцефалита	25 млн.
Диагностика клещевого боррелиоза	25 млн.
Диагностика описторхоза	700 млн.
Скрининговые исследования населения на предрасположенность к онкозаболеваниям	3.48 млрд.
Ранняя диагностика онкологических заболеваний	759 млн.
Мониторинг хода течения онкозаболеваний	180 млн.
Рынок тест – систем всего	5.169 млрд.

Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.

Клещевой энцефалит – тяжелое заболевание, которое передается через укусы иксодовых клещей и вызывает поражения ЦНС. Его можно вылечить без осложнений и неприятных последствий для здоровья, но только в случае своевременной диагностики. Если укус паразита остался для больного незамеченным, ему требуется комплекс диагностических мероприятий, которые позволят определить наличие вируса в крови и начать терапию. Рассмотрим основные методы диагностики заболевания, и сколько будет стоить сдать анализы на клещевой энцефалит.

Как определить заражение

Возбудителем заболевания выступает РНК-вирус из группы арбовирусов. Природным резервуаром для него служат иксодовые клещи, которые заражаются от диких животных и крупного рогатого скота, а при присасывании к человеку передают возбудителя ему.

После попадания в организм он быстро размножается и с током крови разносится по организму, вызывая множественные нарушения. Выявить энцефалит у больного можно с помощью нескольких методов, причем обычно используется комплексная диагностика, которая позволяет избежать ошибок.

Исследование на заболевание проводят при подозрении на клещевой энцефалит, для оценки проведенного лечения или состояния организма после проведенной терапии и вакцинации.

Заподозрить наличие вируса в организме можно при зафиксированном факте укуса или наличии следующих симптомов:

головная боль;
тошнота или рвота;
повышение температуры, иногда до 39-40 градусов;
мышечные и суставные боли;
ухудшение общего самочувствия.

После первой фазы болезни наступает восьмидневная ремиссия, после чего она вступает во вторую стадию. Она сопровождается поражениями нервной системы – менингитом, энцефалитом и другими опасными состояниями. Помимо классической картины течения, известны случаи, когда заболевание протекало бессимптомно, со стертыми или нетипичными признаками. Выраженность симптомов зависит от возраста и общего состояния здоровья больного, а также от его анамнеза.

Инкубационный период клещевого энцефалита составляет от нескольких суток до месяца, но чаще всего первые симптомы проявляются через 7-14 дней после заражения. Сдать анализы на наличие вируса в крови следует как можно раньше, до появления первых симптомов. Современные методы диагностики способны выявить вирус в крови уже через 10 дней после укуса.

Диагностика проводится в государственных и частных клиниках, но предпочтительнее выбрать второй вариант, особенно на начальных стадиях заболевания. Далеко не во всех медицинских учреждениях есть необходимая для постановки диагноза аппаратура. Стоимость анализа в частной лаборатории составляет около 3 тыс. рублей.

ВАЖНО! Если клеща удалось извлечь целиком, нужно доставить его в лабораторию для проведения диагностики.

Для выявления клещевого энцефалита используется комплексная диагностика, которая позволяет избежать ошибок, определить стадию болезни и оценить общее состояние организма.

Общий осмотр. Проводится для выявления симптомов заболевания – у больных определяется ригидность и болезненность мышц, снижение рефлексов, вялость, гиперемия кожных покровов и слизистых оболочек. На второй стадии появляются парезы, параличи и другие расстройства со стороны нервной системы, нарушения дыхания и работы пищеварительной системы.
Сбор жалоб и анамнеза. Особое значение при постановке диагноза играет факт укуса клеща, регион проживания больного и особенности его профессиональной деятельности. В группе риска находятся люди, которые живут в эпидемиологически неблагоприятных районах, часто бывают в зоне лесов и парков, где встречаются клещи.
Инструментальные методы. Рентгенологическое исследование, УЗИ и другие инструментальные диагностические методы обычно применяются на поздних стадиях заболевания для оценки поражения внутренних органов.
Лабораторные методы. Клинические анализы крови считаются наиболее информативным способом диагностики клещевого энцефалита, так как позволяют определить не только факт заражения, но и стадию заболевания, а также эффективность лечения и вакцинации.

По результатам комплексной диагностики врач ставит диагноз и назначает лечение. Больному может понадобиться консультация инфекциониста, невропатолога, ревматолога и других узких специалистов.

ВАЖНО! Вспышки заболеваний наблюдаются в весенне-летний период, а зимой и осенью вероятность заражения практически исключена.

Клещевой энцефалит не имеет специфических симптомов, поэтому при проведении диагностики важно дифференцировать его от других заболеваний таких как клещевой боррелиоз, менингит и т.д., преимущественно тех, которые поражают нервную систему.

Клещевой боррелиоз (болезнь Лайма). Как и клещевой энцефалит, боррелиоз передаются через укусы клещей и начинаются с лихорадки, головных и мышечных болей, тошноты, общего недомогания. Характерный признак болезни Лайма – мигрирующая эритрема, или небольшое кольцевидное покраснение с белым центром, появляющееся на месте присасывания паразита.
Полиомиелит. Болезнь сопровождается как общей, так и неврологической симптоматикой, но температура на первых стадиях полиомиелита остается в пределах 37,2-37,5 градусов. Кроме того, у пациентов наблюдается кашель, насморк, понос и запор, но сильные головные боли и подергивания мышц не характерны для клинического течения.
Грипп. Гриппу и ОРВИ обычно предшествует переохлаждение, общение с зараженными, пребывание в местах большого скопления людей. Наряду с общими симптомами для подобных заболеваний характерны проявления со стороны респираторной системы, насморк, боли в горле и груди, гиперемия слизистых оболочек полости рта.
Менингит. Эпидемический менингит, в отличие от менингеальной формы клещевого энцефалита, проявляется быстрым развитием неврологических нарушений (при энцефалите они проявляются на второй стадии болезни) и отсутствием указаний на укусы паразитов.

Помимо вышеперечисленных заболеваний, дифференциальную диагностику при подозрении на клещевой энцефалит проводят с гнойными и воспалительными процессами в головном мозге, менингоэнцефалитами, опухолями ЦНС, сыпным тифом, лептоспирозом.

Полезное видео

Ознакомьтесь подробно на видео о диагностике клещевого энцефалита:

Ошибки в постановке диагноза могут привести к серьезным последствиям, а иногда стоить больному жизни, поэтому комплексная диагностика должна проводиться опытными специалистами после проведения необходимых исследований.

Читайте также: