Надежная защита от пяти инфекций в одной вакцине

В 2011 году в новый Национальный календарь прививок наконец-то включили вакцинацию против гемофильной инфекции типа b, против которой уже давно прививают в большинстве стран мира (подробно об инфекции см. ниже). Но эта радость несколько омрачается тем, что в России пока основные прививки проводят вакциной АКДС и моновакцинами. Таким образом, в течение каждого визита ребенка первого полугодия жизни в кабинет иммунопрофилактики ему придется делать 3-4 инъекции.
Эта ситуация может быть существенно подправлена путем использования пятивалентной вакцины Пентаксим, содержащей прививки от 5 из 6 инфекций, указанных в Национальном календаре. Согласитесь, что это выход из положения, пока наша промышленность наладит производство комбинированных вакцин.
Но это не всё – Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, освобожденный от ненужных белков микробной клетки, с введением которых связывают появление температуры и других нежелательных реакций при использовании цельноклеточных вакцин (например, АКДС). Именно эти реакции пугают многих родителей – вплоть до отказа от введения АКДС, что подвергает ребенка риску заболевания коклюшем. Применение Пентаксима снимает эти страхи, т.к. нежелательные реакции на ее введение, хотя полностью не исключены, встречаются намного реже и выражены в значительно меньшей степени.
Так что при рождении ребенка подумайте, не использовать ли Пентаксим для его прививки. Меньше инъекций, меньше реакций – ребенок будет Вам благодарен.

Что представляет собой вакцина Пентаксим?

Пентаксим – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.).

Вакцина Пентаксим на сегодняшний день зарегистрирована более чем в 97 странах мира. В мире уже использовано около 85 млн. доз вакцины.

Комбинация пяти компонентов и подтвержденная безопасность Пентаксима позволяет повысить уровень охвата детского населения вакцинацией от 5 инфекций, в т.ч. от полиомиелита в соответствии с задачами Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative – GPEI).

Какие преимущества имеет Пентаксим по сравнению с другими вакцинами?

Пентаксим – единственная зарегистрированная в России вакцина, которая одновременно защищает от 5 инфекций
Включенный в состав вакцины Пентаксим бесклеточный коклюшный компонент (2 антигена) существенно
снижает частоту развития побочных реакций, характерных для цельноклеточных коклюшных вакцин.
Пентаксим позволяет провести первичную иммунизацию от 5 инфекций, проведя всего 4 инъекции за 4 визита – вместо 12, необходимых при раздельном использовании АКДС + ИПВ + ХИБ.
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, позволяя до нуля снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) у привитых, благодаря использованию инактивированной полиовакцины (ИПВ).

Какова эффективность вакцины Пентаксим?

Пентаксим обеспечивает защиту от пяти инфекционных заболеваний, сопоставимую с таковой при использовании моновакцин. Это было подтверждено в широкомасштабных клинических исследованиях с участием более 4 500 детей в различных странах мира.5
После первичной серии из трех доз вакцины Пентаксим и ревакцинации одной дозой на втором году жизни у 100% привитых обнаруживаются защитные уровни антител против ХИБ-инфекции, полиовирусов 3 типов, столбняка, дифтерии и коклюша .[4]

Высокая иммуногенность вакцины Пентаксим, в т. ч. бесклеточного коклюшного компонента, при различных схемах вакцинации была подтверждена в ходе клинических исследований с участием более 10 000 детей в 17 странах. [2]

Каким группам детей показана иммунизация вакциной Пентаксим?

Действительно ли вакцина Пентаксим эффективна в профилактике всех пяти инфекций вне зависимости от исходного состояния здоровья ребенка?

Безопасность применения вакцины Пентаксим для вакцинации и ревакцинации детей с различным состоянием здоровья (аллергические проявления, резидуальные поражения ЦНС, часто болеющие, а также имевшие реакции на предшествующее введение других АКДС-вакцин) подтверждена российскими исследованиями. [10, 21]

Почему в состав вакцины Пентаксим включен ХИБ-компонент? Насколько необходима вакцинация против гемофильной инфекции типа b?
ХИБ-инфекция вызывается бактерией Haemophilus influenzae типа b, которая обусловливает до 40% менингитов, 60-80% эпиглоттитов, 20-25% тяжелых пневмоний, а также сепсис и его осложнения.

Этим заболеваниям особенно подвержены дети в возрасте до 5 лет, являющиеся основным резервуаром
носительства ХИБ. ХИБ-инфекция трудно поддается лечению, ее возбудитель часто устойчив к основным
антибиотикам. По современным оценкам, в 2000 году ХИБ вызвала около 8 млн. случаев тяжелой инфекции
и 371 тыс. смертей среди детей до 5 лет. [11]
ХИБ-менингит – заболевание, нередко заканчивающееся летально, либо оставляющее после себя неврологические осложнения почти у половины больных. Его постепенное начало часто затрудняет раннее назначение терапии. [12, 13]
Эпиглоттит – тяжелое поражение надгортанника, быстро приводящее к удушью.
ХИБ-пневмонии осложняются плевритом и отличаются крайней тяжестью, являясь нередко причиной
развития хронического заболевания легких.
ХИБ-сепсис протекает крайне тяжело, часто с поражением суставов (артритом) и костей (остеомиелитом).
Ребенка важно привить в 1-м полугодии жизни, т.к. это единственный способ уберечь его от ХИБ-инфекции,
риск которой в первые 2 года жизни особенно высок.

После прививки иммунитет сохраняется до возраста 5 лет, когда риск тяжелых заболеваний резко снижается. [13]
Если ребенок пропустил прививку в 1-м полугодии, его следует привить позже, так как риск тяжелой ХИБ-
инфекции сохраняется до 5 лет. После года делают всего 1 прививку (например, вместе с ревакцинацией против других 4 инфекций), что не только гарантирует защиту от ХИБ-инфекции, но и существенно снижает заболеваемость ОРВИ благодаря стимулирующему действию вакцины на неспецифическое звено иммунной системы ребенка. По этой причине ХИБ-вакцинация может проводиться детям перед поступлением в детский сад. 14
Прививать детей с отклонениями в здоровье (на искусственном вскармливании, с нарушениями иммунитета, часто болеющих, недоношенных, с хроническими заболеваниями) следует обязательно из-за повышенного риска у них ХИБ-инфекции.
Важность вакцинации против ХИБ-инфекции подчеркивается тем, что она включена в календарь плановой иммунизации детей в 161 стране мира, по данным ВОЗ, включая Россию.[23, 26]
По мнению зам. министра здравоохранения и социального развития РФ В. Скворцовой, вакцинация против
гемофильной инфекции позволит спасти жизнь 1 тыс. детей в год и ежегодно предотвращать заболевание 11
тыс. детей тяжелой пневмонией и менингитом.[20]

Какова антигенная нагрузка на иммунную систему ребенка при применении 5-компонентной вакцины?

Благодаря использованию бесклеточного коклюшного компонента, общее количество антигенов в вакцине Пентаксим во много раз меньше, чем при использовании цельноклеточных коклюшных вакцин. [17]

В каком возрасте следует прививать детей вакциной Пентаксим?
Курс вакцинации вакциной Пентаксим состоит из 3 инъекций. По одной дозе вакцины вводится в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации. [1]

До какого возраста можно рекомендовать вакцину Пентаксим, в случае отсутствия у ребенка АКДС
вакцинации?

Какова тактика врача при иммунизации вакциной Пентаксим в случае нарушения графика?

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.
Если первая доза вакцины Пентаксим была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через
1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы через 1,5 мес. после второй ХИБ-компонент не вводится: вводят
только вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита – содержимое шприца без разведения
лиофилизата ХИБ-компонента во флаконе.
В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза вакцины Пентаксим (с разведением лиофилизата ХИБ-компонента).
Если первая доза вакцины Пентаксим вводится в возрасте после 1 года жизни, то в качестве 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина без ХИБ-компонента, т. е. без разведения лиофилизата во флаконе. [1]

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем
профилактических прививок Российской Федерации и инструкцией к вакцине.

Как правильно проводить иммунизацию вакциной Пентаксим?
Порядок подготовки вакцины к инъекции: [1]
— Удаляют пластиковую цветную крышечку с флакона с лиофилизатом (вакцина для профилактики ХИБ-инфекции).
— Содержащуюся в шприце суспензию (вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) полностью вводят через иглу во флакон.
— Взбалтывают флакон, не вынимая шприца из него.
— Дожидаются полного растворения лиофилизата (не более 3 минут); полученная жидкость должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
— Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
— Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц и ввести немедленно.

Техника введения вакцины. [19]

Можно ли продолжить серию прививок, начатую другими АКДС-вакцинами с помощью вакцины Пентаксим?

Да, это возможно на любом этапе, поскольку все вакцины Национального Календаря прививок взаимозаменяемы. При этом следует иметь в виду возраст ребенка с тем, чтобы ввести ему необходимое число
доз ХИБ-вакцины. [10]

Как прививать вакциной Пентаксим ребенка, перенесшего острое заболевание?

Большинство острых болезней не обостряются под влиянием вакцинации и не влияют на выраженность
иммунного ответа на вакцины. Отсрочка в проведении вакцинации, однако, необходима, чтобы не принять возможное ухудшение в течение болезни за результат вакцинации с вытекающими медицинскими и деонтологическими последствиями. Поэтому вакцинацию следует проводить в период, когда осложнения болезни становятся маловероятными – после нетяжелых болезней.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Перенесших менингококковый менингит и другие острые тяжелые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 месяцев от начала болезни).[24]
У часто болеющих детей прививки проводят вскоре (через 5-10 дней) после очередного ОРВИ, остаточные катаральные явления (насморк, кашель и др.) не являются препятствием к вакцинации. [25]

Какова тактика прививок вакциной Пентаксим детей с аллергическими проявлениями?
Детей с проявлениями атопического дерматита прививают через 2-3 недели после стихания острых проявлений. В том числе на фоне поддерживающей терапии (включая мази со стероидами). Сохранение отдельных элементов сыпи, лихеноидных бляшек, сухости кожи не препятствует проведению прививок. Детей с обструктивным эпизодом (бронхиолит / астма) прививают вакциной Пентаксим через 2-4 недели после ликвидации эпизода, в т. ч. на фоне ингаляционной терапии стероидами. На фоне уменьшения кожных изменений за 1-2 дня до прививки и 3-4 дня после нее можно назначить противогистаминные средства. [25]

Какова возможная реакция на введение вакцины Пентаксим?

Можно ли применять вакцину Пентаксим для 3-ей вакцинации против полиомиелита, т.к. в новом
Национальном календаре профилактических прививок 2011 г. для 3-ей вакцинации против полиомиелита предусмотрено использование живой вакцины (ОПВ)?

Под каким наименованием вакцина Пентаксим может быть зарегистрирована в других странах мира?

В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac. В остальной части мира — Пентаксим (Pentaxim)

От каких заболеваний защищает Пентаксим?

• Дифтерия — тяжелая бактериальная инфекция, поражающая слизистые оболочки носа и горла. Смертность от дифтерии даже в современных условиях превышает 10%.
• Коклюш — очень опасное заболевание для детей до двух лет, смертность от него также очень высока. При этом коклюш очень заразен (даже случайный контакт с больным приводит к заражению в 100% случаев) и сравнительно часто встречается.
• Столбняк — тяжелая инфекция, от которой умирает в мире около 100 000 человек ежегодно. В странах, где проводится массовая вакцинация, заболеваемость столбняком в 100 раз ниже.
• Полиомиелит — детский спинномозговой паралич, заболевание на данный момент редкое, но высоко контагиозное (очень заразное).
• Гемофильная палочка типа B — возбудитель 25% пневмоний и сепсиса, половины тяжелых менингитов и 80% эпиглоттитов у детей младше 5 лет. Именно поэтому так важно привить ребенка от этой инфекции в срок.

В каком возрасте лучше делать прививку Пентаксим? Через сколько делать второй Пентаксим?

Схема вакцинации Пентаксимом такова: по Национальному календарю прививок она проводится в 3 месяца, затем в 4,5, затем в 6 месяцев. Затем следует ревакцинация через год после третьего введения (ориентировочно в полтора года).

• Если первая вакцинация состоялась после 6 месяцев, то для третьей вакцинации и для последующей ревакцинации при разведении Пентаксима не добавляется компонент, защищающий от гемофильной инфекции.
• Если первая вакцинация состоялась после 12 месяцев, данный компонент не добавляется уже при второй и всех последующих введениях.

Сколько делают прививок Пентаксим? Можно ли делать 4 Пентаксима?

Да, всего следует сделать ЧЕТЫРЕ прививки Пентаксим: три вакцинации и ревакцинация.

До какого возраста делают Пентаксим ребенку?

Пентаксимом без гемофильного компонента можно вакцинироваться в любом возрасте. На практике в России для вакцинации и ревакцинации детей старше 4 лет нередко используют вакцину АДСМ от дифтерии и столбняка (в ней отсутствует не только гемофильный, но и коклюшный компонент), или вакцину Адасель канадского производства (содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины).

Можно ли делать Пентаксим в 4 года? Можно ли делать Пентаксим в 6 лет?

Да, можно. Но на практике в России после 4 лет Пентаксимом можно вакцинироваться только в специализированных центрах (в Петербурге это НИИ Детских инфекций), а после 6 лет вам вряд ли порекомендуют его вводить и предложат взамен использовать вакцину АДСМ или Адасель.

Совместимость и ревакцинация

• Можно ли после АКДС делать Пентаксим? Можно ли после Пентаксима делать обычную АКДС?

Ответ на оба вопроса — да, можно. Если в вашем распоряжении есть только АКДС, лучше не ждать, когда появится импортная вакцина, а сделать прививку вовремя. Обсудите с вашим педиатром график вакцинации от полиомиелита и гемофильной инфекции, так как эти компоненты в АКДС не входят.

• Можно ли после Пентаксима делать Инфанрикс Гекса?

Вакцина Инфанрикс Гекса может заменить Пентаксим при первой, второй и третьей вакцинации, и наоборот. Но с одним нюансом: в вакцине Пентаксим нет компонента, защищающего от гепатита В, а в Инфанрикс Гекса он есть. Поэтому, если вы переходите с одной вакцины на другую, попросите педиатра составить для вас индивидуальный график вакцинации против гепатита В.
Также стоит помнить, что сроки введения вакцины Инфанрикс Гекса – до 36 месяцев, то есть, до 3 лет.

• Как сочетается Пентаксим и прививка от полиомиелита? Можно ли делать Пентаксим после полиомиелита?

В состав Пентаксима входит бесклеточная вакцина против полиомиелита. Вы можете заменить часть вакцинаций против полио вакциной Пентаксим, а также продолжить вакцинацию против полиомиелита Пентаксимом.

Однако если вы ранее вакцинировались живой вакциной против полиомиелита, нужно подождать с Пентаксимом не меньше месяца, как после любой вакцины.

• Можно ли делать Пентаксим после Манту?

Да, можно. Вы можете сделать прививку Пентаксимом в день проверки Манту.

• Можно ли делать Превенар и Пентаксим одновременно? Можно ли одновременно ставить Пентаксим и гепатит?

Да, можно. Если для вакцинации пришел срок, можно вводить любое количество вакцин одновременно при условии их совместимости. Доказано, что частота и тяжесть реакций на прививку (а тем более — редких осложнений) не зависят от количества вакцин, введенных за один раз. Как правило, вакцины хорошо сочетаются друг с другом. Существуют редкие исключения, например, БЦЖ.

• Можно ли делать Пентаксим при насморке? Можно ли делать Пентаксим, если режутся зубы?

Можно ли делать Пентаксим при аллергии?

Да, можно. Если у ребенка пик обострения, стоит подождать несколько дней. Не дожидайтесь, когда кожа очистится и симптомы пропадут полностью. Задайте вопрос вашему педиатру о том, нужно ли в вашем случае давать ребенку антигистаминные препараты в день прививки.

Можно ли делать Пентаксим, если понижены лейкоциты?

Да, можно, если при этом ребенок не демонстрирует симптомов какого-либо заболевания. Изменения показателей анализа крови сами по себе не являются противопоказанием к прививке.

Противопоказания к введению Пентаксима

• Прогрессирующая тяжелая энцефалопатия;
• Энцефалопатия, развившаяся в течение недели после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (антигены Bordetella pertussis);
• Тяжелая реакция (повышение температуры до 40 градусов, судороги, снижение давления), развившаяся в течение 48 часов после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент;
• Аллергические реакции на предыдущие введения любых вакцин, содержащих компоненты против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и ХИБ-инфекции;
• Любое заболевание, протекающее с повышенной температурой тела (можно начинать прививать ребенка через 5 дней после того, как температура нормализовалась, не обращая внимания на остаточный кашель и насморк).

Когда можно гулять после Пентаксима? Когда можно купать после Пентаксима? Можно ли делать массаж после Пентаксима? Когда можно в сад после прививки Пентаксим?

После вакцинации Пентаксимом, если у ребенка хорошее общее состояние, нет высокой температуры, вы можете вести обычный образ жизни — делать массаж, гулять и купаться. Так как Пентаксим не является живой вакциной, после прививки ребенок не заразен и может посещать сад.

Какая может быть реакция на прививку Пентаксим?

Обычно Пентаксим переносится легко. Возможные реакции: болезненность и уплотнение в месте инъекции; покраснение места инъекции; повышение температуры тела, раздражительность, нарушения сна или сонливость. Поствакцинальные реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей.

Сколько держится температура после прививки Пентаксим?

Не более 2-3 дней. Если температура держится дольше, скорее всего, дело не в вакцинации, а в том, что какое-либо заболевание (например, ОРВИ) совпало по времени с прививкой.

Чем Пентаксим отличается от АКДС? Пентаксим или АДКС: что лучше? Инфанрикс Гекса или Пентаксим: что лучше?

Пентаксим и Инфанрикс Гекса одинаково хорошо защищают ребенка от инфекций. Инфанрикс Гекса защищает ещё и от гепатита B, поэтому схема вакцинации будет немного иной. При вакцинации Пентаксимом требуется дополнительно делать прививки от гепатита B.

Пентаксим и Инфанрикс Гекса лучше, чем АКДС, и вот почему:

• Во-первых, АКДС не защищает от гемофильной инфекции и полиомиелита, а значит, против них нужно вакцинироваться дополнительно.
• Во-вторых, коклюшный компонент АКДС и вакцина против полиомиелита – цельноклеточные. Это значит, что вместе с ней в детский организм попадают ослабленные, но все еще живые бактерии. В составе Пентаксима живых бактерий нет, что снижает вероятность реакции на вакцину в виде повышенной температуры.

Сравнительная таблица разных вакцин

АКДС	Пентаксим	Инфанрикс Гекса
Защита от коклюша	+, цельноклеточный компонент	+, бесклеточный компонент	+, бесклеточный компонент
Защита от дифтерии	+	+	+
Защита от столбняка	+	+	+
Защита от полиомиелита	–	+	+
Защита от гемофильной инфекции	–	+	+
Защита от гепатита B	–	–	+
Доступна бесплатно	+	+*	–
Реакции после прививки	Часто	Редко	Редко
Возраст	До 4-х лет	Не ограничен**	До 3-х лет

*Бесплатно делается только две первые вакцинации (третья вакцинация и ревакцинация — платно)
**Хотя возраст не ограничен на практике же делается до 6 лет

Еще больше статей о вакцинации:

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Новикова Дарья Андреевна, Ткаченко Н. Е.

Статья посвящена профилактике управляемых инфекций у детей раннего возраста. Это актуально в связи с тем, что в России ежегодно регистрируется до 40 млн инфекционных заболеваний, а наиболее подвержены инфекциям дети . В структуре заболеваемости детского населения на долю инфекционной патологии приходится до 70%. Единственным эффективным методом профилактики инфекционных болезней является вакцинация . Авторы представляют международный опыт применения пятивалентной вакцины, содержащей дифтерийный и столбнячный анатоксины, бесклеточ-ный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита и полисахарид гемофильной палочки тип b. Набор инфекций, входящий в данную вакцину соответствует графику Национального календаря прививок у детей первого-второго года жизни в РФ. Вакцина применяется в мире в течение 17 лет, представлены результаты крупных клинических исследований, которые подтверждают низкую реактогенность и высокую эффективность указанной вакцины.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Новикова Дарья Андреевна, Ткаченко Н. Е.

т: обзор 16-летнего опыта клинического применения

COMBINED VACCINE — EFFECTIVE AND SAFETY PROTECTION AGAINST FIVE CONTROLLED INFECTIONS

The article deals with the problem of prevention of controlled infections in infants and toddlers. This issue is urgent as it is registered up to 40 million infectious diseases in Russia annually, and the children is the most non-resistant to infections population group. In the child morbidity classification infectious pathologies occupies up to 70%. The only effective preventive method against infectious diseases is vaccination . The authors present the international practice of the pentavalent vaccine application which carries diphtheritic and tetanus toxoids, cell-free pertussis component, inactivated virus of infantile paralysis and polysaccharide of Haemophilus influenzae type b. The actual vaccine is included in immunoprophylaxis schedules of children of the first year of life (for primary vaccination ) and of the second year of life (for revaccination) in many countries worldwide. The results of major clinical studies are demonstrated that confirms low reactogenicity and high efficiency of pointed vaccine.

Обучение обучающих — образовательные программы для родителей

Д.А. Новикова, Н.Е. Ткаченко

Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация

Комбинированная вакцина — эффективная и безопасная защита от пяти управляемых инфекций

Адрес: 119991, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1, тел.: (499) 134-20-92 Статья поступила: 15.03.2014 г., принята к печати: 14.05.2014 г.

Статья посвящена профилактике управляемых инфекций у детей раннего возраста. Это актуально в связи с тем, что в России ежегодно регистрируется до 40 млн инфекционных заболеваний, а наиболее подвержены инфекциям дети. В структуре заболеваемости детского населения на долю инфекционной патологии приходится до 70%. Единственным эффективным методом профилактики инфекционных болезней является вакцинация. Авторы представляют международный опыт применения пятивалентной вакцины, содержащей дифтерийный и столбнячный анатоксины, бесклеточный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита и полисахарид гемофильной палочки тип b. Набор инфекций, входящий в данную вакцину соответствует графику Национального календаря прививок у детей первого-второго года жизни в РФ. Вакцина применяется в мире в течение 17 лет, представлены результаты крупных клинических исследований, которые подтверждают низкую реактогенность и высокую эффективность указанной вакцины. Ключевые слова: инфекционные болезни, профилактика, вакцинация, пятивалентная комбинированная вакцина, эффективность, безопасность, дети.

(Педиатрическая фармакология. 2014; 11 (3): 107-110)

Общепризнанно, как и десятки лет назад, что дети первого года жизни должны быть вакцинированы от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Только благодаря прививочным программам мы, наконец-то, можем с той или иной долей успеха контролировать основные инфекционные болезни, угрожающие жизни детей раннего возраста. В России, по данным Роспотребнадзора, на сегодняшний день заболеваемость дифтерией и столбняком свелась к единичным случаям, с 2011 по 2013 г. не зарегистрировано ни одного случая полиомиелита, вызванного диким вирусом. К сожалению, по-прежнему высокой остается заболеваемость коклюшем — 1,44 на 100 тыс. населения, хотя не может не радовать тот факт, что за январь-май 2014 г. относительно аналогичного периода 2013 г. заболеваемость этой инфекцией, особенно тяжело протекающей у детей раннего возраста, снизилась на 8% [1]. Не стоит забывать, что именно в этой группе пациентов наиболее

часто развиваются такие грозные осложнения коклюша, как судороги, энцефалопатии, а также пневмонии, часто протекающие с ателектазами и апноэ [2, 3]. Основной мерой борьбы с этими инфекциями на современном этапе остается вакцинопрофилактика — управление уровнем заболеваемости с помощью современных иммунобиологических препаратов.

Несмотря на международную деятельность по глобальной радикации, проблема полиомиелита остается актуальной: его тяжелые паралитические формы наиболее часто поражают детей раннего возраста. Согласно программе, определенной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), человечество должно было избавиться от этого заболевания, вызванного диким штаммом вируса, к 2000 г. К сожалению, этого не произошло: в ряде эндемичных регионов (Афганистан, Нигерия, Пакистан) по-прежнему циркулирует дикий вирус и регистрируются

D.A. Novikova, N.E. Tkachenko

Scientific Centre of Children's Health, Moscow, Russian Federation

Combined Vaccine — Effective and Safety Protection Against Five Controlled Infections

The article deals with the problem of prevention of controlled infections in infants and toddlers. This issue is urgent as it is registered up to 40 million infectious diseases in Russia annually, and the children is the most non-resistant to infections population group. In the child morbidity classification infectious pathologies occupies up to 70%. The only effective preventive method against infectious diseases is vaccination. The authors present the international practice of the pentavalent vaccine application which carries diphtheritic and tetanus toxoids, cell-free pertussis component, inactivated virus of infantile paralysis and polysaccharide of Haemophilus influenzae type b. The actual vaccine is included in immunoprophylaxis schedules of children of the first year of life (for primary vaccination) and of the second year of life (for revaccination) in many countries worldwide. The results of major clinical studies are demonstrated that confirms low reactogenicity and high efficiency of pointed vaccine.

Key words: infectious diseases, prevention, vaccination, pentavalent combined vaccine, efficacy, safety, children.

(Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2014; 11 (3): 107-110)

Обучение обучающих — образовательные программы для родителей

вспышки паралитических форм. В такой ситуации нельзя исключить вероятность завоза полиомиелита из неблагополучных областей. В России последняя вспышка заболевания, вызванного диким штаммом полиовируса, зарегистрирована в 2010 г. Однако, регистрируются единичные случаи паралитических форм болезни у детей-реципиентов живой оральной полио-вакцины (ОПВ) и у детей, контактных с привитыми ОПВ [1]. Происходящее свидетельствует о том, что программа иммунизации детей раннего возраста в нашей стране должны быть в корне пересмотрена, то есть вакцинация живой оральной вакциной от полиомиелита может осуществляться только после установления у детей раннего возраста крепкого гуморального иммунитета к данной инфекции после первичного курса вакцинации.

Указанным выше условиям вполне удовлетворяет комбинированная пятивалентная вакцина, содержащая бесклеточный коклюшный компонент, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированные штаммы вируса полиомиелита 1, 2 и 3-го типов, а также пятый немаловажный компонент — гемофильную инфекцию тип b.

Гемофильная инфекция тип b (Hib-инфекция) — острое бактериальное заболевание, которое характеризуется поражением нервной системы (до 40% всех гнойных менингитов) и органов дыхания (пневмония, эпиглоттит), а также сепсисом. Наиболее восприимчивы к инфекции дети в возрасте до 5 лет; особенно часто тяжелые, инвазивные формы возникают у детей с периода новорожден-ности до 2 лет. В настоящее время вакцинация против Hib-инфекции проводится в 160 странах мира. Около 80% стран-членов ВОЗ в результате введения вакцинации от гемофильной инфекции практически ликвидировали Hib-менингиты, эпиглоттиты и бактериемии; на 20% снизилась заболеваемость тяжелой пневмонией [2].

Вакцинация против Hib-инфекции становится еще более актуальной в свете возрастающей устойчивости возбудителя к антибиотикам. Последние данные демонстрируют, что внедрение Hib-вакцины привело к снижению смертности от инвазивных форм этой инфекции среди детей в возрасте до 60 мес почти на 45% [4].

ВОЗ рекомендует включение конъюгированных Hib-вакцин во все программы иммунизации младенцев. Использование этой вакцины — часть комплексной стратегии ВОЗ по борьбе с пневмонией наряду с поддержкой грудного вскармливания, улучшением водоснабжения и санитарии и т. п. [5].

Пятивалентная вакцина, содержащая дифтерийный и столбнячный анатоксины, бесклеточный коклюшный ком-

понент (аАКДС), инактивированный полиомиелит (ИПВ) и гемофильную инфекцию тип b (Hib), Пентаксим (Санофи Пастер, Франция), была лицензирована в 1997 г. в Швеции [2, 6]. Это первая пятивалентная вакцина с ацеллюлярным коклюшным компонентом, которая применяется по всему миру, включена в графики вакцинации детей как на первом году жизни для первичной вакцинации, так и для ревакцинации на втором году. Вскоре после регистрации препарата по всему миру стартовали масштабные исследования для оценки эффективности и переносимости вакцины. В различных странах сроки первичной вакцинации и ревакцинации не совпадают (табл. 1), тем не менее проводилось сравнение переносимости препарата и раздельной вакцинации монокомпонентными вакцинами в зависимости от кратности их применения (табл. 2), выработки специфических антител 6.

Общая безопасность пятивалентной вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом оценивалась в сравнении с цельноклеточной вакциной. При этом было показано снижение частоты поствакцинальных реакций; кроме того, и в процессе первичной вакцинации, и после ревакцинации в Канаде на 79% меньше зарегистрировано фебрильных судорог, на 60-67% — случаев повышения внутричерепного давления [6].

Проведено 17 клинических исследований в 9 странах мира: показана высокая клиническая эффективность, а также хорошая переносимость вакцины, местные реакции (покраснение, отек, уплотнение в месте укола, болезненность) наблюдались редко. Оценка переносимости бустер-ной дозы Пентаксима, проведенная во Франции, Южной Африке, Индии, Китае, Вьетнаме и Таиланде, показала, что ревакцинация в целом переносится хорошо, несколько чаще отмечались местные реакции по сравнению с первичным курсом вакцинации (см. табл. 2).

Во Франции была проанализирована переносимость 3211 доз пятивалентной вакцины в сравнении с четырехвалентной (Тетраксим, Санофи Пастер), содержащей бесклеточный коклюш, дифтерийно-столбнячный анатоксин и инактивированный полиомиелит) в сочетании с Hib-вакциной (в разные участки тела). Частота нежелательных реакций, как местных, так и общих, не различалась. В сравнительных исследованиях по переносимости пятивалентной вакцины совместно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, а также вакцинации инактивированным полиомиелитом, ацеллюлярной коклюшно-дифтерийностолбнячной вакциной, конъюгированной Hib-вакциной (Китай) переносимость иммунизации была одинаковой.

Таблица 1. Сроки проведения вакцинаций и ревакцинаций в различных странах

Страна Сроки первичной вакцинации, мес Сроки ревакцинации, мес

Франция 3-4-5 / 2-3-4 / 2-4-6 15/17/20

Чили CD 1 ■'3- 1 СМ *

Швеция 2-4-6 / 3-5 13/12

Филиппины 6-10-14 нед 18/19

Южная Африка 6-10-14 нед 18/19

Индия 6-10-14 нед 18/19

Таиланд со і ■'3- 1 см 18/19

Китай 2-3-4 / 3-3-5 18/20

Южная Корея со і ■'3- 1 см *

Примечание. * — исследование переносимости не проводилось.

СОЗДАВАЯ ВАКЦИНЫ, УКРЕПЛЯЯ ВЕРУ В БУДУЩЕЕ

Вакцина против коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции типа Ь

9 Надежная защита от пяти инфекционных заболеваний в одной вакцине

9 Удобство в применении: снижение инъекционной нагрузки

9 Хорошо переносится детьми

Эффективная защита против гепатита А

9 Высокая иммуногенность и длительная защита 9 Удобный график вакцинации и ревакцинации

9 Применяется у детей с 1 года до 15 лет включительно

9 Надежная защита от пневмококковых

инфекций, включая пневмонии и менингиты

9 Показана в первую очередь детям, посещающим детские сады, школы; длительно и часто болеющим детям; детям с хроническими заболеваниями

9 Эффективна и хорошо переносится

9 Специальная детская дозировка - 0,25 мл для детей с б месяцев до 3 лет

9 Эффективна как отдельно, так и в сочетании с вакциной против пневмококковой инфекции Пневмо 23

SANOFI PASTEи к *

Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу:

125009, г, Москва, ул. Тверская. 22

тел.: (495) 721 14 00, (495) 935 В690/92/93/94/95:

факс: (495) 721 14 11,(495)935 86 96

отдел фармаконадзора: (495) 935 86 91

Обучение обучающих — образовательные программы для родителей

Таблица 2. Частота местных реакций после первичной вакцинации аАКДС + ИПВ + Hib и ревакцинации (бустерной дозы)

Симптом 1-я доза 2-я доза 3-я доза Бустер-доза

Покраснение ^ 2 см 15,2 16,7 12,8 18,7

Уплотнение ^ 2 см 12,8 13,1 15,4 17,1

Боль 11 13 12,5 21,7

Длительный плач 0,21 0 0,14 0,12

Повышение температуры тела до 38-39°С 6,1 10,3 9,7 8,7

Повышение температуры тела > 39°С 0,2 1,0 1,1 0,7

Снижение аппетита 0,5 0 0,1 2,4

Раздражительность 0,5 0,1 1,1 1,1

Ряд исследований [6, 7, 9] продемонстрировал имму-ногенность пятикомпонентной вакцины: уже через 1 мес после завершения первичной серии вакцинации у 92,2-100% детей определялся защитный титр антител к дифтерии и столбняку (более 0,01 МЕ/мл), в 99,6100% — к вирусам полиомиелита 1, 2, 3-го типов. Антитела к гемофильной инфекции тип b определялись через 1 мес после третьего введения вакцины в 92-100% случаев, по данным разных авторов 7. Исследования сероконверсии к коклюшному анатоксину (КТ) и филаментозному гемагглютинину (ФГА) в Китае определили, что у детей, получивших 3 дозы вакцины, защитный титр антител к КТ определяется в 97% случаев, к ФГА — в 89,1%. Сходные данные получены в результате исследований в Южной Корее, Филиппинах, Индии и др. Независимо от изучаемой популяции и схемы первичной вакцинации, во всех исследованиях после курса первичной вакцинации, включавшего 3 дозы, выявлялись высокие уровни сероконверсии в отношении КТ и ФГА (82,9 -100 и 83,9 -95,9%, соответственно) [6]. Известно также, что введение ревакцинирующей дозы на втором году жизни стимулирует иммунный ответ, и защитный титр антител, по данным ряда авторов, сохраняется до 5-7 и даже 7-8 лет [10, 11].

Важна уверенность в эффективности программы вакцинации с использованием вакцин с различным количеством бесклеточных коклюшных компонентов. Авторы оригинального метаанализа по эффективности бесклеточных коклюшных вакцин 2003 г. признали «отсут-

Таким образом, использование комбинированной пятивалентной вакцины, содержащей бесклеточный коклюшный антиген, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированный полиомиелит, гемофильную инфекцию тип b, с учетом высокой степени безопасности и иммуногенности отвечает интересам детей, родителей, медицинских работников, организаторов здравоохранения и общества в целом. Внедрение комбинированных педиатрических вакцин сможет уменьшить расходы на администрирование, хранение и оборот вакцин, повысив при этом охват и привитость населения.

2. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Фёдоров А. М.

Иммунопрофилактика-2014. Москва: ПедиатрЪ. 2014.

3. Учайкин В. Ф. Инфекционные болезни у детей. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2011.

6. Plotkin S. A., Liese J., Madhi S. A. et al. A DTaP-IPV//PRP

T vaccine (Pentaxim): a review of 16 years' clinical experience. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul; 10 (7): 981-1005.

7. Nelson J. C., Onchee Yu., Clara P. Dominguez-Islas Adapting Group Sequential Methods to Observational Postlicensure Vaccine Safety Surveillance: Results of a Pentavalent Combination DTaP-IPV-Hib Vaccine Safety Study. American Jornal of Epidemiology. 2013; 177 (Issue 2): 131-141.

8. Capeding M. R., Cadorna-Carlos J. et al. Immunogencity and safety of DTaP-IPV. PRP-T combination vaccine given with hepatitis B vaccine: A randomized open lable trial. Bull. World Health Organ. 2008; 86 (6): 443-451.

9. Madhi S. A., Cutland C. et al. Immunogenicity and safety of acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (Pentaxim) and monovalent hepatitis B vaccine at 6, 10 and 14 month of age in infants of South Africa. S Afr Med J. 2011; 101: 126-131.

10. Gustavsson L., Hessel L. et al. Long-term follow-up of Swedish children vaccinated with acellular pertussis vaccines at 3, 5 and 12 months of age indicates the need for a booster dose at 5 to 7 years of age. Pediatr. 2006; 118 (930): 978-984.

11. Thierry-Carstensen B., Dalby T. et al. Expirience of monocomponent acellular pertussis combination vaccines for infant, children, adolescents and adults. A review of safety, immunogenicity, efficacy and effectiveness studies and 15 years of field experience. Vaccine. 2013; 31: 5178-5191.

12. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Галицкая М.Г. Иммунопрофилактика у детей. Часть I. Вакцинопрофилактика у детей. М.: ПедиатрЪ, 2012. 82 с.