Методические рекомендации 951 от 29 12 2014 по туберкулезу

Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания МЗ РФ от 29.12.2014 № 951

Департамент организации медицинской помощи и санаторно- курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации во исполнение пункта 2 раздела I поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 04.12.2014 № ОГ-П12-325пр направляет Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания МЗ РФ от 29.12.2014 № 951.

Настоящие методические рекомендации подготовлены в целях улучшения диагностики туберкулеза органов дыхания и лечения больных туберкулезом, предназначены для специалистов медицинских организаций всех форм собственности.

Наиболее специфичными для туберкулеза органов дыхания являются обнаружение микобактерий туберкулеза (МБТ), их генетических маркеров, а также совокупности морфологических признаков туберкулезной гранулемы: казеозного некроза, эпителиоидных клеток, гигантских клеток Пирогова- Лангханса.

При отсутствии в медицинской организации возможностей выполнения необходимых диагностических исследований на туберкулез следует провести исследования в других медицинских организациях, которые располагают возможностями для качественной диагностики туберкулеза.

Начиная с 2000 года в Российской Федерации наблюдается устойчивое снижение заболеваемости туберкулезом. Несмотря на достигнутые результаты, ситуация по туберкулезу в стране оценивается как весьма напряженная. По оценке Всемирной организации здравоохранения Российская Федерация входит в число 22 стран с высоким бременем туберкулеза. Одной из причин этого является туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, требующий особого подхода к лечению.

По данным 2013 года у каждого пятого впервые выявленного больного туберкулезом и у каждого третьего пациента с рецидивом заболевания установлено наличие МЛУ МБТ в мокроте, то есть имел место туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ).
Распространение в стране ВИЧ-инфекции уже оказывает существенное влияние на эпидемическую ситуацию по туберкулезу. В 2013 году каждый восьмой впервые выявленный и вставший на учет больной туберкулезом был с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез является лидирующей причиной смерти лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Сегодня врач практически любой специальности может столкнуться со случаем диагностики туберкулеза легочной и внелегочной локализаций у пациента с ВИЧ-инфекцией.

Для успешного лечения нужна быстрая и качественная этиологическая диагностика туберкулеза. Использование автоматизированных систем культурального исследования сокращает время определения лекарственной чувствительности возбудителя до 3-4 недель вместо 3 месяцев при классических методиках, а молекулярно-генетические методы позволяют в считанные часы определить в мокроте генетические маркеры МБТ и наличие мутаций, ассоциированных с МЛУ.

Ускоренные методы лабораторной диагностики значительно повышают вероятность эффективного лечения больных МЛУ ТБ и сокращают сроки химиотерапии. Особенно важно использование этих методов у больных ВИЧ-инфекцией, учитывая высокую вероятность у них быстрого прогрессирования туберкулеза без адекватной терапии.
Диагностика туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией на фоне иммуносупрессии представляет значительные трудности. Это связано с многообразием клинических и рентгенологических проявлений, нехарактерных для классического течения туберкулеза, а также расширением дифференциально-диагностического ряда за счет других ВИЧ- ассоциированных заболеваний.

Правильно организованный диагностический процесс и использование современных методов диагностики позволяет верифицировать диагноз в минимальные сроки и дать клиницисту всю информацию, необходимую для выбора оптимальной тактики лечения.

Согласно Приказа МЗРФ №951 от 29.12.2014г. "Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания":

V. Иммунодиагностика туберкулеза органов дыхания

1. Иммунодиагностика (специфические диагностические тесты с применением антигенов микобактерий туберкулеза) проводится с целью выявления сенсибилизации организма (инфицирования) к микобактериям туберкулеза. Иммунодиагностика подразделяется на массовую и индивидуальную.

Проведение массовой иммунодиагностики в условиях медицинских организаций общей лечебной сети обеспечивает скрининг детского населения на туберкулез.

Для проведения иммунодиагностики применяются:

аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении (очищенный туберкулин Линниковой — ППД-Л), биологическая активность которого измеряется в туберкулиновых единицах (ТЕ);
аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.).

Пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводят один раз в год всем детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно (при отсутствии вакцинации БЦЖ (БЦЖ-М) - с 6-месячного возраста 2 раза в год).
Пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) проводят один раз в год всем детям с 8 лет до 17 лет включительно.
Детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно по показаниям (инфицирование МБТ) проводится проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) наряду с пробой Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Допускается одновременная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР 10- ЕSАТ6 0,2 мкг.) на разных руках.
Проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) не может быть использована для отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Техника проведения пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) идентична и проводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Внутрикожные иммунологические пробы проводит медицинская сестра, прошедшая инструктаж в противотуберкулезном учреждении и имеющая справку-допуск для постановки внутрикожных проб.
Проведение проб с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) необходимо планировать до проведения профилактических прививок, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок. При проведении профилактических прививок до постановки иммунодиагностических проб, последние проводят не ранее, чем через месяц после вакцинации.

2. Учет и интерпретация проб с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным.

Результаты пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) учитывают через 72 часа.

Результаты проб фиксируют в учетной форме № 063/у, в медицинской карте ребенка (форма № 026/у), в истории развития ребенка (форма № 112/у) и прививочном сертификате. При этом отмечают: предприятие-изготовитель препарата, номер серии, срок годности; дату проведения пробы; результат пробы - инфильтрат (папула) или гиперемии (при отсутствии инфильтрата) в мм.

2.1. Реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л может быть:

отрицательной - при наличии только уколочной реакции (0-1 мм);
сомнительной — при наличии инфильтрата (папулы) 2-4 мм или гиперемии любого размера без инфильтрата;
положительной - при наличии инфильтрата (папулы) 5 мм и более.

2.2. Реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) может быть:

3. Обследование детей и подростков в группах риска по заболеванию туберкулезом.

Дети и подростки из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащие диспансерному учету у фтизиатра:

больные сахарным диабетом, язвенной болезнью;
с хроническими неспецифическими заболеваниями бронхолегочной системы и почек;
больные ВИЧ-инфекцией;
длительно получающие иммуносупрессивную терапию (цитостатики, стероидные гормоны, активные иммунобиологические препараты и др.).

Дети из вышеперечисленных групп риска нуждаются в проведении иммунодиагностики 2 раза в год в условиях медицинских организаций.

— дает разъяснения о необходимости прохождения обследования на туберкулёз;

— информирует о возможных вариантах обследования и принимаемых к рассмотрению методиках:

1) постановка внутрикожного теста с аллергеном туберкулезным очищенным жидким в стандартном разведении (проба Манту);

2) постановка внутрикожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест).

В соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей (2015г.):

два коммерческих диагностических теста, основанные на высвобождении Т-лимфоцитов in vitro ИФН-γ

1). QuantiFERON®-ТВ Gold

Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:

— ИФА крови на туберкулёз,

— ПЦР крови на ДНК МБТ,

— ПЦР мокроты на ДНК МБТ.

Т.к. не являются специфическими, применяются как уточняющие методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов профилактического обследования.

Врач-фтизиатр так же дает разъяснение, что при положительном результате обследования любым из выше перечисленных методов – ребенок имеет риск развития туберкулёза и будет нуждаться в дообследовании и проведении профилактического лечения по показаниям.
В информированном добровольном согласии (отказе) на медицинское вмешательство, в медицинской карте амбулаторного больного, указывается об ознакомлении с возможными способами профилактического обследования на туберкулёз, включая пробу Манту, диаскинтест, квантифероновый тест на туберкулёз, Т-SPOT-TB.
При отказе родителей или законных представителей от прохождения всех данных видов обследования врач-фтизиатр объясняет о возможности прохождения рентгенологического обследования для исключения активного туберкулёза органов грудной клетки у ребенка как крайней меры.
Выдача врачом-фтизиатром заключения об отсутствии у ребенка заболевания туберкулезом для посещения образовательного учреждения производится при отсутствии показаний к дообследованию:

— после проведения внутрикожных тестов,

— после предоставления результатов коммерческих диагностических тестов.

Нормативная документация,

регламентирующая профилактическое обследование на туберкулёз

Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации«

Туберкулёз относится к социально значимым заболеваниям. Проведение массовой туберкулинодиагностики относится к методам раннего выявления туберкулёзной инфекции и отбору детей подлежащих профилактическому лечению.

Статья 2, часть 1: Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством: профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения, выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил, как составной части осуществляемой ими деятельности.

Статья 29, часть 1: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний… должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе… проведению медицинских осмотров, профилактических прививок…

Статья 29, часть 3: санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами… в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.

Статья 41 часть 1: Охрана здоровья обучающихся включает в себя:

6) прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации периодических медицинских осмотров и диспансеризации;

10) проведение санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий.

Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014г. № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулёза органов дыхания

1) аллерген туберкулёзный очищенный в стандартном разведении (туберкулин):

2) аллерген туберкулёзный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP10 и ESAT6 0,2 мкг).

Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров в 2015г.

Глава 3 Общие сведения, п. 3.2.2. Диагностические тесты: в настоящее время разработаны два коммерческих диагностических теста, основанные на высвобождении Т-лимфоцитов in vitro ИФН-γ

Предложенная в недавно опубликованном приказе № 951 Минздрава новая схема иммунодиагностики туберкулеза у детей вызвала вопросы у многих врачей. Медицинский редактор МВ Александр Рылов обсудил ситуацию с профессором О.Б.НЕЧАЕВОЙ, руководителем Федерального центра мониторинга противодействия распространению туберкулеза в РФ, главным научным сотрудником отделения медико-социальных проблем, доктором медицинских наук.

— Ольга Брониславовна, как теперь должна проводиться такая диагностика?

— В РФ существует иерархия медицинских нормативных актов. И во всем, что относится к санитарно-эпидемиологической работе, главенствуют правила, утверждаемые постановлениями главного государственного санитарного врача. 6 мая 2014 г. вступило в силу постановление об утверждении санитарно-эпидемиологических правил (СП 3.1.2.3114-13) “Профилактика туберкулеза”, взамен СП с таким же названием 12-летней давности. Новые правила однозначно описывают, как должно быть организовано раннее выявления туберкулеза у детей.

С этой целью вакцинированным против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до 18 лет проводится туберкулинодиагностика, то есть именно она была и остается главным инструментом такой работы. Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином — она также называется пробой Манту — ставят 1 раз в год, причем независимо от результата предыдущих проб. Ежегодный охват пробой Манту детей 1—18 лет должен составлять не менее 95%. С 15 и до 18 лет дополнительно проводятся и флюорографические осмотры. В новых СП указаны и категории детей, которым пробы Манту надо проводить 2 раза в год. Дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась, допускаются в детскую организацию только при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания.

— А как устранить два важных несоответствия, о которых вы сказали?

— Я неоднократно говорила об этом моим коллегам, еще когда они работали над приказом № 951. По-моему, сотрудникам Минздрава будет полезно обсудить новые методические рекомендации с ведущими фтизиатрами страны и экспертами Роспотребнадзора. Надеюсь, что стороны поймут друг друга, и тогда появится документ, максимально учитывающий мнение всех специалистов, а потому предлагающий алгоритм диагностики, который позволит своевременно обнаруживать каждый случай туберкулеза и начинать лечение ребенка уже на ранних стадиях заболевания.

— А если подойти к вопросу с чисто медицинской точки зрения, то какая диагностика представляется вам самой эффективной?

— А у вас был опыт использования Диаскинтеста?

— А как вы относитесь к рекомендуемому приказом Минздрава № 951 ежегодному обследованию детей 1—7 лет с использованием обеих проб – Манту и Диаскинтеста?

— Если на 1-м этапе ранней диагностики будет выполняться проба Манту, а затем в качестве уточняющего метода – Диаскинтест, они будут взаимодополнять друг друга, и в результате мы будем лучше выявлять активные формы туберкулеза. Диаскинтест может и должен играть важную роль в дифференциальной диагностике, позволяющей нам разобраться, с чем связана положительная реакция Манту — с поствакцинальной или инфекционной аллергией.

— Вообще, фтизиатрическое сообщество сегодня разделилась на защитников и противников проб Манту, настаивающих на введении более современных методов диагностики туберкулеза. Какие аргументы используют противники применения пробы Манту у детей в возрасте 7—17 лет?

Согласно СП 3.1.2.3114-13 обучение медицинских работников, выполняющих пробы Манту, должно проводиться в противотуберкулезных диспансерах не реже 1 раза в два года. Наши проверки показывают, что это правило выполняется, но часто такое обучение проводится формально, без проверки качества получаемых знаний. Обращаю внимание моих коллег фтизиатров, что если этот недостаток устранить, то число сомнительных результатов пробы Манту значительно уменьшится, и тогда этот метод ранней иммунодиагности туберкулеза станет более точным и надежным.

Меня беспокоит, что приказ № 951 передает Диаскинтест в руки общей лечебной сети. Сейчас эти пробы проводят в противотуберкулезных диспансерах. Боюсь, что за короткий период времени этот очень хороший диагностический метод потеряет свой авторитет. Нужны оба метода: туберкулинодиагностика – как скрининговый метод, а Диаскинтест – как дополнительный диагностический метод в руках фтизиатров.

II. ОРГАНИЗАЦИЯ И ЭТАПЫ ЛАБОРАТОРНОЙ

С целью повышения эффективности лабораторной диагностики, унификации применяемых методов и обеспечения качества микробиологических исследований при выявлении, диагностике и лечении туберкулеза на территории Российской Федерации вводится единая система проведения лабораторных исследований, включающая три этапа:

1) Первичное исследование диагностического материала в учреждениях ОЛС и в противотуберкулезных учреждениях. Целью данного этапа является определение наличия/отсутствия кислотоустойчивых микобактерий в мокроте или другом диагностическом материале методом прямой микроскопии среди лиц с подозрением на туберкулез по клиническим и/или рентгенологическим симптомам. На данном этапе выявляется наиболее эпидемически опасная категория пациентов.

По решению местных органов управления здравоохранением, принимаемому с учетом географических особенностей, плотности населения, транспортных возможностей и других социально-экономических факторов, микроскопические исследования могут проводиться централизованно на базе лабораторий центральных районных больниц. При этом необходимо предусмотреть организацию регулярной и своевременной доставки диагностического материала из прикрепленных учреждений, а также обеспечить адекватную организацию мест сбора диагностического материала с соблюдением необходимых санитарно-эпидемических норм. Централизация исследований способствует лучшему управлению контролем качества выполнения исследований.

2) Диагностика микобактерий туберкулезного комплекса культуральными методами в противотуберкулезных учреждениях. На этом этапе осуществляется верификация положительных или сомнительных результатов первичного лабораторного исследования, а также диагностика случаев туберкулеза с отрицательными результатами первичного исследования диагностического материала методами микроскопии. Этот этап обеспечивают бактериологические лаборатории противотуберкулезных учреждений.

3) Определение лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам и идентификация выделенного возбудителя в бактериологических лабораториях противотуберкулезных учреждений (II - IV уровни) - сложные и затратные исследования, требующие соответствующего лабораторного оснащения и обученного персонала.

На бактериологические лаборатории противотуберкулезных учреждений возлагаются обязанности по оказанию организационно-методической помощи КДЛ ОЛС, обучению их персонала и внешний контроль качества выполняемых КДЛ микроскопических исследований путем повторного исследования части препаратов.

К работе с материалом, зараженным туберкулезными и нетуберкулезными микобактериями (III - IV группы), допускаются лаборатории, имеющие специальное разрешение в соответствии с федеральными санитарными правилами, нормами и гигиеническими нормативами.

Бактериоскопическое исследование является первым, наиболее быстрым, простым и дешевым методом выявления кислотоустойчивых микобактерий. Однако метод, даже при использовании самой совершенной микроскопической техники (люминесцентной), не позволяет обнаружить микобактерии при содержании их менее 5000 - 10000 микробных тел в 1 мл материала. Такое количество микобактерий в мокроте коррелирует с далеко зашедшими прогрессирующими формами процесса, тогда как на начальной стадии заболевания количество выделяемых больными микобактерий ниже предела обнаружения этим методом.

Микроскопическое обнаружение кислотоустойчивых микобактерий не позволяет дифференцировать микобактерии комплекса Mycobacterium tuberculosis (возбудители туберкулеза) от нетуберкулезных ("атипичных") и сапрофитических микобактерий.

Культуральный метод выявления микобактерий позволяет выявлять микобактерии туберкулеза при наличии в исследуемом патологическом материале нескольких десятков жизнеспособных особей возбудителя. Это особенно важно при исследовании олигобациллярного диагностического материала от впервые выявленных или уже леченных больных, выделяющих малое количество микобактерий.

В вопросах диагностики и лечения больных туберкулезом бактериологические лаборатории противотуберкулезных учреждений должны обеспечить решение следующих задач:

- подтвердить туберкулезную природу заболевания;

- определить таксономическую принадлежность возбудителя;

- определить его лекарственную чувствительность;

- внедрить систему внутрилабораторного и внешнего контроля качества лабораторных исследований;

- осуществлять персонифицированный учет больных туберкулезом и мониторинг состояния микобактериальной популяции;

- осуществлять совместно с лечащими врачами интерпретацию данных микробиологических исследований.

При формировании клинического диагноза и оценке эффективности лечения больного должны учитываться результаты микроскопических и культуральных исследований, включающие микроскопическое исследование мазка осадка диагностического материала, выделение возбудителя (посев), дифференциацию выделенной культуры, определение ее лекарственной чувствительности. В качестве методов, альтернативных классическому культуральному исследованию, возможно использование автоматизированных и полуавтоматизированных систем ускоренной культуральной диагностики, основанной на использовании жидких питательных сред и различных способах индикации роста микобактерий.

С целью быстрой идентификации микобактерий туберкулезного комплекса в качестве дополнительных допускается использование методов, основанных на амплификации фрагментов генома микобактерий (полимеразная цепная реакция - ПЦР), других молекулярно-генетических методов. ПЦР-анализ может быть применен для исследования мокроты, промывных вод бронхов, мочи и спинномозговой жидкости, а также культур микроорганизмов. Технология проведения ПЦР приводится в описаниях и инструкциях по применению соответствующих наборов (тест-систем). Лаборатории, использующие такие методы, должны быть устроены соответствующим образом для исключения кросс-контаминации образцов.

Алгоритм первичного лабораторного обследования описан в Приложениях N 10 и N 11 к настоящему Приказу. Унифицированные методики и учетно-отчетные формы используются лечебно-профилактическими учреждениями независимо от ведомственной принадлежности.

Кратность и сроки микробиологических исследований в ходе лечения и наблюдения различных групп пациентов определены в инструкциях по химиотерапии больных туберкулезом и по организации диспансерного наблюдения и учету контингентов противотуберкулезных учреждений.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником .

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.

Одной из распространенных и опасных инфекций считается заболевание, вызванное микобактериями Коха - туберкулез. Оно относится к социально значимым, поскольку очень заразно и уберечься от инфицирования сложно.

По статистике 97% взрослого населения планеты сталкивалось с туберкулезом, ежегодно в мире инфицируется несколько миллионов человек.

В России с начала 90-х годов заболеваемость туберкулезом значительно выросла и в отдельных регионах приняла размеры эпидемии.

Поэтому государство принимает все меры для борьбы с этой инфекцией, разработаны и утверждены нормативно-правовые акты, регламентирующие работу противотуберкулезной службы на всех этапах.

Основные законы о лечении туберкулёза, гарантирующие обязательное предоставление помощи больным

В своей работе фтизиатрическая служба опирается на ряд законов и постановлений, главными из которых являются:

Приняты приказы Минздрава, постановления Правительства, методические указания и другие подзаконные акты, среди которых:

Документ устанавливает обязанности как органов самоуправления, медорганизаций всех уровней, так и самих граждан по принятию мер к предупреждению дальнейшего распространения туберкулеза.

Органы областного или муниципального самоуправления обязаны следить за тем, чтобы предписанные нормы закона соблюдались и заболеваемость туберкулезом на прикрепленной территории уменьшалась. В России создана эффективная система специализированных противотуберкулезных учреждений, которые осуществляют поэтапную помощь больным, в эту сеть входят :

фтизиатрический кабинет при ЛПУ;
тубдиспансер;
специализированный стационар;
туберкулезный санаторий.

Фото 1. Вид сверху на корпуса противотуберкулёзного диспансера Свердловской области.

Выявлением случаев заражения туберкулезом у животных и профилактикой инфицирования через сельхозпродукцию занимается ветеринарная служба и сельхознадзор . Все компании, участвующие в исполнении программы по борьбе с туберкулезной инфекцией, должны лицензироваться и иметь документ, подтверждающий право заниматься соответствующей деятельностью. Любые медорганизации как государственные, так и частные, должны посылать сообщение в органы санитарного надзора обо всех выявленных случаях заболевания туберкулезом.

Исполнителями федерального закона являются все организации, осуществляющие свою деятельность в области противотуберкулезной помощи, медицинские учреждения, включая руководителей и персонал. Любой гражданин может обжаловать действия медицинских работников вышестоящему лицу , в контролирующую организацию или в органы суда и прокуратуры. Лица, допустившие нарушение федерального закона, подвергаются:

дисциплинарным наказаниям;
административным наказаниям;
уголовной ответственности.

Особенности предоставления противотуберкулезной помощи, возможно ли лечение амбулаторно

Регламентированная законом помощь включает в себя не только медицинское вмешательство, но и мероприятия в социальной сфере, поскольку распространению туберкулеза способствует низкий уровень жизни пациентов, антисанитарные условия, плохое питание и другие факторы социального неблагополучия.

Пациенты, которым оказывается такая помощь, вправе требовать соблюдения врачебной тайны , кроме информации, непосредственно касающейся туберкулеза или проводимых противоэпидемических мероприятий. Туберкулезная инфекция требует длительного лечения, иногда больше двенадцати месяцев, но на весь период терапии оформляется больничный лист и рабочее место за пациентом сохраняется .

Все препараты, необходимые для лечения туберкулеза, предоставляются пациентам бесплатно , независимо стационарно или амбулаторно они проходят лечение. Кроме того, когда у пациента открытой формой инфекции нет отдельной комнаты в квартире или он проживает в общежитии — муниципальные власти обязаны предоставить ему отдельное жилье или улучшить жилищные условия .

Важно! С целью профилактики обязательной вакцинации БЦЖ подлежат все новорожденные, проводится ежегодное обследование населения с помощью пробы Манту, диаскинтеста и флюорографии.

Оказание фтизиатрической помощи осуществляется в несколько этапов :

Лучшим способом лечения при первичном случае является стационарный . Он позволяет наиболее полно провести диагностику, подобрать адекватное лечение инфекции и проследить динамику.

После чего пациента переводят на санаторный этап лечения, и только добившись стойкой ремиссии, под наблюдение по месту жительства . Однако в отдельных случаях возможно пройти весь курс амбулаторно, в диспансере. Такой способ лечения разрешается:

пациентам с малыми формами, без выделения бацилл;
пациентам нуждающимся в длительной поддерживающей терапии после стационара;
тубинфицированным детям, если назначается химиопрофилактика.

Принципиального различия в схемах лечения амбулаторный вариант по сравнению со стационарным не имеет. Наблюдаясь на дому, пациент обязан регулярно посещать диспансер , подтверждать, что систематически принимает выписанные медикаменты. Если медработник обнаружит нарушение режима или состояние пациента ухудшится, то потребуется госпитализация в больницу .

Компромиссной формой считается дневное пребывание в стационаре, позволяющее проконтролировать выполнение назначений, организовывать полноценное питание и исключать перекрестную инфекцию туберкулеза.

Вам также будет интересно:

Принудительное лечение больных туберкулёзом

Согласно закону, любая фтизиатрическая помощь оказывается всем без исключения гражданам , в некоторых случаях добровольно, а иногда и без согласия пациентов.

Если существует угроза распространения туберкулеза, необходимое обследование проводят без предварительного согласия , поскольку отказ от него может подвергать риску заражения не только самого человека, но и окружающих.

Подлежат такому наблюдению все пациенты с открытыми формами туберкулеза, неясным диагнозом, все тубинфицированные дети и подростки, а также лица, у которых наблюдались осложнения БЦЖ. Прекращение наблюдения происходит только после вынесения вердикта врачебной противотуберкулезной комиссией .

Если в течение диспансерного наблюдения за больным выявляются случаи нарушения санитарного режима или пациент систематически не является на осмотры, отказывается от обследования и лечения, то принимается решение о принудительной госпитализации пациента. Она возможна только после вынесения соответствующего постановления судом. Алгоритмы диагностики и лечения при принудительном способе нисколько не отличаются от добровольного.

Фото 2. Схематичное изображение того, как больной туберкулёзом заражает здорового человека. При кашле или чихании в воздух попадает инфекция, которая через вздох проникает в неповреждённые лёгкие.

Принудительная госпитализация не наказание, она нужна для полноценного излечения пациента от туберкулеза, который не может адекватно оценить степень тяжести своего состояния и представляет угрозу для инфицирования окружающих.

Другие документы, регламентирующие работу фтизиатров, приказы 951, 932н

Кроме законов, политику в области борьбы с туберкулезной инфекцией определяют приказы Минздрава, в частности № 951 , утверждающий методические рекомендации, по которым проводятся диагностические исследования и лечение туберкулеза.

Согласно этому приказу обязательному обследованию подлежат :

дети с виражом, с положительной пробой Манту, если она превысила предыдущую больше чем на шесть мм, с гиперергическими или сомнительными результатами пробы;
взрослые, если у них при флюорографическом или рентгенологическом исследовании была выявлена патология;
ВИЧ-инфицированные с кашлем или лихорадкой неустановленной этиологии;
больные хроническими болезнями легких с длительными и частыми периодами обострения и отсутствием эффекта от проводимого лечения;
граждане, у которых при любом обращении или обследовании обнаружены признаки туберкулезной инфекции.

Методы диагностики, применяемые в настоящее время, строго регламентированы и включают в себя :

микроскопические исследования;
посев биологического материала на питательные среды;
определение чувствительности к определенным антибиотикам;
молекулярные исследования: полимеразно-цепную реакцию, иммуноблотинг, иммуноферментный анализ;
рентгенологические и лучевые методы;
эндоскопию.

Выделяется иммунодиагностика (проба Манту), которая является скрининговым методом обследования и применяется в основном у детей.

Алгоритм диагностического исследования включает те методы, которые доступны в лечебном учреждении соответствующего уровня.

В муниципальном ЛПУ это микроскопия и посев мокроты с определением чувствительности, рентген легких, определение ДНК микобактерий .

Все манипуляции проводятся с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований. При положительных результатах пациента консультирует врач-фтизиатр, а затем пациент переводится в специализированный противотуберкулезный стационар.

В областной больнице спектр диагностических возможностей шире. Здесь проводят не только вышеперечисленные исследования, но и бронхоскопию, компьютерную томографию.

Специализированные туберкулезные учреждения обязаны проводить все исследования двух или трехкратно, при необходимости прибегать к биопсии и хирургическим методам диагностики . При проведении диагностики медперсонал учреждений обязан пользоваться средствами индивидуальной защиты, соблюдать санитарно-эпидемиологический режим, не допускать контакта больного туберкулезом с другими пациентами.

Режимы лечения туберкулеза разработаны и утверждены приказом МЗ РФ. Медицинские работники не имеют права отступать от пяти принятых режимов, но выбор осуществляется исходя из чувствительности бацилл к препаратам, наличия сопутствующих заболеваний, проявления побочных эффектов у конкретного пациента. Режим лечения назначается комиссией врачей-специалистов . Персонал медицинских учреждений обязан организовать ежедневный прием пациентами лекарств от туберкулеза и контролировать его непрерывность.

Порядок предоставления противотуберкулезной помощи, виды специализированных фтизиатрических учреждений, их оснащение и штатное расписание утверждены приказом Минздрава № 932н, вышедшем в ноябре 2012 г.

Последствия неправомочных действий

Выполнять необходимые мероприятия в борьбе с социально опасной инфекцией должны все граждане, включая надзорные органы, лечебные учреждения, социальные службы, а также самих пациентов и членов их семей. Нарушением прав пациента считается, если информация о его здоровье передается третьим лицам либо самому пациенту не объясняют суть проводимых манипуляций или выписываемых лекарств, не рассказывают цель и возможные осложнения лечения. Грубым нарушением является продажа противотуберкулезных препаратов пациентам в диспансере .

Внимание! Все лекарства выдаются совершенно бесплатно!

Все участники процесса оказания противотуберкулезной помощи несут за неисполнение или нарушение закона все виды ответственности от административной до уголовной. В том числе и на пациентов, не выполняющих требования эпидемиологов или игнорирующих лечение, может быть наложен штраф.

Судя по питанию, об иммунитете и своем организме вы абсолютно не заботитесь. Вы очень подвержены заболеваниям легких и других органов! Пора полюбить себя и начинать исправляться. Необходимо срочно корректировать свое питание, свести к минимуму жирное, мучное, сладкое и алкоголь. Кушать больше овощей и фруктов, кисломолочной продукции. Подпитывать организм принятием витаминов, пить больше воды (именно очищенной, минеральной). Закаливайте организм и уменьшайте количество стресса в жизни.

Вы заботитесь о своем питании, здоровье и иммунной системе. Продолжайте в том же духе и проблемы с легкими и здоровьем в целом еще долгие годы не будут вас тревожить. Не забывайте, что это в основном происходит благодаря тому, что вы правильно питаетесь и ведете здоровый образ жизни. Кушайте правильную и полезную пищу(фрукты, овощи, кисломолочная продукция), не забывайте употреблять большое количество очищенной воды, закаливайте свой организм, мыслите позитивно. Просто любите себя и свой организм, заботьтесь о нем и он обязательно будет отвечать вам взаимностью.

Читайте также: