Рапид сигнал экспресс-тест для определения гепатита с

Заразиться гепатитом C можно случайно, во время незащищенного секса, порезавшись, уколовшись предметом больного человека, посетив безответственного врача, работника салона красоты. Периодически проверяться на гепатит C нужно каждому, ведь вирус опасен циррозом печени, раком, летальным исходом. Страшно то, что человек может годами не подозревать о болезни, пропуская лечение, заражая других.

На постсоветском пространстве, особенно в маленьких городах, поход в лабораторию для проверки вызывает массу неудобств. Боязнь огласки, косых взглядов заставляет отложить исследование. Для того, чтобы провериться анонимно, без лишних вопросов, был разработан экспресс-тест на гепатит С.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Какие существуют экспресс-тесты на гепатит С?

Производством тестов занимаются несколько фирм. Все, представленные в аптеке экземпляры сертифицированы, точность варьируется в диапазоне 96% – 99%. В таблице приведена информация по нескольким популярным производителям.

Через сколько готов ответ?

Тест на гепатит С	Биологический материал
Тест на гепатит С	ACON	+	–	10 мин
OraQuock HCV Rapid Antibody Test.	+	+	20 мин
Креатив МП-Гепатит С	+	–	10 мин
Иммуно-Хром анти-ВГС-Экспресс	+	–	10-15 мин
Invitro	*	–	10 мин
КреативМП-Гепатит С	*	–	10 мин

Обратите внимание! В некоторых тестах верный показатель сохраняется 10 – 20 мин. После этого, полоску нужно выбросить.

Группы риска

Люди, которые в силу жизненных обстоятельств, либо при выполнении профессионального долга контактируют с носителями вируса, непроверенным биологическим материалом вынуждены сдавать анализ минимум 2 раза в год. Использовать тест на гепатит С в домашних условиях дешевле, чем проверяться в лаборатории. Кроме того, дома не придется колоть вену, и мучиться несколько дней в ожидании.

Проводить тест чаще других необходимо:

Медицинскому персоналу, чья работа предусматривает контакт с биологическими жидкостями пациента (манипуляционные медсестры, хирурги, стоматологи, лаборанты и пр.)
Членам семьи зараженного человека (особенно жене/мужу).
Пациентам, которым переливают кровь, плазму.
Детям инфицированной матери.
Людям с хроническими заболеваниями печени.
Наркозависимым, получающим дозу при помощи инъекций.

Как правильно провести тест в домашних условиях?

В комплект теста, независимо от фирмы производителя, содержит все необходимое для исследования. Приложена подробная инструкция. Только строгое соблюдение правил гарантирует получение верных данных.

В комплекте вы найдете:

Тест полоску или кассету, на которую капают исследуемый материал и оценивают результат. Количество тестов зависит от производителя, стоимости набора.
Скарификатор – иглу, чтобы сделать прокол на пальце.
Проспиртованные влажные салфетки, для обработки места прокола.
Пластмассовую пипетку.
Реагент.

Правила проведения процедуры просты:

Вымойте и вытрете насухо руки.
Извлеките все необходимое, ознакомитесь с инструкцией.
Обработайте палец салфеткой, сделайте прокол.
Соберите немного крови с помощью пипетки.
Капните кровь на отметку на кассете.
Добавьте реагент.
Ждите результат.
Не забудьте обработать палец салфеткой.

Если исследуете слюну, ее наносят на кассету по той же схеме. Подобное исследование проще провести, но результат получится менее точным, чем с кровью.

Оценка результатов теста на гепатит С

Как видно из таблицы, в тестах разных производителей время ожидания результата колеблется в диапазоне 10 – 25 мин.

Если используете ИммуноХром анти-ВГС-Экспресс тест, при наличии вируса, в окошке появиться цветная линия.

В остальных фирмах результат оценивается как в тесте на беременность:

Две яркие полосы – положительный (наличие гепатита).
Одна – все в порядке.
Одна размытая, пустое поле – полоска испорчена (не так провели исследование, или бракованная).

Первая реакция на положительный тест – паника. Нужно взять себя в руки. Результат может оказаться ложноположительным, об этом речь пойдет ниже.

Попробуйте провести тест через день, используя другие тест полоски. Достоверный результат, позволяющий судить о наличии болезни, узнаете, если обратитесь в лабораторию. Попросите сделать анализы:

Гепатит С – ПЦР (качественный) Real-time.
Билирубин и его фракции
Аланинаминотрансфераза
Аспартатаминотрансфераза

Исследование позволит судить о наличии или отсутствии болезни, покажет состояние печени. Процедура обойдется 1000 – 2000 р. , в зависимости от лаборатории и региона, в котором находитесь.

В крови нет антител к вирусу. Это радостная новость, есть одно но: если был контакт с кровью зараженного человека, прокол его шприцом и пр., вирус может проявиться через 3 – 6 месяцев. Чтобы быть полностью уверенным в отсутствии недуга, повторите тест через 90 дней.

Производители обещают точность не ниже 96%, но это в случае, когда все произведено правильно. Не забывайте про человеческий фактор, брак. Две полоски – не гарантия заражения.

Причины ложноположительного теста

Тест даст положительный результат, при отсутствии гепатита в случае:

Использования просроченного материала.
Вы купили подделку. Доверие вызывают только купленные в аптеке препараты.
Произошел гормональный всплеск в результате беременности.
Не правильно проведена процедура исследования.
Диагностике предшествовал прием пищи.
Накануне вечером принимали спиртное, наркотические вещества.

Что делать, если тест на гепатит С оказался положительным?

Если тест показал положительный результат, и это подтвердилось после сдачи анализов в лаборатории – заражение произошло. Нужно принять факт и начинать действовать.

Гепатит с можно излечить лишь в 20% случаев, при хорошем иммунитете, ранней диагностике, грамотном лечении. Но даже если от болезни не удалось избавиться полностью, при постоянном контроле состояния печени, поддерживающей терапии, человек полноценно живет и даже может стать родителем. Узнав о болезни, независимо от наличия симптомов, нужно обратиться к инфекционисту.

Лечение гепатита ведется анонимно, врач не имеет право сообщать на работу, родственникам. Если пациент опасается огласки, пусть обратиться в частную клинику в другом городе.

Помните, гепатит С опасен бессимптомным течением. Если человек не обращается за лечением, употребляет алкоголь, не придерживается диеты, в печени развивается цирроз, который может перерасти в рак. Продолжительность жизни у таких пациентов, в лучшем случае, достигает отметки в 5 лет.

Узнав о болезни, нужно соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить членов семьи.

Индивидуальное полотенце, маникюрный набор, бритва гарантируют безопасность близким.
Девушкам следует тщательно соблюдать правила личной гигиены при менструации.
Вероятность заражения через посуду, если она моется после использования, сводится к 0.
Интимная близость возможна только с презервативом (в том числе и оральный секс).
Если необходима операция, посещение стоматолога, желательно ставить в известность о недуге медработника.

Периодически проверяться на гепатит с нужно всем людям. Используя экспресс-тест, вы сможете получить результат, не выходя из дома. Узнав об отсутствии болезни, вы будете жить, не опасаясь за здоровье. Положительный результат – сигнал к действию. Помните, гепатит С – не приговор, если правильно организовать лечение.

Форма выпуска: набор / 40 исследований
Назначение: Экспресс-тест иммунохроматографический для выявления HBsAg- антигена гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови

Инструкция по применению

Одностадийный тест для определения поверхностных антигенов гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме.

Только для in vitro диагностики.

One step HВsAg тест – это быстрый, иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностных антигенов гепатита В (HвsAg) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Присутствие HвsAg в концентрации 5нг/мл и выше может быть обнаружено в течение 10 минут, а в концентрации 1 нг/мл – в течение 15 минут. Тест предназначен для использования профессиональными работниками здравоохранения.

One step HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HвsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HвsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Тест-кассеты / тест-полоски, индивидуально упакованные в пакетики из фольги, снабженные осушителем;
Инструкция;
Пластиковая пипетка для забора образца (только для тест-кассет).

Ланцет;
Пипетка;
Гепаринизированные капиллярные тюбики и резиновая груша;
Положительный и отрицательный контроли (оптимально).

Тест-наборы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.

Рекомендовано хранить все образцы, взятые для анализа, в соответствии со 2-м уровнем биологической безопасности, практикуемым и описанным в публикациях CDC NIH, а также биологической безопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях и других подобных рекомендациях.

Только для in vitro диагностики.
Для проведения тестирования надевайте перчатки и обращайтесь со всеми образцами и используемыми материалами, как с потенциально инфицированными.
Удаляйте и дезинфицируйте все разлитые образцы и реагенты с помощью подходящего дезинфектанта, такого как 1% натрия гипохлорид.
Стерилизуйте все предметы, использовавшиеся при проведении тестирования.
Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
Все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами.
Не меняйте реагенты из тест-наборов одной серии и тест-наборов другой серии.

Цельная кровь:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образец цельной крови.
Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не используйте гемолизированные образцы крови.
Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.

Сыворотка и плазма:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образцы сыворотки и плазмы.
Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.

Для тест-кассет:

Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
Достаньте тест-кассету из упаковки и положите на чистую сухую поверхность.
Сделайте пометки на тест-кассетах для каждого образца или контроля.
Добавьте 100 μl (3 капли) образца или контроля в лунку для образца (S) на тест-кассете.
Интепретируйте результат через 15 минут.

Для тест-полосок:

Внимание: для каждого образца используйте чистую капиллярную трубку, во избежание перекрестной контаминации.

При большой концентрации антигенов в образце положительный результат может развиться практически сразу после нанесения образца. Однако, чем ниже концентрация антигенов в образце, тем больше времени необходимо для того, чтобы появилась тестовая полоса; таким образом, отрицательный результат может быть оценен по истечении 15 минут с начала тестирования для того, чтобы подтвердить отрицательный результат, а не слабый положительный.

Уровень HвsAg	Время прочтения результата
≥5 нг/мл	5-10 мин.
1 нг/мл	15 мин.
Отрицательный	15 мин.

Не интерпретируйте результат тестирования через 20 минут с начала тестирования.

Положительный: Пурпурно-красная полоса, появившаяся в тестовой зоне говорит о положительном результате тестирования. Чем ниже концентрация антигенов в образце, тем слабее может быть окраска полосы.
Отрицательный: Отсутствие пурпурно-красной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
Недействительный: В контрольной зоне всегда должна появляться пурпурно-красная полоса, вне зависимости от результата тестирования. Если в контрольной зоне нет пурпурно-красной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-полоски.

One step HВsAg тест может определить HвsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между One step HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.

Основные ссылки

Вы здесь

Мы постараемся обеспечить дополнительную информацию или предложить альтернативные продукты Alere для удовлетворения ваших потребностей в тестировании. Приносим извинения за любые неудобства, которые могут вызвать остановка завода.

Экспресс-тесты Рапид Сигнал представляют собой качественный мембранный иммунохроматографический анализ. Спектр инфекций: Гепатит B, Гепатит C, Сифилис, Туберкулёз, Мононуклеоз.

Производитель Orgenics LTD, Израиль.

Артикул 71508020R3
Экспресс-тест для качественного определения поверхностного антигена вирусного гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50. Время постановки 15 мин.
Выявляет HBsAg: 5 нг/мл через 15 минут и 1 нг/мл через 30 минут.

Артикул 71625015R3
Экспресс-тест для качественного определения антител к HCV в цельной крови, сыворотке или плазме.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50. Время постановки 10 мин.

Артикул 71521011E-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в образцах сыворотки и плазмы.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71521012R3-CE
Экспресс-тест для качественного определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (EBV) в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 71520014R2
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в образцах плазмы и сыворотки.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 25. Время постановки 10 мин.

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG и IgM) к бледной трепонеме в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде полосок. Количество тестов 50. Время постановки10 мин.

Артикул 71628013R4
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в образцах плазмы и сыворотки. Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

Артикул 41509012R1
Экспресс-тест для качественного определения человеческих анти-Туберкулёзных антител (M. tuberculosis, M. bovis and M. Africanum) всех изотипов IgG, IgM, IgA в цельной крови, плазме или сыворотке.
Выполнен в виде кассеты. Количество тестов 30. Время постановки 10 мин.

100% Анонимная доставка!

Заказ упаковывается в белый и непрозрачный конверт
Вручаем лично в руки
Курьеры не знают содержимого пакета, им доступна следующая информация: сумма заказа, адрес доставки, ваше имя и телефон
У вас всегда есть возможность проверить комплектацию заказа при курьере

Преимущества экспресс теста на наличие антител к Гепатиту С OraQuick HCV:

Доступность проведения теста в любом месте
Время тестирования 20 минут
Высокая чувствительность
Простота в использовании
Компактность и лёгкость
Нет контакта с кровью
Тест без боли
Американское качество

Экспресс-тест на определение антител к ВГС OraQuick HCV Rapid Antibody Test является уникальной тест-системой, однократного применения, которая, всего, за 20 мину определяет наличие антител к Вирусу гепатита С с точностью более 98%.

Особенностью экспресс-теста OraQuick HCV, является полная анонимность, т.к. тест можно провести в домашних условиях, при отсутствии посторонних глаз.

Данная тест-система основана на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах околоплоденной жидкости.

Проведение экспресс-тестов ОраКвик ВГС можно начинать с одиннадцати лет и старше.

Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным! доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатитом С.

Вирус Гепатита С:

ВГС является причиной большинства, если не всех, гепатитов группы ни-А, ни-В. 1

Экспресс-тест OraQuick HCV Rapid Antibody Test:

Визуально считываемый 20-минутный тест, осуществляемый вручную для качественного определения антител к ВГС методом иммунохроматографии. Реактивные тест-полоски содержат синтетические пептиды и рекомбинатные белки, полученные из ядра и участков NS3 и NS4 генома ВГС (тест-линия), а также козьи антитела против IgG человека (контрольная линия), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану.

Содержание упаковки:

В разделенном на индивидуальные карманы пакете содержится одна тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test с абсорбирующим пакетиком
Флакон с проявляющим раствором OraQuick HCV Developer Solution, содержащим 0,75 мл физиологического раствора с фасфатным буфером, который состоит из полимеров и бактерицидной добавки.

Условия хранения:

Хранить экспресс-тест следует при температуре от 2⁰ до 30⁰С в нераспечатанном виде.
Если тест-система храниться в холодильнике, то перед вскрытием упаковки, ее температуру нужно довести до рабочей (15⁰-37⁰С).
Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед началом проведения теста.

за 15 минут до начала теста нельзя пить, есть, чистить зубы.

Полоскать рот нельзя за 30 минут до начала проведения теста!

Экспресс-Тест на антитела к Гепатиту С проходит в два этапа:

Вскрыть герметичную упаковку;
Достать Тест и Пробирку с готовым раствором;

Внимание! Нельзя дотрагиваться до впитывающей пластины на конце теста.

Проведите впитывающей пластиной по верхней и нижней десне с наружной стороны

Внимание! Нельзя проводить пластиной по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку.

Во время проведения теста можно использовать обе стороны впитывающей пластины.

После забора околодесенной жидкости, нужно сразу вставить тест в пробирку с готовым раствором; (Пластина должна касаться дна пробирки, а “окно” с результатами повернуто к вам)
Оставить его на 20-40 минут

Внимание! Нельзя трогать тест во время проведения анализа. В течении тестирования в окне результата появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. Как только начнет проявляться результат тестирования, жидкость исчезнет.

Результаты теста:

Результат можно будет увидеть уже через двадцать минут при ярком освещении.

Внимание! Не следует держать тест в пробирке более сорока минут, иначе результат может быть некорректный.

Линия появляется только в контрольной зоне С

Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С Не обнаружены!

Если после проведения тестирования в окне с результатом не отобразилась линия в зоне С, анализ является недействительным!

В этом случае необходимо повторить процедуру Экспресс – тесте в домашних условиях.

Линии появляются в обеих контрольных зонах С и Т

Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С обнаружены! (Результат является ПРЕДВАРИТЕЛЬНО! положительным).

Важно! Если после использования OraQuick HCV в окне результата отобразился предварительно положительный результат, необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата анализа.

Технические характеристики экспресс-теста на Гепатит С OraQuick :

Чувствительность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Чувствительность теста для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа положительных результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число образцов (N), взятых у пациентов, инфицированных ВГС.

Образец	Положительный результат	Общее число (N)	Чувствительность	95% CI
Околодесенная жидкость	739	753	98,1%	96,9-99%
Капиллярна кровь	752	754	99,7%	99-100%
Венозная кровь	753	755	99,7%	99-100%
Плазма	755	756	99,9%	99,3-100%
Сыворотка	756	757	99,9%	99,3-100%

Специфичность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Специфичность теста в % содержании для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа отрицательных (нереактивных) результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число протестированных образцов (N), взятых у пациентов, не инфицированных ВГС.

Образец	Отрицательный результат	Общее число (N)	Специфичность	95% CI
Околодесенная жидкость	1418	1423	99,6%	99,2-99,9%
Капиллярна кровь	1421	1422	99,9%	99,6-100%
Венозная кровь	1421	1423	99,9%	99,5-100%
Плазма	1420	1422	99,9%	99,5-100%
Сыворотка	1422	1423	99,9%	99,3-100%

Взаимодействие с субстанциями ротовой полости:

Тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test испытывалась на взаимодействие со следующими имеющимися в ротовой полости мешающими веществами и состояниями: гингивиты, зубные протезы, табак (бездымный), еда и напитки (стандартные пищевые продукты, кислые напитки, обычные напитки, щелочные напитки, алкогольные напитки), продукты ухода за ротовой полостью (зубные пасты, зубной эликсир, средства для отбеливания зубов) и лекарственные средства (аспирин, варфарин/кумадин/натрий варфарина). Ни одно из этих мешающих веществ не оказало воздействия на аналитическую способность экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test по истечении 15 минут после принятия еды и напитков и 30 минут после применения средств ухода за полостью рта.

Сертификат:

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор имеет 3 основных особенности:

В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
инъекционные наркоманы;
пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

Использовать только in vitro.
Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

В набор входят все необходимые составляющие:

Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
Пипеткой произвести забор крови.
Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

абсолютная анонимность результатов тестирования;
простота использования;
нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
ценовая доступность;
небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
неверная оценка результатов;
вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
риск инфицирования места прокола.

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
при аутоиммунных патологиях;
при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
после недавно сделанных прививок;
при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

с острой инфекцией HCV;
с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.

Читайте также: