Система инактивации вирусов в плазме крови макотроник macotronic

Позволяет уничтожить гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и другие в единичной дозе плазмы. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливания.


Система инактивации вирусов в плазме крови Макотроник — это возможность обезопасить пациентов от возможного заражения многочисленными вирусными инфекциями.

Применение метода инактивации вирусов в плазме крови позволяет:

— обезопасить реципиентов и предотвратить передачу широкого спектра вирусных инфекций при переливании плазмы;
— значительно сократить потери плазмы;
— уменьшить затраты на проведение лейкофильтрации;
— уменьшить затраты на проведение карантинизации плазмы;
— сократить расходы на лекарственные препараты в лечебных учреждениях;
— оперативно реагировать и в кратчайшие сроки создавать запасы "безопасной" плазмы в случае возникновения чрезвычайных ситуаций.

Комплект поставки

  • Устройство фотообработки плазмы крови Макотроник;
  • Системный блок с установленным программным обеспечением на русском языке и проводной мышью;
  • Монитор жидкокристаллический;
  • Принтер с установленным картриджем для печати протоколов и графиков процедур иллюминации;
  • Принтер для печати наклеек на контейнеры с плазмой;
  • Устройство для считывания штрих-кода.

Метод инактивации

Применяемый метод инактивации — фотодинамический, с применением метиленовой сини. Метиленовая синь – это фенотиазиновый краситель. Красители этого класса способны внедряться в структуру нуклеиновых кислот и тесно связываться с остатками гуаносина ДНК/РНК. После фотоактивации в системе Макотроник (длина волны – 590 нм) краситель способен химически повреждать генетический материал, прерывая процесс воспроизводства вируса и препятствовать инфицированию.

Расходная система

Применяется расходная система Терафлекс-МБ-Плазма:


Описание процедуры

1. Контейнер с плазмой соединяют с расходной системой Терафлекс-МБ-Плазма с помощью аппарата для стерильного соединения магистралей. Объем дозы плазмы должен быть не менее 200 мл и не более 315 мл.

2. Фильтрация одинарной дозы плазмы через предварительный фильтр Plasmaflex, позволяющий удалить лейкоциты, тромбоциты, микроагрегаты и растворение интегрированной в расходную систему Терафлекс-МБ-Плазма таблетки метиленовой сини (содержание метиленовой сини – 85 мг).

3. Контейнер с плазмой и растворенной в ней метиленовой синью размещают в системе МАКОТРОНИК. Емкость одного цикла – 4 контейнера с плазмой. Продолжительность двустороннего облучения – 20 минут.


4. Фильтрация через фильтр Blueflex для удаления остатков метиленовой сини и продуктов фотораспада.

Компьютерный контроль

Компьютерный контроль осуществляется над всеми этапами процесса:

  • Пароль для доступа пользователей и администратора;
  • Автоматическая запись и хранение данных всех процедур инактивации (энергия, температура, время и т.д.);
  • Мониторинг и оценка эффективности облучения;
  • Автоматическая печать штрих-кодовых марок;
  • Возможность внедрения радиочастотного идентификатора (RFID).

Качество и безопасность

Опыт применения системы Макотроник

Фотодинамический метод инактивации с применением метиленовой сини используется с 2001 года, успешно перелито более 4 млн. доз плазмы. Внастоящее время систему МАКОТРОНИК применяют Центры крови следующих стран:Австралия, Австрия, Аргентина, Бразилия, Германия, Голландия, Греция, Италия, Испания, Канада, Малайзия, Норвегия, Литва, Польша, Португалия, Сербия, Хорватия, Швеция, Швейцария, Япония. В России система инактивации вирусов в плазме крови Макотроник зарегистрирована в мае 2006 года. Данная технология уже используется на Ставропольской Краевой Станции Переливания Крови, Краснодарской Краевой Станции Переливания Крови, на Станциях Переливания Крови городов Сургут и Санкт-Петербург.

Инактивация вирусов в плазме крови является обязательной процедурой во многих странах Европы перед переливанием плазмы детям, роженицам, больным с иммунными нарушениями, пациентам после трансплантации органов и тканей, а также перед хирургическими операциями, требующими трансфузий больших объемов плазмы.


на техническое обслуживание с заменой запасных частей имеющегося в наличие аппарата для вирусной инактивации плазмы MACOTRONIC в плазме крови

1. ПРЕДМЕТ НАСТОЯЩЕГО ДОГОВОРА

1.1. Заказчик поручает и оплачивает, а Исполнитель принимает на себя обязательство по техническому обслуживанию (далее Услуги) аппарата для вирусной инактивации плазмы MACOTRONIC (далее Оборудование) с заменой картриджей.

1.2. Оказание Услуг осуществляется в соответствии с условиями настоящего Государственного контракта.

1.3. Услуги, оказываемые согласно настоящему контракту, должны соответствовать требованиям государственных стандартов Российской Федерации, а Услуги, подлежащие в соответствии с законодательством Российской Федерации обязательной сертификации, должны иметь сертификат и знак соответствия.

2. СРОКИ И МЕСТО ОКАЗАНИЯ УСЛУГ

2.1. Срок оказания услуг: в течение 30 дней с момента подписания контракта.

2.2. Место оказания услуг: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Пирогова дом 9

3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН

1. Поручает Исполнителю оказание Услуг в порядке и на условиях, предусмотренных настоящим контрактом;

2. Обеспечивает доступ Исполнителя к Оборудованию для оказания Услуг по контракту;

3. Обязуется передать Исполнителю документацию, необходимую для исполнения Государственного контракта;

4. Обязуется строго выполнять правила и условия эксплуатации Оборудования;

5. Обязуется своевременно предоставлять Исполнителю запасные части и расходные материалы, необходимые для оказания Услуг;

6. Обеспечивает оплату Услуг в соответствии с разделом 5 настоящего Государственного контракта;

7. В случае полного или частичного невыполнения условий настоящего Государственного контракта по вине Исполнителя вправе требовать у него соответствующего возмещения;

8. Осуществляет контроль исполнения настоящего Государственного контракта путем оформления актов взаимных расчетов.

1. Обязуется оказать Услуги для нужд Заказчика в срок и надлежащего качества, предусмотренные настоящим Государственным контрактом;

2. Обязан направить сервисного инженера для выполнения технического обслуживания в течении 14 дней с момента получения заявки от Заказчика;

3. Вправе запрашивать и получать в установленном порядке у Заказчика документацию и информацию, необходимую для оказания Услуг по Государственному контракту;

4. В случае полного или частичного невыполнения условий настоящего Государственного контракта по вине Заказчика вправе требовать у него соответствующего возмещения;

5. При оказании Услуг Исполнитель должен соблюдать правила и требования техники безопасности, предусмотренные действующим законодательством и нормативными;

6. Предоставлять гарантию на выполненные работы сроком до 3 месяцев.

4.ПОРЯДОК СДАЧИ И ПРИЕМКИ УСЛУГ

4.1. Заказчик в течение 7 (семи) рабочих дней обязан подписать акты и вернуть один экземпляр Исполнителю. В случае отказа от подписания Заказчик должен в указанный срок предоставить Исполнителю письменный мотивированный отказ с указанием Услуг, которые Заказчик считает невыполненными.

4.2. Претензии по оказанию Услуг оформляются Заказчиком в виде актов с перечнем дефектов и необходимых мероприятий по их устранению. Указанные претензии должны быть предъявлены Заказчиком в течении 30 (тридцати) дней со дня получения им акта оказанных услуг.

5. СТОИМОСТЬ РАБОТ, ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ

5.1. Стоимость работ составляет __________________ включая НДС __%.

5.2. Оплата осуществляется в безналичном порядке путем перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя, в российских рублях, в течении 15 рабочих дней, после подписания акта выполненных работ.

5.3. Датой оказания услуг считается дата подписания акта Заказчиком.

5.4. После получения оплаты от Заказчика Исполнитель предоставляет последнему счет фактуру за оказанные услуги.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

6.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему Государственному контракту Заказчик и Исполнитель несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

6.2. В случае просрочки исполнения Заказчиком обязательства, предусмотренного настоящим Государственным контрактом, Исполнитель вправе потребовать уплату неустойки (штрафа, пени). Неустойка (штраф, пени) начисляется за каждый день просрочки исполнения обязательства, предусмотренного настоящим Государственным контрактом, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного настоящим Договором срока исполнения обязательства. Размер такой неустойки (штрафа, пени) устанавливается в размере одной трехсотой действующей на день уплаты неустойки (штрафа, пени) ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации. Заказчик освобождается от уплаты неустойки (штрафа, пени), если докажет, что просрочка исполнения указанного обязательства произошла вследствие непреодолимой силы или по вине Исполнителя.

6.3. В случае просрочки исполнения Исполнителем обязательства, предусмотренного настоящим Государственным контрактом, Заказчик вправе потребовать уплату неустойки (штрафа, пени). Неустойка (штраф, пени) начисляется за каждый день просрочки исполнения обязательства, предусмотренного настоящим Государственным контрактом, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного настоящим Государственным контрактом срока исполнения обязательства. Размер такой неустойки (штрафа, пени) устанавливается настоящим Государственным контрактом в размере одной трехсотой действующей на день уплаты неустойки (штрафа, пени) ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации. Исполнитель освобождается от уплаты неустойки (штрафа, пени), если докажет, что просрочка исполнения указанного обязательства произошла вследствие непреодолимой силы или по вине Заказчика.

6.4. Применение штрафных санкций не освобождает Стороны от выполнения принятых ими обязательств.

6.5. В случае возникновения споров Стороны обязуются принять все меры для их разрешения путем договоренности.

7. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

7.1. В случае действия обстоятельств непреодолимой силы, а именно: пожара, взрыва, стихийного бедствия, военных операций, блокады, запрета на экспорт - импорт, срок исполнения обязательств сторон продлевается соответственно сроку действия обязательств непреодолимой силы.

7.2. Все споры, возникающие между сторонами, разрешаются путем переговоров, а также в претензионном порядке. При невозможности разрешения споров мирным путем они подлежат рассмотрению Арбитражным судом.

7.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору действительны лишь в том случае, если они совершены в письменной форме и подписаны сторонами.

7.4. Ни одна из сторон не имеет права передать третьему лицу права и обязательства по настоящему договору без письменного согласия другой стороны.

7.5. Срок действия настоящего Государственного контракта устанавливается с момента подписания сторонами и до полного исполнения обязательств Сторонами по данному Государственному контракту

7.6. Расторжение настоящего договора допускается по соглашению сторон или решению суда по основаниям, предусмотренным действующим гражданским законодательством РФ.

7.7. Настоящий контракт составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному для каждой из сторон.

7.8. Во всем остальном, что не предусмотрено настоящим договором, стороны руководствуются действующим законодательством РФ.

9. Юридические адреса, реквизиты сторон и подписи сторон

К настоящему контракту прилагаются:

Приложение 1- перечень работ, выполняемых при ТО;

Приложение 2 – технические характеристики;

Приложение 3 – копия лицензии.

Исполнитель: Заказчик: ГУЗ «Республиканская

DLE 6500 LQ

Система из 7 пластиковых контейнеров с интегрированным лейкофильтром для цельной крови Leucoflex LST с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером под вакуумные пробирки →

DQE 6284 LQ

Система из 4 пластиковых контейнеров с интегрированным лейкофильтром Leucoflex LST для цельной крови с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером под вакуумные пробирки. →

KDV 003 XN

Лабораторный лейкофильтр Leucolab LCG2/LCG4 для удаления лейкоцитов с контейнером для отмывания эритроцитов →

Закрытая система пластиковых контейнеров с интегрированным лейкофильтром Leucolab LCG4 для получения 4 педиатрическиx доз лейкофильтрованной эритроцитарной взвеси. →

KSV 0003 XQ

Лабораторный лейкофильтр Leucolab LCG4 предназначен для удаления лейкоцитов и микроагрегатов из эритроцитов (полученных из объема кpови от 400 до 500 мл) пpи темпеpатуpе +1

+6°С или пpи комнатной темпеpатуpе +20

LQE 6285 LQ

Система из 4 контейнеров с интегрированным лейкофильтром Leucoflex LCR для эритроцитов с контейнером для тромбоцитов, дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов , протектором иглы, адаптером под вакуумные пробирки. →

LQТ 6285 LQ (Top&Bottom)

Система из 4 контейнеров с интегрированным лейкофильтром Leucoflex LCR для эритроцитов с контейнером для тромбоцитов, дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов , протектором иглы, адаптером под вакуумные пробирки. →

MDE 4500 LQ

Двойной контейнер 350/350 мл, консервант CPDA-1, с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок →

MDE 6500 LQ

Двойной контейнер 450/450 мл, консервант CPDA-1, с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок →

MQB6286 LQ

Система пластиковых контейнеров 450/450/450/450 мл с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок. →

MQE6505 LQ

Система пластиковых контейнеров 450/450/450/450 мл с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы,адаптером для вакуумных пробирок. →

MQT6285 LQ

Система пластиковых контейнеров 450/450/450/450 мл с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов ,с протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок. →

MRE 6285 LQ

Тройной контейнер 450/450/450 мл, с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок. →

MRE 6505 LQ

Tройной контейнер 450/450/450 мл с дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, протектором иглы, адаптером для вакуумных пробирок. →

MRT6285 LQ

Тройной контейнер 450/450/450 мл с протектором иглы, дополнительным контейнером для сбора первой дозы крови и взятия образцов, адаптером для вакуумных пробирок. →

Автоматический миксер донорской крови Docon

Полностью автоматический миксер для сбора донорской крови Docon (Donation Controller). Может быть оснащен встроенным запаивателем магистралей. →

Аппарат для инактивации патогенов в плазме крови Macotronic B2

Позволяет уничтожать гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и другие в единичной дозе плазмы. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливания. →

Система инактивации вирусов в плазме крови Макотроник (Macotronic)

Позволяет уничтожить гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и другие в единичной дозе плазмы. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливания. →

Спятеренные контейнеры

Фильтр прикроватный Leucobed LCG3 KFD

Фильтр прикроватный Leucotwin LCG3 пpедназначен для удаления лейкоцитов, тpомбоцитов и микpоагpегатов из двух доз эритроцитарной массы. →

Фильтр прикроватный Leucobed LCG3 KFS

Фильтр прикроватный Leucobed LCG3 предназначен для удаления лейкоцитов, тромбоцитов и микроагрегатов из одной дозы эритроцитарной массы. →


Здесь можно расположить блоки с какими-то спецпредложениями или новинками

Поделиться

Краткая информация

Информация о наших услугах

А также

  • Самая большая база иностранных закупок
    Кроме тендеров РФ, наш портал найти тендеры СНГ и стран мира с удобной возможностью перевода.
  • Имущественные торги и информация о банкротствах
    Рассылки и поиск торгов по имущественным ЭТП
  • Доступ к API
    Интеграция данных сайта с любыми Вашими CRM
  • Возможность работы нескольких пользователей в одном аккаунте.
    Дополнительная возможность настройки рассылки на разные адреса, в том числе по разным параметрам.
  • Аналитика закупок
    Все аспекты и нюансы закупок в нашей аналитике: Победители, конкуренты,контракты, протоколы, планы закупок,поставщики, заказчики.
  • Сравнение цен на закупаемую продукцию
    Оцените стоимость закупаемой продукции в тендерах
  • Информация о заказчиках и поставщиках.
    История участия в закупках, арбитраж, закупаемая продукция.
  • Скидки и бонусы
    Благодаря взаимодействию и сотрудничеству с ведущими ЭТП, наши клиенты получают скидки на участие в аукционах от электронных площадок, на получение ЭЦП от удостоверяющих центров и возможность бесплатного открытия спецсчета.
  • и многое другое.

Еще тендеры за эти даты

Запрос цен 0349200015319000065 (ред. №01)

Наименование объекта закупки

Поставка систем для сбора, хранения и фотообработки плазмы для аппарата инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC на 2020 год

Место предоставления ценовой информации

Ответственное должностное лицо, осуществляющее сбор ценовой информации

Адрес электронной почты

Номер контактного телефона

Дата и время начала предоставления ценовой информации (по местному времени)

Дата и время окончания предоставления ценовой информации (по местному времени)

Описание объекта закупки

Поставка систем для сбора, хранения и фотообработки плазмы для аппарата инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC на 2020 год

Общая информация запроса цен:
Статус Размещен
Наименование организации, осуществляющей размещение запроса цен
Место предоставления ценовой информации, контактная информация:
Электронная почта: murmanspk@gmail.com. Адресу: 183027, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6, корп. 5.
Емченко Марина Владимировна
murmanspk@gmail.com
8-8152-251549
8-8152-239223
Сроки предоставления ценовой информации:
Предполагаемые сроки проведения закупки
Сведения об объекте закупки / сведения о товарах, работах услугах:
Наименование товара, работ, услуг Код по ОКПД2 Единицы измерения Количество
Система для сбора, хранения и фотообработки плазмы для аппарата инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC 32.50.13.190 Лекарственная форма (форма выпуска): Штука 300.00000000000

Основные условия исполнения контракта, заключаемого по результатам закупки

Размер обеспечения исполнения контракта

Требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества

Требования к порядку поставки товаров, выполнению работ, оказанию услуг

Источник:

Информационная лента

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

  • 0
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 32
  • 33
  • 34
  • 35
  • 36
  • 37
  • 38
  • 39
  • 40
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • 52
  • 53
  • 54
  • 55
  • 56
  • 57
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 62
  • 63
  • 64
  • 65
  • 66
  • 67
  • 68
  • 69
  • 70
  • 71
  • 72
  • 73
  • 74
  • 75
  • 76
  • 77
  • 78
  • 79
  • 80
  • 81
  • 82
  • 83
  • 84
  • 85
  • 86
  • 87
  • 88
  • 89
  • 90
  • 91
  • 92
  • 93
  • 94
  • 95
  • 96
  • 97
  • 98
  • 99
  • 100
  • 101
  • 102
  • 103
  • 104
  • 105
  • 106
  • 107
  • 108
  • 109
  • 110
  • 111
  • 112
  • 113
  • 114
  • 115
  • 116
  • 117
  • 118
  • 119
  • 120
  • 121
  • 122
  • 123
  • 124
  • 125
  • 126
  • 127
  • 128
  • 129
  • 130
  • 131
  • 132
  • 133
  • 134
  • 135
  • 136
  • 137
  • 138
  • 139
  • 140
  • 141
  • 142
  • 143
  • 144
  • 145
  • 146
  • 147

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа.
Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Отдел заготовки крови и ее компонентов осуществляет заготовку крови и её компонентов в стационарных условиях, в т.ч. заготовку плазмы и клеток крови методом плазмацитафереза.

Процедура сдачи крови осуществляется в максимально комфортных для донора условиях, в специальных донорских креслах.


На предплечье накладывается резиновый жгут, кожа дезинфицируется, после чего производится процедура забора крови или ее компонентов, при этом используются только стерильные одноразовые инструменты.


Донору нужно несколько раз интенсивно сжать и разжать кулак. Часть крови донора собирается для анализов.


После окончания процедуры на локтевой сгиб накладывается повязка ( гипоаллергенный донорский пластырь), которую можно будет снять через 4 часа.

При сдаче цельной крови в ходе короткой процедуры, 10-15 минут, у донора берут 450 мл крови.

Конечным продуктом производства отделения являются донорские компоненты крови:

  1. свежезамороженная плазма
  2. эритроцитсодержащие среды и
  3. концентрат тромбоцитов




Современное оборудование позволяет сразу в ходе донации брать необходимые компоненты. Сдача клеток крови и плазмы занимает больше времени (сдача плазмы — около 30 минут, сдача тромбоцитов — до 1,5 часов). Автоматический забор плазмы осуществляется на аппаратах PSC2 Haemonetics (USA), тромбоцитов — на аппаратах MCS Haemonetics (USA).


Все системные элементы аппарата подвергаются проверке на исправность перед каждым забором крови.

После донации каждому донору выдается справка, которая дает право на два оплаченных дня отдыха. Также донор получает компенсацию на питание — после сдачи крови или ее компонентов необходимо восстановить силы.

Для достижения инфекционной и иммунологической безопасности проводится :

  • приготовление фильтрованных компонентов: свежезамороженной плазмы, концентрата тромбоцитов;
  • отмывание эритроцитов;
  • карантинизация свежезамороженной плазмы.


Карантинизация – это хранения заготовленных гемокомпонентов с запретом их использования на протяжении определенного времени до повторного обследования донора. Учитывая максимальную продолжительность латентного периода гемотрансмиссивных инфекций, установлен срок карантина 6 месяцев. Вся плазма хранится в низкотемпературной морозильной камере при температуре -40ºС.

  • инактивация вирусов компонентов крови ( плазмы, концентрата тромбоцитов)


В составе отдела заготовки крови есть подразделение – экспедиция, которое осуществляет круглосуточную выдачу компонентов крови в лечебно-профилактические учреждения города и области.

Безопасная кровь начинается с донора. Не забывайте, что пациент нуждается в крови здорового человека. Ваше желание помочь другому должно быть безопасным. Безопасность донорской крови может обеспечить основанное на взаимном доверии сотрудничество донора и станции переливания крови.

При заготовке донорской крови и ее компонентов разработана, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система качества, охватывающая все виды осуществляемой деятельности и направленная на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, создана производственная среда, необходимая для обеспечения соответствия донорской крови и ее компонентов установленным требованиям в процессе их заготовки, переработки.

Специалистами отделения разработаны рабочие инструкции установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции. Кровь, ее компоненты, расходные материалы, регистрационные данные и исполнители работ идентифицируются.

Каждому донору присваивается идентификационный номер донора. Каждой донации присваивается идентификационный номер донации. Прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается маркировкой объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, исполнителях.

Контролируется прохождение донорской крови и ее компонентов от донора до реципиента регистрационными документами. Нормативно-правовое регулирование обеспечивает четкость организации заготовки крови и ее компонентов, хранение, переработку, транспортировку.

Компоненты крови получают путем переработки заготовленной консервированной цельной донорской крови или методом афереза. Данные мониторинга процессов переработки донорской крови и получения ее компонентов регистрируются. Для разделения плазмы и клеток использовуются методы осаждения клеток:: центрифугирование движущейся крови, проточное, противоточное центрифугирование, фильтрация На сохранение белков плазмы и факторов свертывания непосредственно влияет процесс замораживания плазмы.

Криоконсервирование, размораживание осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования, в специальных условиях. В целях обеспечения безопасности компонентов донорской крови применются методы инактивации патогенных биологических агентов.

Основные компоненты крови:

эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем

эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем, полученная методом афереза

эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором SAGM

эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором SAGM, фильтрованная

эритроцитная масса фильтрованная

эритроцитная масса фильтрованная

эритроцитная взвесь размороженная

эритроцитная взвесь отмытая

плазма свежезамороженная, фильтрованная

плазма свежезамороженная, полученная автоматическим аферезом

плазма свежезамороженная, полученная дискретным аферезом

плазма свежезамороженная, карантинизованная

плазма свежезамороженная, карантинизованная, полученная автоматическим аферезом

плазма свежезамороженная, карантинизованная, полученная дискретным аферезом

плазма, обогащенная тромбоцитами (не менее 200 млрд тромбоцитов)

тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом (не менее 250 млрд тромбоцитов)

тромбоцитный концентрат, полученный аппаратным аферезом (не менее 300 млрд тромбоцитов)

тромбоцитный концентрат размороженный

тромбоцитный концентрат (из 1 дозы крови)

Заготовка плазмы.

Карантинизация плазмы осуществляется в современных холодильных комплексах "TELEDOOR"общей вместимостью 16 тонн.

Для обеспечения безопасности в отделе заготовки крови применяется метод Вирусинактивации плазмы

Система инактивации вирусов в плазме крови МАКОТРОНИК позволяет уничтожить гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и др. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливанием.

Метод инактивации – фотодинамический с применением метиленовой сини.

Метиленовая синь – это фенотиазиновый краситель. Красители этого класса способны внедряться в структуру нуклеиновых кислот и тесно связываться с остатками гуаносина ДНК/РНК. После фотоактивации в системе Макотроник (длина волны – 590 нм) краситель способен химически повреждать генетический материал, прерывая процесс воспроизводства вируса и препятствовать инфицированию.

Инактивация вирусов в плазме крови является обязательной процедурой во многих странах Европы перед переливанием плазмы детям, роженицам, больным с иммунными нарушениями, пациентам после трансплантации органов и тканей, а также перед хирургическими операциями, требующими трансфузий больших объемов плазмы.

Препараты крови.

Методом фракционирования плазмы получают различные белковые препараты, которые делятся на три группы:

Препараты комплексного действия (альбумин, протеин).

Корректоры свертывающей системы крови (криопреципитат, протромбиновый комплекс, фибриноген, тромбин, тампон биологический антисептический, гемостатическая губка, фибринолизин).

Препараты иммунологического действия (у-глобулин противокоревой, иммуноглобулин антирезус, антистафилококковый, противостолбнячный, противогриппозный иммуноглобулины).

Препараты комплексного действия.

Альбумин - это белок плазмы крови с молекулярным весом 69 000, синтезируемый в печени. Он выполняет транспортную и дезинтоксикационную функции, поддерживает коллоидно-осмотическое давление плазмы. Растворы альбумина обладают высокой онкотической активностью и хорошими волемическими свойствами. Так, переливание 200 мл 20% альбумина за счет привлечения в сосудистое русло жидкости из межклеточного пространства увеличивает ОЦК на 700 мл (гемодинамическое действие).

Растворы альбумина готовят из донорской плазмы и плацентарной сыворотки. Выпускается в виде 5%, 10%, 20% раствора. Срок хранения 5 лет. Препараты альбумина применяются без учета групповой принадлежности. Технология изготовления растворов альбумина предусматривает инактивацию в них вируса гепатита и ВИЧ. Альбумин применяют для возмещения дефицита ОЦК при кровотечении, плазмаферезе, при заболеваниях, сопровождающихся гипоальбуминемией, при ожоговой болезни, гнойно-септических процессах, при инфекционных заболеваниях и отравлениях.

Показанием к введению альбумина является снижение уровня альбумина в плазме до 25 г/л. Относительным противопоказанием к применению являются аллергические заболевания (бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке и др.). Для предупреждения аллергических реакций рекомендуется проведение биологической пробы. Протеин - 4,3-4,8% изотонический раствор белков человеческой плазмы. Состоит из альбумина (80%) и глобулинов (20%), а также эритропоэтических активных веществ. Выпускается во флаконах по 250, 400 и 500 мл.Хранится при комнатной температуре до 5 лет. Вируса гепатита и ВИЧ содержать не может. Показания к применению те же, что и у альбумина; кроме того, протеин обладает антианемическим действием, так как содержит железо в виде альбумината.Относительным противопоказанием также является неблагоприятный аллергологический анамнез. Для предупреждения аллергических реакций рекомендуется проведение биологической пробы.

Корректоры системы гемостаза.

Криопреципитат - содержит антигемофильный глобулин (VIII фактор), фибриноген, фибриностабилизирующий фактор (XIII фактор).Показан к применению для профилактики и лечения кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда и при других заболеваниях, когда наблюдается уменьшение VIII фактора свертывающей системы в крови больного.

Фибриноген - содержит одноименный белок, получаемый из плазмы крови. Его применение показано в случаях выраженной гипо- и афибриногенемии (при профузных кровотечениях, при патологии беременности и родов, у хирургических больных), при повышении фибринолитической активности, наследственной гипо- и афибриногенемии, для профилактики кровотечения в послеоперационном периоде.

Протромбиновый комплекс (PPSB) представляет собой белковую фракцию плазмы крови с высоким содержанием II, VII, IX и X факторов свертывания крови. Показан к применению с гемостатической целью у больных, страдающих гипопротромбинемией, гипопроконвертинемией, гемофилией В.

Фибринолизин - препарат фибринолитического действия. Механизм действия фибринолизина заключается в растворении сгустка крови благодаря протеолитическому расщеплению фибрина. Гемостатическая губка изготавливается из плазмы крови человека, представляет собой сухую пористую массу, хорошо поглощающую влагу. Гемостатическое действие осуществляется за счет значительного количества тромбопластина. Оставленная в тканях губка полностью рассасывается. Применяется при кровотечениях из паренхиматозных органов, поврежденных тканей, костей черепа при трепанации. Тромбин - содержит тромбин, небольшое количество тромбопластина и хлорида кальция. Показан для местного применения при остановке капиллярных кровотечений из различных органов, поверхностных повреждений, при оперативных вмешательствах на паренхиматозных органах

Препараты иммунологического действия.

Из фракции глобулинов получают иммунологически активные препараты: у-глобулиньГ(иммуноглобулины), содержащие антитела в концентрированном виде. Препараты готовятся из крови с высоким титром антител (кровь людей, перенесших соответствующее инфекционное заболевание, кровь иммунных доноров) Иммунизация, проводимая по специальным схемам, позволяет получить высокоэффективные у-глобулины направленного действия: антистафилококковый, антирезусный, противостолбнячный, противогриппозный и др. Указанные препараты являются средствами пассивной иммунизации.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Инфекционные заболевания

Требования к условиям исполнения контракта:
Весь товар, поставляемый в рамках заключенного гражданско-правового договора, должен отвечать требованиям совместимости с имеющимся у Заказчика оборудованием (аппаратом инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC), и не должен нарушать технологический процесс в течение рабочего дня и требовать дополнительной программы и переустановки оборудования, имеющегося у Заказчика.
1. Форма оплаты – безналичный расчет. 2. Сроки и порядок оплаты: Оплата поставленного товара осуществляется заказчиком в течение 30 (тридцати) календарных дней после приемки товара по количеству и качеству и подписания им соответствующих товаросопроводительных документов, при наличии положительного экспертного заключения, но не позднее 31.12.2020 года. 3. Авансирование не предусмотрено.
10% от НМЦК
не установлено
Поставка товара осуществляется в течение 10 (Десяти) календарных дней с момента подачи письменной заявки Заказчиком, переданной посредством факсимильного или электронного сообщения с последующим предоставлением почтовой или нарочной связью. Не заявленный товар не поставляется и не оплачивается. Период поставки – с 01.01.2020 по 20.12.2020.
Приложения: