Иммунохроматографический тест для выявления антигенов ротавируса


  • Форма выпуска: набор / 10 исследований
  • Назначение: тест иммунохроматографический для выявления антигенов ротавируса в кале

Инструкция по применению

Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале

Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012

Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

  • контейнеры для сбора образцов кала;
  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 2 разные зоны образца, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Неизвестная инфекция — главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.

Антипрививочники меняют свои убеждения

Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.

Стоимость услуги: 650 руб.* 1300 руб. Заказать Срочно
Срок исполнения: до 1 к.д. 3 - 5 ч.** Заказать Срочно Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Условия подготовки определяются лечащим врачом.

Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.

Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.

Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.

Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.

Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.

Ротавирусы (Rotavirus) из семейства Реовирусов (Reoviridae), распространенная во всем мире инфекция, является причиной развития диарейного синдрома у детей. Начинается, как правило остро; однократной рвотой, диареей с внезапными частыми позывами по типу императивных, повышением температуры (в 20-30% случаев, температура редко превышает субфебрильные цифры). Стул имеет выраженный энтеритный характер (жидкий, водянистый, зловонный, пенистый) иногда зеленоватого или желто-зеленого цвета. При легких формах ротавирусной инфекции стул может быть кашицеобразным, 1-2 раза в сутки, при тяжелых формах – холероподобный. В начале инфекции появляются признаки поражения респираторного тракта, при осмотре можно отметить покраснения в горле, пациенты жалуются на боли при глотании, насморке. Как и при многих других вирусных инфекциях развивается интоксикация, пациенты отмечают отсутствие сил, слабость, вялость, плохой аппетит. Заболеванию подвержены не только маленькие дети до 3-4 лет, заразиться ротавирусом могут дети старшего возраста, подростки и взрослые. Благодаря более эффективной работе иммунитета, большему количеству иммуноглобулинов А, более низкому pH желудочного сока, инфекция у взрослых может протекать в виде слабого кишечного расстройства. Заболевание обычно протекает благоприятно, редко продолжается более 5-7 дней. Опасность поражения ротавирусом у маленьких детей, стариков и людей с плохим иммунитетом, заключается в риске развития тяжелого дегидратационного синдрома и летальным исходом.

Чувствительность и специфичность.

  • Чувствительность >99%
  • Специфичность >98%

Показания к исследованию

  • первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
  • скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
  • обследование взрослых с диарейным синдромом.

Интерпретация результатов

Пример результата (вариант нормы):

Параметр Референсные значения
Ротавирус (Rotavirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) Не обнаружено

Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.

" ["serv_cost"]=> string(3) "650" ["cito_price"]=> string(4) "1300" ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "Y" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(6) "Кал" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:
Тип В офисе
Кал
Подготовка к исследованию:

Условия подготовки определяются лечащим врачом.

Нельзя собирать кал из памперсов, после клизмы, после введения ректальных свечей или приема медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника, с примесями мочи или выделений из половых органов.

Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, обдать кипятком, и высушить). Нельзя отбирать пробу из унитаза. Испражнения собираются специальной лопаточкой из разных мест, вмонтированной в крышку контейнера, в объёме примерно с грецкий орех.

Для исследований предпочтительно использовать утреннюю порцию фекалий. Следует избегать попадания кусочков непереваренной пищи и мочи. Крышку контейнера плотно закрутить.

Доставка в лабораторию в день взятия биоматериала.

Метод исследования: иммунохроматографический экспресс-тест.

Ротавирусы (Rotavirus) из семейства Реовирусов (Reoviridae), распространенная во всем мире инфекция, является причиной развития диарейного синдрома у детей. Начинается, как правило остро; однократной рвотой, диареей с внезапными частыми позывами по типу императивных, повышением температуры (в 20-30% случаев, температура редко превышает субфебрильные цифры). Стул имеет выраженный энтеритный характер (жидкий, водянистый, зловонный, пенистый) иногда зеленоватого или желто-зеленого цвета. При легких формах ротавирусной инфекции стул может быть кашицеобразным, 1-2 раза в сутки, при тяжелых формах – холероподобный. В начале инфекции появляются признаки поражения респираторного тракта, при осмотре можно отметить покраснения в горле, пациенты жалуются на боли при глотании, насморке. Как и при многих других вирусных инфекциях развивается интоксикация, пациенты отмечают отсутствие сил, слабость, вялость, плохой аппетит. Заболеванию подвержены не только маленькие дети до 3-4 лет, заразиться ротавирусом могут дети старшего возраста, подростки и взрослые. Благодаря более эффективной работе иммунитета, большему количеству иммуноглобулинов А, более низкому pH желудочного сока, инфекция у взрослых может протекать в виде слабого кишечного расстройства. Заболевание обычно протекает благоприятно, редко продолжается более 5-7 дней. Опасность поражения ротавирусом у маленьких детей, стариков и людей с плохим иммунитетом, заключается в риске развития тяжелого дегидратационного синдрома и летальным исходом.

Чувствительность и специфичность.

  • Чувствительность >99%
  • Специфичность >98%

Показания к исследованию

  • первичная диагностика инфекции, особенно среди детей с наличием диарейного синдрома;
  • скрининговое исследование в местах вспышек ОКИ;
  • обследование взрослых с диарейным синдромом.

Интерпретация результатов

Пример результата (вариант нормы):

Параметр Референсные значения
Ротавирус (Rotavirus), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод) Не обнаружено

Интерпретация проводится врачом с учетом клинических проявлений.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020


! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.


N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус - Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), пипетки


N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус - Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), тестовые устройства


N1003 RIDA Quick Аденовирус/Ротавирус - Комби, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), буфер для экстракции

Назначение и особенности

Тест предназначен для быстрого выявления аденовируса и/или ротавируса в образцах кала человека. Только для диагностики in vitro.

Введение

Аденовирусы были открыты в 1953 г. Rowe et al в аденоидной ткани. Этиологическая роль аденовирусов в острых респираторных заболеваниях была признана вскоре после их открытия. Аденовирусы могут вызывать фарингит, фарингоконъюктивальную лихорадку, бронхит и пневмонию. Приблизительно 5 % случаев острых респираторных заболеваний у детей моложе 5 лет ассоциировано с аденовирусами. Приблизительно 10% случаев детской пневмонии также связаны с аденовирусными инфекциями. Долгое время было не понятно значение аденовирусов в развитии желудочно-кишечных инфекций. В настоящее время известно, что некоторые типы аденовирусов, которые с трудом растут в культуре клеток, могут вызывать развитие желудочно-кишечных заболеваний. Аденовирусы обнаруживают в 4-14% образцов кала у детей с гастроэнтеритом. Поэтому вслед за ротавирусами аденовирусы составляют следующую группу патогенов, вызывающих у детей такие же симптомы. В литературе описаны эпидемии, вызванные кишечными аденовирусами. Так же, как и в случае ротавирусов, точное обнаружение вируса имеет важное значение для контроля внутрибольничных инфекций. Ротавирус – наиболее важная причина небактериальных гастроэнтеритов в раннем детстве (возраст от 6 месяцев до 3 лет), заболевания также встречаются и у детей более старшего возраста и у взрослых. Гастроэнтериты, вызываемые ротавирусом, могут приводить к смертельному исходу в таких группах риска, как младенцы, старики и пациенты с нарушениями в иммунной системе. В странах с умеренным климатом инфекции ротавирусом встречаются в основном в зимнее время. Описаны случаи эндемий, а также эпидемий, затронувших несколько тысяч человек. Процент госпитализированных детей, страдающих острой формой энтерита, у которых анализы на ротавирус были положительными, достигает 50%. Ротавирусы, передаваемые орально-фекальным способом, попадают в кишечник, таким образом они являются опасным источником внутрибольничных заболеваний, терапия которых затруднена. Поэтому для обнаружения ротавирусов и для контроля за вспышками заболевания важна ранняя и надежная диагностика.

Принцип метода

RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus-Combi является одностадийным иммунохроматографическим тестом, включающим моноклональные специфичные антитела, связанные с окрашенными латексными частицами, к ротавирусам (красные частицы) и к аденовирусам (синие частицы) и специфичные антитела к патогену, прикрепленные к мембране. Вначале образец стула суспендируют в буфере для экстракции, затем проводят процедуру осаждения. Аликвоту супернатанта образца вносят в тестовый стрип. Если образец содержит антигены, то происходит образование комплекса антигенов с латексными частицами через специфические антитела; этот комплекс при прохождении через мембрану связывается со специфическими антителами, закрепленными в тестовой полосе. В зависимости от присутствия антигена в образце появляются характерные окрашенные полосы.

Реклама

Тест-системы для экспресс-диагностики без использования приборов - обзорный буклет (наборы экспресс-тестов Human, R-Biopharm, Standard Diagnostics, Veda.Lab)

Регистрационное удостоверение

Инструкция

(За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО " Аналитика ")

Дополнительные материалы

Статья "Сравнительная характеристика наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов, используемых на территории России" Подколзин А.Т. Гусева А.Н. Веселова О.А. Курочкина Д.Е. Шипулин Г.А. (Клиническая лабораторная диагностика, № 6, 2015)

При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.

Аденовирус тест
(Adenovirus Test
(Adeno-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигена аденовируса в фекалиях. 100% корреляция результатов с MERIDIAN ИФА тестом. Время анализа 15 мин

Грипп В тест
(Influenza B Test
(Influenza B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность 25 нг/мл для штамма B/Hong Kong 5/72, 50 нг/мл для штамма B/Qingdao/102/91, 500 нг/мл для штамма B/Victiria/504/00 и 25 нг/мл для штамма B/Tokio/53/99. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Грипп А + В двойной тест
(Duo Influenza A + B Test
(Duo Influenza A+B-Check-1))

Двойной экспресс-тест для качественного одновременного определения вирусов гриппа А и гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Инфекционный мононуклеоз тест
(Infectious Mononucleosis Test
(IM-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения гетерофильных антител (IgМ) при ИМ в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 12,5 Ед/мл, или 88,2%, и специфичность 75,7%. Время анализа 5–10 мин

Ротавирус тест
(Rotavirus Test
(Rota-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса
в фекалиях. 100% чувствительность и специфичность. Время анализа 10 мин

Ротавирус / Аденовирус двойной тест
(Duo Rota / Adenovirus Test
(Duo Rota-Adenovirus-Check-1))

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного опреде-
ления антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях. Чувстви-
тельность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 10 мин

Столбнячный тест
(Tetanus Test
(Tetanus-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антистолбнячных
антител в пробах сыворотки, плазмы или цельной крови. Пороговая чувствительность 0,1 МЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин. Тест для оценки необходимости вакцинации

Стрептококк А тест
(Strep A Test
(Strep A-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка А в мазках из зева. Чувствительность 91,80%, специфичность 97,70% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Стрептококк В тест
(Strep B Test
(Strep B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка В в вагинальных мазках. Чувствительность 88,4%, специфичность 97,9% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин

Токсин А тест
(Toxin A Test
(Toxin A-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения токсина А Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 4 нг/мл (86,7%), специ-
фичность 91,7% по отношению к цитотоксическому методу. Время анализа 15 мин

Токсин В тест
(Toxin B Test
(Toxin B-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения токсина В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 5 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин

Токсин А + В двойной тест
(Duo Toxin A + B Test
(Duo Toxin A+B-Check-1))

Двойной экспресс-тест для одновременного качественного определения токсинов А и В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин

Туберкулез тест
(Tuberculosis Test
(TB-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 350 МЕ/мл (IgG, IgA). Время анализа 10–15 мин.

Хеликобактер пилори тест
(Helicobacter Pylori Test
(H.Pylori-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения IgG против белков H.Pylori в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 10–
15 АЕ/мл. Специфичность 89,7% от Вестерн-блоттинга и 83% от культурального высева. Время анализа 10–15 мин

VEDALAB, Франция

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05844.

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Сифилис тест
(Syphilis Test
(Syph-Check-1))

Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови. 100% чувствительность и специфичность по сравнению с RPR, TPI и FTA-ABS тестами. Время анализа 10–15 мин

Код исследования: 2608

Определение антигена ротавируса в кале.

Заболевание широко распространено. Болеют чаще дети в возрасте до 3 лет, преимущественно в зимне-осенний период. Несколько реже заболевание встречается у подростков и взрослых.

Резервуар и источники возбудителя: человек, больной или носитель.

Инкубационный период от 15 ч до 7 дней, чаще 1-2 дня.

Основные клинические признаки: острое начало; характерен обильный водянистый стул с резким запахом, без примеси слизи и крови; у половины больных отмечается рвота. Характерно одновременное поражение верхних дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит).

Иммунитет после перенесенной инфекции нестойкий, поэтому возможно повторное развитие заболевания.

Наиболее чувствительным и специфичным методом диагностики ротавирусной инфекции является выявление антигена вируса в кале.

  • Все пациенты детского возраста при наличии диарейного синдрома.
  • Взрослые пациенты при наличии диарейного синдрома в период сезонного подъема заболеваемости.
  • Дифференциальная диагностика заболеваний, характеризующихся диареей.
  • Контроль эффективности терапии.
  • Обследование по эпидемиологическим показаниям.

Кал собирается после самопроизвольной дефекации в стерильный одноразовый пластиковый контейнер с герметичной крышкой. Следует избегать примеси к калу мочи и отделяемого половых органов. Необходимо отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.

Заболевание широко распространено. Болеют чаще дети в возрасте до 3 лет, преимущественно в зимне-осенний период. Несколько реже заболевание встречается у подростков и взрослых.

Резервуар и источники возбудителя: человек, больной или носитель.
Инкубационный период от 15 ч до 7 дней, чаще 1-2 дня.

Основные клинические признаки: острое начало; характерен обильный водянистый стул с резким запахом, без примеси слизи и крови; у половины больных отмечается рвота. Характерно одновременное поражение верхних дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит).

Иммунитет после перенесенной инфекции нестойкий, поэтому возможно повторное развитие заболевания.

Наиболее чувствительным и специфичным методом диагностики ротавирусной инфекции является выявление антигена вируса в кале.

Показания к назначению исследования:

  • Все пациенты детского возраста при наличии диарейного синдрома.
  • Взрослые пациенты при наличии диарейного синдрома в период сезонного подъема заболеваемости.
  • Дифференциальная диагностика заболеваний, характеризующихся диареей.
  • Контроль эффективности терапии.
  • Обследование по эпидемиологическим показаниям
Правила хранения:

Хранить при температуре 2–8°С не более 2 сут., при необходимости более длительного хранения – при температуре –20°С и ниже. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

При tº +2 +8 ºС в термоконтейнерах с охлаждающими элементами.

Заболевание широко распространено. Болеют чаще дети в возрасте до 3 лет, преимущественно в зимне-осенний период. Несколько реже заболевание встречается у подростков и взрослых.

Резервуар и источники возбудителя: человек, больной или носитель.
Инкубационный период от 15 ч до 7 дней, чаще 1-2 дня.

Основные клинические признаки: острое начало; характерен обильный водянистый стул с резким запахом, без примеси слизи и крови; у половины больных отмечается рвота. Характерно одновременное поражение верхних дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит).

Иммунитет после перенесенной инфекции нестойкий, поэтому возможно повторное развитие заболевания.

Наиболее чувствительным и специфичным методом диагностики ротавирусной инфекции является выявление антигена вируса в кале.

Показания к назначению исследования:

  • Все пациенты детского возраста при наличии диарейного синдрома.
  • Взрослые пациенты при наличии диарейного синдрома в период сезонного подъема заболеваемости.
  • Дифференциальная диагностика заболеваний, характеризующихся диареей.
  • Контроль эффективности терапии.
  • Обследование по эпидемиологическим показаниям
Правила хранения:

Хранить при температуре 2–8°С не более 2 сут., при необходимости более длительного хранения – при температуре –20°С и ниже. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

При tº +2 +8 ºС в термоконтейнерах с охлаждающими элементами.

Более десятка российских компаний уже зарегистрировали или находятся в процессе регистрации в Росздравнадзоре тест-систем на коронавирусную инфекцию.

Некоторые из тестов, как заявляют производители, дают предварительные результаты за 10–15 минут, другим же требуется несколько дней.

Одни стоят несколько тысяч, другие обойдутся в 100 рублей. По оценкам экспертов, когда эпидемия коронавируса в России достигнет пика, ежедневно будет необходимо проводить более миллиона тестов. Насколько российские производители готовы к таким объемам и как работают тесты — подробнее в нашем материале.

Как устроены тесты на Covid-19. Научное обоснование

Тест-системы бывают двух видов. Первый и основной метод исследования на коронавирус, используемый в России сейчас, — это ПЦР (полимеразная цепная реакция), определяет генетический материал вируса. Тест можно проводить на образцах, взятых из дыхательных путей человека, полученных различными методами, включая мазок из носоглотки или образец мокроты. Тестирование занимает от нескольких часов до двух дней.

Тесты ПЦР выпускаются уже многими компаниями, и это то, что сейчас делается в лабораториях, когда доставляется образец и анализируется так называемая ОТ-ПЦР (обратная транскрипция полимеразной цепной реакции). ОТ-ПЦР-тест, проведенный с мазками из горла, надежен только в первую неделю болезни. Позже вирус может исчезнуть в горле, в то время как он продолжает размножаться в легких.

Для инфицированных людей, прошедших тестирование на второй неделе, в качестве альтернативы можно использовать материал из глубоких дыхательных путей, взятый с помощью всасывающего катетера, или же отхаркивающий материал (мокрота).

ПЦР с обратной транскрипцией

Одноцепочечную молекулу РНК в ходе реакции обратной транскрипции превращают в комплементарную ДНК и амплифицируют уже одноцепочечную молекулу ДНК, используя традиционную ПЦР. Метод ПЦР основан на многократном избирательном копировании определённого участка нуклеиновой кислоты ДНК при помощи ферментов в искусственных условиях (in vitro). При этом происходит копирование только того участка, который удовлетворяет заданным условиям, и только в том случае, если он присутствует в исследуемом образце. Точность тестов определяется качеством выбранных реагентов. Разные производители выбирают из последовательности РНК вируса некоторый участок, который является специфичным для COVID-19 и по нему проводят реакцию.

FDA одобрило новый тест Abbott Labs, в котором вместо ОТ-ПЦР используется технология петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (LAMP). Поскольку для этого не требуется длительных циклов чередования температур, этот метод может дать положительные результаты всего за 5 минут и отрицательные результаты за 13 минут.

В настоящее время в США насчитывается около 18 тысяч приборов для проведения LAMP, и Abbott планирует увеличить производство до 50 тысяч тестов в день.

Второй тип тестов направлен на выявление антител – то есть на ответ организма на вторжение вируса.

У нас ответ проявляется в виде выработки иммуноглобулина в острой стадии. В течение семи-десяти дней в организме выявляется иммуноглобулин M, а дальше иммуноглобулин G. Сейчас в эти наборы включены иммуноферменты — берется капля крови, добавляется буфер и на такой полоске определяют, есть в крови иммуноглобулины или нет.

Если их нет, значит, человек не перенес инфекцию или диагностика оказалась слишком ранней. Если иммуноглобулин М — значит, пациент в острой фазе, то есть инфекция есть прямо сейчас или только-только закончилась. Если иммуноглобулин M и G или только G, значит, инфекция перенесена и выработан определенный иммунитет, есть антитела.

Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА), которые разрабатывает, например, компания DRD Biotech, и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который с одной стороны определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.

Российские тесты для выявления коронавируса

Сегодня во всем мире насчитывается более 1,2 млн заболевших. В России, по оценкам экспертов, пик эпидемии придется на вторую половину апреля. Именно в этот период потребность в тестах будет максимально высока.

25 компаний, работающих в том числе в рамках HealthNet, уже предложили свои решения в борьбе с коронавирусной инфекцией. Среди них:

Предпринимаются все возможные усилия для того, чтобы быстро и оперативно менять регуляторную среду и ответить на вызовы коронавируса.

Это касается и предложений Минздрава по введению электронного документооборота в нашей сфере, и организации и проведения клинических исследований, и ускорения всех разрешительных процессов, и конечно, ускорения согласования всех законопроектов по вопросу применения различных не зарегистрированных на сегодняшний момент медицинских изделий для диагностики.

Это все максимально приближает нас к точке, когда у нас не просто появится надежда, а когда у нас будут возможности сказать, что мы знаем, как бороться с коронавирусом.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Инфекционные заболевания

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов