Набор на клинические исследования гепатит с

Гепатиты представляют собой серьезные заболевания, которые при неблагоприятном стечении обстоятельств могут приводить к раку печени, циррозу или печеночной недостаточности. В основе патологии лежат воспалительные процессы, обусловленные инфекционными или токсическими поражениями печени. Распространению гепатитов в обществе способствуют наркомания, алкоголизм, беспорядочные половые связи и низкое качество медицинских услуг.

Ключевым фактором в успешном лечении заболевания является его ранняя и точная диагностика при помощи лабораторных исследований крови. Рассмотрим основные виды анализов, которые необходимо сдать, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие гепатита.

Какой анализ сдать? Маркёры вирусных гепатитов

Анализ может сдать любой желающий. Также пройти обследование рекомендуется лицам, у которых наблюдаются желтушность, изменение цвета экскрементов, слабость, тошнота, утрата аппетита, лихорадочные состояния, суставно-мышечные боли, тяжесть в правом подреберье. Если клинические симптомы вирусного гепатита отсутствуют, основанием для анализов являются повышенные концентрации внутриклеточных ферментов АсАт и АлАт, холестаз (уменьшение выделения желчи в двенадцатиперстную кишку) и контактирование с инфицированными гражданами. Обязательно сдавать кровь должны сотрудники медицинских учреждений, больные, которым предстоят операции, доноры крови и беременные женщины.

Гепатит A (болезнь Боткина) передается через жидкости организма, продукты питания, воду и предметы быта. Патология может протекать в острой, подострой и субклинической (бессимптомной) формах. Она считается самой доброкачественной из всех форм инфекции и практически не вызывает хронических поражений печени. Смертность составляет менее 0,4%. Чаще всего симптомы патологии исчезают за 2 недели, а период восстановления функций печени не превышает 1,5 месяцев. Заболеваемость в странах СНГ составляет 20–50 человек на 100 000 населения.

Для диагностики проводятся следующие качественные методы исследования сыворотки крови:

  • определение специфичных участков РНК вируса в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени – обеспечивает 100% точность результата;
  • иммуноглобулины класса М–IgM обнаруживаются при первых клинических симптомах и далее 90–180 дней вплоть до полного выздоровления;
  • антитела класса G–IgG начинают вырабатываться во время болезни и остаются в организме навсегда. Исследование сыворотки крови на данные маркёры гепатита А может проводиться в целях контроля проведенной вакцинации, поскольку эти антитела показывают наличие иммунитета к заболеванию.

Гепатит B вызывается вирусом Hepadnaviridae, передается половым путем или через кровь. Протекает в острой и хронической формах. Он приводит к значительному поражению печени, а нередко – к циррозу или раку. В данный момент около 300 млн людей на планете являются носителями этой инфекции. Для уточнения диагноза следует сделать такие тесты:

  • качественные или количественные анализы на антиген HBsAg, а также антитела Anti-HBc IgG, которые есть у больных, выздоровевших лиц и здоровых носителей. Содержание HBsAg в плазме крови у здорового человека не превышает 0,05 МЕ/мл;
  • качественные тесты на белок HBeAg и антитела Anti-HBc IgM, свидетельствующие об остром течении болезни;
  • определение ДНК вируса методом ПЦР в режиме реального времени.

Гепатит C считается самым распространенным и наиболее опасным среди всех разновидностей заболевания. Часто он протекает бессимптомно на начальных стадиях и обнаруживается только при появлении таких серьезных осложнений, как цирроз или карцинома. Вирус передается преимущественно через жидкости организма и плохо поддается лечению. Его носителями в настоящее время считаются 500 млн людей.

Положительный анализ на гепатит С предполагает наличие соответствующего РНК-вируса в крови больного. Присутствие Anti-HCV и HCV IgG в организме, выявляемое качественными методами тестирования, говорит об острой стадии болезни. Количественные методы определения РНК методом ПЦР используются для оценки результативности терапии. Для генотипирования вируса и выбора тактики лечения необходимо исследование на интерлейкин-28-бета. Для проверки скрининговых анализов при положительном результате используется тест на антитела – рекомбинантный иммуноблот для выявления IgG-антител к различным антигенам вируса гепатита С.

Гепатиты D, G . Активность вируса гепатита D зависит от наличия в организме вируса типа B. Заболевание протекает очень тяжело. Если заражение двумя типами вируса происходит одновременно, то у больного диагностируется патология в острой стадии, если же дельта-вирус (гепатит D) развивается на фоне уже имеющейся печеночной инфекции, то отмечается обострение заболевания. Гепатит G предположительно активизируется при наличии других типов инфекции, сам же он не вызывает активную форму болезни.

Лабораторное тестирование предусматривает выявление РНК-цепочек вирусов, а также выявление антител класса IgM, позволяющих отличить острую форму заболевания от хронической. Эти исследования являются качественными.

Гепатит E по своему течению имеет сходство с вирусом типа А. Он передается через жидкости организма, сопровождается выраженным болевым синдромом и может принимать молниеносные формы. Эта патология особенно опасна для беременных женщин. У них болезнь может осложниться острой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. В 20–30% случаев заболевание заканчивается смертью беременной. Если при лабораторном тестировании у пациента обнаруживаются антитела класса IgG и IgM, то это свидетельствует о патологии в острой стадии.

Биоматериал необходимо сдавать строго натощак. Также в течение суток перед посещением лаборатории следует воздерживаться от употребления жирной пищи и алкоголя. Результаты качественных тестов в большинстве случаев готовы уже через четыре часа после забора крови. На проведение количественного исследования может уйти до одного рабочего дня, не считая дня сдачи анализов.

Особенности расшифровки ответов зависят от типа исследования. Качественный тест позволяет установить факт наличия или отсутствия инфекции, а количественный дает возможность определить конкретную концентрацию исследуемого вещества. В некоторых случаях позитивным знаком является полное отсутствие антигена или белка, а в некоторых – содержание вещества в количестве ниже установленного уровня.

Если результаты оказались положительными, то пациенту рекомендуется повторно пройти обследование, так как в некоторых случаях ложноположительный ответ может объясняться нарушением техники проведения тестирования, некачественными реактивами, неправильной подготовкой к процедуре (проведением теста после приема пищи), чувствительностью и специфичностью метода исследования, точностью анализаторов. Позитивный результат также может наблюдаться у человека, который некоторое время назад переболел острой формой вируса или является его здоровым носителем.

Согласно постановлениям Главного государственного санврача РФ от 22.10.2013 г. № 58 и от 28.02.2008 г. № 14, а также приказу Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 г. № 122 сведения о положительных результатах исследований на маркёры вирусных гепатитов передаются в ОРУИБ центров Госсанэпиднадзора.

Для того чтобы пройти обследование, нужно предъявить сотруднику диагностической лаборатории паспорт или документ, заменяющий его. Документ должен содержать информацию об адресе регистрации больного, а также его фотографию. При желании пациент может пройти тестирование анонимно, но подобные результаты не принимаются для оказания медпомощи.

При получении положительного ответа больной должен обратиться к врачу-инфекционисту, который назначит дополнительные исследования с целью подтверждения диагноза. Во время терапии тестирование может проводиться раз в 3 дня с целью отслеживания динамики состояния больного и эффективности лечения. При хроническом гепатите анализы сдаются каждые 6 месяцев с целью контроля состояния пациента.

Полное излечение возможно при своевременном проведении и правильно выбранной тактике терапии. Эффективность лечения зависит от конкретной инфекции, стадии болезни и общего состояния больного. Необходимость госпитализации определяется индивидуального для каждого пациента, в зависимости от тяжести его состояния. После выздоровления у человека сохраняются антитела, обеспечивающие ему пожизненный иммунитет либо устойчивый иммунный ответ на несколько лет, что зависит от многих факторов: возраста, индивидуальных особенностей организма и других.

Ошибочные результаты нередко фиксируются при использовании некачественных реактивов, проведении исследования на устаревшем оборудовании или нарушении технологии тестирования. Иногда точность метода исследования предполагает определенный процент ошибки. Ложноотрицательный ответ возможен при тестировании на слишком ранней стадии заболевания, когда антитела еще не начали вырабатываться в нужном количестве, ложноположительный – на последней стадии острого гепатита, в период выздоровления.

В государственных клиниках по направлению врача можно сдать анализ на гепатит бесплатно. Исследование на платной основе проводится в большинстве крупных городов страны. Цена зависит от конкретной лаборатории, используемого оборудования, сроков проведения, типа теста, региона и ряда других факторов.

Качественный тест на антитела к РНК- и ДНК-вирусу можно сделать в Москве и Санкт-Петербурге по цене 550–900 рублей. Стоимость количественного исследования варьируется в пределах 1200–10 000 рублей в зависимости от конкретного антигена, метода исследования, класса медицинского оборудования. Например, оценка вирусной нагрузки с детекцией в режиме реального времени, необходимая для определения эффективности лечения гепатита С, обойдется в 17 000–22 000 рублей. Выявление антигенов качественным методом в таких городах, как Новосибирск, Мурманск, Кострома, Махачкала, Симферополь будет стоить 300–800 рублей.

Сдача анализа на гепатит позволяет оперативно выявить заболевание и начать его лечение. А своевременно проведенная терапия в большинстве случаев обеспечивает полное выздоровление пациента или подавление активности вируса. Одним из главных способов профилактики гепатита B (наряду с соблюдением правил гигиены, а также с избеганием беспорядочных половых связей и отказом от приема наркотиков) является вакцинация. Ее обязательно нужно проводить тем, кто находится на гемодиализе, часто меняет сексуальных партнеров, работает с кровью или проживает в одной квартире с лицами, страдающими хронической формой болезни. Самые эффективные вакцины – отечественные. Они прицельно рассчитаны на те штаммы (генотипы) вируса, которые преобладают в нашей стране. Кроме того, современные российские вакцины производят без консерванта, в основе которого содержится ртуть.



Если кли­ни­чес­кие симп­то­мы ука­зы­ва­ют на функ­ци­о­наль­ные на­ру­ше­ния пе­че­ни, но ис­сле­до­ва­ние сы­во­рот­ки кро­ви на ви­рус­ные ге­па­ти­ты да­ло от­ри­ца­тель­ный ре­зуль­тат, до­пол­ни­тель­но сле­ду­ет прой­ти УЗИ пе­че­ни и жел­че­вы­во­дя­щих пу­тей, а так­же сдать ана­ли­зы на внут­рик­ле­точ­ные фер­мен­ты АлАт и АсАт. Вы долж­ны ис­клю­чить не толь­ко ин­фек­ци­он­ную, но ме­ха­ни­чес­кую при­ро­ду по­вреж­де­ния пе­че­ни, на­при­мер, ге­па­то­зы раз­лич­ной этио­ло­гии.

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

  • Темы без ответов
  • Активные темы
  • Поиск
  • PHOTO
  • Статистика

Производится набор больных с хроническим гепатитом С

  • Перейти на страницу:

говорит, что по анализам готова к лечению, и биопсия даже есть свежая.
Говорит, чтобы приезжала в начале февраля, посмотрим , что делать со мной, может поставит в лист ожидания..
Я, естественно, не буду ждать у моря погоды, поеду в другие места тоже. Вот завтра уже еду.


Вот и молодец.
Ты только не теряйся, отпишись потом.
Я вот таким же образом узнал, нашёл, написал ----и попал в КИ.
Сейчас уже принимаю к стандартной терапии и боцепривир.

RomA
давай выложим все для наглядности

Боцепревир у детей КИ

№ разрешения: 547
Дата разрешения: 29.11.2012
Лекарственный препарат: SCH 503034 (Боцепревир)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Начало (дата): 29.11.2012
Окончание (дата): 09.12.2013
Протокол: № P07614 "Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)" - установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С
Колич. пациент.: 100

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований


Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Индийский Пег КИ(судя по дате,люди уже отобраны)Просто для инфы,что есть такой пег

BMS-914143, Лямбда (Пегилированный интерферон лямбда -1a) КИ
№ разрешения: 402
Дата разрешения: 10.10.2012
Лекарственный препарат: BMS-914143, Лямбда (Пегилированный интерферон лямбда -1a)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП:Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5,


Начало (дата): 10.10.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI452017 "Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение"
Колич. пациент.: 178

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований:

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований


Боцепревир (Виктрелис) КИ
№ разрешения 318
Дата разрешения 18.08.2011
Наименование ЛП - Боцепревир (Виктрелис®)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ - Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП - ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Начало (дата) 18.08.2011
Окончание (дата) - 15.10.2014
Протокол - № P08160 "Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином"
Колич. пациент - 310
Где проводится:
1 Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел.(495) 681 55 85
2 Государственное учреждение "Научно-исследовательский институт питания РАМН", 109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14
3 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию", 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6
4 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
5 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина", 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3
6 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
7 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница №24", 127006, г. Москва, Страстной бульвар, д. 15/29
8 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр спортивной медицины", 105120, г. Москва, Земляной вал, д. 53
9 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
10 Федеральное государственное учреждение "7 Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России", 107014, г. Москва, Поперечный просек, д. 17
11 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора", 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
12 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Челябинская государственная медицинская академия Росздрава", 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 64
13 Государственное учреждение здравоохранения "Областная клиническая инфекционная больница", 394030, г. Воронеж, ул. Бахметьева, д. 10
14 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области "Консультативно-диагностический центр", 625026, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
15 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Владивостокский государственный медицинский университет Росздрава", 690950, г. Владивосток, пр. Острякова, д. 2
16 Учреждение Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
17 Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница №1", 620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.185
18 Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6
19 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ставропольская государственная медицинская академия Росздрава", 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
20 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45
21 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", 420012, г. Казань, ул. Муштари, д. 11
22 Государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", г. Хабаровск, пер. Пилотов, д. 2
23 Государственное учреждение здравоохранения "Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр", 664047, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 109


Боцепревир (MK-3034) (по дате скорей всего набор уже был)

№ разрешения 22
Дата разрешения 11.05.2012
Наименование ЛП - MK-3034 (Боцепревир)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ - Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП - ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Начало (дата) 15.05.2012
Окончание (дата) - 02.07.2013
Протокол - № P07755 "Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол P07755) (также известный как MK-3034-040-00)."
Колич. пациент - 250
Где проводится:


ТМС 435
№ разрешения: 326
Дата разрешения: 23.08.2011
Лекарственный препарат: TMC435
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Начало (дата): 01.09.2011
Окончание (дата): 31.12.2016
Протокол: № TMC435HPC3002 "Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы."
Колич. пациент.: 150

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований


1 Государственное учреждение "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского", 129110, г. Москва,ул. Щепкина, д. 61/2
2 Федеральное государственное учреждение "Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава", 196645, г. Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора, Шлиссельбургское ш., д. 3
3 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
4 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", Клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
5 Государственное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Инфекционная клиническая больница №2 г.Нижнего Новгорода", ул. Барминская, д.8а, г. Нижний Новгород, 603022
6 ООО "Медицинская компания "Гепатолог", 443011, г. Самара, ул. 3-я Просека, д. 157
7 Учреждение Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
8 Областное государственное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница", 214018, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27
9 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина", 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3


Асунапревир + Даклатасвир +пег-ИНФ + рибавирин
№ разрешения: 299
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5,


Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 30.04.2014
Протокол: № AI447029 "3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин"
Колич. пациент.: 40

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований


Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
№ разрешения: 298
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5,


Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 31.01.2015
Протокол: № AI447028 "3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С"
Колич. пациент.: 120

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований


Начало (дата): 01.07.2012
Окончание (дата): 17.10.2014
Протокол: № AI444-052 "Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения"
Колич. пациент.: 50
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований

Учреждение Российской Академии наук Центральная клиническая больница РАН, ул. Фотиевой д.12 к3

Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58

Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований

Стоимость услуги: 2350 руб.* Заказать
Срок исполнения: 2 - 7 к.д.
  • Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК (ультрачувствительный метод) 5650 руб. 123 Заказать
Заказать В составе комплекса дешевле Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: ПЦР

Вирусный гепатит С (ВГС) — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи, возбудителем которого является РНК-содержащий вирус гепатита С. Инкубационный период — в среднем 6-8 недель. Заболевание характеризуется высокой частотой формирования хронических форм и последующим развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК ВГС является подтверждением острого или хронического гепатита С. Тест используется для диагностики ВГС-инфекции на ранних сроках инфицирования, оптимален для тестирования донорской крови и оценки ответа на противовирусное лечение.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

  • Диагностика скрытых (латентных) форм вирусных гепатитов В и С;
  • Оценка эффективности проводимой противовирусной терапии;
  • Раннее выявление острых вирусных гепатитов В и С у контактных лиц.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Параметр Референсные значения Единицы измерения
РНК HCV (качественное ультрачувствительное исследование) Не обнаружено

Комментарий к РНК HCV: Аналитическая чувствительность исследования для определения РНК вируса гепатита С -10 МЕ/мл.

Выявление РНК вируса гепатита С - доказательство инфицированности ВГС.

Результаты лабораторных исследований при различных вариантах инфекции, вызванной ВГС*
Клиническая ситуацияanti-HCVРНК ВГС
  • Острый гепатит С
  • Хронический гепатит С (РНК ВГС персистирует в сыворотке более 6 месяцев)
++
  • Острый гепатит С
  • Ложноположительные и ложноотрицательные результаты исследования
  • Разрешение острого гепатита С
  • Пациенты с острым или хроническим гепатитом С, которым успешно была проведена терапия
+-
  • Ранняя стадия острого гепатита С
  • Хронический гепатит С
  • Ложноположительный результат на РНК ВГС (редко)
-+
  • Отсутствие инфицирования вирусом гепатита С
--

*Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, 2013.

" ["serv_cost"]=> string(4) "2350" ["cito_price"]=> NULL ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "N" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(22) "Кровь с ЭДТА" > > ["within"]=> array(1) < [0]=>array(5) < ["url"]=>string(7) "rnk-hcv" ["name"]=> string(164) "Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК (ультрачувствительный метод)" ["serv_cost"]=> string(4) "5650" ["opisanie"]=> string(0) "" ["catalog_code"]=> string(6) "030211" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:
Тип В офисе
Кровь с ЭДТА
Подготовка к исследованию:

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: ПЦР

Вирусный гепатит С (ВГС) — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи, возбудителем которого является РНК-содержащий вирус гепатита С. Инкубационный период — в среднем 6-8 недель. Заболевание характеризуется высокой частотой формирования хронических форм и последующим развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК ВГС является подтверждением острого или хронического гепатита С. Тест используется для диагностики ВГС-инфекции на ранних сроках инфицирования, оптимален для тестирования донорской крови и оценки ответа на противовирусное лечение.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

  • Диагностика скрытых (латентных) форм вирусных гепатитов В и С;
  • Оценка эффективности проводимой противовирусной терапии;
  • Раннее выявление острых вирусных гепатитов В и С у контактных лиц.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Параметр Референсные значения Единицы измерения
РНК HCV (качественное ультрачувствительное исследование) Не обнаружено

Комментарий к РНК HCV: Аналитическая чувствительность исследования для определения РНК вируса гепатита С -10 МЕ/мл.

Выявление РНК вируса гепатита С - доказательство инфицированности ВГС.

Результаты лабораторных исследований при различных вариантах инфекции, вызванной ВГС*
Клиническая ситуацияanti-HCVРНК ВГС
  • Острый гепатит С
  • Хронический гепатит С (РНК ВГС персистирует в сыворотке более 6 месяцев)
++
  • Острый гепатит С
  • Ложноположительные и ложноотрицательные результаты исследования
  • Разрешение острого гепатита С
  • Пациенты с острым или хроническим гепатитом С, которым успешно была проведена терапия
+-
  • Ранняя стадия острого гепатита С
  • Хронический гепатит С
  • Ложноположительный результат на РНК ВГС (редко)
-+
  • Отсутствие инфицирования вирусом гепатита С
--

*Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, 2013.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020


! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.