Вирус гепатит с чувствительность 60ме мл

Анализ ПЦР — один из наиболее часто применяемых методов диагностики вирусного гепатита С. При помощи данного анализа можно выявить уровень заражения, а также проверить эффективность проводимой терапии. Благодаря высокой чувствительности теста, погрешность результатов анализа сводится к минимуму.

Но чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Какую роль играет чувствительность теста при диагностике гепатита С и выборе подходящей терапии? Кому необходимо сдавать анализ ПЦР, и как к нему подготовиться? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Об анализе ПЦР

Полимеразная цепная реакция бывает двух типов:

Качественная — проводится с целью обнаружения патогена в крови обследуемого. Анализ рекомендуется как для диагностики болезни, так и для мониторинга его лечения. Положительный результат говорит о наличии вируса в крови больного и о неэффективности лечения, если таковое было. Отрицательный результат чаще всего является следствием отсутствия патогена.
Количественная — проводится после установки диагноза с целью определения уровня вирусной нагрузки. Чем выше итоговый показатель, тем серьезнее болен человек.

Сдать анализ ПЦР можно в любом профильном медицинском учреждении Москвы.

Полимеразная цепная реакция является одним из наиболее точных анализов, позволяющих выявить вирусный гепатит С. Проходить это тестирование рекомендуется следующим группам лиц:

Пациентам, у которых наблюдаются характерные для ВГС симптомы
Беременным женщинам на любом триместре
Больным, регулярно проходящим процедуру диализа
Пациентам, недавно пережившим операционное вмешательство
Инъекционным наркоманам
Посетителям татуажных или маникюрных салонов
Медицинским работникам и лаборантам, регулярно контактирующим с инфицированными выделениями
Членам семей, в которых проживает зараженный ВГС пациент

Также регулярно сдавать анализы рекомендуется тем, кто уже проходит терапевтический курс и борется с вирусным гепатитом. Это необходимо для отслеживания эффективности лечения.

Любое тестирование требует определенной подготовки, иначе будет нарушена его чувствительность. В частности, перед сдачей анализа ПЦР, пациенту следует:

Не употреблять в течение предстоящих 24 часов спиртные напитки и табачную продукцию
Отказаться от жирной пищи за несколько суток до явки в лабораторию
Ничего не есть в течение последних 8 часов перед сдачей крови

Анализы сдаются в лабораторных условиях в утренние часы. В качестве материала для исследования берется небольшое количество венозной крови пациента. В рамках личной безопасности, обследуемому рекомендуется следить за тем, чтобы используемый медработником шприц был совершенно стерилен.

Кровь из вены пациента берется в незначительном количестве, поэтому на его состоянии процедура никак не сказывается. После сдачи ПЦР пациент может отправляться домой.

О чем говорит порог чувствительности теста?

Итак, ПЦР является очень важным диагностическим тестом. Но его чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Показатели чувствительности определения лабораторного тестирования говорят о том, насколько точно можно определить наличие вируса в крови пациента.

У качественного ПЦР порог чувствительности даже шире — от 10 до 500 МЕ/мл. Такой широкий разброс помогает определить заболевание на любой его стадии. В свою очередь, чувствительность определения количественной полимеразной цепной реакции колеблется в пределах от 50 до 800 000 МЕ/мл. Благодаря этому, можно с точностью определить стадию заболевания и уровень вирусной нагрузки.

RNA гепатита С – это рибонуклеиновая кислота, носитель наследственной информации вируса. Выявить ее можно посредством ПЦР-диагностики. Обследование обязательно при планировании или ведении беременности, медицинским сотрудникам, людям, которые имели контакты с инфицированными. Своевременное определение концентрации вируса в крови позволит быстро вылечиться и предотвратить необратимое разрушение печени.

Что такое RNA гепатита С

RNA (по-русски РНК) – это рибонуклеиновая кислота, которая присутствует в любом живом организме. Она хранит код вируса гепатита С и способна мутировать при наличии заболевания, что позволяет патогену ускользать от иммунной системы больного.

Анализ крови на RNA вируса гепатита С проводится путем полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления вирионов, присутствующих в крови. По результатам обследования можно с наибольшей вероятностью определить наличие заболевания, степень его распространенности. В некоторых случаях для исследования берут кусочек ткани печени.

Достоверность ПЦР-диагностики обусловлена следующими преимуществами:

для обнаружения гепатита С достаточно нескольких единиц HCV на весь объем сданного материала;

возможность обнаружить различные генотипы вирусов всего за одно обследование;

выявление патологии на раннем бессимптомном этапе развития.

При помощи анализа специалист может определить генотип вируса гепатита С (ВГС). Известно 11 групп, которые разделены на 100 генетических подтипов. Каждый вид вируса обладает особыми признаками и характером протекания.

Кому и какой анализ назначают для выявления RNA

При подозрении на заражение, при изменении состава крови, обнаруженном во время профилактического осмотра, при нарушении работы печени назначают ИФА (иммуноферментный анализ). Это скрининговый метод, который охватывает большое количество человек. Если анализ выявил антитела к вирусу гепатита С, следует уточнить его и сдать ПЦР, который выявит RNA возбудителя. Скрининг делают при планировании и ведении беременности, перед хирургическим вмешательством.

Анализ на вирусную RNA нужно сдать в следующих случаях:

после контакта с инфицированным человеком;
при наличии хронического гепатита;
во время курса терапии для контроля эффективности лечения;
при наличии инфицированных родственников, половых партнеров;
при циррозе печени.

Симптомами запущенного заболевания могут быть беспричинное поднятие температуры, тошнота, рвота, потеря веса, слабость, апатия. В группе риска находятся люди, употребляющие наркотики, болеющие ВИЧ, поклонники пирсинга и тату, пациенты, пережившие операции, медицинские работники. Новорожденным требуется обследование, если гепатит С был выявлен у матери.

Расшифровка результатов

ПЦР-диагностика выявляет наличие генома HCV в крови, его распространенность и активность инфекции в данный момент. При расшифровке анализа учитываются показатели качественного и количественного анализа. Для правильного подбора лечения необходимо определить генотип, который влияет на симптомы протекания патологии, скорость и степень разрушения печени.

Качественный анализ крови проводится после выявления антител методом ИФА. Достоверность результатов равно 95%, ошибка возможна при низкой виремии (количества RNA в крови). Поэтому для исследования требуется диагностическая тест-система с чувствительностью не менее 60 МЕ/мл.

Существует всего два результата анализа RNA HCV кач. на гепатит С:

RNA обнаружено. Свидетельствует о наличии вируса, требует уточнения степени тяжести с помощью количественного анализа.
RNA не обнаружено. Свидетельствует об отсутствии заболевания, успешно прошедшей противовирусной терапии, заражении не более 2 недель назад или низкой виремии (концентрации ниже 10 международных единиц в миллилитре крови).

При отрицательном результате специалисты рекомендуют пройти повторное обследование через 10 дней.

При выявлении вируса гепатита требуется провести дополнительный количественный анализ. Этот тест нужен также:

для выявления вирусной нагрузки (количество вирионов на единицу объема крови);
при подборе препаратов;
после курса терапии.

С помощью ПЦР-диагностики определяется степень активности и опасности возбудителя для пациента и окружающих.

Результаты обследования RNA HCV колич. на гепатит С принято расшифровывать согласно таблице норм:

Результат инфицирования или спектр вирусной нагрузки ( МЕ/мл)	Расшифровка показателей
RNA не обнаружена	пациент здоров
показатель 40-180	отсутствие RNA вируса или нагрузка минимальная
значение ниже 800 тысяч	низкая степень концентрации, начальный этап развития гепатита
показатель выше 800 тысяч	высокая степень виремии, стремительное протекание заболевания, высокий риск заражения окружающих
больше 25 миллионов	концентрация превышает допустимый диапазон, критическая ситуация

После количественного подсчета возбудителя гепатита С нужно выполнить генотипирование.

Выявление генотипа необходимо для правильного подбора лекарств. Всего выделяют 6 генотипов, которые подразделяются на десятки субтипов. В России в 98% случаев выявляют первый, второй и третий. Из-за постоянных мутаций RNA, которые позволяют возбудителю повысить выживаемость и обойти иммунную систему, терапия назначается только после этого обследования. На результатах генотипирования строится подбор препаратов, их дозировка, длительность курса приема.

Лечение гепатита С преимущественно проводится интерферонами с Рибавирином. В комплексе с этими препаратами назначают прием Софосбувира (Совальди), Даклатасвира (Даклинза), Ледипасвира или их дженериков.

Что делать после прохождения тестирования

После сдачи анализа на наличие RNA гепатита С требуется консультация инфекциониста. Специалист назначает дополнительное обследование, исключает возможность ложноположительного или ложноотрицательного результата. При обнаружении антител (иммуноглобулинов М и G) ПЦР-диагностика назначается в этот же день, также потребуется инструментальная оценка (УЗИ) функционирования и структуры печени.

Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.

Что значит вирусологическая нагрузка

При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.

Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).

Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.

Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.

Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.

Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.

Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:

Как определить

Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.

Наименование теста	Описание
ПЦР	Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью
Метод разветвленной ДНК	Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности
Транскрипционная амплификация	Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы

Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.

Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.

Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.

Наименование исследования	Чувствительность теста
ПЦР	От 5–10 МЕ/мл
Методика разветвленной ДНК	От 600 МЕ/мл
Способ транскрипционной амплификации	От 5 МЕ/мл

При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.

Когда показан количественный анализ

Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.

Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.

Такие результаты свидетельствуют об иммунодефиците. Его причину выясняют до начала лечения. Состояние мешает адекватной иммунной реакции (выработке антител) на возбудителя вируса.

Количественный тест ПЦР служит дополнительным подтверждением диагноза и также влияет на последующую терапию

Современные противовирусные препараты принимают на протяжении 12 или 24 недель.

При 12-недельном курсе терапии определены следующие сроки выполнения количественного теста:

21–28 день,
77–84 день (последняя неделя приема).

При 24-недельном курсе лечения анализ на виремию сдают:

на 4 неделе,
на 12 неделе,
на 24 неделе.

Дополнительно пациент может сдать кровь на уровень виремии в любое время самостоятельно в частной лаборатории без направления от врача.

При 48-недельном лечебном курсе (обычно проводится с применением интерферона и рибавирина):

в течение 4 недели,
в промежуток с 12 по 16 неделю,
на 23–24 неделе,
на последней неделе лечения.

Показания к сдаче анализа	Описание
Позитивный Anti-HCV и положительный качественный тест ПЦР	Подтверждают диагноз гепатита С, уровень вирусологической нагрузки устанавливается для определения дальнейшей тактики противовирусной терапии
Негативный Anti-HCV и позитивная качественная ПЦР
Период лечения
После окончания терапии	Количественный анализ повторяют в течение 1–2 лет с момента окончания приема медикаментов с интервалом в 3 месяца. Если сохраняется негативный результат, в карточке делают пометку, что пациент выздоровел

Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).

Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.

Расшифровка показателей в результатах анализов

На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.

Результаты исследований	Описание
8×105 МЕ/мл и более	Высокая виремия
7,9×105 МЕ/мл и менее	Низкая виремия
Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл
Виремия не определяется	РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения

Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.

При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.

Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.

Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.

В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).

При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.

Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.

Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.

К причинам сниженной виремии относят:

хорошую работу иммунной системы;
правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
строгое ограничение алкоголя;
отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
отсутствие коинфекций.

При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.

Как снизить высокую виремию

Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.

Лечение заключается в назначении следующих препаратов:

Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.

Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.

Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.

Влияние показателя на лечение и прогноз

В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.

В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:

ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.

Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.

В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.

Качественный анализ ПЦР на гепатит С

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.

Причиной болезни является вирусный агент, который относится к РНК-содержащим возбудителям. Он имеет отличительную черту – способность мутировать, то есть изменять свою структуру. Благодаря этому инфекция ускользает от атаки иммунной системы и в большинстве случаев приводит к хронизации воспалительного процесса в печени.

Учитывая существование различных подтипов вируса, подбор лекарственных средств должен проводиться с учетом результатов генотипирования. Несмотря на длительное изучение болезни и особенностей строения HCV, до сих пор не удалось разработать специфическую прививку от заболевания.

Трудности ранней диагностики заключаются в бессимптомном течении гепатита, вследствие чего человек обращается к врачу на стадии цирроза. Чтобы вовремя обнаружить заболевание, требуется регулярное проведение медосмотров. Только путем лабораторного исследования крови удается выявить HCV и предупредить заражение окружающих. Дело в том, что носитель инфекции может длительное время не догадываться о патологии и продолжать передавать вирус здоровым людям.

Вирус в большинстве случаев распространяется через кровь, так как в ней содержится наибольшая концентрация патогенных агентов. Таким образом, инфекция передается:

при гемодиализе;
при уколе зараженной иглой;
в процессе драки, когда травмируются кожные покровы, и происходит гемоконтакт;
при гемотрансфузии (переливании крови).

Вероятность заражения при интимной близости незначительная, так как в сперме и выделениях из влагалища содержится небольшое количество возбудителей. Риск инфицирования существенно увеличивается при нарушении целостности слизистой гениталий. Такое наблюдается при агрессивном и анальном сексе.

Что касается вертикального способа передачи инфекции, то он осуществляется в процессе родовой деятельности. В периоде вынашивания плода возбудитель не может проникнуть через плаценту к эмбриону. При естественных родах патогенный агент передается ребенку при травмировании его кожи, когда наблюдается контакт с кровью матери.

После проникновения возбудителя в здоровый организм начинается синтез антител, которые являются защитой от инфекции и относятся к иммунным структурам. Именно они обнаруживаются при первичном исследовании человека с помощью ИФА.

Для подтверждения диагноза пациенту проводится полимеразная цепная реакция. Она представляет собой анализ на выявление генетического материала патогенного агента и определение вирусной нагрузки.

Лабораторная диагностика начинается с проведения иммуноферментного анализа. Основная его задача заключается в обнаружении антител, вырабатывающихся против возбудителя. Его эффективность – почти 95%. Благодаря этому исследованию на доклинической стадии удается выявить вирусоносителя и направить его на дальнейшее обследование.

С помощью полимеразной цепной реакции даже небольшой объем биологического материала позволяет оценить вирусную нагрузку в крови, то есть подсчитать концентрацию возбудителей в одном миллилитре жидкости.

С появлением ПЦР диагностика гепатита значительно упростилась. Анализ дает возможность выявить РНК HCV, установить стадию инфекционного процесса и заразность вирусоносителя.

Существует несколько разновидностей генетической диагностики:

качественный анализ ПЦР на гепатит С – подтверждает факт наличия или отсутствия HCV в крови обследуемого:
количественный, благодаря которому можно подсчитать концентрацию вирусов и установить стадию болезни. Результат выдается в МЕ/мл или копии/мл (в зависимости от лаборатории);
генотипирование – необходимо для определения генотипа HCV. Это требуется для точного подбора лекарственных средств, которые будут максимально эффективны в данном случае. Анализ косвенно указывает на тяжесть патологического процесса в печени. Так, при третьем генотипе возбудителя чаще всего наблюдается стеатоз, в основе развития которого лежит накопление жира в гепатоцитах (ее клетках). Помимо этого, тип вируса влияет на результат и продолжительность терапевтического курса.

Первым делом в лаборатории биологический материал исследуется на наличие РНК HCV. Важно помнить, что качественный анализ на гепатит С имеет определенный уровень чувствительности, в связи с чем не всегда может давать верный ответ. В таком случае рекомендуется повторное проведение лабораторной диагностики с применением других реактивов.

Для получения достоверных результатов следует использовать тест-системы с чувствительностью – не ниже 50 МЕ/мл.

Ложноотрицательный ответ получается, когда нарушается технологический процесс, например, в среду попадают активные компоненты, угнетающие построение копий возбудителя. Таким образом не удается отобразить истинную картину крови, из-за чего инфицирование человека не диагностируется.

Ложноположительный результат можно получить, если пробирка для забора биологического материала, а также среда для проведения исследования были загрязнены. Помимо этого, такой ответ анализа возможен при микст-инфекции, когда печень поражается несколькими вирусами, например, гепатитом С и D.

Врач может назначать пациенту качественное исследование на выявление РНК вируса гепатита С:

К преимуществам полимеразной цепной реакции относится:

высокая чувствительность методики, что позволяет установить факт инфицирования на доклинической стадии;
выявление генетического материала возбудителя, а не антител к нему;
возможность установления субтипа патогенного агента;
высокая скорость диагностики, так как не требуется посев материала на питательную среду, а достаточно использовать специфические тест-системы. Человек получает результат спустя 5 часов;
универсальность. Анализ позволяет выявить любой генетический материал (РНК, ДНК). Благодаря этому врач может подтвердить гепатит С и другие виды болезни (В);
возможность выявления скрытой инфекции.

При исследовании крови с помощью полимеразной цепной реакции удается подсчитать количество возбудителей в фиксированном объеме биологического материала. Показатель представлен в МЕ/мл. Благодаря анализу можно установить степень заразности пациента, определить стадию инфекционного процесса, а также оценить эффективность лекарственной терапии.

На основании ПЦР специалист решает, какие дозы медикаментов позволяют блокировать размножение возбудителей. Кроме того, определяется длительность противовирусного лечения и прогноз для жизни. Важно помнить, что тест-системы имеют высокую чувствительность, поэтому метод дает возможность подтвердить инфицирование человека еще на доклинической стадии.

Учитывая способность возбудителя мутировать, для определения тактики лечения и выбора противовирусных лекарств необходим его генотип. Например, лечение гепатита HCV 1 длится 48 недель, при этом положительная динамика отмечается лишь в 60% случаев. Генотипы 2 и 3 имеют более благоприятный прогноз. Противовирусные лекарства назначаются на 8 месяцев, а их эффективность достигает 85%.

Согласно статистическим данным, в большинстве случаев на территории Российской Федерации регистрируется HCV 1, 2 и 3.

Чтобы качественное исследование ПЦР по выявлению РНК возбудителя гепатита С показало правильные результаты, необходимо соблюдать требования по подготовке к лабораторной диагностике:

На результаты анализа может влиять не только человек, сдающий кровь, но и другие факторы, а именно:

некачественный забор крови;
несоблюдение рекомендаций по транспортировке биологического материала;
недостаточная профессиональная подготовка работников лаборатории;
несоблюдение техники проведения исследования;
введение антикоагулянтов (гепарина) накануне забора крови. Данная группа лекарств снижает свертываемость, тем самым замедляя работу реактивов.

В разных лабораториях ответ диагностики может несколько отличаться, однако эти погрешности не влияют на конечный результат исследования.

Особое внимание уделяется видам тест-систем, которые используются в лаборатории. Зачастую предпочтение отдается реактивам с высокой чувствительностью. Это важно для пациентов с низкой вирусной нагрузкой, поскольку ее сложно обнаружить.

Первично полимеразная цепная реакция проводится людям, у которых при иммуноферментном анализе были выявлены антитела к возбудителю гепатита. В данном случае она назначается для подтверждения факта заражения человека и установления стадии болезни. Кроме того, анализ позволяет определить субтип вируса, что особенно важно для выбора лекарственных средств.

Следующим периодом для обязательного лабораторного исследования является 3 месяца от начала противовирусной терапии. Диагностика дает возможность оценить эффективность медикаментов, откорректировать дозу или заменить их.

Помимо основных анализов, ПЦР может дополнительно проводиться на 4 и 24 неделях от начала лечения. Положительный прогноз болезни подтверждается уменьшением вирусной нагрузки по истечении трех месяцев терапии. Так, например, она должна снизиться с 1 миллиона МЕ/мл до нескольких сотен тысяч.

Если концентрация патогенных агентов в крови остается на прежнем уровне или несколько нарастает, это указывает на неэффективность противовирусных средств и требует их замены. С помощью ПЦР в конце лечения удается подтвердить выздоровление пациента.

Чтобы правильно трактовать результаты лабораторной диагностики, требуется консультация гепатолога или инфекциониста. Учитывая большую частоту ложных ответов при ИФА, анализ используют исключительно для первичного скрининга. Для более тщательного обследования пациента применяется полимеразная цепная реакция.

Вирусная нагрузка гепатита

1 Вирусная нагрузка, зачем ее определяют при гепатите?
2 Как определяется?
3 Расшифровка результатов
4 Может ли быть ошибка в таблицах?
5 Сроки проведения анализа и пределы
6 Как снизить вирусную нагрузку?

Определяется вирусная нагрузка при гепатите С для того, чтобы установить концентрацию патогенных микроорганизмов в крови. Вирусная инфекция может протекать бессимптомно, анализ показывает динамику вирусных тел и вероятность ремиссивного состояния. Нагрузка позволяет проследить реакцию организма и назначить дальнейшую схему лечения. Гепатит С имеет острую форму и хроническую, но при каждом состоянии болезнь требует к себе особого внимания.

Вирусная нагрузка — это определение концентрации вирусных рибонуклеиновых кислот в крови, очень важно контролировать уровень нагрузки. В медицинской практике используют несколько тестов для ее определения. Вирусы — это неполноценные микроорганизмы, они встраиваются в клеточную структуру и начинают их разрушать. Так происходит и с клетками печени при заболевании, именно поэтому вовремя поставленный диагноз убережет от необратимых процессов.

Вернуться к оглавлению

Если в организме пациента выявлены антитела РНК к гепатиту С, возникает необходимость установить их количество. Кровь забирается с вены утром натощак, курящие должны воздержаться от сигарет за 40 минут до сдачи образцов. Для диагнострования используют 3 распространенных теста:

Метод ДНК. Направлен на установление нагрузки, при показателе не ниже 5000 международных единиц на миллилитр. К сожалению, он обладает маленькой чувствительностью, но доступен для всех людей и прост в проведении.
Определение вирусной нагрузки с помощью транскрипционной амплификации. Метод основан на обнаружении генетического материала. Основное преимущество — высокая чувствительность даже к несущественным показателям.
Полимеразная цепная реакция. Также относится к ряду сверхчувствительный тестов, он помогает выявить заболевание на ранних стадиях развития. Если в крови обнаружены РНК, значит лечение движется в правильном направлении. После исследования обязательно назначается УЗИ печени и забор биоматериала.

Всего различают два вида определения нагрузки: качественный и количественный. Качественная направлена на выявление наличия вирусной инфекции. Соответственно ответ будет получен положительный либо отрицательный. Количественный используется для получения результатов в единицах, используется на более поздних стадиях болезни. Это необходимо для корректирования терапии и выявления общей картины.

Вернуться к оглавлению

РНК в капле крови свидетельствует о вирусной нагрузке.

Норма у взрослых на вирусную нагрузку является отсутствие РНК в крови. Если они все же были выявлены, сдается образец повторно. Высокий показатель свидетельствует о структурно-функциональном нарушении печени. Отрицательный показатель говорит о мизерном содержании либо неправильно выполненном хранении материала. Рекомендуется проводить тест в одном и том же месте, во избежание существенно разных результатов.

Чем выше нормы концентрация вируса гепатита С, тем опаснее человек для окружающих людей. Средняя концентрация позволяет проводить адекватную терапию, что приведет к скорому выздоровлению.

При получении бланка с результатами будет приведена таблица с количественными данными:

Низкая нагрузка	Высокая нагрузка
>2 000 000 копий/мл
>800 000 МЕ/мл
>600 000 МЕ/мл
>400 000 МЕ/мл

Вернуться к оглавлению

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Минимальная погрешность допустима, если анализ проводился в двух разных лабораториях, но нередко встречаются случаи с ложными результатами либо их отсутствием. Ошибки происходят при халатном отношении к биоматериалам, это неправильное хранение, загрязнение белковыми соединениями либо несоблюдение условий хранения. Чтобы добиться желаемого результата, доктор периодически отправляет пациента на исследования, если результат снизится, это говорит, что лечение дает положительный вирологический ответ. Очень важно, чтобы результаты с пояснительными таблицами соответствовали действительности.

Вернуться к оглавлению

После первого сданного образца результаты будут готовы через неделю. Если вирус будет выявлен, то второй анализ с нагрузкой состоится не раньше чем через месяц. Единоразово процедура проводится пациентам, у которых выявлены антитела. В большинстве случаев ответ на первый анализ выдается в виде подтверждения диагноза либо опровержения, и в виде числовой таблицы при высоких показателях, когда требуется смена лечения.

Пределы РНК важны для лечения, чем выше концентрация тем сложнее и дольше будет процесс восстановления. В активной форме вирус продолжает дальше встраиваться и разрушать клетки не только печени, но и близлежащих органов. Когда данные теста указывает на снижение вируса, а это может произойти спустя 3 дня, то пациента переводят на поддерживающую терапию. Стоит брать внимание на все результаты анализов и только после этого делать соответствующие выводы.

В последнее время гепатит С стал плохо поддаваться медикаментозной терапии, разработано новое дорогостоящее лекарственное средство стоимостью 84 тысячи долларов за 3-х месячный курс лечения.

Вернуться к оглавлению

Снизить показатели до нормы, то есть избавиться от вируса, крайне сложно, но перейти от острой формы в латентную возможно. Иногда это происходит само собой, а иногда приходится прибегнуть к медикаментозному лечению. Чтобы это сделать, сперва следует расшифровать генотип вируса, выяснить все противопоказания на препараты, а также установить наличие сопутствующих болезней. На снижение концентрации влияет множество факторов начиная от пола и возраста больного до давности инфицирования. При правильной диагностике и лечении эффективность составляет от 40 до 90%. Даже несущественное снижение показателей замедляет процесс денатурации клеток и тканей. С целью профилактики можно обратиться в медицинский центр для вакцинации. Также не стоит забывать о поддержании тонуса организма, регулярные обследования не дадут вирусной инфекции стать причиной цирроза печени.

Читайте также: