Флю м вакцина гриппозная инактивированная расщепленная отзывы
Каждый год мы всей семьёй делаем прививки от гриппа. Такая прекрасная традиция. Как начали делать несколько лет назад, пока никто не болел (тьфу, тьфу, тьфу). Обычно мы всегда делаем французскую вакцину Ваксигрипп ( в этом году она называется Ваксигрипп тетра), о чём я написала отзыв и каждый год его обновляю, отмечая если у нас появилась какая-то побочка: Вакцина Sanofi "Ваксигрип" для профилактики гриппа - Сделали всей семье - теперь я спокойна/ Обновление 2019/2020
В этом году детям, как обычно, сделали Ваксигрипп, а муж мой был в этот период в отъезде и, так сказать, пролетел мимо вакцины. Потом жизнь закрутила, в общем, пока я планировала прививку, вакцина Ваксигрипп исчезла со всех аптек и со всех клиник Киева (а искала я в начале декабря, то есть на момент 8 декабря вакцины уже не было нигде).
Пару часов я искала вакцину во всех мыслимых и немыслимых местах и поняла, что как-то мы опоздали в этом году. Единственным местом, где была Ваксигрипп, оказалась эта клиника: Медицинский центр "Euromed" (Украина, Киев) - В целом довольны - хорошие врачи и адекватные цены. Но там с вакцинацией странная ситуация.
Во-первых, для вакцинации взрослых они требуют свежий трёхдневный развёрнутый общий анализ крови (а для детей вообще анализ крови плюс анализ мочи), а, во-вторых, если во всех клиниках Киева вакцина с консультацией врача имеет какую-то общую приемлемую цену, то здесь дорогая вакцина плюс такая же бешеная консультация врача плюс анализ крови - общая стоимость вакцинации выходит раза в два дороже самых дорогих мест.
Пыталась я с ними разговаривать, что анализ крови требуют только они - единственные во всём городе, но это было, как вы понимаете, бесполезно. А муж вообще нецензурно выразился и заявил, что не пойдёт ни на какой анализ. В общем-то, пришлось для уговаривания применять тактику древнеегипетских гейш, но это уже для другого отзыва.
Так вот, от безысходности записались мы в Евромед и за пару дней до визита позвонила моя любимая клиника "Медиком" (Украина, Киев) - Полное и абсолютное решение ВСЕХ медицинских проблем и они нам сообщили, что кто-то отказался от приёма и есть одна вакцина (о, чудо!).
Правда, Ваксигриппа уже не было, а предложили они корейскую вакцину ДжиСи Флю производства Грин Кросс Корпорейшн. Пришлось соглашаться на неё, на безрыбье, сами понимаете. Не нужно было столько тянуть, а делать спокойно Ваксигрипп в октябре.
Для справки - я не знаю, как в других странах, но на Украине в сезон 2019/2020 прошли контроль качества только 2 вакцины от гриппа: Ваксигрипп и ДжиСи Флю, о чём гос. службой Украины по лекарственным средствам выдано соответствующее заключение о соответствии международным стандартам.
Различие между Ваксигрипп и ДжиСи Флю в том, что Ваксигрипп включает 4 штамма гриппа: Брисбен, Канзас, Пхукет и Колорадо (он же Мэриленд), а ДжиСи Флю включает 3 штамма: Брисбен, Канзас и Колорадо (Мэриленд). А что же делать с Пхукетом. Это, конечно, грустно, но так и будет. Договорились с мужем, что ни с кем из Таиланда он общаться не будет, хотя бы на время эпидемии.
Сама вакцинация в Медикоме происходит быстро (в отзыве про Ваксигрипп я делала видео, как вакцину кололи детям). С ДжиСи Флю ситуация аналогичная. Правда, корейцы пожалели коробочек (да и цена этой вакцины 599 грн/1604 руб вместе с консультацией врача по сравнению с Ваксигриппом (699 грн/1872 руб)).
Выглядит вакцина так:
В коробочке лежит уже сразу приготовленный шприц (то есть вакцину не нужно набирать в шприц):
И вот обратите внимание на саму иголочку - она маленькая и выглядит совсем не страшно:
Касательно последствий и побочек - слегка болит место укола. Но место укола у нас обычно у всей семьи болит на всех вакцинациях, поэтому это стандартно. И что меня удивило больше всего - на этом всё. Никакой слабости, головной боли и прочих недомоганий у мужа не было вообще, как будто ему физраствор влили.
Доктор сказала, что нельзя пить три дня и даже слабый алкоголь. И первый день он честно этому следовал. А затем он сказал, что от мааааленькой рюмочки ничего не будет, хотя врачей надо слушаться, так я думаю.
В целом, очень довольны этой вакциной. Но главное ведь - не заболеть. А это только время покажет. И в конце зимнего сезона, когда начнут цвести красивые цветочки и запоют птички от радости, что наконец-то закончилась эта зима, я обязательно дополню отзыв информацией о том, насколько эффективной была эта вакцина.
Учитывая отсутствие побочки, вакцину ДжиСи Флю рекомендую с удовольствием тем людям, которые следят за своим здоровьем и не хотят болеть всякой гадостью.
Поставили ребенку со слабым иммунитетом. Что из этого вышло. Почему больше не поставлю
Тема прививок очень горяча на просторах интернета.
Я не веду беседу за/против прививок, и никому не навязываю свое мнение.
На последнем приеме педиатра с младшим ребенком( 4 месяца), педиатр настояла на прививках всех членов семьи от гриппа, кроме 4х месячного ребенка.
Первым под укол у нас попал 6-летний сын. Прививка Совигрипп ставилась ему впервые.
Совигрипп -российская вакцина от гриппа.
Выпускается для взрослых с консервантом, и для деток без консерванта.
Привить можно ребенка с 6-месяцев.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы)
После прививки иммунитет от гриппа формируется от 2-х недель до 1 месяца. Срок "работы" иммунитета 7-9 месяцев. Т.е каждый год необходимо обновлять прививку. Причем необязательно каждый го ставить одну и туже. Выбираете сами.
Из 25 человек в тот день прививали 5 детей из нашей группы. Еще 3ое с медотводом привились через 7 дней.
У моего ребенка не было температуры ( делала замеры даже ночью с помощью инфракрасного бесконтактного термометра), насморка или больного горла. Жаловался , что в первый день болело плечо.
Место укола спустя 24 часа
Вообщем никаких изменений нет, место укола можно разглядеть,если знать , что он был.
Для профилактики боли в горле по совету педиатра давала ребенку Тонзилгон и Иов-малыш за 2 дня перед прививкой и 3 дня после. Рекомендация была необязательна, но эти препараты были дома.
В садике все 8 "уколотых" детей не заболели простудой после прививки. У одного были небольшие сопли, д/с посещал.
Состав вакцины для детей ( в расчете на 0,5 мл инъекции)
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 )– 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 )– 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В– 11 мкг;
Адъювант СОВИДОН™– 500 мкг;
Ф осфатно - солевой буферный раствор– до 0,5 мл.
Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода для инъекций
Состав вакцины для взрослых такой же, только добавляется
1.Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом)
Почему я и муж не будем себе ставить Совигрипп? и сыну через год тоже?
Ну, начнем с того, что я посмотрела Елену Малышеву. Бывает грешу
Там сказали, что количество антител к гриппам в Гриппол, Гриппол+ и Совигрипп меньше в 3 раза! И это количество не соответствует рекомендации ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения).
Есть отечественная вакцина, которая соответствует ВОЗ. Это Флю-М. И она не продается в России, она продается в США. Да, Малышева так и сказала, власть обратите внимание, давайте ставить нам хорошую вакцину, а не импортировать ее! Я даже ее зауважала.
Как итог, мужу мы заказали вакцину Ультрикс, она хорошо переносится, но пока ее не можем поставить, так как он недавно поставил АДС-М.
Я на грудном вскармливании, мне нельзя ставить Ультрикс, можно Совигрипп, но пока постараюсь найти импортную вакцину, которую можно поставить мне.
Через год я обязательно привью сына хорошей вакциной на платной основе. А может нам повезет и будут ставить Флю-М. Ага ,размечталась.
Ставить или нет решать Вам!
Платно Совигрипп точно ставить не стоит.
Отзывы на другие вакцины:
Как работают вакцины от гриппа
Вирусов гриппа много, но для людей особенно опасны два штамма типа А — H1N1 и H3N2, и два штамма типа В — Victoria и Yamagata. Эти вирусы постоянно мутируют, поэтому ежегодно мы сталкиваемся с новыми штаммами микробов, защищаться от которых не умеем.
Чтобы подготовить нас к атаке обновленных вирусов, ученые и врачи каждый год вычисляют, как именно они мутируют, и создают актуальные вакцины от гриппа. Это тренажеры для иммунной системы, настроенные на ту версию микроба, появление которой наиболее вероятно.
Какие вакцины доступны в России
Трехвалентные и четырехвалентные
Трехвалентные защищают от трех штаммов вируса гриппа — от обоих штаммов типа А, и от одного штамма типа В — Victoria. Четырехвалентные вакцины включают все четыре вируса: оба штамма типа А, и оба штамма типа В — Victoria и Yamagata.
В России обычно применяют трехвалентные вакцины.
Правда, пока непонятно, когда и в каком количестве эти препараты появятся в государственных и частных клиниках. В любом случае, прививать ими будут только с 18 и до 60 лет. Кроме того, вакцина предназначена в первую очередь для людей из групп риска — то есть пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями или часто болеют ОРВИ, и специалистов, которым приходится много общаться с окружающими по работе: например, врачей и учителей.
Соответствующие и не соответствующие рекомендациям ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения рекомендует добавлять во все вакцины от гриппа по 15 мкг каждого белка каждого штамма. Такой состав вакцины формирует самый надежный противогриппозный щит. Если в вакцине содержится меньше белка хотя бы одного штамма вирусов, она не соответствует рекомендациям ВОЗ.
С полиоксидонием и без
Полиоксидоний — это присадка, которую ученые называют адъювантом. Адъюванты усиливают эффективность вакцин, провоцируя более активную реакцию иммунитета на прививку.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2 и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. ФОРТ, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице. 1 100—5 000 рублей в московской частной клинике. В цену входит осмотр терапевта.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Санофи Пастер С. А., Франция.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна, потому что вакцину еще не привезли.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна, потому что вакцину еще не привезли.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 18 до 60 лет. Испытания на беременных не проводились, поэтому перед прививкой имеет смысл посоветоваться с врачом.
Производитель. ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Нет: содержит 5 мкг белков H1N1, 5 мкг H3N2, и 11 мкг Victoria.
Полиоксидоний в составе. Нет. Содержит адъювант Совидон, у которого нет противопоказаний для беременных.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Микроген, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице. Стоимость прививки в частной клинике пока неизвестна.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Нет: содержит 5 мкг белков H1N1, 5 мкг H3N2, и 5 мкг Victoria.
Полиоксидоний в составе. Да.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Петровакс Фарм, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице, 1 100—1 800 рублей в московской частной клинике. В цену входит осмотр терапевта.
Как быть, если нет возможности выбрать конкретную вакцину?
Если вдруг в вашей поликлинике нет понравившейся вакцины, прививайтесь любой, к которой нет противопоказаний. Безопаснее вакцинироваться тем препаратом, который есть, чем совсем пропустить прививку.
Почему стоит купить ночные линзы?
Хочется рассказать о своём опыте ношения на фоне многочисленных негативных примеров.
Введение)
Мне 21, зрение падает лет с 10-11 и понизилось примерно до -2. Не очень плохо, но к 10-му классу сидеть на второй парте и плохо видеть доску стало уже совсем не комфортно. Поэтому, после того, как узнал об этой интересной технологии я отправился в клинику, являющуюся дистрибьютором жестких/ночных/ортокератологических линз.
I часть: Покупка
В центре проверили зрение, рассказали про линзы, показали прайс-лист и мы с родителями отправились домой выбирать модель. Т.к. покупали в 2015 году, цены были еще относительно низкими, компания распродавала запасы по прежнему курсу.
После доставки заказа последовала первая примерка, которая была очень сложной: тыкать себе в глаз весьма непросто психологически, а здесь необходимо поместить твердый объект прямо на зрачок, да ещё и скорректировать его положение перед зеркалом, фиксируя в центре. При этом, веки принудительно распахнуты пальцами. В общем, надеть получилось не с первого раза, слезы текли не только из глаз, но уже и через нос.
Ощущение давления присутствовало, кроме того, по ощущениям, глаз немного "резался" краем линзы.
II часть: Рутина
По прошествии недели я научился нормально засыпать с легким дискомфортом. Примерно тогда же я начал замечать, что вижу просто потрясающе относительно прежней формы. Да, уже первая ночь улучшает зрение, но линзам необходимо время, чтобы выйти на пик эффективности. Ну, то есть, роговица полностью меняет форму не после первого надевания, а где-то после 10-го.
Снимать их гораздо проще: капли в глаза, затем пальцем нужно поводить по веку, чтобы нежно "раскачать" линзу. Затем я открываю глаз, наклоняю голову над полотенцем/салфеткой и чуть оттягиваю уголок глаза. Линза выпадает сама. САМА! Щипать себя за глаз, как при ношении мягких линз не нужно! Это основной плюс
Другой момент - моцион, связанный с очисткой линз. Это, наверное главный минус: не знаю, как у других - видел людей, которые надевали линзы за несколько часов до сна и не испытывали проблем - но у меня глаза достаточно сильно реагировали на чистоту линз. Поэтому я мыл их специальным шампунем непосредственно до надевания, капал внутрь специальный смазывающий состав и уже потом надевал. Руки, разумеется, необходимо тоже тщательно вымыть чем-нибудь обезжиривающим, НО легко смывающимся. Плюс хранятся линзы тоже в специальном очищающем составе. Ах да, вода для смывания шампуня должна быть чистой и без примесей. Поэтому, к сожалению, чайник и кран не помогут - только фильтр или бутылированные варианты. Думаю ясно, почему их обслуживание - главный минус.
Сами линзы на ощупь как стекло, за исключением того, что, как пластик и металл, не "холодят". Прозрачность и коэфф. преломления - прямо воздух. Поэтому потерять их можно даже на полотенце, которое подставляю для
III часть: Линзы портятся?
Да, их необходимо менять после определенного времени. Но, как мне сказали в центре после трёх лет (озвученного срока службы линз) - это, в основном, маркетинг: производитель сообщает примерный срок годности, после чего всё ложится на желание заработать у ритейлера: если он жадный - скажет, что менять нужно каждый год-два. Мой центр, как можно догадаться, оказался альтруистичным и сотрудники сообщили, что носить можно пока не будет дискомфорта и жжения, потому что вся деградация линз выражается в ухудшении проникновения воздуха сквозь линзу.
Так что моим уже почти 6 лет и я до сих пор ими пользуюсь. Пару раз были случаи, когда я просыпался от жжения в глазах, но это происходило параллельно с не очень хорошим мытьём линзы. Но, думаю, как кончится карантин и найду работу - пойду за новыми, либо, всё-таки решусь на коррекцию.
О, и ещё - я неуклюжий и пару раз ронял линзы, забывал на день не помыв, и всё такое.
От этого они не портятся, похоже: видимо, твердость силиката в их основе весьма значительная, они сами скорее пол поцарапают))
IV часть: Резюме
Линзы - круто: они компактнее мягких, их надевать и снимать гораздо удобнее, регулировать положение так же удобно, потому что лично у меня диаметр линзы почти идеально совпадает с диаметром радужки. Преимущества по сравнению с очками даже описывать не надо)
Наконец, зрение наиболее естественное после них: Очки деформируют "FOV", если вы понимаете, о чём я, пропорции меняются, в общем. Линзы дают эффект выкрученной резкости, даже, если подобраны чуть под меньший, чем -2 коэффициент. А здесь просто как будто стал лучше видеть. Тем более, что эффект медленно уходит к концу дня, и нет такого резкого контраста, как с очками и мягкими линзами. Можно даже несколько дней без линз проходить, пока "по инерции" зрение медленно ухудшается до изначального уровня. А ещё можно "подзарядиться" за 3-4 часа, первую половину дня и не заметно. Ну и они ОСТАНАВЛИВАЮТ падение зрения. У меня -2 уже 5-й год, если я перестаю на пару недель их носить. Держится)
Линзы - не круто: Я трачу деньги и время на их обслуживание, как будто это автомобиль: Шампунь - 500Р/флакон, которого хватает месяца на 3-4, 500 рублей на раствор для хранения каждые 2 месяца, и смазывающие капли по 100 рублей каждый месяц. Плюс, в ходе эксплуатации выясняется, что не каждый шампунь одинаково эффективен, и не каждые капли для глаз хороши. Поэтому вот моя "сборка": Ликонтин-комфорт 18мл для комфорта, раствор для хранения Ликонтин-Мульти либо Renu MPS для хранения и, наконец редкий, но топовый Bauch&Lomb Boston в качестве шампуня. Его, к сожалению, в МСК нужно заказывать.
Ликонтин-комфорт можно найти достаточно просто, Renu для ношения не рекомендую - щиплет. Но для хранения он подходит, беру его, т.к. Ликонтин-Мульти, почему-то тоже только под заказ.
Шампунь, на худой конец, можно и Ликонтин-С взять или, даже, другой, но с ними много мучений, они, в сравнении с Boston не мылятся вообще.
В общем, я советую. Тем, кто, как и я, побаивается болезненного восстановительного периода после коррекции, тем кто носит очки и устал от этого, тем кому не удобны мягкие линзы из-за сложной установки/демонтажа.
И еще один факт - в отличие от неких рисков при лазерной коррекции, накосячить можно только если надеть сухую линзу и утром попытаться её без капель извлечь. Так можно снять линзу вместе с кусочком роговицы, как меня пугали работники центра) Но мы все знаем, что смазка - вещь вообще полезная, не только с линзами.
ЛП- 004760 - 290318
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная].
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
раствор для внутримышечного введения.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:
А/_______ (H1N1) - 15 мкг гемагглютинина*;
А/_______ (H3N2) - 15 мкг гемагглютинина*;
В/_____________ - 15 мкг гемагглютинина*.
* Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
стабилизатор - Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант - тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).
Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата:
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.
Код ATX: J07BB02.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
* При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или
алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в
шприц;
е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые
флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными
требованиями.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НЛР.
Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень
* часто (≥1/10), часто ≥/100 и 37°С;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Вакцина Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
1. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером)
с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию
не проводят.
3. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства
противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением
медработника в течение 30 минут после вакцинации.
4. Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями
действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.
Раствор для внутримышечного введения - по 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.
По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного или пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (Россия, 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 и в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) с указанием номера серии и даты выпуска препарата, с последующим представлением медицинской документации.
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для в/м введения в виде бесцветной, слабо опалесцирующей жидкости.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| вирус гриппа инактивированный расщепленный, представленный штаммами: | |
| А (H1N1)* | 15 мкг ГА** |
| А (H3N2)* | 15 мкг ГА** |
| В* | 15 мкг ГА** |
* штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Вспомогательные вещества: стабилизатор - Тритон Х-100 - не более 100 мкг, консервант - тиомерсал (мертиолят) - 50 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и - до 0.5 мл).
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания
Режим дозирования
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Побочные действия
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
СПбНИИВС ФМБА России, ФГУП (Россия)
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Читайте также:
