Сигнальный надзор за гриппом

Размещен: 19 Октября 2013 г.

Cовещания специалистов Роспотребнадзора по вопросам эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРОТОКОЛ № 000

19.10.2013

МОСКВА

Присутствовали:

Приглашенные:

специалисты федеральных государственных бюджетных учреждений НИИ гриппа и НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздрава России, представители Министерства обороны российской Федерации.

Заслушав и обсудив доклады об актуальных проблемах эпиднадзора и профилактики острых респираторных вирусных инфекций, гриппа и внебольничных пневмоний в Российской Федерации, принимаемых мерах по обеспечению готовности субъектов Российской Федерации к предстоящему эпидемическому подъему заболеваемости ОРВИ и гриппом, вопросы межведомственного взаимодействия при планировании профилактических и противоэпидемических мероприятий, в том числе мероприятий по предупреждению завоза и распространения на территории Российской Федерации высокопатогенных штаммов вирусов гриппа, вопросы совершенствования взаимодействия территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с научно-исследовательскими учреждениями; обсудив ситуацию в связи с выявленными нарушениями в организации массовой иммунизации (туберкулинодиагностики) населения в некоторых регионах страны, участники совещания отмечают следующее.

Грипп и ОРВИ продолжают оставаться одной из самых актуальных медицинских и социально-экономических проблем.

В Российской Федерации по данным государственной статистической отчетности ежегодно регистрируется до 600 тыс. случаев гриппа и от 18 до 33 млн. зарегистрированных случаев ОРВИ. Эта группа инфекций наносит огромный ущерб здоровью населения и экономике стран.

Уровень заболеваемости гриппом зависит от свойств вируса (вирулентности, скорости измерения его структуры, напряженности иммунитета населения и циркулирующего в данный момент вируса гриппа), эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий.

В последние три года эпидемический процесс при гриппе характеризовался следующими закономерностями:

- снижением частоты напряженных эпидемий гриппа с нарастанием активности прочих респираторных вирусов;

- одномоментной циркуляцией вирусов гриппа разных серотипов: А (H3N2), A(H1N1), А(Н1N1)2009 и В;

- одномоментной циркуляцией разных штаммов вирусов гриппа одного и того же серотипа (новые штаммы не вытесняют из циркуляции предыдущие).

Вместе с тем, эпидемические подъемы, связанные преимущественно с вирусом А(Н1N1)2009, характеризуются более высокой заболеваемостью населения и большим числом летальных исходов.

Умеренность характера эпидпроцесса при гриппе в последние годы в значительной мере обусловлена высоким охватом населения профилактическими прививками, при этом выделенные вирусы гриппа по своим антигенным свойствам соответствовали вирусам, вошедшим в состав вакцин применяемых для иммунизации против гриппа.

В стране реализуется утвержденный Правительством Российской Федерации в 2009 году План мероприятий по предупреждению распространения в Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа, которым предусмотрена разработка вакцин, средств диагностики и лечения в соответствии с Глобальным планом ВОЗ по подготовке к борьбе с гриппом. Разработаны и утверждены критерии обеспеченности противовирусными препаратами, пульсоксиметрами, аппаратами искусственной вентиляции легких, индивидуальными средствами защиты.

В субъектах Российской Федерации ежегодно проводится работа по корректировке региональных планов подготовки к эпидсезону, производятся расчеты необходимого коечного фонда, дыхательной аппаратуры, потребности в противовирусных препаратах, средствах защиты органов дыхания и др. В большинстве субъектов Российской Федерации для обеспечения готовности к эпидсезону гриппа и ОРВИ выделяются необходимые ассигнования.

В период эпидемического подъема заболеваемости гриппом в целях предупреждения распространения этой инфекции применялись ограничительные меры, в том числе по приостановлению учебного процесса, отмене массовых мероприятий. Активно осуществлялась работа по информированию населения о мерах личной и общественной профилактики гриппа и ОРВИ.

Роспотребнадзором совместно с научно-исследовательскими организациями принимаются меры по совершенствованию эпиднадзора за гриппом и ОРВИ.

В целях своевременного получения информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях гриппа, определения контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений, в 10 субъектах Российской Федерации внедрен сигнальный клинико-лабораторный эпидемиологический надзор.

Специалистами ФБУН НИИ гриппа Минздрава России проводится работа по оптимизации эпидемических порогов заболеваемости респираторными инфекциями в субъектах Российской Федерации.

Активизировалась деятельность референс-центров по мониторингу за инфекциями дыхательных путей, в том числе по вопросам совершенствования взаимодействия с территориальными органами и учреждениями Роспотребнадзора.

В связи с регистрацией в мире заболеваний, вызванных новыми высокопатогенными вирусами (А(H3N2)v, H7N9, новый коронавирус и т.п.) Роспотребнадзором подготовлены и направлены в регионы ряд информационных и методических документов по вопросам клиники, лабораторной диагностики и профилактики этой формы гриппа. Научно-исследовательскими организациями подготовлены соответствующие наборы реагентов для их идентификации.

Приняты меры по осуществлению взаимодействия с заинтересованными ведомствами Российской Федерации, а также с зарубежными организациями (СДС, ВОЗ, СДС КНР).

Вместе с тем в работе по борьбе с гриппом и ОРВИ все еще имеются недостатки и нерешенные вопросы.

Сохраняются значительные различия по субъектам Российской Федерации в уровнях охвата населения профилактическими прививками – от 15-17%% до 40% и выше.

Недостаточным остается объем иммунизации лиц, страдающими хроническими заболеваниям, и беременных женщин. Практически все умершие в эпидсезоне 2012-2013 гг., в том числе лица, относящиеся к группам риска, не были привиты против гриппа. При этом более чем в половине случаев отмечались поздние сроки их госпитализации составили 3-11 день с момента обращения.Свыше 30% умерших в период эпидемии обратились в лечебно-профилактические учреждения в поздние сроки, что свидетельствует о необходимости повышения эффективности разъяснительной работы с населением.

В прошедшем эпидсезоне обеспеченность противовирусными препаратами в среднем по стране составляла от 47% до 53%.

В ряде субъектов Российской Федерации имела место недостаточная обеспеченность койками, аппаратами ИВЛ, средствами индивидуальной защиты.

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по вопросам готовности к эпидсезону лечебно-профилактических и детских образовательных организаций выявлены многочисленные нарушения, в связи с чем приостанавливалась деятельность 137 объектов.

Недостаточным остаетсявзаимодействие территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с референс-центрами в части осуществления вирусологического мониторинга, в ряде случаев проведению исследований препятствовало неудовлетворительное качество направленного биологического материала.

В целях обеспечения эффективности эпидемиологического надзора за острыми респираторными инфекциями и гриппом, готовности субъектов Российской Федерации к эпидемическому росту заболеваемости ОРВИ и гриппом:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

1.1. Продолжить мониторинг за заболеваемостью ОРВИ, гриппом и внебольничными пневмониями, циркуляцией возбудителей острых респираторных вирусных инфекций и гриппа в соответствии с действующими нормативными, распорядительными и методическими документами.

1.2. Обеспечить контроль за:

-завершением корректировки и утверждением региональных планов подготовки и проведения мероприятий по гриппу и ОРВИ с учетом опыта прошедших эпидемий, финансовым обеспечением мероприятий плана;

- ходом иммунизации населения с достижением охвата профилактическими прививками против гриппа населения субъектов Российской Федерации не менее 26%.

1.3.Повысить эффективность профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах внебольничных пневмоний.

1.4. Совместно с органами управления здравоохранением:

- организовать обучение медицинских работников по вопросам эпидемиологии, клиники, дифференциальной диагностики, лечения и профилактики гриппа, а также правилам отбора проб материала от заболевших для диагностического исследования на вирусы гриппа и другие респираторные вирусы;

- проводить анализ эпидемиологической эффективности иммунопрофилактики гриппа в организованных детских коллективах;

- проводить разъяснительную работу с населением о мерах личной и общественной профилактики, необходимости своевременного обращения за медицинской помощью и вреде самолечения, а также по пропаганде вакцинопрофилактики.

1.5. Принять меры по:

- совершенствованию межведомственного взаимодействия при планировании и осуществлении мероприятий, направленных на предупреждение распространения высокопатогенных штаммов вирусов гриппа на территории Российской Федерации;

- усилению взаимодействия с референс-центрами по надзору за гриппом и ОРВИ.

2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:

2.1. Принять меры по укреплению лабораторного потенциала и обеспечению лабораторий необходимыми тест-системами для диагностики гриппа и ОРВИ.

- готовность лабораторий к проведению диагностических исследований в период подъема заболеваемости ОРВИ и гриппом;

- соблюдение необходимых требований при транспортировке биоматериала от больных гриппом и ОРВИ в научные учреждения (референс-центры) для углубленных исследований.

3. Руководителям референс-центров по надзору за гриппом обеспечить:

- методическую, консультативную и практическую помощь территориальным органам и учреждениям Роспотребнадзора по вопросам надзора за гриппом и ОРВИ;

- изучение и разработку кандидатных вакцинных штаммов, а также проведение исследований вирусов гриппа с определением его чувствительности к противовирусным препаратам;

- разработку методов ускоренной индикации и диагностики вирусов гриппа с пандемическим потенциалом.

4. ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России (по согласованию):

4.1. Подготовить и направить в Роспотребнадзор:

- проект информационно-аналитического письма для специалистов лечебной сети и Роспотребнадзора по результатам проведения сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации, обобщив опыт работы за три года;

- предложения по организации работы по оценке эпидемиологической эффективности иммунопрофилактики гриппа в организованных детских коллективах в субъектах Российской Федерации;

- предложения по методике расчета экономического ущерба от гриппа и ОРВИ в Российской Федерации.

4.2. Совместно с субъектами Российской Федерации доработать расчеты эпидпорогов заболеваемости гриппом и ОРВИ для 13 городов Российской Федерации, которые по результатам их апробации в 2012-2013гг. получили отрицательное заключение. О результатах работы информировать Роспотребназор в срок до 15.11.2013.

5.1. В срок до 25.10.2013 представить в Роспотребнадзор отчет о ходе выполнения плана работ с вирусом гриппа A(H7N9).

5.3. С учетом предложений ФГБУ НИИ гриппа РАМН, ФБУН ЦННИЭ подготовить и направить в Роспотребнадзор в срок до 20.11.2013 проект методического письма в субъекты Российской Федерации о рекомендациях по порядку работы с биоматериалом от людей и птиц в лабораториях ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и условиям транспортирования биоматериала в лаборатории референс-центров.

5.4. Представить предложения по плану обучения специалистов ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации по вопросам организации и проведения лабораторных исследований по гриппу птиц.

7. Управлению эпиднадзора (Е.Б.Ежлова), Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и международной деятельности (В.Ю.Смоленский) с учетом значимости решения проблемы по противодействию гриппу на территориях стран СНГ и государств – участников ШОС в целях выработки совместных мер обеспечить обмен информацией в оперативном режиме о состоянии заболеваемости, вызванной вирусами гриппа среди населения, результатах мониторинга за циркуляцией возбудителя.

Руководитель Г. Г. Онищенко

Вид документа - Протокол
Номер - № 000
Дата принятия - 19.10.2013

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 ноября 2009 г. N 01/16328-9-27 "О внедрении методических рекомендаций по сигнальному надзору за гриппом и ОРВИ"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет методические рекомендации "Организация и проведение сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора (СН) на территории Российской Федерации", подготовленные Федеральным центром по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям (НИИ гриппа РАМН) совместно со специалистами Роспотребнадзора в целях совершенствования эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации.

Прошу представить поэтапный план их внедрения и информацию о лечебно-профилактических учреждениях, на базе которых будет выполняться работа, в срок до 26.11.2009 года по e-mail Melnikova_AA@gsen.ru.

После обобщения полученного материала Роспотребнадзор планирует проведение рабочего совещания, о времени и месте проведения которого будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 21 л. в 1экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

1. Цель СН - получение более полной информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп; определение контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений.

1. Обеспечение представления данных по:

- эпидемиологии и сезонности гриппа;

- группам населения высокой степени риска тяжелых последствий гриппа, в том числе госпитализации и смерти.

2. Предоставление изолятов вируса гриппа для мониторинга генетических и антигенных изменений, чувствительности к химиопрепаратам и разработки новых вакцин.

3. Обеспечение платформы для эпиднадзора с включением дополнительных общих респираторных патогенов (аденовирус, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус и др.).

4. Определение структуры респираторной заболеваемости в зависимости от климато-географических особенностей регионов.

5. Предоставление данных для оценки ущерба от острых респираторных заболеваний населения.

В связи с появлением нового варианта вируса гриппа А(H1N1)v возникла необходимость:

- выяснения удельного веса пандемического гриппа А(H1N1)v в общей структуре острых респираторных вирусных инфекций, включая другие субтипы вируса гриппа А,

- выяснения роли пандемического гриппа А(H1N1)v в развитии тяжелых форм острых респираторных инфекций (ТОРИ),

- определения возрастных особенностей клинического течения пандемического гриппа,

- определения групп повышенного риска инфицирования и развития ТОРИ, способных приводить к летальным исходам,

- определения смертности при ТОРИ в зависимости от этиологии заболевания.

Сигнальный эпиднадзор интегрируется в существующую систему эпиднадзора, базирующуюся на регистрации всех случаев гриппа и других острых респираторных инфекций.

Данные, полученные в результате сигнального клинико-лабораторного эпиднадзора за острыми респираторными вирусными инфекциями, будут совместимы с данными надзора за гриппом в системе Европейского Регионального Бюро ВОЗ, EuroFlu,*(1) из которой сведения передаются в глобальные системы ВОЗ.*(2)

- Интегрирование в существующую систему эпиднадзора в России и применение в рамках национальных и международных нормативов по выявлению респираторных заболеваний.

- Использование стандартизованных определений случаев гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), острых респираторных инфекций (ОРИ), с тяжелым течением острой респираторной инфекции ТОРИ.

- Обеспечение платформы для эпиднадзора за тяжелыми формами гриппа и заболеваниями, вызванными другими респираторными патогенами.

Система СН формируется на базе одного или нескольких взаимодействующих между собой, определенных приказом, медицинских учреждений, которые собирают клинико-эпидемиологические данные и материалы для лабораторных исследований от пациентов с ТОРИ, ГПЗ, ОРИ.

В каждом ЛПУ для координации работы по СН должно быть назначено ответственное лицо.

Организации, участвующие в СН, должны соответствовать следующим характеристикам:

- Реальность выполнения задач. В организации должен быть подготовленный персонал и инфраструктура, необходимые для эффективного сбора и транспортировки клинических образцов, сбора и обработки данных и своевременной передачи результатов (в т.ч. система ввода и передачи электронных данных для обеспечения своевременности реагирования).

- Репрезентативность контингентов больных. Учреждение должно предоставлять медицинскую помощь пациентам с различным состоянием здоровья, включая инфекционные заболевания и хронические болезни.

- При эпиднадзоре за ТОРИ неспециализированные больницы предпочтительны (по сравнению со специализированными клиниками); при этом эпиднадзор должен охватывать ЛПУ как для взрослых, так и для детей.

- Эпиднадзор за ГПЗ осуществляется на базе поликлиник.

Тяжелая острая респираторная инфекция с началом в течение предыдущих 7 дней, которая приводит к госпитализации и выражается в:

- температуре >38°C и

- кашле или болях в горле и

- одышке или затрудненном дыхании.

У взрослых ТОРИ не всегда представляет собой пневмонию. Предполагается, что многие тяжелые формы респираторных заболеваний, связанных с гриппом, обусловлены обострением хронической болезни легких или сердца.

Для детей младше 5 лет необходимо использовать определение случаев заболевания пневмонией и тяжелой пневмонией, данное ВОЗ в программе Интегрированного ведения болезней детского возраста (ИВБДВ).*(3)

Определение случая заболевания пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

- затрудненное дыхание с частотой:

- чаще 40 вдохов в минуту (возраст от 1 года до 5 лет)

- чаще 50 вдохов в минуту (возраст от 2 до 12 месяцев)

- чаще 60 вдохов в минуту (возраст до 2 месяцев)

Определение случая заболевания тяжелой пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

- затрудненное дыхание и

- какой-либо из следующих общих опасных симптомов:

- неспособность пить или кормиться грудным молоком

- вялость или бессознательное состояние

- втяжение грудной клетки или свистящее дыхание у ребенка в состоянии покоя.

- внезапное появление температуры >38°C и

- кашель или боли в горле при отсутствии других диагнозов

- повышение или без повышения температуры

- присутствует один из четырех, ниже перечисленных респираторных симптомов:

Сбор данных и клинических образцов осуществляется по всем случаям ТОРИ в выбранных лечебно-профилактических учреждениях.

На базе амбулаторно-поликлинических учреждений клинические образцы и эпидемиологические данные следует отбирать только от типичных случаев ГПЗ и/или ОРИ с учетом ниже описанных методов отбора.

Методы отбора проб: Если ресурсы не позволяют отбирать пробы по всем случаям, могут быть применен один из следующих методов отбора проб:

Систематический отбор проб (наиболее универсальный) - отбор каждого Х-го случая в точке СН. При принятии решения в отношении Х учитывается количество случаев, обычно наблюдаемых в точке СН, и наличие ресурсов для тестирования всех отобранных образцов.

Удобный отбор проб - заключается в тестировании первых Х случаев каждый рабочий день недели. Данный метод может допустить ошибку, если пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в определенное время, по составу отличаются от тех, которые обращаются в другое время. Он не рекомендуется для отбора проб по случаям ТОРИ.

4.2. Сбор клинико-эпидемиологических данных осуществляется по формам (Приложения NN 1-4):

- Формы N N 1, 2 - для регистрации мазков должны заполняться персоналом, работающим в точках СН, для каждого случая ТОРИ (форма 1), ГПЗ и/или ОРИ (форма 2), который тестируется на грипп или другой этиологический агент. Формы должны заполняться в максимально короткие сроки после его выявления, по возможности, во время нахождения больного в лечебном учреждении или при первичном посещении больного на дому. Один экземпляр формы должен направляться в лабораторию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (далее - ФГУЗ ЦГиЭ) вместе с биологическим образцом. Второй экземпляр должен направляться в отдел надзора за инфекционными болезнями Управления Роспотребнадзора по субъекту (далее - эпидотдел). Оригинал формы остается в точке СН.

- Форма N 3 - регистрации сводных данных по ТОРИ - включает число всех случаев ТОРИ, о которых было сообщено в лечебное учреждение в течение недели, случаи ТОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество госпитализаций, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

- Форма N 4 - для регистрации сводных данных по амбулаторным больным - включает число всех случаев ГПЗ или ОРИ, случаи ГПЗ/ОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество амбулаторных больных, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

Координатор точек СН несет ответственность за полноту и своевременность заполнения форм.

Опорная база Федерального центра по гриппу и ОРВИ (далее - опорная база ФЦГ) еженедельно, не позднее понедельника следующей недели, представляет сводные данные в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН).

Сбор данных в точках СН должен выполняться в течение всего года.

Каждому пациенту должен быть присвоен индивидуальный идентификационный номер, который вносится в форму регистрации мазков, а также на клинический образец, направляемый для лабораторных исследований в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ. Этот идентификационный номер обеспечит связь между эпидемиологическими и лабораторными данными.

Система присвоения индивидуальных идентификационных номеров стандартизирована по всей стране.

4.4.1. Формы еженедельных отчетов (направляются в течение года) (Приложения NN 5-10):

Форма N 5 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма N 6 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма N 7 Число случаев ТОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

Форма N 8 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма N 9 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма N 10 Число случаев ГПЗ/ОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

Форма N 11 Клинико-эпидемиологическая характеристика лабораторно подтвержденных случаев ТОРИ, за период с MM/ГГГГ по MM/ГГГГ с разбивкой по возрастам

Форма N 12 Число (%) случаев ГПЗ/ОРИ с положительными результатами тестирования на грипп с разбивкой по возрастам за период с MM/ГГГГпо MM/ГГГГ

4.4.3. Дополнительный анализ данных (выполняется после каждого сезона гриппа):

- Табличное или графическое описание ТОРИ, ГПЗ, ОРИ и подтвержденных случаев гриппа по возрастам в течение месяцев года

- Оценка ущерба от гриппа, критерии и способы, использованные для ее расчета

- Коэффициенты трансмиссии типов и субтипов циркулирующих вирусов гриппа

ЛПУ, участвующие в системе СН осуществляют:

- отбор случаев ТОРИ, ГПЗ, ОРИ с помощью выбранного метода;

- сбор материала от больных ТОРИ, ГПЗ, ОРИ для лабораторных исследований с заполнением регистрационных форм (NN 1,2), отправление материалов в вирусологическую лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ в установленном порядке;

- на основании полученных клинико- лабораторных данных заполняют формы отчетности NN 3,4,5,8 и еженедельно представляют их в эпидотдел.

Координатор точки СН (ответственное лицо, назначенное приказом по ЛПУ) контролирует:

- правильность в определении стандартного случая

- соблюдение требований нормативных документов к отбору образцов материала от больных, упаковке, хранению и транспортированию в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ

- присвоение индивидуального идентификационного номера

- полное и точное заполнение всех форм сбора данных

- правильность отслеживания ежедневного числа случаев ТОРИ и ГПЗ/ОРИ, которые зарегистрированы на наблюдаемой территории, и числа случаев, отобранных для лабораторного тестирования

- своевременность представления данных, сбора и транспортировки образцов из точек СН в ФГУЗ ЦГиЭ

- своевременное получение результатов лабораторных тестов по случаям ТОРИ из ФГУЗ ЦГиЭ

Опорная база ФЦГ осуществляет:

- получение из точки СН (ЛПУ) регистрационных форм NN 1,2 и отчетных форм NN 3,4,5,8, их обработку и хранение;

- лабораторное тестирование поступивших образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

- сообщение результатов тестирования материалов от больных в ЛПУ;

- направление (выборочно) образцов от больных на грипп и другие ОРВИ в Федеральный центр гриппа и ОРВИ;

- проведение анализа и составление отчетов по формам NN 6,7,9,10, еженедельное представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН);

- подготовка сводных годовых отчетов по формам NN 6,7,9,10, 11,12 и представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) в установленные сроки.

Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) осуществляет:

- получение из Опорной базы еженедельных и годовых отчетных форм;

- получение из лабораторий ФГУЗ ЦГиЭ и исследование доставленных образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

- техническую поддержку функционирования системы СН;

- обобщение и анализ данных региональных лабораторий с подготовкой еженедельных и ежегодных отчетов по гриппу согласно рекомендациям ВОЗ;

- еженедельное представление сводных данных эпиднадзора в региональные и глобальные системы эпиднадзора за гриппом на протяжении всего сезона;

- еженедельную подготовку аналитических материалов о состоянии заболеваемости гриппом и ОРВИ, эпиднадзора, сигнального надзора в Роспотребнадзор.

*(3) World Health Organization World Health Organization. Chapter 7: Cough or Difficulty Breathing. Handbook IMCI Integrated management of childhood illness. Geneva, Switzerland: World Heatlh Organization, 2005:23

* ЛПУ, осуществляющие эпиднадзор, могут модифицировать эту форму (только для эпиднадзора за ГПЗ или только - для ОРИ), если необходимо. В форме представлены минимальные требования по данным

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 ноября 2009 г. N 01/16328-9-27 "О внедрении методических рекомендаций по сигнальному надзору за гриппом и ОРВИ"

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты прав

потребителей и благополучия человека,

Главный государственный санитарный

врач Российской Федерации

Организация и проведение сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора (СН) на территории Российской Федерации.

1.Цель СН – получение более полной информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп; определение контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений.

1.Обеспечение представления данных по:

- эпидемиологии и сезонности гриппа;

- группам населения высокой степени риска тяжелых последствий гриппа, в том числе госпитализации и смерти.

2.Предоставление изолятов вируса гриппа для мониторинга генетических и антигенных изменений, чувствительности к химиопрепаратам и разработки новых вакцин.

3.Обеспечение платформы для эпиднадзора с включением дополнительных общих респираторных патогенов (аденовирус, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус и др.).

4.Определение структуры респираторной заболеваемости в зависимости от климато-географических особенностей регионов.

5.Предоставление данных для оценки ущерба от острых респираторных заболеваний населения.

В связи с появлением нового варианта вируса гриппа А(H1N1)v возникла необходимость:

- выяснения роли пандемического гриппа А(H1N1)v в развитии тяжелых форм острых респираторных инфекций (ТОРИ),

- определения возрастных особенностей клинического течения пандемического гриппа,

- определения смертности при ТОРИ в зависимости от этиологии заболевания.

Данные, полученные в результате сигнального клинико-лабораторного эпиднадзора за острыми респираторными вирусными инфекциями, будут совместимы с данными надзора за гриппом в системе Европейского Регионального Бюро ВОЗ, EuroFlu,[1], из которой сведения передаются в глобальные системы ВОЗ.[2]

3.Основные принципы организации СН

· Интегрирование в существующую систему эпиднадзора в России и применение в рамках национальных и международных нормативов по выявлению респираторных заболеваний.

· Использование стандартизованных определений случаев гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), острых респираторных инфекций (ОРИ), с тяжелым течением острой респираторной инфекции ТОРИ.

· Обеспечение платформы для эпиднадзора за тяжелыми формами гриппа и заболеваниями, вызванными другими респираторными патогенами.

3.1.Интегрирование СН в систему эпиднадзора в России

В каждом ЛПУ для координации работы по СН должно быть назначено ответственное лицо.

Организации, участвующие в СН, должны соответствовать следующим характеристикам:

· Реальность выполнения задач. В организации должен быть подготовленный персонал и инфраструктура, необходимые для эффективного сбора и транспортировки клинических образцов, сбора и обработки данных и своевременной передачи результатов (в т. ч. система ввода и передачи электронных данных для обеспечения своевременности реагирования).

· Репрезентативность контингентов больных. Учреждение должно предоставлять медицинскую помощь пациентам с различным состоянием здоровья, включая инфекционные заболевания и хронические болезни.

o При эпиднадзоре за ТОРИ неспециализированные больницы предпочтительны (по сравнению со специализированными клиниками); при этом эпиднадзор должен охватывать ЛПУ как для взрослых, так и для детей.

o Эпиднадзор за ГПЗ осуществляется на базе поликлиник.

3.2.Использование стандартизованных определений случаев.

3.2.1.Стандартное определение случаев ТОРИ

ТОРИ среди лиц в возрасте 5 лет и старше

· температуре > 38ºC и

· кашле или болях в горле и

· одышке или затрудненном дыхании.

ТОРИ у детей младше 5 лет

Определение случая заболевания пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

- затрудненное дыхание с частотой:

· чаще 40 вдохов в минуту (возраст от 1 года до 5 лет)

· чаще 50 вдохов в минуту (возраст от 2 до 12 месяцев)

· чаще 60 вдохов в минуту (возраст до 2 месяцев)

Определение случая заболевания тяжелой пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:

- затрудненное дыхание и

- какой-либо из следующих общих опасных симптомов:

· неспособность пить или кормиться грудным молоком

· вялость или бессознательное состояние

· втяжение грудной клетки или свистящее дыхание у ребенка в состоянии покоя.

3.2.2.Стандартное определение случаев ГПЗ и ОРИ.

Гриппоподобное заболевание (ГПЗ)

· внезапное появление температуры >38°C и

· кашель или боли в горле при отсутствии других диагнозов

Острая респираторная инфекция (ОРИ)

· повышение или без повышения температуры

· присутствует один из четырех, ниже перечисленных респираторных симптомов:

o острый насморк

Отбор случаев ТОРИ

Отбор случаев ГПЗ и/или ОРИ

Систематический отбор проб (наиболее универсальный) - отбор каждого Х-го случая в точке СН. При принятии решения в отношении Х учитывается количество случаев, обычно наблюдаемых в точке СН, и наличие ресурсов для тестирования всех отобранных образцов.

Удобный отбор проб - заключается в тестировании первых Х случаев каждый рабочий день недели. Данный метод может допустить ошибку, если пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в определенное время, по составу отличаются от тех, которые обращаются в другое время. Он не рекомендуется для отбора проб по случаям ТОРИ.

· Форма №3 - регистрации сводных данных по ТОРИ - включает число всех случаев ТОРИ, о которых было сообщено в лечебное учреждение в течение недели, случаи ТОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество госпитализаций, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

· Форма № 4 - для регистрации сводных данных по амбулаторным больным - включает число всех случаев ГПЗ или ОРИ, случаи ГПЗ/ОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество амбулаторных больных, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.

Координатор точек СН несет ответственность за полноту и своевременность заполнения форм.

Опорная база Федерального центра по гриппу и ОРВИ (далее – опорная база ФЦГ) еженедельно, не позднее понедельника следующей недели, представляет сводные данные в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН). Сбор данных в точках СН должен выполняться в течение всего года.

4.3.Присвоение индивидуальных идентификационных номеров

Каждому пациенту должен быть присвоен индивидуальный идентификационный номер, который вносится в форму регистрации мазков, а также на клинический образец, направляемый для лабораторных исследований в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ. Этот идентификационный номер обеспечит связь между эпидемиологическими и лабораторными данными.

Система присвоения индивидуальных идентификационных номеров стандартизирована по всей стране.

Пример присвоения индивидуальных идентификационных номеров:

Первые три цифры определяют точку СН (присваивается на федеральном уровне).

За кодом точки СН следует двузначное число, которое указывает год появления симптомов.

Затем идет однозначное число, которое указывает тип случая: ТОРИ, ГПЗ или ОРИ (например, 1-ТОРИ, 2-ГПЗ, 3-ОРИ)

Последние четыре цифры – представляют собой номер случая. Они присваиваются по мере обнаружения случаев ТОРИ, ГПЗ и/или ОРИ в каждой дозорной точке. Номер случая должен начинаться с 1 в начале каждого сезона гриппа (условно – с 40 недели года) в каждой дозорной точке.

(Точка СН) (Год) (ТОРИ, ГПЗ или ОРИ) (Номер случая)

001 / 09 / 1 / 0001

4.4.1.Формы еженедельных отчетов (направляются в течение года) (Приложения №№ 5-10):

Форма №5 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма № 6 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма № 7 Число случаев ТОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

Форма № 8 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам

Форма № 9 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора

Форма № 10 Число случаев ГПЗ/ОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период

4.4.2.Формы ежегодных отчетов (Приложения №№ 11-12)

Форма № 11 Клинико-эпидемиологическая характеристика лабораторно подтвержденных случаев ТОРИ, за период с MM/ГГГГ по MM/ГГГГ с разбивкой по возрастам

Форма № 12 Число (%) случаев ГПЗ/ОРИ с положительными результатами тестирования на грипп с разбивкой по возрастам за период с MM/ГГГГпо MM/ГГГГ

4.4.3. Дополнительный анализ данных (выполняется после каждого сезона гриппа):

· Табличное или графическое описание ТОРИ, ГПЗ, ОРИ и подтвержденных случаев гриппа по возрастам в течение месяцев года

· Оценка ущерба от гриппа, критерии и способы, использованные для ее расчета

· Коэффициенты трансмиссии типов и субтипов циркулирующих вирусов гриппа

ЛПУ, участвующие в системе СН осуществляют:

- отбор случаев ТОРИ, ГПЗ, ОРИ с помощью выбранного метода;

- сбор материала от больных ТОРИ, ГПЗ, ОРИ для лабораторных исследований с заполнением регистрационных форм (№№1,2), отправление материалов в вирусологическую лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ в установленном порядке;

- на основании полученных клинико - лабораторных данных заполняют формы отчетности №№ 3,4,5,8 и еженедельно представляют их в эпидотдел.

Координатор точки СН (ответственное лицо, назначенное приказом по ЛПУ) контролирует:

· правильность в определении стандартного случая

· соблюдение требований нормативных документов к отбору образцов материала от больных, упаковке, хранению и транспортированию в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ

· присвоение индивидуального идентификационного номера

· полное и точное заполнение всех форм сбора данных

· правильность отслеживания ежедневного числа случаев ТОРИ и ГПЗ/ОРИ, которые зарегистрированы на наблюдаемой территории, и числа случаев, отобранных для лабораторного тестирования

· своевременность представления данных, сбора и транспортировки образцов из точек СН в ФГУЗ ЦГиЭ

· своевременное получение результатов лабораторных тестов по случаям ТОРИ из ФГУЗ ЦГиЭ

Опорная база ФЦГ осуществляет:

- получение из точки СН (ЛПУ) регистрационных форм №№1,2 и отчетных форм №№ 3,4,5,8, их обработку и хранение;

- лабораторное тестирование поступивших образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

- сообщение результатов тестирования материалов от больных в ЛПУ;

- направление (выборочно) образцов от больных на грипп и другие ОРВИ в Федеральный центр гриппа и ОРВИ;

- проведение анализа и составление отчетов по формам №№ 6,7,9,10, еженедельное представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН);

- подготовка сводных годовых отчетов по формам №№ 6,7,9,10, 11,12 и представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) в установленные сроки.

Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) осуществляет:

- получение из Опорной базы еженедельных и годовых отчетных форм;

- получение из лабораторий ФГУЗ ЦГиЭ и исследование доставленных образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;

- техническую поддержку функционирования системы СН;

[3] World Health Organization World Health Organization. Chapter 7: Cough or Difficulty Breathing. Handbook IMCI

Integrated management of childhood illness. Geneva, Switzerland: World Heatlh Organization,

Читайте также: