Инфлювак вакцина от гриппа инструкция по применению

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2)	15 мкг ГА
А (H1N1)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 0,5 мл гемагглютинина и нейраминидазы штаммов вирусов А (H3N2), А (H1N1) и B по 15 мкг.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного и внутримышечного введения в одноразовых шприцах с иглами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Инфлювак — это инактивированная вакцина, содержащая очищенные поверхностные антигены наиболее актуальных в данный момент штаммов вирусов гриппа А и В. По рекомендациям ВОЗ, ее антигенный состав ежегодно обновляется.

Однократная прививка у взрослых приводит к выработке защитных антител у 95% пациентов. Специфический иммунитет появляется через 14 дней и сохраняется до 1 года. Вакцина разрешена Минздравом РФ для профилактики гриппа в России.

Поскольку взрослые имеют иммунитет к циркулирующим вирусам, они вакцинируются однократно, а дети 2 раза с интервалом в месяц. Всем возрастным категориям прививки необходимо делать ежегодно, поскольку вирусы гриппа имеют высокую вариабельность, а вакцина обеспечивает кратковременную защиту.

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика гриппа у населения, прежде всего определенных категорий:

• возраст старше 65 лет;
• пациенты с заболеваниями органов дыхания;
• принимающие цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды;
• больные ХПН и сахарным диабетом;
• дети от 6 мес. до 18 лет;
• беременные женщины (II и III триместры).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• аллергические реакции, сопровождающие предыдущие вакцинации;
• острые заболевания и обострения хронических (до момента выздоровления).

Препарат содержит остаточное количество гентамицина, в связи с чем при вакцинации пациентов, имеющих повышенную чувствительность к аминогликозидам, нужно быть осторожными.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• головная боль;
• утомляемость;
• местные реакции в виде припухлости, покраснения и болезненности.

Реже встречаемые побочные реакции:

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Применяют одновременно с прочими вакцинами, но вводят в разные участки. При этом возможно усиление побочных реакций. При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ снижается.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Бегривак, Грипповак, Ультрикс, Пандефлю, Флюваксин.

Отзывы об Инфлюваке

Вакцинация признана отечественными и зарубежными исследователями ведущим средством профилактики гриппа. Прежде всего, потому что она значительно снижает распространение инфекции и сокращает количество тяжелых осложнений. Данная вакцина производится с 1950 г. Компания постоянно контролирует ее качество. Большой опыт применения подтверждает наличие благоприятного профиля безопасности. Клинические исследования по этому вопросу проводятся каждый год и серьезные побочные реакции отслеживаются и анализируются.

Каждые 5 лет компания выпускает обзор, посвященный опыту ее применения и за все годы сделан вывод — вакцина имеет слабую реактогенность и не вызывает значимых побочных реакций. Именно субъединичные вакцины, являясь современной генерацией, обладают хорошей иммуногенностью и слабой реактогенностью.

Инфлювак характеризуется довольно высокими показателями противоэпидемической и профилактической защиты. Даже если вакцинированные лица заболевают гриппом, то он протекает в легкой форме и без осложнений. Все эти моменты имеют отражение в отзывах.

Цена Инфлювака, где купить

Купить Инфлювак можно в аптеках только в сезон проведения вакцинации.

• Интернет-аптеки России Россия

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Отзывы

Делали прививку в этом году первый раз всей семьи-не болел никто,понравилось!Дочь до этого болела в год по 5 раз орви и гриппом ,в этом году после прививку не болела

Похожие лекарства

• ВКонтакте
• Facebook

Статьи по теме

Последние комментарии

Владимировна: Конечно натуральные фрукты и овощи лучше, но нужное количество я точно не съем, а еще я .

Марина: После того как бросила курить, появилось постоянное чувство голода. Через час после .

Dmitriy: С спреем Полидекса познакомился после отпуска в горах, там все было нормально, а дома .

Саша: Здравствуйте, меня зовут Саша и я антипрививочница)) Шутки шутками, а сейчас крепко .

Всем знакома аббревиатура ОРЗ. Но даже если вы обладатель крепкого здоровья, всё равно хотя бы раз, но испытывали симптомы простуды. Не удивительно: острые респираторные заболевания сегодня составляют почти 95% всех инфекционных патологий. И одна из них – грипп.

Мы так привыкли к его существованию, что не придаём значения последствиям. А они очень тяжелы. Миллионы людей страдают от постгриппозных осложнений. Но избежать этого довольно просто: достаточно сделать прививку. Лучшей по безопасности и действенности признана Инфлювак вакцина, современная новаторская разработка.

Страна-производитель и поставщики

Инфлювак – гриппозная вакцина. Производится препарат в Нидерландах компанией Эбботт Биолоджикалз Б.В, основанной в 1961 г. в г. Ольст (Голландия). Работает как филиал Эбботт Лабораториез. Это американская компания, имеющая подразделения и в нашей стране.

В России Эбботт работает с 1970-х годов, предлагая нашим соотечественникам проверенную и качественную продукцию. Компания имеет производственные площади в Воронеже, Пскове и Белгороде с офисами в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других российских городов.

Какие штаммы входят в состав вакцины Инфлювак?

Как правило, в данном 3-х компонентом (иначе – трёхвалентном) препарате присутствуют: 2 наиболее часто встречающихся и ежегодно видоизменяющихся штамма грипповируса A и один штамм гриппа B.

В вакцине штаммы грипповируса представлены как:

По этой причине в инструкции к вакцине обязательно указывается время действия (например: 2017-2018). Прививка актуальна только на этот сезон, далее её использование не оправдано, поскольку в следующем году появится новый подтип грипповируса и препарат будет вновь дорабатываться.

В сезоне 2018-2019 состав Инфлювака защитит от таких штаммов, как:

Продукт компании Солвей Фарма, Голландия. Кроме 3-х базовых компонентов в Инфлюваке (как и в любой вакцине) присутствуют дополнительные вещества. В состав препарат включены только высокоочищенные вирусы.

Они инактивированы (то есть убиты), а значит, вакцина не может вас заразить. Тем не менее, она обеспечивает вакцинанту стойкую иммунизирующую способность.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Лучший срок для иммунизации – холодное время года, начиная с осени. В этот период грипповирус начинает атаковать ослабленный иммунитет. К тому же слизистая носа из-за холода для него очень уязвима.

А значит, самое подходящее время для иммунопрофилактики – октябрь и ноябрь. Позднее этого срока вакцинация (как показывает практика) уже бессмысленна.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфлювак

В инструкции указано, что препарат выпускается виде суспензии. Вводится она внутримышечно одноразовым шприц-дозой (1,0 мл). Детям прививание осуществляется в бедро, а взрослым в плечо. Допускается и подкожное введение. Шприц для вакцины имеет специальную иглу, снижающую болевые ощущения при инъекции.

Вводимая доза соответствует 0,25 мл (малышам от полугода и до 3 лет) и 0,5 мл – всем остальным пациентам. Для получения необходимого объёма перед инъекцией из шприца спускают лишний раствор до нужной риски. Поскольку в вакцине живых вирусов нет, её возможно применять даже малышам с 6-ти месячного возраста, и конечно, всем взрослым.

Препарат особенно показан людям:

• склонным к заболеваниям ОРЗ;
• возрастным пациентам (тем, кому уже 60-70);
• с проблемами миокарда;
• имеющим патологию органов дыхания;
• с диагнозом – сахарный диабет;
• с почечной недостаточностью;
• имеющим иммунодефицит и тем, кто принимает кортикостероиды или иммуносупрессоры;
• детям и подросткам (с 6 мес. и до 18 лет), пролонгировано принимающим Аспирин. В этом случае есть опасность развития синдрома Рея (даёт осложнение на печень и головной мозг) в постгриппозный период;
• при беременности на II и III триместрах.

Перечисленные категории лиц особенно подвержены постгриппозным осложнениям, поскольку к инфекции присоединяется уже имеющаяся хроническая патология. А вирусы, размножаясь, выделяют опасные токсины, которые ещё более усугубляют работу и без того ослабленных органов.

Обычно вакцинация проводится единожды. Но малышам до 8-ми лет (ранее от гриппа не прививавшимся) препарат должен вводиться 2 раза с перерывом в 28 дней, а значит, первую вакцинацию ребёнку следует провести уже в сентябре.

Противопоказания к использованию

Иммунизация не проводится, если у вакцинанта имеется сверхчувствительность к любой составляющей вакцины. Например, к овальбумину, гентамицину или формальдегиду.

Иммунизацию следует перенести на поздний срок, если у прививаемого обостряются хронические патологии. В нетяжёлых случаях (ОРВИ или при острых кишечных инфекциях) иммуноопрофилактика проводится, как только вакцинант поправится.

У Инфлювака есть большой плюс – его совместимость с прочими вакцинами. При этом препарат не показывает никаких побочных проявлений, а вырабатываемый им иммунный ответ не уменьшается. Исключение: прививка БЦЖ.

Высокая температура и другие побочные эффекты

Процедура прививания Инфлюваком, как правило, проходит безболезненно и не имеет явно выраженных постпрививочных осложнений.

Но иногда возникают и неприятные моменты:

• головная боль. На неё жалуется 1% прививаемых;
• потливость и озноб наблюдаются ещё реже;
• суставная боль и судороги;
• кожные высыпания;
• васкулиты;
• местные реакции. Это самое распространённое осложнение. Отмечается у 4% вакцинантов. Проявляется в виде локального покраснения (в месте инъекции) или уплотнения папулы и её отёчности.

Такая реакция длится не более 2-х дней и затем самостоятельно проходит. Наиболее опасное последствие при любой вакцинопрофилактике – анафилактический шок. Поэтому процедурные кабинеты в обязательном порядке имеют противошоковую аптечку и кушетку.

Можно ли ставить прививку при планировании беременности?

Поскольку препарат высокоочищен, вреда будущему малышу он не принесёт. Инфлювак разрешён к применению беременным на 2-3 триместре. При повышенном риске (имеющаяся патология + следует вакцинироваться, несмотря на срок гестации. Инфлювак разрешён и при лактации.

Цена и аналоги голландской прививки от гриппа

Всем хорош Инфлювак. Из недостатков – только цена. Она для россиян довольно высока: от 1300 руб/ед и выше. К тому же эту вакцину не выделяют государственным поликлиникам. А значит, прививаться придётся за свои деньги.

Важно знать, что у Инфлювака есть ряд аналогов: как российских, так и импортных:

• Флюарикс. Производство: Бельгия. Является сплит-вакциной. Это значит, что в составе препарата содержатся белковые частицы погибшего вируса. И не только поверхностные (как у Инфлювака), но и внутренние;
• Бегривак. Германский препарат. Сплит-вакцина;
• Агриппал. Итальянский препарат. Является 3-х компонентной вакциной;
• Ваксигрип. Французская разработка. Сплит-вакцина.

Цена импортных аналогов: 260-360 руб/ед. Есть у Инфлювака достойная замена и среди российских аналогов.

Следует отметить такие новаторские разработки, как:

• Гриппол. Данная сплит-вакцина схожа по эффективности с Инфлюваком. Её состав дополнен иммуномодулятором Полиоксидонием, что усиливает иммунный отклик. Цена 1 ампулы: 230-250 руб.;
• Гриппол Плюс. Это усовершенствованная версия Гриппола. Тоже сплит-вакцина. Цена 1 ампулы: 220-250 руб.

Оба препарата производятся концерном Микроген – крупнейшим разработчиком и поставщиком антивирусных препаратов на российском рынке.

Отзывы об эффективности иммунизации

Большинство привитых Инфлюваком отмечают его достоинства: безболезненность и эффективность:

• Елена, Красноярск. Из своего опыта скажу – прививаться стоит. Я мама и свою дочку прививаю каждый сезон. Это лучшая защита от вируса. Знаю родителей (которые, кстати, вакцинировались ещё с советских времён и избежали тяжёлых болезней), отказывающихся от вакцинации уже для своих детей. Я считаю, что это не справедливо. Привиться всегда лучше, чем потом болеть;
• Лиля, Чебоксары. В прошлом году сделала Инфлювак себе и мужу. Врач посоветовал именно эту вакцину как более чистую и с минимальными осложнениями. Сделали платно. Место прививки потом немножко поболело. Через пару дней была небольшая слабость. Вот и всё. Считаю, что результат отличный: в том сезоне мы с мужем не грипповали;
• Светлана, Смоленск. Я решилась на прививание своему малышу, когда вся их группа заболела гриппом. А температура не спадала больше 5-ти дней! Поэтому в этот раз сделала Инфлювак. На следующий день отвела сына в садик. Реакций никаких нет. Укол безболезненный. Советую его делать, особенно малышам.

Видео по теме

Врач-педиатр о вакцине Инфлювак и вакцинации против гриппа:

Прививаться, или нет – ваш личный выбор. И всё же это делать стоит, особенно людям, чувствительным к ОРЗ. Выбор гриппозных вакцин сегодня очень широк. И Инфлювак среди них – лучшее предложение.

Он показал свою безопасность за долгое время применения. А эффективность препарата выше всех похвал – 90%! Вакцинопрофилактика Инфлюваком – гарантия иммунозащиты от гриппа на целый год! Выбор за вами.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл

Состав

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

активные вещества: поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В следующих вирусных штаммов, культивированных на здоровых куриных эмбрионах

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, X-181)

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like strain

(A/Hong Kong/4801/2014, X-263B)

(B/Brisbane/60/2008 wild type)

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2016/2017

вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

- профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется. В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения. Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

- повышение температуры тела выше +37 °С

- острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

- первый триместр беременности

- случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе

- детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.