Делать ли ребенку прививку от гриппа ультрикс

• 19 Октября, 2018
• Инфекционные
• Юлия Лобач

Проблема ОРВИ, включая грипп, является актуальной каждый год. Осложняется ситуация постоянной вирусной изменчивостью, что провоцирует постоянно растущий показатель заболеваемости. Для гриппа характерны как тяжелые симптомы, так и опасные осложнения. Каждый год от него погибают сотни человек в нашей стране, еще больше людей страдают от осложнений, которые иногда могут привести к инвалидности.

Вакцинопрофилактика

Характеристика вакцины

У убитых вакцин по сравнению с живыми есть неоспоримый плюс – они вызывают меньшее количество побочных эффектов, а расщепление позволяет организму распознать лучше каждый антиген и обеспечить соответствующую защиту. В вакцине из всех белков, которые получены в процессе расщепления частиц вирусов, есть только несколько: нейраминидаза и гемагглютинин. Это самые важные внутренние и наружные белковые элементы, которые отвечают за внедрение и дальнейшее размножение вириона (вирусная внеклеточная форма, которая находится в состоянии ожидания).

Показания к проведению вакцинации

• болеющие часто взрослые и дети;
• люди с хроническими патологиями;
• люди, которые в силу своей профессии контактируют с населением;
• медицинские работники.

Противопоказания

• выявленная аллергическая реакция на предыдущие введения вакцин против гриппа или их компонентов;
• возраст пациента до шести лет;
• обострение хронических болезней или высокая температура.

При беременности

Использование вакцины при беременности не запрещается инструкцией, но сказано, что для такой категории пациенток исследований не проводилось. Однако приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 под № 125 об утверждении российского календаря профилактических вакцин перечисляет группы риска по гриппу, и в них входят беременные женщины. Именно поэтому женщинам при беременности разрешается прививаться, однако, только после консультации акушера-гинеколога.

Инструкция по применению

Место укола не рекомендуется мочить в первый день, также желательно не посещать людные места и не контактировать с теми, кто болеет ОРЗ.

Средство нужно хранить и перевозить в определенных условиях, от 2 до 8 градусов Цельсия, поэтому необходимо запастись охлаждающим контейнером или пакетиками со льдом.

Побочные эффекты

• отечность, боль, покраснение в области инъекции;
• головокружение;
• высокая утомляемость;
• боли головы;
• повышение температуры до субфебрильных значений;
• першение в горле, насморк, кашель;
• суставная и мышечная боль;
• тошнота;
• аллергия (зуд, сыпь, развитие отека Квинке, анафилактический шок).

Аллергические реакции на прививку отмечаются очень редко. Другие побочные проявления вакцины исчезают через несколько дней без лечения.

Были осуществлены исследования, показавшие отличную переносимость средства. Отзывы о нем также свидетельствуют о том, что реакции возникают редко. Только иногда отмечается появление местных проявлений на теле.

Эффективность вакцины

Вакцина у привитых людей создает специфический иммунитет от ряда штаммов гриппа. Формируется он через две-три недели после введения средства. Иммунитет от гриппа сохраняется до одного года.

Проведение исследования по изучению количества побочных проявлений от применений средства показало, что у некоторых вакцинированных (0,8%) появлялись слабые местные реакции на вакцину, у 2,8 – общие в форме кашля, насморка, субфебрильной температура тела, у 0,4 могут сочетаться местные и общие симптомы.

Отзывы

Специалисты отзываются о вакцине положительно, но в медицинской практике бывали случаи появления побочных эффектов.

В редких случаях отмечаются головокружение, повышение температуры, общая утомляемость, отек около области прокола, боль и покраснение.

Необходимо сказать о том, что случаев значительных осложнений, связанных с вакциной, не выявлено. Если средство используется правильно и пациент предварительно качественно осмотрен, возможность появления даже незначительных отрицательных последствий сводится к минимуму.

В нашей стране каждый год болеют ОРВИ и гриппом десятки миллионов людей. Грипп часто дает значительные осложнения на разные системы органов пациента. С учетом статистических сведений, вакцинация является оптимальным способом защиты от наиболее распространенных штаммов заболевания.

Выводы

Общее описание вакцины

Кому показана вакцинация?

Согласно рекомендациям производителя, вакцинация средством показана лицам, находящимся в группе риска:

• Дети (начиная с 6 лет).
• Люди, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями.
• Работники медицинских учреждений, детских садов, школ, вузов.
• Пациенты с заболеваниями эндокринной системы, сердца.
• Лица старше 60 лет.
• Пациенты с соматическими патологиями.

Грипп – особо заразное вирусное заболевание, и инфицирование происходит даже при недлительном контакте с больным. Ежегодно огромное количество людей страдают от этого недуга и различных осложнений: пневмонии, менингита, отита, энцефалита.

Вакцинация является наиболее действенным способом профилактики заражения вирусом. Процедуру врачи советуют проводить каждый год, но в то же время прививка не относится к обязательным и делается сугубо по желанию.

Недостатки процедуры

Многих пациентов настораживает наличие консервантов в составе вакцины. Этот факт часто становится основной причиной отказа от прививания, особенно если речь идет о ребенке. Чтобы избежать негативных последствий введения вакцины, следует предварительно получить консультацию лечащего врача, узнать противопоказания к процедуре.

Производитель рекомендует проводить вакцинацию ежегодно, чтобы уберечься от тяжелого течения вируса гриппа и дальнейших осложнений. Процедуру необходимо проводить в осенне-зимний период. Также прививание будет эффективно в начале обострения эпидемиологической ситуации.

При нарушении целостности или маркировки шприц считает бракованным и не может использоваться для введения препарата. Также следует обратить особое внимание на саму жидкость для инъекции. В норме она должна быть прозрачной, а появление осадка, цвета говорят о несоблюдении условий хранения и сроков годности. Перед самой манипуляцией необходимо встряхнуть содержимое шприца и удалить воздух, медленно нажимая на поршень.

Процедуру проводят в условиях строгой антисептики. Ампулу с вакциной перед вскрытием протирают ватным тампоном, смоченным в этиловом спирте (70%). Вскрыв ампулу, раствор набирают в новый шприц и удаляют остатки воздуха. Место введения вакцины (верхняя треть наружной поверхности плеча) обрабатывается антисептиком, после чего делается сам укол.

Делать ли ребенку прививку против вируса гриппа, должны решать только родители. Если малыш не посещает учебные учреждения (детский сад, общеобразовательную или спортивную школу), то, возможно, следует перенести манипуляцию на следующий год. Рекомендована процедура детям, которые ходят в школу и подвержены частым простудным заболеваниям.

Противопоказания

Вакцину можно вводить только в том случае, если пациент здоров, у него не наблюдается признаков ОРВИ, простуды, гриппа. Перед манипуляцией следует измерить температуру тела, и если показатель будет выше 37° C, прививаться запрещено.

Противопоказана вакцина при наличии в анамнезе пациента аллергических реакций на предыдущие прививки. У пациента может быть индивидуальная непереносимость куриного белка или других компонентов средства. Отложить на некоторое время вакцинацию против гриппа следует при обострении хронических заболеваний. Недопустимо прививание в период кормления грудью.

Нужна ли вакцинация от гриппа?

Однозначного мнения относительно необходимости прививания против гриппа не имеют даже сами иммунологи и вирусологи. С одной стороны, процедура позволяет хотя бы на короткое время обезопасить организм от тяжелого недуга, с другой – существует риск развития побочных эффектов.

Могут ли быть осложнения?

У некоторых пациентов возникали побочные эффекты в виде появления симптомов заражения вирусом гриппа на следующие сутки после манипуляции. Родителям следует знать, что при повышении температуры тела у малыша, появлении слабости после прививания следует обратиться за медицинской помощью (неотложка или скорая помощь).

Согласно инструкции, исследований относительно влияния компонентов вакцины на течение беременности и развитие плода не проводилось. Врачи рекомендуют прививаться в период планирования беременности. В первые 12 недель происходит закладка жизненно важных органов у малыша, поэтому вводить вакцину крайне опасно и нежелательно. Бывают ситуации, например высокий риск заражения, когда введение противогриппозной вакцины возможно со второго триместра. В таком случае разрешено применять исключительно инактивированную вакцину.

В то же время специалисты говорят, что риск развития каких-либо отклонений у плода даже после прививания на начальном сроке беременности практически нулевой, а вот гриппозная инфекция может повлечь тяжелые уродства и аномалии. В любом случае необходимость прививания должен определять лечащий врач.

Мнение экспертов

Прививка от гриппа Ультрикс отзывы врачей и родителей – стоит ли делать данную отечественную вакцину, есть ли какие-то более новые аналоги?

Данная статья является попыткой собрать полную информацию об Ультриксе, дабы родители могли принять взвешенное решение – ставить или отказаться от этой прививки.

Предупреждение

Два года назад российские лаборатории для отмены ограничений по возрасту презентовали новый препарат – Ультрикс без консервантов. Из состава вывели мертиолят – ядовитое соединение ртути.

Это было сделано на фоне исчезновения импортных вакцин, после того, как Россия ввела встречные санкции, и нужно было срочно найти решение для детской вакцинации.

Ультрикс стали рекламировать во всех больницах, многие врачи эмоционально уверяли, что вакцина полностью безопасна. Это, конечно, не так.

Стоит отметить, в 10-20% такой шок заканчивается для пациентов летально. Пока нет статистики, сколько детей убил Ультрикс, но теоретически возникновение таких ситуаций возможно, о чем предупреждает инструкция. Случаи вызовы скорой к аллергикам после Ультрикса – были. Побочка - вполне себе пахнет смертью.

В 2017 году на борьбу с гриппом выделана квота на 60 миллионов прививок. Стоимость 1 дозы Ультрикса по государственному реестру цен – 198,88 руб. То есть на вакцинацию населения от гриппа тратят совершенно сумасшедшую сумму – почти 12 миллиардов рублей в год.

Это – выгодный бизнес на госзакупках, практически без конкуренции. Соответственно, государственные учреждения, настаивающие на вакцинации, вполне могут иметь свой материальный интерес в продвижении этой прививки.

От чего прививка (виды гриппа)?

Ежегодно ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям результаты исследований с прогнозом потенциально возможных видов гриппа на следующий год. Согласно этим рекомендациям делают и Ультрикс, который способствует выработке иммунитета:

Вакцинация, безусловно, дает свои плоды – это видно по статистике. Но нет никаких гарантий, что она защитит от нового вида. Случаи заболевания гриппом после прививок – есть.

Ультрикс делают в России, где медицина в целом отстает от мирового здравоохранения. По заявлениям врачей вакцина импортным аналогам не уступает. Действительно, по концентрации это первая российская вакцина, сделанная по стандартам ВОЗ. Но кто может проконтролировать производство? Кто отслеживает статистику побочных эффектов? Где обнародование полноценных клинических испытаний?

Отзывы родителей

Помимо отрицательных отзывов, есть, конечно, и положительные.

Выдержка мнений заимствована с форумов, комментариев и при личном опросе родителей. Пишите свои комментарии под статьей - нам нужна ПРАВДА.

Отзывы врачей

Про прививку от гриппа Ультрикс отзывы врачей примерно следующие:

С какого возраста можно?

После удаления консервантов Ультрикс можно по инструкции с 6-месячного возраста. Детям до 3 лет вакцину два раза ставят в бедро по половине дозы с интервалом в 28 дней. После 3 лет делают в плечо и полной дозой однократно, но если у ребенка дефицит по массе тела, он худенький, то тоже делают в бедро и в два приема.

При этом по рекомендации ВОЗ дети от 6 месяцев до 3 лет входят в группу риска прививок от гриппа, в том числе и Ультрикс (о чем есть информация в закрытом разделе на их официальном сайте).

Прививка идет в индивидуальных упаковках-шприцах и в 5-разовых флаконах. Делается все, естественно, всегда стерильной иглой, состав набирают не вскрывая, через резиновую пробку.

Перед уколом ребенка осматривают, меряют температуру. После вакцины – наблюдают в течение 30 минут.

Можно ли при беременности?

Со II триместра беременности (с 4 месяца или 14 недели) по инструкции можно ставить Ультрикс. При кормлении грудью, как уверяет инструкция, тоже никакого токсического воздействия на ребенка не оказывается.

Однако, отзывы некоторых врачей рекомендуют ставить прививку только в крайнем случае, если действительно имеется большой риск заражения.

Никаких клинических исследований по поводу воздействия Ультрикса на беременных не проводилось. Кроме того, если возникнут побочные явления вследствие сниженного иммунитета, например, возникнет ОРЗ, то беременная будет вынуждена лечиться крайне скупым выбором препаратов.

Прием Ультрикс во время беременности – это определенный риск.

Чья вакцина, чье производство?

Страна-производитель вакцины Ультрикс – Россия. Производство размещено в деревне Ялтуново Рязанского района. Основной офис – в Москве.

Производство Ультрикс очень молодое. По сути, лицензия получена в 2014 году, как раз во время обострения отношений с Западом. Сама же фирма начала работу в 2006 году.

Ультрикс или Гриппол?

Две российские вакцины, почти одинаковые по стоимости (Гриппол на 40-100 рублей дороже). Но очень разные. Что лучше выбрать?

Многие убеждают себя, что Гриппол – более продвинутая субъединичная вакцина, но в реальности это очень спорный вопрос.

Набор штаммов в обоих вакцинах примерно одинаковый (точно сказать сложно, но общие А и В содержатся). Однако, концентрация – разная. Ультрикс создан по рекомендациям ВОЗ и содержит по 15 мкг штаммов. В Грипполе концентрация ниже – всего по 5 мкг, из-за чего он не отвечает международным стандартам.

Гриппол содержит азоксимера бромид, он же поликсидоний – это такое полимерный стимулятор иммунитета. Он должен вроде как компенсировать меньшую концентрацию штаммов, и сделать прививку более безопасной. Но на деле у многих врачей на этот счет скептическое мнение.

Отзывы о Грипполе разные. Общее мнение – эффективность ниже Ультрикса, хотя многие считают Гриппол более безопасным и современным. По возрасту для детей планка у вакцин одинаковая – с 6 месяцев. Тем не менее, с Грипполом в 2006 году был сильный скандал из-за побочных эффектов с изъятием препарата Роспотребнадзором. С Ультриксом пока проблем не наблюдалось.

Ультрикс или Инфлювак?

Найти Инфлювак в России сейчас достаточно сложно, а ведь еще недавно эта вакцина была самой популярной. Тем не менее, есть международная доставка, имеются частные клиники, так что, кто очень хочет поставить, – тот вполне может осуществить задуманное.

Инфлювак изготавливается в Нидерландах. Это прививка с 15-летней историей, которая по отзывам в России находится на одном из первых мест. Делается она тоже на основе куриного белка, имеет ту же концентрацию штаммов, но то ли из-за более качественного изготовления, то ли из-за сбалансированного состава вспомогательных веществ переносится лучше. Опять же, за многие годы прививку дорабатывали, делали клинические испытания, наблюдали пациентов. Возможно, поэтому она более качественная.

Большое преимущество Инфлювака перед Ультриксом – детям от 6 месяцев до 3 лет вакцина ставится однократно.

Так что Инфлювак лучше Ультрикса. Но поставить его проблема. И, конечно, по цене выйдет дороже.

Ультрикс или Ваксигрипп?

Ваксигрипп – еще одна импортная вакцина, некогда очень популярная из-за невысокой цены (сравнимой с нынешним Ультриксом). Производится тоже на основе куриных эмбрионов, состав штаммов идентичен, но при поставках учитывалось территориальное распространение тех или иных модификаций вируса. Поэтому в России Ваксигрипп был весьма эффективен.

По сравнению с Ультриксом Ваксигрипп детям вводится однократно, дозой в 0,25 мл. Из преимуществ – тот же более качественный буферный раствор, и, наверное, большая эффективность.

По отзывам Ваксигрипп чуть похуже Инфлювака. Но работает.

Ультрикс или Совигрипп?

Совигрипп – почти тот же аналог Гриппола. Та же субъединичная вакцина. Штаммовый состав по серотипу гриппа А такой же, по 5 мкг, но по типу В чуть выше – 11 мкг. Соответственно, проигрывает Ультриксу, сделанному по стандарту ВОЗ.

В Совигрипп тоже добавлен имунностимулятор, не несколько другой. Совидон, по принципу воздействия на организм похож на поликсидоний, но является более сложным сополимером.

Так что Совигрипп лучше Гриппола, но хуже Ультрикса по концентрации штаммов. А вот по поводу действий на организм – отзывы родителей и врачей спорные. Никто, к сожалению, в Минздраве не занимается сбором статистики эффективности препаратов. Ведь главное – распределить деньги, и сохранить в стране несколько работающих предприятий для перестраховки.

Цена Ультрикса

Цены на Ультрикс – средние розничные (в аптеках Москвы) и государственные закупочные цены на вакцину в рублях. В зависимости от упаковки.

Форма упаковки и доза

Государственная цена (реестр, оптовая).

Розничная в аптеке

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл со шприцом (1 доза).

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл без шприца (1 доза).

Упаковка на 10 доз по 0,5 мл, с ампульным ножом или скарификатором.

Примечательно, что в виду двукратного применения для детей стоимость Ультрикса для детей до 3 лет получается в два раза дороже. Ведь половину ампулы или шприца после использования необходимо сразу утилизировать.

Стоит ли ставить Ультрикс ребенку или взрослому?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует. Вакцинация при помощи Ультрикс снижает риск заболевания, но не исключает его. Побочные эффекты для детей и взрослых, судя по отзывам, могут нанести вред организму. Вирус постоянно меняется, поэтому прививка бессильна перед новыми видами, хотя и снижает вероятность серьезных осложнений.

Человек с нормальным иммунитетом может не заболеть вирусом гриппа и без прививки. Ежегодные эпидемии являются следствием, скорее, плохого здоровья общества в целом, чем низкой вакцинации.

В то же время, от гриппа в России умирают ежегодно около 400 человек. Остаются с осложнениями на сердце, почки и другие органы – несколько тысяч.

Прививку стоит делать тем людям, которые подвержены риску. При этом к вакцинации следует готовится. После Ультрикса нежелательно употреблять алкоголь, сильные лекарства, постараться, чтобы организм скорее приспособился к вакцине, больше двигаться.

Что касается детей до 3 лет, то лучше их действительно забрать из садика на зимние месяцы. Или хотя бы тщательно подготовить к прививке за несколько недель, поднимая иммунитет здоровым питанием, длительными прогулками, морским купанием и так далее.

В целом, отзывы врачей и родителей относительно Ультрикса не такие плохие, хотя вакцина и уступает зарубежным аналогам.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (H1N1)	(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2)	(15±2,2) мкг гемагглютинина
B	(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ .

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс ®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ультрикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

25 сентября 2019

• 31249
• 26,4
• 34
• 5

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.