Гепатит в беларуси новое лекарство
| 10 | 12 Июня 2018 г. в 21:56, показов: 2982 : Разное: обо всём понемногу |
В Беларуси около двух тысяч больных гепатитом С лечатся бесплатно, также за счет средств государства получают лекарства 70% ВИЧ-позитивных белорусов. Об этом сегодня журналистам в Национальном пресс-центре рассказала Елена Богдан, начальник главного управления организации медицинской помощи и экспертизы Минздрава.
Фотография используется в качестве иллюстрации. Фото: Анжелика Василевская, TUT.BY
— В 2018 году в Беларуси начато лечение гепатита С за счет средств бюджета. Сегодня в программу включено около двух тысяч пациентов, и мы подготовили следующую заявку на четыре тысячи пациентов. Лекарства против гепатита С отечественного производства. То, что они производятся в нашей стране, позволило получить достаточно низкие цены, — отметила Елена Богдан.
— Лечение гепатита С в более чем 96% случаев приводит к полному излечению, вирус исчезает. Это экономически очень выгодно, потому что этот человек не заболевает в будущем циррозом и раком печени и не передает вирус гепатита С другим, — добавил Вячеслав Граньков, координатор программ ВОЗ в Беларуси по инфекционным заболеваниям.
Сегодня в Беларуси более 30 тысяч больных гепатитом С.
— Мы единственная страна в мире, которая начала лечение гепатита С за счет бюджета. Часто приводят пример Грузии, но она провела эту программу за счет донорских средств производителя оригинального препарата против гепатита С. Мы пошли другим путем и сделали это за счет своих средств, — отметила Елена Богдан.
Она рассказала о том, в какую сумму обходится лечение больного гепатитом С.
— Наверное, лет семь-восемь назад стоимость лечения одного пациента обходилась в сумму около 30−40 тысяч долларов. Это трехмесячные или шестимесячные курсы лечения. После того как производство лекарств появилось в Беларуси, мы получили стоимость лечения одного пациента в районе около 800−900 долларов. Сегодня у нас есть производство по полному циклу этих лекарств, — отметила она.
Представитель Минздрава добавила, что также в стране сегодня более 70% ВИЧ-позитивных белорусов охвачены лечением отечественными лекарствами за счет госбюджета.
 |
 |
|
|
|
|
С трудом верится. Гепатит С научились лечить около 10ти лет назад, а в начале 2000х его только выделили. Может там другой гепатит был?
Касаемо же социального лечения - правда. Лечат и бомжей и заключённых. Бесплатно. Никому там не надо потом с циррозником возиться. Я очень рад что наше государство наконец доросло до некоторых социальных достижений той же Германии, но вранья в статье многовато.
В ожидании лучшего, мы проанализировали те препятствия, которые в настоящее время существуют на пути появления доступной официальной терапии гепатита С в Беларуси. Официальное лечение гепатита С в Беларуси
КТО ИЗ БЕЛОРУСОВ МОЖЕТ БЕСПОШЛИННО ЗАКАЗЫВАТЬ ПОСЫЛКИ ИЗ-ЗА ГРАНИЦЫ НА 500 ЕВРО. ПРЯМАЯ ЛИНИЯ С ГТК
Дорого Официальное лечение гепатита С в Беларуси
Кто производит Гепасофт? Как указано в Реестре лекарственных средств Республики Беларусь, выпуск готовой лекарственной формы (то есть таблеток) и их фасовку производит египетская компания Global Napi Pharmaceuticals, а белорусская компания Реб-Фармаосуществляет упаковку таблеток. Выбор для ввоза в Беларусь египетского софосбувира, а не индийского дженерика вероятно обусловлен в том числе тем, что стоимость египетских дженериков традиционно ниже стоимости индийских примерно на треть из за качеста (качество у египетского софосбувира ниже).
Цену на препарат в Беларуси формирует компания Реб-Фарма. В аптеках она составляет 404-412 BYN за упаковку Гепасофта, то есть 1212-1236 BYN на стандартный 12-недельный курс, что эквивалентно 630-645 USD за курс софосбувира (не считая стоимости второго препарата из схемы лечения). Эта цена конечно намного ниже той, по которой компания Реб-Фарма собиралась продавать препарат ещё год назад, но она всё ещё примерно в четыре раза выше, чем стоимость данного дженерика при покупке его напрямую от египетского производителя через интернет (цена препарата Hopforhep производства Global Napi Pharmaceuticals составляет около 50 USD упаковку) или через нелегальных поставщиков в Беларуси.
Ситуация с ценообразованием аналогична той, которая сложилась в 2016-2017 годах на рынке антиретровирусных препаратов в Беларуси, когда транспортировка и упаковка препаратов белорусской компанией удорожала их стоимость в разы. При том, что Министерство здравоохранения Беларуси уверяет, что большую долю стоимости препаратов формирует стоимость импортного сырья (более 40-70% затрат на производство), в случае Гепасофта как и в случае антиретровирусных препаратов большую часть стоимости похоже составляют какие-то другие затраты.
Инструкция к препарату Гепасофт рекомендует использовать только две следующие схемы лечения:
Гепасофт (софосбувир) + рибавирин и
Гепасофт (софосбувир) + рибавирин + Пег-интерферон.
Обе эти схемы не соответствуют современным мировым рекомендациям.
Европейские рекомендации 2016 года советуют сочетать софосбувир с даклатасвиром или велпатасвиром (дженерики обоих препаратов имеются на мировом рынке, патентной защиты препаратов в Беларуси нет – то есть их можно беспрепятственно регистрировать и ввозить в страну). Схема софосбувир + рибавирин приводится с указанием того, что она является субоптимальной (то есть менее эффективной чем остальные схемы) и допустима только для лечения вируса 2-го и 3-го генотипа (инструкция к Гепасофту рекомендует эту схему также для пациентов с 1-м генотипом имеющих противопоказания к назначению интерферона). Схемы, содержащие интерферон, вовсе не упоминаются в европейских рекомендациях как недостаточно эффективные и недостаточно безопасные.
Таким образом, официально в Беларуси возможно использовать софосбувир только в составе субоптимальных схем, большинство из которых (все схемы с интерфероном и схема с рибавирином для лечения 1-го генотипа) в настоящее время полностью исключены из международных рекомендаций.
Во сколько суммарно обойдется курс лечения предлагаемыми схемами с Гепасофтом?
С учетом сохраняющихся высоких цен на швейцарский и американский интерфероны (препараты Пегасис и Пегинтрон), в случае проведения госзакупок вероятно будет выбран российский препарат Альгерон, стоимость которого на 12-недельный курс составит от 1050 до 1150 USD.
Рибавирин производит компания Борисовский завод медпрепаратов, его цена – около 4 USD за 30 капсул, то есть на 12-недельный курс стоимость составит от 55 до 65 USD в зависимости от массы тела человека.
Общая стоимость рекомендуемых в инструкции к Гепасофту схем составит:
| Схема | Эффективность | Примерная стоимость, USD |
| Гепасофт (софосбувир) + рибавирин 12 недель излечение 60% | Суботптимальна | 700 |
| Гепасофт (софосбувир) + рибавирин 24 недели излечение 65% | Суботптимальна | 1400 |
| Гепасофт (софосбувир) + рибавирин + Пег-интерферон 12 недель излечение 70% + побочные | Суботптимальна | 1800 |
С учетом того, что цена препарата Гепасофт в Беларуси в четыре раза выше чем аналогичного препарата Hopforhep и выше чем стоимость доступных индийских дженериков, а предлагаемые схемы лечения менее эффективны и безопасны, вероятно многие люди с гепатитом С предпочтут по прежнему покупать препарат у нелегальных поставщиков, а не в аптеках.
В случае проведения госзакупок препарата Гепасофт его высокая цена ляжет на плечи налогоплательщиков, а этичность решения государства использовать субоптимальные схемы лечения будет вызывать вопросы.
Возможна ли регистрация дженериков других препаратов прямого действия?
В настоящее время имеются дженерики, входящие в состав по крайней мере двух высокоэффективных пангенотипических (то есть используемых для подавления вирусов любого генотипа) схем лечения гепатита С. Это схема софосбувир + даклатасвир и комбинированный препарат софосбувир/велпатасвир.
Как мы уже сказали выше, компания Гилеад разрешила Беларуси использовать дженерики софосбувира и велпатасвира.
Разработчик даклатасвира, компания BMS (Bristol-Myers Squibb), не включила Беларусь в свою лицензию, но патентная защита на препарат в Беларуси отсутствует (статус: withdrawn), поэтому дженерики даклатасвира также могут быть ввезены в Беларусь. Например, лицензия Лекарственного патентного пула допускает поставки дженериков, выпускаемых компаниями имеющими сублицензию на их производство, в страны, в которых нет патентной защиты.
Стоимость схемы софосбувир + даклатасвир на 12-недельный прием составляет всего от 600 до 800 USD при покупке в Беларуси у нелегальных поставщиков (цена зависит от компании-производителя дженерика) в Индии составляет от 399USD. Схема софосбувир и велпатасвир : её стоимость в Индии составляет около 610USD на 12-недельный курс.
Ожидать ли закупки препаратов государством?
На настоящий момент гепатит С не входит в утверждаемый Советом Министров Беларуси Перечень заболеваний, дающих право гражданам на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.
Вместе с тем, Министерство здравоохранения ищет пути предоставления терапии гепатита С гражданам Беларуси. Так, например, в мае 2017 года Беларусь получила в качестве иностранной безвозмезной помощи от Министерства труда, здравоохранения и социальных дел Грузии препарат Совальди (софосбувир) на пятьсот 12-недельных курсов лечения (письмо Министерства от 24.05.2017 №3-1-24/246). Планировалось провести госзакупку даклатасвира (постановление коллегии Министерства от 20.04.2017 №5.11), однако она не была осуществлена, и люди, бесплатно получившие софосбувир, докупали даклатасвир самостоятельно.
Теперь, когда появился препарат Гепасофт производства Реб-фарма, возможно Министерство здравоохранения вернется к вопросу о включении гепатита С в перечень заболеваний, дающих право на бесплатное лечение, и к вопросу госзакупок препаратов.
Какие есть возможности повлиять на цены и доступность препаратов?
Пациентское сообщество Беларуси, заинтересованное в наличии доступного лечения гепатита С в Беларуси, может взаимодействовать со следующими структурами:
Гепатит С атакует и. сдается
В последние годы подход к диагностике и лечению опасных недугов кардинально изменился
— Почему гепатит называют тихим убийцей?
И. Карпов: — Гепатиты относятся к широко распространенным заболеваниям и бывают не только вирусные. У каждого из них свои причины возникновения и законы развития. Об основных формах (А, В, С, D и E) сегодня многое известно, наработана большая практическая база. Они актуальны во всем мире.
Что касается гепатита А, в начале нулевых число людей, которые болели таким вирусом, у нас измерялось тысячами. Сегодня эти цифры едва превышают 100—120 человек в год. Мы переживаем период определенного снижения заболеваемости. Но остаются десятки болеющих острыми формами гепатита А — те, кто чаще заражается за пределами страны. Но от него сегодня можно сделать профилактическую прививку.
Если возьмем вирусный гепатит В, огромные успехи по профилактике достигнуты всеобщей вакцинацией. Причем прививаются соотечественники с середины 90-х годов. Это все очень важно, так как если ребенок в первый год жизни заражается вирусом гепатита В, недуг чаще всего протекает как хроническое прогрессирующее заболевание печени. Фактически через 30—40 лет человек в своем рассвете сил сталкивается с запущенной формой процесса и нуждается в высокотехнологичной, дорогостоящей помощи. Так что благодаря прививкам целое поколение находится под защитой, а заболеваемость острыми формами снизилась в десятки раз. Хотя, замечу, последствия хронического гепатита будут сказываться еще долго.
Вирусный гепатит С — общемировая проблема: им инфицировано 120 миллионов человек. В Беларуси с 1996 года выявлено более 50 тысяч положительных проб. Но не все при этом считаются больными. На учете состоит более 30 тысяч человек. Ежегодно выявляется порядка 3—4 тысяч новых случаев. Это немало. Чего опасаться? Прогрессирования недуга. До поры до времени вирус способен вести себя незаметно для заболевшего человека. Он затрагивает не только печень, но может вовлекать в процесс почки, приводить к развитию некоторых форм злокачественных заболеваний.
В последние годы изменились подходы к диагностике гепатитов В и С. И кардинально — принципы лечения. Еще несколько лет назад оно было длительным, стоимость высокой, а эффективность незначительной. В большинстве случаев человек проходил через сложное комбинированное лечение интерфероном и рибавирином (или были другие комбинации). Но довольно часто это не приносило успеха. Потом в 2010-х годах в разное время появились более эффективные препараты прямого действия. Очень важный период для мировой медицины — 2014—2015 годы, когда такие средства стали доступными в ряде стран. В Беларуси сегодня зарегистрирован софосбувир. Базовый препарат, применяется при разном генотипе вируса с даклатосвиром и с ледипасвиром, получившими также регистрацию в стране. Проходит регистрацию велпатасвир. Все лекарственные средства доступны, контролируемы, и первые сотни пациентов получили результативное лечение.
С. Лукашик: — Действительно, до 2014—2015 года мы прошли достаточно сложный этап в отношении отдельных препаратов. Тем не менее всегда пациенты получали квалифицированную консультативную помощь, противовирусную терапию, хотя она и была достаточно жесткой. Мы вместе с ними пытались пережить и регулировать побочные действия. Сегодня лечение более эффективно, меньше побочных эффектов. А с февраля в республике проводится бесплатная программа для таких пациентов, которая доступна во всех регионах. На начальных этапах в нее включены пациенты из групп риска с достаточно продвинутой стадией заболевания, циррозами печени, которые имеют онкопроцессы, вызванные гепатитом С, с сопутствующим гепатитом В, ВИЧ-инфекцией; лица, у которых вирус размножается не только в ткани печени, но и в других органах.
— Известно, что цена на препараты раньше была баснословной, а это значит, не всем лечение было по карману…
— Чем коварен вирус?
С. Лукашик: — Он может размножаться не только в ткани печени, но и в клетках крови, вызывать патологию сосудов периферических и внутренних органов. И такие пациенты относятся к контингенту приоритета для бесплатной терапии. На самом деле гепатиты — междисциплинарная проблема, мы стараемся работать со смежными специалистами, курировать проблему с разных сторон.
— Насколько доступна диагностика в регионах?
С. Лукашик: — В свое время было создано много регламентирующих документов в отношении парентеральных вирусных гепатитов и гепатита С в частности. Есть скрининговые методы исследования, они абсолютно доступны. При необходимости пациенты направляются на консультации в районные, областные либо республиканские центры.
К сожалению, при гепатите С человека может долгое время ничего не беспокоить. Наиболее частые жалобы — общая слабость, быстрая утомляемость. На эти симптомы многие даже не обращают особого внимания. Есть алгоритм, кто конкретно и в обязательном порядке должен быть обследован на маркер парентеральных гепатитов: с ко-инфекцией, доноры крови, внутренних органов, военнослужащие, беременные, пациенты с патологией почек, ЖКТ, онкозаболеваниями. Очень активно включились в работу по скринингу ревматологи.
— В республике с недавнего времени действует программа по лечению гепатита С. В чем ее особенности?
И. Карпов: — Начато контролируемое лечение хронического вирусного гепатита С. Сейчас его проходят более 2 тысяч человек. Важно, что начало ему положено, оно доступно и будет продолжено, а эффект достигает более 90 процентов! Результат вселяет оптимизм. Но надо понимать и то, что ситуация требует контроля у каждого, кто проходит терапию. Здравоохранение сегодня получает эффективные препараты против этого заболевания. Очень бы хотелось, чтобы и по гепатиту В появились сравнимые по эффективности лекарственные средства. Но это дело будущего.
— Значит, в перспективе сможем локализовать вирус и ограничить его распространение?
— Случается, невозможно остановить болезнь, которая выводит из строя работу печени. Единственное спасение – трансплантация жизненно важного органа.
Е. Яговдик-Тележная: — Единственный эффективный метод при лечении терминальных стадий хронического гепатита В и С — трансплантация печени. Потребность в таком хирургическом вмешательстве во всем мире и в нашей республике высока. В зависимости от стадии заболевания, отягощающих состояний формируется лист ожидания. К сожалению, если на момент проведения трансплантации инфекция активна, в 100 процентах случаев происходит инфицирование донорского органа. На фоне проведения иммуносупрессивной терапии это приводит к быстрому прогрессированию воспалительного процесса в печени, формированию фиброза и в течение короткого срока (около 5 лет) потери трансплантата. Чтобы не допустить развития болезни, необходимо проведение специальной терапии.
До недавнего времени интерферон-содержащие схемы были единственным способом избавления от вируса. Безусловно, они сыграли важную роль, позволив приостановить темпы прогрессирования заболевания, замедлить процесс развития цирроза печени. Но они требовали долгого времени для лечения – до 12 месяцев и больше. Схемы терапии гепатитов, которые используются сегодня, позволяют устранить возбудитель вируса хронического гепатита за период от 8 до 24 недель, сопровождаются минимальным количеством нежелательных эффектов. Кроме того, обладают близкой к абсолютной эффективностью, что позволяет использовать их у больных с циррозом, в том числе перед трансплантацией печени.
Пациенты с почечной патологией, в том числе после трансплантации почки, также нередко инфицированы вирусами парентеральных гепатитов. Но терапия интерферон-содержащими схемами в силу многих причин, увы, была невозможна. Сегодня ее при тщательном контроле проводят препаратами прямого противовирусного действия, включая период гемодиализа, а также после проведения пересадки почки.
— Неужели благодаря современной терапии человек с гепатитом С может вовсе забыть о своем заболевании?
— Мы вместе со своими пациентами надеемся на лучшее. Но надо понимать, что вирусы коварны, они способны приспосабливаться к изменяющимся условиям, может развиться устойчивость к противовирусному лечению. И это также учитывается во время терапии.
К сожалению, если даже вирус удалось устранить на стадии цирроза, едва ли возможно обратное развитие фиброза, и это несмотря на высокие возможности клеток печени к регенерации. Мы контролируем состояние здоровья таких пациентов.
— Как передаются вирусы? Где таится опасность? На отдыхе, в постели? У врача или парикмахерской?
— В зависимости от путей передачи все гепатиты подразделяются на две большие группы. Энтеральный – инфекция передается при употреблении инфицированной воды, продуктов питания. А также при уходе или контакте с больным человеком, даже если у него стертая или безжелтушная форма недуга. Парентеральный – заражение происходит при попадании инфицированной крови на поврежденные кожные покровы, что возможно при пирсинге, татуировке, пользовании общими маникюрно-педикюрными принадлежностями. К сожалению, даже с учетом порога чувствительности тест-систем крайне редко, но возможна передача инфекции при переливании препаратов крови. От матери ребенку во время беременности, родов и кормления грудью. Исследования последних лет показали, что и энтеральные гепатиты могут передаваться парентерально. Поэтому так важны меры профилактики.
Сегодня можно сделать прививку от вирусов гепатита А, В, но вакцины, защищающей от вируса гепатита С, пока не существует. Следует знать, что привиться по желанию нельзя, для этого есть показания. Врач-инфекционист проводит обследование, что позволяет исключить вакцинацию или уже перенесенную инфекцию в прошлом, о чем вы забыли или вовсе могли не знать.
По статистике, около 10—11 процентов заражений гепатитами В и С приходится на немедицинские манипуляции – маникюр, татуаж. Около 10 процентов — на внутривенное введение наркотиков. И до 5 – бытовой путь передачи. Большинство заражений происходит через незащищенные половые контакты.
Гепатит В характеризуется низкими рисками хронизации у взрослых (около 10 процентов). Однако если инфицируются дети, частота развития хронических форм может достигать 90 процентов (во время беременности, родов, кормления грудью)!
Известно о восьми типах вируса гепатита С. Иммунитет вырабатывается против конкретного. Особенность инфекции — высокий процесс хронизации (до 80 процентов). Нередко болезнь удается диагностировать на поздних стадиях.
Наши преимущества
Лечение гепатита с в белоруссии
В Беларуси будут производить препараты для лечения гепатитов В и С
В Беларуси будут производить препараты, принципиально важные для лечения гепатитов В и С: тенофовир и софосбувир.
— Есть прогресс в регистрации в Беларуси новых противовирусных средств. Уже зарегистрирована субстанция противовирусного препарата софосбувир. В ближайшее время он будет производиться в стране одной из фармацевтических компаний, — сообщил заместитель главного врача городской клинической инфекционной больницы Святослав Вельгин .
На сегодня в Беларуси выявлено более 40 тысяч пациентов, инфицированных гепатитом С. По расчетным оценкам, возможная распространенность заболевания — до 1,2% численности населения страны. Часто болезнь протекает без симптомов.
Новый препарат специалисты ждут с большим нетерпением.
— В сочетании с интерферонами он, с одной стороны, позволяет уменьшить продолжительность терапии, с другой стороны — в разы повысить эффективность лечения, — отметил специалист.
До сих пор в стране были зарегистрированы другие препараты, которые применяются в лечении гепатита С. Среди них — пегилированные интерфероны, которые есть как в аптеках, так и в учреждениях здравоохранения стационарного типа.
— При наличии показаний консилиум назначает курс терапии, пациенты получают в стационаре первые инъекции, отслеживаются первые реакции и в дальнейшем на амбулаторном этапе пациент долечивается полгода или год, в зависимости от типа лечения. Это позволяет получить достаточно неплохие результаты — то, что есть на сегодня, — объяснил Святослав Вельгин. — К счастью, мир развивается и во всем мире появляются новые препараты, с меньшими побочными эффектами и большей эффективностью.
Тенофовир отечественной расфасовки будут производить для лечения гепатита В.
Обозначенные препараты дорогостоящие, но специалисты надеются, что в Беларуси удастся обеспечить более низкую цену.
— По оценке Всемирной организации здравоохранения цена большинства коммерческих импортных препаратов от гепатитов значительно превышает стоимость производства, их цена — это политика фармацевтических компаний. Каждый год стоимость препаратов снижается, и мы, естественно, ожидаем, что при выпуске этих препаратов в Беларуси вопросы цены будут учтены, — добавил заведующий противоэпидемиологическим отделением Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Дмитрий Голотик .
Общая особенность вирусов гепатитов разных типов: поражение и дальнейшее развитие рака и цирроза печени.
Есть знакомый доктор, хороший врач который каждодневно спасает в больнице людей. По его рассказу наши (белорусские) лекарства полная дрянь и вовсе не потому, что какие то не те ингредиенты. просто элементарно не то что указано по количеству. Например пишут. какого нить активного состава 300 единиц, а на деле в три и более раз меньше, врачи дозу назначают, а не лечит, они на проверку, а там доля от указанного и это все с производства. а не по левому.
И в это прекрасное время великих свершений моему ребёнку не сделали плановую прививку и не делают уже мес.5 как. Нет вакцины. П.С. Минск, столица нашей родины.
Джонни в туфельках27 июля в 19#58;47 из Беларуси
Покупал матери лекарство. Французское. Все было нормально. Купил беларусское. Через неделю госпитализация. После выхода – французское. Потом беларусское. Догадываетесь. Настойку боярышника не покупаю, возможно, это самый качественный продукт. Но все остальное – нет уж.
Будут ли эффективны для лечения, вот в чем вопрос. Пока наша фармацевтическая продукция, мягко говоря, не особо себя зарекомендовала.
Препараты дорогостоящие, но специалисты надеются, что в Беларуси удастся обеспечить более низкую цену. С чего это вдруг? На что нормальное, кроме ЖКХ и общественного транспорта, у нас цены ниже чем у буржуев?
Norman_Reedus27 июля в 20#58;32 из Беларуси
Никого не лечить Всех сразу изолировать Всякое целование запретить Пиво это опиум для народа Водку водка нас спасет
Давно пора. Я кое-какой фармацевтической фирме предлагал это еще в начале 90-х. Но они в гандаль ударились. Затылком.
что боязно стало за эти препараты, чуть, что ношпа уже не поможет
стоимость лечения гепатита с в беларуси
Рекомендуем включить субтитры в нижней области экрана
Джозеф С. Галати, медицинский директор центра заболеваний печени и трансплантации в The Methodist Hospital, Хьюстон, штат Техас, США.
Читайте также:
