Аттенуированная вакцина против бешенства

НОБИВАК РАБИЕС (Nobivac Rabies)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Каждый флакон (1 доза) содержит инактивированную культуру вируса бешенства из штамма Pasteur RIV с активностью не менее 2 МЕ и адъювант AIPO4. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию розового или желто-коричневого цвета. Расфасовывают по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы, упакованные по 10 штук в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Инактивированная вакцина Нобивак Рабиес является профилактическим средством активной иммунизации здоровых животных против бешенства. Однократной инъекции достаточно для создания активного иммунитета у собак и кошек сроком до 3-х лет, у крупного рогатого скота, овец, коз и лошадей – до 2-х лет, у лисиц, норок и хорьков - до 1 года. Нарастание иммунитета после введения вакцины происходит на 21-й день. Для овец, коз, норок, хорьков и лисиц прививка обеспечивает защиту как минимум 1 год.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам, кошкам, хорькам, норкам, лисицам, крупному рогатому скоту, овцам, козам и лошадям для профилактики бешенства.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вакциной прививают только клинически здоровых животных.

Собак и кошек начинают прививать с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют каждые 3 года (в зависимости от эпизодической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно или подкожно.

Хорьков, норок и лисиц вакцинируют против бешенства с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют против бешенства каждый год, вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят подкожно.

Крупный рогатый скот, овец, коз и лошадей впервые вакцинируют против бешенства с 6-ти месячного возраста (если животное из-за эпизодической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 6-ти месяцев), ревакцинируют каждые 2 года (в зависимости от эпизоотической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При подкожном введении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. У животных после применения вакцины возможны реакции гиперчувствительности, в этом случае показано подкожное введение адреналина в рекомендуемых дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам вакцины.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцину можно применять собакам и кошкам во время беременности. Допускается использование вакцины Нобивак Рабиес в качестве разбавителя к вакцинам Нобивак DHPPi, Нобивак DHP и Нобивак Трикет, а также смешивание и одновременное применение с вакциной Нобивак Лепто в соотношении доз 1:1. Перед употреблением флакон с вакциной рекомендуется встряхнуть. В связи с тем, что вирусных компонент вакцины находится в инактивированном состоянии, препарат не представляет потенциальной опасности для окружающей среды и персонала. При нарушении целостности флакона или по окончанию указанного срока годности неиспользованная вакцина подлежит обеззараживанию путем кипячения в течение 5-10 минут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание вакцины не допускается. Срок годности – 2 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Интервет Интернешнл Б.В. (Intervet International B.V.), Голландия.

Представительство в России:

125445, г . Москва, ул. Смольная, д. 24 Д,
коммерческая башня "Меридиан".
Тел.: (495) 956-71-44, 956-71-40
Факс: (495) 956-71-45, 956-71-41

Вакцинация сегодня является одним из методов защиты от инфекционных и вирусных заболеваний, в том числе и тех, что приводят к серьезным осложнениям. Благодаря вакцинации организм человека учится быстро отвечать, если встретится с патологией. Вакцина представляет собой иммунобиологический препарат, действие которого направлено на формирование иммунитета к заболеваниям. Она производится из ослабленных или мертвых микробов, продуктов их жизнедеятельности или из их антигенов. А что такое живая аттенуированная вакцина? Стоит разобраться в этом вопросе.

Описание проблемы

Аттенуированная вакцина – это живая вакцина, что производится на основе ослабленных микробов, которые имеют стойкую безвредность. Попадая в организм человека, микробы начинают размножаться, что приводит к вакцинальному инфекционному процессу. У многих привитых людей инфекция протекает без проявления симптомов и приводит к формированию стойкого иммунитета. В качестве примера можно привести аттенуированную вакцину против краснухи, туберкулеза, кори или полиомиелита.

Возможные осложнения

Аттенуированная вакцина – это та, что приготовлена из апатогенных возбудителей инфекции, что ослаблены и утратили свои патогенные свойства, а также способность провоцировать у человека развитие заболевания, но они могут размножаться в организме.

Инфекция, что возникает после введения такой вакцины, развивается определенный промежуток времени, но не проявляет никаких симптомов, зато она стимулирует формирование иммунитета к патогенным микробам. Таким образом, инфекция протекает в легкой форме, она активирует защитные силы организма.

Но в некоторых случаях живая аттенуированная вакцина провоцирует развитие патологии. Это обычно происходит при сниженном у человека иммунитете или при остаточной вирулентности штамма.

Сегодня в медицине применяют пять аттенуированный вакцин, это:

БЦЖ – против туберкулеза.
Оральная полиомиелитная – против полиомиелита (ОПВ).
Вакцина ротавирусная.
Против желтой лихорадки (ЖЛ).
Аттенуированная вакцина против кори.

Все они редко могут вызывать развитие побочных реакций:

БЦЖ – инфекция с летальным исходом (крайне редко) встречается у людей с иммунодефицитом, а также поражение костей, что вызывали определенные партии вакцины.
ОПВ – паралитический полиомиелит (крайне редко).
Коревая – фебрильные судороги (конвульсии) возникают крайне редко у детей до пяти лет, а также пурпурная тромбоцитопения, аллергическая реакция на компоненты вакцины, анафилаксия, что требует неотложной медицинской помощи.
Ротавирусная – данных о развитии побочных реакций нет.
ЖЛ – энцефалит, вакциноассоциированная висцеротропная патология (крайне редко) возникает обычно у людей преклонного возраста.

Безопасность

Аттенуированная вакцина – это та, что активирует все составляющие иммунной системы, что обеспечивает длительную защиту от инфекционных заболеваний. Так как она содержит живые микробы, есть определенный риск развития патологий. Конечного, риск появления способности микробов вернуться в патогенную форму и спровоцировать развитие болезни достаточно мал, но в крайне редких случаях могут появиться такие побочные явления:

ВАПП или вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Полиовирус.
Местный лимфаденит, диссеминированная БЦЖ-инфекция.
Ретровирус.

Люди с ВИЧ не могут адекватно реагировать на проведение вакцинации, риск развития у них побочных реакций достаточно велик. Не рекомендуется делать вакцинацию женщинам в период вынашивания ребенка.

Аттенуированная вакцина – это та, что характеризуется высоким риском ошибок при вакцинации. Некоторые вакцины, например, представлены в форме сухого порошка. Их перед введением нужно развести специальным растворителем. В этом случае медики могут допустить ошибку, используя неправильный растворитель или медикамент. Многие вакцины нуждаются в том, чтобы медики уделяли особое внимание соблюдению холодовой цепи, для того чтобы их активность сохранилась.

Таким образом, риск развития патологий сводится к следующему:

Способность микробов возвращаться в патогенную форму.
Возможность применения время людям с ВИЧ.
Риск развития инфекций.
Процедурные ошибки.
Введение вакцины во время беременности.

Ограничения в использовании вакцины

Аттенуированная вакцина – это та, что противопоказана в таких случаях:

Период вынашивания ребенка.
Острые заболевания инфекционного и неинфекционного характера.
Обострение хронических патологий.
Иммунодефицитные состояния.
Рак крови, появление злокачественных новообразований.
Прохождение лучевой терапии.
Прием иммунодепрессантов.
Склонность к сильным аллергическим реакциям.
Развитие осложнений на предыдущую прививку.

Заключение

Борьба с инфекционными патологиями при помощи вакцинации в настоящее время остается одним из самых больших достижений человека в области медицины. Сегодня профилактика инфекционных заболеваний является мощным, безопасным и достаточно эффективным способом борьбы с инфекциями разного происхождения. В медицине используется множество вакцин, в том числе и живые, что формируют защиту против многих болезней, например, кори, полиомиелита, краснухи и т. д.

Сегодня в медицинской практике ВОЗ рекомендовано использование пяти аттенуированных вакцин. Это БЦЖ (туберкулез), ОПВ (полиомиелит), ЖЛ (желтая лихорадка), ротавирусная и против кори. При правильном проведении и соблюдении всех рекомендаций медиков риск развития побочных реакций сводится к минимуму.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Кокав
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001202

Дата последнего изменения: 03.06.2013

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации .

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме.

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.

Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день

(см. Доза иммуноглобулина антирабического АИГ)

и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдастся справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н₁ гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Описание патента на изобретение RU2080125C1

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а именно к способам получения вакцин для иммунизации собак.

В настоящее время существует ряд инактивированных вакцин против бешенства собак, выпускаемых в разных странах. Наиболее иммуногенными являются культуральные вакцины фирмы "Мерье" (Франция) [1] и культуральная вакцина из штамма "Внуково-32" (ИПВЭ РАМН) [2]
Известны также высококачественные культуральные живые аттенуированные вакцины против чумы плотоядных. Одной из лучших считается вакцина "Вакчум", разработанная в ИПВЭ РАМН [3]
В настоящее время наблюдается тенденция перехода от одновалентных вакцин к поливалентным, так как при этом меньше травмируется животное и обеспечивается лучшая возможность соблюдать правила антисептики. Ассоциированной вакцины против бешенства и чумы плотоядных в литературе не описано.

В основу изобретения положена задача создания вакцины, вырабатывающей иммунитет у собак как к вирусу бешенства, так и к вирусу чумки (чумы плотоядных).

Задача решена предлагаемой вакциной "Дивак", представляющей собой смесь двух вакцин на стадии жидкого полуфабриката: против чумы плотоядных - 1 o C1,1 часть, против бешенства 1,9 o C2 части. Антирабическая вакцина представляет собой вакционный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной клеточной культуре клеток сирийского хомяка или в клетках перевиваемой линии 4647 и инактивированный ультрафиолетовыми лучами (УФ-лучами). Вакцина против чумы плотоядных "Вакчум" это живой аттенуированный вирус штамм "Рокборн", аттенуированный в культуре первичных клеток почечной ткани зеленых мартышек или в клетках 4647.

Авторам удалось, впервые в вирусологической практике, ассоциировать живую и убитую вакцины. Это стало возможным благодаря тому, что инактивация антирабической вакцины осуществляется УФ-лучами и вакцина не содержит формалина или других инактиваторов, убивающих вирус второго компонента.

Предлагаемая вакцина находит широкое применение в связи с большим количеством служебных и домашних собак ценных пород. Она разрешена к применению Главветупром Министерства сельского хозяйства.

Утверждены также Технические условия ТУ-08064-19-22-95 и инструкции по изготовлению и контролю.

Способ осуществляют следующим образом.

Получение антирабической вакцины.

Адаптацию аттенуированного штамма "Внуково-32" проводят в культуре первичных клеток почки сирийского хомяка. Монослой клеток почки сирийского хомяка, выращенный при температуре 37±1 o C, отмывают два раза рабочим раствором Эрла и инфицируют вируссодержащей культуральной жидкостью (штамм "Внуково-32") в дозе 0,001 LD₅₀ на одну клетку. Аналогично поступают в случае с клетками 4647. Сорбция вируса проходит при 37 o ±1 o C в течение 1 ч. В качестве поддерживающей среды используют среду Игла, содержащую 0,2 o C0,22% ростовых протеинов. Зараженные клетки инкубируют при 32 o ±1 o C, через 3 сут проводят смену поддерживающей среды и еще через 3 сут собирают урожай вируса. Вируссодержащий материал сохраняют при -20±1 o C и после соответствующих контрольных исследований на бактериальную и микологическую стерильность производят фильтрацию вируса, затем инактивацию его ультрафиолетовыми лучами, на аппарате иррадиаторе ультрафиолетовых лучей со скоростью 20 21 об/мин, на расстоянии 18 20 см, в слое 1 1,1 мм.

Получение вакцины против чумы плотоядных "Вакчум".

Адаптацию аттенуированного штамма "Рокборн" вируса чумы плотоядных к культуре почечной ткани зеленых мартышек проводят в течение 8 10 пассажей при температуре 34 ± 0,2 o C, доводя инкубационный период развития вируса до 4 5 дн. На основе адаптированного вируса готовят посевной вирус.

Система посевного вируса предусматривает приготовление в большом объеме вакционного вируса, отвечающего всем требованиям аттенуированного штамма, сохранение его в жидком азоте и использование по мере необходимости для изготовления вакцины.

Для производства вакцины используют культуру клеток почечной ткани зеленых мартышек или перевиваемой линии 4647.

Выращивание вакционного вируса в указанных культурах ведут при температуре 34 ± 0,2 o C на средах с добавлением 5±0,2% сыворотки крупного рогатого скота. Вируссодержащую жидкость удаляют 3 5 раз, заменяя ее свежей питательной средой, причем первое удаление производят после появления цитопатологических изменений в 30 40% клеток, и повторяют эту операцию до полной дегенерации клеток. Сборы вируссодержащей жидкости объединяют и освобождают от детрита.

Получение ассоциированной вакцины против бешенства и чумы плотоядных.

Полуфабрикаты вакцины против чумы плотоядных и антирабической вакцины смешивают в соотношении 1 o C 1,1 часть вакцины против чумы плотоядных + 1,9 o C 2 части антирабической вакцины, добавляют 10%-ный раствор желатозы до конечной концентрации 1 ± 0,1% и 40%-ный раствор сорбита до конечной концентрации 5±0,1% Затем разливают вакцину по (3,0±0,1) мл и лиофилизируют. Все этапы процесса изготовления вакцины (Дивак) проводят в стерильных условиях.

Препарат, полученный после лиофилизации, подвергают биологическим испытаниям, и при получении благоприятных результатов препарат считают вакциной, готовой к использованию.

Высокая иммуногенность и низкая реактогенность обоих компонентов вакцины, выращенных в культуре клеток, а также применяемый способ инактивации вируса бешенства ультрафиолетом, дающий возможность соединения его с живым вирусом чумы плотоядных, позволяют впервые в мире создать высокоэффективную ассоциированную вакцину этих двух вирусов вакцину нового поколения.

Эта вакцина уже сейчас применяется в ветеринарной практике (в 1992 94 гг использовано 25 000 доз вакцины) и найдет широкое применение в дальнейшем, как в России, так и в странах СНГ и дальнем зарубежье.

Вся технологическая документация и инструкция по применению утверждены соответствующими инстанциями. Серийное производство вакцины осуществляется на экспериментально-производственном предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН.

название	год	авторы	номер документа
Способ получения вакцины против чумы плотоядных "вакчум"	1974	Чумаков М.П. Прохорова И.А. Грачев В.П. Петухова В.В. Свежинина Ю.А. Миронова Л.Л. Ральф Н.М.	SU527072A1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ЧУМЫ ПЛОТОЯДНЫХ	1996	Вишняков И.Ф. Карпов Г.М. Куриннов В.В. Хрипунов Е.М. Савукова В.Я. Юрков С.Г. Витина С.А. Шевченко А.А. Малоголовкина Н.В. Сазонкин В.Н.	RU2129442C1
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЧУМЫ, АДЕНОВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ, ПАРВОВИРУСНОГО И КОРОНАВИРУСНОГО ЭНТЕРИТОВ, ЛЕПТОСПИРОЗА И БЕШЕНСТВА СОБАК	2013	Непоклонов Евгений Анатольевич Алипер Тарас Иванович Мусиенко Мария Ивановна Соболева Галина Леонидовна Мухин Алексей Николаевич	RU2546247C2
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ АНТИРАБИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ	1991	Крутилина Д.В. Маннанов Р.А.	RU2032738C1
ЖИВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ВАКЦИНА ЭПМ ПРОТИВ ЧУМЫ ПЛОТОЯДНЫХ	1994	Дорофеев В.М. Колышкин В.М. Уласов В.И.	RU2067002C1
ШТАММ № R-72 ВНИИЗЖ ПАРВОВИРУСА СОБАК ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ	2003	Старов С.К. Герасимова Н.И. Фомина Т.А. Захаров В.М. Хлыбова Т.В. Евсеев А.М. Фоменко В.Ю. Глобенко Л.А. Ковалишина Н.И. Мороз Н.В.	RU2242994C1
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЧУМЫ, ИНФЕКЦИОННОГО ГЕПАТИТА И ПАРВОВИРУСНОГО ЭНТЕРИТА ПЛОТОЯДНЫХ	1997	Балышев В.М. Вишняков И.Ф. Федорищев И.В. Карпов Г.М. Щетникова Л.А. Хрипунов Е.М. Савукова В.Я. Шевченко А.А. Юрков С.Г. Зуев В.В.	RU2154496C2
АТТЕНУИРОВАННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ЧУМЫ ПЛОТОЯДНЫХ VIRUS PESTIS CARNIVORUM	1996	Карпов Г.М. Вишняков И.Ф. Куриннов В.В. Юрков С.Г. Витина С.А. Хрипунов Е.М. Савукова В.Я. Балышев В.М.	RU2108385C1
ШТАММ ВИРУСА VIRUS DISTEMPER CANIS "ВЛАДИМИР" ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ЧУМЫ ПЛОТОЯДНЫХ И ВАКЦИНЫ "ВЛАДИВАК" ПРОТИВ ВИРУСНЫХ БОЛЕЗНЕЙ ПЛОТОЯДНЫХ НА ЕГО ОСНОВЕ	1998	Элизбарашвили Э.И. Уласов В.И. Рахманина М.М. Сазонкин В.Н.	RU2147441C1
СПОСОБ СТЕРИЛИЗУЮЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ ВИРУССОДЕРЖАЩЕГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ АНТИРАБИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ	1989	Дулина А.В. Крутилина Д.В. Шафеева Р.С.	RU1755580C

Реферат патента 1997 года СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА И ЧУМЫ ПЛОТОЯДНЫХ

Изобретение относится к ветеринарии, а именно профилактической иммунизации собак против бешенства и чумы плотоядных. Вакцина приготовлена из авирулентного штамма Рокборн вируса чумки и авирулентного штамма Внуково-32 вируса бешенства. Вакцину выпускают в заполненных инертным газом герметически закрытых флаконах (ампулах). В отличие от всех существующих, указанная вакцина - это смесь двух культуральных вакцин: живой аттенуированной вакцины против чумы плотоядных, выращенной в первичных клетках почечной ткани зеленых мартышек или клетках перевиваемой линии почек обезьян (4647) и инактивированной антирабической вакцины, выращенной в первичной клеточной культуре клеток сирийского хомяка или в клетках 4647. Вакцина выпускается в удобной для применения форме.

Формула изобретения RU 2 080 125 C1

Способ получения вакцины против бешенства и чумы плотоядных, отличающийся тем, что антирабическую вакцину "Внуково 91", инактивированную УФ-лучами, и вакцину против чумы плотоядных "Вакчум" смешивают в соотношении 1:1,9 - 1,1: 2,0, после чего добавляют раствор желатозы до конечной концентрации 10±0,1% и 40%-ный раствор сорбита до конечной концентрации 5±0,1% и лиофилизируют.

Читайте также: