Гепатиту нет в узбекистане

За последнее время по данным ВОЗ с проблемой вирусных гепатитов в мире ежегодно болеет миллионы людей. Эти опасные инфекционные заболевания получили колоссальную распространенность по всему миру во многом из-за несоблюдения правил гигиены и отсутствия должной информации о путях распространения вирусов гепатита, методах защиты и лечения.

В настоящее время известно 7 разновидностей вирусных гепатитов. В Узбекистане регистрирована 5 из 7 видов вирусного гепатита - это вирусные гепатиты А, В, С, D, и Е.

В первую очередь стоит помнить, что, несмотря на все многообразие вирусов гепатита, это заболевание поддается успешному лечению. Важную роль при этом играет своевременная диагностика заболевания — современные методы позволяют с высокой точностью определить соответствующие виды вирусов на самом раннем периоде развития заболевания. Необходимые обследования можно пройти в специализированных медицинских центрах, расположенных во многих крупных городах Узбекистана.

Следует учесть, что пути распространения вирусов хорошо изучены медициной, и риск заражения вирусным гепатитом можно снизить в десятки раз, если следовать элементарным правилам гигиены и проявлять разумную предосторожность. Учиться противостоять заболеванию следует с самого раннего возраста — вероятность заражения гепатитом у детей крайне высока и течение болезни может сопровождаться различными осложнениями.

Вирусные гепатиты — распространенные и опасные инфекционные заболевания. Они могут проявляться различно, но среди основных симптомов выделяют: интоксикацию организма, желтуху и боли в правом подреберье.

Чтобы поставить диагноз гепатита, нужно сделать анализ крови, мочи, а в сложных случаях — биопсию печени.

Из всех форм вирусных гепатитов гепатит А является наиболее распространенным. От момента заражения до появления первых признаков болезни проходит от 7 до 50 дней. Чаще всего начало заболевания сопровождается подъёмом температуры и может напоминать грипп или гастрит.

Большинство случаев завершается спонтанным выздоровлением и не требует активного лечения. При тяжёлом течении назначают дезинтоксикационную терапию в виде капельниц, устраняющие токсическое действие вируса на печень, а также желчегонные препараты.

Вирус гепатита В. Инкубационный период от 45 до 180 дней. Вирус гепатита В передаётся половым путём, при инъекциях нестерильными шприцами у наркоманов, при переливаниях крови, от матери к плоду.

В типичных случаях заболевание начинается с повышения температуры, слабости, болей в суставах, тошноты и рвоты. Иногда появляются высыпания. Происходит увеличение печени и селезёнки. Также может быть потемнение мочи и обесцвечивание кала, появляется иктеричность кожи и склер глаз. В 12% - 15% случаев вирусный гепатит В переходит в хроническую форму, с последующим формированием цирроза печени.

Гепатит С — наиболее сложная форма вирусного гепатита, которую называют ещё посттрансфузионным гепатитом. Это значит, что заболевали им после переливания крови. Это связано с тем, что тестировать донорскую кровь на вирус гепатита С стали всего несколько лет назад. Достаточно часто происходит заражение через шприцы у наркоманов, при лечении зубов. Возможен также половой путь передачи и от матери — плоду.

Наибольшую опасность представляет собой хроническая форма этой болезни, которая нередко переходит в цирроз и рак печени. Хроническое течение развивается примерно у 70-80% больных. Сочетание гепатита С с другими формами вирусного гепатита резко утяжеляет заболевание и грозит летальным исходом.

Гепатит E похож на гепатит A, но начинается постепенно и опаснее для подростков, беременных и женщин в период лактации. Последний в семействе гепатитов — гепатит G — похож на C, но менее опасен.

Пути заражения

Вирусы гепатита А и Е попадают в организм человека алиментарным способами. Больной человек может выделять вирус с фекалиями и мочой, после чего, тот с водой или пищей попадает в кишечник других людей. Врачи называют такой механизм заражения фекально-оральным. Он характерен для вирусов гепатита А и Е. Таким образом, гепатит А и гепатит Е возникают в основном из-за несоблюдения личной гигиены, а также при несовершенстве системы водоснабжения. Этим объясняется наибольшая распространённость этих вирусов в малоразвитых странах.

Вирусными гепатитами В, С и D заражаются при контакте человека с инфицированной кровью. Наибольшую опасность, ввиду распространённости и тяжёлых последствий заражения, представляют вирусы гепатитов В и С.

Вот ситуации, при которых чаще всего происходит заражение:

- переливание донорской крови. Во всем мире в среднем 0,01-2% доноров являются носителями вирусов гепатита, поэтому в настоящее время донорская кровь перед переливанием реципиенту исследуется на наличие вирусов гепатита В, С и D. Риск инфицирования повышается у лиц, нуждающихся в повторных переливаниях крови или ее препаратов.

- использование одной иглы разными людьми во много раз увеличивает риск заражения гепатитами В, С, и D Это самый распространённый путь заражения среди наркоманов.

- вирусы B, С, и D могут передаваться при половом контакте. Чаще всего половым путём передаётся при гепатите В. Считается, что вероятность заражения гепатитом С у супругов мала.

Путь заражения от матери к ребенку (врачи называют его "вертикальный") наблюдается при вирусных гепатитах В, С и D. Риск повышается, если женщина имеет активную форму вируса гепатита В и D или в последние месяцы беременности перенесла острый гепатит В и D.

Профилактика

В медицинских учреждениях принимают меры профилактики заражения вирусными гепатитами. Однако, если Вы делали эндоскопию или лечили зубы десять-пятнадцать лет назад, когда борьба с гепатитом ещё не была тщательно организована, необходимо провериться. Небольшой риск заражения есть и сегодня.

Никогда не пользуйтесь общими шприцами и иглами для приёма наркотиков. Никогда не делайте пирсинг и татуировки нестерильными приборами. Помните — вирус гепатита очень живуч и, в противоположность вирусу СПИДа, долго сохраняется во внешней среде иногда — до нескольких недель. Половым путём чаще всего передаётся гепатит B, но возможно заражение и гепатитом С. В настоящее время существует вакцины против вирусного гепатита А и В. В Узбекистане успешно проводится вакцинация против вирусного гепатита В у детей.

Диагностика

Диагноз гепатита А и Е устанавливается на основании:

— расспроса больного и эпидемиологических данных (контакт с больными желтухой за 7-50 дней до начала заболевания, употребление сырой воды из случайных источников, немытых овощей и фруктов, обычно молодой возраст больных — 15-29 лет );

— симптомов болезни (острое начало с резким повышением температуры и расстройством пищеварения, присоединение через несколько дней желтухи и улучшение на этом фоне самочувствия, увеличение печени и селезенки);

— лабораторных данных (повышение в крови билирубина и печёночных ферментов аланинаминотрансферазы (АлАТ) и аланинаминотранспептидазы (АсАТ), высокий показатель тимоловой пробы), при вирусном гепатите А специфическим маркером гепатита А являются антитела (иммуноглобулины) к вирусу гепатита А класса М ( анти-НАV IgМ или анти-ВГА IgМ), выявляемые с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке крови с первых дней болезни и далее в течение 3-6 мес.

Анти-ВГА IgМ вырабатываются у всех больных гепатитом А, их обнаружение — ранний надёжный тест, позволяющий выявить любые варианты гепатита А и поставить диагноз до наступления желтухи. При вирусном гепатите Е также используется определение маркеров вирусного гепатита Е. В остром периоде определяется анти-НВЕ IgM, в периоде выздоровления анти-НВС IgС.

Диагностика гепатита В

В диагностике гепатита В помогают указания на внутривенное введение наркотических средств, переливания крови, оперативные вмешательства, другие манипуляции, связанные с нарушением целостности кожных покровов или слизистых, случайные половые связи, тесный контакт с носителями вируса гепатита В или с больными хроническими заболеваниями печени в сроки от 6 недель до 6 месяцев до начала заболевания.

Биохимическое исследовании крови ( повышение билирубина и печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АлАТ) и аланинаминотранспептидазы (АсАТ) )

Особое значение для диагностики вируса гепатита В имеют специфические реакции.

Вирус гепатита В содержит 3 основных антигена: поверхностный НВsАg, внутренний НВcАg (который можно определить только в клетках печени) и связанный с ним НВеАg. Ко всем этим антигенам в ходе инфекционного процесса образуются антитела.

Основное значение для определения вируса гепатита В является НВsАg, который появляется в крови еще до появления симптомов болезни и постоянно определяется в желтушном периоде. Наиболее достоверным подтверждением гепатита В является обнаружение иммуноглобулинов класса М (IgМ), которые выявляются параллельно с НвsАg. Следует учитывать, что отрицательный результат исследования крови на НВsАg не исключает диагноза вирусного гепатита В. При сочетании острого гепатита В с гепатитом D, помимо вышеперечисленных маркеров, имеет значение обнаружение в крови маркеров дельта-вирусной инфекции, методом ИФА. Возможно также выявление РНК вируса гепатита D методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Диагностика гепатита С

Для постановки диагноза вирусного гепатита С необходимо провести следующее основные лабораторные и инструментальные методы обследования:

1. Биохимический анализ крови на аланинаминотрансферазу (АлАТ), аланинаминотранспептидазу (АсАТ), билирубин;

2. Кровь на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV);

3. ПЦР (полимеразная цепная реакция — гепатит С) с целью определения РНК вируса;

4. Ультразвуковое исследование (УЗИ);

HBsAg: Наличие этого антигена в крови человека говорит о том, что он инфицирован вирусом.

·Этот антиген обнаруживается в сыворотки крови спустя 4 - 6 недель после заражения.

· В это время признаки заболевания еще могут отсутствовать (антиген опережает симптомы примерно на месяц).

· Антиген содержится в крови во время острого периода гепатита.

· После выздоровления (исчезновения симптомов) этот антиген может исчезнуть из крови, но у некоторых людей сохраняется месяцы и годы.

Aнти-HBs (HBsAb ): Чаще всего анти-HBs появляются у человека спустя 3- 4 месяца после того, как у него в крови исчез антиген HBs, то есть в стадию выздоровления.

Выявление этих антител свидетельствует о выздоровлении после острого гепатита и развитии иммунитета против вируса.

HBcAg: Этот антиген можно обнаружить только при биопсии (взятие кусочка органа для анализа) печени. Это довольно сложная процедура (по сравнению с взятием крови), поэтому HBcAg определяется редко.

анти-HBc (HBcAb ): А вот антитела к этому антигену можно найти в крови. Появляются они еще до того, как разовьется желтуха, находятся в крови на протяжении всего острого периода болезни, циркулируют в крови продолжительное время.

НВеAg: Этот антиген появляется в крови одновременно с HBsAg. Его обнаружение свидетельствует о высокой активности вируса. Чем больше этого антигена, тем "заразнее" человек.

Aнти-НВе (HBeAb ): Антитела к НВе появляются после исчезновения из крови соответствующего антигена.

Снижение содержания в крови HBeAg и появление анти-НВе свидетельствует о том, что заболевание течет доброкачественно, если ситуация обратная - это признак затяжного течения заболевания и угрозы того, что оно может перейти в хроническую форму.

Компания “Summit Trading” продолжает расширять ассортимент и сейчас мы рады предложить Вам экспресс – тесты для быстрой диагностики компании IND Diagnostic (Канада).

Ассортимент экспресс – тестов:

Тесты для диагностики беременности;

Тесты для выявления вируса гепатита В;

Тесты для выявления вируса гепатита С;

Тесты для диагностики сифилиса;

Тесты на определение наркотических веществ.

Тесты разработаны на основе метода иммунохроматографического анализа.

Простота в использовании – не требуется специальное дорогостоящее оборудование и специальные навыки;

Быстрота проведения тестирования и получения результата.

У нас в сообществе вы можете обсудить с людьми, уже прошедшими или проходящими лечение, вопросы, которые вас беспокоят

Продать остатки ваших препаратов можете тут +79776988732

Администрация группы не несет ответственности за самолечение и препараты приобретенные Вами "с рук", "остались", "отдам по дешевке" и другие подобные объявления. Мы за приобретение лекарств у официальных поставщиков и ведение лечения под наблюдением специалиста

• Все записи
• Записи сообщества
• Поиск

Смотрите и понимайте что будет дальше с нами!

Очень важная и интересная информация изложена! Читайте пожалуйста внимательно! Ставьте лайк и подписывайтесь!

На данный момент, ни одна терапия не оказалась годной для лечения осложненной формы болезни вызванной вирусом COVID-19
Методы

Мы провели контролируемое открытое исследование в случайном образе при участии взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2, которая в свою очередь вызывает заболевание коронавирусом Covid-19 и насыщение кислородом (Sao2)у 94% или меньше,
Показать полностью… когда они дышали воздухом или кислородом в отношении парциального давления (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) менее 300 мм ртутного столба

Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавир-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) два раза в день в течение 14 дней, в дополнение к стандартному уходу или только к стандартному уходу. Первичной конечной точкой было время клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.

В общей сложности 199 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 прошли рандомизацию; 99 были отнесены к группе лопинавир-ритонавир и 100 к группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром-ритонавиром не было связано с различием от стандартного лечения во времени до клинического улучшения (отношение рисков для клинического улучшения 1,24; доверительный интервал 95% [ДИ], 0,90-1,72). Смертность через 28 дней была одинаковой в группе лопинавир-ритонавир и в группе стандартного лечения (19,2% против 25,0%; разница - 5,8 процентных пункта; 95% ДИ - от 17,3 до 5,7). Процент пациентов с обнаруживаемой вирусной РНК в различные моменты времени был одинаковым. В модифицированном анализе намерения лечить лопинавир-ритонавир приводил к среднему времени клинического улучшения, которое было на 1 день короче, чем наблюдалось при стандартной помощи (отношение рисков 1,39; ДИ 95%, 1,00-1,91). Желудочно-кишечные нежелательные явления были более частыми в группе лопинавир-ритонавир, но серьезные нежелательные явления были более частыми в группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром и ритонавиром было прекращено на ранней стадии у 13 пациентов (13,8%) из-за нежелательных явлений.

У госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой Covid-19 при лечении лопинавиром и ритонавиром не было обнаружено никаких преимуществ, выходящих за рамки стандартной помощи. Будущие испытания у пациентов с тяжелыми заболеваниями могут помочь подтвердить или исключить возможность получения положительного эффекта от лечения. (Финансируется крупными проектами Национальной науки и техники по созданию и разработке новых лекарств и др.; номер регистра китайских клинических испытаний, ChiCTR2000029308).

C декабря 2019 года коронавирус, обозначенный SARS-CoV-2, вызвал международную вспышку респираторного заболевания под названием Covid-19. Полный спектр Covid-19 варьируется от легкой, самоограничивающейся болезни дыхательных путей до тяжелой прогрессирующей пневмонии, полиорганной недостаточности и смерти. 1-4 До настоящего времени не существует специальных терапевтических агентов для коронавирусных инфекций. После появления в 2003 году острого респираторного синдрома (ТОРС) при наблюдении утвержденных препаратов был выявлен лопинавир, ингибитор аспартат-протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1, обладающий ингибирующей активностью in vitro против SARS-CoV, вируса, вызывающего SARS. у людей. 5-7 Ритонавир в сочетании с лопинавиром увеличивает период полувыведения из плазмы путем ингибирования цитохрома P450. Открытое исследование, опубликованное в 2004 году, показало, по сравнению с исторической контрольной группой, получавшей только рибавирин, что добавление лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) к рибавирину снижает риск неблагоприятных клинических исходов (острые респираторные заболевания). синдром дистресса [ARDS] или смерть), а также вирусная нагрузка среди пациентов с ОРВИ. 5 Однако отсутствие рандомизации и современная контрольная группа и одновременное использование глюкокортикоидов и рибавирина в этом исследовании затруднили эффект лопинавира-ритонавира. оценить. Точно так же лопинавир обладает активностью как in vitro8, так и на животных моделях 9 против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), и в отчетах о случаях было высказано предположение, что комбинация лопинавира-ритонавира с рибавирином и интерфероном альфа приводила к вирусологическому клиренсу и Выживание.10-12 Однако, поскольку отсутствуют убедительные данные об эффективности этого подхода для людей, 12 в настоящее время проводится клиническое испытание (с рекомбинантным интерфероном бета-1b) для MERS (номер ClinicalTrials.gov, NCT02845843.) вкладка) .13-15

Чтобы оценить эффективность и безопасность перорального применения лопинавира-ритонавира при инфекции SARS-CoV-2, мы провели рандомизированное контролируемое открытое исследование LOTUS China (исследование лопинавира по подавлению SARS-Cov-2 в Китае) у взрослых. пациенты госпитализированы с Covid-19.

Пациентов оценивали на соответствие критериям на основе положительного анализа обратной транскриптазы-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (Shanghai ZJ Bio-Tec или Sansure Biotech) на SARS-CoV-2 в образце дыхательных путей, протестированном местный Центр контроля заболеваний (CDC) или назначенная диагностическая лаборатория. Пациенты мужского и небеременного возраста 18 лет и старше имели право, если у них был диагностический образец, который был положительным на ОТ-ПЦР, имел пневмонию, подтвержденную визуализацией грудной клетки, и имел насыщение кислородом (Sao2) 94% или меньше, в то время как они были вдыхание окружающего воздуха или отношение парциального давления кислорода (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) (Pao2: Fio2) при 300 мг рт. ст. или ниже. Критерии исключения включали решение врача о том, что участие в исследовании не отвечало интересам пациента, наличие какого-либо состояния, которое не позволяло бы безопасно соблюдать протокол, известная аллергия или гиперчувствительность к лопинавиру-ритонавиру, известное тяжелое заболевание печени (например, цирроз печени с уровнем аланинаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона или уровень аспартатаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона), использование препаратов, которые противопоказаны лопинавиром-ритонавиром и которые не могут быть заменены или остановлен в течение пробного периода (см. Дополнительное приложение, доступное с полным текстом этой статьи на NEJM.org); беременность или кормление грудью, или известная ВИЧ-инфекция из-за опасений по поводу развития резистентности к лопинавиру-ритонавиру при использовании без комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Пациенты, которые не могли глотать, получали лопинавир-ритонавир через назогастральный зонд.

Пробный дизайн и присмотр за пациентами

Это было контролируемое открытое исследование в случайном образе, проведенное с 18 января 2020 г. по 3 февраля 2020 г. (дата регистрации последнего пациента) в больнице Цзинь Инь-Тан, Ухань, провинция Хубэй, Китай. Из-за чрезвычайной природы испытания плацебо лопинавир-ритонавир не были подготовлены. Приемлемые пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг перорально; бесплатно предоставляется национальным органом здравоохранения) два раза в день, плюс стандартная помощь или только стандартная помощь в течение 14 дней. Стандартный уход включал, при необходимости, дополнительный кислород, неинвазивную и инвазивную вентиляцию, антибиотики, вазопрессорную поддержку, заместительную почечную терапию и экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Чтобы сбалансировать распределение кислородной поддержки между двумя группами в качестве показателя тяжести дыхательной недостаточности, рандомизировали стратификацию на основе методов респираторной поддержки во время зачисления: нет кислородной поддержки или кислородной поддержки с носовым протоком или маской, или высокий поток кислорода, неинвазивная вентиляция или инвазивная вентиляция, включая ЭКМО. Последовательность рандомизации с перестановочным блоком (четыре пациента на блок), включая стратификацию, была подготовлена ​​статистиком, не участвовавшим в исследовании, с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM), версия 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)). Чтобы минимизировать смещение распределения, мы выполняли маскировку распределения с помощью интерактивной системы ответов на основе Интернета до тех пор, пока в системе не была завершена рандомизация через компьютер или телефон.

Испытание было одобрено институциональной контрольной комиссией больницы Цзинь Инь-Тан. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов или от законного представителя пациента, если пациент слишком плохо себя чувствовал, чтобы дать согласие. Испытание проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и руководящими принципами надлежащей клинической практики Международной конференции по гармонизации. Авторы отвечали за разработку исследования, а также за сбор и анализ данных. Авторы ручаются за полноту и точность данных, а также за приверженность испытания протоколу. Полная информация о проекте испытания представлена ​​в протоколе, доступном на NEJM.org.

Клинический и лабораторный надсмотр

Пациентов оценивали один раз в день обученными медсестрами с использованием дневниковых карт, в которых регистрировались данные по порядковой шкале из семи категорий и по безопасности от 0 до 28 дня, выписки из больницы или смерти. Безопасность контролировалась офисом надлежащей клинической практики больницы Цзинь Инь-Тан. Другие клинические данные были зарегистрированы с использованием регистрационной формы WHO-ISARIC (Всемирная организация здравоохранения - Международный консорциум по острым респираторным и новым инфекциям) (https://isaric.tghn.org. Открывается в новой вкладке) .16 Серийные образцы мазка из ротоглотки были получены в 1-й день (до введения лопинавира-ритонавира) и в 5, 10, 14, 21 и 28-й день до момента выписки или смерти и были протестированы в лаборатории клинических исследований Teddy (совместное предприятие Tigermed-DiAn) с использованием количественного реального RT-PCR (см. дополнительное приложение). РНК выделяли из клинических образцов с помощью системы MagNA Pure 96, определяли и количественно определяли с помощью qPCR Cobas z480 (Roche) с использованием модульных анализов LightMix SARS-CoV-2 (COVID19) (TIB MOBIOL). Эти образцы были получены для всех 199 пациентов, которые были все еще живы в каждый момент времени. Отбор проб не прекращался, когда мазок в данный момент времени был отрицательным. Базовые мазки из зева были проверены на предмет обнаружения гена E, гена RdRp и гена N, а образцы при последующих посещениях были количественно и качественно обнаружены для гена E. Клинические данные были записаны в бумажных регистрационных формах, а затем дважды введены в электронную базу данных и проверены персоналом испытания.

Первичной конечной точкой было время до клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек (от статуса при рандомизации) по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы в зависимости от того, что наступило раньше. Конечная точка клинического улучшения использовалась в нашем предыдущем исследовании по гриппу17 и была также рекомендована экспертной группой ВОЗ по исследованиям и разработкам18. Порядковые шкалы были использованы в качестве конечных точек в клинических испытаниях у пациентов, госпитализированных с тяжелым гриппом. Порядковая шкала категории состояла из следующих категорий: 1, не госпитализированных с возобновлением нормальной деятельности; 2, не госпитализирован, но не может возобновить нормальную деятельность; 3, госпитализирован, не требует дополнительного кислорода; 4, госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5, госпитализирован, требует назальной кислородной терапии с высоким расходом, неинвазивной искусственной вентиляции легких или обоих; 6, госпитализирован, требуется ЭКМО, инвазивная искусственная вентиляция легких или оба; и 7, смерть.

Другие клинические результаты включали клинический статус, оцениваемый по порядковой шкале из семи категорий в дни 7 и 14, смертность в день 28, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность госпитализации выживших и время (в днях) от начала лечения до смерть. Вирусологические измерения включали пропорции с обнаружением вирусной РНК во времени и измерения площади вирусной РНК под кривой (AUC).

Исходы безопасности включали неблагоприятные события, которые произошли во время лечения, серьезные неблагоприятные события и преждевременное прекращение лечения. Неблагоприятные события были классифицированы в соответствии с Общими терминологическими критериями для неблагоприятных событий Национального института рака, версия 4.0.

Испытание было начато в условиях быстрого реагирования на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения Covid-19, когда была очень ограниченная информация о клинических исходах у госпитализированных пациентов с Covid-19. Первоначальный общий размер выборки был установлен равным 160, поскольку он обеспечил бы испытание с 80% -ной способностью обнаруживать разницу при двустороннем уровне значимости α = 0,05 в течение 8 дней в срединное время до клинического улучшения между двумя группы, предполагая, что среднее время в группе стандартного ухода составляло 20 дней, и что 75% пациентов достигли клинического улучшения. Запланированная регистрация 160 пациентов в испытании произошла быстро, и оценка в тот момент состояла в том, что испытание было недостаточным; таким образом, было принято решение продолжить зачисление следователями. Впоследствии, когда для клинических испытаний стал доступен другой агент (ремдесивир), мы решили приостановить регистрацию в этом исследовании.

Поскольку план статистического анализа не содержал положения об исправлении множественности в тестах на вторичные или другие результаты, результаты представляются в виде точечных оценок и 95% доверительных интервалов. Ширина доверительных интервалов не была скорректирована по множественности, поэтому интервалы не должны использоваться для определения окончательных эффектов лечения для вторичных результатов. Анализ безопасности основывался на фактическом воздействии пациентов на лечение. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM) версии 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)).

Из 199 пациентов, которыепрошли рандомизацию, 99 пациентов были назначены на прием лопинавира-ритонавира, а 100 пациентов - на стандартное лечение. Из 99 пациентов, получавших лопинавир-ритонавир, 94 (94,9%) получали