| D-0540 |
HBsAg-стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.
![]()
Экспресс-тест на гепатит С – иммунохимический метод выявления антител к вирусу. Принцип действия диагностической системы основан на цветных реакциях реагентов, нанесенных на тест-полоску. Если в исследуемом биоматериале – крови, слюне – присутствуют специфические иммуноглобулины, индикатор меняет цвет. Экспресс-тесты подходят для первичной диагностики гепатита С. Если результат положительный, проводят лабораторный скрининг, который включает ИФА и ПЦР.
Как работают быстрые тесты
Экспресс-анализ на гепатит С – укомплектованная тест-система, которая применяется для выявления антител к вирусу HCV. При заражении инфекцией в организме возникает иммунный ответ в виде синтеза специфических иммуноглобулинов классов IgG и IgM. Они начинают циркулировать в крови через 4-10 недель после попадания вируса в кровь.
Индикаторные полосы, панели и кассеты применяются для иммунохимического анализа. Его принцип действия основан на планарной хроматографии – методе разделения веществ в сорбенте, нанесенного на плоскую твердую подложку. Их адсорбция осуществляется за счет:
- силы межмолекулярного взаимодействия (силы Ван-дер-Ваальса);
- химического взаимодействия между всасывающим (адсорбентом) и всасывающимся (адсорбатом) веществами.
Если в исследуемом биоматериале присутствуют антитела к возбудителю гепатита С, тестовая полоска меняет цвет.
В быстрых тестах используются такие же реагенты, как и при проведении лабораторного иммуноферментного анализа (ИФА).
Экспресс-системы для диагностики гепатита отличаются высокой чувствительностью. При соблюдении рекомендаций по подготовке и проведению теста достоверность результатов достигает 97-99%.
Виды экспресс-тестов
Наборы для анализа на вирусный гепатит классифицируют по разным критериям:
- Внешний вид. Диагностические системы выпускаются в виде тестовых полосок, панелей или кассет. Для обнаружения сразу нескольких болезней применяются комбинированные системы.
- Исследуемый биоматериал. Чтобы выявить антитела к ВГС, используют биологические жидкости – кровь или слюну.
Наборы для диагностики гепатита С выпускаются разными производителями. Поэтому комплектация тест-систем может отличаться. В ее состав должны входить:
- полоска, кассета или панель в герметичной упаковке;
- растворный реагент;
- скарификатор, пипетка или подушечка для забора десневой жидкости;
- салфетка, пропитанная дезинфицирующим раствором;
- инструкция по технике выполнения теста.
Тесты для выявления ВГС, ВИЧ, ВГВ и других патогенов следует покупать только в аптечных сетях.
Тест-системы для выявления гепатита С от разных производителей:
- ИммуноХром-антиВГС-Экспресс – система для выявления IgG в плазме или цельной крови. Специфичность и достоверность теста достигает 99%. Упаковка стоит 250-260 рублей.
- OraQuick – универсальный тест от компании OraSure Technologies. Выявляет антитела к вирусу гепатита и крови, и в слюне. Считывание результатов разрешено только через 15-20 минут после внесения реагента в биологическую жидкость. Стоимость теста на гепатит С составляет 1150-1200 рублей.
- Профитест – тест-карточка от компании New Vision Solutions, которая прошла сертификацию по стандарту GMP и ISO 13485. Для выявления антител к ВГС используют цельную кровь или плазму. Позволяет получить результат в течение 10 минут. Цена одной упаковки составляет 130 рублей.
- Креатив МП – ГЕПАТИТ С – одноэтапный тест для выявления возбудителя HCV-инфекции. Выявляет антитела не только в капиллярной крови, но и в плазме. Выпускается в виде бумажных полос с нанесенными частичками коллоидного золота, козлиными антителами к IgG и IgM, рекомбинантным антигеном HCV. Стоимость одной упаковки не превышает 20 рублей.
- CITO TEST HCV – быстрый тест для диагностики гепатита С выпускается испанской компанией Certest Biotec. Производится в виде индикаторных полос, которые применяются для обнаружения HCV в сыворотке, плазме или цельной крови. Купить 1 упаковку теста из 3 полос можно на 280-300 рублей.
По статистике, у 45-60% ВИЧ-позитивных впоследствии обнаруживается гепатит. Поэтому инфекционисты рекомендуют использовать комбинированные тесты, выявляющие сразу несколько вирусных инфекций.
Что нужно для анализа
Тест для определения гепатита С прост в использовании. Для него потребуется только капля крови или слюна. Максимальная концентрация вируса достигается в крови, поэтому для первичной диагностики рекомендуется использовать соответствующие тесты.
Достоверность результатов теста зависит от правильности подготовки к исследованию:
- за 1 час до забора крови или слюны запрещено употреблять пищу или питье;
- перед процедурой нежелательно пользоваться гигиеническими средствами – зубной пастой, освежителем для ротовой полости;
- за полчаса до сдачи крови отказываются от физической работы, избегают стрессов.
Причины ложноположительного или ложноотрицательного результата:
- невыполнение условий подготовки к процедуре;
- применение теста после истечения срока годности;
- нарушение технологии забора биологической жидкости;
- ранее или позднее внесение реагентов.
Категорически не рекомендуется выполнять тест на гепатит С в состоянии наркотического или алкогольного опьянения. В случае положительного результата рекомендуется повторить процедуру через 1-3 дня или обратиться к гепатологу.
Пошаговая инструкция
Тест для выявления антител к ВГС позволяет диагностировать гепатит С только спустя 8 недель после заражения. До этого времени иммунная система не успевает синтезировать достаточное количество иммуноглобулинов, которое можно выявить посредством иммунохимического метода.
Исследование рекомендуется выполнять в утренние часы натощак. Перед процедурой нужно убедиться в целостности упаковки тест-системы. За полчаса до исследования не рекомендуется употреблять даже воду.
Инструкция по проведению теста:
- вымойте руки с мылом;
- извлеките из упаковки кассету или индикаторную полосу;
- приложите подушечку к десне на 3-5 секунд;
- нанесите десневую жидкость на индикаторную панель;
- капните реагент и подождите 10-15 минут;
- оцените результат тестирования в соответствии с рекомендациями в инструкции.
В большинстве случаев 1 полоска на индикаторе указывают на отсутствие антител к возбудителю, а 2 – на их наличие. Отсутствие полосок свидетельствует о нарушении технологи выполнения экспресс-диагностики.
Исследование выполняют с утра натощак. Гепатологи советуют не курить и не употреблять кофе перед забором биоматериала. Выполняется процедура по такой схеме:
- упаковку с тестом вскрывают;
- дезинфицирующей салфеткой протирают будущее место прокола;
- скарификатором делают прокол в пальце левой руки;
- выступившую капиллярную кровь собирают пипеткой;
- биологическую жидкость помещают в кассету или наносят на полоску;
- добавляют несколько капель реагента;
- по истечении 15-20 минут оценивают результаты.
Для исключения ложноотрицательных результатов рекомендуется выполнять тест дважды с периодичностью в 2-3 дня.
Кому нужно тестироваться
Гепатит С передается трансфузионным или инструментальным путем через кровь. У 2/3 пациентов он протекает в безжелтушной форме, что затрудняет своевременную диагностику. Поэтому быстрый тест на ВГС рекомендован людям, находящимся в группе риска:
- медработникам, контактирующим с кровью;
- инъекционным наркоманам;
- детям, рожденным от больных матерей;
- пациентам на гемодиализе.
Вероятность заражения гепатитом возрастает при частом переливании крови, инвазивных медицинских вмешательствах. Некачественная дезинфекция инструментов может стать причиной передачи HCV-инфекции в:
- стоматологическом кабинете;
- парикмахерской;
- тату-салоне.
Людям, совместно проживающим с больными гепатитом С, следует проводить тест на ВГС не реже 1 раза в 2-3 месяца. Если по итогам тестирования антитела к вирусу обнаруживаются, запишитесь на прием к врачу.
Что делать, если результат положительный
Иногда положительный результат теста свидетельствует о нарушении техники забора биоматериала или несвоевременном внесении реагента. Поэтому гепатологи советуют выполнять экспресс-диагностику минимум 2 раза. Если и во второй раз результат позитивный, потребуется скрининг гепатита С, который включает:
- иммуноферментный анализ;
- полимеразную цепную реакцию.
Если в ходе ПЦР обнаруживаются РНК вируса, это свидетельствует о заражении. После сдачи дополнительных тестов назначают терапию медикаментами прямого антивирусного действия – Велпатасвиром, Софосбувиром, Даклатасвиром, Паритапревиром, Ледипасвиром. Продолжительность курса варьируется от 8 до 24 недель.
Преимущества и недостатки домашних тестов
Быстрый тест – удобный способ контроля состояния здоровья, исключающий необходимость посещения врача или лаборатории. Он обладает множеством преимуществ:
Но у всех домашних тестов есть серьезный недостаток – невозможность выявления гепатита С во время серологического окна (когда прошло еще мало времени, и антитела пока не выработались). А у 5% пациентов с иммунодефицитными состояниями антитела к вирусу не возникают даже при выраженной симптоматике. Поэтому если тест дает негативный результат, но вы ощущаете ухудшение самочувствия, запишитесь на прием к врачу.
Для выявления специфических (вирусных) нуклеиновых кислот и их фрагментов в сыворотке крови больных гепатитами, разработана (К. Миллис с соавт., 1985-1987) и широко применяется полимеразная цепная реакция (ПЦР). С высокой степенью разрешения она позволяет определить HBV-ДНК, HCV-PHK, а также генотипы HCV В последнее время с помощью ПЦР выявляют HGV-PHK и TTV-ДНК. Этот набор реакций позволяет осуществлять не только диагностику различных типов вирусного гепатита, но и использовать их для контроля проводимого противовирусного лечения (слежение за динамикой вирусемии).
Используется широкий арсенал методов серологической диагностики вирусных гепатитов1, позволяющий выделять вирусоспецифические антигены в различных биологических материалах, полученных от больных (кровь, фекалии, слюна, сперма, влагалищный секрет, материнское молоко; пунктаты печени; ткань печени и других органов, полученных посмертно, а также методы определения у больных антител различных классов).
Гепатит А. Среди разработанных и апробированных методов специфической диагностики в настоящее время подавляющее распространение получил иммуноферментный анализ (ИФА), позволяющий выявлять как вирусоспецифические антигены в материалах от больных (фекалии), так и антител различных классов IgM и IgG в сыворотке крови. Наиболее информативным является тест определения анти-ВГА класса IgM, поскольку эти антитела синтезируются у всех больных уже в инкубационном периоде вслед за репродукцией вируса. Определение анти-ВГА класса IgG имеет значение в эпидемиологических исследованиях при изучении иммуноструктуры населения, титровании иммуноглобулинов и т.д.
![]()
Что касается определения самого возбудителя или его фрагментов в настоящее время, при необходимости, трудоемкий метод иммунной электронной микроскопии может быть заменен ИФА, а также методом молекулярной гибридизации, позволяющим выявлять вирусную РНК в биологических объектах. Тест-системы для диагностики ГА выпускаются многими фирмами из различных стран мира, включая Россию.
Гепатит В характеризуется наличием вируса и(или) его антигенов как в ткани печени, так и циркуляцией их в крови в определенных временных взаимоотношениях с соответствующими антителами. Антигены HBSAg, HBCAg, HBEAg; антитела: анти-HBS, анти-НВС, анти-НВЕ. Для выявления самого вируса может быть использован метод иммунной электронной микроскопии, однако в последнее время он вытеснен молекулярно-биологическими методами, позволяющими определить вирусоспецифическую ДНК в минимальных количествах, отражающих имеющуюся репродукцию вируса - молекулярная гибридизация нуклеиновых кислот (дот-гибридизация, спот-гибридизация, полимеразная цепная реакция).
Определение ДНК гепатита В важно не столько для установления этиологии заболевания, сколько для оценки эффективности противовирусной терапии. Поверхностный антиген ВГВ (HBSAg) является основным маркером инфекции. Он выявляется у больных уже в инкубационном периоде за много недель до появления биохимических сдвигов в крови и исчезает в период реконвалесценции с сероконверсией на анти-HBS при благополучном исходе инфекции и сохраняется при ее хронизации. Аналогичная картина наблюдается и с HBEAg-свидетелем активной репродукции вируса и высокой инфекционности сыворотки. Другим информативным маркером инфекции являются анти-HBCAgM, которые присутствуют в высоких титрах в остром периоде и более низких - при хроническом гепатите. Для определения указанных маркеров в настоящее время, в подавляющем большинстве случаев, применяется ИФА с использованием коммерческих диагностикумов.
Что касается HBsAg, то используется реакция обратной пассивной гемагглютинации (РОПГА), однако ее чувствительность значительно ниже ИФА (20-50 нг/мл и 0,5-3,0 нг/мл соответственно). В связи с этим РОПГА может быть применена при анализе сывороток крови больных, у которых концентрация HBsAg высокая и не рекомендуется в службе крови при выявлении возможных носителей HBsAg в низкой концентрации. При диагностике ГВ необходимо учитывать, что определение маркеров иногда не позволяет адекватно оценить активность и направленность патологического процесса у больных, что может быть связано с индивидуальными особенностями макроорганизма.
Особенности диагностики гепатита
Чем бы ни был вызван гепатит, разрушения, произведенные им, практически всегда одинаковы — клетки печени перестают выполнять свои функции и гибнут.
Самая распространенная группа гепатитов. Разрушения в клетках печени происходят из-за проникновения в организм специфических вирусов. Различают несколько форм вирусного гепатита — A, B, C, D, E и G.
А, В, D и Е проявляются относительно одинаково — диарея, тошнота и рвота, нарастающая слабость, боль в области желудка и правого подреберья, пожелтение кожных покровов и белков глаз, увеличение печени в размерах. Гепатиты С и G более коварны и нередко долгие годы единственным симптомом является непреходящая усталость.
Лабораторные методы диагностики являются основными при выявлении заболевания. Обязателен ПЦР-анализ на выявление фрагментов РНК вируса и иммунологическое исследование, определяющее наличие антител к вирусу. Также необходимо сделать биохимический анализ крови, определить уровень билирубина и ферментов (например, АлТ, АсТ).
Не только вирусы, но и токсины растительного и искусственного происхождения могут вызвать гепатит. Различные отравляющие вещества, яды, которые содержатся в растениях и грибах, способствуют гибели клеток печени. Диагностика гепатита этого типа проводится путем выявления уровня билирубина, альбумина и протромбина, а также ферментов.
Одним из проявлений лучевой болезни, которая возникает из-за радиационного воздействия, является лучевой гепатит. В клинической практике данное заболевание встречается редко. Чтобы возник риск развития этой болезни, человек должен достаточно долго (в течение 3-4 месяцев) получать дозы радиации, превышающие 400 рад. Главный лабораторный метод диагностики лучевого гепатита — биохимический анализ крови и анализ на билирубин.
Это редкая форма гепатита, и наука до сих пор не может объяснить, почему такое заболевание возникает. При аутоиммунном гепатите защитная система дает сбой и начинает атаковать клетки печени так, словно это чужеродные организмы. Данная форма гепатита часто сопровождает другие аутоиммунные заболевания, но может развиваться и самостоятельно. Для лабораторной диагностики аутоиммунного гепатита исследуется уровень гамма-глобулинов и IgG (болезнь можно заподозрить, если их показатели выше нормальных вдвое и больше), АсТ, АлТ.
Поскольку вирусные гепатиты распространены шире всего, остановимся на лабораторных методах их диагностики подробнее. Следует сказать, что именно анализ крови может дать больше всего информации об этом заболевании. Инструментальные методы (КТ, МРТ, УЗИ) для диагностики гепатита малоэффективны, они могут дать информацию о состоянии и структуре печени, но не о том, какой именно вирус поразил организм и как давно это произошло.
- Общий и биохимический анализ крови . Для этого типа гепатита характерны низкий уровень лейкоцитов и высокая скорость оседания эритроцитов (СОЭ), пониженный альбумин и билирубин.
- Выявление антител к вирусу . Антитела к вирусу гепатита А Анти-НАV IgM можно обнаружить в самом начале заболевания, при появлении первых симптомов, сразу после окончания инкубационного периода. Самый надежный метод диагностики — ПЦР-анализ, позволяющий побнаружить в сыворотке крови антитела даже тогда, когда их концентрация ничтожно мала. Более того, метод ПЦР дает информацию о том, когда именно произошло заражение.
- Анализ на определение РНК вируса . ПЦР-анализ дает возможность обнаружить и фрагменты РНК вируса гепатита А.
- Общий и биохимический анализ крови . Как и при гепатите А, этот анализ позволяет оценить изменения в работе и состоянии печени.
- Анализ на антигены. HBsAg — самый ранний маркер этого вируса, его можно обнаружить уже в инкубационном периоде. Количественное определение этого антигена используют не только для подтверждения диагноза, но и для определения стадии — острой или хронической.
- Анализ на антитела к антигенам вирус а. Наличие антител к HB-core Ag может говорить о том, что человек когда-то переболел гепатитом В, поскольку эти антитела сохраняются в крови еще очень долго после выздоровления, иногда — всю жизнь.
- Общий и биохимический анализ крови.
- Анализ на антитела . При проведении выявляется наличие антител IgM.
- Анализ на определение РНК вируса . Проводится методом ПЦР, позволяет выявить болезнь на ранней стадии и избежать ее перехода в хроническую форму.
- Определение интерлейкина 28 бета . Анализ, проводится методом ПЦР, позволяет спрогнозировать возможную эффективность лечения.
- Общий и биохимический анализ крови.
- Определение антител к антигенам. В момент, когда заболевание находится в острой стадии, анализ показывает высокое содержание антител IgM. После этого в течение какого-то времени могут быть обнаружены другие антитела — IgG.
- Определение РНК вируса. При помощи ПЦР-метода РНК вируса можно обнаружить даже при его малой концентрации. Анализ дает информацию не только о типе вируса, но и о стадии болезни.
- Общий и биохимический анализ крови.
- Анализ на определение антител. Это основной лабораторный метод диагностики гепатита Е. Он показывает наличие антител IgM и IgG.
Лабораторные исследования — крайне важная часть диагностики гепатита, и если у вас есть подозрение на это заболевание, необходимо срочно сдать анализы. От их результатов зависит схема и эффективность лечения гепатита.
![]()
Очень часто диагностика гепатита включает в себя не только лабораторные, но и инструментальные исследования — как правило, УЗИ печени. Однако этот метод считается лишь вспомогательным.
Читайте также:
Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
