Урсосан гепатит с цирроз печени

Урсосан – это желчегонный препарат с урсодезоксихолевой кислотой. Урсосан при гепатите С нормализует работу печени, стимулирует отток желчи в кишечник, препятствуя холестазу и токсическому отравлению печеночной ткани. Он обладает также иммуномодулирующими и холелитолитическими свойствами, то есть разжижает желчь и предотвращает камнеобразование в желчном пузыре.

Состав и принцип действия препарата

Урсосан – препарат гепатозащитного действия, который производится в капсулах для приема внутрь. В состав входят:

• урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• желатин – 98.1 мг;
• диоксид титана – 2.0 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 5.0 мг;
• прожелатинизированный крахмал – 24.2 мг;
• соли стеариновой кислоты и магния – 3.65 мг.

Лекарство используется в комплексной терапии патологий органов гепатобилиарной системы – желчного пузыря, протоков и печени. Обладает разными свойствами:

1. иммуномодулирующими;
2. желчегонными;
3. камнерастворяющими;
4. гепатозащитными;
5. гиполипидемическими (снижает уровень липидов в крови).

Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке содержится 10, 50 или 100 капсул.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, которая не оказывает токсического действия на клеточные структуры вне зависимости от концентрации. Усиливает местную иммунную защиту, стимулирует работу поджелудочной железы, понижает содержание сахара в крови.

При курсовом использовании Урсосан защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, инфекционных агентов – вирусов, бактерий. Его компоненты связываются с ядовитыми веществами, вследствие чего уменьшается их токсичность и выраженность разрушения клеток. УДХК стимулирует холерез – выделение желчи, обогащенной бикарбонатами, что ведет к избавлению от холестаза.

Как действует Урсосан на гепатобилиарную систему при гепатите С:

• уменьшает вязкость желчи;
• снижает содержание липидов и триглицеридов в крови;
• нормализует желчеотведение;
• выводит токсические вещества из ЖКТ;
• растворяет конкременты в желчном;
• стимулирует работу поджелудочной;
• ускоряет переваривание пищи в тонком кишечнике.

УДХК повышает активность иммунных клеток крови, что ведет к снижению вирусной нагрузки. В результате уменьшается воспаление в печени и риск фиброзных изменений в паренхиме.

Урсосан – лекарство, которое предотвращает многие осложнения гепатита С:

• холестаз;
• жировую инфильтрацию печени (стеатоз);
• желчнокаменную болезнь;
• хронические запоры.

Более 65-70% компонентов гепатопротектора выводятся с желчью. Незначительная часть УДХК расщепляется бактериями в толстом кишечнике.

Показания к приему Урсосана при гепатите С

Лекарство с гепатозащитными свойствами лечит многие патологии печени, вызванные болезнетворной флорой, токсическим отравлением, метаболическими нарушениями. Урсосан рекомендован при вирусном гепатите для лечения и профилактики:

1. билиарного рефлюкс-гастрита;
2. неосложненной желчекаменной болезни;
3. жирового гепатоза;
4. некалькулезного холецистита;
5. дискинезии желчевыводящих путей;
6. билиарного цирроза (компенсированного);
7. хронического активного гепатита С.

При гепатите С нарушается метаболическая функция печени, из-за чего в желчи увеличивается содержание липидов. В результате повышается ее вязкость и риск формирования конкрементов. Поэтому Урсосан назначается больным гепатитом для профилактики и растворения небольших камней диаметром до 1.5 см.

Когда лекарство запрещено

Гепатит в острой фазе сопровождается сильным воспалением печени. Поэтому прием лекарств в этот период только увеличивает нагрузку на паренхиму. Гепатологи не советуют пользоваться Урсосаном при острых патологиях органов гепатобилиарной системы.

Гепатопротектор не назначается при:

• остром гепатите С;

• декомпенсированном циррозе печени;

• остром холангите;

• непроходимости желчевыводящих протоков;

• гиперчувствительности к УДХК;

• нефункционирующем желчном;

• желчных камнях более 15 мм в диаметре;

• частых печеночных коликах;

• нарушении сократимости желчного;

• обострении панкреатита;

• остром гломерулонефрите;

• тяжелой печеночной недостаточности.

Урсосан растворяет только холестериновые конкременты в желчном. Его не используют, если пузырь заполнен мелкими камнями более чем на 60%.

Лекарство не имеет возрастных ограничений к использованию. Но врачи не советуют эти капсулы при лечении гепатита у детей до 3 лет.

Перед приемом Урсосана во время беременности посоветуйтесь с акушером-гинекологом. Препарат назначается только в случаях, когда возможная польза для пациентки превышает риск для ребенка. Нет данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком. Поэтому при приеме Урсосана надо отказаться от грудного вскармливания в пользу молочных смесей.

Правила и длительность приема

Прежде чем лечить вирусный гепатит гепатопротектором, нужно посоветоваться с врачом. Урсосан следует принимать длительными курсами, поэтому во время терапии требуется контроль показателей печеночных ферментов АСТ и АЛТ. В начале курса анализы сдают каждые 4 недели, а в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца.

Как принимать Урсосан при вирусном гепатите С:

• средняя доза – 10 мг на 1 кг массы;
• кратность приема – 2-3 раза в сутки;
• время приема – во время или после еды;
• длительность терапии – от 6 месяцев до 1 года.

Расчет количества капсул Урсосана с учетом массы тела

Вес тела, кг	Число капсул в дозе
	10 мг/кг/день	15 мг/кг/день	20 мг/кг/день	30 мг/кг/день
46-50	2	3	4	6
51-55	2	3	4	7
56-60	2	3	5	7
61-65	3	4	5	8
66-70	3	4	6	8
71-75	3	5	6	9
76-80	3	5	6	10
81-85	3	5	7	10
86-90	4	5	7	11
91-95	4	6	8	11

При холестатическом синдроме суточную дозу увеличивают в 2-3 раза, но только по рекомендации врача.

В случае необходимости курс терапии Урсосаном повторяют, но не ранее, чем через 1 месяц после завершения предыдущего.

Возможные побочные эффекты

При лечении гепатита С нежелательно превышать дозировку, которую назначил доктор. Злоупотребление капсулами опасно:

• тошнотой;

• болями в правом подреберье;

• абдоминальными болями;

• диареей;

• аллергическими реакциями.

При ухудшении самочувствия уменьшите дозу Урсосана. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты от приема Урсосана при гепатите С:

• жидкий стул;

• умеренные боли в правом боку;

• кальцификация камней в желчном;

• крапивная лихорадка.

При выполнении врачебных рекомендаций нежелательные эффекты возникают крайне редко. Чаще всего с ними сталкиваются при гепатите, осложненном фиброзом или циррозом.

Совместимость с другими лекарствами от гепатита

Во время лечения больных гепатитом не используют лекарства, которые уменьшают фармакологическую активность УДХК. Поэтому капсулы не комбинируют с медикаментами на основе смектита или гидроксида алюминия:

В крайнем случае препараты принимают с интервалом в 2-2.5 часа. Урсосан влияет на активность противомикробных средств, поэтому его не сочетают с антибиотиками в таблетках.

Лекарства, снижающие эффективность Урсосана:

• Холестирамин;
• Дидрогестерон;
• Эстриол;
• Мегестрол;
• Клофибрат;
• Линестренол.

Гормональные препараты и средства для понижения уровня холестерина в крови стимулируют выработку триглицеридов печенью. В результате возрастает риск камнеобразования в желчном.

Чем можно заменить Урсосан

Фармацевтический рынок предлагает множество структурных аналогов лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости Урсосан заменяют такими препаратами:

К неструктурным аналогам относятся средства с другими активными компонентами, но похожими фармакологическими свойствами. Поэтому при гепатите нередко назначаются следующие гепатопротекторы:

Урсосан – лекарство гепатозащитного, желчегонного и камнерастворяющего действия, которое применяется в терапии гепатита С. При курсовом приеме предотвращает фиброз, холестаз, холецистит и другие осложнения.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. T_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг	Количество капсул при дозе
	10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
19–25	1	1	2	2	3
26–30	1	1	2	2	4
31–35	1	2	2	3	4
36–40	2	2	2	3	5
41–45	2	2	3	4	5
46–50	2	2	3	4	6
51–55	2	3	3	4	7
56–60	2	3	4	5	7
61–65	3	3	4	5	8
66–70	3	3	4	6	8
71–75	3	4	5	6	9
76–80	3	4	5	6	10
81–85	3	4	5	7	10
86–90	4	4	5	7	11
91–95	4	5	6	8	11
96–100	4	5	6	8	12
101–105	4	5	6	8	13
106–110	4	5	7	9	13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Урсосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Урсосан - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания

• неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• хронический активный гепатит;
• острый гепатит;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
• профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• диарея (может быть дозозависимой);
• запоры;
• кальцинирование желчных камней;
• боль в спине;
• аллергические реакции;
• обострение ранее имевшегося псориаза;
• алопеция.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• не функционирующий желчный пузырь;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• обтурация желчевыводящих путей;
• острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• эмпиема желчного пузыря;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсосан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Урдокса;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором Ромфарм;
• Урсором С;
• Урсофальк;
• Холудексан;
• Эксхол.