Пресс релиз гепатит с

Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл

Пресс-релизы

28 июля – Всемирный день борьбы с гепатитом. Знать гепатит. Действовать сейчас

По данным ВОЗ во Всемирный день борьбы с гепатитом, отмечаемый в 2016 году, открываются возможности для наращивания национальных и международных усилий по борьбе с гепатитом и для обращения к партнерам и государствам-членам с предложением поддержать развертывание первой Глобальной стратегии сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 годы, одобренной на Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2016 года.

Новая стратегия содержит первые в истории глобальные цели по вирусному гепатиту. Они включают уменьшение на 30% числа новых случаев гепатита В и С и снижение на 10% смертности к 2020 году.

Вирусные гепатиты – группа вирусных заболеваний человека, поражающих печень и проявляющихся увеличением печени, селезенки, желтухой и интоксикацией. Хронические гепатиты (диффузные воспалительные процессы в печени, продолжающиеся более полугода) бывают также и невирусной природы.

Болезнь гораздо эффективнее предупредить, чем пытаться излечить недуг на разных стадиях заболевания.

Возбудители вирусных гепатитов:

вирус гепатита А;
вирус гепатита В;
вирус гепатита С;
вирус гепатита D;
вирус гепатита Е;
вирус гепатита F;
вирус гепатита G.

Признаки, объединяющие вирусные гепатиты в единую группу:

Все вирусные гепатиты передаются от человека к человеку.
Основные пути заражения – через кровь и через желудочно-кишечный тракт.
Все возбудители - вирусы, достаточно устойчивые в окружающей среде.
Основной орган-мишень для всех вирусов – печень.
В основе заболевания лежит разрушение клеток печени – гепатоцитов.
Для всех вирусных гепатитов схожи изменения многих биохимических показателей, их динамика.
Сходны принципы лечения для всех вирусных гепатитов.

Классификация вирусных гепатитов.

По длительности процесса вирусные гепатиты бывают:

острые – до 3 месяцев (гепатит А,В, С);
затяжные – до 6 месяцев (гепатит В, С);
хронические – свыше 6 месяцев (гепатит В, С, D).

По выраженности клинических проявлений выделяют:

Бессимптомные формы (вирусоносительство характерно для гепатита В, С, субклиническая форма может быть при любом гепатите).
Манифестные формы (могут быть желтушные и безжелтушные).

Что касается заболеваемости гепатитом на территории Республики Марий Эл, то в I полугодии 2016 года зарегистрировано 29 случаев заболевания гепатитом А, 2 случая – гепатитом С. Случаев заражения другими видами гепатита не зафиксировано.

Кроме того, за указанный период зарегистрировано 102 случая хронических вирусных гепатитов (впервые установленных), в том числе 40 – хронический гепатит В, 62 – хронический гепатит С.

Профилактика гепатитов А и Е.

Вирусная инфекция, вызывающая гепатит, может попасть в организм человека абсолютно любым путем. Например, фекально-оральный путем передается заболевание группы А и Е. Избежать такой инфекции довольно просто. Самое первое правило – придерживаться элементарных правил личной и пищевой гигиены: обязательно мыть руки после посещения улицы, туалета; обязательно мыть руки перед едой; не употреблять в пищу немытые фрукты и овощи; не пить сырую воду (в том числе из-под крана), особенно из неизвестных водоемов.

Достаточно эффективна профилактическая прививка от гепатита А. Повсеместная вакцинация может проводиться в случае, если в районе зафиксирована вспышка заболевания. Также человек может сделать прививку по собственному желанию, если в дальнейшем будет посещать местность с неблагополучными по гепатиту районами. Профессиональные вакцинации проводят медицинским работникам, работникам водоканалов и ЖЭУ (обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения), работникам пищеблоков ДОЛ, ДДУ, школ (работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности).

Профилактика гепатитов В, С, D, G.

Инфицирование через кровь больного – так передаются гепатиты групп В, С, D, G. Профилактические меры в этом случае будут отличаться от способов предупреждения заболевания группы А.

Чего нужно избегать, так это даже незначительного контакта с кровью больного. Зараженные частички могут попасть через маникюрные или бритвенные принадлежности, например. Средства по уходу за внешностью должны быть индивидуальными. Очень важно при посещении

парикмахерских и маникюрных салонов проверять стерильность инструментов. В поликлиниках и больницах рекомендовано использовать одноразовые шприцы для забора крови, а операционные инструменты обязательно проходят стерильную обработку.

При половом контакте вероятность заразиться гепатитом также существует, хоть и считается не очень высокой. В любом случае врачи советуют, вступая в интимную связь с непостоянным партнером, использовать средства контрацепции (презерватив). Повышается риск заражения вирусным гепатитом в момент кровяных выделений (менструации, геморрое, дефлорации и других случаях).

Некоторые прививки от гепатита, например, гепатита В, внесены в карту обязательной вакцинации (с 1997 года). Сегодня это самый действенный метод профилактики заражения вирусом. Этих прививок за жизнь будет несколько: первые три делаются в первый год жизни младенца (самая ранняя – в первые часы жизни). Далее вакцинацию от гепатита В делают по желанию или рекомендации медиков (особенно настойчивы рекомендации для людей из групп риска).

В Республике Марий Эл за 1 полугодие 2016 года от гепатита А привиты 334 человека из групп риска.

В свою очередь от гепатита В привиты 4925 детей в возрасте до 14 лет и 3836 взрослых в возрасте до 55 лет получили 1 и 2 аппликацию вакцины. В соответствии с сетевым графиком, завершение 3 аппликации планируется в 3 квартале текущего года.

Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл призывает внимательно относиться к своему здоровью и не отказываться от проведения вакцинации!

Гепатит С (HCV) - инфекционное заболевание, которое поражает печень. Возбудитель патологического процесса постоянно мутирует, видоизменяется. Чтобы подобрать точную схему лечения врачу предстоит узнать генотип инфекции и степень поражения гепатоцитов. Инфекция не устойчива к внешнему и температурному воздействию. Передается при прямом контакте зараженной крови со здоровой.

Проявления

Гепатит недаром называют “ласковым убийцей”. Болезнь медленно прогрессирует на протяжении десятилетий, при этом не проявляя себя симптомами, которые характерны для большинства гепатитов. Желтушный период в большинстве случаев отсутствует. Манифестацию инфекции легко спутать с обычной простудой, ОРВИ, гриппом:

повышается температура тела;
возникают жалобы на ухудшение общего самочувствия, постоянную сонливость;
нарушается аппетит;
беспокоит артралгия;
снижается работоспособность.

В ⅓ случаев организм способен самостоятельно побороть вирус. Если же этого не произошло, острый процесс сменяется хроническим и начинается постепенное разрушение и замещение гепатоцитов. Одним из самых тяжелых осложнений является необратимый процесс - цирроз.

По мере разрушения печени клиническая картина дополняется жалобами на:

тяжесть и болевые ощущения в правом подреберье;
обесцвечивание кала;
нарушение пищеварения;
потемнение мочи;
увеличение печени, ее выход за пределы реберных дуг.

Чтобы обезопасить себя от тяжелых осложнений гепатита, включая цирроз и гепатоцеллюлярную карциному, рекомендовано регулярно проходить профилактическое обследование на вирусные гепатиты. При первых симптомах нарушения воздерживаться от самолечения и обращаться за квалифицированной медицинской помощью.

Сколько живет вирус?

Для изучения стабильности вируса медики исследовали кровь зараженной обезьяны. Образец высушивали на протяжении 17 часов, обрабатывали стерильной водой. Хранили при минусовой температуре, а также в условиях средней влажности и температурном режиме 24-26 градусов. Чтобы проверить активность, повторно вводили другой обезьяне и следили за реакцией организма. Наблюдалось повышение АЛТ, формировались антигены и антитела, однако инфицирование не происходило.

Важно! Такие манипуляции непосредственным образом сказались на вирусной РНК и значительно ослабили ее, по сравнению с исходными образцами.

Возбудитель гепатита С не самый долгоживущий вирус. Вне организма носителя может жить на протяжении 15 часов - 4 суток. Вирус инактивируется во время стирки с температурным режимом от 60 градусов в течение получаса. Кипячение убивает инфекцию за 2 минуты. Во внешней среде устойчивость повышается при:

нахождении на твердой поверхности;
пониженной влажности воздуха;
в условиях холодной температуры.

Вирус С опасен тем, что постоянно видоизменяется, мутирует и способен сохранять жизнеспособность в человеческом организме десятилетиями, не реагируя на лекарственную терапию. Часто человек становится пассивным носителем, а болезнь при этом медленно прогрессирует.

Терапия

Схему лечения подбирают индивидуально с учетом ряда факторов: возраст, пол, осложнения, сопутствующие ко-инфекции, включая вирус иммунодефицита человека. Также принимают во внимание ранее проведенное антивирусное лечение и ответ на него, иммунный статус, исходное функциональное состояние печени.

Заражение возможно в медицинских учреждениях, салонах красоты, стоматологических кабинетах, при инъекционном введении наркотических веществ, незащищенных половых контактах. Натко sofosbuvir и ledipasvir активны в отношении патогенного микроорганизма, при своевременной терапии приводят к выздоровлению в 98% случаев. Для лучшего результата медикаментозное лечение дополняют диетой и отказом от спиртного.

МОСКВА, 28 июля. /ТАСС/. Более 3,5 млн жителей России живут с хроническим гепатитом С, рассказал в беседе с ТАСС руководитель Референс-центра по вирусным гепатитам Центрального научного-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов во Всемирный день борьбы с гепатитом.

Вирусный гепатит - это воспаление тканей печени вследствие поражения вирусом. Существует пять основных вирусов гепатита - А, В, С, D и E. Наиболее характерными симптомами гепатита являются пожелтение кожи и белков глаз, чрезмерная утомляемость, тошнота, рвота и боли в области живота. Однако очень часто вирусный гепатит, особенно гепатит С, протекает без желтухи и каких-либо других ярких симптомов. При отсутствии своевременного лечения хронический вирусный гепатит может привести к развитию фиброза, цирроза или рака печени.

"Хронические вирусные гепатиты В и С являются широко распространенными. В РФ, по разным оценкам, доля людей, которые встречались с вирусом гепатита С, составляет от 2% до 4%. А хроническим гепатитом С больны около 3,5 млн человек. Но они не все выявлены, многие люди живут с этой инфекцией и об этом не знают", - рассказал Чуланов.

Как пояснил эксперт, хронические гепатиты в большинстве случаев протекают без явных симптомов. "У человека может быть повышенная утомляемость, но это не специфический симптом, поэтому он не обращается за медицинской помощью. Вирус выявляется случайно, когда человек сдает анализы на антитела к нему, например, при подготовке к госпитализации или по другой причине. Поэтому многие люди, которые, которые не проходили обследование, могут быть инфицированы, но об этом не подозревают. Пик заболеваемости хроническими гепатитами В и С приходится на возрастную группу 35-50 лет. Об этом важно помнить, потому что с возрастом болезнь прогрессирует быстрее и приводит к формированию цирроза или рака печени", - сказал он.

По данным экспертов, в России от болезней, непосредственно связанных с хроническими вирусными гепатитами B и С, в частности, от рака и цирроза печени, умирают порядка 27 тыс. человек в год. "По нашим оценкам, проведенным согласно рекомендациям ВОЗ, от цирроза печени в исходе хронического гепатита С в России ежегодно погибает около 14 тыс. человек, от рака печени - около 1,6 тыс. человек. От исходов хронического гепатита В, от цирроза - около 10 тыс. человек, и рака печени - около 1,5 тыс. человек. Это довольно высокие показатели смертности и, конечно, проблема хронических вирусных гепатитов требует пристального внимания", - поделился Чуланов.

По словам эксперта, в течение 10-20 лет вирус повреждает и разрушает клетки печени, которые заменяются соединительной тканью, после чего печень перестает нормально выполнять свои функции. "Эти два неблагоприятных исхода хронических вирусных гепатитов и являются самой большой опасностью, потому что приводят к высокой смертности", - добавил он.

Пути передачи

Одним из отличий вирусов гепатита являют пути их передачи. Так, гепатитами А и Е можно заразиться через воду, грязные руки или пищевые продукты, контаминированные вирусом, гепатитами B, C и D - при контакте с кровью. Например, при рискованном поведении - внутривенном употреблении наркотиков, при несоблюдении необходимых мер предосторожности по предотвращению передачи вирусов при маникюре, нанесении татуировок или в условиях оказания медпомощи, включая стоматологию. Также не исключена возможность заражения при переливании крови. Однако, по словам Чуланова, в России такое происходит крайне редко благодаря строгим мерам контроля в службе крови.

"Вирусы гепатита В и С могут передаваться половым путем. Гепатит В передается половым путем легко, так как этот вирус очень контагиозный. А вот гепатит С, хотя потенциально и может передаваться, но это происходит редко, и риск заражения в этом случае составляет 2-5%, то есть риск этот не очень высокий", - рассказал эксперт.

Также существует перинатальный риск передачи - от матери к ребенку. При этом заражение может произойти не внутриутробно, а непосредственно во время родов, когда ребенок контактирует с кровью матери. Хотя риск передачи гепатита В и высок, но ребенка полностью защищает вакцинация, проведенная в первые 24 часа после родов. Вирус гепатита С от матери ребенку передается редко - риск составляет не более 2-5%. "Поэтому большинство малышей, которые рождаются от мам с гепатитом С, не инфицированы", - пояснил Чуланов.

Вакцинация и лечение

Руководитель Референс-центра отметил, что в России одна из лучших в мире программ вакцинопрофилактики гепатита В, которая позволила снизить заболеваемость острым гепатитом В до единичных случав на 100 тыс. взрослого населения и практически избавить от него детей. Существует эффективная вакцина против гепатита А, которая во многих регионах России вошла в календарь прививок. Она рекомендуется в первую очередь тем людям, которые проживают в не очень благоприятных по этой инфекции регионах или планируют путешествие в страны, где можно заразиться.

Против гепатита C вакцина до сих пор не разработана из-за высокой изменчивости вируса. Поэтому в качестве профилактики врачи рекомендуют соблюдать правила личной гигиены, избегать контактов с чужой кровью, пользоваться только своими маникюрными принадлежностями, избегать рискованного поведения. "Касательно хронического гепатита С в последние пять - семь лет в мире произошла революция в отношении разработки новых препаратов. Сейчас в арсенале врачей-инфекционистов есть очень эффективные препараты, которые позволяют большинство пациентов лечить с эффективностью более 95%", - добавил Чуланов.

Относительно гепатита В, по его словам, ситуация "и сложнее, и проще". "Сложнее, потому что сегодня избавить человека от вируса полностью мы не можем, таких препаратов пока нет. Существующие препараты подавляют вирус, его репликацию, тем самым снижая риски неблагоприятных исходов. Этих препаратов довольно много, они уже не защищены патентами и относительно недорогие. Однако доступность лечения хронических гепатитов В и С пока еще не высока, и механизмы лекарственного обеспечения при вирусных гепатитах требуют совершенствования", - поделился он.

Хронический гепатит С у детей

Согласно данным Роспотребнадзора, в 2018 году в России хронический гепатит С выявлен почти у 425 детей до 17 лет, гепатит В - у 83. "По состоянию на 2017 год, в РФ было зарегистрировано около 17 тыс. детей с хроническими формами гепатитов. Коварство болезни состоит в том, что оно поздно диагностируется в связи с отсутствием четкой клинической картины и отсутствием желтушных форм в подавляющем большинстве случаев. У детей хронический гепатит С протекает более гладко, без яркой симптоматики, тогда как у взрослых на первый план очень часто выступают разные внепеченочные проявления заболевания - со стороны суставов, сосудов, почек и других органов и систем", - рассказала ТАСС доктор медицинских наук, заведующая отделением педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии Клиники ФГБУН "Федерального исследовательского центра (ФИЦ) питания и биотехнологии" Татьяна Строкова.

У детей же, по ее словам, внепеченочные проявления при хроническом гепатите С встречаются реже, заболевание прогрессирует медленно, а цирроз печени в отличие от взрослых развивается только в 1-3% случаев. "Дети очень хорошо компенсируют свое состояние разными способами, они адаптируются лучше, у них еще нет багажа болезней. Очень часто первыми и неспецифическими признаками болезни являются слабость, утомляемость. Но в наше время сложно отличить, насколько данные симптомы являются проявлением заболевания или это манерность поведения ребенка, попытка манипуляции родителями и желание добиться своей цели, например, не пойти на занятия", - добавила Строкова.

На сегодняшний день наиболее эффективной терапией являются препараты прямого противовирусного действия, но пока существуют ограничения в их назначении: у детей их можно применять только с 12-летнего возраста. "Сначала должна быть доказана безопасность и эффективность применения препаратов у взрослых пациентов, потом исследуются "оптимальные детские дозы". При убедительности данных будет получено разрешение на применение у детей более раннего возраста. Исследования по лечению гепатита С в более младших возрастных группах, трех - шести лет, пока еще проводятся. Поэтому всегда процесс регистрации лекарств для детей запаздывает", - пояснил Чуланов.

По словам Строковой, в России первый такой препарат для детей с 12-летнего возраста, разрешен только с февраля 2019 года. Он значительно повышает эффективность терапии и сокращает ее длительность всего до восьми недель, а в случае цирроза печени - до 12 недель. "Что касается препаратов прямого противовирусного действия, они напрямую действуют на вирус, препятствуя его размножению в организме. Главное, это высокая эффективность терапии - 97-100% и практически отсутствие побочных эффектов", - добавила она.

Чуланов в свою очередь рассказал, что при выявлении гепатита С у детей младших возрастных групп, ВОЗ рекомендует отложить лечение до 12 лет, так как заболевание прогрессирует очень медленно и без особого ущерба организму. "При назначении схем с включением интерферонов (старый метод лечения, который можно применять до 12 лет - прим. ТАСС) имеются противопоказания, по сопутствующим заболеваниям в том числе. Кроме того, они вызывают большой спектр побочных эффектов. Среди них наиболее частые - ухудшение самочувствия, повышение температуры, гриппоподобный синдром в дни введения препарата", - присоединилась Строкова.

По словам представителя "ФИЦ питания и биотехнологии", в последние годы значительно увеличилось число детей, инфицированных перинатально. "Мы очень надеемся, что лечение хронического гепатита С у детей будет включено в программу госгарантий. Если мы победим гепатит С у детей, то в будущем значительно сократится риск передачи вируса в группе молодых родителей. Кроме того, при успешности терапии данного заболевания в детском возрасте также уменьшается риск развития у взрослых внепеченочных проявлений болезни, прогрессирования до цирроза, гепатокарциномы (рак печени - прим. ТАСС), что требует проведения трансплантации печени. При несложных расчетах видно, что эти затраты будут гораздо больше для системы здравоохранения", - заключила она.

Минздрав уже дважды менял модель лекобеспечения больных ВИЧ, вирусными гепатитами и включенным в 2016 году в ту же госпрограмму туберкулезом: сначала закупку профильной номенклатуры вел федеральный центр, потом ее поручили регионам, затем какую‑то часть госзаказа взялся обслуживать Минздрав, делегировавший регионам право докупать необходимые пациентам препараты за свой счет. В 2017 году Минздрав совокупно выделил на закупочную кампанию более 17 млрд рублей.

Стоит заметить, что, в отличие от ВИЧ, требующего пожизненного приема АРВ‑препаратов, вирусный гепатит С (ВГС) уже в 2011 году научились излечивать, а к 2013‑му на глобальном рынке появились средства с терапевтической эффективностью до 100%.

Впрочем, мировая лекарственная эволюция, которой так долго ждали профильные пациенты, на объеме финансирования и структуре целевых госзакупок в России никак не сказалась: с момента централизации 2017 года выделяемая Минздравом на лечение ВГС сумма только сокращалась – от максимума, едва превысившего в 2018 году 1 млрд рублей, до 760 млн, заложенных в госбюджет на закупки 2019 года.

Такую динамику опрошенные Vademecum представители врачебного сообщества и участники рынка лекарственного госзаказа не смогли объяснить ничем, кроме общего для отрасли дефицита финансирования. И лишь один из наших собеседников на условиях анонимности высказался чуть более конкретно: лечение ВГС, в отличие, например, от онкологических и сердечно‑сосудистых заболеваний или даже ВИЧ, не входит в число приоритетных задач государства, а потому ни количественных, ни качественных прорывов на этом нозологическом направлении ждать не стоит.

Как же тогда быть с подписанной РФ в 2016 году Стратегией ВОЗ по элиминации (изгнанию, выдворению) вирусных гепатитов, предполагающей к 2030 году глобальное снижение заболеваемости на 90% и смертности на 65%? Похоже, никак. Что красноречиво подтверждает разительное отличие применяемых сегодня в России схем лечения от рекомендаций ВОЗ.

С 2013 года в большинстве развитых стран при лечении ВГС по возможности отказываются от схем, содержащих пегилированный интерферон: эффективность длительного, 24‑недельного, курса редко превышает 60%, препараты плохо переносятся пациентами. Российский вариант клинических рекомендаций по лечению ВГС, тем не менее, предлагает современные безинтерфероновые протоколы лишь в последних рядах терапии.

Зато сегмент пегинтерферонов, хоть и сужается в объеме закупок Минздрава, иллюстрирует собой все сбывшиеся надежды регуляторов – на импортозамещение и локализацию, на конкуренцию и снижение начальной цены аукционов.

Объемы розничных продаж пегинтерферонов неумолимо сокращаются. Если в 2016 году, по данным DSM Group, аптеки реализовали ПегИнтрона на 28 млн рублей, то в 2018‑м распродажи остатков снятого с производства и потерявшего в шесть раз в цене (до 1,6 тысячи рублей за упаковку) препарата принесли лишь 823 тысячи. Более популярный Пегасис подешевел не так резко (до 6,5 тысячи рублей за упаковку), но тоже не удержал прежнего уровня розничных продаж, упавших в два с лишним раза – с 69,9 млн рублей до 27,7 млн.

С 2010 года на мировом рынке стали появляться препараты прямого противовирусного действия (ПППД), первое поколение которых, правда, все еще требовало совместного применения пегинтерферона. Проникновение ПППД в Россию запаздывало, что вынуждало регуляторов вплоть до 2017 года при планировании закупок отдавать предпочтение интерфероновым схемам.

Первый в РФ ПППД – Совриад (симепревир) – зарегистрировала в 2013 году Janssen. Но лишь спустя три года, в 2016‑м, да еще и с оговоркой, что препарат может закупаться только по решению медицинской комиссии, симепревир был включен в перечень ЖНВЛП. В 2018 году оригинатор прекратил продвижение Совриада в связи с появлением на рынке новых, более эффективных препаратов от ВГС.

И регулятор, надо заметить, это стремление Janssen в последние два года поддерживал: в 2017‑м Минздрав приобрел 860 упаковок симепревира на 143,48 млн рублей, в 2018‑м – 1 200 упаковок на 171 млн рублей.

На 2019 год Минздрав запланировал закупку симепревира в заметно меньших объемах – всего на 53,45 млн рублей, заменив его, следуя курсом импортозамещения, Арлансой (нарлапревир) – отечественным препаратом с зарубежными корнями.

Несмотря на поздний лонч, нарлапревиру пообещали и оказали поддержку: включили в перечень ЖНВЛП. В 2018 году объем закупки Арлансы регионами превысил 248 млн рублей, в 2019‑м совокупный госзаказ вырастет за счет подключения Минздрава, запланировавшего приобретение нарлапревира на сумму 139,06 млн.

На момент регистрации в России первых поколений ПППД рекомендации ВОЗ уже содержали безинтерфероновые схемы терапии с эффективностью до 100%. Пионером этой линейки в РФ стал включенный в перечень ЖВНЛП на 2018 год в качестве средства для лечения ВГС первого типа комплексный препарат Викейра Пак (дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир) от AbbVie.

До включения в перечень ЖНВЛП Совальди обходился закупающим его регионам в среднем по 187,9 тысячи рублей за упаковку. И тем не менее в 2018 году на долю софосбувира пришлось 15% от общего объема госзакупок – 800,92 млн рублей. Включение в ЖНВЛП заставило Gilead снизить предельную цену препарата до 126 тысяч рублей.

В открытых источниках информации о попытках кого‑либо из российских производителей получить у оригинатора лицензию на софосбувир нет. В Минздраве тематический запрос Vademecum оставили без ответа.

Этим протоколом ВОЗ в 2018 году воспользовалась Челябинская область, отказавшаяся от интерферонов в пользу приобретения даклатасвира и софосбувира. Регион закупил Даклинзу на 13 млн рублей, уступив по объему заказа только Москве и Минздраву, и законтрактовал одну из самых крупных партий Совальди – на 41,74 млн.

Тем временем Gilead уже готовится презентовать на рынке новые комбинации: Харвони (софосбувир+ледипасвир) для лечения первого генотипа ВГС и пангенотипичную Эпклусу (софосбувир+велпатасвир). Препараты, как следует из реестра КИ, завершили национальные клинические испытания в 2017 и 2018 годах соответственно. Заявки на регистрацию в Минздрав уже поданы, комбинации станут в РФ коммерчески доступны в 2019 году, заявили Vademecum в штаб‑квартире Gilead.

Несмотря на глобальную востребованность софосбувира и лончи дорогостоящих новинок, в целом продажи препаратов для терапии ВГС у Gilead падают. В 2018 году выручка компании от реализации Совальди, Epclusa, Harvoni сократилась в 2,5 раза – до $3,7 млрд. В Gilead нисходящий тренд объясняют снизившейся из‑за уступок средней ценой препаратов, излечением пациентов и усилением позиций конкурентов, в первую очередь AbbVie и MSD.

В России продукты этих компаний – Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) от AbbVie для лечения всех генотипов ВГС и Зепатир (гразопревир+элбасвир) от MSD для терапии наиболее часто встречающихся 1 и 4 генотипов – зарегистрированы в апреле и сентябре 2018 года соответственно.

Зепатир от MSD появился на отечественном коммерческом рынке только в начале 2019 года, однако тут же был заявлен в региональных тендерах – препарат по 190 тысяч рублей за упаковку приобрела поликлиника №9 Владивостока, а в феврале‑марте аукционы на закупку комбинации гразопревир+элбасвир объявили администрация Орловской области и Ставропольская краевая инфекционная больница. Как сообщили Vademecum в MSD, компания сейчас изучает возможность подачи заявки на включение Зепатира в перечень ЖНВЛП.

Сложно сконструированная модель госпрограммы по лекарственному обеспечению пациентов с ВИЧ, вирусными гепатитами и туберкулезом, ставит больных с ВГС в уязвимое положение. Государственная стратегия по противодействию распространения ВИЧ утверждена и по возможности реализуется. Глобальная стратегия ВОЗ по вирусным гепатитам Россией подписана, но эта виза, как уже было замечено выше, пока не получила сущностного сопровождения.

Указывающие на это обстоятельство пациентские организации, в частности, отмечают, что включенный с таким трудом в перечень ЖНВЛП софосбувир в плане‑графике закупок Минздрава на 2019 год так и не появился, а применяемый в одной с ним схеме, но дешевый даклатасвир ведомство решило приобретать.

В ответ на новый запрос Vademecum в Минздраве еще раз пояснили: объем выделяемых бюджетом средств рассчитан только на пациентов с ВГС и коинфекцией ВИЧ.

Если выделить аудиторию больных ВГС и поставить задачу вылечить всех, то денег на это может потребоваться даже больше, чем тратится сейчас на ВИЧ, считает Алексей Михайлов, но оговаривается: сводные по стране эпидемические данные по вирусным гепатитам пока не сформированы.

Пресс релиз гепатит с

Пресс-релиз ко Всемирному дню борьбы с гепатитами

В настоящее время решение медицинских и социальных проблем, обусловленных заболеваемостью вирусным гепатитом, стало первоочередной задачей мирового сообщества. На 69 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, представители правительств 194 стран приняли Глобальную стратегию ВОЗ по борьбе с вирусным гепатитом, целью которой является элиминация гепатита B и C к 2030 году.

Пять вирусов гепатита (A, B, C, D и E) сильно отличаются друг от друга, передаются разными путями, затрагивают разные группы населения и приводят к разным результатам для здоровья. Широкое распространение, наносимое бремя болезни от осложнений и инвалидности, а также потенциал вызывать вспышки болезни требуют единых действий и эффективных ответных мер в отношении всех пяти видов вирусов.

Вирусный гепатит А в нашей стране относится к числу мало распространенных инфекций с регистрацией 1 -2 случая заболевания на 100 тысяч населения, а случаи гепатита Е отмечаются крайне редко (2 случая за8 800 505 95 71 гг.). Каждый пятый случай заболевания гепатитами с фекально-оральным механизмом передачи инфекции завозится к нам из-за рубежа в результате туристических или деловых поездок. Комплекс санитарно-противоэпидемических мер, направленных на профилактику распространения инфекции при регистрации случаев гепатита А, позволяет избегать вспышек групповой заболеваемости на протяжении более 10 лет.

В Республике Беларусь проводится иммунизация против гепатита А в очагах инфекции, а также рекомендована лицам, путешествующим в страны с высокой или средней эндемичностью, пациентам с хроническими заболеваниями печени.

Также остается актуальным в профилактике заражения гепатитом А соблюдение общепринятых гигиенических правил, таких как употребление пищи и воды гарантированного качества, соблюдение технологии приготовления кулинарных блюд, меры личной гигиены, купание в специально отведенных для этих целей водоемах и другие.

По данным предположительно 325 миллионов человек в мире живут с хронической инфекцией, вызванной вирусами гепатита B и C, передающимися парентеральным путем. Уровни распространенности гепатита В и С широко варьируют в регионах мира. В странах Европейского региона распространенность гепатита В и С среди населения составляет около 1,6% и 1,5% (15 и 14 миллионов соответственно).

Вирусные гепатиты В и С являются причиной смерти в мире более, чем одного миллиона человек в год. Значительное количество людей узнают о том, что они инфицированы, лишь при появлении первых признаков инфекции, которыми могут быть развитие осложнений в виде фиброза или цирроза печени, рака или печеночной недостаточности.

Заразиться гепатитом В или С можно в результате применения небезопасных методов проведения инъекций, других процедур, при которых нарушается целостность кожи (маникюр, педикюр, пирсинг, татуаж, шрамирование и др.), в том числе проводимых в домашних условиях с использованием нестерильного инструментария. Имеется высокий риск инфицирования при незащищенных (без использования презерватива) половых контактах. Риск возрастает в несколько раз при частой смене половых партнеров, или при половых контактах с инфицированным партнером.

Заражение гепатитами В и С может произойти при бытовых контактах, если инфицирован кто-то из членов семьи. При этом вирусы не передаются при разговоре, чихании, со слюной, а также при рукопожатии, объятиях, пользовании общей посудой. Опасность представляют только те предметы, на которых может содержаться кровь: бритвенные принадлежности, маникюрные принадлежности, зубная щетка, расческа, мочалка, полотенце. Для каждого из членов семьи эти предметы гигиены должны быть индивидуальными.

В Республике Беларусь гепатиты В, С и D относится к ряду значимых инфекционных заболеваний с ежегодным выявлением около 5,5 тысяч новых случаев заболевания в год. Около 90% случаев гепатитов отмечается среди трудоспособного населения страны. Среди взрослого населения частота обнаружения маркеров вирусных гепатитов В и С выше в возрасте от 18 до 40 лет.

Массовая вакцинация новорожденных против ВГВ стартовала в Республике Беларусь с 1996 года и привела к значительному снижению числа заболевших острыми формами инфекции и практически полному отсутствию случаев инфицирования детей.

Кроме того, для защиты населения против ВГВ с помощью прививок в республике определены следующие категории лиц: контакты в очагах инфекции, дети и взрослые, получающие медицинскую помощь с использованием крови и (или) ее компонентов, пациенты отделений гемодиализа и с онкогематологическими заболеваниями, медицинские работники, имеющим контакт с биологическими жидкостями, работники, занятые в производстве лекарственных средств из донорской и плацентарной крови, учащиеся и студенты медицинских колледжей и ВУЗов. Также рекомендована вакцинация потребителям инъекционных наркотиков и ВИЧ-инфицированным.

К сожалению, отсутствие против гепатита С таких эффективных мер как вакцинация, не позволяют достичь уверенных результатов в борьбе с этой инфекцией. За последние 5 лет отмечается тенденция к росту выявления случаев гепатита С с ежегодным темпом прироста около 5% случаев.

В нашей стране комплекс мер профилактики гепатитов В и С в нацелен на реализацию следующих мероприятий:

обеспечение охвата вакцинацией против гепатита В новорожденных и подлежащих контингентов,

обеспечение доступного тестирования на маркеры гепатитов пациентов с подозрением на заболевание и контингентов из групп риска,

обеспечение безопасности препаратов крови,

оказание населению безопасной медицинской помощи, а также бытовых услуг, связанных с нарушением целостности кожных покровов,

предоставление услуг по снижению вреда для потребителей инъекционных наркотиков,

пропаганда безопасного секса.

Гепатиты В и С относятся к излечимым заболеваниям, раннее выявление и своевременно начатое лечение обеспечивает благоприятный исход, снижение риска заражения этими инфекциями близких людей.

Всем, кому небезразлично свое здоровье, а также в случае возникновения ситуаций высокого риска заражения гепатитами, рекомендуется проходить лабораторное обследование крови.

Отбор образцов крови для индикации маркеров вирусных гепатитов осуществляется в амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения, стационарах, медицинских центрах. При обнаружении маркеров вирусного гепатита, пациент для консультации, дальнейшего обследования и лечения должен обратиться к врачу.

Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.

Читайте также: