Прививка от ветрянки екб
| Вакцинация для профилактики от ветряной оспы (Варилрикс, Бельгия). Взрослая, детская с 1-го года. | 3 500 руб |
Схемы вакцинации
Выделяют три вида профилактики развития вирусной болезни в Екатеринбурге:
- плановый;
- экстренный;
- иммунизация людей, относящихся к группе риска.
Планово и однократно поставить прививку от ветрянки рекомендуется детям в возрасте 2 – 13 лет. Двукратно вакцина вводится подросткам и взрослым. Интервал между введением препарата при этом должен составлять 1,5 – 2 месяца. Экстренная вакцинация проводится людям, имевшим контакт с зараженным вирусной болезнью. Она предполагает однократное введение иммунобиологического препарата в течение 2 – 4 дней после контакта. Иммунизация групп высокого риска затрагивает пациентов, находящихся в состоянии полной ремиссии и не имеющих симптомов недостаточности клеточного иммунитета.
Цель постановки прививки от ветряной оспы
Иммунизация пациентов платно проводится в рамках профилактики заражения вирусом Varicella Zoster. Она способствует искусственной выработке иммунитета к болезни, который обеспечивает защиту организма на протяжении 7 – 30 лет в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Отказ от прививки делает человека уязвимым. В случае инфицирования у него появляется сыпь, повышается температура тела, развиваются осложнения, провоцирующие развитие ветряночной пневмонии, энцефалита, миокардита, нефрита и артрита.
В каких случаях назначается?
Прививка от ветрянки не является внесенной в график вакцинации населения Екатеринбурга. Она ставится по требованию пациента и рекомендуется для детей старше 1 года. В целях профилактики иммунизацию назначают:
- работникам сферы здравоохранения;
- сотрудникам ДОУ и СОШ;
- беременных женщинам;
- лицам, перенесшим лучевую терапию;
- людям, принимающим иммунодепрессанты;
- другим категориям граждан.
Своевременная вакцинация позволяет обеспечить защиту и без того ослабленного организма.
Как проходит подготовка к прививке против ветрянки?
Перед проведением иммунизации пациент осматривается специалистом. При подозрении на недостаток клеточного иммунитета врач назначает ему сдать анализ крови на определение количество лейкоцитов (цену лабораторного исследования можно уточнить у администратора медицинского центра). Сбор анамнестических данных позволяет выявить противопоказания к постановке прививки. К таковым относят беременность и период лактации, тяжелые иммунодефициты, прием иммунодепрессантов и лекарств с содержанием высоких доз кортикостероидных гормонов, анафилактическую реакцию на любой из компонентов иммунобиологического препарата.
Порядок проведения иммунизации
Вакцина вводится подкожно или внутримышечно. Дозировка составляет 0,5мл. Укол ставится в плечо или под лопатку (если дельтовидная мышца недоступна). В ягодичную мышцу инъекцию не делают из-за риска задевания седалищного нерва. В течение 30 минут после прививки вакцинируемый находится под наблюдением врача.
Что ожидает человека после прививки?
Ответная реакция на введение иммунобиологического препарата появляется после первичной иммунизации и проходит в течение нескольких суток без последствий для организма. Она может выражаться в:
- гиперемии;
- припухлости в месте укола;
- раздражении и воспалительных процессах;
- недомогании;
- головных болях;
- повышении температуры тела;
- пузырьковых высыпаниях;
- зуде;
- проявлении других характерных симптомов иммунного ответа.
Подобная реакция организма на прививку является естественной и не должна беспокоить. В противном случае всегда можно обратиться к специалисту, который при необходимости выпишет лекарственные препараты для смягчения симптомов выработки иммунитета.
Стоимость медицинской услуги для пациента
Прайс вакцинации взрослых и детей против острого вирусного заболевания указывается выше. Он включает в себя затраты на иммунобиологический препарат, расходные материалы и оплату работы медицинского персонала. Чтобы сделать прививку от ветряной оспы, достаточно предварительно записаться и произвести оплату услуги. В случае возникновения вопросов по процедуре иммунизации, можно получить бесплатную консультацию у специалиста.
9 клиник
4.1 средний рейтинг
Другие услуги клиник педиатрии:
Пн-Пт 08:00-19:30
Cб 08:00-17:00
Вс 09:00-16:00
Многопрофильная клиника "Центр семейной медицины" начала работу в 2001 году, специализируется в области лечения бесплодия, включает в себя гинекологический стационар, поликлиническое отделение для взрослых, детскую поликлинику, диагностическую лабораторию и криобанк. В штате центра опытные врачи, ведущие специалисты в области генетики и гинекологии, кандидаты медицинских наук.
- Прививка против ветряной оспы 460
Пн-Пт 08:00-20:00
Cб 09:00-18:00
Вс 09:00-16:00
Многопрофильный медцентр "Здоровая семья" на Фучика ведет прием пациентов всех возрастов, включая детей младшего возраста и беременных женщин. Оказываются различные консультационные, лечебно-диагностические и профилактические услуги в области гинекологии, педиатрии, кардиологии, дерматологии, терапии и других направлениях. Специалисты центра имеют высокий уровень подготовки, научные степени.
- Прививка против ветряной оспы 3200
Пн-Пт 07:30-21:00
Cб 08:30-16:00
Многопрофильная медицинская клиника "Здоровье 365" на Разина входит в одноименную сеть медучреждений, проводит амбулаторно-поликлинический прием детей и взрослых по 20 направлениям. Здесь работают высококвалифицированные специалисты, кандидаты медицинских наук.
- Вакцинация против ветряной оспы вакциной "Варилрикс" (Бельгия) 3550
Пн-Пт 07:30-21:00
Cб 08:00-20:00
Вс 09:00-18:00
Многопрофильная медицинская клиника "Здоровье 365" на Кузнечной — первая клиника одноименной сети. Здесь пациентов принимают врачи более 30 направлений, специалисты высшей квалификации, доктора и кандидаты наук. В этом филиале работает стационар, проводятся хирургические операции, высокотехнологичная диагностика, лечение и профилактика.
- Вакцинация против ветряной оспы вакциной "Варилрикс" (Бельгия) 3550
Многопрофильный медцентр "СК-Мед" оказывает различные лечебно-диагностические услуги для детей и взрослых, в том числе на дому. В центре работают высококвалифицированные врачи: терапевты и педиатры, гинеколог, невролог, эндокринолог, семейный врач и т.д.
- Прививка против ветряной оспы 2850
Пн-Пт 08:00-20:00
Cб 09:00-18:00
Вс 09:00-16:00
Многопрофильный медцентр "Альфа-Центр Здоровья" предоставляет пацентам всех возрастов комплексную медицинскую помощь, включая стоматологическое лечение. Это филиал крупной сети клиник, которая имеет отделения во многих городах. Здесь осуществляется инструментальная диагностика, используются современные методы лечения и профилактики болезней. В штате центра врачи высшей квалификации.
- Вакцинация против ветряной оспы (варилрикс, с 1-го года) 3550
Пн-Пт 08:00-19:00
Cб 08:00-16:00
Вс 09:00-14:00
Многопрофильный медицинский центр "Земская больница" на Готвальда — одна из двух клиник, где осуществляется диагностика, лечение и профилактика детских и взрослых заболеваний. Прием ведут квалифицированные специалисты более 14 направлений.
- Прививка против ветряной оспы 1700
Пн-Пт 08:00-20:00
Cб 08:00-18:00
Вс 08:00-15:00
Многопрофильный медцентр "Земская больница" на Уралмаше принимает пациентов всех возрастов. Здесь врачи высшей квалификационной категории ведут прием взрослых и детей, проводят диагностику и назначают лечение заболеваний различного диапазона, осуществляют профилактику болезней.
- Прививка против ветряной оспы 1700
Пн-Пт 07:30-20:00
Cб 08:00-20:00
Вс 09:00-16:00
Современный медицинский центр "Мира" — это комплексная медицинская помощь для детей и взрослых. Медцентр открыт в 2008 году, осуществляет информативную диагностику, лечение, профилактику большого числа заболеваний. Врачи медцентра — специалисты высшей и первой квалификационной категории, кандидаты медицинских наук.
Номер регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики ветряной оспы
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | лиофилизат - 2 года; растворитель - 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. [лиофилизат]; при температуре 2-25 град., (не замораживать) [растворитель] | |
| |||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Rue de l`Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium | Бельгия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Rue de l`Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium | Бельгия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Rue de l`Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium | Бельгия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "СмитКляйн Бичем-Биомед" (ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед") | 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова | Россия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Rue de l`Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium | Бельгия |
| 6 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "СмитКляйн Бичем-Биомед" (ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед") | 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова | Россия |
| АТХ | |
|---|---|
| J07BK01 | Ветрянной оспы вирус ослабленный живой |
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 4 :
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)
Сывороточный альбумин человека 3
Вода для инъекций
1. БОЕ - бляшкообразующие единицы.
2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ.
3. Выполняет функцию стабилизатора.
4. Вакцина не содержит консервантов.
Описание:Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат - прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина
АТХ:
Вирус ветрянной оспы - ослабленный живой
Фармакодинамика:
Варилрикс® - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных
клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным.
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.
Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
Показания:
- Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
- Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ветряной оспы.
- Тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов - менее 1200/мм, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Период кормления грудью.
Беременность и лактация:
Фертильность
Данные отсутствуют.
Беременность
Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Варилрикс®. Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.
Соответствующие данные о применении препарата Варилрикс® у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.
Способ применения и дозы:
Препарат Варилрикс® предназначен для подкожного введения.
Варилрикс® нельзя вводить внутрисосудисто или внутрнкожно.
Предпочтительное место введения препарата Варилрикс® - дельтовидная область плеча. Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленной вакцины. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желто- розового до розового цвета, Восстановленный препарат не должен содержать осадок и видимые посторонние включения.
Варилрикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце
Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.
Внимание! Упаковка препарата Варилрикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.
Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям.
Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию:
1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).
2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.
Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).
В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца игла надевается на шприц до упора без дополнительного накручивания. Перенести растворитель из шприца во флакон с лиофилизатом. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.
Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле
Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.
После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку мри контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.
По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.
Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию
Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз препарата Варилрикс® принимает лечащим врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).
Варилрикс® может быть введен тем. кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.
Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый препаратом Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной для профилактики ветряной оспы.
Побочные эффекты:
Данные клинических исследований
Здоровые лица
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и Важно
Ветряная оспа (varicella) – инфекционная болезнь, которая характеризуется лихорадкой и сыпью на коже и слизистых оболочках в виде небольших пузырьков с прозрачным содержимым. Ветряную оспу вызывает вирус, относящийся к группе вирусов герпеса. Он достаточно легко передается воздушно-капельным путем от больного человека здоровому при разговоре, контактным путем (при тесном контакте). Возможности вируса вызывать заболевание очень высоки: из 100 человек контактных с больным ветрянкой заболеет 85-99 человек. Поэтому ветряная оспа является одним из самых распространенных заболеваний и большинство из нас перенесли ее в том или ином возрасте. Чаще заболевание возникает в детском возрасте и протекает не очень тяжело: повышается температура, появляются недомогание и зудящие высыпания на коже в виде пузырьков. Как правило, эта сыпь проходит не оставляя никаких следов на коже.
Но часть случаев ветряной оспы протекает с осложнениями. Из 100 заболевших в 5-6 случаях регистрируются осложнения в виде:
- Суперинфекции кожи и мягких тканей (малыши расчесывают элементы сыпи, в них попадают бактерии и вызывают воспалительный процесс, который при благоприятном исходе заканчивается образованием рубчиков на коже);
- Пневмонии (воспаления легких);
- Острого среднего отита (воспаления уха);
- Поражения нервной системы (менингита или менингоэнцефалита – воспаления головного мозга).
В ряде случае существует риск возникновения летальных исходов. До внедрения вакцинации ежегодно в США регистрировалось до 100 смертельных исходов (половина из них – среди практически здоровых детей), во Франции, Германии, Испании – 10-25 смертей в результате ветряной оспы.
Какие вакцины против ветряной оспы используются в настоящее время?
В нашем календаре профилактических прививок вакцинация против ветряной оспы пока не предусмотрена. Поэтому прививки против этого заболевания можно получить на платной основе. В перспективе планируется включение этой позиции в плановые прививки или прививки, проводимые по эпидемическим показаниям.
Сколько прививок должен получить ребенок, чтобы быть защищенным от ветрянки?
Обследование и длительное наблюдение за привитыми показали, что из 100 привитых 88-94 человека не заболеют ветряной оспой. При этом минимизируется риск возникновения в последующем опоясывающего лишая. У 6-12 человек из 100 привитых может в случае контакта развиться ветряная оспа, но протекать она будет в легкой форме. Длительность защиты составляет 20 лет и более.
Если ребенок был в контакте с больным ветрянкой, можно ли с помощью вакцины защитить его от заболевания?
Да. Введение вакцины против ветряной оспы в течение 4 дней после контакта с больным позволяет предупредить заболевание у большинства привитых. Наиболее эффективная защита обеспечивается в случае введения вакцины в течение первых 3-х дней с момента контакта.
Каким образом вводится вакцины? Может ли ее введение сочетаться с другими препаратами?
Вакцины для предупреждения ветряной оспы вводятся подкожно (под лопатку, в наружную поверхность плеча или переднюю поверхность бедра). Эти вакцины могут вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря прививок за исключением антирабической вакцины (против бешенства). Наиболее часто (учитывая рекомендуемый возраст введения вакцины против ветряной оспы – 12-15 месяцев) одновременно вводятся вакцины против ветряной оспы и кори, эпидемического паротита и краснухи.
Иммунологические исследования привитых здоровых деток показали, что вакцинный вирус не определяется в крови или носоглотке привитых. Это свидетельствует о том, что передача вакцинного вируса от привитого к окружающим маловероятна.
Какие реакции могут возникнуть у ребенка после введения вакцины против ветряной оспы?
После введения вакцины для предупреждения ветряной оспы у 4-5 человек из 100 привитых могут развиться общие поствакцинальные реакции в виде повышения температуры до 38ºС и недомогания. В исключительных случаях могут появиться отдельные элементы сыпи как при ветряной оспе. У 10-20 привитых могут возникнуть местные поствакцинальные реакции в виде уплотнения и покраснения в месте введения вакцины. Эти реакции проходят в течение 1-3 суток с момента введения вакцины. У лиц с лейкозом и другими иммунодефицитными состояниями регистрируется большее количество поствакцинальных реакций.
| Вид товара: | Иммунобиологические лекарственные препараты |
| Действующие вещества: | Вакцина для профилактики ветряной оспы |
| Производитель: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а./СмитКляйн Бичем-Биомед ООО |
| Страна происхождения: | Бельгия/Россия |
| Фармакотерапевтическая группа: | МИБП - вакцина |
| Форма выпуска и упаковка: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза (0,5 мл) - по 1 дозе вакцины во флаконе |
Растворитель по 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах
Варилрикс (вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) лиофил д/приг р/ра д/п/к введ n1 флак 0,5мл/шприц 2иглы инструкция по применению
Аморфная масса или порошок от кремово-желтого до светло-желтого цвета; восстановленный препарат - прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.
1 прививочная доза (0,5 мл) содержит4:
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)больше или равно 10 (3,3) БОЕ(1,2)
Сывороточный альбумин человека3 1 мг
Аминокислоты 8 мг
Неомицина сульфат менее 25 мкг
Растворитель 0,5 мл
Вода для инъекций
1. БОЕ - бляшкообразующие единицы.
2. Номинальный титр вируса. Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит > 103,7 БОЕ.
3. Выполняет функцию стабилизатора.
4. Вакцина не содержит консервантов.
Варилрикс® - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных
клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.
Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считается протективным.
Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации. Введение даже 1 дозы вакцины эффективно предотвращает 81 % всех госпитализаций у детей, связанных с заболеванием, и 87 % амбулаторных визитов. Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс®, в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой.
Все дети в возрасте от 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
пациенты с острым лейкозом;
пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.
Данные клинических исследований
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и
Читайте также:
