Квантифероновый тест на туберкулез в набережных челнах

Заболевание туберкулёзом (ТБ) широко распространено в мире, по данным ВОЗ в 2013 году было впервые зарегистрировано 9 миллионов случаев заболевания туберкулезом. Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ), объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex .

МБТ передаются в основном воздушно-капельным путем. При этом возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция ( Latent tuberculosis infection , LTBI ). ЛТИ характеризуется наличием положительных кожных реакций на туберкулин . При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.). Поэтому выявление лиц с ЛТИ, входящих в группу высокого риска развития активной формы туберкулеза, и их своевременное лечение имеют важное значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики латентной ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также γ-интерфероновые тесты (квантифероновый тест).

· у лиц с различными иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфекцией;

· у недавно инфицированных лиц – в течение последних 10 недель ;

· у детей младше 6 месяцев.

С другой стороны, у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину, после вакцинации M . bovis BCG (БЦЖ) или же в силу других неопределенных факторов может наблюдаться ложноположительная реакция.

Противопоказания к проведению пробы Манту:

· Индивидуальная непереносимость туберкулина;

· Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания;

· Соматические заболевания в период обострения;

· Аллергические состояния (период обострения);

· Период карантина в детских коллективах.

* Также есть ряд ограничений по времени проведения:

  • не ранее чем через 3 месяца с момента постановки последней пробы;
  • не ранее чем через месяц после последней профилактической прививки.

*Приказ Минздрава РФ № 109 от 21.03.2003 г.

Недавно стал доступен препарат рекомбинантного туберкулезного аллергена ­– Диаскинтест®, который представляет собой рекомбинантный белок. Однако, поскольку ДИАСКИНТЕСТ® является разновидностью кожного теста, к его постановке существуют противопоказания, а также ограничения по времени проведения, свойственные пробе Манту.

В настоящее время за рубежом для диагностики всех видов туберкулеза широко применяется КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ, который имеет ряд преимуществ перед кожными туберкулиновыми тестами.

Квантифероновый тест ( QuantiFERON®-ТВ Gold ) основан на количественном определении INF -γ, высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами ( ESAT -6, CFP -10, TB 7.7 ( p 4) ) M . tuberculosis . Эти протеины отсутствуют во всех штаммах M . bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M . kansasii , M . szulagai , M . marinum .

Преимущества Квантиферонового теста:

· не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения в отличие от кожных туберкулиновых тестов;

· не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;

· безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;

· интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;

· высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста. В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание гамма-интерферона (INF-γ), результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции



Т-спот.ТБ (т-SPOT®.ТВ) является тестом для in vitro диагностики туберкулеза путем выявления эффекторных Т клеток, реагирующих на стимуляцию антигеном Mycobacterium tuberculosis

T-SPOT.TB это иммунологический способ диагностики туберкулеза. Способ во многом похож на квантифероновый тест, он занимает 3-4 дня. Для его проведения нужна кровь исследуемого.

Обратите внимание, у нас можно заказать услугу забора крови для теста T-SPOT.tb на дому. Записаться на прием анализа можно по телефону: 78 10 99

​Название T-SPOT.TB расшифровывается так:

 литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование;


 Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий "пятно". В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит;

 .TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

В России использование методики Т-СПОТ утверждено в 2012 году ФЗ - 2012/648.

Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность Т-СПОТ оценивается от 87 до 97%, информативность также доходит до 97%. Как вы знаете, диагностика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных осложнена, а Т-СПОТ в этих случаях весьма информативен и надежен. Есть и другие случаи, в которых использование этого теста предпочтительно.

СЛУЧАИ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Т-СПОТ

 у детей, привитых БЦЖ, у которых выявлено ложноположительная реакция Манту. В этом случае ценно сделать это малоинвазивное исследование до рентгенографии легких.

 у лиц с аллергическими и аутоимунными заболеваниями;

 у медицинских работников, людей, которые много путешествуют, военных, беременных;

 у заключенных или прибывших из мест заключения;

 у больных наркоманиями;

 у лиц, контактирующих с туберкулезными больными;

 у пациентов, проходящих терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек;

 при наличии хронических заболеваний, сопровождающихся снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, уже упоминавшийся ВИЧ, или пневмокониозы;

 при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT.

Важно помнить, что Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза от латентной.

T-SPOT ПРИ ВИЧ. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ

Этот тест у носителей ВИЧ имеет особое значение в диагностике туберкулеза. Вирус иммунодефицита поражает как раз те клетки, которые используются для диагностики в любом из IGRA-тестов, к которым относится и T-SPOT, т.е. клетки CD4. В ходе исследований обнаружилось, что даже на поздних стадиях развития ВИЧ, когда количество лимфоцитов CD4 уже не превышает ста на мм3, выявляемость туберкулеза при помощи Т-СПОТ остается очень высокой.

ОПЫТ ДРУГИХ СТРАН

T-SPOT разрабатывался в Оксфордском Университете и первой на вооружение его приняла Европа, в 2004 году он официально включен в стандарты диагностики туберкулеза в Евросоюзе. США и Канада включили Т-СПОТ в официальную диагностику в 2005 году, Южная Корея в 2006, Тайвань в 2009, Китайская Народная Республика в 2010, Российская Федерация и Япония в 2012 году.

ОТЛИЧИЯ Т-СПОТ ОТ ИССЛЕДОВАНИЯ ПЦР

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ Т-СПОТ ОТ ДИАСКИН-ТЕСТА И КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

C квантифероновым тестом T-SPOT во многом сходен, а вот с диаскин-тестом отличий много. Например, Диаскин-тест противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, он лишен количественных параметров оценки, чаще бывает ложноотрицательным. Диагностика при помощи диаскин-теста невозможна при отсутствии у пациента иммунного ответа на туберкулин.

Квантифероновый тест также хорош и точен как T-SPOT, главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза.

ЧТО ЛУЧШЕ, КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ИЛИ Т-СПОТ

Нас часто спрашивают, какой тест лучше, квантифероновый или Т-СПОТ. Разницы никакой, они одинаково чувствительны и информативны, потому что в одном случае мы определяем количество Т-клеток, а в другом количество гамма-интерферона, который они выделяют. Стоимость и сроки их проведения также очень похожи.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К СДАЧЕ АНАЛИЗА

Кровь на Т-СПОТ можно сдать по записи в нашем центре или вызвать медсестру для забора крови на дом. За четыре часа до исследования нельзя есть. Кровь забирают из вены.

ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТА АНАЛИЗА Т-СПОТ.ТБ

Результатом исследования могут быть три варианта ответа. Чтобы понять, что значит каждый из них мы приводим расшифровку анализа Т-СПОТ:

Отрицательный - организм не инфицирован туберкулёзом

Положительный - организм инфицирован туберкулёзом

Сомнительный - довольно редкий вариант ответа. Необходимо наблюдение в динамике, понадобится повторная сдача анализа или дополнительные методы обследования, например, ПЦР или антитела к туберкулёзу с консультацией фтизиатра.

СРАВНЕНИЕ МАНТУ С ДИАСКИН-ТЕСТОМ И Т-СПОТ.ТБ

Что сравниваем Манту Диаскин-тест Т-СПОТ.TB
Оценка данных субъективная субъективная объективная, количественная
специфичность низкоспецифичный высокоспецифичный высокоспецифичный
Противопоказания много есть нет
Возможность ложного результата после БЦЖ высокая низкая отсутствует
Как скоро после вакцинации можно проводить через месяц и более через месяц и более сразу
Побочные реакции есть редко нет
Способ исследования внутрикожный тест внутрикожный тест забор крови
Ограничения в период ожидания реакции много есть нет
Достоверность при иммунодефиците низкая низкая высокая
Достоверность при латентной форме низкая низкая высокая

Кровь на Т-СПОТ можно сдать по записи или даже вызвать медсесту для забора крови на дом. За два часа до исследования нельзя есть. Кровь забирают из вены.

Срок выполнения до 7 суток

Тип биоматериала и способы взятия
Тип На дому В Центре Самостоятельно
Венозная кровь

На дому: возможно взятие биоматериала сотрудником мобильной службы. Выезд по городу 300 руб.

Фтизиатр не дал справку детям на основании отрицательного квантиферонового теста сославшись на приказ департамента.

PS/ В базе департамента нет такого приказа!



Если нет приказа в Департаменте здравоохранения, обращайтесь в суд согласно ст. 3 ГПК РФ:

"Заинтересованное лицо вправе в порядке, установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод или законных интересов".

Просите признать действия врача незаконными (нет приказа).

Даже ВОЗ рекомендует использование Квантиферонового теста (QuantiFERON-TB Gold IT).


Диагностика туберкулеза у детей осуществляется с помощью туберкулинодиагностики (кожной пробы с туберкулином - пробы Манту).

В настоящее время для выявления инфицирования микобактериями туберкулёза широко применяется Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold, QFT). Тест имеет ряд преимуществ перед кожными тестами (пробой Манту и Диаскинтестом).


Запрета на тест нет, но право отказаться от него есть у всех.

Часть 3 Ст. 7 Федерального закона от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" гласит: "Противотуберкулезная помощь несовершеннолетним в возрасте до четырнадцати лет, а также гражданам, признанным в установленном законом порядке недееспособными, оказывается с согласия их законных представителей, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и 10 настоящего Федерального закона и другими федеральными законами."

Так же согласно ст. 20 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие одного из родителей ребенка или иного законного представителя.


Это не Ваша обязанность , а Ваше право.

Статья 21. Достоинство личности охраняется государством. Ничто не может.

[Конституция] [Глава 2] [Статья 21]

1. Достоинство личности охраняется государством. Ничто не может быть основанием для его умаления.

2. Никто не должен подвергаться пыткам, насилию, другому жестокому или унижающему человеческое достоинство обращению или наказанию. Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.


Такой приказ действительно имеется - приказ Минздрава 951, также есть статья на эту тему. Вправе требовать от фтизиатра направления на доп. исследования или обжаловать его действия в суде.

Мы проводили сравнительные иссле

дования, в ходе которых применялись не

только проба Манту и Диаскинтест, но и

тест. Они доказали, что наиболее инфор

мативным и доступным по цене методом

является именно применение аллергена

Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 29 декабря 2014 года N 951

Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания

Во исполнение пункта 14 раздела III комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению на основе государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2013 года N 267-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 9, ст.1014)

Утвердить прилагаемые методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания.

Методические рекомендации по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания

от 29 декабря 2014 года N 951

Настоящие методические рекомендации подготовлены в целях улучшения диагностики туберкулеза органов дыхания и лечения больных туберкулезом, предназначены для специалистов медицинских организаций всех форм собственности.

Наиболее специфичными для туберкулеза органов дыхания являются обнаружение микобактерий туберкулеза (МБТ), их генетических маркеров, а также совокупности морфологических признаков туберкулезной гранулемы: казеозного некроза, эпителиоидных клеток, гигантских клеток Пирогова-Лангханса.

При отсутствии в медицинской организации возможностей выполнения необходимых диагностических исследований на туберкулез следует провести исследования в других медицинских организациях, которые располагают возможностями для качественной диагностики туберкулеза.

БЛ - бактериологическая лаборатория

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека

ДНК - дезокси-рибонуклеиновая кислота

КУМ - кислотоустойчивые микобактерии

ЛУ - лекарственная устойчивость

ЛЧ - лекарственная чувствительность

МВТ - микобактерии туберкулезного комплекса

МГМ - молекулярно-генетические методы

МЛУ - множественная лекарственная устойчивость

МЛУ ТБ - туберкулез, вызванный возбудителем с МЛУ

НТМБ - нетуберкулезные микобактерии

ППС - плотные питательные среды

ПТП - противотуберкулезный препарат

ПЦР - полимеразная цепная реакция

ШЛУ - широкая лекарственная устойчивость

LED - (Light Emission Diode) светодиод

МИК - минимальная ингибирующая концентрация

КК - критическая концентрация

ЦН - окраска по Ziehl-Neelsen

ШИК - способ дифференциальной гистохимической окраски цитологических препаратов для определении фибриноида и фибрина

ANCA - Антинейтрофильные цитоплазматические антитела

БАЛ - бронхо-альвеолярный лаваж

КТ - компьютерная томография

КТ ОКТГ - компьютерная томография органов грудной клетки

ВГЛУ - внутригрудные лимфатические узлы

УЗИ - ультразвуковое исследование

PAS - аминосалициловая кислота

Amx - амоксициллин+клавулановая кислота

Основные термины и определения

Лекарственная чувствительность (ЛЧ) МБТ - восприимчивость культуры микроорганизмов к какому-либо лекарственному препарату (ам).

Лекарственная устойчивость (ЛУ) МБТ - устойчивость культуры микроорганизмов к какому-либо лекарственному препарату (ам).

Монорезистентность - устойчивость МБТ только к одному из противотуберкулезных препаратов.

Полирезистентность - устойчивость МБТ к двум и более противотуберкулезным препаратам, но не к сочетанию изониазида и рифампицина;

Множественная лекарственная устойчивость (МЛУ) - устойчивость МБТ к изониазиду и рифампицину независимо от наличия устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Широкая лекарственная устойчивость (ШЛУ) - устойчивость МБТ к изониазиду, рифампицину, любому препарату из группы фторхинолонов и одному из группы инъекционных противотуберкулезных препаратов 2-го ряда: канамицину и/или амикацину и/или капреомицину, независимо от наличия устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

M. tuberculosis complex (МБТ) - группа микроорганизмов рода Mycobacterium tuberculosis complex, вызывающих специфические туберкулезные поражения органов и тканей.

Нетуберкулезные микобактерии (НТМБ) - представители рода Mycobacterium; патогенные/условно-патогенные виды способны вызывать заболевания у человека (лепра, микобактериозы).

Начиная с 2000 года в Российской Федерации наблюдается устойчивое снижение заболеваемости туберкулезом. Несмотря на достигнутые результаты, ситуация по туберкулезу в стране оценивается как весьма напряженная. По оценке Всемирной организации здравоохранения Российская Федерация входит в число 22 стран с высоким бременем туберкулеза. Одной из причин этого является туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, требующий особого подхода к лечению. По данным 2013 года у каждого пятого впервые выявленного больного туберкулезом и у каждого третьего пациента с рецидивом заболевания установлено наличие МЛУ МБТ в мокроте, то есть имел место туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ).

Распространение в стране ВИЧ-инфекции уже оказывает существенное влияние на эпидемическую ситуацию по туберкулезу. В 2013 году каждый восьмой впервые выявленный и вставший на учет больной туберкулезом был с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез является лидирующей причиной смерти лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Сегодня врач практически любой специальности может столкнуться со случаем диагностики туберкулеза легочной и внелегочной локализаций у пациента с ВИЧ-инфекцией.

Для успешного лечения нужна быстрая и качественная этиологическая диагностика туберкулеза. Использование автоматизированных систем культурального исследования сокращает время определения лекарственной чувствительности возбудителя до 3-4 недель вместо 3 месяцев при классических методиках, а молекулярно-генетические методы позволяют в считанные часы определить в мокроте генетические маркеры МБТ и наличие мутаций, ассоциированных с МЛУ.

Ускоренные методы лабораторной диагностики значительно повышают вероятность эффективного лечения больных МЛУ ТБ и сокращают сроки химиотерапии. Особенно важно использование этих методов у больных ВИЧ-инфекцией, учитывая высокую вероятность у них быстрого прогрессирования туберкулеза без адекватной терапии.

Диагностика туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией на фоне иммуносупрессии представляет значительные трудности. Это связано с многообразием клинических и рентгенологических проявлений, нехарактерных для классического течения туберкулеза, а также расширением дифференциально-диагностического ряда за счет других ВИЧ-ассоциированных заболеваний.

Правильно организованный диагностический процесс и использование современных методов диагностики позволяет верифицировать диагноз в минимальные сроки и дать клиницисту всю информацию, необходимую для выбора оптимальной тактики лечения.

I. Группы лиц, подлежащих обследованию на туберкулез органов дыхания

Выявление больных туберкулезом проводится с помощью скрининговых периодических обследований населения (рентгенологические обследования органов грудной клетки у взрослых, иммунодиагностика у детей) и при обращении за медицинской помощью с жалобами, подозрительными на туберкулез. Таким образом, диагностические мероприятия требуются следующим группам лиц:

1. Лицам, у которых при скрининговых рентгенологических обследованиях органов грудной клетки обнаруживаются патологические изменения (очаговые, инфильтративные тени, полостные образования, диссеминированные, диффузные изменения в легочной ткани, наличие жидкости в плевральной полости, увеличение внутригрудных лимфоузлов;

2. Детям, у которых при массовой иммунодиагностике выявлены одно или несколько следующих состояний: впервые выявленная положительная реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л ("вираж"), усиливающаяся чувствительность к туберкулину (на 6 мм и более), выраженная и гиперергическая чувствительность к туберкулину (15 мм и более), сомнительная или положительная реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинатным в стандартном разведении (белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг);

3. Лицам, имеющим симптомы, свидетельствующие о возможном заболевании туберкулезом, в том числе: кашель, продолжающийся более 3 недель, боли в грудной клетке, кровохарканье, общая интоксикация неясного генеза продолжительностью более 2 недель с наличием лихорадки, потливости, потерей массы тела, быстрой утомляемости;

4. Лицам с хроническими воспалительными заболеваниями органов дыхания, у которых частые (более 2 раз в год) обострения и отсутствие выраженной положительной динамики (сохраняющиеся изменения при лабораторных исследованиях) на проводимое противовоспалительное лечение в течение более 3 недель;

5. Лицам, у которых при проведении диагностических мероприятий по поводу любого заболевания, выявляются признаки, свидетельствующие о возможности наличия туберкулеза;

6. Больным ВИЧ-инфекцией при наличии у них одного из следующих симптомов: кашля, лихорадки, потливости, снижения массы тела.

II. Основные микробиологические и молекулярно-генетические методы исследований во фтизиатрии

При туберкулезе легких доступным и рекомендуемым для исследования диагностическим материалом является мокрота. При подозрении на другие формы туберкулеза органов дыхания или при невозможности собрать мокроту у пациента, проводят исследование иного диагностического материала (экссудат, промывные воды бронхов, аспирационный материал, жидкость бронхоальвеолярного лаважа, тканевые биопсии эндоскопические и/или хирургические.).

1. Методы микроскопии диагностического материала

Диагностическая чувствительность метода микроскопии обычно составляет не более 50% среди всех впервые выявленных больных туберкулезом легких.

Методы микроскопии не позволяют дифференцировать МБТ от нетуберкулезных микобактерий и имеют невысокую чувствительность, требующую наличия, по крайней мере, 5000-10000 бактериальных клеток в миллилитре мокроты.

Методы микроскопии, обладающие относительно невысокой чувствительностью, сохраняют, тем не менее, свою актуальность, так как доступны, не требуют сложного аналитического лабораторного оборудования, позволяют быстро выявлять наиболее эпидемически опасных больных туберкулезом и оценивать массивность бактериовыделения.

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A12.26.002.001 "Квантифероновый тест"

Биоматериал: Кровь с гепарином

Срок выполнения (в лаборатории): 6 р.д. *

Описание

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum). Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей. Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Данное исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

  • Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
  • Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
  • Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
  • Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
  • Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
  • Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
  • Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Показания к назначению

  • Диагностика и мониторинг латентной туберкулёзной инфекции;
  • Мониторинг активной туберкулезной инфекции на фоне лечения иммуносупрессивными препаратами;
  • Дополнительное обследование при сомнительных результатах других тестов (кожных, лабораторных, инструментальных);
  • Диагностика туберкулёза у ВИЧ-инфицированных пациентов;
  • Отбор пациентов для проведения иммуносупрессивной терапии перед лечением;
  • Диагностика внелегочных форм туберкулёза;
  • Отказ родителей от проведения кожных тестов (проба Манту, Диаскин-тест).

Подготовка к исследованию

За 24-48 часов до исследования исключить физические нагрузки, прием алкоголя. За 2 часа до взятия крови не курить. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ВАЖНО:

Проба Манту не влияет на результат тест, поэтому его можно проводить независимо от постановки пробы;

После Диаскин-тест можно проводить не ранее, чем через 2 месяца.

После вакцинации (в том числе БЦЖ) проведение Квантиферонового теста возможно через 1-2 недели.

Анализ рекомендуется сдавать при отсутствии клинических проявлений ОРВИ

Квантифероновый тест не рекомендуется сдавать детям до 5 лет.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Отрицательный результат свидетельствует, что в образце крови отсутствует значимая секреция T-лимфоцитами специфически индуцированного гамма-интерферона. Инфицирования комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum) не выявлено.

Положительный результат — одно из доказательств наличия туберкулёза.

ВАЖНО: Результат данного исследования не должен быть единственным основанием для заключения о наличии инфекции M. tuberculosis. При получении положительного результата необходимы другие медицинские обследования, для подтверждения или исключения наличия туберкулеза.

Сомнительные результаты могут регистрироваться по причине индивидуальных характеристик иммунного статуса человека, а также при несоблюдении инструкции по проведению теста.

ВАЖНО: При получении сомнительного результата врач может принять решение либо в пользу сбора нового образца крови, либо в пользу проведения других необходимых процедур.

Заполнить пробирку для взятия крови (минимальный объем 5 мл) при температуре 17-25⁰С и аккуратно перемешать для растворения гепарина, несколько раз перевернув пробирку.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Казань >>

Код Наименование Срок Цена Заказ
11-10-001 Общий анализ крови (CBC/Diff - 5 фракций лейкоцитов) от 1 р.д. 190.00 р.
11-10-003 СОЭ по Вестергрен от 1 р.д. 120.00 р.
22-20-001 Общий белок от 1 р.д. 140.00 р.
24-20-001 Креатинин от 1 р.д. 145.00 р.
24-20-002 Мочевина от 1 р.д. 145.00 р.

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.