Эссенциальные фосфолипиды при гепатите с

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000605 от 21.09.11 - Действующее Дата перерегистрации: 19.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные фосфолипиды

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.

1 мл
фосфолипиды	50 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, дезоксихолевая кислота - 23 мг, натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидроксид - 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) - 0.1 мг, этанол 96% - 3.3 мг, вода д/и до 1 мл.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (100) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

Показания препарата Эссенциальные фосфолипиды

• жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
• острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
• токсикоз беременности;
• пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
• лучевая болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70.0	Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
K71	Токсическое поражение печени
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K76.0	Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L40	Псориаз
O21	Чрезмерная рвота беременных
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Применение у детей

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Эссенциальные фосфолипиды: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Essential phospholipides

Действующее вещество: фосфолипиды (phospholipides)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 259 руб.

Эссенциальные фосфолипиды – гепатопротектор с клинически подтвержденной эффективностью, повышающий устойчивость печени к патологическому влиянию внешней и внутренней среды, усиливающий ее обезвреживающую функцию и способность к регенерации после различных повреждений.

Форма выпуска и состав

Эссенциальные фосфолипиды выпускают в следующих формах:

• раствор для внутривенного введения: прозрачная или почти прозрачная жидкость желтого цвета (по 5 мл в ампулах из нейтрального светозащитного стекла, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках/поддонах/контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 пластиковых упаковки/поддона/ячейковых упаковки, в коробке (для стационаров) по 50 или 100 контурных пластиковых упаковок/поддонов/контурных ячейковых упаковок; в картонных пачках с разделительными картонными вставками по 5 или 10 ампул);
• капсулы [(биологически активная добавка (БАД)]: мягкие желатиновые, масса содержимого 800 мг (по 60 шт. в упаковке).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующий компонент: фосфолипиды (в пересчете на основное вещество – фосфатидилхолин) – 50 мг;
• вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия гидроксид, натрия хлорид, натрия рибофлавина фосфат (в пересчете на рибофлавин), этанол 96%, вода для инъекций.

В 1 капсуле содержатся:

• действующий компонент: эссенциальные фосфолипиды – 230 мг;
• состав содержимого капсулы: масло растительного происхождения, альфа-токоферола ацетат;
• оболочка капсулы: пищевой желатин, глицерин.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата – эссенциальные фосфолипиды, представляющие собой основные элементы структуры оболочек клеток и клеточных органелл. Заболевания печени всегда сопровождаются их повреждениями, приводящими к нарушениям активности ферментов и систем рецепторов, связанных с ними, ухудшению функции печени и снижению способности печеночных клеток к регенерации.

Входящие в состав средства фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят их по активности за счет повышенного содержания в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот. Встраивание таких высокоэнергетических молекул в разрушенные участки клеточных мембран гепатоцитов регенерирует целостность клеток печени и способствует их восстановлению. Поскольку двойные связи цис-изомеров полиненасыщенных жирных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек в мембранах фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, увеличивая тем самым скорость метаболизма. Образующиеся при этом функциональные блоки способствуют росту активности ферментов, фиксированных на мембранах, и нормализуют физиологический путь протекания важнейших обменных процессов.

Эссенциальные фосфолипиды встраиваются в нарушенный липидный обмен посредством регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что холестерин и нейтральные жиры трансформируются в транспортируемые формы (преимущественно за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связывать холестерин) и могут быть подвержены окислению. Этот механизм оказывает нормализующее действие на следующие процессы: дезинтоксикационную функцию печени, метаболизм жиров и белков, регенерацию и сохранение структуры клеток печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге снижает образование соединительной ткани, уменьшая риск развития цирроза и фиброза печени.

Экскреция фосфолипидов в желчь стабилизирует ее и уменьшает индекс литогенности.

Фосфатидилхолин, связываясь преимущественно с липопротеидами высокой плотности, поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения (T_1/2) холинового компонента – 66 ч, ненасыщенных жирных кислот – 32 ч.

Показания к применению

Раствор Эссенциальные фосфолипиды рекомендуется применять при следующих заболеваниях/состояниях:

• стеатоз (жировая дистрофия) печени, в том числе у пациентов с сахарным диабетом;
• гепатит (в острой и хронической формах), цирроз, печеночная прекома и кома, некроз и/или токсические поражения клеток печени;
• токсикоз беременных;
• периоперационная терапия, особенно в области гепатобилиарной̆ системы;
• лучевая болезнь;
• псориаз (в качестве вспомогательного лечения).

БАД Эссенциальные фосфолипиды принимают, если необходимы:

• естественное восстановление клеток печени;
• защита печени от токсических поражений и ожирения;
• снижение уровня холестерина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Эссенциальные фосфолипиды в форме раствора противопоказано применять женщинам в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 3 лет и пациентам с повышенной чувствительностью к любым его компонентам.

С осторожностью применяют лекарственное средство у детей старше 3 лет и беременных.

Капсулы противопоказано принимать при беременности, в период грудного кормления и в случае индивидуальной непереносимости их компонентов.

Инструкция по применению Эссенциальных фосфолипидов: способ и дозировка

Раствор предназначен для введения внутривенно, его не вводят внутримышечно и подкожно из-за высокой вероятности местных реакций раздражения.

Рекомендованное дозирование в случае отсутствия других рекомендаций врача: 1–2 ампулы (5–10 мл) в сутки путем внутривенной струйной медленной инъекции; при тяжелом течении заболевания – 2–4 ампулы (10–20 мл) в сутки. За одно введение допустимо применять до 2 ампул (10 мл) раствора.

Эссенциальные фосфолипиды по возможности разводят кровью пациента в пропорции 1:1. Если использовать собственную кровь больного невозможно, для разведения следует взять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузий, не содержащий электролитов, в пропорции 1:1.

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально, она может составлять как 2–5, так и 10–20 дней.

По назначению врача препарат можно вводить капельно, предварительно разведя 1 ампулу в 250–300 мл 5% раствора декстрозы, скорость инфузии требуется выдерживать в интервале 40–50 кап/мин.

Раствор должен оставаться прозрачным и не содержать посторонних включений в течение всей процедуры. По возможности следует заменить парентеральное введение эссенциальных фосфолипидов на пероральные формы фосфатидилхолина как можно быстрее.

Капсулы Эссенциальные фосфолипиды принимают внутрь одновременно с пищей.

Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов: по 2 шт. 3 раза в день. Продолжительность курса – не менее 30 дней, при необходимости курс допускается продолжить.

Побочные действия

Применение раствора может вызвать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

• система пищеварения: редко – применение высоких доз может вызвать диарею;
• иммунная система: редко – в связи с содержанием бензилового спирта возможно развитие реакций гиперчувствительности; очень редко – возможны аллергические кожные реакции (крапивница, сыпь, экзантема); с неизвестной частотой – зуд.

При приеме капсул побочные действия не зарегистрированы.

Передозировка

Особые указания

При разведении раствора Эссенциальные фосфолипиды для внутривенного введения нельзя использовать препараты электролитов. Применять требуется только прозрачные растворы.

Капсулы не являются лекарственным средством. Перед их применением рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.

Применение при беременности и лактации

• беременность: в составе препарата присутствует бензиловый спирт, который способен проникать в кровь плода через плацентарный барьер (у новорожденных как недоношенных, так и рожденных в срок, применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, соотносится с развитием одышки с летальным исходом), поэтому применение Эссенциальных фосфолипидов во время вынашивания допускается только в случае клинически значимого превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальным риском для плода;
• грудное вскармливание: данные о безопасности применения лекарственного средства отсутствуют, терапия противопоказана.

Назначение капсул беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

В связи с наличием в составе раствора бензилового спирта, в педиатрической практике противопоказано применение Эссенциальных фосфолипидов для лечения детей от рождения до 3 лет. Детям старше 3 лет препарат назначают с осторожностью.

Капсулы являются биодобавкой, их использование в педиатрической практике противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакологическом взаимодействии Эссенциальных фосфолипидов с другими веществами/препаратами.

Запрещено смешивать раствор Эссенциальные фосфолипиды в одном шприце с прочими лекарственными препаратами и использовать для разведения растворы натрия хлорида 0,9% и Рингера.

Аналоги

Аналогами Эссенциальных фосфолипидов являются: Доппельгерц Актив Эссенциальные фосфолипиды, Л'эсфаль, Резалют, Антралив, Фосфонциале, Ливолайф Форте, Ливенциале, Эссливер, Эсслиал форте, Эссенциале Н, Эссенциале форте Н и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Раствор следует хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °С. Капсулы хранят при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор отпускается по рецепту, капсулы можно приобрести без рецепта.

Отзывы об Эссенциальных фосфолипидах

В большинстве отзывов об Эссенциальных фосфолипидах в форме раствора пациенты высказываются положительно. При различных поражениях гепатобилиарной системы его введение достаточно быстро нормализует работу печени, купируя такие сопутствующие симптомы ее заболевания, как тошнота и боли в правом подреберье. Препарат эффективен при псориазе, если применяется в составе комплексной терапии, и помогает беременным при токсикозе. Его стоимость в сравнении с ценой аналогов намного ниже, при этом никакой разницы с действием других гепатопротекторов больные не наблюдают.

БАД Эссенциальные фосфолипиды в капсулах является новинкой производителя, поэтому отзывов о нем практически нет.

Цена на Эссенциальные фосфолипиды в аптеках

Ориентировочная цена Эссенциальных фосфолипидов: раствор 50 мг/мл в ампулах (за 5 шт. в упаковке) – 600–620 руб.; капсулы (за 60 шт. в упаковке) – 575–670 руб.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКИХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ B и C

Введение
Стандартное лечение больных с хроническими гепатитами В и С предусматривает применение a -интерферона (ИФН). Однако такая терапия приводит к стойкой нормализации печеночных ферментов лишь у 50% пациентов с гепатитом В и у 20-30% пациентов с гепатитом С; элиминация вируса отмечается еще реже. Поэтому повышение эффективности лечения хронических вирусных гепатитов представляет собой актуальную задачу. Одним из перспективных в этом отношении препаратов является полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ), представляющий собой смесь молекул полиенилфосфатидилхолина, полученных из бобов сои (Эссенциале форте). В результате специальных исследований на животных моделях было установлено, что ПФХ встраивается в мембраны гепатоцитов, замещая собой эндогенные молекулы насыщенного фосфатидилхолина. Это приводит к возрастанию текучести мембран и активности транспортных систем. Прежде была продемонстрирована эффективность ПФХ при алкогольных стеатозах и гепатитах, аутоиммунных и хронических вирусных гепатитах. Установлено, что ПФХ подавляет активность алкоголь-индуцированного фиброза и предотвращает развитие алкогольного цирроза печени.
Целью данного рандомизированного клинического исследования явилось изучение эффективности ПФХ в комбинации с a -ИФН при хронических гепатитах В и С.
Материалы и методы
Исследование проводилось в 32 европейских центрах. Участники (протокол завершили полностью 176 человек) - взрослые пациенты с хроническими гепатитами В и С. Диагноз хронического гепатита устанавливался при повышении печеночных ферментов не менее чем в 2 раза, наличии маркеров вирусной репликации в течение по крайней мере 6 мес (HBsAg, HBeAg, ВГВ ДНК и ВГС РНК) и признаков хронического гепатита по данным морфологического исследования. Все пациенты в течение 24 нед получали ИФН по 5 МЕ (гепатит В) или 3 МЕ (гепатит С) 3 раза в нед подкожно. Кроме того, в зависимости от назначения ПФХ или плацебо они были распределены на 2 группы: 92 пациента получали 6 капсул ПФХ в день (суммарная суточная доза 1,8 г) и 84 человека - 6 капсул плацебо в день. В качестве биохимического ответа на терапию было принято снижение активности печеночных ферментов более чем на 50% от первоначального значения. Пациенты, ответившие на лечение, продолжали прием ПФХ или плацебо еще в течение 24 нед по окончании ИФН-терапии.
Табл.1 *. Биохимический ответ (активность АЛТ) через 24 нед лечения

Гепатит В + С Снижение более чем на 50% Нормализация Снижение более чем на 50% Нормализация Снижение более чем на 50% Нормализация

Табл. 2 *. Устойчивый биохимический ответ (активность АЛТ) через 48 нед

Общая группа (гепатиты В и С) После снижения более чем на 50% После нормализации Гепатит В После снижения более чем на 50% После нормализации Гепатит С После снижения более чем на 50% После нормализации

*-Примечание. В скобках указаны %

Результаты
По окончании курса ИФН-терапии (24 нед) биохимический ответ (снижение активности АЛТ на 50% и более) был отмечен у 71% пациентов из группы ПФХ и лишь у 56% пациентов, получавших наряду с ИФН плацебо (р
Причем указанная разница была выявлена только у пациентов с гепатитом С: соответствующие показатели составили 71 и 51%, тогда как при гепатите В преимущественной эффективности ПФХ по сравнению с плацебо установить не удалось (см. табл. 1).
Через 48 нед лечения устойчивое снижение активности АЛТ или даже нормализация печеночных ферментов несколько чаще (на 10% ) регистрировалась в группе ПФХ (табл.2).
Как видно из представленных данных, у больных с гепатитом С устойчивый ответ на терапию встречался достоверно чаще при применении ПФХ по сравнению с плацебо (41 и 15 соответственно).
Полученные результаты свидетельствуют также о том, что использование ПФХ не оказывало какого-либо влияния на динамику маркеров репликации ВГВ и С (ВГВ ДНК, HBeAg, ВГС РНК).
Наиболее частыми побочными проявлениями были гриппоподобный синдром (11%), утомляемость (7%), боли в конечностях (7%), зуд кожи (7%), лихорадка (6%), экзантема (6%), головная боль (5%), тошнота/рвота (4%). Только в 5% случаев побочные проявления были связаны с использованием ПФХ, в абсолютном большинстве случаев они обусловливались применением ИФН.
Полученные данные свидетельствуют об определенной эффективности ПФХ в лечении хронического гепатита С в сочетании с препаратами ИФН, которая проявляется выраженной тенденцией к снижению активности печеночных ферментов у пациентов, получавших ПФХ. Однако необходимо подчеркнуть, что препарат не оказывает какого-либо подавляющего действия на вирусную репликацию. Преимущественная эффективность ПФХ при гепатите С по сравнению с гепатитом В может быть связана с тем, что повреждение гепатоцитов при этих заболеваниях реализуется посредством различных механизмов (цитотоксическое воздействие и иммуноопосредованное поражение соответственно).
Остается открытым вопрос о перспективах использования ПФХ в качестве монотерапии у пациентов с гепатитом С, не ответивших на ИФН, либо у пациентов, которые по каким-либо причинам не могут быть подвергнуты терапии ИФН.

Niederau C, Strohmeyer G, Heinges T et al
Polyunsaturated phosphatidyl-choline and interferon alpha for treatment of chronic hepatitis B and C: multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Hepato-Gastroenterology 1998;45:797-804

К.м.н. А.С. Топорков
ЦНИИ гастроэнтерологии, Москва

Алкогольные поражения печени, наряду с вирусными ее поражениями, в настоящее время занимают ведущее место в гепатологии. Они встречаются наиболее часто у молодого и работоспособного контингента больных. Алкоголизм во многих странах относится к широко распространенным заболеваниям. В России насчитывается более 10 млн. больных алкоголизмом [6].

Метаболизм 90% этанола происходит в печени, и поэтому она наиболее подвержена отрицательному воздействию алкоголя. Факторами риска алкогольной болезни печени являются количество этанола и длительность его употребления, женский пол, генетические факторы (наследственно обусловленный полиморфизм ферментов, метаболизирующих алкоголь). Систематическое употребление алкоголя повышает риск инфицирования вирусом гепатита С, что влияет на тяжесть алкогольного поражения печени. У этих больных печень поражается в более молодом возрасте, при меньших кумулятивных дозах алкоголя, с более тяжелыми морфологическими изменениями и более высокой летальностью. Дефицит питания не относят к факторам риска алкогольной болезни печени. Избыточная масса тела ведет к дополнительному отложению жира в гепатоцитах, что может привести к нарушению окислительно-восстановительных процессов в клетках печени.

Метаболизм алкоголя в печени представляется следующим образом. Происходит превращение этанола в ацетальдегид с высвобождением водорода. Эта реакция катализируется ферментом алкогольдегидрогеназой. Затем ацетальдегид превращается в ацетат. При алкогольной интоксикации концентрация ацетальдегида и ацетата увеличивается в несколько раз. Изменяется окислительно-восстановительный потенциал гепатоцитов и увеличивается синтез печенью триглицеридов и жирных кислот. Скорость их окисления снижается. Нарушается процесс включения триглицеридов в состав липопротеинов низкой плотности, что приводит к их накоплению в печени [8].

- употребление пациентом алкольных напитков в больших количествах и постоянное желание их употребления;

- трата большей части времени на приобретение алкоголя и его употребление;

- употребление алкоголя в опасных для жизни ситуациях или когда это нарушает обязательства пациента перед обществом;

- употребление алкоголя, сопровождающееся уменьшением или прекращением социальной и профессиональной активности пациента;

- продолжение приема алкоголя несмотря на усугубление психологических и физических проблем пациента;

- увеличение количества потребляемого алкоголя для достижения желаемого эффекта; появление признаков абстиненции;

- необходимость приема алкоголя для уменьшения симптомов абстиненции.

Алкогольная зависимость диагностируется на основании трех из вышеперечисленных признаков. Злоупотребление алкоголем выявляется при наличии одного или двух признаков, перечисленных ниже:

- употребление алкоголя, несмотря на усиление социальных, психологических и профессиональных проблем пациента;

- повторное использование алкоголя в опасных для жизни ситуациях.

Выделяют четыре формы алкогольной болезни печени: жировая дистрофия печени, острый и хронический алкогольный гепатит, цирроз печени.

Наиболее частой формой поражения печени и наиболее ранней его фазой являетсяжировая дистрофия печени, которая может подвергаться обратному развитию при полноценном питании, отказе от приема алкоголя и медикаментозной терапии. Жировая дистрофия печени часто протекает бессимптомно и диагностируется при обнаружении гепатомегалии. Функциональные пробы печени могут оставаться в пределах нормы, иногда отмечаются умеренно выраженные синдромы цитолиза и холестаза.

Малосимптомным может быть и течение острого алкогольного гепатита. На основании клинических и лабораторных данных эту форму гепатита трудно отличить от жировой дистрофии печени. Тяжелая форма гепатита может протекать с выраженным астеническим синдромом и лихорадкой. Появляются клинические (печеночная энцефалопатия, асцит) и биохимические (гипоальбуминемия, увеличение протромбинового времени) признаки печеночной недостаточности. Возможен и холестатический вариант алкогольного гепатита. Цирроз печени характеризуется наличием всех клинических и биохимических признаков печеночной недостаточности. Развивается портальная гипертензия. При морфологическом исследовании печени выявляются микронодулярный цирроз, перивенулярный склероз и уменьшение количества печеночных вен [5].

Эссливер форте отличается от Эссенциале своим фосфолипидным составом: фосфатидилхолин составляет 81,9% от суммы фосфолипидов в Эссенциале и 38,6% - в Эссливер форте [9]. Однако, дополнительно содержит фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин и фосфатидилинозитол. Фосфолипидный состав Эссливер форте обеспечивает гепатопротекторное и направленное на эпидермис действие препарата. Эссливер форте также содержит лечебные дозы витаминов В1, В2, В6, В12, токоферол и никотинамид. Витамин В1 защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, т. е. выступает в качестве антиоксиданта и иммуномодулятора. Витамин В2 участвует в процессе регуляции высшей нервной деятельности. Витамин В6 является коферментом для аминокислотных декарбоксилаз и трансаминаз, регулирующих белковый обмен. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. Токоферол является природным антиоксидантом, защищающим полиненасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран [4]. Такой состав обеспечивает Эссливер форте широкий спектр терапевтических свойств.

Противопоказанием к его применению является только индивидуальная непереносимость препарата. Препарат хорошо переносится больными, изредка может отмечаться чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Продолжительность лечения составляет не менее трех месяцев в дозе 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.

Недавно было проведено сравнительное исследование эффективности этого препарата и Эссенциале Н у больных с алкогольной болезнью печени в стадии жировой дистрофии и гепатита. Исследование проводилось в четырех клинических центрах (Москва, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород). В исследование были включены 100 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет с диагностированной алкогольной болезнью печени. У всех пациентов наблюдалась, как минимум, одна из перечисленных групп жалоб: тупые боли или чувство тяжести в области правого подреберья, диспепсические явления (утренняя тошнота, снижение аппетита), а также ультразвуковые признаки поражения печени: гепатомегалия или диффузное повышение эхогенности; биохимические признаки поражения печени: повышение уровня АЛТ не менее чем в 3, но не более чем в 6 раз по сравнению с нормой. Эссливер форте принимался пациентами по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Можно ли отнести Эссливер форте к препаратам - дженерикам? Дженерик - воспроизводимое лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенный на рынок по окончании патентной защиты оригинала [1]. Основным требованием к дженерикам является их биоэквивалентность оригиналу. Создание дженериков гораздо более дешево, нежели создание оригинальных препаратов. Обеспечение фармацевтического рынка России необходимым количеством лекарственных препаратов диктует необходимость использования дженериков. Эссливер форте не может считаться дженериком на основании другого фосфолипидного состава. Целесообразность применения его в клинике должна решаться на оcновании клинической эффективности данного препарата и отсутствия побочных эффектов при его применении. Клиническая эффективность Эссливер форте была доказана в вышеприведенном многоцентровом клиническом испытании препарата.

К настоящему времени фармацевтический рынок России претерпел значительные изменения: доля импорта составляет в настоящее время 65 %, причем среди новых лекарственных препаратов большой процент составляют дженерики. Это связано со многими факторами: меньшая их стоимость, а значит, и доступность всем категориям больных, достаточно хорошая изученность их эффективности и безопасности, возможность предоставления пациенту выбора одного или нескольких препаратов с одинаковой эффективностью [1]. Появление на фармацевтическом рынке России Эссливер форте не является случайным. Необходимость проводить длительные курсы лечения Эссенциале при высокой его эффективности, но и достаточно высокой стоимости, сделали необходимым поиск более экономичных препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами. Это нелегкая задача. Эссливер форте, без сомнения, не является полным аналогом Эссенциале.

1. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики - реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам//Фармация, 2002, 1, стр. 25-28

2. Бабак О. Я. Первый клинический опыт применения эссенциале Н на Украине.// Consilium medicum. Экстра выпуск 2001, стр. 11-14

3. Белокрылова Л. В. Вдияние эссенциальных фосфолипидов на структурно-функциональную организацию клеточных мембран тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца. Автореферат дисс. на соиск.уч. степени канд. мед. наук. Тюмень, 1998

4. Белоусов Ю.Б., Моисеев В. С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. Москва, 1997

5. Калинин А. В. Эссенциале Н - опыт применения препарата при алкогольной болезни печени// Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 6-8

6. Маевская М.В. Алкогольная болезнь печени//Consilium medicum 2001 т3, 6, стр.256-260

7. Минушкин О.Н. Опыт терапии заболеваний печени эссенциальными фосфолипидами//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 9-11

8. Подымова С.Д. Патогенетическая роль эссенциальных фосфолипидов в терапии алкогольной болезни печени//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 3-5

9. Сергеева С. А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эссливер форте//Фармация 2001, 3, стр. 32-33

10. Скатков С.А. Эссенциальные фосфолипиды: воспроизведение или некачественная иммитация// Фапматека 2001, 7, стр. 26-30