Инструкция иммуноглобулина против гепатита а
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Профилактика гепатита А такая же, как и при других кишечных инфекциях. Она строятся с учетом трех звеньев эпидемической цепи (источник инфекции, пути ее передачи и восприимчивый организм).
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]
Выявление источника инфекции
Система мероприятий, направленных на нейтрализацию источника инфекции, предполагает прежде всего раннюю диагностику всех случаев заболеваний и своевременную изоляцию больных. Следует, однако, отметить, что при гепатите А профилактическое значение этих мероприятий оказывается малоэффективным. Причина в том, что источником инфекции служат не столько больные с типичными, легко диагностируемыми желтушными формами болезни. сколько пациента с атипичными безжелтушными, стертыми и субклиническими формами гепатита А, диагностика которых весьма затруднительна или даже невозможна без применения современных методов лабораторного исследования. Не менее важно и то, что максимальная контагиозность при гепатите А приходится на коней инкубационного периода и начало заболевания, когда еще нет манифестных клинических симптомов болезни.
Очевидно, что существующий уровень диагностики гепатита А не позволяет эффективно повлиять на первое звено эпидемического процесса. Тем не менее при появлении первого случая заболевания необходимо выявить источник инфекции, провести тщательный клинический осмотр всех детей и взрослых. В детском учреждении следует проверить табель посещаемости за последний месяц, не принимать новых детей в группу, где был выявлен заболевший, и не переводить детей из этой группы в другую. Нужно следить также за тем, чтобы обслуживающий персонал был закреплен за группами. Распространению гепатита А, появлению заболевания в других группах способствует нарушение санитарно-гигиенического режима, изоляции между группами, перевод детей или персонала из карантинной в другие группы. Прием новых детей в эти учреждения допускается с разрешения эпидемиолога при условии предварительного введения им иммуноглобулина, а еще лучше - после введения хотя бы одной дозы вакцины против гепатита А (хаврикс, аваксим, ГЕП-А-ин-ВАК и др.),
После изоляции первого заболевшего все контактировавшие должны находиться под тщательным клиническим наблюдением в течение полного периода карантина - 35 сут со дня изоляции последнего больного.
У всех контактировавших ежедневно проводится осмотр кожи, склер, слизистых оболочек, обязательно при первом осмотре отмечаются размеры печени и селезенки, фиксируется окраска мочи и кала.
В очаге гепатита А для выявления атипичных, стертых и субклинических форм рекомендуется проводить лабораторные исследования: определять в сыворотке крови (кровь для исследования берут из пальца) активность АЛТ и специфический маркер - анти-НАV класса IgМ. Эти исследования можно повторять через каждые 10- 15 сут до окончания вспышки С помощью этих исследований удается выявить практически всех инфицированных и быстро локализовать очаг инфекции.
Пресечение путей передачи
Для пресечения путей передачи инфекции решающее значение имеет строгий контроль общественного питания, качества питьевой воды, соблюдения общественной и личной гигиены. Учитывая преимущественную заболеваемость среди организованных детей, особое внимание следует уделять санитарному состоянию и противоэпидемическому режиму в дошкольных учреждениях, школах, школах-интернатах и других детских учреждениях.
При выявлении больного гепатитом А в очаге инфекции проводится текущая и заключительная дезинфекция в строгом соответствии с приказами Минздрава.
Повышение невосприимчивости к НАV-инфекции
Среди мероприятий, направленных на повышение невосприимчивости населения к гепатиту А, определенное значение имеет введение нормального иммуноглобулина. Многочисленными исследованиями показано, что своевременное применение иммуноглобулина в очаге гепатита А, наряду с проведением других противоэпидемических мероприятий, способствует купированию вспышек в семьях и учреждениях. Заболеваемость клинически выраженными формами среди иммунизированных снижается, по сравнению с неиммунизироваными, в несколько раз.
Профилактический эффект при иммунопрофилактике обеспечивается присутствием в препаратах коммерческого у-глобулина специфических антител (анти-НАV) класса IgG. Но поскольку для изготовления препаратов иммуноглобулина используется донорская кровь (плацентарная и абортная) от женщин, не болевших вирусным гепатитом, содержание антител к вирусу гепатита А в коммерческих у-глобулинах час го бывает низким. Именно этим можно объяснить недостаточную профилактическую эффективность многих серий иммуноглобулиновых препаратов, В последние годы для повышения эффективности иммунопрофилактики проводят стандартизацию коммерческих у-глобулинов по титру антител к вирусу гепатита А. Показано, что наилучший профилактический эффект достигается при использовании иммуноглобулина с титром анти-НАV 1:10 000 и выше. Получить такой высокотитрованный иммуноглобулин обычно удается из крови доноров - реконвалесцентов гепатита А. В настоящее время по новой технологии создано несколько препаратов высокоактивных иммуноглобулинов, проходящих клинические испытания.
Существует два вида иммунопрофилактики гепатита А: плановая, или предсезонная, и по эпидемическим показаниям.
Плановая (предсезонная) профилактика гепатита А иммуноглобулином в нашей стране проводилась с 1967 по 1981 г. Использовался у-глобулин (плацентарный, из абортной крови), не титрованный на анти-HАV. Препарат ежегодно вводится в дозе 0,5-1 мл детям дошкольных учреждений и школьникам в сроки, предшествующие сезонному подъему заболеваемости (август-начало сентября).
Итоги массовой иммунопрофилактики показали, что общая заболеваемость гепатитом А в целом по стране не снизилась, хотя и отмечалось некоторое уменьшение числа типичных желтушных форм, зато возросло число атипичных (стертых и безжелтушных) форм. В настоящее время обязательная плановая предсезонная иммунопрофилактика в нашей стране отменена, но в качестве временной меры сохранена иммунопрофилактика по эпидпоказаниям. Иммуноглобулин показан детям от 1 года до 14 лет, а также беременным, имевшим контакт с заболевшими гепатитом А в семье или детском учреждении в течение 7-10 сут, считая от первого случая заболевания. Детям в возрасте от 1 года до 10 лет вводят 1 мл 10% коммерческого иммуноглобулина, старше 10 лет и взрослым - 1,5 мл.
В дошкольных детских учреждениях при полной изоляции отдельных групп иммуноглобулин вводится не болевшим гепатитом А детям группы (в школе - класса), где возникло заболевание. При неполной изоляции групп вопрос о введении иммуноглобулина детям всего учреждения должен решаться индивидуально.
Отмечая противоэпидемический эффект иммунопрофилактики, приходится все же признать, что ее возможности ограничены. Даже при соблюдении всех необходимых условий (поголовная иммунизация контактных людей, высокое содержание в препаратах анти-НАV) индекс эффективности не превышает 3. Кроме того, приходится учитывать, что продолжительность защитного иммунитета не превышает 5-6 мес, поэтому при возникновении повторных случаев заболевания по истечении этого срока приходится прибегать к повторному введению иммуноглобулина, что может приводить к повышенной сенсибилизации, поэтому радикальное решение проблемы профилактики гепатита А возможно лишь с помощью вакцин.
Вакцинопрофилактика гепатита А
Из зарубежных коммерческих вакцин в России зарегистрированы:
Вакцинацию против гепатита А рекомендуется начинать с 12-месячного возраста. Стандартно первично вводится одна доза. Поддерживающую вторую дозу рекомендуется вводить спустя 6-12 мес после первой дозы. В наставлении к отечественной вакцине против гепатита А рекомендуется троекратная вакцинация по схеме 0; 1; 6 мес с последующей ревакцинацией через каждые 5 лет.
Вакцина против гепатита А вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы или в верхнюю треть наружной поверхности бедра. В ягодичную мышцу, а также подкожно вводить вакцину не рекомендуется из-за опасности получить низкий уровень иммунного ответа.
Вакцины против гепатита А формируют гуморальный иммунитет к HАV. После одной дозы вакцины протективный уровень иммунитета формируется у 95% вакцинированных и у большинства из них сохраняется не менее года. После второй бустерной дозы титр антител резко возрастает и практически у всех обеспечивает надежную защиту на протяжении 5 лет и более. Согласно кон тральным исследованиям количество антител после применения вакцины практически не отличается от такового у пациентов, перенесших это заболевание, и поэтому до настоящего времени не решен окончательно вопрос о целесообразности последующих ревакцинаций.
По аналогии с другими инактивированными вакцинами можно предположить, что поствакцинальный иммунитет не может быть длительным и, скорее всего, встанет вопрос о ревакцинирующих дозах через 5 или 10 лет. Однако этот вопрос нуждается в дополнительном изучении. Теоретически, поскольку в России слишком высока циркуляция вируса гепатита А, можно допустить, что существует возможность естественной бустерной иммунизации, и за счет этого будет поддерживаться протективный иммунитет на протяжении всей жизни. Если исходить из таких предпосылок, вполне очевидно, что главная задача - провести первичную вакцинацию, которая будет постоянно подпитываться естественной иммунизацией. Вместе с тем нетрудно предположить, что после массовой вакцинации против гепатита А наступит такой период, когда произойдет резкое снижение циркуляции вируса гепатита А. В этом случае уменьшится естественная иммунизация и, скорее всего, может произойти снижение уровня защищенности против гепатита А, и тогда, возможно, более остро встанет вопрос о ревакцинирующих дозах через определенные промежутки времени.
Поскольку гепатит А относится к чрезвычайно распространенным в нашей стране инфекциям, можно ставить задачу поголовной вакцинации в детском возрасте.
Однако из-за высокой стоимости вакцины решить эту задачу не представляется возможным.
В большинстве развитых стран вакцину против гепатита А рекомендуется вводить людям из групп высокого риска: путешествующим в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (Африка, Азия, Средний Восток, Центральная и Южная Америка), военнослужащим, с профессионально высоким риском заболевания гепатитом А (работники санитарной службы, пищеблоков, медицинских учреждений организованных дошкольных учреждений и др.), проживающим в регионах с высокой циркуляцией эпидемических клонов возбудителя болезни, с низким санитарно-гигиеническим уровнем жизни И др.
Инактивированные вакцины против гепатита А противопоказаны людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины (преимущественно к культуре клеток человека МRС5), а также в случае, если на предыдущую дозу вакцины отмечалась тяжелая аллергическая реакция по типу анафилаксии, Временным противопоказанием служит среднетяжелая и тяжелая острая инфекция, сопровождающаяся высокой лихорадкой.
Людям с первичным и вторичным иммунодефицитом вакцина против гепатита А не противопоказана, но, учитывая недостаточный уровень иммунологического реагирования, доза вакцины в этих случаях должна быть удвоена.
Вакцину против гепатита А следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим тромбоцитопению или сниженную свертываемость крови, из-за возможности кровотечения из места инъекции. В этом случае вакцину лучше ввести подкожно, хотя уровень иммунитета в этом случае будет не столь напряженным.
Инактивированные вакцины против гепатита А относительно мало реактогенны. Примерно у 15% людей на месте введения отмечают местную реакцию в виде болезненности, припухлости, покраснения; у 0,5% вакцинированных отмечают сильные боли. Нарушение общего самочувствия с головными болями, недомоганием, чувство жара, ознобы, тошнота, рвота, потеря аппетита и другие симптомы отмечаются не более чем у 3-10% вакцинированных. Они возникают в первые 24 часа от момента введения вакцины и проходят через несколько часов. При повторном введении вакцины частота побочных реакций бывает значительно меньше.
Вакцину против гепатита А можно сочетать с любой другой вакциной, декларированной календарем профилактических прививок, при условии введения в разные участки тела и разными шприцами.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
- иммуноглобулина человека против гепатита В
Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.
Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.
Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:
Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.
Форма выпуска. В ампулах по 2 мл - 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.
Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.
Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.
Срок годности. 2 года.
Гарантированный ответ в течение часа
Заболевание с острым началом и поражением, прежде всего, печени. В группу риска входят все малыши от 3 – 7 лет и взрослые до 30 лет. Детки до годика защищены от заболевания иммунитетом матери.
Откуда берется и заболевание и как проявляется?
В окружающую среду вирус попадает с испражнениями больного человека, через загрязненную воду, пищу, предметы и т.д. После попадания вируса в организм, он транспортируется через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в лимфатическую систему, а после и в печень. Где и начинает повреждать ее клетки.
Скрытый период заболевания, когда вирус внедряется, прикрепляется и двигается к месту назначения, составляет около 7 – 50 дней, но, наиболее часто инкубационный период длиться 15 – 30 дней, в это время у ребенка нет ни каких симптомов и жалоб.
По истечению этого времени начинаются симптомы заболевания, всё течение заболевания можно разделить на несколько периодов. Первые симптомы заболевания – это симптомы обычной инфекции, т.е. головная боль, повышение температуры, боли в животе, не редко бывает тошнота и рвота и расстройства стула. Клиническая картина заболевания похожа на ОРВИ или грипп. Длительность таких симптомов по разным меркам составляет около 3 – 5 дней, к завершению этого преджелтушного периода, моча окрашивается в темный цвет, и происходит обесцвечивание стула, эти симптомы связаны с нарушением работы печени.
Следующий период заболевания – желтушный, при этом кожа, слизистые оболочки, и склеры глаз ребенка окрашены в желтый цвет. В этой стадии заболевания температура тела стабилизируется, но общее состояние ребенка ухудшается. После 10 – 20 дней, желтушного периода наступает период угасания симптомов – выздоровления. После перенесенного заболевания формируется пожизненный иммунитет.
Чем опасно заболевание?
Течение заболевания и его последствия напрямую зависят от возраста инфицированного, при попадании вируса в организм заболевание развивается в 95% случаев, при условии, что нет иммунитета. Если заболевание не было обнаружено вовремя, а у деток заболевание может протекать без проявления желтухи, то это может привести к печальным последствиям. По данным статистики, летальный исход наблюдается у каждого 200 ребенка в возрасте до 5 лет. Ежегодно во всем мире регистрируется более 1,5 миллионов заболевавших.
Среди ребятишек старше 5 лет, показатель летальности низкий, но само заболевание становиться причиной страданий ребенка и больших финансовых затрат родителей, отставания в школе, ребенок вынужден будет провести долгое время на больничной койке.
Именно по этим причинам встала так остро необходимость в дополнительной вакцинации. Существуют регионы с низкими санитарными и социальными показателями, в таких странах регистрируется наибольшее число заболевших, и летальный показательна много больше, чем в развитых странах. Из-за этого вакцинация против гепатита А может быть обязательной в случае отдыха или поездки в страны третьего мира.
Кому необходима вакцинация?
Существуют так называемые группы риска, люди входящие в эти группы должны в обязательном порядке и в первую очередь пройти вакцинацию, в том случае если нет иммунитета. Вакцинация против гепатита А показана детям и взрослым которые ранее не болели гепатитом А, проведение профилактической вакцинации показана практически всем детям и взрослым с заболеванием печени.
Кроме того, существует группа лиц у которых высокий риск заразиться – люди которые направляются на отдых в страны с высоким уровнем заболеваемости, медицинские работники и их близкое окружение, особенно работающие в инфекционных отделениях, военнослужащие на закрытых объектах. Кроме того, в эту группу входят лица, которые работают в дошкольных, школьных учреждениях, интернатах, работники общественного питания и водоснабжения, особенно если работа связанна с канализационными работами.
Согласно постановлению ВОЗ вакцинация против гепатита А показана всем детям, которые проживают на территории с высоким уровнем заболеваемости. Прививки против гепатита А начинают делать деткам начиная с трехлетнего возраста, и входят в федеральный календарь прививок.
Особый вопрос это школьники, заболеванию характерна сезонность, и пик заболеваемости приходиться на первые школьные месяцы – сентябрь и октябрь. Как раз в это время начинают формироваться первые школьные коллективы, именно в таких коллективах риск распространения инфекции повышается. Связано это в первую очередь с низкими гигиеническими навыками ребенка в этом возрасте, и недостаточным контролем взрослых, ведь проследить за всеми детками не возможно. Поэтому для школьных учреждений характерны групповые случаи заболевания с длительным течением.
Есть ли преимущества профилактики гепатита А при помощи вакцинации?
Вакцинация и вакцины против гепатита А используются уже более десятка лет, этого времени вполне достаточно чтобы сделать какие-либо выводы. Согласно исследованиям, у 98% детей после вакцинации сформировался иммунитет, другие данные утверждают, что формирование защиты наблюдалось у 100% привитых.
Согласно данным за 2003 – 2007 год, в городе Минске проводилась плановая вакцинация против гепатита А всем малышам, которые поступали в школу. За весь период, был зарегистрирован только один случай заболевания гепатитом А, у ребенка, чьи родители отказались от проведения вакцинации.
Есть ли противопоказания для проведения профилактической вакцинации против гепатита А?
Для проведения любого медицинского вмешательства существуют свои показания и противопоказания. К проведению вакцинации против гепатита А существуют общие противопоказания, и временные, когда вакцинация в силу различных причин откладывается на какое-то время. Временно отложить прививку необходимо, если у ребенка имеется острое заболевание, или хроническое заболевание находиться в стадии обострения, в таком случае вакцинация откладывается до полного выздоровления или до перехода хронического заболевания в стадию ремиссии.
К абсолютным противопоказаниям – когда вакцинация не будет проводиться, ни при каких обстоятельствах – относится аллергическая реакция немедленного типа, на введение вакцины в прошлом. Такие ситуации встречаются крайне редко.
При проведении вакцинации необходим индивидуальный подход, важно подготовить ребенка и выбрать оптимальный препарат, который подходит в каждом конкретном случае. При соблюдении всех этих условий можно добиться более длительной защиты, кроме того удается избежать поствакционных осложнений.
Какие существуют вакцины, и какова схема введения?
Для того чтобы сформировать базовый иммунитет против вируса гепатита А, достаточно всего лишь одного введения вакцины, после введения, в анализе крови антитела к вирусу обнаруживаются спустя 2 недели. Такого иммунитета хватает 1 – 1,5 года. Для достижения более длительно иммунитета на 20 лет и более, необходимо двукратное введение вакцины, с интервалом полгода – год.
Прививку против гепатита А можно проводить со всеми прививками, которые входят в календарь прививок или не входят, единственное исключение – это вакцина БЦЖ. Кроме того, важным правилом является соблюдение всех правил проведения вакцинации. Что касаемо вакцинации беременных женщин, то ответственность ложиться на плечи доктора.
Вакцинацию рекомендовано проводить только при условии реальной угрозы заражения гепатитом А, так как соответствующие исследования не проводились. Но так как в вакцине не содержится живых вирусов, то вероятность каких-то последствий для плода минимальна.
Введение иммуноглобулинов человека
Введение иммуноглобулина человеческого нормального проводиться в рамках экстренной профилактики против гепатита А, т.е. при непосредственном контакте с инфицированным. Схема введения иммуноглобулина – однократно. Дозировка подбирается индивидуально и напрямую зависит от возраста инфицированного. В некоторых случаях, по совету доктора, может быть проведена повторная вакцинация для профилактики возникновения заболевания. Повторное введение осуществляется спустя пару месяца после введения первой дозы.
Кроме того, иммуноглобулин может быть использован и как метод профилактики гепатита А наравне с вакцинацией. На первый взгляд, вакцинация и введение иммуноглобулинов похожи, но они имеют существенные различия. Иммуноглобулины создают кратковременную защиту, всего лишь на месяц, и каждый раз при контакте с инфицированным человеком препарат необходимо вводить снова. А введение вакцины формирует длительный иммунитет, сроком на не несколько лет.
Так как препарат белковой природы, то у лиц со склонностью к аллергическим реакциям препарат не водиться, или водиться с осторожностью, при наличии соответствующей подготовки.
Какие поствакцинальные реакции могут быть?
Согласно статистике только у 5 – 10 из 100 привитых малышей могут наблюдаться реакции на введение вакцины – незначительное повышение температуры, до 38º, общая слабость. У 10 – 12 деток из ста, могут быть местные реакции на введение препарата – уплотнение, покраснение и легкая болезненность. Такие реакции являются кратковременными и не требуют лечения и медицинского вмешательства. Такие реакции отображают начало работы организма ребенка над выработкой иммунитета.
Автор статьи: Мещерякова Полина Владимировна
Показания к применению
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Как применять: дозировка и курс лечения
В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний.
Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения - 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда содержание HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) - 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс профилактики препаратом;
лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В - препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет - 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела.
При введении в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы.
С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.
Фармакологическое действие
Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса. Применение оказывает профилактическое действие в отношении заражения гепатитом, а также лечебное действие.
Побочные действия
Редко - гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции на компоненты препарата, в т.ч. анафилактический шок.
Особые указания
Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата.
Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.
После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия при лечении с другими препаратами не выявлено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Антигеп
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Читайте также:
