Как долго можно принимать фосфоглив при гепатите с
Хронический гепатит С (ХГС) – хроническое заболевание печени, продолжающееся более 6 месяцев, в основе которого лежит инфицирование и поражение печени вирусом гепатита С, характеризующееся воспалением, некрозом (гибелью гепатоцитов) и фиброзом (разрастанием соединительной ткани) печеночной ткани различной степени тяжести.
В России насчитывается около 5 миллионов больных ХГС и ежегодно регистрируется более 40 тыс. новых случаев.
Вирус гепатита С (HCV) является РНК-вирусом, представленным 7 генотипами. В России наиболее распространены генотипы 1b, 2 и 3.
Основными факторами риска заражения вирусной инфекцией являются: внутривенное введение наркотических средств, сексуальные контакты с наркоманами, гемодиализ, гомосексуальные половые контакты, переливание крови, беспорядочные половые связи, медицинские манипуляции.
Попадая в кровь, HCV достигает печени и проникает в гепатоциты, где происходит размножение вируса с последующим высвобождением вирусных частиц.
HCV повреждает гепатоциты с помощью нескольких механизмов. С одной стороны, инфицированные клетки печени становятся мишенью для собственной иммунной системы организма. С другой стороны, вирусные белки способствуют развитию воспаления и появления симптомов фиброза печени.
В большинстве случаев (50-90%) заболевание приобретает хроническое течение. Высокая способность вируса к размножению и большое количество возникающих при этом мутаций не позволяют иммунной системе удалить его из организма. При этом болезнь неуклонно прогрессирует: происходит увеличение степени фиброза, развивается цирроз (нарушение нормального долькового строения печени) и первичный рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)). Темпы прогрессирования до цирроза крайне вариабельны – от нескольких лет до многих десятилетий – и сложно прогнозируемы. В среднем, цирроз развивается у 10-20% больных в течение 20-30 лет.
Как правило, ХГС протекает бессимптомно. Возможные симптомы не специфичны (слабость, тошнота, боли в мышцах и суставах, повышенная утомляемость, снижение массы тела). Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) может оставаться нормальным или иметь волнообразную динамику.
Диагностика ХГС основана на определении в крови антител к вирусу (anti-HCV) при помощи иммуноферментного анализа (ИФА) – качественная диагностика; количества вируса в крови (РНК HCV) (вирусная нагрузка) при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР) – количественная диагностика. Стадия заболевания (степень фиброза) определяется при помощи биопсии или неинвазивных тестов (эластометрия).
Терапией выбора при ХГС является противовирусная терапия (ПВТ). До недавнего времени была доступна только ПВТ на основе интерферона, эффективность которой составляет около 50%. В последние годы появились новые противовирусные препараты, эффективность которых превышает 90%.
Однако существуют ситуации, когда ПВТ может оказаться недоступной:
- наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов
- непереносимость противовирусных препаратов
- опыт неудачного лечения противовирусными препаратами (повторное лечение, как правило, нецелесообразно)
- высокая стоимость противовирусных препаратов
- ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирусных препаратов.
В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и ГЦК показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза.
Подобным действием обладает лекарство для восстановления печени Фосфоглив*. Фосфоглив* принимают по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса составляет от 3 до 6 месяцев.
В состав препарата включены эссенциальные фосфолипиды и глицирризиновая кислота, которые помогают защитить клетки печени и восстановить ее функции. При использовании лекарственного препарата Фосфоглив* рамках комплексной терапии у пациента наблюдается нормализация биохимических показателей крови и улучшение самочувствия.
При этом важно помнить, что диагностика и лечение ХГС, включая решение вопроса о сроках назначения ПВТ и возможных альтернативах, должны осуществляться исключительно врачом, прошедшим соответствующую подготовку (инфекционистом или гепатологом).
Пименов Н.Н., Чуланов В.П., Комарова С.В. И др. Гепатит С в России: эпидемиологическая характеристика и пути совершенствования диагностики и надзора // Эпидемиология и инфекционные болезни. – 2012. - № 3. – С. 4-9. 1
Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С // РЖГК. – 2013. - № 2. – С. 41-70. 2
Т. М. Игнатова, В. В. Серов. Патогенез хронического гепатита С. // Архив патологии. — 2001. — №3. — С. 54—59. 3
Adriaan J. van der Meer, Raoel Maan et al. Natural History of HCV-induced Liver Disease // Curr Hepatitis Rep. 2013; 12: 251–260. 4
Alberti A., Boccato S., Ferrari A. et al. Outcome of initially mild chronic hepatitis C // Hepatology. 2001; 34: 225A. 5
Brett D. Lindenbach, Charles M. Unravelling hepatitis C virus replication from genome to function // Rice Nature. 2005; 436: 933-938. 6
Evans M.J., von Hahn T., Tscherne D.M. et al. Claudin-1 is a hepatitis C virus co-receptor required for a late step in entry // Nature. 2007; 446(7137): 801–805. 7
Ghany M.G., Kleiner D.E., Alter H. et al. Progression of fibrosis in chronic hepatitis C // Gastroenterology. 2003; 124(1): 97-104. 8
Kaur S., Rybicki L., Bacon B.R. et al. Performance characteristics and results of a large-scale screening program for viral hepatitis and risk factors associated with exposure to viral hepatitis B and C: results of the National Hepatitis Screening Survey. National Hepatitis Surveillance Group // Hepatology. 1996; 24(5): 979-986. 9
Pileri P., Uematsu Y., Campagnoli S. et al. Binding of hepatitis C virus to CD81 // Science. 1998; 282 (5390): 938–941. 10
Ploss A., Evans M.J., Gaysinskaya V.A. et al. Human ulticent is a hepatitis C virus entry factor required for infection of mouse cells // Nature. 2009; 457(7231): 882–886. 11
Scarselli E., Ansuini H., Cerino R. et al. The human scavenger receptor class B type I is a novel candidate receptor for the hepatitis C virus // EMBO Journal. 2002; 21(19): 5017–5025. 12
Schuppan D. et al. Hepatitis C and liver fibrosis // Cell Death Differ. 2003; 10 (Suppl 1): S59–S67. 13
Timpe J.M., McKeating J.A. Hepatitis C virus entry: possible targets for therapy // Gut. 2008; 57(12):1728–1737. 14
Yano M., Kumada H., Kage M. et al. The long-term pathological evolution of chronic hepatitis C // Hepatology. 1996; 23: 1334-1340. 15
Фосфоглив при гепатите С применяется для восстановления клеточных мембран печени, улучшения ее функциональности, борьбы с вирусом. Препарат является комбинированным. Он стабилизирует обмен веществ в органе, уменьшает проявления гепатита. Назначается обычно взрослым людям при лечении острого или хронического течения вирусного воспаления печени.
Состав лекарства
Фосфоглив можно купить в аптеке в капсулах и порошке для введения в вену. Капсулы взяты в черно-оранжевую оболочку, внутри которой находятся светлые шарики с едва заметным запахом. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. Лиофилизат – масса белого или желтоватого оттенка, которая находится во флаконе 2,5 г.
В каждой капсуле препарата Фосфоглив присутствуют: фосфолипиды – 65 мг (основная составляющая – фосфатидилхолин, который участвует в образовании клеточных мембран), глицирризинат натрия – 35 мг. Первое вещество является основным структурным элементом клеток организма. Он не дает гепатоцитам терять ферменты, другие важные вещества, необходимые для их качественной работы.
Глицират снимает воспаление, предотвращает оксидантные процессы. Вещество снижает активность размножения вируса в печени, стимулируя работу интерферонов, иммунных клеток-киллеров. Если гепатит С сопровождается поражениями кожи, глицират ограничивает очаг и способствует восстановлению эпидермиса за счет укрепления клеточных мембран. В капсулах присутствуют дополнительные компоненты: кальция стеарат, аэросил, кальция карбонат, диоксид титана, желатин и черный краситель из окисленного железа.
Порошок для уколов Фосфоглив содержит фосфолипиды – 500 мг, глицирризинат натрия – 200 мг.
Когда назначают Фосфоглив больным гепатитом С
Человек с диагнозом гепатит С должен проходить специфическое лечение противовирусными препаратами – Софосбувиром, Даклатасвиром, Боцепревиром, Ледипасвиром и другими. Дополнительно в целях поддержки функциональности печени ему назначается Фосфоглив. Средство тормозит развитие фиброза и иных осложнений.
Полностью вылечить гепатит С при помощи этого лекарства не получится, так как полностью уничтожить вирус оно не способно.
Общие показания к приему препарата Фосфоглив такие:
- вирусный гепатит в острой или хронической форме;
- осложнения, вызванные этим заболеванием: цирроз печени, фиброз;
- острая и хроническая печеночная недостаточность;
- поражение печени вследствие системных заболеваний, употребления алкоголя, наркотических или лекарственных средств;
- жировой гепатоз.
Фосфоглив характеризуется хорошей биодоступностью и переносимостью. Длительное применение лекарства при гепатите С помогает в восстановлении клеток органа, так как улучшает синтез липопротеидов, обмен белков и состав желчи. Средство обезвреживает токсины, увеличивает содержание гликогена в организме, снижает интенсивность симптоматики при гепатите С.
Фосфоглив препятствует развитию атрофических процессов в печени вследствие прогрессирующего гепатита. Его также можно употреблять при сахарном диабете и нарушении липидного обмена, чтобы снизить нагрузку на орган.
Как принимать
Для эффективной борьбы с гепатитом С пить Фосфоглив необходимо еще до начала противовирусной терапии. Прием капсул производится внутрь, во время еды. Разжевывать нельзя. Запивать водой. Дозировка средства Фосфоглив для взрослых пациентов и детей, которым исполнилось 12 лет, составляет 2 капсулы трижды в сутки. Длительность курса – 3 мес., но она может быть увеличена до полугода-года.
Для внутривенного введения лиофилизат Фосфоглива разводится 10 мл жидкости для инъекций. Уколы делают при остром и вялотекущем гепатите в тяжелой форме. В первом случае количество инъекций составляет 1-2 в сутки на протяжении 10-30 дней. При хронической форме дозы Фосфоглива меньше: по 1 уколу трижды в неделю в течение полугода-года. После завершения курса инъекционной терапии пациент переводится на лечение капсулами.
Противопоказания
Лечение Фосфогливом запрещено в таких случаях:
- женщинам во время беременности и грудного вскармливания малыша;
- при непереносимости;
- детям, не достигшим 12 лет;
- при повышении артериального давления, а также давления в портальной вене печени;
- антифосфолипидный синдром.
Несоблюдение инструкции к применению Фосфоглива чревато ухудшением функциональности органа, ускорением замены гепатоцитов фиброзной тканью.
Возможные побочные действия
Если применять Фосфоглив в виде капсул, то побочные эффекты возникают редко. Порошок для инъекций способен вызывать такие реакции:
- сыпь на коже, которая исчезает сама при отмене терапии;
- отеки;
- нарушение пищеварения: отрыжка, дискомфорт в области живота, тошнота, снижение аппетита;
- рост АД;
- увеличение уровня калия в крови.
При передозировке лекарство нужно перестать принимать и провести соответствующую терапию побочных эффектов.
Аналоги Фосфоглива
Если по какой-то причине при гепатите С Фосфоглив принимать запрещено, то по назначению врача можно заменить его такими аналогами:
| Препарат | Краткая характеристика |
| Эссенциале Форте | Этот препарат тоже применяется при терапии алкогольного и вирусного гепатита С, сопутствующих осложнений. Показания и противопоказания такие же, как и у лекарства Фосфоглив. Активные составляющие – фосфолипиды из соевых бобов. |
| Карсил | Растительный препарат на основе силимарина. Он защищает печень от разрушительного действия внешних факторов, нейтрализует токсины. Используется в сочетании с другими препаратами от гепатита С. |
| Легалон | Содержит экстракт расторопши пятнистой, а основной действующий компонент – силимарин. Средство помогает восстановить функциональность печени при наличии гепатита С, защищает ее от повреждения свободными радикалами, восстанавливает клеточные мембраны. |
| Гепатрин | Кроме экстрактов силимарина и артишока, содержит лецитин и витамины. Это средство является биологически активной добавкой и не претендует на роль медикамента. Но благодаря своему составу хорошо влияет на печень, улучшая ее функциональность, стимулируя защитные силы организма. |
| Эссливер Форте | Назначается при острых и хронических гепатитах, независимо от этиологии. Преимуществом лекарства является то, что его можно использовать беременным женщинам (он не оказывает тератогенного действия на плод). |
| Гепабене | Больше подходит для терапии токсических воспалений. При острой форме патологии не назначается. Подходит для терапии гепатита у беременных женщин. |
Эти лекарственные препараты нельзя считать полными заменителями Фосфоглива, так как они имеют другой состав и концентрации действующих веществ. Но они тоже положительно влияют на печень.
Гепатит С без соответствующей терапии сокращает срок жизни человека и приводит к летальному исходу. Препарат Фосфоглив – гепатопротектор, который может притормозить деструктивные процессы в печени, восстановить функциональность органа. Но он не способен полностью справиться с вирусом, поэтому его использование целесообразно в комплексной терапии.
Препарат Фосфоглив – один из первых отечественных гепатопротекторов, внесенный в РЛС в конце 1990-х годов. С тех пор медикамент пользуется большой популярностью и широко применяется не только в гепатологии, но и других отраслях медицины. Комплексный состав препарата, в основу которого входят натуральные растительные компоненты, обеспечивает всестороннее воздействие на клетки печени.
Установлено, что средство обладает не только гепатопротекторной, но и противовирусной эффективностью. Применение лекарства оказывает и детоксицирующий результат благодаря восстановлению целостности мембран печени и фильтрующей функции органа. Подобные спектр терапевтического действия обусловил применение Фосфоглива в различных лекарственных формах в дерматологии, токсикологии, эндокринологии и т.д.
К настоящему моменту продолжаются исследования, направленные на расширение спектра применения препарата. Использование медикамента ограничено в педиатрической практике, при беременности из-за отсутствия данных о безопасности. Но в ближайшее время доктора ожидают появления новых результатов исследований и сокращение перечня противопоказаний.
Производитель
Страна-производитель лекарства – Россия. Выпуск всех форм препарата осуществляется на мощностях крупнейшей в РФ фармацевтической компании Фармстандарт. Корпорация была основана в 2003 году, и за последующие несколько лет выкупила несколько заводов по всей стране. Позже компания приобрела акции предприятий по производству лекарств и медицинских изделий в Украине.
В настоящее время ассортимент выпускаемых препаратов включает как дженерики (в частности, известный Аллохол), так и оригинальные медикаменты (например, первый российский гормон роста под торговым названием Растан, Диаскин тест для выявления туберкулеза). В августе 2018 года было достигнуто соглашение с американской корпорацией Gilead Sciences о разрешении на производство средств Совальди (софосбувир) и Трувада (антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ).
Инструкция по применению
Соответственно, контролировать процесс применения лекарства должен врач. Самолечение, в том числе и для профилактики, без профессиональной консультации не рекомендовано во избежание побочных эффектов и других осложнений.
Препарат доступен в следующих формах выпуска:
- капсулы, покрыты мягкой оболочкой, наполнены лекарственным гелем, дозировка активных компонентов отличается (в Фосфогливе Форте концентрация компонентов выше);
- порошок (лиофилизат) в ампулах для приготовления раствора, который применяют внутривенно.
В картонной упаковке может содержаться по 30, 50, 100, 200, 300 капсул, а также по 5 либо 10 флаконов с порошком для инъекционного введения. Из-за фармакологических и технологических особенностей лекарства в таблетках средство не производится.
Технология получения препарата для внутривенного введения была разработана на базе НИИ Биомедицинской химии РАМН. Методика не имеет аналогов в мире, так как эмульгированные частицы лекарства не содержат токсичных ПАВ.
Основными действующим компонентами вне зависимости от формы выпуска являются:
- фосфолипиды (фосфатидилхолин), получены из сои в концентрации 500 мг в 1 флаконе раствора, 65 мг в капсулах и 400 мг в капсулах Форте;
- глицирризиновая кислота в виде соли Nа, экстрагируемая из солодки, которая культивируется в экологически чистых регионах Средней Азии в количестве 200 мг в 1 ампуле, 35 мг в капсулах и 65 мг в капсулах Форте.
Состав препарата дополнен вспомогательными компонентами, обеспечивающими должные фармакокинетические свойства. Список дополнительных ингредиентов капсул включает целлюлозу, тальк, соединения магния, кремния, титана, натуральный желатин, высокоочищенное растительное масло (для формы Форте). Медикамент, предназначенный для инъекций, дополнительно содержит мальтозу.
Механизм действия Фосфоглива состоит из отдельных эффектов входящих его состав компонентов.
Фосфатидилхолин
Таким образом постепенно восстанавливается фильтрующие и детоксикационные свойства печени в целом. Кроме того, фосфатидилхолин оказывает позитивное влияние на все виды метаболических процессов, в частности обмен липидов (что полезно при жировом гепатозе – частом осложнении вирусного гепатита С).
Особенно эффективны фосфолипиды при начальных стадиях изменения структуры паренхимы органа. Вещество предупреждает развитие фибротических и цирротических поражений.
Глицирризиновая кислота
По фармакогностической классификации относится к стероидным сапонинам. Доказано, что данное вещество обладает выраженным противовоспалительным действием, угнетая выделение основных медиаторов воспаления, оказывает противоаллергический эффект. Но сравнительно недавно установлено, что глицирризиновая кислота способствует повышению активности иммунной системы путем стимуляции выработки определенных групп лимфоцитов, γ-интерферона и процессов фагоцитоза.
Проведенные в Японии клинические испытания показали, что применение средств с глицирризиновой кислотой в составе положительно сказывается на ферментной активности гепатоцитов и сопротивляемости организма возбудителю гепатита С (особенно на фоне применения таблеток софосбувира, даклатасвира и других таргетных средств).
Основные фармакологические свойства указаны отдельно для активных веществ препарата.
Абсорбция
Абсорбирование фосфолипидов осуществляется в тонком кишечнике. В эпителии этого отдела пищеварительного тракта происходят и первичные метаболические превращения лекарственного вещества. Биодоступность превышает 90%. Всасывание глицирризиновой кислоты также происходит в кишечнике. Биодоступность не установлена.
Распределение
Вместе с током крови и лимфы активные компоненты препарата попадают в печень. Данных о связывании с протеинами в аннотации не представлено.
Биотрансформация
Образование основных метаболитов осуществляется в кишечнике с участием ферментов слизистой оболочки и представителей бактерий пищеварительного тракта.
Элиминация
Фосфатидилхолин практически в полном объеме утилизируется в организме. С мочой и калом выводятся лишь незначительные концентрации метаболитов (до 5%). Период полувыведения превышает 60 часов. Продукты биотрансформации глицирризиновой кислоты преимущественно выводятся с желчью, а впоследствии с каловыми массами, в меньшей степени – с уриной.
Фармакологические свойства у отдельных категорий пациентов
Фармакокинетика Фосфоглива у больных с поражениями печени, почек не представлена. Что касается возрастных особенностей, в испытаниях принимали участие подростки старше 12 лет. Поэтому на вопрос, можно ли принимать Фосфоглив детям, не достигшим 12-летнего возраста, ответ отрицательный. Это же касается и уколов препарата.
При описании медикамента в справочнике Видаль и другой медицинской литературе используют международное непатентованное название (МНН) – Glycyrrhizic acid + Phospholipides. Наименование глицирризиновой кислоты произошло от латинского обозначения растения Glycyrrhiza glabra (солодка), из которой и получают сырье.
Внутри капсулы комбинация активных ингредиентов содержится в виде порошкообразной субстанции или геля (Fosfogliv Forte) с характерным запахом.
От чего помогает Фосфоглив? Препарат предназначен для восстановления печени. Но сочетание активных ингредиентов медикамента оказывают всестороннее влияние на организм, что делает его оптимальным вспомогательным средством при лечении вирусных гепатитов и других, поражающих печень патологий.
В соответствии с рекомендациями производителя, показания к применению Фосфоглива и формы Форте включают:
- назначение при ожирении печени (нередко подобный синдром сопутствует HCV, встречается при диабете 2 типа);
- применение при лекарственной, химической, при алкогольной интоксикации печени;
- использование для комплексной терапии вирусных гепатитов А, В, С, D;
- прописывание в сочетанном курсе лечения цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы, фиброза печени.
Поэтому Фосфоглив часто принимается:
- при псориазе;
- при лечении от прыщей (в комбинации с другими средствами);
- при фурункулезе, акне;
- при аллергических высыпаниях (в составе комплексного лечения).
Польза гепатопротектора несомненна и при возможном повреждении печени на фоне:
- длительного приема гепатотоксических препаратов (антибиотиков, лекарств, необходимых при онкологии, цитостатиков);
- изнурительных диет или применения таблеток для похудения;
- длительной интоксикации при системных инфекциях (например, при туберкулезе, хронических патологиях).
Фосфоглив отличается от синтетических гепатопротекторов хорошей переносимостью, поэтому медикамент можно пить для профилактики, особенно в пожилом возрасте. Доказано, что препарат благотворно влияет на желудок и пищеварительные функции в целом, полезен для поджелудочной железы и способствует очищению организма. Но перед началом курса лечения необходимо посоветоваться с врачом.
Принимать препарат запрещено при:
- аллергической реакции на любой из ингредиентов;
- беременности (тератогенный и эмбриотоксический эффекты не подтверждены, но и не исключены);
- аутоиммунный антифосфолипидный синдром;
- в детском и подростковом возрасте до 12 лет;
- грудном вскармливании (при наличии строгих показаний лактацию рекомендуют остановить).
С особой осторожностью препарат применяют, если регулярно повышается давление, при боли в печени неустановленной этиологии. Без дополнительного обследования применение лекарства не рекомендовано, если по неизвестной причине повышается билирубин и печеночные ферменты, возникает отек из-за портальной гипертензии.
Фосфоглив противопоказан детям до 12 лет и не используется при желтушке новорожденных.
Особенности способа применения препарата в зависимости от формы выпуска указаны в таблице.
| Лекарственная форма | Режим дозирования |
| Капсулы Фосфоглив Форте |
|
| Капсулы Фосфоглив | Для пациентов от 12 лет – по 6 капсул в день (делят на 3 приема) |
| Инъекции |
