Конъюгированная вакцина от менингококковой инфекции

Прививка от менингококковой инфекции - профилактическое мероприятие,позволяющее обезопасить человека от заболеваний, вызванных менингококками. Болезнетворные бактерии вызывают менингит, а также другие опасные заболевания (сепсис, назофарингит, менингококцемию).

Что такое менингит

Менингит - одно из наиболее опасных проявлений этой бактериальной инфекции, он бывает первичный и вторичный.

Первичный менингит развивается, если инфекция попадает в ротоглотку через дыхательные пути, проходит гематоэнцефалический барьер и проникает непосредственно в оболочки головного мозга. Может иметь две разные формы:

серозную (вызвана вирусом или возбудителем туберкулеза, диагностируется по повышенному содержанию лимфоцитов в спинномозговой жидкости);
гнойную (вызвана бактериями-менингококками, диагностируют ее по наличию чрезмерного количества нейтрофилов в спинномозговой жидкости).

Вторичный менингит возникает, когда инфекция поражает дыхательные пути, ухо, слюнные железы или ротоглотку, после чего проникает через лимфу и кровь пациента, а в дальнейшем и через гематоэнцефалический барьер, и вызывает сильное воспаление оболочек спинного и головного мозга. Этот вид менингита может быть вызван стафилококками, стрептококками, сальмонеллами, кишечной палочкой, вирусами, грибком Candida и некоторыми другими патогенными микроорганизмами. Процесс развития болезни в этом случае происходит стремительно: массовый распад менингококка приводит к тому, что освобождается эндотоксин, который по сути является сосудистым ядом. Воздействие большого количества этого ядовитого вещества на эндотелий сосудов вызывает микроциркуляторные патологии и нарушение гемокоагуляции, что неизбежно ведет к ДВС-синдрому (диссеминированное внутрисосудистое светрывание) с образованием кровоизлияний на коже и развитием наружных и внутренних кровотечений.

Менингококки распространяются на расстоянии 30-50 см, заражение может произойти воздушно-капельным путем. Носителями менингококка являются только люди, заражение от животного невозможно. Восприимчивость к менингококкам невысокая, однако вероятность заразиться значительно повышается в местах большого скопления людей (в общежитии, поликлинике, школе, детском саду, общественном транспорте, концертном зале и т.д.).

Угроза эпидемии менингита случается периодически каждые 9-10 лет. Когда число заболевших на сто тысяч человек достигнет 20, можно говорить об эпидемической ситуации, при которой всеобщая вакцинация будет являться обязательной. На сегодняшний день в развитых странах средний показатель составляет от 1 до 3 заболевших на 100 000 населения.

Симптомы заболевания

При первичном варианте менингококковой инфекции (назофарингите), которое представляет собой ее локализованную форму, у больного наблюдаются симптомы, схожие с симптомами обычных респираторных вирусных заболеваний:

повышение температуры тела;
насморк;
першение в горле;
увеличение лимфатических узлов.

Назофарингит не во всех случаях переходит в менингит, то есть непосредственно в свою генерализованную форму. Но у преимущественного количества пациентов это все же происходит, и тогда отмечаются уже более опасные симптомы:

рвота;
сильная головная боль;
нарушение сознания;
бессонница.

Виды вакцин

На сегодняшний день существует 3 вида вакцин, разработанных для профилактики и борьбы с этой инфекцией:

Полисахаридные - 2-х валентные (группы А и С), 3-х валентные (А, С, W), 4-х валентные (A, C, Y, W135).
Универсальные протеиновые вакцины группы В, представляют собой наружный белок мембраны.
Конъюгированные вакцины против бактерий группы С.

Показания к вакцинации

Проведение вакцинации показано группам с высоким риском заражения менингококковой инфекцией:

Людям, часто контактирующим с инфицированными пациентами;
Новобранцам и призывникам;
Пациентам, у которых диагностирован дефицит компонентов комплемента (С5-С8) и пропердина;
Сотрудникам лабораторий, которые подвергаются воздействию N. meningitidis (содержится в аэрозолях);
Пациентам с кохлеарными имплантами;
Туристам, которые планируют выезжать в гиперэндемичную по менингококковой инфекции область;
Проживающим в общежитиях студентам.

Ни в коем случае нельзя вакцинировать уже больного пациента, даже если у него была диагностирована просто легкая форма ОРЗ. Повременить с прививкой также рекомендуется после 2-3 недель после болезни.

Таким образом, вакцинация может быть проведена:

После исчезновения симптомов ОРЗ;
Если у пациента не было никаких аллергических реакций на предыдущую прививку.

Особенности вакцинации

Тяжелые последствия менингококковых заболеваний могут иметь смертельный исход (в 50% случаев), даже если вовремя начать лечение. Обезопасить людей от этой болезни - главная и единственная цель прививки.

Взрослым людям прививка делается единоразово. Ее эффективность составляет не менее 90%. Формирование иммунитета происходит в течение 3-7 дней в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, эффект сохраняется минимум 3 года.

Конъюгированной вакциной против менингококков группы А в 2010 в общей сложности на территории Буркина-Фасо, Мали, Нигера было привито более 20 миллионов пациентов, возраст которых составлял от 1 до 30 лет. Через год после этого именно в этих странах наблюдалось самое низкое количество случаев заболевания менингитом А, даже в период эпидемических сезонов. Такие вакцины не только сохраняют иммунитет на протяжении 10 лет, но и вырабатывают стойкую иммунологическую память.

Полисахаридные вакцины являются чуть менее действенными. Иммунизация приводит к резкому подъему антител, и эффект сохраняется от 2 до 10 лет, в зависимости от возраста пациента. Поэтому необходимо проводить ревакцинацию регулярно (раз в 3 года). Преимущества такой прививки все же есть - более быстрый эффект, поэтому именно ее, как правило, используют для массовой вакцинации во время всплеска эпидемии менингита.

Реакции на прививку

Дети в любом возрасте легко переносят прививку от менингококка. Статистические данные по зарегистрированным случаям показали, что у 25% привитых пациентов наблюдалась незначительная поствакцинальная реакция местного характера, которая проявлялась в виде кожного покраснения или болезненности в области инъекции. Также в редких случаях может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, которое не является опасным и состояние пациента нормализуется уже на вторые сутки.

На территории РФ такие прививки не входят в обязательную плановую программу иммунизации, однако о них следует знать. Особенно родителям, дети которых попадают в группу риска развития менингококковых инфекций.

Менингококковые вакцины любого типа являются слабо реактогенными. Не стоит переживать, если у ребенка сильная реакция на прививку. Это лишь значит, что он более чувствителен к менингококковой инфекции, чем те, кто перенесли вакцинацию легче.

Осложнения

В очень редких случаях (1 на 1 миллион доз) могут наблюдаться тяжелые реакции на прививку:

Со скольки лет можно делать прививку

Менингококковая А или А+С - вакцины отечественного производства, они могут применяться с 18 месяцев от рождения. Также ею можно прививать и взрослых пациентов. В случае, если в семье есть носитель болезни, в также в случае эпидемии в регионе, в котором проживает пациент, эти препараты можно использовать в качестве прививок и детям до 18 месяцев. Но такая мера не будет создавать длительного иммунитета, поэтому после 18 месяцев следует проводить ревакцинацию для получения более стойкого результата.

Для ребенка старше 9 месяцев можно использовать конъюгированную вакцину “Менактра”, которая производится регулярно каждые 3 месяца до достижения двухлетнего возраста. Вакцины полисахаридные “Менцевакс ACWY” и “Менинго А+С” можно однократно вводить детям, которым исполнилось 2 года, что создаст иммунную защиту, которая сохранится до десятилетнего возраста.

Пока на территории Российской Федерации производить бесплатную плановую вакцинацию населения нет возможности. Также всем мире отсутствует вакцина против серогруппы В, при том, что она весьма востребована.

Многие частные клиники оказывают платные услуги вакцинации, привозя заграничные препараты. Прививку делать нужно в обязательном порядке, потому что любая из разновидностей менингококковой инфекции обладает антигенным белковым комплексом, и вакцинирование даже против только одного из видов менингококков все же укрепляет организм.

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и членов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
лицам с функциональной или анатомической аспленией;
лицам с кохлеарными имплантами;
туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит — это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Медицинский эксперт статьи

Возбудитель менингококковой инфекции - менингококки - Neisseria meningitidis серогрупп: А, В, С, Н, I, К, L, W-135, X, Y, Z или 29E(Z), чаще встречаются группы А, В, С, Y и W-135. В России, Азии, Африке преобладают менингококком группы А, в Зап. Европе и Северной Америке - группы С. Менингококки группы В вызывают эндемичные заболевания и локальные вспышки; в Новой Зеландии они вызвали эпидемию, длящуюся с 1991 г. с заболеваемостью 400-500 случаев в год (на 4 млн. населения). Прививка от менингококковой инфекции в виде полисахаридных менингококковых вакцин типов А и С у лиц старше 2 лет иммуногенна и дает защиту минимум на 3 года (минимум 2 года - у детей); их эпидемиологическая эффективность - 85-95%.

Снижение заболеваемости, вызванное возбудителями серогрупп А и С, нередко сменяется ростом заболеваемости, вызванной менингококком В. Ежегодно в мире регистрируется более 300 000 случаев менингита с 30 000 летальными исходами. В связи со случаями завоза паломниками из Мекки менингококков серогруппы W 135, сейчас для хаджа требуется включающая ее прививка (в России зарегистрирован Менцевакс ACWYфирмы ГлаксоСмитКляйн).

Больные менингитом заразны в продроме, они прекращают выделять возбудителя через 24 часа от начала лечения. Носительство менингококков служит основным источником распространения инфекции, в межэпидемическом периоде его частота составляет менее 5%, повышаясь во время эпидемий в очагах до 50% и более. Оно обычно кратковременно - менее 1 недели, так что лечение носителей нецелесообразно. Болеют чаще всего дети в возрасте до 5 лет.

В России в 2007 г. менингококковая инфекция зарегистрирована у 2680 человек (1779 из них - дети 0-14 лет), 1,87 на 100 000 (у детей - 8,25).

Цели программ вакцинации против менингококковой инфекции

Хотя вакцина группы А может применяться по эпидпоказаниям у детей после 12 мес, но для рутинной иммунизации в возрасте до 2 лет она не пригодна; вакцина типа С еще менее иммуногенны в этом возрасте.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2 лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии, как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. В Канаде поголовная (возраст 6 мес - 20 лет) вакцинация 1,6 млн. человек в 1992 г. привела к снижению заболеваемости менингитом С с 1,4 до 0,3 (на 100 000) в 1993-1998 гг., предотвратив 48 случаев менингита у вакцинированных и 26 случаев за счет коллективного иммунитета. Ее эффективность была 41% в возрасте 2-9 лет, 75% в 10-14 лет и 83% в 15-20 лет, однако этот показатель у детей в возрасте 0-2 лет был нулевым.

Прививка от менингококковой инфекции по эпидпоказаниям проводится в группах риска. Массовая иммунизация вакциной А + С (с охватом не менее 85%) проводится при подъеме заболеваемости выше 20,0 на 100 000 населения. Вакцинацию проводят также в очагах инфекции. Особому риску подвержены дети с аспленией или удаленной селезений, с ликворреей, после операции кохлеарной имплантации, а также при ряде форм первичного иммунодефицита (дефицит компонентов комплемента С3-9).

Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С (схема - 2-3-4 мес, вместе с другими вакцинами), это привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

В США с возраста 11 лет используется 4-валентная конъюгированная вакцина Menactra™ (серотипы A, C,Y, W-135) компании санофи пастер; ее цель - снижение заболеваемости подростков, особенно первокурсников в колледжах, дающих вспышки менингита. Вакцина недостаточно иммуногена в грудном возрасте, новый вариант вакцины - MenACWY, однако, показал 80%-ную иммуногенность после 3 прививок, начиная с возраста 3 мес, и 85% - после ревакцинации в возрасте 1 года.

Полисахаридные вакцины типа В имеют общие антигенные детерминанты с мозговой тканью, провоцируя осложнения. Созданы вакцины группы В на основе белков наружной мембраны менингококков; эти вакцины иммуногенны, но только в отношении штаммов возбудителя, использованного в ее производстве. Такие вакцины из местных штаммов применяют в Норвегии и Новой Зеландии.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Прививка от менингита – один из способов профилактики серьезного и опасного заболевания. Однако вторжение в иммунную систему человека с целью ее укрепления не всегда безопасно. Необходимо понимать, когда вакцинация принесет пользу, а когда она противопоказана.

Чтобы решить для себя вопрос о важности иммунизации, нужно хорошо представлять, насколько опасна менингитная инфекция. Большое значение имеет и правильный подбор вакцины.

Менингит: особенности заболевания

Воспаление мозговых оболочек, вызванное инфекцией, называется менингитом. В зависимости от характера возбудителя болезнь может носить вирусную, бактериальную, грибковую, протозойную, смешанную или иную природу. Стремительное развитие заболевания и отсутствие должной врачебной помощи приводят к тяжелым последствиям.

Менингит поражает организм с ослабленным иммунитетом. Примерно 60% от общего числа инфицированных приходится на долю детей. В силу этого их организм нуждается в усиленной защите и профилактических мерах. У переболевших и прошедших вакцинацию от менингита людей риск инфицирования существенно снижен и составляет около 0,1%.

Уязвимые группы

В связи со становлением иммунной системы у ребенка случаи заражения инфекцией чаще встречаются среди этой возрастной группы. Реже вспышки заболевания отмечаются у взрослых с иммунодефицитными состояниями. Вакцинирование детей и взрослых не проводится по календарю обязательных прививок. Коллективную иммунизацию организуют в период вспышек заболевания и только там, где зафиксирован очаг эпидемии.

Прививка от менингококковой инфекции рекомендована следующим группам:

Благодаря вакцине риск развития острых респираторных заболеваний заметно снижается, что актуально для часто болеющего ребенка.

Бесплатные прививки

Необходимость прививаться от инфекций в ряде развитых стран установлена на законодательном уровне. Такая практика привела к тому, что случаев заражения инфекцией стало значительно меньше. Прививка от менингита детям не является профилактической процедурой, включенной в общий календарь иммунизации. Этот факт объясняется высокими ценами на вакцинные препараты.

На территории нашей страны в ряде случаев организуются бесплатные прививки. Во-первых, это случается при наступлении эпидемии. Если число заболевших превышает допустимый порог (20 человек на 100 тысяч), прививка становится обязательной процедурой. Во-вторых, если в детском коллективе находится ребенок, у которого подозревается менингит, всем остальным детям показано пройти вакцинацию. Максимум в 10-дневный срок всем детям, имевшим контакт с больным, делается прививка. В-третьих, если в регионе повышен уровень заболеваемости, то человеку, проживающему там, можно бесплатно привиться. В-четвертых, при выраженном иммунодефиците ребенка ему назначают прививку в соответствии с планом бесплатного прививания.

Остальные случаи не относятся к категории бесплатных, поэтому родители малыша или иные категории населения самостоятельно приобретают вакцину в аптеке.

Вакцинация и ее особенности

Профилактические мероприятия, направленные на укрепление иммунной системы, отличаются рядом особенностей. Гемофильный вариант болезни носит тяжелый характер, на его фоне часто случаются осложнения. Гемофильная палочка типа b делает уязвимыми детей, возраст которых составляет 5-6 лет. Родителям стоит иметь в виду, что вакцинный препарат позволяет получить 95-процентный эффект. Если провести повторную вакцинацию, то на лабораторном уровне можно наблюдать значительный рост антител.

Пневмококки особенно опасны для детей, которым еще нет двух лет, и для людей преклонного возраста. В этих возрастных категориях менингит часто диагностируется на фоне пневмонии. При проведении массовой профилактики, направленной на выработку в организме антител к пневмококку, риск инфицирования снижается на 80%.

Менингококковая инфекция развивается в результате попадания в организм бактерии Neisseria meningitidis. Уязвимыми считаются младенцы в возрасте до одного года. Все менингококки делятся на 12 серогрупп, но независимо от этого факта, прививка от инфекции способствует формированию иммунного ответа в 90% случаев. Защитные силы организма с выработанными антителами будут справляться с задачей от 2 до 10 лет в зависимости от индивидуальных особенностей.

Варианты вакцин

Менингитовая инфекция развивается в организме из-за вирусов или бактерий. Поэтому единую вакцину, направленную на защиту одновременно от всех возбудителей, произвести не удастся. Есть группа препаратов, направленных на выработку антител против менингококков. Другие препараты работают над созданием иммунитета против гемофильной палочки. Наконец, используются вакцины против пневмококков.

Вакцины против этих бактерий дают ответ иммунитета на серогруппы A, C, W-135 и Y. На территории нашей страны разрешено использование следующих препаратов:

Отечественная моно A и дивакцина A+C. Помогают выработке антител против групп A и C, но бессильны против менингококковой инфекции гнойного типа. Вакцину допускается использовать для прививания детей, которым исполнилось полтора года. По истечении трех лет необходима повторная вакцинация.
Менинго А+C французского производства. Действие препарата позволяет предотвратить возникновение цереброспинального варианта менингита. Вакцина получила широкое распространение среди взрослого населения, рекомендована детям старше полутора лет.
Менцевакс ACWY бельгийского производства. Вакцина снижает риск возникновения инфекции менингококкового типа, которая (исходя из названия) вызывается серогруппами A, C, W, Y. Менцевакс можно использовать среди взрослого населения, им прививают детей старше двух лет.
Менактра (произведена в США). Прививка способствует формированию стойкого иммунитета к возбудителям всех четырех серогрупп. Применяется у детей, чей возраст превышает два года, и у взрослых до 55 лет.

Формы выпуска препаратов – лиофилизат (сухое вещество), который необходимо разводить растворителем (хлорид натрия) перед самой прививкой. Прививка осуществляется подкожно, некоторые препараты вводятся внутримышечно. Известный педиатр Комаровский Е. О. в своих разъяснениях по поводу иммунизации от менингита положительно отзывался о менингококковой вакцине.

В качестве альтернативы или дополнения к Акт-ХИБ часто применяется комбинированный препарат, который называется Тетракок. Это вакцина, действие которой направлено против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Созданный в результате вакцинации иммунитет защищает ребенка от указанных болезней, осложнением которых может стать менингит.

В России широко используются препараты для вакцинирования со следующими наименованиями: Пневмо 23 (производство – Франция) и Превенар 13 (США). Первым препаратом делают прививку детям после двух лет. В результате создается иммунитет на ближайшие 10 лет. Второй возможно использовать с 2-месячного возраста и до 5 лет. Стойкий иммунитет развивается после курса, состоящего из 4 инъекций. Используется при бесплатных прививках.

Противопоказания

Вакцинацию допускается проводить не только здоровым категориям населения, но и тем больным людям, у которых диагностирована легкая форма менингита. Но есть ряд случаев, когда прививку лучше не делать.

Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

СОСТАВ

* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

Натрия хлорид 4, З5 мг;
Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
Вода для инъекций - до 0,5 мл.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
Призывникам и новобранцам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

Потеря аппетита;
Сонливость;
Рвота;
Диарея;
Сыпь;
Крапивница;
Артралгия;
Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Снижение аппетита;
Сонливость;
Диарея;
Рвота;
Сыпь, крапивница;
Артралгия;
Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Снижение аппетита;
Головная боль;
Диарея;
Рвота;
Сыпь;
Артралгия;
Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
Озноб, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также: