Инструкция по применению прививки против гриппа

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как защитить себя от гриппа?

Известно, что грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – самые распространенные в мире инфекционные заболевания. Но если большинство ОРВИ протекают относительно легко, то грипп зачастую дает тяжелую клиническую картину: температура тела достигает 39 – 40С, сильнейший озноб с обильным потоотделением, боль и ломота в мышцах, сильные головные боли. Осложнениями гриппа чаще всего бывают острые пневмонии, сопровождающейся отеками легких, и отиты, в некоторых случаях приводящие к полной потере слуха. Грипп ослабляет сопротивляемость организма, и на его фоне могут развиться вирусный энцефалит или менингит – крайне опасные осложнения, которые могут привести к инвалидизации или гибели пациента.

Вирус гриппа обычно проникает в организм через слизистые оболочки дыхательных путей, распространяясь воздушно-капельным путем. Заболевание чрезвычайно заразно. Даже кратковременный контакт с больным человеком может привести к заражению. Именно поэтому весь мир страдает от ежегодных сезонных (приходящихся на холодное время года) эпидемий гриппа. Ежегодно вирус гриппа мутирует, поэтому невозможно один раз переболев, получить пожизненный иммунитет. Самым эффективным методом профилактики гриппа признана вакцинация. Она вызывает специфический иммунитет против гриппа, имеет высокую эффективность и применяется у взрослых и детей.

Для иммунизации используются противогриппозные вакцины, как правило, трехвалентные, т.е. формирующие иммунитет к 3-м эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В. Штаммовый состав всех вакцин практически ежегодно обновляется на основании научного прогноза циркуляции вирусов гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8—12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в связи с чем проведение прививок рекомендовано ежегодно в предсезонный период активизации распространения вирусов гриппа (обычно в осенний период). Введение вакцины против гриппа позволяет подготовить организм к встрече с вирусом и снизить риск заболеваемости и возникновения осложнений после перенесенной гриппозной инфекции. Вакцинация вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа.

Информация о составе вакцины в обязательном порядке изложена в инструкциях по применению, которые находятся в прививочном кабинете медицинской организации. Перед проведением профилактических прививок пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации.

О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок

Профилактические прививки можно получить во всех государственных медицинских организациях по месту прикрепления. Иммунизация проводится в рамках Национального и Регионального календаря профилактических прививок бесплатно. Прививают детей с 6 месяцев, учащихся 1—11 классов; студентов высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослых, работающих по профессиям и отдельным должностям (работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, торговли, транспорта, коммунальной сферы, сферы обслуживания и др.), работников медицинских и образовательных учреждений, а также беременных женщин (при вакцинации которых против гриппа используются вакцины, не содержащие консервантов); лиц, подлежащих призыву на военную службу и лиц, старше 60 лет. Кроме того, профилактические прививки рекомендуются в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом. К ним относятся такие категории, как часто болеющие ОРВИ, лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Ежегодная вакцинация против гриппа до начала эпидсезона - наиболее эффективная мера профилактики против гриппа!

Чем опасен грипп?

• Заболевание чрезвычайно заразно. Даже кратковременный контакт с больным человеком может привести к заражению. Именно поэтому весь мир страдает от ежегодных сезонных (приходящихся на холодное время года) эпидемий гриппа. Ежегодно вирус гриппа мутирует, поэтому невозможно один раз переболев, получить пожизненный иммунитет. Особенно актуально эта проблема в мегаполисе. На фоне протекающего гриппа, часто возникают тяжелые осложнения. Осложнениями гриппа чаще всего бывают острые пневмонии, сопровождающейся отеками легких, и отиты, в некоторых случаях приводящие к полной потере слуха. Грипп ослабляет сопротивляемость организма, и на его фоне могут развиться вирусный энцефалит или менингит – крайне опасные осложнения, которые могут привести к инвалидизации или гибели пациента.

Кто в группе риска?

• Больше всего подвержены заболеванию люди, работа которых связана с общением (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы, работники сферы торговли), а также лица, относящиеся к группе риска по развитию неблагоприятных последствий при заболевании гриппом: дети раннего возраста до 3-х лет, лица пожилого возраста старше 60 лет, лица, имеющие в анамнезе хронические заболевания, учащиеся школ, ВУЗов, взрослые, работающие на вредном производстве, лица, страдающие хроническими заболеваниями сердца и дыхательных путей (астмой, бронхитом, эмфиземой), а также хроническими нарушениями обмена веществ (например, сахарным диабетом, ожирением), беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу.

Как уберечься от гриппа?

• Самым эффективным методом профилактики гриппа признана вакцинация. Она вызывает специфический иммунитет против гриппа, имеет высокую эффективность. Для иммунизации используются противогриппозные вакцины, как правило, трехвалентные, т.е. формирующие иммунитет к 3-м эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа подтипов Аи типа В ( в том числе H1N1 свиного). Штаммовый состав всех вакцин ежегодно обновляется на основании научного прогноза циркуляции вирусов гриппа.

Какие вакцины используются для вакцинации гриппа?

• Для иммунизации населения против гриппа применяются инактивированные вакцины. Они безопасны, обладают низкой реактогенностью, высокой иммуногенностью, т.е. вырабатывают высокий защитный иммунитет. На все вакцины имеются сертификаты качества.

Когда необходимо начать иммунизироваться от гриппа?

• Вакцинироваться необходимо ежегодно перед началом подъёма заболеваемости в период с 20 августа по 15 ноября.

Какие категории могут рассчитывать на бесплатную вакцинацию?

• Вакцинация против гриппа проводится москвичам на бесплатной основе.

Куда обращаться гражданину?

• Привиться можно в поликлинике по месту прикрепления в тот же день.

Где привить работников?

• Руководитель учреждения любой формы собственности может также организовать вакцинацию своим работникам. Для этого он может направить письменное обращение со списком желающих привиться в ближайшую к организации поликлинику.

Где прививают детей?

• Детям, посещающим детские сады и школы, прививки проводятся по месту расположения учреждения, т. е непосредственно в садах и школах. Детей не посещающих сады и школы можно привить в детской поликлинике по месту прикрепления.

В каком возрасте начинают прививать детей от гриппа?

• Дети прививаются с 6 месяцев, доза для детей от 6 мес. до 3 лет составляет 0,25 мл, дети, ранее не болевшие гриппом и не привитые, вакцинируются двукратно с интервалом в 4 недели. Необходимо помнить, что для предупреждения возникновения заболевания гриппом у новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев особенно важна иммунизация взрослых, находящихся с ними в тесном контакте.

Есть ли противопоказания к иммунизации от гриппа?

• Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом и им проводится измерение температуры. Перед иммунизацией врач тщательно собирает анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги), уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок.
• При острых лихорадочных состояниях или обострении хронического заболевания вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
• За последние годы в Москве не зарегистрировано ни одного случая поствакционального осложнения на вакцинацию против гриппа

Сколько по времени действует защита от вирусов?

• Специфический иммунитет, как правило, формируется через 14- суток после прививки и длится до 1 года. Риск заболевания гриппом у привитого человека минимален, но если вдруг, заболевает человек, получивший прививку от гриппа, то заболевание протекает в легкой форме, уменьшается его длительность, не бывает летальных исходов

Увеличивается ли количество москвичей, которые прививаются от гриппа?

Вакцина от гриппа Гриппол Плюс – это усовершенствованный препарат, созданный на основе популярной вакцины Гриппол. Инактивированная вакцина имеет усовершенствованный состав, в который входит эффективный иммуномодулятор полиоксидоний, а также специальный иммуноадьютант. При этом вакцина не имеет консервантов, что позволяет безопасно применять её даже беременным женщинам и детям первого года жизни.

Описание препарата

Состав антигенов, входящий в вакцину изменяется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ.

• Полиоксидоний;
• Азоксимера бромид;
• Фосфатно-солевой буферный раствор.

Вирусные штаммы для вакцины выращиваются на эмбрионах куриных яиц. Вакцина выпускается в форме прозрачной суспензии. Её вводят подкожно либо внутримышечно. Детям до 3 лет введение производят в наружную поверхность бедра. Детям от 3 лет и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу предплечья.

Внутривенное введение вакцины часто приводит к тяжелым осложнениям, поэтому не допускается попадание иглы в кровеносные сосуды.

Взрослым вакцина вводится одноразово в стандартной дозе 0,5 миллилитра. Детям до 3 лет прививка поводится в дозе 0,25 миллилитров. Для этого перед инъекцией нажатием на поршень шприца удаляют первую половину Если ребёнок не болел до этого гриппом и не прививался, доза в 0,25 миллилитра вводится 2 раза с интервалом в 3 – 4 недели.

Вакцина выпускается в шприцах с противо травматической иглой, содержащих 0,5 миллилитра суспензии. В упаковке может быть 1, 5 или 10 шприц-доз. Также препарат производят в герметичных флаконах и ампулах. Вакцина должна перевозиться и храниться при температуре 2 – 8 С.

Вакцина Гриппол Плюс не подлежит замораживанию. При нарушенном температурном режиме вакцину использовать нельзя.

Фармакологическое действие и группа

Полиоксидоний способствует появлению неспецифического иммунного ответа. Это позволяет дополнительно получить иммунитет к другим вирусным респираторным инфекциям.

Вакцина Гриппол Плюс формирует устойчивый специфический иммунитет к сезонному вирусу гриппа.

Показания и противопоказания в применении

Вакцина Гриппол Плюс рекомендована для прививки от сезонного вируса гриппа взрослым людям, а также детям от 6 месяцев. Своевременная вакцинация помогает не заболеть гриппом, или в худшем случае сделать болезнь более лёгкой. Одновременно она снижает риск заболевания другими вирусными инфекциями.

Гриппол Плюс не содержит в своём составе консерванты, что делает её максимально безопасной.

Прививка от гриппа рекомендована людям из так называемой “группы риска”. К ним относятся:

• Пожилые люди в возрасте после 65 лет;
• Люди с хроническими болезнями;
• Дети от 6 месяцев;
• Люди с хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы;
• Больные сахарным диабетом;
• Больные бронхиальной астмой;
• Люди с хронической анемией;
• Люди с тяжелыми болезнями крови;
• Люди с хроническими болезнями нервной системы;
• Беременные;
• Дети старшего дошкольного возраста;
• Школьники.

При этом желательно, чтобы прививку получил не только сам человек из группы риска, но и все члены его семьи старше 3 лет. Препарат разрешен для вакцинации детей в возрасте от полугода. При этом если ребёнок не посещает постоянно детский сад или другое учреждение, достаточно привиться всем взрослым и старшим детям.

Вакцина Гриппол Плюс не рекомендована к применению людям с врождённым иммунодефицитом.

Как и другие вакцины, Гриппол Плюс имеет свои абсолютные противопоказания к применению:

• Аллергия на куриный белок;
• Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения вакцины;
• Онкологические заболевания;
• Синдром врождённого иммунодефицита или ВИЧ-инфекция.

Также существуют относительные, или временные противопоказания к прививке от гриппа. К ним относятся:

• Повышенная температура тела (37,0 С и выше);
• Все инфекционные болезни в острой форме;
• Любые хронические болезни во время обострения.

Вакцина Гриппол Плюс не содержит вредных консервантов, поэтому она разрешена к использованию при беременности. Нет клиниченических испытаний, подтверждающих эмбриотоксический или тератогенный эффект от вакцины. При этом рекомендуется введение вакцины на 2 или 3 триместре беременности.

Вакцина Гриппол Плюс разрешена в период кормления грудью.

Вакцина разрешена к использованию у детей от 6 месяцев. При этом существует риск осложнений, из-за чего рекомендуется делать прививки детям, уже посещающим детский сад.

Если ребёнок не привит, обязательно должны быть привиты все взрослые члены семьи.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Благодаря улучшенному составу Гриппол Плюс как правило, переносится хорошо и не приводит к серьёзным осложнениям. Именно поэтому она может применяться для вакцинации детей от 6 месяцев, беременных женщин, а также в период грудного вскармливания. После введения вакцины могут наблюдаться такие местные реакции, как:

• Болезненность в месте укола;
• Незначительное покраснение кожи;
• Уплотнение;
• Отёк;
• Повышение температуры до 37,2 – 38,0 С;
• Насморк;
• Боль в горле;
• Головная боль.

В норме реакции на прививку должны полностью пройти на 2 – 3 день после прививки, не вызывая осложнений в будущем.

Если реакция на прививку не проходит после 3 дней, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Самым распространённым осложнением после введения вакцины может быть тяжелая аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Чтобы не допустить этого, после прививки нужно находиться 30 минут под наблюдением медиков. Кроме того, могут возникать такие серьёзные проблемы, как:

• Парестезия;
• Невралгия;
• Различные неврологические расстройства;
• Постоянная боль в мышцах.

При возникновении любой из этих проблем нужно немедленно обратиться к врачу. Это свидетельствует о невозможности применнения вакцины Гриппол Плюс в будущем.

Помогает ли лук при простуде описано в этой статье.

Видео

Выводы

Инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина Гриппол Плюс является модификацией известной вакцины Гриппол. Она более безопасна, создаёт стойкий специфический иммунитет к сезонным штаммам гриппа на 12 месяцев. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты, как полиоксидоний и азоксимера бромид, создающие стойкий иммунный ответ. Это позволяет получить иммунитет не только к сезонному вирусу гриппа, но и другим вирусным инфекциям.