Ультравак вакцина против гриппа

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003224/01

Дата последнего изменения: 27.03.2013

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

  • реассортантный вирус гриппа подтипов А/H1N1/ и A/H3N2/ – не менее 10 6,9 ЭИД50;
  • реассортантный вирус гриппа типа В – не менее 10 6,4 ЭИД50.

  • стабилизатор М-2: сахароза – 15 мг, лактозы моногидрат – 6 мг, глицин – 3 мг, натрия глутамата моногидрат – 3 мг, трометамол – 0,3 мг, натрия хлорид – 0,3 мг, желатин – 3 мг.

Аморфная масса белого цвета.

Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов A/H1N1/, A/H3N2/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.

5. Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцину вводят интр аназально с помощью распылителя -дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильно й иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

*В объемном соотношении шкалы идентичны .

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Случаи передозировки не установлены.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспо ртными средствами, механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.

Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.

1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Препарат Ультравак - вакцина для профилактики гриппа, которая вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 нед после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Показания к применению:
Препарат Ультравак применяется для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Способ применения:
Вакцину Ультравак вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
Примечание
В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Побочные действия:
После вакцинации Ультраваком у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Ультравак являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа;
- иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность:
Применение Ультравака при беременности противопоказано.

Взаимодействие с лекарственными средствами:
Не рекомендуется после вакцинации Ультраваком применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Передозировка:
Случаи передозировки Ультраваком не установлены.

Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

Форма выпуска:
Ультравак - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.

Состав:
1 доза (0.5 мл) Ультравак содержит: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50; вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50.
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Ультравак-вакцина — иммунологический препарат, используемый непосредственно перед эпидемией заболевания с целью предупреждения гриппа. Данная вакцина является живой. Это означает, что она содержит ослабленных возбудителей гриппа. В отличие от анактивированных вакцин, данный препарат обладает большей реактогенностью. Он более эффективен и вызывает более длительный и стойкий иммунитет. Несмотря на это, увеличивается риск развития побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска лекарства — лиофилизат. Он представляет собой порошок или твердую массу, которую следует разводить перед введением. Объем 1 дозы вакцины 0,5 мл. В состав препарата входят:

  • генетически рекомбинированные (реассортантные) живые вирусы гриппа типов A и B;
  • дистиллированная вода;
  • сахароза;
  • молочный сахар;
  • глутамат натрия;
  • глицин;
  • желатин;
  • хлорид натрия;
  • трисгидроксиметиламинометан.


Лиофилизат помещен в ампулы. В комплекте идут распылитель (препарат распыляется через носовые ходы) и растворитель. Производитель — компания Микроген. Это препарат российского производства.

Вакцина формирует у человека специфический иммунитет к возбудителю гриппа. При попадании чужеродного агента (вируса) в организм через 3 недели начинают вырабатываться специфические антитела (иммуноглобулины), которые защищают организм от вируса. Действие вакцины непостоянно. Оно продолжается 10-12 месяцев, поэтому иммунизация должна проводиться ежегодно.

Показания и противопоказания к применению

Показанием к прививке является специфическая профилактика гриппа. В первую очередь иммунизации должны подвергаться:

  • люди старше 60 лет (ввиду снижения иммунитета);
  • люди с хроническими заболеваниями внутренних органов (сердечной патологией, астмой);
  • часто болеющие дети;
  • дети, посещающие организованные коллективы;
  • работники медицинской сферы (врачи, медсестры, фельдшеры);
  • работники транспортной сферы (водители, таксисты);
  • учителя, воспитатели и педагоги;
  • сотрудники сферы обслуживания (продавцы).

Чаще всего гриппом болеют дети, поэтому вводится карантин. В школах и садах больные быстро распространяют инфекцию, что приводит к массовому заболеванию. Вакцинация в школах и детских садах проводится примерно за месяц до эпидемии гриппа (с сентября по ноябрь). Перед иммунизацией обязателен осмотр врача (фельдшера).


Противопоказаниями к вакцинации являются:

  1. Острая патология в фазе обострения. Это временное противопоказание. Использование вакцины возможно через 2-4 недели после исчезновения симптомов заболевания.
  2. Высокая температура. Вакцинацию проводят после ее нормализации.
  3. Первичный иммунодефицит.
  4. Иммуносупрессия (на фоне применения иммунодепрессантов, химиотерапии и облучения).
  5. Злокачественные опухоли.
  6. Непереносимость куриного белка (он используется при изготовлении вакцины).
  7. Ринит (воспаление слизистой носа).
  8. Период вынашивания ребенка.
  9. Сильная реакция на предыдущие прививки.

Разовая дозировка равна 0,5 мл (содержимое 1 ампулы, по 0,25 мл в каждый носовой ход). При иммунизации нужно соблюдать следующие правила:

  1. Осмотреть пациента и измерить температуру тела.
  2. Проверить ампулу с лиофилизатом. Нельзя использовать поврежденные ампулы.
  3. Проверить маркировку и срок годности вакцины. Просроченные препараты вводить нельзя.
  4. Очистить носовые ходы от слизи.
  5. Растворить лиофилизат в 0,5 мл жидкости. Делать это нужно в течение минимум 3 минут до получения прозрачной жидкости.
  6. Надеть перчатки.
  7. Правильно усадить пациента. Он должен сидеть на стуле со спинкой с запрокинутой назад головой.
  8. Собрать шприц и наполнить его растворителем. Должна получиться смесь объемом 0,25 мл (до отметки 10 по шкале 40 или 25 по шкале 100).
  9. Убрать иглу со шприца и плотно надеть насадку-распылитель, которая идет в комплекте.
  10. Поместить насадку в первый носовой ход и нажать на шприц, впрыснув вакцину. Насадка позволяет превратить жидкость в мелкодисперсный аэрозоль, который легко распространяется по носовым ходам.
  11. Убрать распылитель и набрать оставшийся раствор в шприц.
  12. Ввести лекарство во второй носовой ход. Глубина введения насадки составляет 0,5 см.
  13. Утилизировать шприц вместе с иглой и насадкой. Повторно их использовать нельзя.


Вакцинируемый должен посидеть 1 минуту, чтобы вакцина всосалась в ткани и не вытекла. Повторное введение препарата не требуется.

При использовании Ультравак вакцины гриппозной в первые 4 дня возможны следующие побочные эффекты:

  • недомогание;
  • временное, обратимое повышение температуры до 37,5ºC;
  • слизистые выделения из носа (ринорея);
  • головная боль.

Случаев передозировки не зафиксировано.

Особые указания и меры предосторожности

В инструкции по применении имеются особые указания, которые должен учитывать врач (фельдшер) при введении вакцины. Во внимание берутся:

  • аллергологический анамнез (реакция на ранее проводимую вакцинацию от гриппа);
  • наличие беременности;
  • наличие соматической патологии;
  • возраст человека;
  • состояние печени и почек.

Вакцина подходит для детей старше 3 лет. Пожилым людям препарат вводится по показаниям.


Вакцина Ультравак не подходит беременным. Во время лактации (кормления грудью ребенка) иммунизация возможна по строгим показаниям с разрешения врача. Данный вопрос решается врачом-фельдшером с учетом анамнестических данных.

Вакцина противопоказана людям с хронической патологией почек и печени в стадии декомпенсации (тяжелой почечной и печеночной недостаточности, циррозе, печеночной коме).

На протяжении 2 дней после введения вакцины Ультравак не рекомендуется вводить другие лекарства интраназально (в нос). Следует на время отказаться от назальных кортикостероидов, адреномиметиков (сосудосуживающих капель и спреев), антигистаминных средств в виде капель и спреев в нос, кромонов.

Вакцина отпускается из аптек только по рецепту. Транспортировка и хранение осуществляются при температуре воздуха от 2ºC до 8ºC. Замораживать препарат нельзя. Срок годности вакцины Ультравак 1 год. Разведенный раствор должен быть использован в первые полчаса.

Международное наименование: Ultravac live allantoic influenza vaccine

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета. В 1 дозе (0,5 мл) содержится не менее 10 6.9 ЭИД50 вируса гриппа реассортантного типа А (штамма H1N1 и H3N2), не менее 10 6.4 ЭИД50 вируса гриппа реассортантного типа В. Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

В стеклянной ампуле объемом 0.5 мл 1 доза. В комплекте идет 1 ампула растворителя и распылитель-дозатор одноразового использования. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Фармакокинетика

Применяют для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с трехлетнего возраста однократно в осенне-зимний период ежегодно. В первую очередь вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения окружающих: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ;дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, аллергическая реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение, иммунодефицит (первичный), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, ринит, беременность, детский возраст (до 3 лет).

Режим дозирования и способ применения препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

В объемном соотношении шкалы идентичны

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Побочные эффекты

После вакцинации у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

Применение препарата у детей

Применяется у детей с 3-х лет.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания при приеме

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В течении 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, которые вводят интраназально.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

Применение препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая только по назначению врача, описание дано для справки!

Эффективный способ быстро справиться с чувством паники

5 способов предотвратить повторение сердечного приступа

Какие изменения происходят в организме после перехода на растительную пищу?

6 вещей, которые нельзя будет делать даже после завершения карантина

Как избежать дефицита витамина D в период карантина?


Что поможет эффективно сбросить лишний вес


Зачем человеку с сахарным диабетом сельдерей


Второе мнение в медицине, консультации в Германии


Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая 1 доза лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Инструкция по применению Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения - 1 доза (0.5 мл).

  • Активные вещества: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50, вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50;
  • Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг);
  • растворитель: вода д/и - 1 мл.

Ампула стеклянная в комплекте с растворителем и распылителем-дозатором одноразового использования, 0,5 мл.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

В объемном соотношении шкалы идентичн.

Способ применения при вакцинации:

  • Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл;
  • Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца;
  • После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц);
  • Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель;
  • Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход;
  • Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл);
  • Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Применение при беременности противопоказано.

Применяется у детей с 3-х лет.

После вакцинации у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.