Как попасть в клинические исследования по гепатиту с

Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?

Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:

инвалиды, участники боевых действий;
лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.

Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:

возраст 18-65 лет;
в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
беременность должна быть исключена;
нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
не имеющим серьезных противопоказаний.

Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:

Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.

Общегосударственные и региональные программы

Данная программа направлена на разработку и внедрение стратегии развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений инновационным оборудованием и высококвалифицированными кадрами.

Липецкая, Калининградская, Архангельская области;

Хабаровский край;

Республика Башкортостан;

Ханты-Мансийский АО.

В рамках данной программы должны быть улучшены диагностические мероприятия и качество лечения инфицированных гепатитом С. Медицинский персонал всех клиник обязан пройти обучение с целью повышения квалификации. Данную программу планируют распространить также на республику Татарстан, Якутию, где наблюдается повышенная заболеваемость.

В отдельных областях России существуют региональные медицинские программы, благодаря которым инфицированные граждане могут рассчитывать на бесплатную медицинскую помощь при осложнениях болезни (циррозе, раке печени). Некоторым больным показана трансплантация печени — операция, которая также может быть предоставлена бесплатно.

В 2019 году на Международном дне борьбе с гепатитами рассматривались проблемы диагностики и лечения вирусных заболеваний.

ВОЗ обязала Россию разработать соответствующую программу, чтобы сократить смертность от гепатита С. Инфекционисты РФ совместно с властями рассчитывают снизить заболеваемость на 30%, а к 2030 году — на 80%.

Велика вероятность того, что в скором времени появится новая государственная программа, благодаря которой все, а не только избранные, получат бесплатное лечение.

Кому положено бесплатное лечение по госпрограммам

Государственная программа лечения гепатита С предусматривает бесплатную медицинскую помощь следующим категориям граждан:

взрослым людям старше 18 лет;
участникам ВОВ и боевых действий;
инвалидам;
лицам, потреблявшим сильнодействующие наркотические вещества, но которые смогли полностью избавиться от зависимости;
больным с низким уровнем дохода, что подтверждается документами из соцзащиты;
инфицированным гражданам с фиброзом печени (F2, F3, F4), который диагностирован посредством биопсии, проведенной в течение года до начала лечения;
при высокой вирусной нагрузке, которая видна по результатам анализов;
если диагностирован рак печени (может быть предложена трансплантация органа по квоте).

Кроме этого, все больные проверяются на наличие противопоказаний для проведения ПВТ:

беременность и период лактации;

затяжная депрессия, суицидальные попытки и другие отклонения в психическом состоянии;

сахарный диабет, гипертония.

В большинстве случаев в бесплатную программу попадают хронические наркоманы и люди с алкогольной зависимостью, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция и наблюдаются серьезные поражения печени из-за неправильного образа жизни.

Также реальный шанс на ПВТ за счет бюджетных средств имеется у инвалидов, вне зависимости от группы и причины ее получения.

А вот детям, которые инфицированы вирусом HCV, достаточно сложно получить бесплатное лечение.

Как получить помощь

Сейчас все больше регионов получает дополнительные бюджетные деньги, которые направляют на приобретение противовирусных медикаментов. Лечение гепатита С в России по бесплатной программе предоставляется в порядке очереди. Чтобы получить необходимые противовирусные лекарства, достаточно регулярно наблюдаться у своего участкового врача или инфекциониста, который видит ухудшение состояния.

Для полного курса лечения необходимо взять направление от участкового терапевта в гепатологический центр. Они есть не во всех городах. В некоторых субъектах РФ их роль выполняют Центры по лечению СПИДа либо инфекционные больницы. Туда обращаются с результатами всех анализов, которые берутся бесплатно по полису ОМС в местной поликлинике (по направлению доктора):

общий анализ мочи, крови;
ПЦР, ИФА;
биохимия крови с показателями печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ.

На основании результатов анализов врачи-инфекционисты или гепатологи могут назначить дополнительное обследование в виде УЗИ, биопсии печени. Они же решают, кому и какие именно лекарства для устранения вируса гепатита предоставлять в рамках региональной или государственной программы. Часто врачи отвечают отказом, ссылаясь на то, что государство не выделяет средства или нет в наличии необходимых лекарств.

Если у инфицированного вирусом гепатита нет противопоказаний и ему показаны бесплатные медикаменты для ПВТ благодаря государственной (региональной) программе, необходимо написать жалобу в департамент Здравоохранения. Обычно после таких действий предоставляют противовирусные препараты.

Малоимущие граждане могут написать заявление в Главное Управление соцзащиты населения, чтобы им предоставили государственную денежную помощь для лечения гепатита С в виде единовременной выплаты. Финансовая поддержка небольшая (в районе 5-10 тысяч), но в отдельных областях составляет примерно 25-30 тысяч рублей.

Есть еще один способ вылечить гепатит С за счет бюджетных средств, только оно не касается государственных программ. Можно попробовать подать заявку на участие в клинических испытаниях (КИ) новых терапевтических схем. На интернет-портале Ассоциации организации по клиническим испытаниям представлен список медицинских учреждений, где осуществляются КИ, и указано, есть ли в них набор больных. У каждой клиники свои требования к испытуемым, поэтому перед подачей заявления следует внимательно с ними ознакомиться.

Дополнительные возможности бесплатной терапии

Государственная программа предполагает комбинированное лечение вируса гепатита С интерферонами и Рибавирином. Главная ее цель — подавить инфекцию, уничтожить патогенные микроорганизмы либо замедлить их репликацию. Бесплатный терапевтический курс длится 12 месяцев и включает в себя курс необходимых инъекций. Такие лекарства имеют массу побочных эффектов, и не все больные могут легко их перенести. Более того, интерфероновая терапия не дает 100% результата. Положительный итог достигается лишь в 50-70% случаев. С 2016 года подобные схемы признали неэффективными.

С 2017 года благодаря программам по лечению гепатита С многим субъектам РФ стали выделять средства для покупки медикаментов прямого воздействия на вирус: Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

У них не так много противопоказаний в отличие от стандартной ПВТ, меньше побочных эффектов, а полного излечения благодаря их приему достигает до 98 % больных. Большинство инфицированных в Москве и Санкт-Петербурге уже получает интерфероновую терапию, и с каждым днем количество вылечившихся от гепатита С только увеличивается.

О клинических исследованиях лекарственных препаратов

Клиническое исследование – научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование (КИ) является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. Все клинические исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит для общества гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны.

С какой целью проводятся клинические исследования?

Клинические исследования являются неотъемлемой частью процесса разработки новых препаратов. Исследования дают возможность получить информацию о том, насколько новый препарат эффективен, какие у него побочные эффекты и насколько они опасны для здоровья и жизни человека. Только после того как клинические исследования завершены и проанализированы их результаты, фармацевтическая компания, проводившая исследования, может подать заявку в государственный орган на регистрацию препарата (запросить разрешение на его применение). Ни один лекарственный препарат не может быть выведен на рынок, если он не прошел этап клинических исследований. В зависимости от результатов исследований заявка на регистрацию может быть отклонена или одобрена. Препарату будет отказано в регистрации, если он оказался недостаточно эффективным или безопасным. Однако даже в этом случае результаты исследований имеют большое значение для людей. Благодаря им ученые смогут лучше понять заболевание и двигаться дальше в поиске эффективных и безопасных методов лечения. Если же результаты исследований подтверждают эффективность и безопасность препарата, он будет зарегистрирован, и врачи смогут его назначать своим пациентам.

Зачем принимать участие в клинических исследованиях?

В любом случае пациенту важно понимать, что с участием в клиническом исследовании сопряжены не только польза (как для вас лично, так и для общества), но и риски. Экспериментальное лекарство может оказаться неэффективным, более того, в ходе его применения (как, впрочем, и при лечении любым разрешенным к применению препаратом) могут развиться серьезные или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Участие в исследовании может потребовать больше времени и сил, чем стандартные способы лечения (например, более частых поездок в клинику, приема большего числа препаратов в соответствии со сложным графиком и пр.).

Кто может принимать участие в клинических исследованиях?

Процедура проведения клинического исследования описывается в специальном документе – протоколе исследования. В протоколах клинических исследований всегда представлены так называемые критерии включения и исключения. Характеристики, которые позволяют пациенту принимать участие в клиническом исследовании, называются критериями включения. Те характеристики, при соответствии которым пациент не может быть принят в клиническое исследование, называются критериями исключения. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и пр. Критерием исключения во многих исследованиях являются беременность и кормление грудью, потому что неизвестно, как препарат может повлиять на плод или на здоровье ребенка, попадая в его организм через грудное молоко. Женщины репродуктивного возраста, включенные в клиническое исследование, должны использовать надежные методы контрацепции. Как правило, в исследованиях могут участвовать только пациенты, страдающие определенным заболеванием, для лечения которого предназначен изучаемый препарат. Только в исследования I фазы, когда препарат впервые применяется у человека, могут набирать здоровых добровольцев.

Важно понимать, что критерии исключения ни в коем случае не носят дискриминационного характера и не направлены на то, чтобы не допустить какого-то конкретного пациента в исследование. Они необходимы по двум причинам. Во-первых, чтобы обеспечить безопасность участников, а во-вторых, чтобы дать врачам возможность ответить на поставленные в исследовании вопросы. В ходе многочисленных исследований, предшествующих клиническим, в общих чертах становится понятно, достаточно ли безопасен препарат, а также составляется перечень вероятных противопоказаний. Например, если пациент принимает препарат, который может вступить в опасное взаимодействие с изучаемым, то такой пациент не сможет присоединиться к исследованию. Когда речь идет об обеспечении достоверных результатов, то один из самых распространенных критериев исключения — прием препаратов, сходных с изучаемым. Например, прием антибиотиков незадолго до исследования антибиотика. Если два препарата оказывают схожее действие, то для оценки эффективности одного надо исключить влияние другого.

Фазы клинических исследований

Клиническим исследованиям всегда предшествует изучение препарата в лабораториях – in vitro (в пробирках) и in vivo (на лабораторных животных). Только если в ходе доклинических исследований получены положительные результаты по его безопасности и эффективности, препарат допускается на стадию клинических исследований. Клинические исследования проходят в несколько этапов (фаз). На каждую последующую фазу препарат переходит только в том случае, если он показал хорошие результаты на предыдущей.

В I фазе экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы людей — 20-80 человек. Это первое применение препарата у человека. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты.

В II фазе препарат тестируется с участием порядка 100-300 пациентов. Проверяется его эффективность при определенном заболевании и подробно оцениваются риски применения.

В III фазе препарат исследуется с участием нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой популяции подтвердить его эффективность при определенном заболевании, выявить редко возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.

IV фаза – это так называемые постмаркетинговые исследования, которые проводятся уже после регистрации препарата (иногда их называют пострегистрационными). Их целью является получение дополнительной информации о безопасности, эффективности и оптимальном применении препарата.

Какие бывают виды клинических исследований?

Сравнительные исследования. В этих исследованиях новый, экспериментальный препарат сравнивается с уже существующими, стандартными способами лечения. Для этого все пациенты, набранные в исследование, делятся на две группы. Пациенты в первой группе получают терапию новым препаратом, пациенты во второй – стандартным (эта группа называется контрольной).

Открытые исследования. В этом случае и врач, и пациент знают, какой препарат принимает пациент.

Рандомизация. Это метод случайного отбора, который применяется для распределения участников исследования по группам лечения (исследуемый препарат, активный препарат сравнения или плацебо). Рандомизация необходима, что свести к минимуму субъективность при распределении участников по группам. Обычно рандомизацию проводит компьютер по специально разработанной программе. Можно сказать, что рандомизация – это жеребьевка, при проведении которой исключен человеческий фактор.

Что происходит во время клинического исследования?

Подробный план исследования описан в документе, который называется протокол исследования. В протоколе указаны продолжительность исследования, критерии включения и исключения участников, расписание приема препаратов. В протоколе обязательно указывается перечень и расписание обследований и анализов, которые должен пройти и сдать пациент. Протокол разрабатывается спонсором исследования – как правило, это фармацевтическая компания, а выполняется врачами-исследователями в клиниках. Чтобы исследование могло начаться, протокол сначала должен пройти этическую экспертизу и получить одобрение Минздрав РФ. Комитеты по этике осуществляют контроль за безопасностью пациентов-участников исследования на протяжении всего исследования, следят за тем, чтобы соблюдались их права. В ходе исследования с Комитетом по этике согласовываются все изменения в протоколе, а также в документах, которые предназначены для пациентов (например, в форме информации для пациента / информированного согласия).

Врач знакомит пациента со всеми аспектами клинического исследования и, если пациент дает свое согласие, включает его в исследование. На протяжении всего исследования пациенты должны регулярно приходить в клинику для обследования и сдачи анализов. Также во время визитов они обычно отвечают на вопросы врачей о самочувствии. Эти процедуры необходимы, чтобы оценить эффективность и безопасность нового препарата. Для правильного проведения исследования необходимо, чтобы все участники приходили в строго оговоренное время. График посещений описывается в протоколе исследования, и пациента знакомит с ним врач. Частота посещений варьирует в зависимости от протокола исследования – в одном исследовании визиты могут быть еженедельными, в другом – запланирован один визит в несколько месяцев. Частота визитов и все проводимые процедуры и обследования описаны в информированном согласии. Подписывая информированное согласие, пациент соглашается с предложенным графиком визитов.

Многие исследования проводятся амбулаторно; при этом все препараты пациент принимает дома, а в клинику приходит только для проведения обследований. Но иногда бывает важно, чтобы участник исследования находился под наблюдением врачей в стационаре. Если протоколом предусмотрено стационарное лечение, врач предупреждает пациента об этом.

Что такое информированное согласие?

Перед тем как пациент примет решение об участии в исследовании, ему будет предоставлена полная информация о нем. Согласие, данное добровольно и осознанно, с учетом всей полученной информации, называется информированным. После предварительного обсуждения, врач предоставляет пациенту письменную информацию об исследовании, в которой рассказывается о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе. Пациент может взять этот документ домой, чтобы еще раз внимательно прочитать его и посоветоваться с родными. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что прочитал и понял всю информацию, касающуюся исследования, что его согласие на участие является добровольным и осознанным. Кроме того, пациент имеет право отказаться от участия и покинуть исследование в любой момент и без объяснения причин такого решения.

Где можно узнать о планируемых и идущих исследованиях?

Что произойдет, если состояние здоровья пациента ухудшится?

Состояние здоровья пациента контролируются врачом, который проводит исследование. Если врач сочтет, что продолжение участия в клиническом исследовании небезопасно для пациента, пациент будет выведен из исследования. Существуют и другие причины, по которым пациент может быть выведен из исследования, они отражены в протоколе исследования и в информированном согласии. Наблюдение за состоянием здоровья пациентов часто продолжается и после завершения лечения изучаемым препаратом. Иногда в исследовании предусмотрены специальные программы обеспечения пациентов препаратом, подтвердившим свою эффективность, до тех пор пока он не будет зарегистрирован в нашей стране.

Какова продолжительность исследования?

Некоторые исследования длятся несколько недель, некоторые – годами. Это зависит от целей и сложности исследований. Сроки проведения исследования всегда оговариваются в протоколе. Комитеты по этике наблюдают за ходом исследования вплоть до его окончания. Исследование в любой момент может быть приостановлено, если этический комитет сочтет, что оно небезопасно для участников.

Платят ли пациентам за участие в исследование?

Нет, пациентам за участие в исследовании обычно не платят. Исключение составляют исследования I фазы, когда препарат впервые применяется у здоровых добровольцев, и исследования биоэквивалентности, которые проводятся для регистрации дженериков (непатентованных копий оригинальных препаратов). В некоторых исследованиях может быть предусмотрена оплата участникам транспортных расходов. В письменной информации для пациента, которую он получает на руки, всегда указывается, предусмотрена ли оплата транспортных расходов в рамках этого исследования.

Какие права есть у пациентов-участников исследований?

Никто не имеет права принуждать пациента к участию в исследовании. Участие в исследование – это свободный выбор каждого. Пациент имеет право в любой момент и без объяснения причин выйти из исследования. В некоторых случаях нельзя выйти из исследования немедленно (например, когда опасно сразу отменить препарат, а нужно сокращать его дозу постепенно). В любом случае запрет на немедленный выход пациента из исследования будет продиктован заботой о его безопасности, а не какими-то иными соображениями.

Пациент имеет право на получение всей интересующей его информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме. Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.

Пациент имеет право на конфиденциальность своих личных данных. Вся информация о нем хранится в закодированном виде, по ней нельзя установить его личность. Медицинскую документацию, помимо врача, может просматривать очень ограниченный круг лиц. Это сотрудники компании-спонсора, контролирующие проведение исследования (мониторы), проводящие аудит (аудиторы), и инспекторы уполномоченных государственных органов. Они просматривают документацию только в той мере, в какой это необходимо для исследования, и обязаны строго соблюдать принцип конфиденциальности.

В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением, ему оказывается необходимая квалифицированная медицинская помощь. Также каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании. Страховку для всех пациентов, принимающих участие в исследовании, оплачивает компания, организующая это исследование.

Какие обязанности возложены на участника клинического исследования?

Исследование проводится для того, чтобы получить ответы на конкретные научные вопросы. Если цель не будет достигнута, то исследование никому не принесет пользы. Поэтому крайне важно, чтобы пациент строго следовал всем инструкциям врача. Если он по каким-то причинам нарушает график приема препарата, забывает его принимать, то должен немедленно проинформировать об этом врача, чтобы тот мог принять предусмотренные протоколом меры.

Пациент также должны сообщать врачу обо всем симптомах, которые появились у него во время лечения, даже если они кажутся ему очень незначительными и непохожими на побочные эффекты. Эта информация необходима для оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата.

Как обеспечивается безопасность участников исследования?

Как уже говорилось выше, прежде чем препарат будет допущен к клиническим исследованиям, он должен пройти этап тщательного доклинического изучения. Только препараты, продемонстрировавшие на этом этапе высокую эффективность и безопасность, начинают применять у людей.

Прежде чем компания сможет приступить к исследованию, протокол исследования должен пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ. Комитет по этике проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут проводить клиническое исследование. Комитет по этике заботится о безопасности участников исследования на протяжении всего исследования. На протяжении всего исследования состояние здоровья участников тщательно контролируется врачом. Если состояние здоровья пациента ухудшится, он будет выведен из исследования, и ему будет оказана необходимая медицинская помощь.

В соответствии с международными стандартами приоритетом при проведении клинических исследований является безопасность и благополучие пациентов. Поэтому, чего бы ни требовали интересы науки, врач-исследователь в первую очередь всегда заботится о безопасности пациентов.

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

Темы без ответов
Активные темы
Поиск
PHOTO
Статистика

Коронавирус

Перейти на страницу:

Да не было никакого крота. Через неделю же написали, что он пошутил.

Отправлено спустя 1 минуту 15 секунд:

Все что знаю:
АЛТ - 248,8 (41)
АСТ - 126,6 (35)
F3S3 13,6

ГепС,3а
F4
25,4кПа
1-яПВТмай 13г.
Пегасис180,риб800
Фин.04.14
07.2014 возврат
2-я ПВТ-10.14Совальди+риб
Фин.08.04.15
УВО 4г.
3,5 кПа, F0-1

Werwert , я с тобой отчасти согласна. С одним уточнением - социальная группа-таки имеет значение. Конечно, имея связи и деньги можно получить лучшего врача. Не имея ни того, ни другого - как карта ляжет. Может, и попадешь всё на того же прекрасного врача, а, может, на практиканта. Как и возможность лечиться лучшими препаратами даже в пределах одного лечебного заведения никто не отменял.

Отправлено спустя 5 минут 25 секунд:
Вот пример. Не знаю насколько это корректно, но, думаю, что корректно, ничего такого. Мама моей подруги из Белгорода стала плохо себя чувствовать. То да се, анализы, узи. в общем, у 70-летнего человека обнаружился гепатит С и некое образование в печени. Я, как человек в этой теме ей сказала, что не нужно ешкаться по местным "специалистам", а нужно сделать качественное кт с контрастом и всеми возможными путями направить его проф. Бредеру в Москву. Так вот, не прошло и 3 дней Бредер приехал к ним в Белгород лично. Потому что у подруги друзья в администрации мэра Москвы, которые смогли попросить. Ко мне и тебе Бредер, условно говоря, не приедет.
PS помогать маме уже было поздно, ГЦК последней стадии, лечение не показано, доживает дни.

Отправлено спустя 9 минут 23 секунды:
Но согласна, что когда Врач с большой буквы, то при возможности, лечит любого пациента одинаково хорошо. Таких врачей много, особенно в больницах.
В поликлинниках почти одно гнилье и бездари. В платных клиниках по разному.

Strelka ,
Короче туфта Гилеадовская?

Отправлено спустя 13 минут 58 секунд:
ффективностью против ряда патогенных вирусов, включая как SARS-CoV, так и MERS-CoV в моделях in vitro и in vivo [12,14]. Был большой интерес к этой молекуле после лечения первого случая COVID-19 и последующего выздоровления в США [15]. В настоящее время в мире проводится десять зарегистрированных испытаний для изучения эффективности COVID-19 ( Таблица 1 A: Противовирусные препараты ).
В настоящее время исследуются несколько других противовирусных препаратов, преимущественно с активностью против различных подтипов гриппа и других РНК-вирусов. К ним относятся фавипиравир (Т-705, Авиган), умифеновир (Арбидол), триазавирин (TZV) и балоксавир марбоксил (ксофлуза). Во многих исследованиях основное внимание уделяется лекарственным средствам, обычно используемым для лечения РНК-вирусов, таким как ВГС и ВИЧ. К ним относятся данопревир / ритонавир, азвудин , софосбувир / ледипасвир , софосбувир / даклатасвир , дарунавир / кобицистат и эмтрицитабин / тенофовир ( таблица 1).A: Противовирусные препараты). Кроме того, существует 26 исследований, в которых исследуется полезность противовирусного лечения на основе интерферона, интересно также рассмотреть различные пути введения (например, назальные).
Противомалярийные средства
Тридцать пять испытаний в настоящее время исследуют использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина против COVID-19 ( Таблица 1 A: Противомалярийные препараты). Было обнаружено, что хлорохин оказывает значительное ингибирующее действие на проникновение и репликацию вирусных клеток in vitro [12]. В раннем отчете о клиническом опыте у 100 пациентов с COVID-19 сообщалось как о положительных клинических, так и вирусологических результатах лечения хлорохином [16]. Совсем недавно в нерандомизированном открытом исследовании, посвященном изучению влияния гидроксихлорохина (номер клинического испытания в ЕС vii : 2020-000890-25; целевой показатель набора, заявленный как 25 участников в реестре), было сообщено о когорте из 36 пациентов [17]. Сообщалось о значительном снижении вирусной позитивности носоглоточного мазка через 6 дней после включения в группу гидроксихлорохина по сравнению с контролем. Однако, в отличие от протокола, описанного в реестре, 16 пациентов были назначены в качестве контроля, а 6 пациентов получали одновременное лечение азитромицином для предотвращения бактериальной суперинфекции. Отбор пациентов, получавших азитромицин, был основан на клинических суждениях. Подгруппа, получавшая азитромицин, имела отрицательные вирусные мазки через 6 дней по сравнению с 57% (8/14) одного гидроксихлорохина и 12,5% (2/16) контроля [17]. Это исследование ограничено отсутствием рандомизации и слепоты, а также небольшим размером выборки. Существует большой интерес к хлорохину или гидроксихлорохину для лечения COVID-19, при этом зарегистрированы еще 34 исследования ( Таблица 1 A: Противомалярийные препараты); однако только четыре сообщили об использовании надежного двойного слепого рандомизированного контролируемого протокола для исследования эффективности.
Иммунодепрессанты / иммуномодуляторы
Имеются данные, свидетельствующие о том, что гипервоспалительный ответ значительно способствует смертности при инфекциях COVID-19 [18]. Кортикостероиды ранее были опробованы в SARS-CoV; Тем не менее, результаты были неубедительными, и побочные эффекты были связаны [19]. Семь зарегистрированных исследований оценивают влияние кортикостероидов на COVID-19 ( Таблица 1 A: Иммунодепрессанты). Существует также интерес к препарату против IL-6, тоцилизумабу (используемому для лечения ревматоидного артрита), в семи зарегистрированных исследованиях. Другие исследуемые иммунодепрессанты включают адалимумаб (анти-ФНО), экулизумаб (анти-С5), сарилумаб (анти-ИЛ-6), иксекизумаб (анти-17А) и финголимод (модулятор рецептора сфингозин-1-фосфата), используемый против рассеянного склероза ). Меплазумаб (анти-CD147) ингибирует не только хемотаксис Т-клеток, но и проникновение в клетку вируса [20]. Препринт исследования 17 пациентов по сравнению с 11 контрольными (NCT04275245, исходная цель для набора 20) сообщил об улучшении клинических и вирусологических результатов [20].
И наоборот, в нескольких исследованиях исследуется иммунная стимуляция. К ним относятся антитело против PD-1 камрелизумаб, рекомбинантный IL-2 , CSA0001 (антивирусный пептид LL-37 с иммуномодулирующими функциями), CD24FC [слитый белок, который предотвращает активацию Toll-подобного рецептора (TLR) и активирует иммуносупрессивную передачу сигналов Siglec] и рекомбинантный колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека (rhG-CSF) ( таблица 1)A: Иммунные модуляторы). Три исследования (NCT04299724, NCT04276896 и ChiCTR2000030750) исследуют эффективность экспериментальных вакцин у инфицированных пациентов. Три дальнейших исследования посвящены изучению нефармацевтических вмешательств для модуляции иммунной системы с использованием цитокиновых фильтровальных устройств, таких как oXiris и CytoSorb, для снижения циркулирующих цитокинов и медиаторов воспаления ( Таблица 1 A: Удаление цитокинов).
Клеточная и плазменная терапия
Двадцать четыре зарегистрированных исследования планируют изучить роль мезенхимальных стволовых клеток (МСК) ( Таблица 1 A: Клеточная терапия). МСК оказывают иммуномодулирующее и восстанавливающее действие через секрецию цитокинов и факторов роста. Ранее они были исследованы в I фазе исследования респираторного дистресс-синдрома взрослых (ARDS) [21]. Учитывая, что большинство случаев смерти в COVID-19 происходит от дыхательной недостаточности, MSCs, как полагают, оказывают положительный эффект. До настоящего времени в одном исследовании MSC (ChiCTR2000029990, целевой показатель набора, заявленный как 120 участников в реестре) сообщалось о результатах у семи пациентов с COVID-19, показывающих улучшение как клинического, так и воспалительного исхода по сравнению с тремя контрольными пациентами, получавшими физиологический раствор [22]. В этом исследовании планируется набрать 120 участников с 60 пациентами в каждой группе лечения (MSC) и контрольной (физиологический раствор).
Использование плазмы от пациентов, которые выздоровели от COVID-19, имеет потенциальную выгоду от предоставления специфических для болезни нейтрализующих антител до того, как может быть разработана целевая терапия. Во время вспышки Эболы в 2014 году ВОЗ рекомендовала использовать реконвалесцентную плазму или терапию цельной кровью. Однако в нерандомизированном сравнительном исследовании у 84 пациентов с лихорадкой Эбола не было выявлено связанного улучшения выживаемости [23]. В настоящее время существует 12 зарегистрированных испытаний для изучения выздоравливающей плазмы или иммуноглобулинов в COVID-19 ( Таблица 1 A: Плазменная терапия).
Альтернативные стратегии лечения
В настоящее время исследуются различные другие стратегии лечения, включая антифибротический / воспалительный агент пирфенидон (используемый для лечения идиопатического легочного фиброза) и антиангиогенные агенты: бевацизумаб (анти-VEGF) и талидомид ( Таблица 1 A: Антифибротические и антиангиогенные препараты). Следующие пять исследований направлены на оценку терапевтической полезности модификации кишечного микробиома ( Таблица 1 A: Микробиом), хотя механизмы, с помощью которых это выполняется, не указаны в регистрах испытаний. Десять других исследований посвящены изучению целостных подходов, включая физиотерапию, психологию и диетологическое вмешательство, к исходу заболевания ( Таблица 1 A: Терапевтические вмешательства).

Strelka ,
Я читал про ACE/ARB терапию при короне даже скидывал исследования в этой теме потом удалил

Отправлено спустя 2 минуты 37 секунд:
результаты:Это ретроспективное многоцентровое исследование включало 1128 взрослых пациентов с артериальной гипертензией с диагнозом COVID-19, в том числе 188 принимающих ACEI / ARB (группа ACEI / ARB; средний возраст 64 [IQR 55-68] лет; 53,2% мужчин) и 940 без использования ACEI / ARB (группа без ACEI / ARB; средний возраст 64 [IQR 57-69]; 53,5% мужчин), которые были госпитализированы в девять больниц в провинции Хубэй, Китай, с 31 декабря 2019 года по 20 февраля 2020 года. Нескорректированная смертность частота была ниже в группе ACEI / ARB по сравнению с группой без ACEI / ARB (3,7% против 9,8%; P = 0,01). В модели смешанного эффекта по методу Кокса, рассматривающей сайт как случайный эффект, после поправки на возраст, пол, сопутствующие заболевания и внутрибольничные препараты, выявленный риск смертности от всех причин был ниже в группе ACEI / ARB по сравнению с группой без ИАПФ / ARB группа (скорректированная ЧСС, 0,42; 95% ДИ, 0,19-0,92; P = 0,03). В анализе, сопоставленном с оценкой предрасположенности, с последующей корректировкой несбалансированных переменных в модели смешанного эффекта Кокса, результаты последовательно продемонстрировали более низкий риск смертности от COVID-19 у пациентов, которые получали ACEI / ARB, по сравнению с теми, кто не получал ACEI / ARB (скорректированный HR, 0,37; 95% ДИ, 0,15-0,89; Р = 0,03). Дальнейший анализ, сопоставленный с оценкой предрасположенности подгрупп, показал, что по сравнению с использованием других антигипертензивных препаратов ИАПФ / БРА также был связан со снижением смертности (скорректированный ЧСС 0,30; 95% ДИ 0,12-0,70; Р = 0,01) у пациентов с COVID-19. с гипертонией.

Выводы: среди госпитализированных пациентов с COVID-19 с артериальной гипертензией стационарное использование ИАПФ / БРА ассоциировалось с более низким риском смертности от всех причин по сравнению с пациентами без ИАПФ / БРА. В то время как в интерпретации исследования необходимо учитывать потенциал остаточных факторов, маловероятно, что использование ИАПФ / БРА в стационаре было связано с повышенным риском смертности

Читайте также: