Вакцинация от гриппа в рамках нацпроекта здоровье

Корреспондент портала "Будущее России. Национальные проекты" выяснял, как производят вакцину от гриппа и стоит ли прививаться.

В начале сентября началась прививочная кампания против гриппа. Вакцинированием россиян занимаются и Роспотребнадзор, и Минздрав РФ. Особое внимание профилактическим мероприятиям уделяется в рамках национального проекта "Здравоохранение". Как производят новейшую вакцину от гриппа и кому стоит прививаться, разбирался побывавший на заводе-производителе корреспондент портала "Будущее России. Национальные проекты".

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вакцинация против гриппа — наиболее эффективная профилактика заболеваемости вообще и осложнений в частности. С этого года в России можно привиться новой — четырехвалентной — вакциной.

Особенность этого препарата заключается в том, что он содержит не три, как его предшественники, а сразу четыре штамма гриппа — по два групп A и B. Минздрав планирует полностью перейти на такую вакцину с 2023 года. Согласно заверениям министра здравоохранения России Вероники Скворцовой, у препарата нет значимых побочных эффектов — руководитель ведомства сама привилась им во время V Восточного экономического форума.

Кто должен прививаться

В этом году прививать четырехвалентной вакциной планируется россиян, которые больше остальных подвержены риску заболевания, — тех, кто работает в медицине, сфере образования, на транспорте, в силовых структурах. Минздрав оценивает уровень охвата почти в 50% граждан.

Скворцова отмечает, что в первую очередь стоит прививаться тем, кто в силу ослабленного иммунитета — из-за ожирения или хронических заболеваний — больше остальных рискует заразиться гриппом.

Прививаться нужно и беременным. Прошлая — трехвалентная — вакцина прошла все испытания и была признана безопасной. Сейчас разработчики — биофармацевтическая компания "Форт" — тестируют обновленный препарат.

"Прививаться беременным необходимо. Заболевание гриппом при беременности может повлечь за собой тяжелые последствия, возникают факторы риска. А при этом есть плод. Уровень смертности среди беременных от гриппа выше в разы, чем среди небеременных", — рассказывает президент "Форта" доктор биологических наук Антон Катлинский.

"Грипп страшен не сам по себе, он страшен своими последствиями. Абсолютно здоровых людей практически нет, а грипп обостряет хронические заболевания, — поясняет специалист. — Что вы предпочитаете — заболеть и вылечиться или не заболеть?"

Завод "Форт", расположенный в Рязанской области, — совместное предприятие "Нацимбио", госкорпорации "Ростех" и Marathon Group.
Именно он производит вакцину, получившую название "Ультрикс Квадри".

Сейчас на предприятии работают 630 человек, рассказал порталу генеральный директор "Форта" Павел Вандышев. И, по его словам, все они вакцинированы. Антон Катлинский добавляет, что ни у кого из привитых сотрудников не было замечено негативных реакций.

Как отметил Павел Вандышев, Россия стала седьмой страной в мире, которая смогла наладить производство четырехвалентной вакцины от гриппа. "Компания "Форт" способна производить от 300 тыс. до 500 тыс. доз в сутки. Например, чтобы вакцинировать такой город, как Москва, нам понадобится всего 20 дней работы", — убежден он.

Каждый раз новая вакцина

Вирус гриппа обладает большой изменчивостью, поэтому каждый год Всемирная организация здравоохранения заново определяет, какие штаммы вируса с большей долей вероятности будут преобладать в новом эпидемическом сезоне. "Чем больше в вакцине валентности, тем она эффективнее, тем больше наш шанс не заболеть. Понятно, что в дальнейшем мировое сообщество будет двигаться по пути увеличения валентности вакцин. Но на сегодняшний день действительно квадривалентные вакцины — это в определенной степени прорыв", — объясняет Катлинский.

"Схематично производство выглядит следующим образом: привозят яйца с птицефабрики, в течение девяти дней их выдерживают. Развивается эмбрион, его заражают, два дня он инкубируется, и еще сутки производится сама вакцина. То есть цикл получается 12–13 дней. За один цикл производится 200 тыс. вакцин", — рассказывает президент "Форта".

Как пояснил начальник цеха производства вакцины Алексей Куликов, все партии яиц, поступивших с одной из российских птицефабрик, проходят сначала тестирование на овоскопе. Все яйца просвечивают, непригодные — неоплодотворенные, загрязненные, с мертвым эмбрионом, треснувшие — отбраковывают. После овоскопирования яйца перекладывают в специальные контейнеры и отправляют "отлеживаться" приблизительно в течение 18 часов.
Это нужно, чтобы эмбрион, который мог "передвинуться" в процессе осмотра, оказался на своем месте.

Затем пригодные яйца отправляют на стадию заражения. Там оператор вытаскивает лоток из тележки и ставит на конвейер для заражения. Скорлупу обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом, после чего лоток с обработанными куриными эмбрионами поступает в каретку, где их все одновременно протыкают специальными иглами для заражения. После этого зараженные эмбрионы отправляются в специальную зону, где в течение следующих 48 часов происходит размножение вируса в жидкости вокруг эмбриона.

После этого тележки с эмбрионами выгружают и снова отправляют на овоскопирование. Здесь эмбрионов разделяют на переживших заражение и погибших. Выживших отправляют в так называемый холодильник, где сохраняют при температуре от +4 до +7 °C. Это необходимо для того, чтобы можно было забрать жидкость, которая находится вокруг эмбриона, не повредив его сосудов. Уже собранную жидкость (6–9 мл из каждого яйца) отправляют в огромные баки. Когда те наполняются, в жидкость, равномерно распределяя по всему раствору, добавляют специальное вещество, которое инактивирует вирус.

Ничего лишнего

Инактивация позволяет снизить риск заболевания при контакте с вирусом в вакцине. Полученную субстанцию отправляют на первую стадию очистки от любых примесей, которые могли туда попасть. Затем жидкость отправляется на микроультрафильтрацию, после которой не должно остаться ни одного лишнего микроорганизма. Затем происходит концентрирование, получившуюся субстанцию отправляют в центрифугу, где снова концентрируют и очищают. Это необходимо, чтобы привести в нужное состояние каждый из типов вируса.

"Вирус гриппа можно уподобить клубочку. Мы берем за ниточку и разматываем этот клубочек. Потом вынимаем его сердцевину — это рибонуклеиновая кислота, — выбрасываем. А потом клубочек сворачиваем снова. Получается у нас клубочек без генома", — говорит Катлинский.

Когда все нужные для вакцины типы вируса готовы, начинается производство моновалентов — вакцин против каждого штамма в отдельности. Затем уже происходит процесс сведения и превращения в готовую вакцину. Для четырехвалентного препарата используется по 15 мкг вируса каждого типа.

На заводе применяется полный производственный цикл: от обработки вируса до выпуска финальной формы вакцины — заранее наполненного одноразового шприца, который остается только доставить, распаковать и сделать инъекцию.

Производители заверяют, что новый препарат не содержит консервантов, адъювантов (веществ для усиления иммунного ответа) и иммуномодуляторов, а также не уступает по качеству зарубежным аналогам. Содержание же гемагглютинина (особый белок вируса) каждого штамма в одной дозе вакцины полностью соответствует рекомендациям ВОЗ и составляет 15 мкг из совокупных 60 мкг антигена. Антитела к гемагглютинину и обеспечивают основной иммунитет против вируса.

Заболеть же после введения такого вируса практически невозможно. Вакцина содержит фрагменты белковых оболочек без содержания какого-либо следа геномов. При этом иммунный ответ на нее такой же, как и на живой вирус, отмечает Павел Вандышев. По словам Антона Катлинского, особенности производства вакцины практически полностью исключают риск аллергической реакции даже на куриный белок.

"У нас фактически отсутствует куриный белок, спокойно прививайтесь. Я сам аллергик и прекрасно знаю, что это такое. Всю жизнь прожил с аллергией к различным типам аллергенов, в том числе к куриному белку. В вакцине содержится следовое количество, которое не вызовет аллергии", — отмечает Катлинский.

Глядя в будущее

Как рассказывает Катлинский, "Форт" расширяет производство с учетом требований Минздрава по переходу с трехвалентной вакцины на четырехвалентную. Объем выпуска планируется увеличить почти в два раза — с 30 млн до 50 млн доз в год.

"У нас большая страна, она находится в двух частях света. И чтобы гарантированно обеспечить несколько десятков миллионов человек прививками, необходимо производить вакцину по полному циклу. Россия не та страна, которая может позволить себе стоять в очереди за вакцинами, которые определяют уровень безопасности наших граждан. Мы должны иметь свое суверенное производство полного цикла: с одной стороны, чтобы ни от кого не зависеть, с другой — чтобы оперативно реагировать на изменения", — говорит Катлинский.

Планируется, что вакцина отправится и на экспорт. "В настоящее время компания "Форт" ведет работы по регистрации нашего препарата в других странах, в том числе Белоруссии, Казахстане, странах Юго-Восточной Азии. Нам интересно поставлять вакцину как для Северного полушария, так и для Южного, обеспечивая круглогодичную работу нашего предприятия", — говорит гендиректор компании Павел Вандышев.

Больно ли прививаться от гриппа? Нет. Корреспондент портала специально проверил вакцину на себе и с полной ответственностью заявляет: инъекция практически не чувствуется.

Корреспондент портала "Будущее России. Национальные проекты" выяснял, как производят вакцину от гриппа и стоит ли прививаться

Александр Рюмин/ТАСС

"Прививаться беременным необходимо. Заболевание гриппом при беременности может повлечь за собой тяжелые последствия, возникают факторы риска. А при этом есть плод. Уровень смертности среди беременных от гриппа выше в разы, чем среди небеременных", — рассказывает президент "Форта" доктор биологических наук Антон Катлинский.

Завод "Форт", расположенный в Рязанской области, — совместное предприятие "Нацимбио", госкорпорации "Ростех" и Marathon Group. Именно он производит вакцину, получившую название "Ультрикс Квадри".

Александр Рюмин/ТАСС

"Схематично производство выглядит следующим образом: привозят яйца с птицефабрики, в течение девяти дней их выдерживают. Развивается эмбрион, его заражают, два дня он инкубируется, и еще сутки производится сама вакцина. То есть цикл получается 12–13 дней. За один цикл производится 200 тыс. вакцин", — рассказывает президент "Форта".

Как пояснил начальник цеха производства вакцины Алексей Куликов, все партии яиц, поступивших с одной из российских птицефабрик, проходят сначала тестирование на овоскопе. Все яйца просвечивают, непригодные — неоплодотворенные, загрязненные, с мертвым эмбрионом, треснувшие — отбраковывают. После овоскопирования яйца перекладывают в специальные контейнеры и отправляют "отлеживаться" приблизительно в течение 18 часов. Это нужно, чтобы эмбрион, который мог "передвинуться" в процессе осмотра, оказался на своем месте.

Александр Рюмин/ТАСС

"Вирус гриппа можно уподобить клубочку. Мы берем за ниточку и разматываем этот клубочек. Потом вынимаем его сердцевину — это рибонуклеиновая кислота, — выбрасываем. А потом клубочек сворачиваем снова. Получается у нас клубочек без генома", — говорит Катлинский.

"У нас фактически отсутствует куриный белок, спокойно прививайтесь. Я сам аллергик и прекрасно знаю, что это такое. Всю жизнь прожил с аллергией к различным типам аллергенов, в том числе к куриному белку. В вакцине содержится следовое количество, которое не вызовет аллергии", — отмечает Катлинский.

Александр Рюмин/ТАСС

В Оренбургской области из-за многочисленных осложнений срочно приостановлена прививочная кампания противогриппозной вакциной "Гриппол", развернутая в рамках одного из приоритетных национальных проектов "Здоровье". Это уже второй российский регион, где приостановлена вакцинация населения "Грипполом" - ранее это было сделано в Ставропольском крае. Нарекания в адрес "Гриппола" приходят и из других регионов, в частности из Екатеринбурга и Подмосковья.

Как сообщил министр здравоохранения Оренбургской области Николай Комаров на встрече с журналистами во вторник, в настоящее время вакцинация в регионе выполнена на 93%, но ее пришлось приостановить в срочном порядке. "Причиной стали многочисленные жалобы пациентов на реакции от вакцины. У жителей области наблюдаются отеки гортани, сыпь и другие ярко выраженные аллергические реакции", - сказал Комаров. Он не уточнил, у какого именно количества жителей региона наблюдается ухудшение самочувствия после участия в вакцинации "Грипполом", сообщает "Интерфакс".

По информации Комарова, согласно нормативам министерство здравоохранения и территориальное управление Роспотребнадзора по Оренбургской области приняли решение приостановить вакцинацию до установления причин ухудшения самочувствия. Создана совместная комиссия, которая должна установить, является ли его причиной именно вакцина "Гриппол". Министр отметил, что в настоящее время в Оренбуржье имеется 20 тысяч доз противогриппозной вакцины "Гриппол". "Ситуация находится под контролем. По результатам работы комиссии будет ясно, продолжать ли вакцинацию или снимать партию препарата", - заключил Комаров.

Между тем, как сообщили "Интерфаксу" в территориальном управлении Роспотребнадзора по области, партия в 20 тысяч доз противогриппозной вакцины "Гриппол" изъята из оборота. По словам собеседника агентства, специальная комиссия в составе работников министерства здравоохранения и Роспотребнадзора Оренбургской области в конце минувшей недели побывала в неблагополучных районах региона, где были отмечены случаи осложнений после вакцинации от гриппа.

"Комиссией установлено, что все отмеченные реакции на вакцину "Гриппол" являются индивидуальными аллергическими реакциями организма вакцинированных на препарат, сам препарат является качественным", - отметил представитель Роспотребнадзора. Он подчеркнул, что при проведении прививочной кампании у вакцинированных допускается до 1% аллергических реакций. В Оренбургской области превышения допустимых значений не отмечено. "Несмотря на то, что нарушений не выявлено, партия вакцины все же снята и изъята из оборота", - сказал представитель управления Роспотребнадзора. Он отметил, что вакцинация продолжится, если в Оренбургскую область поступит другая партия "Гриппола".

Оренбургская область стала уже вторым российским регионом, в котором приостановлена вакцинация населения препаратом "Гриппол". Напомним, что на прошлой неделе министерство здравоохранения Ставропольского края приостановило вакцинацию жителей региона "Грипполом" из трех серий после того, как несколько школьников в Ставрополе практически сразу после введения вакцины были госпитализированы в реанимацию с отеком Квинке.

Прибывший в Ставрополь заведующий лабораторией по оценке побочного действия медицинских иммунобиологических препаратов НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Николай Озерецковский заявил, что аллергическую реакцию на вакцину "Гриппол" в Ставрополе вызвал сам препарат, а не условия, при которых он был введен. "Мы не смогли найти в анамнезе этих детей что-либо свидетельствующее о том, что такая реакция на введение вакцины была возможна", - отметил Озерецковский.

Он сообщил, что два специалиста НИИ им. Тарасевича, занимающиеся надзором за качеством противогриппозных вакцин, выехали в Уфу, где производится "Гриппол". "В Уфе специалисты проследят весь путь создания серий вакцины, на которые были отмечены аллергические реакции", - пояснил представитель НИИ.

Проверка производства в Башкирии вакцины "Гриппол" не выявила нарушений технологии

Специальная комиссия не выявила нарушений в производстве профилактической вакцины "Гриппол" на уфимском филиале "Иммунопрепарат", констатировав, что технология производства вакцины соблюдалась точно. "Комиссия НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (Москва), тщательно проверив процесс изготовления "Гриппола" 17-18 ноября, вынесла заключение, что нарушения технологии и порядка проведения контроля и качества вакцины "Гриппол", которые могли бы привести к возникновению осложнений, не выявлено", - сообщили во вторник "Интерфаксу" на уфимского филиале "Иммунопрепарат", входящем в состав ФГУП НПО "Микроген".

"У "Гриппола" есть только одно противопоказание - повышенная чувствительность человека к куриному белку", - добавил собеседник агентства. Он предположил, что аллергические реакции после прививки этим препаратом возможны были именно только по этой причине. "Проводился ли строгий анализ, осмотр и учитывался ли этот факт, получены ли сведения от родителей об этой аллергии у пострадавших детей, я не знаю. На этот вопрос ответят специалисты", - уточнил сотрудник филиала.

В то же время, он добавил, что "Гриппол" выпускается на предприятии уже десятый год, но до сих пор никаких нареканий на качество вакцины не поступало. В 2006 году "Иммунопрепарат" в рамках реализации приоритетного национального проекта "Здоровье" получил заказ на изготовление 22 млн доз вакцины "Гриппол", который уже выполнен. Дополнительно выпущено еще 4,5 млн доз этой вакцины на коммерческой основе. Большая часть готовой вакцины отправлена в регионы страны в соответствии с календарем прививок. По словам представителя уфимского филиала, последняя партия будет отправлена 29 ноября.

Между тем, как сообщила заместитель министра здравоохранения Башкирии Салия Мурзабаева, в настоящее время в Башкирии в обычном режиме продолжается вакцинация населения "Грипполом". По плану реализации нацпроекта "Здоровье", профинансированным из федерального бюджета на 860 тысяч доз вакцины, прививки сделаны уже около 800 тысячам человек. Еще более 100 тысяч доз вакцины приобретено за счет предприятий для вакцинации своих сотрудников. "Никаких отрицательных реакций от применения "Гриппола" при соблюдении необходимых правил, в республике за все годы применения этого препарата не зафиксировано", - уточнила замминистра.

"Версия": у вакцинации минусов столько же, сколько и плюсов

Каждую осень с наступлением холодов и появлением чихающих и кашляющих граждан в транспорте и на улицах россияне задаются вопросом: делать прививку от гриппа или нет? Противники и сторонники вакцинации лишь подливают масла в огонь этих сомнений, каждый раз выдвигая новые аргументы, пишет газета "Версия".

Для чего нужны прививки? Для сторонников вакцинации ответ на этот вопрос очевиден: попадая в организм, вакцина усиливает выработку интерферона и укрепляет общий иммунитет. Доказательство тому - статистика: у привитых частота осенне-зимних простуд снижается как минимум вдвое. По словам врачей, не везет лишь 20% вакцинированных: одни болеют от штамма гриппа, не предусмотренного прививкой, другие - потому, что подхватили инфекцию тогда, когда у них еще не успел выработаться иммунитет.

Однако противники вакцинации к подобным объяснениям относятся скептически. По их твердому убеждению, прививки от гриппа абсолютно бесполезны. Из-за фантастической изменчивости вируса изготовителям вакцин редко удается добиться соответствия вакцинного штамма эпидемическому. Пока в лабораториях выделяют очередной штамм и изготовляют из него вакцину (на это, как правило, уходит 6-8 месяцев), вирус уже успевает поменять свою антигенную структуру, и вакцина становится абсолютно бесполезной. Кроме того, прививки оказались неэффективными для людей пожилого возраста, на которых они, прежде всего и рассчитаны. Согласно исследованиям американских специалистов, проведенным в домах престарелых, антигриппозные вакцины, действенность которых у этой категории привитых составляет всего 30-40%, не способны вызвать у пожилых людей образование антител в достаточном титре. Опытным медикам хорошо известно: иммунный ответ на прививку у них гораздо ниже. Малоэффективной при ближайшем рассмотрении оказались вакцины от гриппа и для детей, продолжает издание.

Сторонников вакцинации эти аргументы не убеждают. Они считают, что даже если от гриппа вакцина не защитит, то от осложнений подстрахует.

Но особенно опасен вирус гриппа для сердечников, аллергиков и людей с легочной патологией. Замечено: через месяц после эпидемии гриппа смертность населения достигает максимальных отметок. По словам врачей, на один случай смерти от гриппа приходится около трех случаев смерти от сердечно-сосудистой, почечной недостаточности и других опасных недугов.

Безвредных прививок не бывает

Противники вакцинации с подобным мнением не согласны: как раз прививки-то хронические недуги и обостряют. Особенно, если речь идет о живых вакцинах, содержащих в себе ослабленную форму вируса. Если такая вакцина попадает в нездоровый, ослабленный организм, она создает дополнительный иммунологический дисбаланс. Тем более что многие болезни (например, артрит) на первых порах протекают скрыто. Сделав в этот период прививку, опасного осложнения не избежать. А если человек уже инфицирован гриппом или ОРЗ, то и самого гриппа - с лихорадкой, разбитостью, мышечными, головными болями, воспалением шейных лимфоузлов. К тому же вирусы для вакцин выращиваются на куриных эмбрионах. Учитывая традиционную способность вакцин к сенсибилизации, можно предположить, что массовое их применение значительно увеличит число людей, страдающих аллергией на яичный белок, пишет газета.

Но вакцинаторов и этот аргумент не останавливает. Если аллергии на куриный белок у человека нет, прививкой ее не вызовешь, считают они. Если же вакцина введена по правилам (с учетом общего состояния здоровья на момент прививки и подкреплена приёмом антигистаминных средств), то даже при наличии аллергии (правда, в легкой форме) она никакой опасности не представляет. А вскоре "куриная" проблема исчезнет вовсе: говорят, сейчас готовится к регистрации некая швейцарская вакцина, для которой вирусы выращивают на клетках эпителия собачьих почек.

Проблема не только в курином белке, утверждают противники вакцинации, а в консервантах и других опасных компонентах, содержащихся в противогриппозных вакцинах. Причем как цельновирусных (живых), так и инактивированных (содержащих в себе не вирус, а лишь его отдельные фрагменты). Большинство из них содержат остаточные количества тиомерсала - вещества, в котором содержится 49,6% ртути. В составе вакцин от гриппа можно обнаружить также формальдегид, которым инактивируются вирусы, а также антибиотики, традиционно добавляемые в вакцины для подавления роста бактериальной флоры. Вакцин, свободных от таких добавок, пока не изобрели.

Защититься от гриппа можно и без вакцинации

Впрочем, кое в чем и противники, и сторонники вакцинации все же сходятся: прививаться или не прививаться от гриппа - дело сугубо личное. Никто насильно вам прививку не сделает. Согласно Основам законодательства РФ об охране здоровья граждан и закону "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" каждый решает это сам. Тем более что укрепить иммунитет накануне эпидемии гриппа и ОРВИ можно и без вакцинации. Есть хорошо зарекомендовавшие себя ремантадин, арбидол, амиксин и дибазол, повышающие уровень интерферона в крови. Надежной защитой от инфекции может стать и гомеопатический антигриппин (рассасывайте его во рту по 3-5 крупинок за 15 минут до еды в течение месяца).

Для повышения иммунитета, считают специалисты, неплохо принимать настойку элеутерококка и аралии маньчжурской. Но не стоит забывать: если у человека переутомление, он перенес стресс или страдает хроническими болезнями, защитный эффект интерферонов снижается. Имеет значение и то, как скоро человек спохватился и начал принимать защитный препарат - чем раньше "схватить простуду за хвост", тем лучше.

Техника прививочной безопасности

Если человек решился на вакцинацию, нужно убедиться в том, что он здоров. Заложенность носа, першение в горле, любое ощущение недомогания - повод отложить прививку. Для надежности лучше пройти медицинский осмотр.

Делать прививку можно лишь спустя полтора месяца после выздоровления от гриппа, ОРВИ или обострения хронического заболевания.

Прививку нельзя делать в разгар эпидемии. Оптимальное время - конец октября - начало ноября.

Первые три дня после вакцинации утром и вечером необходимо измерять температуру тела. О ее повышении и других болезненных симптомах нужно обязательно информировать врача.

В течение двух-трех недель после прививки следует поддержать иммунитет приемом комплексных витаминных препаратов. Если человек - аллергик, в течение 5-7 дней нужно принимать любой антигистаминный препарат.

Медики советуют также ограничить физическую нагрузку, потребление острых, соленых, копченых продуктов, шоколада, цитрусовых, а пить и есть как можно больше кефира, йогурта, творога, яблок и других продуктов, поддерживающих иммунитет.

Читайте также: