Противовирусные препараты для парентерального введения

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Противовирусных препаратов, обладающих клинически доказанной эффективностью, существует гораздо меньше, чем антибиотиков. Исходя из особенностей преимущественного использования, противовирусные препараты можно разделить на несколько групп: противогерпетические, противоцитомегаловирусные, противогриппозные и обладающие расширенным спектром активности (табл. 13). Группа антиретровирусных препаратов, применяемых при ВИЧ-инфекции, в настоящем руководстве не рассматривается.

Вирусы, как и бактерии, могут приобретать резистентность к противовирусным химиопрепаратам.

Таблица 13. Классификация противовирусных препаратов *

* Кроме антиретровирусных препаратов.

ПРОТИВОГЕРПЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

АЦИКЛОВИР

Зовиракс, Виролекс

Является родоначальником группы ингибиторов вирусной ДНК-полимеразы.

Фармакодинамика

Противовирусным действием обладает активный метаболит ацикловира - ацикловир трифосфат, который образуется в клетках, пораженных герпетическими вирусами. Ингибируя вирусную ДНК-полимеразу, ацикловир трифосфат блокирует синтез вирусной ДНК. В здоровых клетках концентрации ацикловира трифосфата в 40-100 раз ниже, чем в клетках, пораженных вирусами, поэтому цитотоксичность препарата минимальна.

Спектр активности

Наиболее чувствительны вирусы простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II. Вирус Varicella-Zoster в 10 раз менее чувствителен. Малочувствителен цитомегаловирус.

Существуют ацикловирорезистентные штаммы герпетических вирусов, распространенность которых при умеренном иммунодефиците может достигать 6-8%, а у пациентов, длительно получавших иммуносупрессивную терапию, и у больных СПИДом - до 17%.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь низкая (15-20%). Концентрации в плазме крови нестабильны. Ацикловир хорошо распределяется в организме. Проникает в слюну, внутриглазную жидкость, вагинальный секрет, жидкость герпетических пузырьков. Проходит через ГЭБ. При местном применении незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Экскретируется преимущественно почками, на 60-90% в неизмененном виде. Т1/2 - 2-3 ч, у детей младшего возраста - до 4 ч, при почечной недостаточности может возрастать до 20 ч.

Нежелательные реакции

Ацикловир, как правило, очень хорошо переносится, нежелательные реакции развиваются редко.

  • Местные - иногда жжение при нанесении на слизистые; флебиты при внутривенном введении.
  • ЖКТ - диспептические и диспепсические расстройства.
  • Нейротоксичность (чаще при внутривенном введении, у 1-4% пациентов) - заторможенность, тремор, судороги, галлюцинации, бред, экстрапирамидные расстройства. Симптомы обычно появляются в первые 3 дня лечения, но в дальнейшем постепенно исчезают.
    Факторы риска: почечная недостаточность, применение других нейротоксичных препаратов, интерферона, метотрексата.
  • Нефротоксичность (у 5% пациентов при внутривенном введении, чаще у детей) - кристаллурия; обструктивная нефропатия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, болями в пояснице, азотемией.
    Факторы риска: быстрое введение, высокие дозы, обезвоживание, заболевания почек, применение других нефротоксичных препаратов, например, циклоспорина.
    Меры профилактики: обильное питье.
    Меры помощи: отмена препарата, инфузионная терапия.

Показания
  • Инфекции, вызванные H.simplex:
    • генитальный герпес;
    • слизистокожный герпес;
    • герпетический энцефалит;
    • неонатальный герпес.
  • Инфекции, вызванные вирусом Varicella-Zoster:
    • опоясывающий лишай;
    • ветряная оспа;
    • пневмония;
    • энцефалит.
Дозировка
Взрослые и дети

Внутрь - по 0,2 г 5 раз в сутки или по 0,4 г 3 раза в сутки в течение 5-10 дней; у пациентов с иммунодефицитом - по 0,4 г 5 раз в сутки в течение 10 дней; при инфекциях Varicella-Zoster - по 0,8 г 5 раз в сутки в течение 7 дней. При назначении 5 раз в сутки препарат принимают каждые 4 ч независимо от еды, с ночным перерывом на 8 ч.

Внутривенно (при тяжелых поражениях) - по 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; при инфекциях Varicella-Zoster у пациентов с иммунодефицитом - по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7-10 дней; при герпетическом энцефалите - по 10-15 мг/кг каждые 8 ч в течение 2-3 недель.

Местно - крем или глазная мазь наносятся на пораженные участки кожи и слизистых 5-6 раз в день в течение 7 дней.

Новорожденные

Внутривенно - по 10-15 мг/кг каждые 8 ч в течение 14 дней.

Предупреждения

При местном применении ацикловир менее эффективен, чем при системном, не предупреждает развитие рецидивов, поэтому не используется при рецидивирующем течении инфекции.

Крем для накожного применения (5%) нельзя использовать при поражении глаз.

Внутривенное введение препарата должно осуществляться медленно, не менее 1 ч.

При почечной недостаточности режимы дозирования должны корректироваться.

Формы выпуска

Таблетки по 0,2 г, 0,4 г и 0,8 г; капсулы по 0,2 г; суспензия, 0,2 г/5 мл; ампулы по 0,25 г, 0,5 г и 1,0 г порошка для приготовления раствора для инфузий; крем, 5%; глазная мазь, 3%.

ВАЛАЦИКЛОВИР

Валтрекс

Представляет собой валиновый эфир ацикловира, предназначенный для приёма внутрь. В процессе всасывания в ЖКТ и в печени превращается в ацикловир.

Отличия от ацикловира:
  • имеет более высокую биодоступность (более 50%);
  • у пациентов с иммуносупрессией иногда вызывает тромботическую микроангиопатию.
Показания
  • Инфекции, вызванные H.simplex: генитальный герпес, слизистокожный герпес.
  • Опоясывающий лишай (H.zoster) у пациентов с сохраненным иммунитетом.
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации почек.
Дозировка
Взрослые

Внутрь - при генитальном герпесе по 1,0 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней (первый эпизод), при рецидивах по 0,5 г каждые 12 ч в течение 3 дней; при слизистокожном герпесе и опоясывающем лишае по 1,0 г каждые 8 ч в течение 7 дней. При длительной супрессивной терапии рецидивирующих форм - по 0,5 г каждые 24 ч в течение 2-3 месяцев. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 месяцев.

У детей не применяется.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 г.

ПЕНЦИКЛОВИР

Вектавир

По химической структуре и спектру активности близок к ацикловиру. В клетках, пораженных вирусом, активируется, превращаясь в пенцикловир трифосфат, и нарушает синтез вирусной ДНК.

Отличия от ацикловира:
  • активен в отношении некоторых ацикловирорезистентных штаммов вирусов;
  • более эффективен на поздних стадиях Herpes labialis (папула, везикула);
  • имеет более длительный внутриклеточный Т1/2 (7-20 ч), что обеспечивает более стойкий противовирусный эффект;
  • применяется только местно.
Показания
  • Герпетические поражения кожи и слизистых, вызванные H.simplex, у пациентов с сохраненным иммунитетом.
Форма выпуска и дозировка

Крем, 1%, наносится на пораженные участки каждые 2 ч (в дневное время) в течение 4 дней.

ФАМЦИКЛОВИР

Фамвир

По структуре близок к ацикловиру, представляет собой пролекарство.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь натощак - 70-80%. В процессе всасывания, а также в крови и печени превращается в пенцикловир, который затем фосфорилируется в клетках, пораженных вирусом. Экскретируется преимущественно почками, на 70% в активной форме. Т1/2 - 2-2,5 ч, при клиренсе креатинина

Группа Препараты

Дата последнего изменения: 24.05.2004 18:56

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
(изменения от 28.06.2010)

Регистрационный номер Р N000299/02

Торговое название препарата

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

Каждый флакон или ампула содержат:
Активное вещество: Панавир ® (очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum, основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот) – 0,2мг.
Вспомогательные вещества: 0,9% раствор натрия хлорида

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, солоноватого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Код АТХ (J05AX)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Панавир ® (Panavir ® ) – высокомолекулярный полисахарид, относящийся к классу гексозных гликозидов.
Препарат Панавир ® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферона.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия.
В экспериментальных исследованиях негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.
Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.
Показаны анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом. Продолжительность повышения порогов болевой чувствительности при термическом раздражении носит положительный дозозависимый характер.
Обладает жаропонижающим действием.
Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.

Фармакокинетика.
При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 минут после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 минут полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Показания к применению

Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).
Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний.
Цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.
Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в комплексной терапии.
В комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно рубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны.
Панавир ® применяют при лечении клещевого энцефалита с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижение рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в комплексной терапии.
Панавир ® применяют в комплексном лечении иммунокомпромети-рованных больных с ревматоидным артритом для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта сопутствующей терапии при герпесвирусной инфекции.
Панавир ® применяют в комплексной терапии ОРВИ и гриппа.

Индивидуальная непереносимость. Панавир ® не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.
Больные с тяжелой патологией почек и селезенки.
Период лактации, детский возраст до 12 лет.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Панавир ® в растворе используют для внутривенного введения терапевтической дозы 200 мкг (содержимое одной ампулы или флакона) действующего вещества.
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита Панавир ® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 часов. При необходимости через месяц курс лечения можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир ® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 часов и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 часа.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.
При герпесвирусной инфекции у пациентов с ревматоидным артритом 5 инъекций с интервалом 24-48 часов, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.
Для лечения больных с ОРВИ и гриппом применяют 2 внутривенных инъекции с интервалом 18-24 часа.
Панавир ® следует вводить струйно медленно.

Применение в педиатрии

Панавир ® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг внутривенно один раз в сутки.
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита Панавир ® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 часов. При необходимости через месяц курс лечения можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир ® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 часов и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 часа.

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировках возможно обратимое нарушение функций почек и селезенки

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в ампулах или флаконах по 5 мл; раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл в ампулах или флаконах по 2 мл; раствор для внутривенного введения 0,2 мг/мл в ампулах или флаконах по 1 мл.
В упаковках по 2 или 5 или 10 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной упаковке с инструкцией по применению и ножом ампульным в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Внимание! Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптеки

По рецепту врача

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии потребителей.



Для лечения гриппа и других ОРВИ АМИКСИН ® может применяться у взрослых и детей с 7 лет.

Узнать подробнее про АМИКСИН ® …



Противовирусный препарат АМИКСИН ® направлен на борьбу с большинством распространенных респираторных вирусов, включая вирусы гриппа.

Узнать больше…



Современные противовирусные препараты, такие как АМИКСИН ® , могут способствовать снижению риска развития осложнений на фоне гриппа и других ОРВИ.

Подробнее…



Для лечения гриппа и других ОРВИ у детей старше 7 лет АМИКСИН ® выпускается в дозировке 60 мг.

Узнать подробнее о детском "Амиксине"…



АМИКСИН ® обладает не только иммуностимулирующим, но и противовирусным действием за счет подавления трансляции вирус-специфических белков.

Узнать подробнее…



Вирусы гриппа и других ОРВИ способны формировать устойчивость к некоторым противовирусным препаратам. АМИКСИН ® способствует стимулированию собственных ресурсов организма на борьбу с инфекцией…

Читать подробнее…

Механизм действия противовирусных средств

Иммунная система умеет распознавать зараженные клетки, поэтому многие противовирусные лекарственные средства направлены на стимулирование собственного иммунитета. Они называются иммуностимуляторами (иммуномодуляторами).

Вообще, создание эффективного противовирусного средства — задача нетривиальная, поскольку вирусы паразитируют внутри клеток, и как в этом случае уничтожить пришельца, не нанеся вреда организму хозяина?

На сегодня в России чаще всего применяется клинико-фармакологическая классификация, означающая, что разделение препаратов на группы производится в зависимости от того, на какие именно виды вирусов они воздействуют [2] . Внутри каждой узкоспециализированной группы препаратов обычно приводится классификация противовирусных средств по механизмам их действия. Давайте изучим вопрос на конкретном примере:

Как можно убедиться, спектр противовирусных лекарственных средств весьма широк. Большую его часть составляют препараты прямого противовирусного действия (ПППД), что означает их специфичность, направленность на конкретные виды вирусов. Однако эти лекарства зачастую оказывают разрушающее воздействие не только на геном вируса и его способность к репликации (размножению), но и на здоровые клетки хозяина. В общем случае можно констатировать, что чем мощнее противовирусный препарат, тем больше у него побочных эффектов. Это обязательно следует учитывать.

В то же время существует категория противовирусных средств неспецифичного (широкого) спектра действия. Преимущественно, это иммуностимуляторы (иммуномодуляторы), призванные активизировать резервные силы организма для борьбы с самыми разнообразными вирусами и другими микроорганизмами.

Итак, вот пример некоторых противовирусных препаратов, разрешенных детям:

Ограничения по возрасту могут быть вызваны не только составом средства, но и его формой выпуска. Например, таблетки не рекомендуются для приема детям до 3 лет, а капсулы — до 7 лет.

  • прикрепление вирусов к клеткам;
  • проникновение их в клетки;
  • размножение;
  • выход из клеток.

Инструкция

Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл

5 мл раствора содержат

активное вещество – *Панавир®, 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

*очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

Противовирусные препараты прочие.

Фармакокинетика

При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Фармакодинамика

Панавир® - очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество - гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством.

Основной механизм противовирусного действия связан со способностью препарата подавлять синтез сверхранних и ранних белков вируса простого герпеса типов 1 и 2. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям, способствует индукции интерферонов -альфа и -гамма лейкоцитами крови и нормализации иммунограммы при вирусных инфекциях.

Испытания показали отсутствие у Панавира® мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия.

В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

В терапевтических дозах Панавир® хорошо переносится.

Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.

Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.

Обладает жаропонижающим действием.

На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.

Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.

Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.

- герпесвирусная инфекция различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес)

- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний

- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности

- применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности

- хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II и III триместре в составе комплексной терапии

- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии

- клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии

- герпесвирусная инфекция у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии

- грипп, ОРВИ в составе комплексной терапии

- хронический простатит бактериальной этиологии в составе комплексной терапии

- для эпитализации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны в составе комплексной терапии

Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Взрослым

Однократная терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы), которая вводится 1 раз в день.

Для лечения герпесвирусной инфекции и клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При герпесвирусной инфекции у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.

Для лечения вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний Панавир® применяется трехкратно с интервалом 48 ч, затем двукратно с интервалом 72 ч.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для эпителизации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.

Детям с 12 лет

ПанавирÒ назначается детям в однократной дозе 100 мкг внутривенно струйно медленно 1 раз в сутки.

Для лечения герпесвирусной инфекции Панавир® применяют двукратно с интервалом 24-48 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Для лечения клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 24 ч.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПАНАВИР® (PANAVIR®)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N000299/02-050214
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ПАНАВИР®.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Раствор для внутривенного введения.

Состав (на 1 ампулу/флакон):
активное вещество — Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 200 мкг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,045 г, вода для инъекций до 5 мл.

ОПИСАНИЕ:
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

КОД АТХ: J05AX.

Фармакодинамика
Панавир® — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.
Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим, средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.
Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.
Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.
Обладает жаропонижающим действием.
На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.
Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.
Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.
Фармакокинетика
При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

• Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).
• Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний.
• Цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности.
• Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.
• Хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II и III триместре в составе комплексной терапии.
• Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно рубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны в составе комплексной терапии.
• Клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии.
• Ревматоидный артрит, сочетанный с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии.
• ОРВИ и грипп в составе комплексной терапии.
• Панавир® применяют в комплексной терапии хронического бактериального простатита.

• Индивидуальная непереносимость. Панавир® не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.
• Период лактации.
• Детский возраст до 12 лет.

Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

• Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.
• Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы или флакона).
• Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
• Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
• Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
• Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.
• Для лечения ревматоидного артрита, сочетанного с герпесвирусной инфекцией у иммуноскомпрометированных больных, применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.
• Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.
• Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.
Применение в педиатрии
Панавир® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкг внутривенно 1 раз в сутки.
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 месяц курс лечения можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл.
По 5мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.
По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.
По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Инфекционные заболевания