Гепатит с пегасис рибавирин побочные эффекты

Лечение гепатита С

Биопсия печени может предоставить важную информацию для людей, принимающих лечение гепатита С. Люди с минимальным фиброзом могут отложить лечение по их усмотрению. Тем не менее, лечение ВГС рекомендуется для людей от умеренной до тяжелой формы фиброза или компенсированным циррозом печени. Лечение не показано для людей с декомпенсированным циррозом печени, когда повреждение печени ставит под угрозу ее функционирование. Декомпенсированный цирроз обычно требует пересадка печени.

Лечение гепатита C состоит из комбинации двух лекарственных средств — пегилированного интерферона (Пег-интерферон) и рибавирина. Пег-интерферон является синтетической формой интерферона альфа, противовирусной молекулы, естественным образом вырабатывающейся в организме. Пег-интерферон принимается один раз в неделю в виде инъекций. FDA одобрило две формы пег-интерферона: Пегасиса, производимого компанией Roche и ПЭГ-Интрон, проданный Schering-Plough

Цель лечения гепатита С является общий клиренс ВГС с незаметной вирусной нагрузкой гепатита С. Людей, поддерживающих необнаруженную вирусную нагрузку спустя шесть месяцев после конца лечения, называют устойчивыми вирусологическими респондентами. Исследования людей с моноинфекцией гепатита С показывают, что подавляющее большинство людей, которые испытывают устойчивый вирусологический ответ (УВО), остаются неопределяемыми, то есть вирус не выявляется в их крови в результате анализов, после нескольких лет наблюдения. Многие люди, которые успешно избегают рецидива гепатита С во время лечения или после терапии, восстанавливается с их вирусной нагрузки до определяемого уровня, а не до достижения УВО. Даже люди, которые не достигают УВО, могут извлечь пользу из лечения гепатита С. Основным фактором, определяющим успешность лечения гепатита С является генотип, или штамм вируса гепатита. Существуют, по крайней мере, шесть генотипов ВГС.

Генотип 1 является наиболее распространенным в Соединенных Штатах, за ним следуют генотипы 2 и 3.

Генотип 1 труднее удалить. При моноинфекции гепатита С (ВИЧ-отрицательным), люди с генотипом 1 проходят лечение в течение всего года, и примерно половина из проходящих терапию в результате лечения получают УВО. Люди с генотипом 2 или 3 требуется более короткий срок лечения, обычно от 6 месяцев. У людей с ВГС генотипа 2 или 3 очень хорошо реагируют на лечение гепатита С, а большинство — более 80% — достигают УВО. Исследования людей с моноинфекцией ВГС показывают, что для людей всех генотипов УВО не будет достигнут, если их вирусная нагрузка не снизится в 100 раз или не превратится в незаметную к концу 12 недели лечения гепатита С.

Последние исследования

До недавнего времени большая часть информации о лечении гепатита С приходила от исследований людей с моноинфекцией гепатита С.

FDA одобрило комбинированную терапию Пегасисом или Пег-Интерфероном с Рибавирином без каких-либо существенных данных о безопасности и эффективности этих методов лечения при сочетанной инфекции. Переносимость этих препаратов у людей с ВИЧ было главной задачей. Например, интерферон уменьшает CD4 Т-клеток, хотя уровень их возвращался к начальным данным после терапии. Рибавирин может вызывать анемию, состояние, уже распространенное у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), особенно среди тех, кто принимает АЗТ-содержащие препараты (в том числе Комбивиру и Тризивиру). Кроме того, возрастает уровень депрессии среди ЛЖВ и большинства людей с сочетанием инфекций, особенно имеющих историю употребления наркотиков — это указывает на то, что наблюдение за психическим здоровьем является жизненно важным. Наконец, предварительные исследования показали, что для пациентов с сочетанной инфекцией может быть менее вероятно достижение устойчивого вирусологического ответа на лечение гепатита С. Исследования моноинфекции ВГС показывают, что люди с более низкой вирусной нагрузкой гепатита С лучше реагируют на лечение. Все это поднимает острые вопросы об относительных рисках и преимуществах лечения ВГС для сочетанной инфекции, которые имеют более высокий риск прогрессирования заболевания печени.

Три крупных клинических исследования, изучавшие эффективность и безопасность лечения гепатита С у людей с сочетанной инфекцией, представили свои окончательные результаты на 11-м КРОИ, и эти данные будут определять тактику лечения в обозримом будущем. Все три исследования сравнивали лечение пег-интерфероном/рибавирином с предыдущим стандартом лечения, комбинированной терапии со стандартным интерфероном (требуется три инъекции в неделю, по сравнению с одной инъекцией в неделю для более длительного действия пег- интерферона и рибавирина).

Все исследования показали, что лечение пег-интерфероном/рибавирином было лучше, хотя устойчивый вирусологический ответ (УВО) был ниже, чем в исследованиях моноинфекции ВГС.

В то же время, люди с сочетающимися инфекциями теперь имеют больше информации для принятия решения о лечении гепатита С. Помимо лечения, ЛЖВ должны убедиться, что они были успешно привиты от вирусов гепатита А и гепатита B. Другие стратегии для здоровья печени включают снижение или устранение алкоголя, тщательный контроль уровня ферментов печени при приеме новых препаратов, хорошее питание и снижения стресса. Эти факторы могут помочь защитить вашу печень, пока лучшие лекарства от гепатита С не станут доступными. Мы надеемся, это произойдет в ближайшие четыре–пять лет.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Состав

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, хлорид натрия, спирт бензиловый, полисорбат 80, ацетат натрия, вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или с оттенком раствор для подкожного введения.

1 мл раствора во флаконе, один или четыре флакона в пачке из картона.
0,5 мл раствора в шприц-тюбике в комплекте с инъекционной иглой, один шприц-тюбик в пачке из картона.
0,5 мл раствора в автоинжекторе ПроКлик, один автоинжектор со шприц-тюбиком и иглой в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Строение активного вещества непосредственно влияет на его клинико-фармакологические характеристики. Например, размер и разветвленность структуры определяет степень всасывания, распределения и удаления альфа-2а пэгинтерферона.

Обладает антипролиферативной и противовирусной активностью. У лиц с гепатитом С понижение содержания РНК вируса при ответе на лечение препаратом происходит в 2 стадии. Первая стадия наступает через 2 для после инъекции, вторая стадия – в течение 1-3 месяца. Рибавирин не воздействует на кинетику вируса в первые 6 недель у лиц, получавших комбинированное лечение Рибавирином и альфа-2а пэгинтерфероном.

Фармакокинетика

После подкожного введения препарат начинает определяется в крови через 4-6 часов. Еще через 20 часов концентрация достигает значения 80% от максимальной. Время наступления максимальной концентрации – 3-4 дня. Абсолютная биодоступность приближается к 84%.

Обнаруживается в больших концентрациях в крови, почках, печени и костном мозгу. Препарат выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения после внутривенного введения достигает 80 часов, а после подкожного введения – около 7,5 суток.

Фармакокинетика у мужчин и женщин не отличается.

Подкожное введение препарата должно производиться в область брюшной стенки спереди и бедер, поскольку степень всасывания в этих местах выше на 20-30%.

Показания к применению

Гепатит С хронического типа у взрослых с положительной пробой на РНК ВГС, в том числе на фоне инфекции ВИЧ. Сочетанное лечение с Рибавирином показано больным с гепатитом С, до этого не получавшим никакую терапию или в случае неэффективности монотерапии альфа-интерфероном и комбинированной терапии с Рибавирином. Монотерапия Пегасисом проводится в случае наличия противопоказаний для приема Рибавирина.
Гепатит В хронического типа HBeAg-положительный и HBeAg-отрицательный у пациентов с компенсированными функциями печени и симптомами вирусной репликации, увеличенной активностью АЛТ и подтвержденным гистологически воспалительным процессом печени или ее фиброзом.

Противопоказания

Аутоиммунный гепатит.
Тяжелая форма печеночной недостаточности.
Декомпенсированный печеночный цирроз.
Цирроз печени с больше чем шестью баллами по шкале Чайлд-Пью на фоне ко-инфекции ВИЧ-гепатит С, если данный показатель не вызван гипербилирубинемиейиз-за приема Атазанавира, Индинавира и подобных препаратов.
Декомпенсация тяжелых форм сердечно-сосудистых заболеваний.
Возраст менее 3 лет (из-за наличия в препарате бензилового спирта).
Беременность и лактация.
Сенсибилизация к альфа-интерферонам, препаратам полученным генно-инженерным методом с помощью Е.coli или любому из составляющих препарата.

Побочные эффекты Пегасиса

Побочные эффекты в виде инфекций: бронхит, инфекции дыхательных путей, простой герпес, кандидоз ротовой полости, пневмония, инфекции кожи, эндокардит, отит наружного уха, другие бактериальные или грибковые инфекции.
Новообразования: новообразование печени (доброкачественные и злокачественные).
Эффекты со стороны крови: лимфоаденопатия, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, костномозговая аплазия.
Эффекты со стороны иммунитета: анафилаксия, тиреоидит, системная красная волчанка, саркоидоз, тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, ангионевротический отек.
Эффекты со стороны гормональной сферы: сахарный диабет, гипертиреоз, гипотиреоз, диабетический кетоацидоз.
Эффекты со стороны метаболизма: анорексия, дегидратация.
Эффекты со стороны психики: беспокойство, депрессия, бессонница, агрессивность, эмоциональные расстройства, нервозность, суицидальные мысли, понижение либидо, галлюцинации, гомицидальные идеи.
Эффекты со стороны нервной деятельности: парестезия, головная боль, тремор, головокружение, нарушение концентрации и памяти, слабость, синкопальные состояния, мигрень, гиперестезия, гипестезия, ночные кошмары, сонливость, кома, периферическая невропатия, судороги, воспаление лицевого нерва, ишемический инсульт.
Эффекты со стороны зрения: нарушение зрения, ретинопатия, боль в глазах, воспалительные поражения глаз, ксерофтальмия, кровоизлияние в сетчатку, изменения сосудов сетчатки, язва роговицы, потеря зрения, отслойка сетчатки.
Эффекты со стороны слуха: боль в ухе, вертиго, потеря слуха.
Эффекты со стороны кровообращения: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, застойная кардиальная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, стенокардия, кровоизлияние в мозг, фибрилляция предсердий, кардиомиопатия, перикардит, васкулит.
Эффекты со стороны дыхания: одышка, кашель, назофарингит, носовое кровотечение, отек пазух, ринит, интерстициальный пневмонит, боли в горле, эмболия легочной артерии.
Эффекты со стороны пищеварения: диарея, метеоризм, пептическая язва, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, изъязвление слизистых рта, глоссит, кровоточивость десен, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит.
Эффекты со стороны гепатобилиарной системы: холангит, нарушение работы печени, дистрофия печени жирового характера, печеночная недостаточность.
Эффекты со стороны кожи: дерматит, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, усиленное потоотделение, крапивница, псориаз, экзема, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Эффекты со стороны опорно-двигательной системы: судороги, миалгии, мышечная слабость, артралгии, артрит, боли в спине, миозит, рабдомиолиз.
Эффекты со стороны мочеполовой сферы: импотенция, почечная недостаточность.
Эффекты общего характера: лихорадка, астения, боль, раздражительность, слабость, боли в груди, недомогание, гриппоподобный синдром, заторможенность, жажда, приливы, снижение веса.
Лабораторные изменения: увеличение активности АЛТ, гипергликемией, гипербилирубинемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипогликемия, гипертриглицеридемией.

У 1-5% больных отмечалось образование антител к интерферону.

Инструкция по применению Пегасиса (Способ и дозировка)

Инструкция на Пегасис предписывает проводить лечение препаратом только под наблюдением квалифицированного специалиста, который имеет опыт в терапии гепатита B и C. Во время комбинированной терапии Рибавирин следует использовать в соответствии с инструкцией на этот препарат.

Стандартный режим

Препарат назначают подкожно в область брюшной стенки спереди или бедра один раз в 7 дней.

При HBeAg-положительном и HBeAg-отрицательном гепатите B хронического типа препарат рекомендуют в дозе 180 мкг один раз в 7 дней на протяжении 48 недель.

При гепатите С назначают 180 мкг один раз в 7 дней в виде монотерапии или вместе с Рибавирином.

При совместном приеме с Рибавирином длительность терапии и дозировка Рибавирина напрямую зависят от генотипа возбудителя и разрабатываются опытным специалистом.

Форма выпуска препарат в 135 мг используется при возникновении нарушений со стороны почек или печени.

Передозировка

При введении нескольких доз препарата единовременно не было отмечено серьезных и влияющих на терапию нежелательных явлений.

Гемодиализ неэффективен. Селективный антидот отсутствует.

Взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия между препаратом Пегасис и Рибавирином (или Ламивудином) не выявлено у пациентов с хроническим гепатитом С или В.

Препарат при совместном использовании способен увеличивать концентрацию Метадона.

Комбинация с Телбивудином может увеличивать риск развития невропатии периферического типа.

Не рекомендовано смешивание препарата с иными лекарственными средствами, так как исследования по их совместимости не проводились.

Условия продажи

Покупка возможна только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в темном месте при температуре 2-8°С, запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Три года для шприц-тюбиков и два года для автоинжекторов.

Особые указания

Если при лечении препаратом возникают признаки психических расстройств или выявляется суицидальные мысли, рекомендуется прекратить терапию Пегасисом и начать необходимое лечение.

Начинать терапию препаратом возможно при следующих исходных значениях показателей: тромбоциты более 90 000 элементов/мкл; нейтрофилы более 1500 элементов/мкл, гормоны ТТГ и Т4 в пределах нормы, CD4+ лимфоциты более 200 элементов/мкл, РНК ВИЧ-1 менее 5000 копий/мл у лиц с ВИЧ.

После начала терапии лабораторные анализы необходимо регулярно контролировать.

Терапия препаратом связана с временным понижением числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов, которые возвращались к первоначальному уровню.

Пегасис оказывает незначительное влияние на способность к управлению мобильными механизмами. При возникновении сонливости или слабости советуется отказаться от подобных занятий.

Рибавирин – таблетированный препарат, который обладает высокой антивирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Он блокирует передачу генетической информации, за счет чего нарушается репликация (самокопирование) вирусной РНК. Рибавирин при гепатите С используется в качестве вспомогательного лекарства. Есть 2 протокола его применения – в комбинации с интерферонами или препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) – Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими.

Форма выпуска и производитель

Рибавирин – синтетическое лекарство антивирусного действия, которое борется с вирусом гепатита С (ВГС). Выпускается в нескольких лекарственных формах:

таблетки с 200 мг действующего вещества по 10, 20 и 50 шт. в 1 упаковке;
лиофилизат для введения в вену, в ампулах 1-3 мл с 100 мг и флаконах с 500 мг действующего вещества;
капсулы со 100 или 200 мг действующего вещества по 20, 30, 42, 60 или 100 шт. в 1 упаковке.

До начала 2005 года Рибавирин выпускался в США фармацевтической компанией Шеринг-Плау. Немного позже лекарство с тем же активным веществом стало производиться фармкомпанией Роше Фармасьютикалс под названием Копегус. Первые дженерики Рибавирина появились в США. Лицензии на производство антивирусного препарата получили компании Three Rivers Pharmaceuticals и Par Pharmaceutical.

На территории РФ дженерики Рибавирина производятся разными фармкомпаниями – Вектор Медика, Канон-фарма, Веро-фарм, Вертекс.

Состав и действие препарата

Рибавирин содержит действующее вещество с одноименным названием. Он относится к синтетическим аналогам нуклеозидов, обладающим высокой противовирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм заключается в блокировке передачи генетической информации между вирионами:

молекула лекарства включается в РНК возбудителя вместо азотистых оснований – гуанина, аденина;
формируются пары с аминокислотами цитозином и урацилом;
в репликации ВГС возникают мутации, препятствующие биосинтезу дочерних вирионов.

Активные метаболиты Рибавирина блокируют синтез белковых компонентов возбудителя гепатита С. Поэтому со временем вирусная нагрузка на пораженную печень уменьшается.

Более 45% активного вещества всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При параллельном приеме жирной пищи его биодоступность достигает 75%. В сыворотке крови компоненты лекарства переносятся транспортерами нуклеозидов.

Согласно результатам клинических испытаний, монотерапия Рибавирином при вирусном гепатите С не ведет к выздоровлению. Гистология печени не улучшается даже при курсовом приеме лекарства в течение 6 или 12 месяцев. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) Рибавирин комбинируют с интерферонами или ПППД.

Когда назначают терапию Рибавирином

Антивирусный препарат применяется в комбинированной терапии гепатита С вместе с рекомбинантным альфа-2b интерфероном, ингибиторами протеаз или протеинов HCV. Его используют при лечении таких вирусных инфекций:

корь;
ветряная оспа;
бешенство;
генитальный герпес;
герпетический стоматит;
респираторно-синцитиальная инфекция;
геморрагическая лихорадка;
вялотекущий гепатит С генотипа 2 или 3.

В Англии и США Рибавирин в лечении гепатита С комбинируют с пегилированными интерферонами. Такая комбинация считается стандартом терапии.

Противопоказания

Это сильное средство противовирусного действия создает серьезную нагрузку на органы детоксикации (почки, печень). Его не используют для лечения вирусного гепатита при:

гиперчувствительности к компонентам;
декомпенсированной сердечной недостаточности;
инсулинозависимом сахарном диабете;
тиреотоксикозе;
вялотекущей недостаточности почек;
нестабильной стенокардии;
серповидно-клеточной анемии;
тромбофлебите;
декомпенсированном циррозе печени;
обструктивном бронхите;
инфаркте миокарда;
аутоиммунном гепатите;
тромбозе легочной артерии.

При лечении гепатита С лекарство с осторожностью назначают ВИЧ-положительным и пожилым пациентам. Рибавирин обладает тератогенным действием и выделяется с молоком, поэтому его не назначают при беременности и лактации.

Как принимать Рибавирин при гепатите С

Противовирусное лекарство применяют только в сочетании с ПППД или альфа-интерферонами. В зависимости от тяжести состояния и генотипа ВГС результативность терапии колеблется в пределах 50-80%. Лечение гепатита С интерфероном и Рибавирином проводится при 1, 2 и 3 генотипах ВГС. Дозировка и продолжительность приема зависят от наличия осложнений, вирусной нагрузки.

При хроническом течении гепатита терапия проводится таблетированным Рибавирином. Доза определяется с учетом массы тела:

вес до 75 кг – 1000 мг/день;
вес более 75 кг – 1200/день.

При лечении гепатита 2 или 3 генотипа и цирроза печени дозу уменьшают до 800 мг в сутки. Чтобы предупредить раздражение слизистой ЖКТ, рекомендуется пить таблетки во время еды.

Курс лечения Рибавирином зависит от особенностей терапевтической схемы и занимает от 12 до 24 недель. Для достижения УВО лекарство комбинируют с:

альфа-интерферонами – Пегинтрон, Альтевир, Пегасис;

лекарствами ППД – Викейра Пак, Софосбувир и Ледипасвир.

Для уничтожения возбудителя гепатита у детей схему терапии составляют с учетом возраста и массы тела. Если вес не превышает 47 кг, Рибавирин принимают в виде суспензии с 40 мг действующего вещества на 1 мл. Суточная доза составляет 15-16 мг на 1 кг массы тела. Определенное врачом количество Рибавирина разделяют на 2 приема в день. Из-за тяжелых побочных реакций его не назначают детям до 3 лет весом менее 10 кг.

Схемы терапии вирусного гепатита в комбинации с Рибавирином

Генотип гепатита	Осложнения	Препараты, с которыми комбинируется Рибавирин	Продолжительность курса, в неделях
1	—	Интерферон (Пегасис)	48
	—	Viekira Pak	12
	цирроз печени	Viekira Pak	24
	—	Софосбувир + Пегасис	12
2	—	Софосбувир	12
2	—	Интерферон	24
3	—	Софосбувир + Пегасис	12
	—	Софосбувир	24
	—	Альгерон	24
4	—	Интерферон	48
	—	Софосбувир	24
	—	Пегасис + Софосбувир	12
1-4	цирроз печени	Софосбувир/ Велпатасвир	12

Единого стандарта лечения гепатита С не существует. Терапевтическая схема разрабатывается с учетом:

возраста, массы тела;
генотипа ВГС;
наличия осложнений;
активности гепатита.

Доза интерферона зависит от его разновидности: рекомбинантный альфа-2b интерферон назначают подкожно до 3 раз в неделю по 3 млн. МЕ, а пегилированный – по 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. Препараты пролонгированного действия стоят дороже, но чаще приводят к устойчивому результату.

Побочные действия

Обычно Рибавирин переносится хорошо. Если дозировка соблюдается, нежелательные эффекты возникают нечасто. При приеме лекарства в комбинации с интерферонами печень испытывает серьезные нагрузки, что становится причиной:

болей в суставах;
лихорадочного состояния;
дискомфорта в животе;

похудения;

анорексии;

шума в ушах;

увеличения ЧСС;

выпадения волос;

бессонницы;

раздражительности;

обмороков;

маточных кровотечений;

ухудшения зрения;

нейтропении;

головной боли;

жидкого стула;

отсутствия аппетита;

крапивной лихорадки;

одышки;

чрезмерной потливости;

менструальных расстройств;

быстрой утомляемости;

непереносимости физических нагрузок;

увеличения уровня билирубина в крови.

При длительном лечении гепатита Рибавирином возрастает риск угнетения кроветворной функции, нарушения состава крови и гемолитической анемии. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Беременные и кормящие женщины не проходят терапию гепатита С Рибавирином. Препарат оказывает токсическое действие на почки, проявляет тератогенную активность (вредит плоду). Прием таблеток детьми до 3 лет опасен тромбоцитопенией, уменьшением количества лейкоцитов в крови. Следует отказаться от приема Рибавирина при:

кровоточивости десен;
частых кровотечениях из носа;
увеличении времени остановки кровотечений.

С осторожностью назначают Рибавирин людям с:

патологиями поджелудочной железы;
Базедовой болезнью;
декомпенсированным циррозом печени;
недостаточностью миокарда.

Во избежание гемолитической анемии в течение всего курса терапии контролируют содержание гемоглобина в крови. Угнетение функций кроветворной системы является основанием для коррекции схемы лечения.

Метаболиты Рибавирина долго не выводятся из организма. Поэтому сексуальные партнеры в течение всего лечебного курса должны использовать барьерные контрацептивы. Беременность планируют не ранее, чем через 7-8 месяцев после окончания терапии.

Как взаимодействует Рибавирин с другими препаратами

Компоненты лекарства вступают во взаимодействие со многими препаратами других фармакологических групп. Поэтому перед началом терапии гепатита С нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов.

С какими лекарствами взаимодействует Рибавирин:

антациды – биодоступность противовирусного уменьшается;

антиретровирусные средства – увеличивается нагрузка на сердечно-сосудистую систему;

Диданозин и Абакавир – токсическая активность медикаментов возрастает в 3 раза;

альфа-интерфероны – противовирусное действие усиливается.

Активные компоненты таблеток разрушаются под действием этанола, что снижает эффективность терапии гепатита С. Поэтому при приеме Рибавирина от спиртных напитков нужно отказаться.

Стоимость лекарства

Рибавирин – противовирусное лекарство, которое продается во многих аптеках РФ, стран СНГ и Европы. Его стоимость зависит от дозировки, формы выпуска, фирмы производителя.

Примерная стоимость препарата от гепатита С в РФ

Форма выпуска	Цена в рублях
капсулы по 200 мг (60 шт.)	800-1150
лиофилизат во флаконы по 500 мг (6 шт.)	810-860
лиофилизат в ампулах по 100 мг (5 шт.)	960-1200
таблетки по 200 мг (60 шт.)	800-1050

Оригинальный препарат стоит дорого, поэтому в терапию гепатита чаще включают дженерики российского или индийского производства.

Аналоги и альтернативные варианты

Лицензию на производство Рибавирина получили многие фармкомпании Европы и Азии. Аналоги американского антивирусного средства стоят в 3-10 раз дешевле. При лечении вирусного гепатита применяются:

Ребетол;
Рибавин;
Модериба;
Рибапег;
Рибасфер;
Триворин;
Копегус;
Рибамидил;
Рибавин-Био;
Виразол и т.д.

Рибавирин без альфа-интерферонов нечасто провоцирует побочные реакции. Но если гепатит осложняется декомпенсированным циррозом, отдают предпочтение безинтерфероновым схемам, основу которых составляют лекарства прямого антивирусного действия:

нуклеозидные ингибиторы NS5B – Дасабувир, Софосбувир;

ингибиторы NS3 – Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир;

ингибиторы NS5A – Элбасвир, Ледипасвир, Пибрентасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

ПППД легко переносятся, так как не угнетают кроветворную функцию и не провоцируют гриппоподобное состояние. Назначаются при серьезных осложнениях – печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе, гепатоцеллюлярной карциноме.

Рибавирин – антивирусный препарат, который применяется в комбинированной терапии гепатита С. Он увеличивает активность интерферонов и лекарств ППД. В безинтерфероновых схемах хорошо переносится больными, повышает шансы на уничтожение ВГС.

Пегасис является представителем группы интерферонов. Это иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусным действием, также он препятствует избыточной пролиферации (разрастанию) видоизменённых (злокачественных) клеток. Как правило, лекарство применяют для терапии хронической формы гепатита С и В. Для получения эффективных результатов следует придерживаться предписаний врача и инструкции по применению.

Показания и противопоказания к применению

Основными рекомендациями к назначению медикамента Пегасис являются:

Хроническая форма гепатита С, с наличием компенсированного цирроза или без такового, а также для лечения ВИЧ-инфицированных. Как правило, назначают терапию в комплексе с Рибавирином, но возможна и монотерапия, если присутствуют противопоказания к приёму Рибавирина.
Хроническая форма гепатита В, с проявлениями активного вирусного размножения и при гистологическом подтверждении фиброза и воспаления печени.

Также медикамент назначают для излечения от гепатита в комплексе с Рибавирином людям, раньше не проходившим терапию либо при отсутствии результатов от отдельного приема альфа-интерферона.

Медикамент Пегасис не назначается для лечения пациентам со следующими патологиями:

тяжёлой формой печёночной недостаточности;
аутоиммунным гепатитом;
декомпенсированным циррозом печени;
высокой индивидуальной чувствительностью к альфа-интерферонам либо иной составляющей лекарства;
декомпенсированной сердечной недостаточностью;
гипер- и гипотиреозом;
декомпенсированным сахарным диабетом.

Также прием Пегасиса противопоказан в период вынашивания ребёнка и грудного кормления, детям моложе 3-летнего возраста.

С осторожностью медикамент прописывают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, псориазом, аутоиммунными расстройствами, депрессиями.

Состав и фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Пегасис является Пэгинтерферон альфа-2a.

Медикамент содержит следующие дополнительные компоненты:

воду для инъекций;
этановую (уксусную) кислоту;
фенилкарбинол;
хлористый натрий;
полисорбат-80;
натриевую соль уксусной кислоты в форме тригидрата.

Производится в виде раствора для инъекционного подкожного введения прозрачного окраса. Средство выпускают во флаконах либо шприце-тюбике.

Присутствие лекарства после инъекционного введения определяется в сыворотке через 3-6 часов. Максимальная концентрация будет достигнута на 3-4 день. Медикамент, как правило, выводится из организма с мочой.

Лекарство вводят под кожу бедра и передней брюшной стенки. В этих областях высокая степень всасывания.

Побочные эффекты Пегасиса

В основном отмечают положительное терапевтическое действие препарата. Но у лекарства есть побочные эффекты. Длительное время после лечения не рекомендуется беременеть. Побочные эффекты могут возникать как при монолечении, так и в комплексе с Рибавирином.

Часто встречающиеся побочные явления при применении Пегасиса:

Патология со стороны органов пищеварения: приступы тошноты, метеоризм, диарея, рвота, боли в брюшной полости. Также: стоматит, кровоточивость дёсен, воспаление языка (глоссит), дисфагия.
Проблемы в скелетно-мышечной системе: болезненные ощущения в спине, артралгия, мускульная слабость, рабдомиолиз, миалгия, артрит.
Нарушения работы органов нервной системы: тремор, нарушенный сон, парестезия, головокружение, слабость. Могут быть: мигрень, нарушение концентрации внимания, ухудшение памяти, изменение вкусовых ощущений.
Расстройства функционирования дыхательных органов: кашель, кровотечение из носа, отёк пазух, одышка, болезненность в горле, ринофарингит.
Патологии органов зрения: болезненность в глазных яблоках, ухудшение зрения, воспалительные заболевания глаз, ксерофтальмия.
Поражение кожных покровов: дерматит, зуд, облысение, сухость, псориаз, усиленный гипергидроз ладоней и стоп, фотосенсибилизация, крапивница, синдром Лайелла.
Проблемы со слухом: утрата слуха, вертиго, болезненность в ушной раковине.
Патологии кровяной, а также лимфатической системы: анемия, снижение уровня тромбоцитов.
Психические расстройства: повышенное беспокойство, депрессивные состояния, бессонница, перепады настроения, агрессивность и нервозность, понижение полового влечения.
Расстройства сердечно-сосудистых органов: тахикардия, гипертония.

Кроме вышеперечисленных состояний, у человека может возникать лихорадка, снижение веса, анорексия, реакции в зоне укола, бронхиты, кандидоз ротовой полости, импотенция, простой герпес.

Возможно присоединение следующих патологий:

инфекционных процессов: грипп, микробное поражение кожных покровов, воспаление лёгких;
расстройств кровяной и лимфатической системы: увеличение лимфатических узлов и лимфаденопатия, костномозговая аплазия, панцитопения;
заболеваний эндокринных органов: тиреотоксикоз, гипотиреоз, инсулинозависимый диабет;
новообразований печени;
кровоизлияний в глазную сетчатку;
нарушений работы органов иммунной системы: анафилактический шок, ревматоидный артрит, болезнь Либмана-Сакса (волчанка), саркоидоз, аутоиммунный тиреоидит;
психических нарушений: галлюцинации, суицидальные мысли, периферическая невропатия;
кровотечений из пищеварительных органов;
расстройств сердечно-сосудистой системы: стенокардия, васкулит, инфаркт сердечной мышцы, перикардит, геморрагический инсульт, аритмия, кардиомиопатия.

Крайне редко у больных, проходящих лечение Пегасисом как в комплексе с Рибавирином, так и в монотерапии, наблюдались следующие явления:

эндокардит;
отит;
диабетический кетоацидоз;
реакции иммунной системы: болезнь Верльгофа, отёк Квинке;
патологии органов нервной системы: судороги, паралич Белла, кома;
патологии органов зрения: язва роговицы, неврит глазного нерва, отслойка сетчатки, поражения сосудов сетчатки, утрата зрения;
расстройства дыхательных органов: пневмонит, появление лёгочных инфильтратов, эмболия лёгочной артерии, болезненность в грудине;
патологии кожных покровов: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
патологии пищеварительных органов: воспаление поджелудочной железы, пептическая язва;
гепатобилиарные расстройства: воспаление жёлчных протоков, печёночная недостаточность, стеатоз;
артериальный тромбоз;
миозит;
расстройства органов мочеполовой системы: почечная недостаточность.
расстройства органов мочеполовой системы: почечная недостаточность.

Медикаментозное лечение Пегасисом, провоцирует следующие лабораторные изменения: гипокальциемию, гипергликемию, гипофосфатемию, гипербилирубинемию, гипертриглицеридемию и гипокалиемию.

Инструкция по применению Пегасиса: способ и дозировка

Приём Пегасиса должен проходить под контролем доктора. В упаковке всегда идёт с медикаментозным препаратом Пегасис инструкция по применению. Последнюю нужно обязательно изучить перед комплексным применением лекарства с любым противовирусным средством.

Пегасис вводится под кожу в бедренную зону либо спереди в живот. Инъекции следует проводить раз в неделю.

Для терапии гепатита В назначается обычно дозировка 180 мкг, продолжительность лечебного курса обычно полгода. Для излечения от гепатита С назначается дозировка по 180 мкг. Лекарство используют для монолечения либо в комплексе с Рибавирином. Продолжительность комплексной терапии зависит от генотипа вируса. Схема приёма рассчитывается индивидуально доктором.

Если при проведении терапевтического курса медикаментом у человека появляются суицидальные мысли либо иные психические расстройства, введение лекарства прекращают и пациенту рекомендуется пройти соответственное лечение.
Во время прохождения лечения больной должен регулярно сдавать анализ крови для контроля эффективности терапии.

В период применения медикамента у человека отмечается временное снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов.

Медикаментозный препарат Пегасис незначительно воздействует на способность к управлению различными механизмами. При появлении слабости либо сонливости рекомендуется избегать подобных занятий.

Аналоги

У медикамента Пегасис имеются аналоги по активному действующему веществу:

Пегферон Пег. Основное действующее вещество интерферон альфа-2а. Выпускается в форме инъекционного раствора. Назначают для излечения от хронического гепатита С и В.
Альфаферон. Активное действующее вещество – интерферон альфа лейкоцитарный человеческий. Выпускается в форме инъекционного раствора.Назначают для лечения хронического активного гепатита В, остроконечных кондилом, хронического гепатита С, злокачественных меланом, рака почки, волосатоклеточного лейкоза, грибовидного микоза.
Бластоферон. Активное действующее вещество интерферон бета-1а. Выпускают в форме инъекционного раствора. Назначают для терапии рецидивирующего рассеянного склероза.
Генферон. Выпускается в форме суппозиториев. Основное действующее активное вещество – Альфа-2 интерферон рекомбинантный человеческий. Назначают для лечения урогенитальных инфекций, болезней половых органов как у мужчин, так и у женщин.
Виферон. Выпускается в форме мази и ректальных суппозиториев. Мазь назначается для терапии герпетических поражений кожи и слизистых. Суппозитории применяют для терапии разных инфекционно-воспалительных патологий, пневмоний, менингита, сепсиса, кандидоза, герпеса, хламидиоза. Назначают для комплексной терапии гепатитов В, С и Д.

Отзывы о Пегасисе

Здравствуйте. Я медсестра, мне врачи поставили диагноз гепатит С, сейчас я лечусь и лечилась Пегасисом. Отзывы пациентов про лекарство в нашей клинике в основном положительные. Да и я ощущаю заметное улучшение.

Катерина, 40 лет

Мне был поставлен диагноз эссенциальная тромбоцитемия. Уже 9 месяцев прохожу лечение Пегасисом. После первого укола поднялась высоко температура, ломало ноги, потеряла аппетит. К счастью, все негативные признаки прошли, и я стала чувствовать себя намного лучше. Главное в выздоровлении – это положительный настрой и всё будет хорошо.

Светлана. В 2015 году прошла курс из 48 уколов Пегасиса в комплексе с Рибавирином. Очень сильно похудела, болели суставы и кости. Мучала депрессия, частая смена настроения. По окончании приёма мой вес нормализовался и вот уже несколько лет анализ отрицательный. Я поборола недуг, чего и всем желаю.

На форумах отзывы про медикамент Пегасис противоречивы, но большинство из них всё-таки положительные. После лечения отмечалось если не полное выздоровление, то значительное улучшение состояния здоровья.

Среди негативных отзывов пациенты жаловались на возникновение побочных явлений, таких как потеря веса, раздражительность, приступы тошноты. Неэффективность лекарственного средства объясняется тем, что вирус имеет различные генотипы, возможно присоединение иных инфекций, да и каждый организм индивидуален.

Как и у большинства медикаментозных препаратов у Пегасиса существуют противопоказания и побочные действия. Поэтому не стоит заниматься самолечением. Для получения эффективных результатов от назначенной терапии следует чётко придерживаться всех предписаний доктора. В таких ситуациях борьба с недугом будет результативной. При появлении любой побочки следует проинформировать врача. Последний может отменить лечение и подобрать эффективный аналог.

Читайте также: