Что такое инфицированный материал
Дата введения 2012-01-01
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"*
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения". - Примечание изготовителя базы данных.
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 "Медицинские изделия для диагностики in vitro "
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ЕН 13641:2002* "Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro " (EN 13641:2002 "Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДA
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Хотя персонал медицинских лабораторий, постоянно обрабатывая потенциально инфицированные образцы, предпринимает соответствующие защитные меры и использует безопасные методики, положения Европейской Директивы 98/79/EC требуют сведения до минимума риска, связанного с возникновением инфекции, вызванной медицинскими изделиями для диагностики in vitro , содержащими инфицированные или потенциально инфицированные материалы. Данное требование Европейской Директивы 98/79/EC связано с разработкой и производством медицинских изделий для диагностики in vitro . Изготовители обязаны обеспечить такие конструктивные особенности и производственные процедуры, которые сводят риск применения изделия до минимума.
Директива не устанавливает требований к следующим аспектам:
- общие вопросы защиты работников и меры, которые должны быть предприняты, когда подвергаются обработке в лаборатории или местах производства инфицированные или потенциально инфицированные материалы;
- транспортирование инфицированных товаров;
- пути и процессы утилизации.
1 Область применения
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro , включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы (далее - реагенты для диагностики in vitro ). Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro , содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека.
Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам:
- инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов.
Примечание 1 - Предотвращение риска инфицирования при обработке биологических материалов с применением данного оборудования регламентируется другими стандартами;
- общим аспектам защиты пользователей;
- транспортированию инфицированных материалов;
- мерам удаления инфицированных материалов.
Примечание 2 - Некоторые важные документы, связанные с аспектами, не отраженными в настоящем стандарте, приведены в разделе "Библиография".
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ЕН 375:2001 Информация, предоставляемая изготовителем с реагентами для диагностики in vitro для профессионального применения
ЕН 376:2001 Информация, предоставляемая изготовителем с реагентами для диагностики in vitro для самотестирования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 потенциально инфицированный биологический материал (potentially infectious biological material): Материал, который может содержать жизнеспособный трансмиссивный инфекционный агент, хотя и с малой вероятностью.
Примечание - Потенциально инфицированный биологический материал включает в себя все материалы человеческого и животного происхождения, в том числе образцы для лабораторных диагностических исследований и биологические материалы неизвестного происхождения.
3.2 инфицированный биологический материал (infectious biological material): Материал, который заведомо или с высокой степенью вероятности содержит жизнеспособные микроорганизмы или другие трансмиссивные агенты, которые достоверно или предположительно вызывают заболевания человека.
Примечание - Другими трансмиссивными агентами являются, например, прионы.
3.3 реагент для диагностики in vitro ( in vitro diagnostic reagent): Медицинское изделие для диагностики in vitro , которое является реагентом, реагентным продуктом, калибратором, контрольным материалом или набором.
Примечание 1 - Определение медицинского изделия для диагностики in vitro [1].
Примечание 2 - В ряде случаев реагенты для диагностики in vitro , предназначенные для применения в клинической медицине, применяют в ветеринарии.
[EН 375:2001]
4 Требования, относящиеся к разработке и производству
Чтобы исключить или свести до минимума риск инфицирования, связанный с реагентами для диагностики in vitro , следует учитывать следующие аспекты:
- основания для использования инфицированного или потенциально инфицированного биологического материала;
- требования к источнику или тестированию (оговоренные в характеристике материала);
- инактивация или другие соответствующие меры для уменьшения риска инфицирования;
- предостережения, которые должны быть приведены в информации, сообщаемой изготовителем.
Использование инфицированных биологических материалов в реагентах для диагностики in vitro должно быть исключено, насколько это возможно. Если реагенты для диагностики in vitro содержат такой материал в виде ингредиента или компонента, его применение должно быть основано на доказательных научных или технических положениях. Инфицированный материал может быть использован, только если это необходимо для диагностического применения продукта (например, в качестве позитивных контролей, материалов для получения необходимых для проведения исследования антигенов или антител в конечной конфигурации набора).
Использование потенциально инфицированных биологических материалов должно быть критически оценено в любом случае (взвешены риски относительно пользы).
В случае использования материалов того или иного типа для снижения риска инфицирования до минимума должны быть приняты дополнительные меры, указанные в 4.3, 4.5 и разделе 5. Правомерность использования этих материалов должна быть документирована.
4.3.1 Общие положения
Для всех инфицированных и потенциально инфицированных биологических материалов, используемых для производства реагентов, должны быть установлены соответствующие спецификации (включая требования к источникам и методам исследования) с целью установления адекватного контроля за риском инфицирования.
4.3.2 Требования к источникам
Изготовителем реагентов для диагностики in vitro должны быть разработаны и документированы соответствующие методики для получения инфицированных и потенциально инфицированных биологических материалов.
Должна быть представлена информация относительно следующего:
- поставщик материала сырья;
- тип материала (например, кровь, плазма, сыворотка, ткань, моча, клетки);
- природа источника (например, человек, животное, микроб);
- происхождение (например, географическая зона, группа доноров);
- методики очистки и химической обработки, если такие производились.
4.3.3 Требования к исследованиям
Должно быть произведено исследование маркеров наиболее важных инфекционных болезней, таких как антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита С и к HB Ag.
Как правило, исследования должны быть выполнены с применением реагентов для диагностики in vitro , зарегистрированных в установленном порядке. Другие аналитические технологии могут быть применены только при условии, что их важнейшие характеристика качества выполнения по меньшей мере эквивалентны и документированы.
При использовании крови человека, включая плазму и сыворотку, каждый индивидуальный донор должен быть обследован. При исследовании пулированного материала должны быть применены соответствующие чувствительные аналитические технологии (например, ПЦР или другие амплификационные технологии).
Должна быть обеспечена прослеживаемость результатов исследований. Может быть затребован сертификат для материала источника.
Подлежат использованию только те материалы, которые признаны ареактивными в результате выполнения указанных выше исследований; исключения допускаются только в случаях, когда реактивный материал необходим для диагностических целей. Любое исключение должно быть обосновано и документировано.
В случае использования инфицированного биологического материала должна быть проведена его инактивация и другие меры для снижения до минимума риска инфицирования, если они не вызывают нежелательного изменения аналитических характеристик реагента для диагностики in vitro . Должны быть представлены адекватные доказательства эффективности и ограничений таких мер (например, использование данных литературы, наиболее чувствительных и точных методик, данных валидации).
В ходе процесса производства должны быть предприняты организационные и санитарно-гигиенические меры для предотвращения вторичного заражения (в частности, перекрестного загрязнения). Инфицированные материалы и реагенты для диагностики in vitro , содержащие инфицированные материалы, должны сохраняться в соответствующих контейнерах, которые эффективно предотвращают рассеивание инфекционных агентов.
5 Информация, предоставляемая изготовителем
Помимо информации, предусмотренной ЕН 375 и ЕН 376, в инструкцию по применению реагентов должны быть включены соответствующие указания относительно важных маркеров инфицированности и полученных результатов исследований.
Любые предостережения должны соответствовать конкретному риску инфицирования (известному или потенциальному) при применении данного реагента. Формы выражения предостережения должны соответствовать различным степеням риска инфицирования.
Например, в случае, когда все произведенные исследования не выявили реактивности в отношении всех важных инфекционных маркеров или когда были проведены эффективные меры инактивации, предостережение может быть выражено в общей форме относительно остаточного минимального риска. Напротив, полное и ясное предостережение должно быть приведено в отношении оправданно применяемого инфицированного материала, с указанием дополнительных мер, которые должны быть предприняты для уменьшения риска инфицирования пользователей.
Приложение ZA (справочное). Соответствие настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы 98/79/ЕС
Таблица ZA.1 - Соответствие настоящего стандарта требованиям Европейской Директивы 98/79/EC
Разделы и подразделы настоящего стандарта
Соответствующие основные требования Европейской Директивы 98/79/ЕС
". Потенциально инфицированный материал - материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний. "
- Инфицированный аборт — � распространение инфекции только в пределах органов малого тазаПричиныЕсли спонтанный аборт происходит достаточно длительное время, вероятно развитие восходящей инфекции из влагалища .
"Потенциально инфицированный материал" в книгах
Неправильные и потенциально канцерогенные методы приготовления продуктов 1. Готовить в скороваркеВ скороварке продукты могут нагреваться до 140 °С, а как мы уже сказали, при температуре выше 100°С большинство витаминов и минералов разлагаются, но генерируются токсичные
Естественные реакции на потенциально травмоопасные ситуации Такие реакции не являются результатами психических расстройств, они – нормальные проявления работы нашего тела и мозга, реагирующих на угрозу. Если в окружающем мире происходит некоторое изменение, оно
Потенциально травмоопасные ситуации Все мы подвержены действию обстоятельств, способных повлечь за собой травму, как это показано в таблице 1 (а, б). Для удобства повествования мы назовем их потенциально травмоопасными ситуациями или событиями (ПТС). Следует ли за ПТС
Определение потенциально травмоопасных ситуаций У каждого из нас есть собственный порог, за которым испытание превращается в разрушительную травму. На одном конце шкалы находятся те, кого могут травмировать казалось бы безобидные события – паук на одежде, к примеру.
Глава 3 Реакции на потенциально травмоопасные ситуации Стойкость и уязвимость Вызовет травму потенциально травмоопасное событие или нет – во многом зависит от реакции на него, а реакции могут быть весьма разнообразными. Некоторые люди оказываются слишком
Глава 23 Как избежать потенциально травмоопасных ситуаций? Важность реформ эпохи второй волны Потенциально травмоопасные ситуации – это часть нашей с вами жизни и, к сожалению, неустранимая. Природные катастрофы, несчастные случаи, болезни, потери близких и разрывы
2. ПОТЕНЦИАЛЬНО–БЕСКОНЕЧНОЕ Я КАК БОЖЕСТВО Самосознание, ego есть бесконечное стремление. Таково философское открытие Платона; его Эрос дает первую и глубочайшую диалектику стремления как потенциальной бесконечности. Эта мысль живет во всей платонической традиции
Украинский народ потенциально наибогатейший в Европе Шесть лет назад соответствующие государственные органы подсчитали, что цена гектара украинской земли составляет 8,673 гривни. Таким образом, размер земельного рынка в государстве достигает 40 миллиардов долларов.Если
Исключение потенциально травмоопасных упражнений Несмотря на то что начинающие используют незначительные веса, я строжайшим образом не рекомендую им выполнять жимы штанги на горизонтальной и наклонной скамье с касанием грифа груди и полностью исключаю жимы из-за
Потенциально опасные ветви и параметры реестра Данным разделом заканчивается знакомство с реестром Windows XP и параметрами, которые в нем могут находиться, поэтому сейчас хотелось бы перечислить некоторые из ветвей реестра и параметров, которые если еще не используются, то
Глава 6 Потенциально опасные программы Терминология и теорияБорьба с потенциально опасными программамиДо этой главы речь шла в основном о программах, наносящих компьютеру явный вред. Однако в последнее время в прессе все чаще появляется информация не о вирусах и
6.2. Борьба с потенциально опасными программами Скорость распространения Spyware стремительно увеличивается. В последнем докладе компании по обеспечению безопасности McAfee говорится, что только три из ста пользователей Интернета могут определить, насколько безопасным
Потенциально стрессогенные психологические механизмы Помимо иррациональных установок к психологическим, а затем телесным и социальным проблемам может приводить неадекватное использование или, что происходит наиболее часто, сложившееся полуавтоматическое
СКУЧАЮЩАЯ ЖЕНЩИНА ПОТЕНЦИАЛЬНО ГОТОВА ВЛЮБИТЬСЯ — Скажи, милый, как случилось, что ты в меня влюбился?— Вот видишь, это даже тебя удивляет!АнекдотРискну сказать, что многие жены (но далеко не все!) верны мужьям лишь до поры до времени. А сексуально неудовлетворенные
1. Вам надо выйти из здания лаборатории в другое здание. Вы в халате, и одеваете на него верхнюю одежду (например, куртку) и не сняли спецобувь. Можно ли так поступать?
Работники лаборатории не должны:
- выходить за пределы лаборатории в спецодежде и в спецобуви;
- одевать верхнюю одежду на халат;
2. Вы находитесь в помещении лаборатории. Можно ли курить, пить воду, употреблять еду, жевать резинку, пользоваться косметикой в этом помещении и хранить в там продукты питания? –(6.1.) Работники лаборатории не должны: - курить, пить воду, употреблять еду, жевать резинку, пользоваться косметикой в производственных помещениях;
- хранить в производственных помещениях продукты питания. - вносить в производственное помещение лаборатории посторонние вещи;
3. Вас вызывают в другое помещение на консультацию. Вы работаете в лаборатории и заняты работой с заразными и подозрительными на зараженность материалом. Как вы должны поступить согласно Правил? - (6.2.)Не допускается вызывать из помещений лаборатории работников во время их работы с заразным или подозрительным на зараженность материалом.
4. Можно ли выращивать цветы в вазонах в лаборатории, где проводится работа с инфицированным материалом? – (6.4.)В комнатах, где проводится работа с инфицированным материалом, и в боксах запрещено проводить другие виды работ и выращивать цветы в вазонах.
5. Допускается ли хранить в одном холодильнике, термостате или специальном шкафу патогенные штаммы совместно с вакцинными штаммами? - (6.7.)Вакцинные штаммы необходимо хранить отдельно от патогенных в специальных шкафах, термостатах, холодильниках. Не допускается совместимое хранение в одном холодильнике живых культур патогенных микроорганизмов и диагностических препаратов.
6. Кто отвечает за учет, хранение и обеззараживание культур микроорганизмов, выделенных в лаборатории и таких, которые поступили в нее для производственных потребностей? – (6.11.)В каждой лаборатории приказом руководителя назначается лицо, ответственное за учет, хранение и обеззараживание культур микроорганизмов, выделенных в лаборатории и таких, которые поступают для производственных потребностей.
7. Вы работали в лаборатории с инфицированным материалом. Как необходимо поступить с этим инфицированным материалом по окончании рабочего дня? -(6.13) Ежедневно, по окончании рабочего дня, инфицированный материал помещают в термостат или шкаф, которые опечатывают. Каждую комнату лаборатории, в которой есть объекты с заразным материалом, запирают и опечатывают.
8. Комната лаборатории, где хранился инфицированный материал, была опечатана по окончании рабочего дня. Утром сотрудники лаборатории обнаружили печать на дверях этой лаборатории поврежденной. Как они должны поступить согласно Правил? - (6.14) При выявлении повреждения печати ответственный за ее снятие должен немедленно сообщить руководителю лаборатории или его заместителя, в присутствии которого проводят обзор шкафа (холодильника, термостата) и составляют акт.
9. Вы приступили к работе с патологическим материалом. Какие средства индивидуальной защиты вы оденете и каким образом можно касаться патологического материала? - (6.15.)Работать с патологическим и другим исследуемым материалом необходимо в резиновых перчатках, пользуясь при этом инструментом (пинцетом, корнцангом, ножницами и тому подобное). Запрещается касаться исследуемого материала руками.
10. Вы приступили к работе с патологическим материалом. У вас зачесался нос или глаз. Какие ваши действия согласно Правил? – (6.16)Во время работы с патологическим материалом, патогенными культурами бактерий и вирусов, а также с ядовитыми веществами не следует касаться лица руками, подносить руки к рту, носу, глазам, волосам и пользоваться носовым платочком.
11. Вам удалили зуб. Вы пришли на работу после удаления зуба. Вам поручают работу с патогенными культурами. Ваши действия согласно Правил: 1) отказаться; 2) согласиться – (6.17)Не позволяется допускать к работе с микроорганизмами работников со свежими или старыми порезами, поражениями кожи и с любыми открытыми ранами, включая те, которые образовались после удаления зубов.
12. Вы работали в помещении лаборатории с патогенным материалом. Вышли из помещения лаборатории, сняли резиновые перчатки. Сняли загрязненную одежду и вошли в помещение для приема пищи и стали кушать продукты. Где ошибка в ваших действиях? – (6.18)После снятия резиновых перчаток следует немедленно помыть руки теплой водой с мылом. Руки также нужно мыть после снятия загрязненной защитной одежды, перед выходом из лаборатории, перед применением еды и курением и на протяжении дня через интервалы, определенные характером работы. (6.25.) После работы с инфицированным или подозрительным на заражение материалом руки нужно продезинфицировать 0,5 % раствором хлорамина, после чего вымыть теплой водой с мылом.
13. Вы окончили исследования, связанные с выделением культуры микроорганизмов или патологическим материалом, выдали результаты экспертизы. Что предпринимают в целях безопасности: с выделенными культурами микроорганизмов патологическим материалом, рабочим местом, аппаратурой, инструментом, пробирками, стеклом, резиновыми перчатками? - (6.21)По окончании исследований, связанных с выделением культуры микроорганизмов, и выдачи выводов экспертизы, выделенные культуры микроорганизмов обезвреживают автоклавированием, придерживаясь надлежащего режима стерилизации. (6.22) По окончании работы с патологическим или другим исследуемым материалом (зараженным или подозрительным в заражении) рабочее место, поверхности столов, приборы, аппаратуру, инструмент, пробирки, стекло, резиновые перчатки и другие предметы необходимо обработать соответствующим дезинфицирующим раствором. Остатки инфицированного материала (культуры) термически обеззараживают (автоклавируют или сжигают). (6.23)Мойка посуды после предыдущей дезинфекции нужно проводить в резиновых перчатках.
14. Как поступают после окончания исследований, если в них используется одноразовая посуда из пластических масс? – (6.24)Обеззараживания посуды и других предметов одноразового применения, изготовленных из полимерных материалов, проводят путем автоклавирования в зависимости от вида возбудителя, после чего их будут утилизировать согласно Инструкции о сборе, обеззараживании, хранении и сдаче использованных медицинских изделий одноразового применения из пластичных масс.
15. Чем обрабатывают руки после работы с инфицированным или подозрительным на заражение материалом? – (6.25) После работы с инфицированным или подозрительным на заражение материалом руки нужно продезинфицировать 0,5 % раствором хлорамина, после чего вымыть теплой водой с мылом.
16. Если вы ставите в центрифугу инфекционные суспензии, какие меры безопасности надо при этом соблюдать? -(6.26))Для центрифугирования инфекционных суспензий необходимо:
- настольные центрифуги располагать в боксах;
- пользоваться безопасными центрифугальными гильзами;
- между стаканом и гильзой заливать соответствующий дезраствор, чтобы в случае, когда разобьется стакан, материал был продезинфицированный. Кроме того, это создает хорошую амортизацию;
- сверхосадочную жидкость не выливать из стакана, а отсасывать безопасной вакуумной системой, которая содержит безопасные емкости и фильтры. Если жидкость необходимо сливать, то после ее слива внешний край стакана нужно протереть дезраствором.
17. Вам надо провести работы с живыми культурами или исследовать материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы. Что необходимо пройти в целях профилактики такому лицу? - (6.28)Лица, которые работают с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или исследуют материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы, проходят профилактическую прививку против сибирской язвы.
18. В одной из лабораторий проводят хозяйственно-ремонтные работы. Надо ли присутствие работника этой лаборатории при выполнении этих хозяйственно-ремонтных работ? – (6.29.)Хозяйственно-ремонтные работы в отделах лаборатории позволяется выполнять только в присутствии работников соответствующих отделов.
Папиллярные узоры пальцев рук - маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ - конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.
Настоящее приложение не проходило процедуру государственной регистрации в Минюсте России и приводится для ознакомления
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 29 июня 2011 г. N 86 в настоящее приложение внесены изменения
Приложение N 1
(справочно)
Классификация микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний человека, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения по группам патогенности
1. Yersinia pestis
1. Bacillus anthracis
2. Brucella melitensis
Brucella melitensis biovar Abortus
Brucella abortus 1
Brucella melitensis biovar Canis
Brucella melitensis biovar Neotomae
Brucella melitensis biovar Ovis
Brucella melitensis biovar Suis
3. Francisella tularensis
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pseudomallei
6. Vibrio cholerae O1 токсигенный
7. Vibrio cholerae non O1 (O139) токсигенный
8. Escherichia coli О157:H7, О104:Н4 и другие серотипы - продуценты веротоксина
- геморрагического колибактериоза, гемолитико-уремического синдрома
1. Bordetella pertussis
2. Borrelia recurrentis
3. Campylobacter fetus
4. Campylobacter jejuni
- энтерита, холецистита, септицемий
5. Clostridium botulinum
6. Clostridium tetani
7. Corynebacterium diphtheria
9. Erysipelothrix rhusiopathiae
10. Helicobacter pylori
- гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
11. Legionella pneumophila
12. Leptospira interrogans
13. Listeria monocytogenes
14. Mycobacterium leprae
15. Mycobacterium tuberculosis
16. Neisseria gonorrhoeae
17. Neisseria meningitides
18. Nocardia asteroids
- пневмонии, абсцессов мозга,
- менингоэнцефалитов, менингитов, сепсисов, остеомиелитов
19. Pasteurella multocida
- пневмонии, менингитов и др.
20. Proactinomyces israelii
21. Salmonella paratyphi A
22. Salmonella paratyphi B
23. Salmonella typhi
24. Shigella spp
25. Treponema pallidum
26. Yersinia pseudotuberculosis
27. Vibrio cholerae O1 не токсигенный
28. Vibrio cholerae non O1 (O139) не токсигенный
- диареи, раневых инфекций, септицемии и др.
1. Aerobacter aerogenes
2. Bacillus cereus
3. Bacteroides spp.
- сепсиса, гнойных инфекций головы и шеи, гнойных инфекций ЦНС, стоматоинфекций, гнойных плевритов, гнойных инфекций мягких тканей, параректальных абсцессов, декубитальных язв, язв стопы, остеомиелитов, внутриабдоминальных инфекций
5. Bordetella bronchiseptica
6. Branchamella catarralis
- воспалительных заболеваний нижних и верхних дыхательных путей, хронических бронхитов, уретритов, эндокардитов, менингитов
7. Burkholderia cepacia
- местных воспалительных процессов и сепсиса
8. Burkholderia thailandensis
- местных воспалительных процессов
9. Campylobacter spp.
- гастроэнтерита, гингивита, периодонтита
10. Citrobacter spp.
- местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции
11. Clostridium perfringens
12. Eikinella corrodens
- перитонзиллярных абсцессов, абсцессов мозга
13. Escherichia coli
14. Eubacterium endocarditidis
15. Eubacterium lentum
16. Enterococcus faecalis
- обструктивных бронхитов, раневых инфекций, септицемий
17. Flavobacterium meningosepticum
18. Haemophilus influenza
- менингита, пневмонии, ларингита
19. Hafnia alvei
20. Klebsiella ozaenae
21. Klebsiella pneumonia
22. Klebsiella rhinoscleromatis
23. Mycobacterium spp.
24. Micoplasma genitalium
- воспалительных процессов урогенитального тракта, осложнения беременности
- воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, пневмонии
25. Propionibacterium avidum
- пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов
27. Pseudomonas aeruginosa
- местных воспалительных процессов, сепсиса
28. Salmonella spp.
29. Serratia marcescens
- местных воспалительных процессов, сепсиса
30. Staphylococcus spp.
- пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии
31. Streptococcus spp.
- сепсиса, тонзиллита, пневмонии, менингита, гломерулонефрита, эндокардита, ревматизма, гнойных инфекций челюстно-некротизирующих фасцитов, миозитов, синдрома токсического шока, скарлатины, зубного кариеса, импетиго, рожистых воспалений
- диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т.д.
33. Yersinia enterocolitica
34. Actinomyces albus
1. Rickettsia prowazeki
- эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля
2. Rickettsia typhi
- крысиного сыпного тифа
3. Rickettsia rickettsii
4. Rickettsia tsutsugamushi
5. Coxiella burnetii
- коксиеллеза (лихорадки Ку)
1. Rickettsia sibirica
- клещевого сыпного тифа Северной Азии
2. Rickettsia conorii
- средиземноморской пятнистой лихорадки
3. Rickettsia sharoni
4. Rickettsia sp.now?
5. Rickettsia akari
6. Rickettsia australis
- клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда
7. Rickettsia japonica
- японской пятнистой лихорадки
8. Rickettsia sp.now?
9. Rickettsia sp.now?
- "клещевого риккетсиоза штамм "ТТТ" Таиланда"
Эрлихи
(подсемейство Ehrlichiae, семейство Rickettsiaceae)
1. Ehrlichia sennetsu
(В связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначения даются в русской транскрипции)
вирусы Марбург и Эбола
вирусы Ласса, Хунин, Мачупо, Себиа, Гуанарито
вирус натуральной оспы (Variola)
- натуральной оспы человека
вирус оспы обезьян (Monkeypox)
обезьяний вирус B
- хронического энцефалита и энцефалопатии
вирусы лошадиных инцефаломиелитов (Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, Западный ЗЭЛ)
-комариных энцефалитов, энцефаломиелитов, энцефаломенингитов
вирусы лихорадок Семлики, Бибару, Эвергладес, Чикунгунья, О'Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо, Сагиума
вирусы комплекса клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апои, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец
Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ)
вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис (энцефалиты), Усуту, (энцефалит), долины Муррея, Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн
Зика, Риобраво, Денге, Сокулук
Вирус гепатита C
- парентерального гепатита, гепатоцеллюлярной карциномы печени
Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун каньон, зайцев-беляков, Инко, Тягиня
- энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами
комплекс C-вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др.
- лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами
вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др.
- энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами
вирус Крымской геморрагической лихорадки-Конго;
болезни овец Найроби, Ганджам;
- лихорадки с менингеальным синдромом
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала, Чили, Аидо и др.
- геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС) и с легочным синдромом
вирусы Кемерово, колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др.
- лихорадок с менингеальным синдромом и артритами
вирус уличного бешенства
- псевдобешенства и энцефалопатий
вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде
- астенических менингитов и менингоэнцефалитов
вирусы гепатита B
вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза человека (HTLV)
- Т-клеточного лейкоза человека
вирусы гепатитов D (дельта) и E
12. Unconventional agents:
Возбудители медленных нейроинфекций = подострых губчатых энцефалопатий (Prion Diseases) Куру
Агент CJD-возбудитель болезни-
Возбудитель трансмиссивной губчатой энцефалопатии человека
- амиотрофического лейкоспонгиоза (Белоруссия)
Возбудитель оливопонтоцеребеллярной атрофии человека
- оливопонтоцеребеллярной атрофии I типа (Якутия, Восточная Сибирь)
- подострой энцефалопатии овец и коз
Возбудитель энцефалопатии норок
- трансмиссивной энцефалопатии норок
Хроническая изнуряющая болезнь копытных
- болезни хронической усталости оленей и лосей в неволе
Возбудитель губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота
вирусы гриппа A, B и C
вирусы полиомиелита - дикие штаммы
вирусы гепатитов A и E
вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС)
вирусы простого герпеса I и II типов
- ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая
вирус герпеса 6 типа (HBLv- HHv6)
- поражение B-лимфоцитов человека родовой экзантемы, лимфопролиферативных заболеваний
- инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингиальной карциномы
аденовирусы всех типов
- ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов
ротавирусы человека, вирус диареи
- гастроэнтеритов и энтеритов
телят Небраски (NCDV)
- ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты
вирусы Коксаки группы A и B
- серозных менингитов, энцефало-миокардитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов
- серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов
энтеровирусы - типы 68-71
- серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ
риновирусы человека 130 типов
- ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов
вирус энцефаломиокардита и вирус Менго
- ОРВИ, полиневритов, энцефало-миокардитов, миокардитов, перикардитов
вирусы парагриппа человека 1-4 типа
респираторно-синцитиальный вирус (РС-вирус)
- пневмоний, бронхитов, бронхиолитов
вирус эпидемического паротита
вирус Ньюкаслской болезни
вирус везикулярного стоматита
9. Poxviridae: вирус оспы коров
вирус узелков доильщиц
- хронической болезни рук доильщиц
- контагиозного пустулярного дерматита
вирус контагиозного моллюска
- контагиозного моллюска кожи и слизистых
вирусы Тана и Яба
1. Chlamydophila psittaci
1. Chlamydia trachomatis
- трахомы, урогенитального хламидиоза
2. Chlamydophila pneumoniae
1. Blastomyces dermatitidis
2. Coccidioides immitis Coccidioides posadasii
3. Histoplasma capsulatum var.capsulatum u duboisii
4. Paracoccidioides brasiliensis
1. Aspergillus flavus
2. Candida albicans
3. Cryptococcus neoformans
4. Cladophialophora bantiana
5. Ramichloridium mackenzei
6. Penicillum marneffei
2. Acremonium spp.
3. Alternaria spp.
4. Aphanoascus fulvescens (анаморфа - Chrysosporium)
5. Apophysomyces elegans
6. Aspergillus spp.*
7. Aureobasidium pullulans
8. Basidiobolus spp.
9. Beavueria bassiana
10. Botryomyces caespitosus
12. Chaetomium spp.
13. Cladophialophora spp.*
14. Cokeromyces recurvatus
15. Conidiobolus spp.
16. Cryptococcus spp.*
17. Cunnunghmella bertholletiae
18. Curvularia spp.
19. Emmonsia spp.
20. Epidermophyton floccosum
21. Exophiala spp.
22. Fonsecaea spp.
23. Fusarium spp.
24. Geotrichum spp.
25. Graphium eumorphum
26. Gymnoascus dankalensis
27. Histoplasma falciminosum
28. Hoptaea werneckii
29. Lacazia loboi
30. Leptosphaeria spp.
31. Madurella spp.
32. Malassezia spp.
33. Microascus spp.
34. Microsporum spp.
35. Mortierella wolfii
37. Nattrassia mangiferae (Scytalidium spp.)
38. Neotestudina rosatii
39. Ochroconis spp.
40. Onychocola spp.
41. Paecilomyces spp.
42. Penicillium spp.
43. Phaeoacremonium spp.
44. Phialemonium spp.
45. Phialophora spp.
47. Piedraia hortae
48. Pneumocystis carinii
49. Pseudoallecheria boydii (Scedosporium apiospermum)
50. Pseudochaetosphaeronema larense
51. Pyrenochaeta spp.
52. Pythium insidiosum
53. Ramichloridium spp.*
54. Rhinocladiella aquaspersa
55. Rhinosporidium seeberi
56. Rhizomucor spp.
57. Rhizopus spp.
58. Saksenaea vasiformis
59. Scedosporium profilicans
60. Scopulariopsis spp.
61. Sporothrix schenkii
62. Syncephalastpum racemosum
63. Trichoderma spp.
64. Trichophyton spp.
67. Ulocladium spp.
68. Wangiella dermatitidis
* кроме видов, вошедших в III группу
1. Leishmania donovani
2. Pentatrichomonas (Trichomonas) hominis
3. Plasmodium vivax
4. Trichomonas vaginalis
5. Trypanosoma cruzi
- американского трипаносомоза (болезни Шагаса)
6. Trypanosoma gambiense
- африканского трипаносомоза (сонной болезни)
1. Acanthamoeba spp.
2. Babesia caucasica
3. Balantidium coli
4. Blastocystis hominis
5. Cryptosporidium parvum
6. Cyclospora cayetanensis
7. Entamoeba hystolytica
8. Isospora belli
9. Lamblia intestinalis (Giardia lamblia)
10. Leishmania major
11. Naegleria spp.
12. Sarcocystis suihominis
Sarcocystis hominis (bovihominis)
13. Toxoplasma gondii
1. Echinococcus multilocularis
2. Echinococcus granulosus
3. Trichinella spp.
1. Ancylostoma duodenale
3. Askaris lumbricoides
4. Clonorchis sinensis
5. Dicrocoelium lanceatum
6. Dioctophyme renale
7. Diphyllobotrium latum
8. Dipylidium caninum
9. Dirofilaria repens
10. Dracunculus medinensis
11. Enterobius vermicularis
12. Fasciola hepatica
13. Fasciolopsis buski
14. Hymenolepis nana
16. Methagonimus jokogowai
17. Multiceps multiceps
18. Nanophyetes schikhobalowi
19. Necator americanus
20. Opisthorchis felineus
21. Paragonimus westermani
22. Pseudamphistomum truncatum
24. Schistosoma haematobium
25. Schistosoma mansoni
26. Strongyloides stercoralis
27. Taenia solium
28. Taeniarinchus saginatus
29. Toxocara canis
30. Trichocephalus trichiurus
1. Sarcoptes scabiei
1. Demodex folliculorum
2. Pediculus capitis
3. Phthirus pubis
4. Клещи домашней пыли
- аллергии (астматический бронхит, бронхиальная астма)
5. Ornithonyssus bacoty
- крысиного клещевого дерматита
Яды биологического происхождения
1. Ботулинические токсины всех типов
2. Холерный токсин
3. Столбнячный токсин
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы А
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV групп относят к IV группе патогенности.
2. По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут дополняться.
| > N 2 (справочно). Режимы обеззараживания физическими методами различных объектов, контаминированных возбудителями III-IV групп. |
| Содержание Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. N 4 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических. |
Читайте также:
