Противовирусные препараты гедеон рихтер
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: ЛП-005452 от 08.04.19 - ДействующееФорма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин ® -Рихтер
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| инозин пранобекс | 250 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
30 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функцию лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Т 1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата Гроприносин ® -Рихтер
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр);
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок /фиброзного типа/, генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки);
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| A81.1 | Подострый склерозирующий панэнцефалит |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B05 | Корь |
| B07 | Вирусные бородавки |
| B08.1 | Контагиозный моллюск |
| B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
| B27 | Инфекционный мононуклеоз |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| D14.1 | Доброкачественное новообразование гортани |
| H19.1 | Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| N87 | Дисплазия шейки матки |
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды. Для правильного дозирования препарата перед применением следует отмерить нужное количество капель препарата в ложку.
Доза препарата зависит от массы тела пациента и от тяжести заболевания.
Суточную дозу разделяют на несколько равных частей (3-4) и принимают через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней.
Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
Взрослые и пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендованная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (приблизительно 5 капель/кг/сут), обычно 3 г (приблизительно 300 капель/сут), в 3-4 приема. Для лечения тяжелых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг/сут и разделить на 4-6 приемов в сутки. Максимальная суточная доза - 3-4 г (приблизительно 400 капель/сут).
Дети от 3 лет и старше
Назначают 50 мг/кг массы тела в сутки (приблизительно 5 капель/кг/сут) в 3-4 приема равными дозами в соответствии с таблицей ниже:
| Масса тела (кг) | Капель/сут |
| 15-20 | 75-100 |
| 21-25 | 105-125 |
| 26-30 | 130-150 |
| 31-35 | 155-175 |
| 36-40 | 180-200 |
| 41-45 | 205-225 |
| 46-50 | 230-250 |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут (5 капель/кг/сут).
Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (50-100 капель/сут) в течение 30 дней.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут (100 капель/сут) в течение 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (300 капель/сут), детям - 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (300 капель/сут), детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут (300 капель/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин ® -Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (>1% и 0.1% и Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гроприносин ® -Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин ® -Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
После 2 недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, концентрацию креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови). Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат Гроприносин ® -Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т 1/2 . Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин ® -Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гроприносин ® -Рихтер
Срок годности после вскрытия флакона - 20 дней.
Препараты фирмы Гедеон Рихтер
КАРДИОЛОГИЯ, АНГИОЛОГИЯ
НЕВРОЛОГИЯ И ПСИХИАТРИЯ
АНАЛЬГЕТИКИ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
- Дозировка: 10 мг
- Фасовка: N60
- Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: -->
- Упаковка: блистер
- Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
- Завод-производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)
- Действующее вещество: Мемантин
-
Информация о товаре
- Дозировка: 10 мг
- Фасовка: N60
- Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: -->
- Упаковка: блистер
- Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
- Завод-производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО(Польша)
- Действующее вещество: Мемантин
Инструкция по применению Мемантин-рихтер 10мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой гедеон рихтер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:
- Активыне вещества: мемантина гидрохлорид - 10 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 107.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 1.5 мг;
- Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03В28796 - 4.5 мг (гипромеллоза 6сР - 2.8125 мг, титана диоксид - 1.40625 мг, макрогол-400 - 0.28125 мг).
15 шт. - блистеры (2, 4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "N93" на другой.
Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции.
После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет примерно 100%. Среднее время достижения Cmax в плазме крови (Тmах) составляет от 3 до 8 ч. Отсутствуют данные о влиянии пищи на всасывание мемантина.
Суточная доза 20 мг создает Css мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) с большими индивидуальными вариациями. Соотношение средней концентрации мемантина в спинномозговой жидкости (СМЖ) к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5-30 мг составляет 0.52. Vd составляет около 10 л/кг. Связывание мемантина с белками плазмы составляет примерно 45%.
В организме около 80% циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде родоначальников класса. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не активен в отношении NMDA-рецепторов. В лабораторных условиях (in vitro) опосредуемый цитохромом Р450 метаболизм не выявлен.
В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84 % принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99% выводилось почками.
У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции препарата не отмечено. Мемантин выводится моноэкспоненциально с T1/2 60-100 ч. Мемантин выводится почками, причем 57-82% выводится в неизмененном виде. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cltot) составляет 170 мл/мин/1.73 м2, часть которого обусловлена канальцевой секрецией. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи (pH 7-9). Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением диеты, например, при переходе с мясной пищи на вегетарианскую или из-за чрезмерного приема щелочных желудочных буферов.
В диапазоне доз 10-40 мг у здоровых добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.
Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики
При ежедневном приеме мемантина в дозе 20 мг его концентрация в СМЖ равна значению ki (константа ингибирования), которое в лобных отделах коры головного мозга составляет 0.5 мкмоль/л.
Появляется все больше доказательств того, что нарушение работы глутаматергической нейротрансмиссии, в частности N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов), способствует как возникновению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.
Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов с умеренной аффинностью к ним. Он оказывает модулирующее действие при патологически повышенных тонических концентрациях глутамата, которые могут приводить к нейрональной дисфункции. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал и улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы и повышает повседневную активность.
Деменция при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- возраст до 18 лет (из-за недостаточного количества клинических данных).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эпилепсией, судорогами (включая судороги в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии), инфарктом миокарда и декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Клинические данные о применении при беременности отсутствуют.
Результаты исследований на животных показывают, что при концентрациях, эквивалентных терапевтическим или несколько более высоких, возможно замедление внутриутробного роста плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата Мемантин-Рихтер при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении мемантина в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание липофильность вещества, этого нельзя исключить. Женщинам, принимающим Мемантин-Рихтер, следует отказаться от грудного вскармливания.
Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации1; частота неизвестна - психотические реакции2.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение равновесия, головокружение, головная боль; нечасто - нарушения походки; очень редко - эпилепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота; частота неизвестна - панкреатит2.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит.
Системные реакции: нечасто - утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.
В фармакокинетических исследованиях однократный прием мемантина здоровыми добровольцами не приводил к фармакокинетическому взаимодействию с глибенкламидом, метформином или донепезилом. Клинические исследования у здоровых добровольцев не выявили влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.
Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержашую монооксигеназу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.
Одновременный прием препарата с леводопой, агонистами допаминовых рецепторов и м-холиноблокирующими средствами может усиливать их действие.
При одновременном применении мемантина с барбитуратами и нейролептиками действие последних может снижаться.
Одновременное применение мемантина и противосудорожных средств, дантролена или баклофена может изменить их действие, поэтому может потребоваться индивидуальная коррекция дозы последних.
Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Вследствие риска фармакотоксического психоза следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином. Данный риск также характерен для кетамина и декстрометорфана. Описан случай такого взаимодействия мемантина и фенитоина.
Для транспорта циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. Одновременный прием с мемантином может приводить к повышению концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
Одновременный прием мемантина может приводить к снижению концентрации гидрохлоротиазида.
В пострегистрационных исследованиях были описаны отдельные случаи повышения МНО (соотношение протромбинового времени пациента и протромбинового времени стандартной плазмы с поправкой на активность используемого тромбопластина) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты.
Пациент должен сообщить врачу или фармацевту в случае приема в настоящее время или недавно каких-либо других препаратов.
Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в случае постоянного ухода за пациентом и контроля за приемом препарата. Диагноз следует устанавливать в соответствии с действующими руководствами.
Мемантин-Рихтер принимают внутрь 1 раз/сут ежедневно, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость препарата Мемантин-Рихтер, особенно в течение первых 3 месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с действующими руководствами. Поддерживающую терапию следует продолжать до тех пор, пока наблюдается терапевтическая польза и удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.
Взрослые пациенты с деменцией
Неделя 1 (дни 1-7): рекомендуемая доза - 5 мг (1/2 таблетки) в сут в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14): рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка) в сут в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21): рекомендуемая доза - 15 мг (1 и 1/2 таблетки) в сут в течение 7 дней.
Начиная с 4 недели: рекомендуемая доза - 20 мг (2 таблетки) в сут.
Для снижения риска нежелательных реакций титрование дозы до оптимальной - 20 мг производится путем еженедельного ее повышения на 5 мг.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) изменения дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Если она хорошо переносится в течение как минимум 7 дней, то ее можно увеличить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать Мемантин-Рихтер пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет, как описано выше, составляет 20 мг (2 таблетки) в сут.
Дети и подростки
Мемантин-Рихтер не рекомендован детям до 18 лет (из-за недостаточного количества данных об эффективности и безопасности).
Имеются лишь ограниченные данные по передозировке из клинических иследований и постмаркетингового опыта.
Симптомы: относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/сут в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой менее 140 мг, либо с неизвестной дозой, наблюдались такие симптомы как спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки, рвота и диарея.
Прием 2000 мг мемантина не привел к летальному исходу, однако сопровождался нарушениями со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией). После проведения симптоматического лечения и плазмафереза наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.
В другом зарегистрированном случае пациент также выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны ЦНС - беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота от передозировки или интоксикации нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например, активированный уголь (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез.
При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции ЦНС следует проводить симптоматическое лечение.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими блокаторами NMDA-рецепторов, включая амантадин, кетамин и декстрометорфан. Эти соединения действуют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, вследствие чего нежелательные реакции (преимущественно со стороны ЦНС) могут быть более частыми или выраженными.
Из-за некоторых факторов, которые могут повысить pH мочи требуется тщательное наблюдение за пациентом. К подобным факторам относятся: резкие изменения в диете, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или чрезмерное потребление щелочных желудочных буферов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз (ПТА) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.
Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией.
Данные по таким пациентам ограничены, поэтому они требуют тщательного наблюдения врача.
Если пациент госпитализирован в стационар, то следует сообщить лечащему врачу о приеме препарата Мемантин-Рихтер.
Если пациент забыл принять очередную таблетку препарата Мемантин-Рихтер, то следует подождать и принять следующую таблетку в обычное время. Не принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Болезнь Альцгеймера средней или тяжелой степени обычно нарушает способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Мемантин может вызывать нежелательные реакции со стороны ЦНС (спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции, головокружение, головная боль, сонливость, пароксизмы), которые также могут оказывать влияние на эти способности. Таким образом, не рекомендуется заниматься данными видами деятельности; за амбулаторными пациентами следует установить специальный уход.
Читайте также:
