Силимарин после гепатита а

Силимарин – это химический компонент, который содержится в экстракте расторопши пятнистой остропестрой. Данное вещество входит в состав одноименного препарата и является активным компонентом ряда других гепатопротекторов.

Силимарин вступает во взаимодействие со свободными радикалами клеток печени, снижая их токсичность. Также вещество прерывает процесс перекисного окисления жиров и предупреждает разрушение здоровых печеночных клеток.

В аптеках можно приобрести Силимарин в виде таблеток и капсул для перорального применения. Производится гепатопротектор компанией Гексал (Германия). Средняя цена одной упаковки составляет 450 рублей. Отпускается в аптеках без рецепта.

Рассмотрим Силимарина инструкцию по применению, противопоказания и побочные эффекты, а также выясним, какие аналоги существуют у препарата.

Механизм действия Силимарина

Эффективность гепатопротекторов является весьма спорным вопросом, но все равно данные препараты широко используются при лечении патологий гепатобилиарной системы. Высокой популярностью пользуются средства на основе лекарственных трав.

Силимарин – это медикамент, активным компонентом которого является экстракт расторопши пятнистой остропестрой (содержание 140 мг в одной таблетке/капсуле). В плодах растения содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот и флавоноидов.

В качестве гепатопротектора расторопша начала применяться еще в 16 веке. Считалось, что употребление настойки является отличным способом лечения цирроза печени и алкогольной зависимости. Нередко применялась расторопша для нормализации пассажа и синтеза желчи.

По сути, силимарин (активный компонент) – это смесь из 4 веществ, а именно силибинина, силикристина, изосилибина и силиданина. Также в расторопше содержатся полезные смолы, тирамин, витамины группы В, витамин К, эфирные растительные масла, дубительные вещества и гистамин.

Минус препарата состоит в том, что он долго абсорбируется. В среднем абсорбция занимает 2-3 часа, иногда больше. После проникновения активного компонента в кровоток происходит энтерогепатическая циркуляция. Период полувыведения силимарина составляет 6-8 часов, выводится через печень и почки.

Медикамент не имеет свойство накапливаться в организме. Лишь при продолжительном приеме отмечается стабильная концентрация действующего вещества в плазме.

Инструкция по применению препарата

Силимарин имеет много показаний к применению. Средство широко используется при токсических поражениях печени, если оно возникло вследствие приема алкогольных напитков, отравления солями тяжелых металлов, приема гепатотоксичных препаратов.

Также лекарство назначается при хроническом вирусном гепатите, циррозе печени, инфекционном гепатите, алкогольном гепатите, дистрофии печени, фиброзе, жировом гепатозе, нарушениях липидного обмена, атеросклерозе, холецистите, желчнокаменной болезни.

Силимарин можно принимать и в профилактических целях. Неплохо подойдет лекарство и тем пациентам, которые в недавнем времени перенесли оперативные вмешательства на печени или желчном пузыре.

Как принимать гепатопротекторный медикамент? В инструкции сказано, что оптимальная доза – 140 мг 3 раза в день. Если препарат используется в профилактических целях, то доза понижается до 70 мг/3 раза в день.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длится 1-2 месяца. Если капсулы/таблетки применяются для предупреждения болезней печени, то пить их нужно не более 4 недель. Повторять профилактические курсы можно 3-4 раза в год.

Противопоказания и побочные действия

Производитель не рекомендует использовать препарат лицам, у которых имеется повышенная чувствительность к его активным или вспомогательным компонентам. Также в список противопоказаний входят детский возраст (до 12 лет) и острые интоксикации.

С осторожностью медикамент назначается беременным и кормящим женщинам. Еще препарат рекомендуется принимать осторожно лицам, страдающим от миомы или карциномы матки, эндометриоза, карциномы предстательной железы/яичников/груди.

Что касается лекарственного взаимодействия, то Силимарин нормально сочетается с бактериофагами, антибиотиками, противовирусными средствами и сорбентами. С осторожностью нужно сочетать таблетки с Кетоконазолом, так как при их совмещении повышается токсичность последнего.

Также нужно принять во внимание, что Силимарин плохо сочетается с оральными контрацептивами и эстрогеносодержащими средствами. В случае совмещения гепатопротектора с Винбластином, Ловастатином и Диазепамом происходит потенцирование эффектов.

Запрещено в период использования лекарства принимать алкогольные напитки и жирную пищу. Если в процессе терапии появились признаки желтухи, нужно прекратить употребление таблеток и обратиться к медикам для коррекции дозировочного режима.

При передозировке наблюдаются нарушения в работе органов сердечно-сосудистой системы и диспепсические расстройства. В таких случаях проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.

Отзывы и аналоги Силимарина

Отзываются о препарате по-разному. Некоторые пациенты ощутили на себе лечебный эффект лекарства и утверждают, что после начала лечения у них нормализовалось общее состояние, пропали боли в области правого подреберья и наладилось пищеварение.

Есть и негативные комментарии, в которых пациенты пишут о том, что Силимарин им совершенно не помог избавиться от заболеваний печени и желчного пузыря. Ряд пациентов сетуют на побочные эффекты лекарства.

Врачи отзываются о препарате положительно. Но, по словам медиков, правильным будет принимать данный гепатопротектор в связке с другими лекарствами для восстановления функциональности гепатобилиарной системы. Врачи рекомендуют сочетать Силимарин с БАДами, противовирусными средствами/антибиотиками, сорбентами и пр.

Теперь поговорим о заменителях препарата. По словам специалистов, лучшими гепатопротекторами с аналогичным действием являются:

Гепатосан. Стоимость – 400 рублей. Производится в РФ компанией Медминипром. В лекарстве содержится комплекс из сублимационно высушенных клеток печени донорской свиньи. Гепатосан обладает гепатопротекторным и детоксирующим эффектом. Рекомендуется принимать при циррозе печени, гепатите, жировом гепатозе, печеночной недостаточности любой формы, отравлениях, поражениях печени вследствие алкоголизма, пищеварительных расстройствах. Принимать по 2 капсулы 3 раза в день, длительность приема – 10-15 суток.
Галстена. Купить в аптеках можно без рецепта, средняя цена – 240 рублей. В состав входят экстракты лекарственных трав. Данные капли/таблетки может принимать и ребенок, и взрослый. Галстена назначается при лечении гепатита (вирусного и алкогольного), жирового гепатоза, цирроза, холецистита, хронического панкреатита. Принимать по 1-3 таблетки в день. Для капель дозировка – 20-30 капель/сутки. Пользоваться гепатопротектором следует 1-2 месяца.
Гепатомакс. Относительно недорогой представитель ЭФЛ – стоимость одной упаковки составляет 270 рублей. Обладает противовоспалительным, гепатопротекторным и антиоксидантным действием. Активными компонентами лекарства являются фосфолипиды, экстракты расторопши, куркумы, артишока и бессмертника песчаного. Показания: хронический гепатит, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатит, холецистит, цирроз печени, кожные заболевания, ожирение. Принимать по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, курс – 1 месяц.

Вышеперечисленные медикаменты нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности к их составляющим. С осторожностью назначаются беременным и кормящим женщинам, а также детям в возрасте до 12 лет.

Силимарин – общий термин, объединяющий биологически активные вещества травянистого растения пятнистой расторопши (Марьин чертополох). Человеку более двух тысячелетий известны лекарственные свойства этих веществ, однако экспериментальные подтверждения этого были получены менее 10 лет назад. Современные методики изучения терапевтических свойств Силимарина позволяют выходить за рамки его общеизвестных свойств и дозировок с целью получения новых данных.

Силимарин

Показания к приему

Согласно сведениям монографии, опубликованной Всемирной организацией здравоохранения в 2002 году, использование группы веществ Силимарина актуально при:

острой или хронической стадии заболеваний печени, например, цирроз или гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический, лекарственный) в качестве поддерживающей терапии для органа;
нарушении нормальной работы органов желудочно-кишечного тракта, например, недостаток пищеварительных ферментов, запоры, камни в желчевыводящих протоках;
других заболеваниях, например, сахарный диабет, варикозное расширение вен, кровотечения различной локализации, диабетическая нефропатия, атопическая астма, лимфобластный лейкоз.

Следует подчеркнуть, что первые два пункта подтверждены экспериментальными данными клинических испытаний, последний – основывается исключительно на опыте нетрадиционной медицины и не имеет под собой научного фундамента.

Данные исследований подтверждают не только безопасность лекарства Силимарин, но и его эффективность, а также низкий риск развития побочных реакций орагнизма. Имеются единичные сведения о терапевтической эффективности Силимарина на пациентов, отравившихся грибами белой поганки.

Неоспоримая значимость лекарства оценивается имеющимися экспериментальными данными об эффективности, а также экспоненциальным ростом количества научных публикаций о его изучении.

Противопоказания

Противопоказания к применению следующие:

индивидуальная непереносимость веществ из группы силимаринов, а также их аналогов;
возраст пациента младше 12 лет;
гиперчувствительность к вспомогательным компонентам состава лекарства;
острая форма отравления.

Несмотря на отнесение лекарства к безрецептурным, его самостоятельное применение без контроля лечащего врача недопустимо. Неправильный подбор режима дозирования может привести к повышению риска развития нежелательных реакций организма и отсрочке назначения эффективной терапии. Ограничениями к применению также являются:

Беременность

фибромиома матки;
беременность;
период лактации;
нарушения гормональной системы;
желтуха;
непереносимость галактозы и дефицит ферментов, деградирующих ее;
злокачественная опухоль яичников, предстательной железы, матки или грудных желез.

В этих случаях назначение лекарства целесообразно исключительно в случае непереносимости альтернативных лекарственных средств или ситуациях, угрожающих жизни пациента.

Воздействие на организм

Терапевтическое воздействие на организм человека обусловлено свойствами вещества силимарина – это смесь флавонолигнанов, самым активным из которых является силибинин. Антиоксидантная активность обеспечивается способностью силимарина связывать свободные радикалы, что в конечном итоге позволяет достигать эффекта прерывания токсического воздействия свободных радикалов кислорода на клетки и сохранять целостность цитоплазматических мембран.

Известно, что активное вещество, с одной стороны, ингибирует процесс поступления токсичных веществ в гепатоциты, с другой – ускоряет синтез белковых молекул за счет активации фермента ядра РНК-полимеразы. Результат подобного воздействия – ускорение синтеза РНК и белков (структурных и функциональных). Этот механизм позволяет ускорить процесс регенерации клеток печени и органа в целом.

В инфицированных клетках печени (например, вирусом гепатита) лекарство стимулирует синтез белков, а также восстанавливает нормальный метаболизм фосфолипидов цитоплазматической мембраны. Что позволяет уберечь мембрану клетки от повреждения и потери необходимых компонентов.

Современные экспериментальные данные позволили выделить также способность активного вещества силимарина подавлять процесс репликации частиц вирусов гепатита. Механизм ингибирования основан на прямом угнетении работы фермента РНК-полимеразы вирусов, которая зависит непосредственно от РНК. Имеются сведения о способности лекарства подавлять также рост и развитие вируса гриппа.

Сочетание всех терапевтических эффектов позволяет значительно замедлить необратимые разрушения печени и отсрочить цирроз.

Имеющиеся данные позволяют выделить лекарство Силимарин в класс перспективных для применения лекарственных средств, что обуславливает его широчайшее изучение российскими и зарубежными исследователями.

Состав препарата

Химический состав 1 таблетки Силимарина:

Ввиду большого перечня вспомогательных компонентов, перед тем как принимать лекарство, следует исключить аллергическую реакцию.

Производственная форма выпуска: таблетки или капсулы в фольгированных контурных пластинках в картонной упаковке или банке с приложением инструкции по применению.

Руководство по применению

Силимарин рекомендуется принимать после еды, при этом капсулы или таблетки проглатываются полностью без нарушения целостности. Не имеет значения, какую пищу потребляет человек. Запивать следует большим объемом воды.

Необходимо запивать большим количеством воды

В желудочно-кишечном тракте всасывается не более 50% поступившего объема лекарства. Максимальная концентрация активного вещества регистрируется после 4–6 часов после приема.

Активное вещество депонируется в печени, поджелудочной железе и желудке, в меньшей степени – в почках и сердечной мышце.

Обезвреживание лекарства происходит в клетках печени в результате его связывания с сульфатами. В чистом виде активное вещество выводится 3 часа из организма человека, метаболиты – 8 часов. Известно, что 80% лекарства выводится вместе с желчью, оставшаяся незначительная часть – с мочой.

Режим дозирования и длительность лечения Силимарином устанавливается лечащим врачом с учетом выраженности клинической картины и наличия сопутствующих патологий. Средняя продолжительность терапевтического курса – 3 месяца.

Силимарин применяется в качестве лечебного средства, а также как мера профилактики патологий печени.

Побочные действия

Частота проявления нежелательных реакций организма на лекарство оценивается как редкая, не более 1 случая на 1000 пациентов. Следует отметить, что при соблюдении правильного режима дозирования их частота сводится к минимуму.

Возможные нежелательные реакции:

Сыпь

расстройство пищеварения, запоры, реже – диарея;
повышение количества выделяемой суточной мочи;
аллергические реакции в виде кожных зудящих высыпаний, крайне редко – анафилактический шок;
единичные случаи – потеря ориентации в пространстве и иные вестибулярные сбои.

В случае проявления нежелательных реакций пациенту следует сделать промывание желудка, принять большую дозу активированного угля и провести симптоматическое лечение. После этого врач корректирует выбранную тактику лечения и заменяет Силимарин на лекарство с лучшей переносимостью.

Случаи передозировки и опасности высоких концентраций вещества силимарина для человека не изучались, поэтому запрещено самостоятельно повышать потребляемую суточную дозу лекарства.

В заключение следует подчеркнуть:

клинически доказана способность Силимарина оказывать защитное влияние на клетки печени и ингибирующее воздействие на размножение вирусов гепатита;
лекарство целесообразно применять для терапии патологий печени и их профилактики;
соблюдение назначенных дозировок и длительности курса лечения сводят к минимуму проявление побочных эффектов.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Матвеев А. В., Коняева Е. И.

Вопрос эффективного использования препаратов расторопши в гепатологической практике остается актуальным. В данном обзоре литературы представлены сведения, касающиеся эффективности и безопасности применения силимарина у пациентов с острыми токсическими, в том числе лекарственными, и хроническими поражениями печени, острыми и хроническими гепатитами вирусной этиологии. Предпринята попытка систематизации недостатков, характерных для включенных в обзор работ, и методов их решения. В статье также рассматривается возможность использования силимарина как противовирусного средства у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С и обсуждаются перспективы дальнейшего использования этого препарата.

THE USE OF SILYMARIN IN PATIENTS WITH TOXIC AND VIRAL INJURIES TO LIVER

Effective use of Silybum marianum medicines is still urgent in hepatology practice. Data about effectiveness and safety of silymarin in patients with acute and chronic toxic injuries including drug-induced ones and patients with acute and chronic viral hepatitis is reviewed in the article. An attempt of trials limitations and disadvantages systematization is made and methods of their solvation are discussed. A possibility of silymarin use as antiviral agent in patients with chronic hepatitis C is also reviewed and perspectives of this drug clinical use in future is discussed.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИЛИМАРИНА ПРИ ТОКСИЧЕСКИХ И ВИРУСНЫХ ПОРАЖЕНИЯХ ПЕЧЕНИ

Матвеев А. В., Коняева Е. И.

Матвеев Александр Васильевич

Украина, АР Крым, г. Симферополь, бул. Ленина, д. 5/7

Ключевые слова: силимарин; расторопша; токсические поражения печени; гепатит. SUMMARY

Keywords: silymarin; Silybum marianum; toxic liver injury; hepatitis; virus.

В настоящее время база данных PubMed насчитывает свыше 1500 статей, посвященных сили-марину — основному компоненту экстракта расторопши пятнистой (БИуЬыш шат1апыш), история использования которого насчитывает более двух тысяч лет [1]. Зачастую положительные результаты экспериментальных работ не могут получить клинического подтверждения по причинам, связанным как с неоднородностью состава препаратов силимарина разных производителей [2] и их лекарственных форм, так и с особенностями статистической обработки и методологией проведения

исследований — немногочисленностью групп, кратковременностью наблюдения, некачественной рандомизацией, отсутствием контрольных групп, выбором неслепого метода проведения испытания и многим другим. В то же время вопрос клинической эффективности препаратов расторопши при заболеваниях печени различной этиологии регулярно попадает в поле зрения практических врачей. Учитывая этот факт, а также определенное различие в подходах к фармакологической группе гепатотропных лекарственных средств в отечественной и зарубежной медицине, мы провели анализ

литературы баз данных ведущих медицинских издательств — Informa Healthcare, Wiley, Elsevier и др., посвященных вопросу использования силимарина при токсических и вирусных поражениях печени.

ОТРАВЛЕНИЕ БЛЕДНОЙ ПОГАНКОЙ (AMANITA PHALLOIDES)

Эпидемиология отравлений грибами остается неизученной. Поражение печени грибными токсинами в некоторых странах составляет 3,6% всех случаев острых поражений этого органа [3]. Отравление бледной поганкой (Amanita phalloides), пожалуй, является наиболее изученным патологическим состоянием, при котором широко и, что наиболее важно, удачно используется силимарин. Эффективность силимарина у экспериментальных животных и больных с острой печеночной недостаточностью, которая развивается при употреблении этого вида грибов, задокументирована в многочисленных работах [4; 5] и частично объясняется воздействием силимарина на ядерную полимеразу В, усилением рибосо-мального синтеза белков и угнетением перекисного окисления липидов [6].

В работе Hruby K. и соавт. было показано, что тяжесть поражения печени тесно связана со временем введения силимарина: чем оно меньше, тем менее выражено поражение гепатоцитов [7]. В ретроспективном анализе 205 случаев отравления Amanita phalloides Floersheim G. L. и соавт. обнаружили достоверное уменьшение частоты летальных случаев в группе пациентов, которым вводили раствор си-либинина (12,8% против 22,4%) [8].

Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В своей статье, посвященной использованию силимарина, Pradhan заключает, что такой эффект экстракта расторопши позволяет предположить его эффективность и при других поражениях печени различными лекарственными средствами [6]. Кроме того, имеется ряд экспериментальных работ, посвященных силимарину как средству, нормализующему внутриклеточный метаболизм при интоксикациях галотаном, парацетамолом, эритромицина эстола-том [17; 18].

Терапевтический эффект силимарина у пациентов с острыми гепатитами также находится в зоне внимания исследователей. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании Magliulo E. и др., проведенном у 57 пациентов с острым вирусным гепатитом А и В, силимарин в дозе 420 мг/день вызывал статистически значимое уменьшение уровня АсТ и билирубина на 21-й день терапии (у 20 из 27 пациентов), а уровни АсТ и ЩФ оставались статистически неразличимы [31]. В исследовании Bode J. C. и соавт. 1977 года никаких преимуществ силимарина выявлено не было, а в более поздней работе Flisiak и др. у пациентов с острым гепатитом В, несмотря на незначимое позитивное влияние силимарина на уровни трансаминаз, билирубина, ГГТ, было обнаружено уменьшение активности ЩФ [32; 33]. Двойное слепое исследование Flora K. D. и соавт. у пациентов с острыми гепатитами показало уменьшение уровня АсТ и билирубина, уменьшение сроков пребывания больного в стационаре и снижение риска развития осложнений основного заболевания [29].

Все упомянутые исследования не лишены ряда существенных недостатков. Так, в работе Magliulo E. силимарин назначался в комплексе с мизопросто-лом, другие работы не отвечали требованиям, которые предъявляются современной доказательной медициной, высокий процент хронизации вирусной инфекции в работе Flisiak может быть обусловлен некачественным отбором пациентов, из-за которого в исследование попали больные с обострением хронического гепатита В, и т. д. [34]. Именно низкое методологическое качество существующих работ и использование нестандартизированного силимарина

разных производителей в качестве изучаемого препарата не позволяет добиться определенного ответа об эффективности силимарина у пациентов с острыми гепатитами.

ХРОНИЧЕСКИЕ ВИРУСНЫЕ ГЕПАТИТЫ

Вопрос использования силимарина при хронической вирусной инфекции, пожалуй, является самым актуальным в современной гепатологии.

В венгерском исследовании 1992 года, проведенном Lirussi F. и др., у 21 HBsAg-позитивного пациента с компенсированным циррозом, в группе силимарина было обнаружено значимое уменьшение трансаминаз, но не других маркеров [36]. В работе Vailati A. и др. под воздействием силимарина было обнаружено значимое снижение уровня трансами-наз, но различия с группой сравнения было отмечено только для АсТ [37]. В систематическом обзоре 2005 года, проведенном Mayer K. E. и со-авт., определяются общие недостатки упомянутых и опущенных в нашем обзоре работ, посвященных изучению активности тех или иных форм силима-рина при хронических гепатитах.

Прежде всего это малое количество пациентов, включенных в группы исследования, игнорирование слепого метода, отсутствие рандомизации

и плацебо-контроля, включение пациентов с гепатитами разной этиологии в одни группы, игнорирование или разные подходы к количеству потребляемого больными алкоголя, отсутствие ретроспективного анализа, применение различных дозировок силимарина нескольких производителей и неодинаковая длительность лечения. Вообще, заключают авторы упомянутого выше обзора, силимарин способен привести к улучшению биохимических показателей, прежде всего трансаминаз, однако клиническая значимость этого должна быть исследована более детально и с использованием только стандартизированного лекарственного средства [34]. Mayer K. E. и соавт. ссылаются на работы, в которых было продемонстрировано, что у пациентов с хроническим гепатитом С нормализация биохимических маркеров, вне зависимости от вирусологического ответа, приводит к меньшей частоте развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы [38; 39], и предполагают, что аналогичный эффект силимарина является позитивным [34].

Впоследствии в рандомизированном двойном слепом испытании силимарина 2004 и 2005 гг. у 141 египетского больного с хроническим гепатитом С, несмотря на позитивные изменения биохимических маркеров и субъективных симптомов, не было обнаружено благоприятного влияния этого растительного средства на исход основного заболевания, что могло быть обусловлено недостаточной длительностью исследования [42; 43].

Интересные результаты использования силимарина у больных хроническим вирусным гепатитом С были получены в более поздней работе Seeff L. B. и соавт. (2008), которая проводилась в рамках проекта изучения противоцирротического эффекта длительной противовирусной терапии гепатита С (HALT-C; Hepatitis C Antiviral Long-Term Treatment Against Cirrhosis), достаточно крупного

Ü Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

исследования, которое насчитывает 1145 пациентов. ^ Авторы подчеркивают, что силимарин остается са-

S мым популярным средством самолечения у б ольных

^ с патологией печени. Около 72% пациентов из 60

=■= именно его. Как и в работе el-Kamary, 2009 (см. выше),

¡! Seeff L. B. и др. не смогли определить значимого из-

i менения биохимических маркеров, но обнаружили

^ =j достоверное улучшение качества жизни, уменьше-= § ние выраженности таких симптомов, как слабость, s i тошнота, боль в подреберье, мышечная и суставная £ г боль, анорексия в группе пациентов, принимающих ¡3 S силимарин [44].

m I В рамках того же проекта HALT-C была про-

* ведена работа, посвященная влиянию силимарина на прогрессирование цирроза (ClinicalTrials. gov Identifier NCT000389376), результаты которой опу-^ £ бликованы в январском номере журнала Alimentary ™ Pharmacology and Therapeutics в 2011 году. Именно

° это исследование вследствие своей высокой мощ-

Необходимо отметить, что к настоящему времени способность силимарина дозозависимо блокировать накопление коллагена в ткани печени крыс с билиарным циррозом, вызванным окклюзией желчного протока, проколлагена I и факторов, стимулирующих фиброгенез, уже была продемонстрирована в ряде экспериментальных работ [46].

°° зультатах небольшого рандомизированного исследования (10 пациентов), в котором силибинин

использовался у пациентов хроническим гепатитом С после 6-месячного неэффективного курса интерфероном а2В. Ими было отмечено значимое уменьшение уровня трансаминаз, прежде всего АсТ, у тех пациентов, в комплекс терапии которых входил силибинин, но не плацебо [47].

Работа по изучению противовирусных свойств силимарина, применяемого как в виде раствора, так и его пероральных форм, продолжается [48; 49].

Отметим, что к настоящему времени уже имеется ряд экспериментальных работ, подтверждающих прямое ингибирующее влияние силимарина на РНК-полимеразу вируса гепатита С 51, производство провоспалительных цитокинов, трансформирующего фактора роста в, способствующего развитию фиброза, и активность ядерных факторов транскрипции [53 - 55].

Имеются также описания единичных случаев эффективного использования инъекционного силибинина у пациента с коинфекцией гепатита С и ВИЧ, не отвечающего на стандартную терапию рибавирином и интерфероном, которое привело к эрадикации вируса гепатита С и уменьшению репликации ВИЧ [56]. В 2009 году в авторитетном журнале Gastroentorology была опубликована статья Biermer M. и Berg Т., посвященная описанию клинического случая больной с компенсированным циррозом вирусной этиологии, не ответившей

на терапию интерфероном. Комбинированная терапия силимарином и рибавирином привела к полной эрадикации вируса к 18-му дню терапии [57].

Принимая во внимание противоречивость результатов вышеуказанных исследований и их недостатки, Национальный институт здоровья в США объявил о проведении мультицентрового рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования SyNCH (Silymarin in NASH and C Hepatitis). Первичной целью SyNCH является определение безопасности и эффективности принятого FDA и EMEA стандарта силимарина (Legalon® Madaus 700 и 420 мг трижды в день) в группе пациентов с гепатитом С, у которых не наблюдалось устойчивого вирусологического ответа на терапию интерфероном/рибавирином или же такое лечение не проводилось.

Дополнительными целями этого исследования являются определение противовирусного эффекта силимарина и определение зависимостей между характеристиками терапии (доза, длительность и т. д.) и уровнями биохимических маркеров, характеризующих функции печени (ClinicalTrials. gov Identifier: NCT00680342). Данное исследование продолжается в настоящее время, и его предварительные результаты будут опубликованы только во второй половине текущего года. Факт вступления SyNCH в фазу II/III является благоприятным признаком, позволяющим предположить позитивные выводы исследователей.

Таким образом, при анализе доступной авторам литературы был выявлен ряд проблем, касающихся большинства работ, связанных с исследованием силимарина. Прежде всего это низкое качество

Читайте также: