Вакцина корь краснуха мр расшифровка

Иммунопрофилактика комплексными препаратами в последнее время применяется всё чаще. Такие вакцины удобны тем, что одного укола достаточно, чтобы начать формирование иммунитета сразу от нескольких инфекций. К примеру, корь, паротит и краснуха — наиболее типичные вирусные заболевания. Прививание от этих болезней ведётся как отечественными, так импортными препаратами, к которым относится MMR вакцина.

Что такое и от чего прививка MMR II: расшифровка

Эта вакцина была разработана фармацевтической компанией Merck (США), а производится в Голландии и реализуется под товарным знаком Мерк Шарп и Доум (MSD).

Название вакцины — аббревиатура от латинского:

М (measles) – корь;
М (mumps) – свинка (паротит);
R (rubella) – краснуха.

Состав и механизм действия вакцины ММР 2

MMR II – это 3-х компонентный препарат, содержащий стандартные вирусы:

кори. Получены из аттенуированного (ослабленного) штамма Edmonston (США). Выращены на клеточном субстрате куриных эмбрионов;
краснухи. Штамм Wistar RA (США). Культивированы в среде фибропластов лёгких;
паротита. Штамм Lynn (США). Произведены на клеточном материале куриных эмбрионов.

Все три вирусных культуры смешиваются для приготовления стерильного лиофилизата (то есть высушиваются).

Вспомогательные компоненты:

сыворотка телячьего эмбриона;
сахароза и сорбитол;
неомицин и альбумин человека.

Препарат имеет высокие иммуногенные характеристики. Уже после первого прививания в организме индуцируется необходимое количество специфических антител: у 95% вакцинантов – от кори, у 99% привитых – от краснухи и у 96% пациентов – от паротита.

График вакцинации от кори, краснухи и паротита

Иммунопрофилактика MMR II ведётся взрослым и детям в зависимости от рисковых факторов.

Схема прививания такова:

1-я инъекция – 1 год 3 мес. Считается, что до этого периода грудничок защищён от инфекций антителами матери;
2-я прививка – 5-6 лет. Она необходима, так как по статистике более 15% вакцинантов не вырабатывают устойчивый иммунитет после одной инъекции. Если первое прививание по какой-либо причине не было проведено, то его можно сделать в 2 или 3 года. Дополнительный (2-й укол) также будет поставлен в 6 лет.

Если мать ребёнка не имеет коревых антител, малыш вакцинируется уже в 8 мес.

Для взрослого населения и подростков 15-17 лет (не болевших и непривитых ранее) применяется двукратная схема: разово (по 0,5 мл) с перерывом в 3 мес. Ревакцинация показана каждые 10 лет.

Иммунизации ММР 2 подлежат также:

дети до года и взрослое население при выезде за границу;
женщины детородного возраста, не прививавшиеся ранее планово;
группа риска: военные, медики, учащиеся.

Инструкция по применению вакцины MMR II

К инъекции нужно подготовиться. Для этого ампулу с лиофилизатом разводят растворителем (он идёт в комплекте). Введение только подкожное: в верхнюю часть плеча.

Разовая доза (0,5 мл) показана для всех возрастов и содержит 3 вида вирусов в нужном количестве, необходимом для формирования специфического иммунитета. Препарат можно вводить в один день с АДСМ или АКДС, а также с живой или инактивированной полиомиелитной или противооспеной вакциной.

Противопоказания к использованию

Прививание не проводится, если пациент в день процедуры простужен, или у него диагностируются хронические патологии в острой фазе. Вакцинация состоится позже – после полного выздоровления прививаемого.

Среди абсолютных противопоказаний:

аллергия на неомицин и желатин;
патологии мозга и энцефалопатии;
непереносимость белка яиц;
ВИЧ-инфекция;
беременность и лактация;
негативная реакция на предыдущую вакцинацию;
нелеченный активный туберкулёз.

Нельзя прививаться MMR II вакциной и людям, имеющим поражённую иммунную систему, например, при пересадке органов.

Побочные эффекты и осложнения

Среди реакций, обычных для данного препарата (и не представляющих угрозы пациенту), следует отметить:

небольшое повышение температуры;
слабые высыпания;
незначительную суставную боль;
припухлость околоушных желёз.

Тяжёлая постпрививочная симптоматика крайне редка и связана с плохой подготовкой к процедуре (у пациента имелись противопоказания, но они не были выявлены).

К тяжёлым осложнениям относят:

высокую температуру и судороги;
затруднённость дыхания и головокружение;
крапивницу.

Цена и аналоги

Вакцинация ММР 2 будет платной. За государственный счёт осуществляется прививание лишь отечественными моно или двухкомпонентными препаратами.

Цена инъекции и предварительного осмотра в частных клиниках такова:

Вакцина корь + паротит – 630-820 руб.;
Живая коревая вакцина – 480 -780 руб.;
ММR II – 1000-1250 руб.;
Приорикс – 1000 руб.

Стоимость услуги разнится в зависимости от региона.

Видео по теме

О реакции ребенка на прививку от кори, краснухи и паротита в видео:

В нашей стране накоплен большой опыт иммунизации ММР 2, поэтому врачи часто рекомендуют её пациентам. Низкая реактогенность вакцины, её высокая степень очистки и эффективность сделали этот препарат популярным среди аналогичных средств иммунопрофилактики.

Что за вакцина ММR II? От чего она защищает?

MMR II - это комплексная вакцина (производство США, контроль качества Нидерланды), которая защищает сразу от трех вирусов: кори, краснухи и паротита.

М (measles) – корь. Серьезное инфекционное и крайне заразное заболевание. Среди опасных осложнений: коревой энцефалит, пневмония, миокардит, поражение глаз. Внимание: в России сейчас вспышка кори! Узнать больше про корь, чем она грозит, если не прививаться.
М (mumps) – паротит ("свинка"). Паротит может привести к поражению спинного или головного мозга и нарушению репродуктивной функции у мальчиков.
R (rubella) – краснуха. Краснуха особенно опасна для беременных женщин - может привести к грубым порокам развития у плода.

Прививки без стресса: как мы это делаем

Чем MMR II лучше отечественных препаратов?

Нужен всего лишь один укол, чтобы защититься от всех трех заболеваний.

Отечественной комплексной вакцины не существует. Российские вакцины – это 3 укола (отдельно корь, отдельно краснуха, отдельно паротит) или 2 укола (паротит-корь и краснуха).

Конечно же, один укол ребенок перенесет лучше, чем 2 или 3.

Кому нужна прививка от кори, краснухи и паротита?

И взрослым, и детям! Схемы вакцинации и ревакцинации. По последним медицинским рекомендациям, вторая доза MMR может быть введена уже через 1 месяц (28 дней) после первой дозы.

Дети, планово: 2 прививки - в 1 год и в 6 лет. Учитывая напряженную обстановку по кори в нашей стране, мы не рекомендуем ждать, пока ребенку исполнится 6. Главное - соблюдать интервал после первой прививки, минимум 28 дней.
Дети до года: если ребенок родился от серонегативной к вирусу кори мамы (не прививалась, иммунитета нет), ребенок находится в сложной эпидситуации - возможна вакцинация с 6 месяцев, но эта доза не будет засчитана, т.е. по достижению 1 года нужно снова привить.
Дети от года: двукратно с интервалом не менее 28 дней.
Взрослые (непривитые, неболевшие, нет данных): должны привиться MMR однократно. Взрослые из групп риска (медицинские работники, путешественники, студенты) должны получить 2 дозы MMR.
Взрослые (привитые в детстве): если есть данные о двух прививках от кори в детском возрасте, это рассматривается как доказательство наличия иммунитета у взрослого.
Экстренная вакцинация: в первые 3 суток после контакта с заболевшим нужно сделать прививку.

Что входит в состав вакцины MMR II?

Какую защиту дает прививка MMR?

По влиянию на организм и выработке иммунитета и импортные, и отечественные вакцины одинаковы. Двукратная вакцинация дает защиту до 97% от кори, краснухи и паротита.

Как подготовиться к прививке?

Ребенок должен быть здоров, без признаков острого заболевания. При этом остаточные явления ОРВИ (кашель, насморк) могут сохраняться - это не противопоказание для прививки.

Не должно быть острой фазы хронического заболевания.

Чтобы убедиться, что ребенок готов к прививке, будет обязательный осмотр врача-педиатра.

Прививка как приключение: вакцинация с очками виртуальной реальности - только у нас!

К прививке MMR есть противопоказания?

Вакцина от кори, краснухи и паротита противопоказана в случае сильно выраженной аллергической реакции на компоненты вакцины, при беременности, в случае первичного или вторичного иммунодефицита.

Внимание: вакцину MMR можно вводить тем, кто страдает пищевой аллергией (включая аллергию на куриное яйцо). Если в прошлом не отмечалась анафилактическая реакция, то противопоказаний к прививке нет. Вакцинацию пациентов с пищевой аллергией может провести наш аллерголог-иммунолог.

Какие возможны реакции после прививки от кори, краснухи и паротита?

Препарат переносится хорошо. Возможные (нормальные!) реакции могут отмечаться в течение 21 дня, чаще на 10-14 день после прививки. У ребёнка могут отмечаться одна или несколько из перечисленных реакций. Или, скорее всего, не их будет совсем - как у большинства детей.

Повышение температуры
Сыпь по типу коревой или краснушной
Увеличение лимфоузлов
Покраснение и болезненность в месте инъекции (прививка делается подкожно в плечо)
Набухание слюнных желез.

Что мы делаем в Фэнтези, чтобы избежать осложнений после прививки?

Используем только сертифицированные вакцины
Храним их в строгом соответствии с требованиями
Перед вакцинацией внимательно осматриваем ребенка

Вакцинация, как введение любого лекарственного препарата, сопровождается риском аллергической реакции. В клинике Фэнтези есть всё необходимое, чтобы быстро справиться с такой ситуацией.

На что обратить внимание дома после прививки MMR II?

После прививки малыш может немного устать и чувствовать себя несколько хуже, чем обычно. Побочные эффекты от этой вакцины, как правило, выражены слабо. Поэтому, если состояние ребенка ухудшилось, имеются выраженные жалобы, обязательно обратитесь к доктору, чтобы выяснить причину.

Чтобы записаться на вакцинацию MMR от кори, краснухи и паротита, позвоните по телефону Фэнтези +7 (495) 106-79-99

Инструкция

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

1 доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм

Schwarz) - не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) - не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД - цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Вода для инъекций 0.5 мл

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.

Код АТХ J07BD52

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи - у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

- активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация - в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация - в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

- нервозность, необычный плач, бессонница

- рвота, потеря аппетита, диарея

- увеличение околоушных желез

- аллергические реакции (крапивница, зуд)

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

натрия гидрофосфат 2.2 мг,
натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
среда МЕМ Игла 0,1мг,
неомицина сульфат 25 мкг,
феноловый красный 3,4 мкг,
сорбитол 14,5 мг,
калия гидрофосфат 30 мкг,
калия дигидрофосфат 20 мкг,
желатин гидролизованный 14,5 мг,
сахароза 1,9 мг,
натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.

Читайте также: